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人民醫(yī)院藥品管理制度3篇

更新時間:2024-05-08 查看人數(shù):36

人民醫(yī)院藥品管理制度

人民醫(yī)院藥品管理制度旨在確保藥品的安全、有效和合理使用,以滿足患者需求,保障醫(yī)療質(zhì)量,同時遵守國家相關(guān)法規(guī)。制度主要包括藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用和廢棄處理等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定。

包括哪些方面

1. 藥品采購:明確藥品采購流程,包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品質(zhì)量檢驗、合同簽訂等步驟。

2. 藥品存儲:規(guī)定藥品的儲存條件、分類、標(biāo)識、盤點和過期藥品處理等。

3. 藥品分發(fā):規(guī)范藥品從藥庫到藥房再到病房的傳遞流程,確保藥品的準(zhǔn)確無誤。

4. 藥品使用:強調(diào)處方審核、用藥指導(dǎo)、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和記錄。

5. 廢棄藥品處理:制定廢棄藥品的回收、登記和銷毀程序,防止環(huán)境污染和濫用。

重要性

人民醫(yī)院藥品管理制度的重要性在于:

1. 保障患者安全:通過嚴(yán)格的藥品管理,減少用藥錯誤,保護患者的生命安全。

2. 提升醫(yī)療質(zhì)量:確保藥品的質(zhì)量和效用,為臨床治療提供可靠保障。

3. 遵守法規(guī):符合國家藥品管理法律法規(guī),避免法律風(fēng)險。

4. 控制成本:合理采購和使用藥品,降低醫(yī)院運營成本。

方案

1. 建立完善的藥品采購系統(tǒng):采用電子化采購平臺,對供應(yīng)商進行定期評估,確保藥品來源合法、質(zhì)量可靠。

2. 強化藥品儲存管理:設(shè)立專用的藥品倉庫,配備溫濕度監(jiān)控設(shè)備,定期進行藥品質(zhì)量檢查。

3. 實施藥品追溯機制:采用條形碼或rfid技術(shù),實現(xiàn)藥品從入庫到使用的全程跟蹤。

4. 提高藥師角色:藥師參與處方審核,提供用藥咨詢,及時報告藥品不良反應(yīng)。

5. 加強培訓(xùn)與監(jiān)督:定期對醫(yī)務(wù)人員進行藥品管理培訓(xùn),強化藥品管理制度的執(zhí)行和監(jiān)督。

6. 制定廢棄藥品處理規(guī)程:與專業(yè)機構(gòu)合作,確保廢棄藥品的環(huán)保處理。

人民醫(yī)院藥品管理制度需全面覆蓋藥品生命周期的各個環(huán)節(jié),通過科學(xué)管理,確保藥品的合理使用,提高醫(yī)療服務(wù)水平,保障公眾健康。

人民醫(yī)院藥品管理制度范文

第1篇 人民醫(yī)院藥品召回管理制度

為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。

藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

一、成立藥品召回管理小組

由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)科負(fù)責(zé)人組成,分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé),在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。

各部門職責(zé):

1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過程指揮,負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。

2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報;負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。

3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

5、財務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。

二、藥品召回的范疇

有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

2、已證實或高度懷疑藥品被污染。

3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。

5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

6、已過期失效的藥品。

7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。

8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

三、藥品召回分級

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級

1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。

2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。

四、藥品召回的時限

1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容

1、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;

2、藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求;

3、藥品主要使用人群的及比例;

4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;

5、其它可能影響用藥安全的因素。

六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:

1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

2、對主要使用人群的危害影響;

3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

4、危害的嚴(yán)重與緊急程度;

5、危害導(dǎo)致的后果。

七、藥品召回程序

當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。

1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。

2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。

②、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。

③、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

④、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。

4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回

①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。

②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。

八、其它要求

1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。

2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項損失的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。

第2篇 羅一人民醫(yī)院劇毒藥品管理制度

第一人民醫(yī)院劇毒藥品管理制度

一、劇毒藥品范圍包括:kcn、nacn、as2o3、naaso2、bacl2、hg、na3n、醋酸雙氧鈾。

二、劇毒藥品必須存放在絕對安全的保險箱內(nèi),保險箱存放在堅固防盜的試劑室內(nèi),在試劑室的門口必須安裝有安防設(shè)施裝置。

三、保管劇毒藥品的鑰匙由專人保管。

四、劇毒藥品的使用程序:劇毒藥品的使用必須根據(jù)業(yè)務(wù)需要報科主任,并呈得科主任同意后由二個保管者同時監(jiān)督發(fā)放,并做好領(lǐng)用記錄,最后,必須在發(fā)放者監(jiān)督下完成試劑配制。

五、劇毒藥品的銷毀,必須報院部辦公室及院部保衛(wèi)科,并根據(jù)相應(yīng)的程序進行銷毀,絕不允許自行銷毀。

第3篇 _人民醫(yī)院藥品召回管理制度

為了加強藥品使用安全的管理,按照國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品召回管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,制定本制度。

藥品召回:是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品的行為。本制度針對因質(zhì)量原因不合格,或其他原因?qū)е虏灰伺R床使用,存在安全隱患的藥品召回過程的管理。

一、成立藥品召回管理小組

由分管藥學(xué)部門的院領(lǐng)導(dǎo)及院辦公室、藥劑科、醫(yī)務(wù)科、護理部、財務(wù)科負(fù)責(zé)人組成,分管院領(lǐng)導(dǎo)負(fù)總責(zé),院辦公室統(tǒng)一指揮安排,各部門根據(jù)具體分工負(fù)責(zé),在規(guī)定的時間內(nèi)完成藥品的召回工作。

