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器械醫(yī)療管理制度是指醫(yī)療機構在日常運營中，對醫(yī)療器械的采購、存儲、使用、維護、廢棄等環(huán)節(jié)進行規(guī)范管理的一系列制度。它涵蓋了設備的生命周期，旨在確保醫(yī)療器械的安全有效，提高醫(yī)療服務的質量和效率。
包括哪些方面
1. 設備采購：明確設備選型標準、采購流程、供應商評估和合同簽訂等環(huán)節(jié)。
2. 存儲管理：規(guī)定設備的存放條件、庫存控制、定期盤點和記錄管理。
3. 使用規(guī)范：設定設備的操作規(guī)程、人員培訓、使用記錄和性能監(jiān)測。
4. 維護保養(yǎng)：制定定期維護計劃，規(guī)定故障報修流程，確保設備正常運行。
5. 廢棄處理：規(guī)定設備的報廢標準，指導廢棄設備的合理處置和環(huán)保處理。
重要性
器械醫(yī)療管理制度的重要性體現在以下幾個方面：
1. 確保醫(yī)療安全：規(guī)范的管理可以降低設備故障風險，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。
2. 提升服務質量：通過有效的設備維護和使用，提高診療效率，提升患者滿意度。
3. 控制成本：避免設備浪費，通過合理的采購和維護，節(jié)約資源。
4. 符合法規(guī)要求：遵守國家關于醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)，規(guī)避法律風險。
方案
1. 建立全面的管理制度：根據醫(yī)療機構規(guī)模和設備類型，制定詳細的器械醫(yī)療管理制度，確保覆蓋所有關鍵環(huán)節(jié)。
2. 強化人員培訓：定期對醫(yī)務人員進行設備操作和維護培訓，提高其專業(yè)技能。
3. 實施信息化管理：引入醫(yī)療設備管理系統(tǒng)，實現設備信息的實時更新和追蹤，提高管理效率。
4. 定期審查和修訂：根據實際運行情況，定期評估制度的執(zhí)行效果，及時調整和完善。
5. 加強供應商管理：建立供應商評價體系，確保設備質量和售后服務。
6. 建立應急機制：制定設備故障應急預案，快速響應，減少對醫(yī)療服務的影響。
器械醫(yī)療管理制度的實施需要全員參與，通過持續(xù)改進和優(yōu)化，構建一個高效、安全的醫(yī)療器械管理體系，以更好地服務于醫(yī)療事業(yè)。
器械醫(yī)療管理制度范文
第1篇 醫(yī)療設備器械衛(wèi)材申購驗收領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據國家有關法律、法規(guī)和政策,結合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告,經醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(二)、 特殊材料要提供應用證明文件,經醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(三)、?？破餍挡牧?、高值材料要求做好年度預計計劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
(五)、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
(六)、屬于上網采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據臨床、科
研、教學工作分類匯總,上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論,
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
(一)、大型設備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經院長批準;或填寫大型設備配置申請表,報上級各行政主管部門批準、批復。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應根據醫(yī)院批準的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領導批準,設備科執(zhí)行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關手續(xù),經設備科審核,報院領導批準后執(zhí)行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應由使用科室申請,交醫(yī)院領導批準后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產品適合我院業(yè)務工作需要的,應收集其產品資料帶回本單位,按有關程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明,設備科審核,醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產品,但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應當書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《授權書》等證件,復印件必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品,嚴格產品質量關。
(二)、根據計劃和審批,醫(yī)療設備管理委員會應作好產品定型、市場價格調查,嚴格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧稀⒏咧挡牧暇哂幸?guī)定應用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行,嚴格把關。驗收程序按:組織使用科室、設備科、廠商代表等,申請進口商檢設備,必須有當地商檢部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細記錄,出具驗收報告,嚴格按合同約定的產品名稱、規(guī)格、型號、數量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收,應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應做到:庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識,共同驗收,實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數量、規(guī)格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等,并及時收集和核實相關證件,做到證件、票據、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進口產品必須有中文標識,驗收核對時,特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產廠家、地址、商標,雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過,或有破損的;
