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包括哪些
企業(yè)藥品管理制度，是一項全面涵蓋藥品采購、存儲、使用、廢棄等環(huán)節(jié)的管理體系，旨在確保藥品的安全、有效和合規(guī)。其主要內(nèi)容包括：
1. 藥品采購管理：規(guī)定藥品供應(yīng)商的選擇標(biāo)準(zhǔn)，采購流程，以及質(zhì)量驗收準(zhǔn)則。
2. 庫存管理：設(shè)立嚴(yán)格的藥品儲存條件，定期進行庫存盤點，防止過期或損壞藥品。
3. 使用管理：明確藥品的領(lǐng)用、分發(fā)、使用記錄，確保藥品使用的安全性與合理性。
4. 藥品質(zhì)量監(jiān)控：定期進行藥品質(zhì)量檢查，建立藥品質(zhì)量問題處理機制。
5. 培訓(xùn)與教育：對員工進行藥品知識及管理制度的培訓(xùn)，提高員工的藥品管理意識。
6. 應(yīng)急處理：制定藥品安全事故應(yīng)急預(yù)案，及時有效地處理各類藥品相關(guān)問題。
7. 法規(guī)遵從：確保所有藥品管理活動符合國家相關(guān)法律法規(guī)。
體系框架
企業(yè)藥品管理制度的體系框架如下：
1. 制度總則：闡述制度的目的、適用范圍、基本原則。
2. 組織架構(gòu)：明確藥品管理的責(zé)任部門，設(shè)定各崗位職責(zé)。
3. 采購管理：詳細規(guī)定藥品采購的流程、標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制。
4. 庫存管理：規(guī)定藥品的儲存條件、盤點周期、過期處理等。
5. 使用與分發(fā)：設(shè)定藥品領(lǐng)用、分發(fā)的程序，記錄管理要求。
6. 質(zhì)量監(jiān)控：包括藥品質(zhì)量檢驗、不合格藥品處理等。
7. 培訓(xùn)與教育：設(shè)立定期培訓(xùn)計劃，考核員工的藥品管理知識掌握情況。
8. 應(yīng)急處理：設(shè)立藥品安全事件的報告、響應(yīng)和處理機制。
9. 法規(guī)遵從：列舉相關(guān)法律法規(guī)，強調(diào)法規(guī)遵守的重要性。
10. 制度修訂與執(zhí)行：設(shè)定制度的修訂流程，確保制度的持續(xù)改進與執(zhí)行。
重要性
企業(yè)藥品管理制度的重要性不容忽視：
1. 保障藥品安全：通過規(guī)范管理，降低藥品使用風(fēng)險，保護員工和客戶的生命健康。
2. 提升效率：明確的工作流程能提高藥品采購、存儲、使用等環(huán)節(jié)的效率。
3. 遵守法規(guī)：確保企業(yè)在藥品管理上符合國家法規(guī)，避免法律風(fēng)險。
4. 降低成本：通過合理庫存管理，減少藥品浪費，降低運營成本。
5. 提升企業(yè)形象：良好的藥品管理體現(xiàn)企業(yè)的專業(yè)水平和責(zé)任感，提升公眾信任度。
6. 防止事故：通過應(yīng)急預(yù)案，有效應(yīng)對藥品管理中的突發(fā)狀況，減少損失。
企業(yè)藥品管理制度是保障藥品質(zhì)量和安全、提升企業(yè)運營效率、維護企業(yè)聲譽的關(guān)鍵所在。每個環(huán)節(jié)的細致入微，都是對企業(yè)責(zé)任和公眾健康的尊重。
企業(yè)藥品管理制度范文
第1篇 藥業(yè)企業(yè)藥品質(zhì)量驗收管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗收管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施細則的要求,為控制公司購進藥品、銷后退回藥品質(zhì)量,特制定本制度。
一、藥品驗收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓(xùn)取得上崗證,且具有藥品專業(yè)知識,熟悉藥品性能,了解驗收標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。中藥材和中藥飲片的驗收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進行。
二、藥品驗收一般應(yīng)在到貨后24小時內(nèi),在待驗區(qū)完成,特殊管理的品種隨到隨驗,量大的品種可在貨位處(掛待驗牌)驗收,生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗牌)驗收。驗收員憑來貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗收標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等,對購進藥品、銷后退回藥品進行逐批驗收,同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)證明文件進行檢查。
三、首營品種應(yīng)根據(jù)審核批準(zhǔn)的《首營品種審批表》和該批號的檢驗報告書驗收。
