醫(yī)院藥品制度是醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的核心部分，它涉及到藥品的采購、儲存、使用、廢棄等多個環(huán)節(jié)，旨在確保藥品的質(zhì)量安全，保障患者的生命健康。這一制度主要包括以下幾個方面：
1. 藥品采購管理：規(guī)范藥品的來源，保證藥品的質(zhì)量和合法性。
2. 庫存管理：對藥品的存儲條件、有效期進(jìn)行監(jiān)控，防止藥品過期或損壞。
3. 分發(fā)與使用管理：確保藥品的正確使用，防止誤用或濫用。
4. 藥品質(zhì)量監(jiān)控：定期對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，確保藥品質(zhì)量。
5. 廢棄藥品處理：制定合理的廢棄藥品處理流程，防止環(huán)境污染。
包括哪些方面
醫(yī)院藥品制度詳細(xì)規(guī)定了以下內(nèi)容：
1. 藥品采購：明確采購流程，包括供應(yīng)商資質(zhì)審核、藥品檢驗報告審查、合同簽訂等。
2. 庫存控制：設(shè)定藥品庫存警戒線，實施先進(jìn)先出原則，確保藥品新鮮度。
3. 使用授權(quán)：限制特殊藥品的使用權(quán)限，如麻醉藥品、精神藥品等。
4. 藥品記錄：建立健全藥品出入庫、使用、廢棄記錄，便于追溯。
5. 員工培訓(xùn)：定期對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品知識和法規(guī)培訓(xùn)，提高其藥品管理能力。
6. 廢棄處理：設(shè)立專門的廢棄藥品收集點(diǎn)，與合規(guī)的廢棄物處理公司合作。
重要性
醫(yī)院藥品制度的重要性不言而喻：
1. 確保藥品安全：嚴(yán)格的藥品管理制度能有效防止假藥、劣藥流入，保障患者用藥安全。
2. 提升服務(wù)質(zhì)量：通過規(guī)范藥品使用，減少藥品誤用，提高醫(yī)療服務(wù)水平。
3. 遵守法規(guī)：遵守國家藥品管理法規(guī)，避免法律風(fēng)險。
4. 節(jié)約成本：合理庫存管理可以降低藥品浪費(fèi)，節(jié)約醫(yī)療資源。
方案
為完善醫(yī)院藥品制度，我們提出以下方案：
1. 完善采購流程：建立嚴(yán)格的供應(yīng)商評估體系，確保藥品源頭質(zhì)量。
2. 強(qiáng)化庫存管理：引入智能化庫存管理系統(tǒng)，實時監(jiān)測藥品狀態(tài)。
3. 加強(qiáng)人員培訓(xùn)：定期組織藥品管理培訓(xùn)，提升員工的專業(yè)素養(yǎng)。
4. 優(yōu)化使用流程：設(shè)置藥品使用審批流程，防止濫用和誤用。
5. 規(guī)范廢棄處理：制定詳盡的廢棄藥品處理規(guī)程，確保環(huán)保合規(guī)。
通過上述措施，我們將構(gòu)建一個高效、安全、合規(guī)的醫(yī)院藥品管理體系，以更好地服務(wù)于患者，提升醫(yī)院的整體運(yùn)營效率。
醫(yī)院藥品制度范文
第1篇 某醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
人民醫(yī)院藥品從業(yè)人員健康管理制度
l、對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2、凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管、審核、調(diào)配、院內(nèi)制劑生產(chǎn)的人員,應(yīng)每年定期到進(jìn)行健康檢查。
3、新職工進(jìn)藥劑科的工作,必須體健合格后方可上崗。
4、健康檢查的項目有:內(nèi)科、眼科、皮膚科、精神科、胸透、肝功能、腸道致病菌等;質(zhì)量管理、藥品驗收和養(yǎng)護(hù)崗位人員應(yīng)增加辨色障礙(色盲和色弱)的體檢項目。
5、發(fā)現(xiàn)有傳染病、精神病或其他可能污染藥品的疾病由相關(guān)部門提出立即停止工作的建議,并報藥劑科負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后調(diào)離崗位?；颊呓?jīng)治療痊愈后,需重返原崗位,經(jīng)本人提出申請后,應(yīng)經(jīng)檢查合格后,由相關(guān)部門確認(rèn)后,提交藥劑科負(fù)責(zé)人安排。
6、建立職工健康檔案,歸檔保存。
第2篇 y醫(yī)院藥品采購管理制度
導(dǎo)語:藥品安全關(guān)乎生命,下面小編整理了醫(yī)院藥品采購管理制度,歡迎大家閱讀!