3、商標牌與生產廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進口產品無中文標識;
6、非申購(或未計劃)的產品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應到現場和供應室責任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時,庫管員應到現場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應收取相關資質證件備案。
(八)、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經手人持發(fā)票(送貨清單)與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據移交會計做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字,所列數量應相對準確,以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領用,杜絕浪費,嚴禁領作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
(三)、使用科室領用醫(yī)療用品,必須經科主任或護士長簽字同意,設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯,設備科留檔入帳一聯,使用科室自留一聯,庫房保管一聯。
(五)、領取物品時,應仔細核對領物單和實物是否相符,并核對數量、品名和檢查質量,發(fā)現有誤,應及時更正;發(fā)現存在質量問題的,應當拒絕領取。
(六)、領物時,應仔細核對數量,當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
(七)、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物,確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(一般不超過二個工作日)補辦完善領用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴格遵守財經紀律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產單位,不符合要求的應及時與有關部門聯系,解決具體問題。
六、違反制度的責任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經請示醫(yī)院領導批準同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經查實,終止與該經銷商業(yè)務關系,并按該項業(yè)務總價值的10%處罰直接責任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責任人。
(四)、未經設備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用;達到六個月仍未領用的,設備科有權利要求作退庫處理,并且,禁止同類產品在本年度內再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產品的,除產品自身質量異常發(fā)生外,申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由(原產品的缺陷性、新產品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月,低于三月的,應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?低于六月的,應當通知使用科室和經銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的,應當立即退貨。
第2篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度
醫(yī)院設立由院領導負責的醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作,醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會由醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學及護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械保障管理等相關人員組成,指導醫(yī)療器械臨床安全管理和監(jiān)測工作。
一、醫(yī)院建立健全醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系;建立醫(yī)療器械采購論證、技術評估和采購管理制度,確保采購的醫(yī)療器械符合臨床需求;建立醫(yī)療器械供方資質審核及評價制度。
二、器械科負責醫(yī)療器械采購,醫(yī)療器械采購應當遵循國家相關規(guī)定執(zhí)行,確保醫(yī)療器械采購規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全。同時建立醫(yī)療器械驗收制度,驗收合格后方可應用于臨床。
三、對醫(yī)療器械采購、評價、驗收等過程中形成的報告、合同、評價紀錄等文件,器械科進行建檔和妥善保存,保存期限為醫(yī)療器械使用壽命周期結束后5年以上。
四、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用安全事件或者醫(yī)療器械出現故障,應當立即停止使用,并通知醫(yī)療器械保障部門按規(guī)定進行檢修;經檢修達不到臨床使用安全標準的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。