四、進口藥品應(yīng)檢查包裝、標(biāo)簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊證號,并有中文說明書以及《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》、《進口藥材批件》(指進口中藥材)、《生物制品進口批件》(指進口生物制品)和《進口藥品檢驗報告》或注明“已抽樣”的《進口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。以上復(fù)印件都應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機構(gòu)原印章。
五、驗收按照批簽發(fā)管理的生物制品時,應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,國家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
六、特殊管理的藥品:如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)雙人驗收、雙人簽字。應(yīng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營批準(zhǔn)文件。
七、驗收合格的藥品,驗收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)形成《驗收入庫通知單》,有驗收結(jié)論并簽字,通知保管入庫。
八、驗收不合格的藥品,驗收員應(yīng)填制《采購來貨待處理問題通知》,通知業(yè)務(wù)、財會、保管進行處理。
九、銷后退回的藥品,驗收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗單驗收。驗收合格的將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫;驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫。
十、建立《藥品驗收記錄》,內(nèi)容應(yīng)包括:驗收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準(zhǔn)文號、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論和驗收員等內(nèi)容。保存三年以上。
第2篇 藥業(yè)企業(yè)不合格藥品管理制度
藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
為杜絕不合格藥品流入市場,確保人民用藥安全有效,對公司經(jīng)營藥品各環(huán)節(jié)不合格品進行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責(zé)本制度的實施,對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認由質(zhì)量管理部負責(zé),包括:
1、采購來貨驗收時發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫養(yǎng)護檢查和出庫復(fù)核時發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗收人員驗收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫前驗收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗收員不得驗收入庫,應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購進退出標(biāo)志),同時填寫相關(guān)單據(jù),按國家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護、保管或出庫復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時,應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時報質(zhì)量管理部。
六、上級藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運,追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫,待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時制定預(yù)防措施。
第3篇 化工企業(yè)應(yīng)急救援裝備、物資、藥品檢查維護管理制度
1、目的：為保障應(yīng)急救援裝備、物品、藥品處于良好狀態(tài)，為發(fā)生突發(fā)事故救援時提供物質(zhì)保障，制定本制度。
2、范圍：應(yīng)急救援裝備為消防器材和設(shè)施、標(biāo)識或圖標(biāo)、呼吸器、防毒面具等。物資包括搶險時所需的物品。藥品包括因中毒或灼傷等治療時所需的藥品。
3、職責(zé)：