醫(yī)院藥品采購管理制度
1、成立以院領(lǐng)導(dǎo)、臨床、藥劑科參與的藥事管理小組。藥劑科在藥事管理小組的領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)全院藥品的采購、儲存和供應(yīng)工作。藥房與藥庫分開,藥庫由專人管理。
2、采購藥品必須從招標(biāo)領(lǐng)導(dǎo)小組引進(jìn)決定的中標(biāo)單位采購藥品,采購藥品必須向證照齊全的生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購,選
擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。
3、采購員必須具有良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。采購人員根據(jù)臨床需要,依據(jù)湖北省公費(fèi)醫(yī)療用藥目錄科學(xué)地制
定采購計劃,每月底25號前上報下個月藥品采購計劃,經(jīng)醫(yī)院藥事管理小組審核批準(zhǔn)后方可進(jìn)行采購。
4、新品種必須由臨床科室提出申請,藥劑科初審,醫(yī)院藥事管理小組通過方能采購。
5、采購必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,有藥庫管理人員,采購人員嚴(yán)格驗收,對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號
、生產(chǎn)廠家、注冊商標(biāo)、有效期限、外觀包裝情況進(jìn)行驗收、核對、雙簽字。發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要拒絕入庫,對質(zhì)量不穩(wěn)
定的供貨單位要停止供貨。
6、強(qiáng)化藥品采購中的制約機(jī)制,嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收分離的管理制度。
7、藥劑科必須定期向院領(lǐng)導(dǎo)、藥事管理小組匯報本年度的藥品品種、進(jìn)貨渠道等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、藥事管理小組定期對采購
渠道、藥品質(zhì)量,對藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。
8、定期征求供貨單位意見,接受院內(nèi)、外群眾的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)藥品采購或其他人員存在的違規(guī)問題要嚴(yán)肅處理。
9、強(qiáng)化法規(guī)意識,自覺接受法律約束,建立健全各項規(guī)章制度,確保工作落到實處。
第3篇 醫(yī)院藥品檢查驗收管理制度
為加強(qiáng)藥品入庫檢查驗收環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保在庫藥品質(zhì)量穩(wěn)定,保證臨床科室及患者用藥安全,制定本制度。
一、藥品的入庫驗收包括購進(jìn)藥品和發(fā)出退回藥品的檢查驗收。
二、藥品檢查驗收必須進(jìn)行藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識的檢查。藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書要符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。
(一)檢查藥品內(nèi)、外包裝。藥品包裝應(yīng)清潔、完整、無滲漏、包裝外觀字跡清楚。外觀包括:木箱、紙箱、包材及襯墊物、麻袋、塑料袋等包物。藥品外包裝應(yīng)堅固耐壓,防潮、防震動。包裝用的襯墊應(yīng)清潔衛(wèi)生、干燥、無蟲蛀,紙箱要封牢、捆扎堅固、封條不得嚴(yán)重破損。驗收整件包裝應(yīng)附有產(chǎn)品合格證。對儲存溫度有特殊要求的藥品應(yīng)按規(guī)定包裝并符合說明書上的溫度要求。
(二)核對標(biāo)簽和說明書。藥品包裝標(biāo)簽及說明書上應(yīng)印字規(guī)范、清晰,內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址、藥品的名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)日期、有效期限、標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有藥品的成分、適應(yīng)癥或功能、主治、用法、用量、禁忌癥、不良反應(yīng)、注意事項及貯存條件等,要求貼牢貼正,不得與藥品一起放入瓶內(nèi)。
(三)特殊管理藥品、外用藥品、非處方藥品應(yīng)有標(biāo)識。
(四)進(jìn)口藥品應(yīng)檢查藥品包裝是否注明中文名稱、生產(chǎn)企業(yè)、國別、批號、有效期、主要成分、中文說明書等。
三、特殊藥品應(yīng)雙人驗收。
四、驗收進(jìn)口藥品、生物制品時應(yīng)索取加蓋供貨單位原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等相關(guān)證件的復(fù)印件。
五、發(fā)出退回的藥品驗收,必須核對藥品名稱、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、有效期限等相關(guān)信息是否與我院發(fā)出的藥品相一致,外包裝必須完好無損。對貯存條件要求比較嚴(yán)格的藥品(例如需要冷藏),一律不得回退。
六、對不合格的藥品,按照《不合格藥品管理制度》處理。
七、藥品驗收入庫后,倉庫管理員要及時完成藥品驗收記錄,驗收記錄至少保存三年。
第4篇 附二醫(yī)院藥品購進(jìn)驗收管理制度
第三醫(yī)院藥品購進(jìn)、驗收管理制度
1.購進(jìn)藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國國藥品管理法》、《中華人民共和國國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進(jìn)。
2.購進(jìn)藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進(jìn)貨。
3.購進(jìn)藥品時,必須嚴(yán)格審核供貨單位、購進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購進(jìn)藥品,必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標(biāo)簽、說明書、合格證明和其他標(biāo)識;不符合規(guī)定要求的,不得購進(jìn)。