五、醫(yī)療器械臨床使用各環(huán)節(jié)如人員、制度、技術規(guī)范、設施、環(huán)境等的安全管理應符合要求。
六、相關科室加強醫(yī)療器械使用、保管等人員的培訓。
第3篇 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作制度
醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會是院長領導下負責對院內醫(yī)療器械在臨床上的安全使用進行指導和監(jiān)督的組織。
1、 醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會工作職責
1) 學習、宣傳和貫徹執(zhí)行國家有關國家有關醫(yī)療器械安全使用的法律法規(guī)和政策，及有關的管理規(guī)范。
2) 起草、制定、審核和評價醫(yī)院內有關醫(yī)療器械安全管理的工作制度和政策，對其執(zhí)行情況進行監(jiān)督。
3) 通報、討論和分析院內外發(fā)生的，在臨床使用中出現的有關醫(yī)療器械安全使用的重大問題，探討改進醫(yī)院醫(yī)療器械臨床安全使用的建議、方法和措施。
4) 通報院內出現的重大的醫(yī)療器械不良事件，負責督促有關部門對事件進行調查和追蹤，并向有關部門通報相關的結果。
5) 對醫(yī)院內醫(yī)療器械臨床安全使用的工作狀況進行分析、討論和總結。
6) 對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有突出貢獻的有關科室和人員提出表彰和獎勵的建議；對在醫(yī)療器械臨床安全使用工作中有重大責任事故的有關科室和人員提出批評和處罰的建議。
2、 人員組成
由醫(yī)院領導及有關醫(yī)療行政管理、臨床醫(yī)學、護理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療器械采購和保障管理等相關人員組成。
組成成員：院長（史學森）、分管院長（楊貴林）、醫(yī)務科科長(張建禮)、護理部主任（白梅梅）、醫(yī)院感染科科長（宋宏鵬）、醫(yī)療器械科科長（趙福）。
3、 工作方式
日常工作由醫(yī)務科和醫(yī)療設備科負責，每次活動要有記錄，有小結。
第4篇 醫(yī)療器械運輸管理制度
1、目的
建立醫(yī)療器械運輸管理制度，規(guī)范醫(yī)療器械運輸工作，保證醫(yī)療器械在運輸過程中質量不受損害。
2、依據
《《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》
及其實施細則。
3、適用范圍
銷售部、儲存部醫(yī)療器械的搬運、裝缷和運輸。
4、職責
銷售配送部對本制度的實施負責。
5、醫(yī)療器械搬運、裝缷時應輕拿輕放，碼放安穩(wěn)，嚴格按照醫(yī)療器械外包裝圖示標志要求堆放和采取防護措施。
6、配送車輛必須是箱式貨運車輛。
7、對有溫度要求的醫(yī)療器械、體外珍斷試劑的運輸，應根據季節(jié)溫度變化好運程采取必要的相關措施，根據運輸路程遠近與時間長短分別采取不同運輸方式
8、在運輸需要在2~10c條件下保存醫(yī)療器械、體外珍斷試劑時，必須采取冷藏措施（冷藏箱、干冰袋），以防止運輸途中氣溫過高而使體外珍斷試劑等發(fā)生質量變化。
9、運輸工、裝缷工應按發(fā)貨單一一復核，做到單貨相符。
10、醫(yī)療器械裝缷時，禁止在陽光下停留時間過長或下雨、雪時無遮蓋放置。
11、運輸藥醫(yī)療器械的車，不得裝載對醫(yī)療器械有損害的物品，不得將重物壓在醫(yī)療器械包裝上。
12、運輸醫(yī)療器械應針對運配送的醫(yī)療器械包裝條件及運輸道路狀況，采取必要措施，防止醫(yī)療器械破損和混淆。
13、醫(yī)療器械運輸到目的地后，運輸員、驗收員和客戶分別在銷售單據匯總單上簽字，并將簽收后的匯總表帶回公司。
14、對因運輸出現的問題（如錯發(fā)、破損等）應及時上報銷售部、儲存部，查明原因、及時處理。
15、公司配送的醫(yī)療器械在運輸中如發(fā)現質量問題，應向質量管理部門報告，并停止運輸和追回醫(yī)療器械做好記錄。
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第5篇 市級醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度(范例)
市級醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理制度
各科室:
為加強醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作,依據國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法(試行)》制定本制度。
一、建立健全組織結構,明確崗位職責
1、成立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組
組長:z
副組長:z
成員:z
領導小組全面負責全院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理相關工作,并履行以下主要職責:
(1)負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的規(guī)劃和相關制度的制定、修改、監(jiān)督和落實;
(2)負責醫(yī)院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理的宣教工作;
(3)研究分析醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作的動態(tài)和存在問題,討論并提出改進意見和建議;
(4)制定突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,尤其導致死亡或者嚴重傷害不良事件的應急預案;
(5)對于上報的不良事件,組織討論,制定應對措施;
(6)通報傳達上級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構的反饋信息。
(7)鼓勵科室上報不良事件,對報告者或科室給予獎勵。
2、各相關科室設立醫(yī)療器械不良事件兼職聯絡員
各相關科室設立科主任或護士長為兼職聯絡員,在領導小組及職能部門的領導下開展工作。
二、建立醫(yī)療器械使用不良事件報告制度