3.1、安全行政部負責(zé)消防設(shè)施和器材、防毒面具、呼吸器、標(biāo)識和圖標(biāo)等的日常管理。
3.2、行政部負責(zé)藥品的日常監(jiān)督管理。衛(wèi)生室為具體負責(zé)單位。
4、檢查與維護管理
4.1、管理要求
4.1.1、非火災(zāi)或事故下，任何部門和個人都不準(zhǔn)使用、試用和玩耍消防器材、消防設(shè)施和安全標(biāo)示、物資。特殊情況（非事故）確需使用時，需經(jīng)安全行政部門許可。藥品類必須保證在有效期內(nèi)，并定期更換。
4.1.2、嚴(yán)禁占用消防通道，堵塞安全出口；嚴(yán)禁圈占、堵塞消火栓、滅火器等消防器材和消防設(shè)施，保證通道出口暢通，消防器材處于隨時可用狀態(tài)。
4.1.3、嚴(yán)禁擅自挪用、拆除、停用消防設(shè)施和器材，對破壞消防設(shè)施、器材和標(biāo)示的行為予以嚴(yán)肅處理，造成嚴(yán)重后果的送交公安部門處理，并號召全體員工檢舉破壞消防器材、設(shè)施和標(biāo)示的行為。
4.1.4、按有關(guān)規(guī)范配備消防器材和消防設(shè)施。按照治療要求合理配備應(yīng)急藥品。
4.1.5、由安全行政部對消防器材和設(shè)施、防毒面具等的使用情況進行定期巡檢，按照消防器材和設(shè)施的性能要求，每月或每年進行一次檢查，對達不到標(biāo)準(zhǔn)的消防器材和消防設(shè)施及時更換或維修。
4.2、維護管理：
4.2.1、日常檢查
4.2.1.1、設(shè)備或設(shè)施、防護器材的每日應(yīng)檢查由所在崗位執(zhí)行，所在車間主任為主要負責(zé)人。檢查器材或設(shè)備特別是氣體泄漏報警警鈴的功能是否正常。如發(fā)現(xiàn)不正常，應(yīng)在日登記表中記錄并及時處理。
4.2.1.2、電工定期對備用電源進行1—2次充放電試驗，1—3次主電源和備用電源自動轉(zhuǎn)換試驗，檢查其功能是否正常?？词欠褡詣愚D(zhuǎn)換，再檢查一下備用電源是否正常充電。
4.2.1.3、儀表組每周要對消防通信設(shè)備的檢查,應(yīng)進行控制室與所設(shè)置的所有電話通話試驗，電話插孔通話試驗，通話應(yīng)暢通，語音應(yīng)清楚。
4.2.1.4、安全行政部每周檢查備品備件、專用工具等是否齊備，并處于安全無損和適當(dāng)保護狀態(tài)。
4.2.2、報警警鈴年度檢查試驗
每年對報警系統(tǒng)的功能應(yīng)作全面檢查試驗，并填寫年檢登記表。
4.2.3、消火栓系統(tǒng)定期檢查
消火栓箱應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，防止銹蝕、碰傷和其它損壞。每半年至少進行一次全面檢查維修。檢查要求為
4.2.3.1、消火栓和消防卷盤供水閘閥不應(yīng)有滲漏現(xiàn)象。
4.2.3.2、消防水槍、水帶、消防卷盤及全部附件應(yīng)齊全良好，卷盤轉(zhuǎn)動靈活。
4.2.3.3、消火栓箱及箱內(nèi)配裝的消防部件的外觀無破損、涂層無脫落，箱門玻璃完好無缺。
4.2.3.4、消火栓、供水閥門及消防卷盤等所有轉(zhuǎn)動部位應(yīng)定期加注潤滑油。
4.2.4、滅火器材的定期檢查
每周應(yīng)對滅火器進行檢查，確保其始終處于完好狀態(tài)
4.2.4.1、外觀檢查
4.2.4.1.1、檢查滅火器鉛封是否完好。滅火器已經(jīng)開啟后即使噴出不多，也必須按規(guī)定要求在充裝。充裝后應(yīng)作密封試驗并牢固鉛封
4.2.4.1.2、檢查壓力表指針是否在綠色區(qū)域，如指針在紅色區(qū)域，應(yīng)查明原因，檢修后重新灌裝
4.2.4.1.3、檢查可見部位反腐層的完好程度，輕度脫落的應(yīng)及時補好，明顯腐蝕的應(yīng)送消防專業(yè)維修部門進行耐壓試驗，合格者再進行反腐處理
4.2.4.1.4、檢查滅火器可見零件是否完整；有無變形、松動、銹蝕（如壓桿）和損壞，裝配是否合理
4.2.4.1.5、檢查噴嘴是否通暢，如有堵塞應(yīng)及時疏通
4.2.4.2、定期檢查
4.2.4.2.1、每半年應(yīng)對滅火器的重量和壓力進行一次徹底檢查，并應(yīng)及時充填
4.2.4.2.2、對干粉滅火器每年檢查一次出粉管、進氣管、噴管、噴嘴和噴槍等部分有無干粉堵塞，出粉管防潮堵、膜是否破裂。筒體內(nèi)干粉是否結(jié)塊。
4.2.4.2.3、滅火器應(yīng)進行水壓試驗，一般5年一次?；瘜W(xué)泡沫滅火器充裝滅火劑兩年后，每年一次。加壓試驗合格方可繼續(xù)使用，并標(biāo)注檢查日期
4.2.4.2.4、檢查滅火器放置環(huán)境及放置位置是否符合設(shè)計要求，滅火器的保護措施是否正常。
4.2.5、防護器材的定期檢查
防毒面具及濾毒罐應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥，防止銹蝕、剮傷和其它損壞。每半月至少進行一次全面檢查維修。檢查要求為
4.2.5.1、防毒面具有無破碎及剮傷，看是否老化。
4.2.5.2、檢查濾毒罐體有無銹蝕，是否失效。
4.2.5.3、對空氣呼吸器的檢查，應(yīng)檢查壓力表指示是否在規(guī)定范圍內(nèi)，。