各部門職責(zé):

1、院辦公室負(fù)責(zé)藥品召回指令的批準(zhǔn)及藥品召回全過程指揮,負(fù)責(zé)藥品召回指令的發(fā)布和召回過程的控制。

2、藥劑科負(fù)責(zé)藥品召回的具體實施,并向患者或使用部門解釋藥品召回工作的必要性;負(fù)責(zé)召回藥品的存放與管理工作,并向藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商通報;負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理部門提交藥品召回報告及總結(jié)。

3、醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室的藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

4、護理部協(xié)同藥劑科開展臨床科室藥品召回及開展后續(xù)診治工作。

5、財務(wù)科負(fù)責(zé)召回藥品的貨款及帳務(wù)處理。

二、藥品召回的范疇

有下列情況發(fā)生的必須召回藥品:

1、藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。

2、已證實或高度懷疑藥品被污染。

3、制劑、分裝不合格或分裝差錯。

4、藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品或存在安全隱患的。

5、藥品監(jiān)督管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品、假藥、劣藥、召回藥品。

6、已過期失效的藥品。

7、藥品監(jiān)督管理部門緊急報道的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)而要求臨床停用的。

8、生產(chǎn)商、供應(yīng)商主動召回的藥品。

三、藥品召回分級

根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度分級

1、一級召回:使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的。

2、二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的。

3、三級召回:使用該藥品一般不會引起健康損害,但出于其他原因需要收回的。

四、藥品召回的時限

1、一級召回應(yīng)在24小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

2、二級召回應(yīng)在48小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

3、三級召回應(yīng)在72小時以內(nèi)全面展開藥品召回工作。

五、藥品安全隱患調(diào)查的內(nèi)容

1、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求;

2、藥品質(zhì)量是否符合國家標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)過程是否符合gmp規(guī)范要求,藥品經(jīng)營過程是否符合gsp規(guī)范要求;

3、藥品主要使用人群的及比例;

4、可能存在安全隱患的藥品數(shù)量、批次及其流通區(qū)域和范圍;

5、其它可能影響用藥安全的因素。

六、藥品安全隱患評估的主要內(nèi)容:

1、該藥品引發(fā)危害的可能性,以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害;

2、對主要使用人群的危害影響;

3、對特殊人群,尤其是高危人群的危害影響,如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等;

4、危害的嚴(yán)重與緊急程度;

5、危害導(dǎo)致的后果。

七、藥品召回程序

當(dāng)有本制度藥品召回范疇內(nèi)須召回藥品時,醫(yī)院應(yīng)按規(guī)定確定召回等級,制定召回計劃并發(fā)放召回通告,按規(guī)定時限開展召回工作,規(guī)范處理召回藥品,及時整理藥品召回報告并按規(guī)定上報。

1、接到上級部門的藥品召回通知或問題藥品國家通報,藥劑科應(yīng)及時通知各科室停止使用該藥品,并將該藥品從各病區(qū)和藥房退回藥庫,妥善保管于指定場所,做好登記等待處理。

2、積極協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品供應(yīng)商履行藥品召回義務(wù),按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息,控制和收回存在安全隱患的藥品。

3、在醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)立即停止使用該藥品,通知藥品供應(yīng)商,必要時向藥品監(jiān)督管理部門報告。具體操作程序、辦法如下:

①、臨床科室發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良事件后應(yīng)及時與藥劑科聯(lián)系。

②、藥劑科派人到臨床科室察看情況,必要時封存該藥品。并通知在全院范圍內(nèi)暫停使用該藥品,對藥品不良事件進行初步分析、評價。

③、如確定為不良反應(yīng)應(yīng)及時上報到食品藥品監(jiān)督管理局藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

④、如系藥品質(zhì)量問題引起的不良事件,藥劑科通知采購部門,由采購部門與藥品供應(yīng)商聯(lián)系退藥事宜。

4、調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品應(yīng)緊急召回

①、在門診發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)該第一時間通知病人本人或家屬,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,要求返回醫(yī)院合理處理,做好差錯報告并登記。

②、住院藥房發(fā)現(xiàn)藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤,藥劑科應(yīng)第一時間通知病區(qū)護士,了解病人是否使用和有無異常反應(yīng),并囑其停止使用,由護士盡快把調(diào)配、發(fā)放錯誤的藥品返回藥房處理,做好差錯報告并登記。

八、其它要求

1、召回藥品應(yīng)填報藥品召回登記表,召回藥品專人妥善保管于指定場所。藥劑科可根據(jù)不同情況與衛(wèi)生行政部門、食品藥品監(jiān)督管理部門、藥品質(zhì)量檢驗部門、生產(chǎn)商或供應(yīng)商聯(lián)系,按程序處理藥品。

2、屬醫(yī)院工作人員責(zé)任問題導(dǎo)致藥品召回造成各項損失的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定追究相關(guān)人員責(zé)任。

人民醫(yī)院藥品管理制度3篇

人民醫(yī)院藥品管理制度旨在確保藥品的安全、有效和合理使用,以滿足患者需求,保障醫(yī)療質(zhì)量,同時遵守國家相關(guān)法規(guī)。制度主要包括藥品的采購、存儲、分發(fā)、使用和廢棄處理等環(huán)節(jié)的
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