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益。我院鼓勵臨床科室積極上報可疑不良事件,對報告者或科室給予獎勵,對發(fā)現醫(yī)療器械不良事件應報告而未報告的科室和個人予以警告。
1、臨床使用科室發(fā)現或可疑發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,立即填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》,上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組。
2、經醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組調查核實后,通過醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)向上級監(jiān)管部門進行報告。
3、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組在科室上報發(fā)生醫(yī)療器械不良事件后,對導致死亡的事件于發(fā)現或者知悉之日起5個工作日內,導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件于15個工作日內向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告;對突發(fā)、群發(fā)的醫(yī)療器械不良事件,立即向zz市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告,并在24小時內報送《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》。
4、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組聯系告知供貨企業(yè)或相關生產企業(yè)。
5、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測領導小組保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄,對于引起不良事件的醫(yī)療器械的監(jiān)測記錄保存至醫(yī)療器械上標明的使用期限后2年,并且記錄保存期不少于5年。
6、可疑醫(yī)療器械不良事件報告流程
三、建立醫(yī)療器械產品使用追溯制度
1、對于植入性醫(yī)療器械實施追溯跟蹤管理。
2、各臨床科室使用植入性醫(yī)療器械要及時登記備案,嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。植入性醫(yī)療器械包括骨科內固定植入器材、人工關節(jié)、人工晶體、人工乳房、植入式心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管或腔道內導管支架,以及其它金屬或高分子植入器材等。
3、 臨床使用科室對產品的追溯登記信息主要涵蓋生產企業(yè)名稱、生產地、產品規(guī)格型號、有效期、批號、醫(yī)療器械注冊證編號、產品質量保證書等。
4、設備科定期監(jiān)督檢查登記情況。
附件:可疑醫(yī)療器械不良事件報告表
zz市第一醫(yī)院
第6篇 醫(yī)療器械管理制度
一、營業(yè)場所應保持整潔、衛(wèi)生、樣品陳列整齊,設置顧客意見簿,文明經商,禮貌待客。
二、應按照批準的“經營范圍”銷售醫(yī)療器械。
三、醫(yī)療器械應分類擺放,產品名稱準確,與實物相符,標價清晰。
四、銷售人員應熟悉所經營醫(yī)療器械產品的專業(yè)知識,認真檢查產品的質量及外包裝,標識是否符合規(guī)定,以確保產品質量。銷出產品應先開票,按票付貨,認真核對,不出差錯。對產品應建立真實、完整的銷售記錄。記錄內容見附表二,記錄保存至產品有效期滿后兩年備查。
五、不得銷售未經注冊、無合格證明、過期失效或者淘汰的醫(yī)療器械及國家藥品監(jiān)督部門禁止使用的醫(yī)療器械。不得銷售變造、偽造或者冒用“中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證”及其編號的醫(yī)療器械。不得銷售給無“證照”或“證照”不全的經營單位或無醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的單位。
六、企業(yè)對銷售的醫(yī)療器械的質量負有責任,應認真做好醫(yī)療器械的質量查詢、用戶訪問、信息反饋、質量投訴的處理等項工作,并詳細記錄填寫有關報表、記錄備查。做好缺貨登記,對顧客專項定貨及函購定貨要認真熱情對待,盡量滿足顧客要求。建立用戶檔案,載明基本情況,便于質量追蹤。
七、在產品銷售活動中,若發(fā)現不合格品,應立即停止銷售,及時報告所在地藥品監(jiān)督管理部門,對已售出的不合格產品,應通知使用單位停止使用,并公告社會,同時收回不合品。
八、執(zhí)行“先進先出、近效先出”的銷售原則,以減少不必要的損失。
九、銷售人員每年進行體檢,不符合要求者及時更換。
十、銷售部負責醫(yī)療器械的銷售工作。
第7篇 醫(yī)療設備器械衛(wèi)材使用管理制度
為了提高醫(yī)療設備的使用效率、有效地降低設備無為增值、減值、維修、保養(yǎng)成本,降低衛(wèi)生材料的不良消耗,確保醫(yī)療安全和醫(yī)療工作的正常秩序,根據國家有關法律、法規(guī)和政策,結合我院實際情況,制定醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材使用的管理制度。
一、 凡安裝、驗收合格正常使用的儀器,科室應該做到:
1、 自動登記,嚴格建帳;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 指定單機管理責任人,負責應用指導、日常維護和常規(guī)基礎維修等工作;責任人未盡職責者,扣處科室綜合考核分值0.2分。
3、 建立單機使用登記記錄本,并按要求逐項填寫清楚;未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
4、 科主任(護士長)組織工作人員做好單機每月成本效益分析,并按規(guī)定要求做好半年和周年單機成本效益分析報表,逾期未完成者,扣處科室綜合考核分值0.2—0.5分;
5、 在設備使用過程中,如有增值、減值,必須做好申請說明,并做好增值、減值的建帳,減值物品能作單體分離的應及時退回設備科庫房,會計應及時完善增值、減值清帳工作。未按規(guī)定執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