4.2.5.4、任一項不合格，都應(yīng)盡快更換。
第4篇 化工企業(yè)應(yīng)急救援裝備物資藥品檢查維護管理制度
1、目的:為保障應(yīng)急救援裝備、物品、藥品處于良好狀態(tài),為發(fā)生突發(fā)事故救援時提供物質(zhì)保障,制定本制度。
2、范圍:應(yīng)急救援裝備為消防器材和設(shè)施、標(biāo)識或圖標(biāo)、呼吸器、防毒面具等。物資包括搶險時所需的物品。藥品包括因中毒或灼傷等治療時所需的藥品。
3、職責(zé):
3.1、安全行政部負責(zé)消防設(shè)施和器材、防毒面具、呼吸器、標(biāo)識和圖標(biāo)等的日常管理。
3.2、行政部負責(zé)藥品的日常監(jiān)督管理。衛(wèi)生室為具體負責(zé)單位。
4、檢查與維護管理
4.1、管理要求
4.1.1、非火災(zāi)或事故下,任何部門和個人都不準(zhǔn)使用、試用和玩耍消防器材、消防設(shè)施和安全標(biāo)示、物資。特殊情況(非事故)確需使用時,需經(jīng)安全行政部門許可。藥品類必須保證在有效期內(nèi),并定期更換。
4.1.2、嚴(yán)禁占用消防通道,堵塞安全出口;嚴(yán)禁圈占、堵塞消火栓、滅火器等消防器材和消防設(shè)施,保證通道出口暢通,消防器材處于隨時可用狀態(tài)。
4.1.3、嚴(yán)禁擅自挪用、拆除、停用消防設(shè)施和器材,對破壞消防設(shè)施、器材和標(biāo)示的行為予以嚴(yán)肅處理,造成嚴(yán)重后果的送交公安部門處理,并號召全體員工檢舉破壞消防器材、設(shè)施和標(biāo)示的行為。
4.1.4、按有關(guān)規(guī)范配備消防器材和消防設(shè)施。按照治療要求合理配備應(yīng)急藥品。
4.1.5、由安全行政部對消防器材和設(shè)施、防毒面具等的使用情況進行定期巡檢,按照消防器材和設(shè)施的性能要求,每月或每年進行一次檢查,對達不到標(biāo)準(zhǔn)的消防器材和消防設(shè)施及時更換或維修。
4.2、維護管理:
4.2.1、日常檢查
4.2.1.1、設(shè)備或設(shè)施、防護器材的每日應(yīng)檢查由所在崗位執(zhí)行,所在車間主任為主要負責(zé)人。檢查器材或設(shè)備特別是氣體泄漏報警警鈴的功能是否正常。如發(fā)現(xiàn)不正常,應(yīng)在日登記表中記錄并及時處理。
4.2.1.2、電工定期對備用電源進行1—2次充放電試驗,1—3次主電源和備用電源自動轉(zhuǎn)換試驗,檢查其功能是否正常。看是否自動轉(zhuǎn)換,再檢查一下備用電源是否正常充電。
4.2.1.3、儀表組每周要對消防通信設(shè)備的檢查,應(yīng)進行控制室與所設(shè)置的所有電話通話試驗,電話插孔通話試驗,通話應(yīng)暢通,語音應(yīng)清楚。
4.2.1.4、安全行政部每周檢查備品備件、專用工具等是否齊備,并處于安全無損和適當(dāng)保護狀態(tài)。
4.2.2、報警警鈴年度檢查試驗
每年對報警系統(tǒng)的功能應(yīng)作全面檢查試驗,并填寫年檢登記表。
4.2.3、消火栓系統(tǒng)定期檢查
消火栓箱應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥,防止銹蝕、碰傷和其它損壞。每半年至少進行一次全面檢查維修。檢查要求為
4.2.3.1、消火栓和消防卷盤供水閘閥不應(yīng)有滲漏現(xiàn)象。
4.2.3.2、消防水槍、水帶、消防卷盤及全部附件應(yīng)齊全良好,卷盤轉(zhuǎn)動靈活。
4.2.3.3、消火栓箱及箱內(nèi)配裝的消防部件的外觀無破損、涂層無脫落,箱門玻璃完好無缺。
4.2.3.4、消火栓、供水閥門及消防卷盤等所有轉(zhuǎn)動部位應(yīng)定期加注潤滑油。
4.2.4、滅火器材的定期檢查
每周應(yīng)對滅火器進行檢查,確保其始終處于完好狀態(tài)
4.2.4.1、外觀檢查
4.2.4.1.1、檢查滅火器鉛封是否完好。滅火器已經(jīng)開啟后即使噴出不多,也必須按規(guī)定要求在充裝。充裝后應(yīng)作密封試驗并牢固鉛封
4.2.4.1.2、檢查壓力表指針是否在綠色區(qū)域,如指針在紅色區(qū)域,應(yīng)查明原因,檢修后重新灌裝
4.2.4.1.3、檢查可見部位反腐層的完好程度,輕度脫落的應(yīng)及時補好,明顯腐蝕的應(yīng)送消防專業(yè)維修部門進行耐壓試驗,合格者再進行反腐處理
4.2.4.1.4、檢查滅火器可見零件是否完整;有無變形、松動、銹蝕(如壓桿)和損壞,裝配是否合理
4.2.4.1.5、檢查噴嘴是否通暢,如有堵塞應(yīng)及時疏通
4.2.4.2、定期檢查
4.2.4.2.1、每半年應(yīng)對滅火器的重量和壓力進行一次徹底檢查,并應(yīng)及時充填
4.2.4.2.2、對干粉滅火器每年檢查一次出粉管、進氣管、噴管、噴嘴和噴槍等部分有無干粉堵塞,出粉管防潮堵、膜是否破裂。筒體內(nèi)干粉是否結(jié)塊。
4.2.4.2.3、滅火器應(yīng)進行水壓試驗,一般5年一次?；瘜W(xué)泡沫滅火器充裝滅火劑兩年后,每年一次。加壓試驗合格方可繼續(xù)使用,并標(biāo)注檢查日期