6、 在設備使用過程中,如因人為損壞、遺失、管理不力等過錯原因造成損失者,科室應主動上報設備科,并承擔由此引發(fā)的全部維修費或設備現有價值10%----60%經濟賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2---0.5分;科室主任或護士長應提出對責任人的具體處理意見并上報設備科;科室不主動上報的將加重處罰。
7、 因不可抗力原因造成儀器損壞,應在恢復正常工作3日內
如實上報設備科;逾期不報者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
8、 未經醫(yī)院領導或設備科同意,科室不得以任何形式將儀器
向外出借、出租或其它挪用,一經查實,處罰科室300元×離院天數,
并扣處科室綜合考核分值2.0分;科室主任或護士長提出具體處理意見并上報設備科。適合醫(yī)院另行規(guī)定的,按另行規(guī)定處理。
9、 儀器發(fā)生故障時,該儀器責任人應積極做好基礎維修,確實無法恢復正常時,應主動上報設備科,并提交填寫好的維修申請報告,設備科應及時響應并認真落實處理;儀器責任人因屬常規(guī)基礎維修而未完成者,自行負責工程師全部旅差、工程維修費,并扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。
10、 儀器責任人應按要求做好儀器的日常維護,經檢查發(fā)現未按要求維護者,扣處責任人20.00----100.00元/每次,并扣處科室綜合考核分值0.1分。
11、 設備正常使用率達到90%為合格,每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分。
12、設備使用效益符合率達到規(guī)定要求(設備月折舊百分率×1.68)為達標,100萬元以上設備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低1%,扣處科室綜合考核分值0. 1分;50---100萬元設備每增高1%,獎勵科室綜合考核分值0. 1分,每降低2%,扣處科室綜合考核分值0.1分;10---50萬元設備每增高2%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低3%,扣處科室綜合考核分值0. 1分; 10萬元以下設備每增高3%,獎勵科室綜合考核分值0.1分,每降低5%,扣處科室綜合考核分值0. 1分。萬元以下設備按實際使用率考核;急救設備、功能設備按購置論證要求執(zhí)行獎懲。
13、 設備在折舊期內的維護成本按年計算,以設備本身價格的2.0%為最高標準,實行年度考核一次性獎懲。每降低0.2%,獎勵科室節(jié)約金額10%累進遞增,每增高0.1%,則扣處科室維修超標金額的10%累進遞增。
14、嚴格執(zhí)行相關物價收費標準,至少在保持已有的收入不減少的情況下(除政策因素外),大力開展新工作和新業(yè)務(具有先進性和臨床實用性),因此而增加的(初始工作啟動后的10個月)純收入總額按5%一10%追加獎勵給開展該業(yè)務的所屬科室。
15、 儀器因功能落后淘汰、缺乏維修配件及替代品、使用時間過久而主要部件自然喪失功能、其它原因損害等必須報廢的,儀器責任人、所在科室主任或護士長應填寫儀器設備報廢申請單,提交設備科核實后按規(guī)定上報處理。科室未按規(guī)定要求辦理的,扣處科室綜合考核分值0.2分。
16、儀器報廢后,科室應及時將報廢儀器殘質交回設備科庫房,會計及時清帳處理;報廢儀器殘質屆時由醫(yī)院相關部門集中處理,或醫(yī)院派員就地處理;嚴禁任何科室或個人私自處理報廢儀器殘質,違反規(guī)定者,醫(yī)院將沒收非法所得,并處個人或科室非法所得的雙倍罰金,再扣處科室綜合考核分值0.2—0. 5分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
二、 凡醫(yī)療科室領取合格的衛(wèi)生材料、低值易耗品后應做到:
1、 嚴格按照產品規(guī)定的貯運、存放、使用標準執(zhí)行;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
2、 使用產品時應自覺遵守產品效期“先近后遠”的原則:未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分。
3、 因不可估量的原因造成產品滯留而導致積壓時,至少應在產品有效期前三個月通知設備科庫房,并根據實際需要提供退貨或更新數量的處理意見;未及時回報而致產品失效報廢者,造成的損失由所在科室承擔全額賠付責任,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
4、 凡屬植入性材料,臨床應用時,使用者必須做好產品溯源性、屬性、合格性、流向終端的全部記錄,并復印一份回報設備科庫房備案;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.2分/份。
5、 凡衛(wèi)生材料、低值易耗品單體價值達2000.00元以上者,應提供產品流向的可證明的資料(使用記帳清單復印件),或將使用后的殘質及時退回設備科庫房,以資備案或會計核資清帳;未按要求執(zhí)行者,扣處科室綜合考核分值0.1分/例。
6、 檢查時,發(fā)現高值衛(wèi)生材料、低值易耗品有缺失的,科室將承擔損失的全額賠付,并扣處科室綜合考核分值0.2分。但科室必須作出處理責任人的書面意見上報設備科。
三、科室管理工作缺陷
1、科室未按要求建立醫(yī)療設備管理記錄本的,扣處科室考核分值0. 1分/次。
2、科室組織的年度設備增購計劃、擬購設備的討論,沒有相關記錄的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
3、科室組織的年度設備使用與安全評價、季度醫(yī)療設備使用與安全評價,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
4、科室組織的新增設備的操作培訓、設備應用事故的分析和上報處理意見,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
5、科室研究的配套材料的使用控制措施等,沒有相關記錄的或執(zhí)行不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
6、科室應當進行新添設備的應用宣傳、擬訂科研應用計劃,沒有相關記錄的或沒有按規(guī)定執(zhí)行的,扣處科室考核分值0. 2分/次。