4.2.4.2.4、檢查滅火器放置環(huán)境及放置位置是否符合設(shè)計要求,滅火器的保護措施是否正常。
4.2.5、防護器材的定期檢查
防毒面具及濾毒罐應(yīng)經(jīng)常保持清潔、干燥,防止銹蝕、剮傷和其它損壞。每半月至少進行一次全面檢查維修。檢查要求為
4.2.5.1、防毒面具有無破碎及剮傷,看是否老化。
4.2.5.2、檢查濾毒罐體有無銹蝕,是否失效。
4.2.5.3、對空氣呼吸器的檢查,應(yīng)檢查壓力表指示是否在規(guī)定范圍內(nèi),。
4.2.5.4、任一項不合格,都應(yīng)盡快更換。
第5篇 藥業(yè)企業(yè)退貨藥品管理制度
藥業(yè)公司退貨藥品管理制度
為規(guī)范藥品的退貨操作過程,加強對購進退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負責(zé)監(jiān)督該制度的實施,銷售部、質(zhì)量管理部對本制度負責(zé)。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購進退出的管理要求
⑴因質(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國家有關(guān)規(guī)定處理。
⑵非質(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。
⑶購進藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。
2、藥品銷后退回的管理要求
⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
⑵銷后退回的藥品必須經(jīng)過驗收才能辦理正式入庫。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購進退出處理程序
⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購進退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗收時拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。
b、儲存養(yǎng)護、出庫復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認報告》。
c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗收不合格”,并有驗收員簽名的《銷后退回通知單》。
d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨,
⑵退貨藥品出庫
a、采購部填寫《藥品采購?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>
b、質(zhì)量管理部通過計算機關(guān)聯(lián)打印《采購?fù)素泦巍?由業(yè)務(wù)、保管、財會辦理。
c、保管人員按《采購?fù)素泦巍非謇頊?zhǔn)備好退貨藥品,填寫《購進退出藥品臺賬》,保存三年以上。
d、退貨發(fā)運,發(fā)運人應(yīng)做好記錄備查。
2、藥品的銷后退回處理程序
⑴銷后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時必須核實其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期是否與本公司出售的相符,并確認是本公司售出的藥品。
b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期,退貨原因等。
⑵驗收及收貨
a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫《銷后退回藥品申驗通知》。
b、驗收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗通知》,按《藥品質(zhì)量驗收管理制度》規(guī)定的驗收標(biāo)準(zhǔn),對藥品進行檢查驗收。
c、驗收合格的,驗收員將數(shù)據(jù)錄入計算機,關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗收記錄》,同時打印《銷售退貨單》。
d、驗收不合格的,驗收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗收不合格”,按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗收員簽字的《銷售退貨單》核對實物,確認一致后入庫,并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。
⑶保管員將驗收合格的藥品按儲存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。
⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺賬》,保存三年以上。