7、醫(yī)療器械不良反應事件報告漏報、未按規(guī)定時間或要求上報的,沒有組織不良反應事件原因分析的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關規(guī)定處理。
8、計量工作管理和配合不到位的,扣處科室考核分值0. 2分/次。造成其它不良后果的,按相關規(guī)定處理。
第8篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
（一）、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（二）、 特殊材料要提供應用證明文件，經醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（三）、專科器械材料、高值材料要求做好年度預計計劃。
（四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
（五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
（六）、屬于上網采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據臨床、科
研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論，
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。
（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。
（三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備科執(zhí)行。
（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關手續(xù)，經設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。
（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室 申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。
（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。
（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。
（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
（一）、 購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《授權書》等證件，復印件必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品，嚴格產品質量關。
（二）、根據計劃和審批，醫(yī)療設備管理委員會應作好產品定型、 市場價格調查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
（三）、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網上選購。
（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準或備案。
（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
（一）、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當地商檢部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。
（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產品名稱、規(guī)格、型號、數量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。
（三）、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收，應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。
（四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數量、規(guī)格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。
（五）、進口產品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:
1、無生產廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過，或有破損的;
3、商標牌與生產廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進口產品無中文標識;
6、非申購（或未計劃）的產品；
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
（七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質證件備案。
（八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經手人持發(fā)票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據移交會計做帳。
（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數量應相對準確，以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
（三）、使用科室領用醫(yī)療用品，必須經科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯，設備科留檔入帳一聯，使用科室自留一聯，庫房保管一聯。
（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數量、品名和檢查質量，發(fā)現有誤，應及時更正；發(fā)現存在質量問題的，應當拒絕領取。
（六）、領物時，應仔細核對數量，當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
（七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內（一般不超過二個工作日）補辦完善領用手續(xù)。
（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。
（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產單位，不符合要求的應及時與有關部門聯系，解決具體問題。
六、違反制度的責任
（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經請示醫(yī)院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。
（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經查實，終止與該經銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的10％處罰直接責任人。
（三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。
（四）、未經設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。
（五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產品在本年度內再申購。
（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產品的，除產品自身質量異常發(fā)生外，申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由（原產品的缺陷性、新產品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。
（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹拢陀诹碌?，應當通知使用科室和經銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。
第9篇 中醫(yī)院不合格醫(yī)療器械管理制度
醫(yī)院不合格醫(yī)療器械管理制度
(一)定義:不合格醫(yī)療器械是指按器械驗收制度對照產品技術條件驗證后確定為不合格的產品。
(二)下列產品確定為不合格醫(yī)療器械:
1.質量不合格的產品;
2.受污染的醫(yī)療器械(尤其是無菌醫(yī)療器械);
3.無有效證件的醫(yī)療器械;
4.過期失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械;
5.包裝不規(guī)范、標識不清的醫(yī)療器械。
(三)不合格醫(yī)療器械的處理
1.當驗收到不合格醫(yī)療器械產品時應報告設備科長,并申請要求組織人員復驗,對復驗結果判定為不合格的產品按不合格品處理;
2.對不合格醫(yī)療器械產品應在驗收記錄單上寫明不合格及有關原因;
3.對不合格或質量可疑的醫(yī)療器械,在驗收中的,不準入庫,在使用中的應停止使用,并及時報告當地藥監(jiān)部門,等候處理。
4.對不合格醫(yī)療器械的處理應有專門的記錄本,具體記錄產品不合格的原因、時間、產品名稱、規(guī)格/型號、生產批號/編號、數量、處理情況、經手人等信息;
5.不合格醫(yī)療器械不得入庫。
第10篇 衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
鄉(xiāng)村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械管理制度
一、村衛(wèi)生室一次性使用無菌醫(yī)療器械必須由具有醫(yī)療器械經營許可證的企業(yè)配送或由鎮(zhèn)衛(wèi)生院(或社區(qū)衛(wèi)生服務中心)代購,不得自行采購。
二、購進一次性使用無菌醫(yī)療器械必須對其包裝、標識、外觀質量等進行驗收,并有真實完整的購進驗收記錄。購進驗收記錄和配送清單應妥善保存至有效期后一年。驗收時發(fā)現不合格的一次性使用無菌醫(yī)療器械應拒收。
三、一次性使用無菌醫(yī)療器械應單獨存放,做到避光、通風、防潮、防蟲鼠、防蚊蠅、防污染等。
四、不得使用無《醫(yī)療器械產品注冊證》、無《產品合格證》、過期、失效、變質、污染、小包裝已破損、標識不清的一次性使用無菌醫(yī)療器械。不得重復使用一次性使用無菌醫(yī)療器械。
五、使用后的一次性使用無菌醫(yī)療器械必須按規(guī)定毀形,使其零部件不具有再使用功能,同時按規(guī)定進行浸泡消毒,定期交指定的醫(yī)療機構回收集中處理,并做好有關記錄,不得出售或隨意丟棄使用過的一次性無菌醫(yī)療器械。
第11篇 緊急特殊醫(yī)療器械材料申購管理制度
一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預算的臨時申購的儀器設備,特定治療的專科材料,特殊檢查材料等。
二、確因工作急需,臨時申購的儀器設備中,單件價格不足萬元并且批量不超過貳萬元的,設備科報請院領導批示后,組織詢價比選擇優(yōu)采購;萬元以上單件儀器設備按相關規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。
三、各類衛(wèi)生材料和器械的臨時申購,必須先由使用科室填寫《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時申購表》,經所在科室主任或護士長簽字后,交設備科審核并經相關院領導批準后限量購買。
四、因工作繁忙來不及填寫申購單而電話通知購買的零星物品,設備科按規(guī)定購買后,使用科室應及時補辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。
五、緊急、特殊醫(yī)療材料購回后,可以直接送達使用科室使用。但使用科室必須做好驗收、登記和保存資料,并在送貨單或發(fā)票上簽字認可。待緊急、特殊情況解除后,立即把驗收、登記、保存資料和票據一起轉交設備科庫房,完善申領和入、出庫手續(xù)。
六、嚴禁使用科室私自通知送貨或購買使用,原則上不使用病人自帶或外購的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是,確因患者書面申請并堅持自帶或外購的,醫(yī)院到目前為止沒有采購過該產品的,提供的使用說明書支持患者治療并無相關禁忌的,醫(yī)院醫(yī)療技術足以支持的,可以使用,但必須經科室主任同意,并上報醫(yī)務科或護理部審批,同時報設備科索取資料備案。否則,按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
第12篇 中醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)療器械庫房管理制度
見醫(yī)療儀器設備管理制度中的有關規(guī)定。
醫(yī)療儀器設備管理的基本任務
(一)根據能級配置、安全有效、效率及經濟原則,制定醫(yī)院儀器設備的中長期發(fā)展規(guī)劃、年度購置計劃,以滿足醫(yī)療、教學、科研和預防保健等遠期發(fā)展和近期的工作需要。
(二)嚴格執(zhí)行招標采購制度。
(三)制定并執(zhí)行醫(yī)療設備各項管理制度,確保醫(yī)療設備的使用安全有效。
(四)做好醫(yī)療設備的應用質量管理:包括安裝調試、驗收;制訂操作規(guī)程;日常維護保養(yǎng);預防性維修和故障維修;計量檢定;設備性能檢測;醫(yī)療器械可疑不良事件的報告等。
(五)做好醫(yī)療設備的信息和檔案管理,在醫(yī)療器械的分類和代碼應用、名稱規(guī)范化方面不斷創(chuàng)新。
(六)重視和加強醫(yī)療設備的效益分析和評估,確保醫(yī)療設備資源充分利用。
(七)做好器械庫房的環(huán)境和帳務管理,不得在庫房積壓醫(yī)療設備,定期盤點在用醫(yī)療設備,確保賬物相符。按規(guī)定做好醫(yī)療設備的調劑和報廢工作。
(八)遵紀守法,嚴禁在醫(yī)療設備購置過程中出現違法行為和不正之風,并自覺接受監(jiān)督約束。
第13篇 醫(yī)療器械科管理制度
醫(yī)療器械科工作制度
1.凡屬醫(yī)療、教學、科研所需的儀器設備,均由器械科(組)統(tǒng)一負責采購、調配、供應、管理和維修。
2.根據各科請購計劃和儲備情況編制采購計劃,報院長批準執(zhí)行。
3.一般醫(yī)療器械,按計劃的品名、規(guī)格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。
4.凡購入的器械、衛(wèi)生材料等,必須履行嚴格的出入庫手續(xù)。
5.購入或調入的國內、外貴重儀器,應由院領導和有關人員參加驗收;然后入庫上帳立卡,建立儀器技術檔案,與有關科室制定領取、使用和管理制度。如發(fā)現問題要及時向有關部門聯系,按規(guī)定進行處理(包括辦理索賠)。
6.器械庫要按照器械的性質分類保管,要求帳物相符。要注意通風防潮,保持整潔,防止損壞丟失。
7.各種醫(yī)療器械的請領和保管,須由專人負責,貴重儀器應指定專人使用,定期維護保養(yǎng)。
8.失去效能的各種器械,要按規(guī)定辦理報廢手續(xù)。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥,由科室填寫申請單,經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。
9.各科需要維修的儀器,應填寫修理申請書,送交醫(yī)療器械科,由維修人員組織維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。
第14篇 緊急、特殊醫(yī)療器械、材料的申購管理制度
一、緊急、特殊醫(yī)療材料包括未納入預算的臨時申購的儀器設備，特定治療的?？撇牧?，特殊檢查材料等。
二、確因工作急需，臨時申購的儀器設備中，單件價格不足萬元并且批量不超過貳萬元的，設備科報請院領導批示后，組織詢價比選擇優(yōu)采購；萬元以上單件儀器設備按相關規(guī)定執(zhí)行優(yōu)先程序。
三、各類衛(wèi)生材料和器械的臨時申購，必須先由使用科室填寫《醫(yī)療器械、衛(wèi)材臨時申購表》，經所在科室主任或護士長簽字后，交設備科審核并經相關院領導批準后限量購買。
四、因工作繁忙來不及填寫申購單而電話通知購買的零星物品，設備科按規(guī)定購買后，使用科室應及時補辦申購手續(xù)和出入庫手續(xù)。
五、緊急、特殊醫(yī)療材料購回后，可以直接送達使用科室使用。但使用科室必須做好驗收、登記和保存資料，并在送貨單或發(fā)票上簽字認可。待緊急、特殊情況解除后，立即把驗收、登記、保存資料和票據一起轉交設備科庫房，完善申領和入、出庫手續(xù)。
六、嚴禁使用科室私自通知送貨或購買使用，原則上不使用病人自帶或外購的任何醫(yī)療衛(wèi)材、器械等。但是，確因患者書面申請并堅持自帶或外購的，醫(yī)院到目前為止沒有采購過該產品的，提供的使用說明書支持患者治療并無相關禁忌的，醫(yī)院醫(yī)療技術足以支持的，可以使用，但必須經科室主任同意，并上報醫(yī)務科或護理部審批，同時報設備科索取資料備案。否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
第15篇 醫(yī)療器械采購管理制度
1. 目的：為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項制度。
2. 范圍：適用于醫(yī)療器械的采購管理工作。
3. 責任：采購員
4. 內容：
4.1醫(yī)療器械的購進必須堅持“按需購進，擇優(yōu)購進”的原則，遵守國家有關法律法規(guī)，保證產品質量。
4.2 采購員必需從具有工商部門核發(fā)的《營業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進合格的醫(yī)療器械,并驗明產品合格證。
4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品生產制造認可表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。必要時對產品和企業(yè)質量體系進行考察。
4.4采購的進口產品必須具有有效的《中華人民共和國國醫(yī)療器械注冊證》及醫(yī)療器械產品注冊登記表，同時該產品必須是在供方《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的產品范圍內。
4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括：索取產品技術標準，簽訂質量保證協議，并建立采購合同檔案。
4.6采購員不得采購質量不合格的產品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫(yī)療器械。
4.7購進的醫(yī)療器械要有合法票據,并建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。
4.8企業(yè)須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對資質的有效性，及時更新。