5.購進(jìn)藥品應(yīng)有隨貨同行,并對照實物,依據(jù)隨貨同行填寫購進(jìn)記錄,做到帳、貨相符。購進(jìn)記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進(jìn)中藥飲片,必須標(biāo)明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)價格、購進(jìn)日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7.購進(jìn)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當(dāng)從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點(diǎn)驗收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購進(jìn)需要保持冷鏈運(yùn)輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運(yùn)輸條件要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。
9.驗收進(jìn)口藥品,其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10.驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。
11.凡驗收合格的藥品,必須詳細(xì)填寫驗收記錄,驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準(zhǔn)確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理驗收入庫手續(xù),不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。
第5篇 _動物醫(yī)院藥品進(jìn)出管理制度
為加強(qiáng)本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量,杜絕違紀(jì)行為,根據(jù)相關(guān)文件精神,制定本制度:
一、藥房應(yīng)指定專人管理,負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取供應(yīng)和保管工作;
藥房藥品應(yīng)定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點(diǎn)藥品種類、數(shù)量是否相符,檢查藥品是否積壓變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r,須停止使用,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;
三、非藥房人員不得進(jìn)入藥房,藥房內(nèi)禁止會客和帶小孩;
四、藥品采購應(yīng)按照藥品采購計劃,以基本藥物目錄為依據(jù),向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進(jìn)行采購,并做好登記;
五、嚴(yán)禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補(bǔ)品、療效食品等非治療性藥品進(jìn)入藥房;
六、對毒麻、限劇藥品,貴重藥品進(jìn)行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記卡,保持一定基數(shù),設(shè)專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時清點(diǎn)。
第6篇 醫(yī)院藥品管理制度
一個醫(yī)院對于藥品方面的管理一定要有規(guī)范且有效的藥品管理制度,以下是某醫(yī)院藥品管理制度的詳細(xì)資料,請參考。
醫(yī)院藥劑工作是醫(yī)院工作的重要組成部分,加強(qiáng)藥品管理,確保藥品質(zhì)量是提高醫(yī)療質(zhì)量,保證患者用藥安全有效的重要環(huán)節(jié),醫(yī)院藥學(xué)科必須根據(jù)醫(yī)療、科研的實際需要,以中華人民共和國國《藥品管理法》和《醫(yī)院藥劑管理辦法》的規(guī)定,加強(qiáng)醫(yī)院藥劑管理,嚴(yán)把采購、保管、使用關(guān),為人民健康服務(wù)。
一、西藥管理
(一)采購藥庫管理人員負(fù)責(zé)全院的藥品采購供應(yīng)工作,根據(jù)每月由微機(jī)輸出各類藥品消耗動態(tài),按時編制藥品分期采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)研究批準(zhǔn)后方可采購,在供應(yīng)政黨情況下庫存量一般為2~4個月,特別注意解決藥品緊缺與積壓兩方面矛盾,摸準(zhǔn)用藥規(guī)律,把握藥品市場動態(tài),掌握供求信息,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),不進(jìn)“三無”及偽劣藥品和非藥品,暢通購藥渠道,堅持按主渠道進(jìn)藥,健全外部調(diào)整網(wǎng)絡(luò)和內(nèi)部流通體系,預(yù)見藥品前景,把握最佳購入時機(jī),對搶救急用藥品積極組織進(jìn)貨,保證醫(yī)療需要。
(二)驗收購進(jìn)、調(diào)進(jìn)或退庫藥品,由藥庫管理人員、采購人員嚴(yán)格驗收。對品名、規(guī)格、數(shù)量、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家注冊商標(biāo)、有效期限、外觀質(zhì)量、包裝情況、進(jìn)價等項進(jìn)行驗收核對,全部合格逐項填寫藥品驗收入庫記錄本,經(jīng)與原始單據(jù)核對無誤,采購、保管人員雙簽字后方可入庫,交有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)簽字辦理專帳付款。
(三)保管藥劑人員要認(rèn)真執(zhí)行藥政法。對麻醉藥品,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、貴重藥品、自費(fèi)藥品,必須按其有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理。保管藥品庫房建筑必須堅固、干燥、通風(fēng)。易燃易爆藥品需保管入危險品庫內(nèi)。防火安全設(shè)施要齊備。
庫存藥品按性質(zhì)、劑型分大類、再按藥理作用系統(tǒng)存放,注意藥品要求溫度低溫保存藥品需冰箱內(nèi)存放,需避光藥品注意放在非光照處,效其藥品及時登記,定期檢查。做好防霉、防蟲、防鼠措施。有完善的藥品帳、卡進(jìn)行統(tǒng)計,定期清查盤點(diǎn),做到帳物相符。
(四)調(diào)配配方人員必須認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程,收方后執(zhí)行查對制度,核對處方內(nèi)容無誤后,方可調(diào)配。處方調(diào)配要細(xì)心、迅速、準(zhǔn)確,核對雙簽字。對麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品,精神類藥品的調(diào)配必須按其有關(guān)規(guī)定審方、調(diào)配。如發(fā)現(xiàn)問題及時與醫(yī)師聯(lián)系更改后再調(diào)配,藥劑人員不得私自更改。對急救搶救用藥隨到隨配隨發(fā),不得延誤。
(五)使用門診藥房供門診病人使用,病區(qū)藥房藥品供住院病人使用。藥劑人員必須把好使用關(guān),對麻醉藥品、毒性藥品、精神類藥品、貴重藥品的使用,必須依據(jù)有關(guān)規(guī)定、專方、限量使用,消耗要逐日統(tǒng)計。自費(fèi)藥品要嚴(yán)格管理,不得用于公費(fèi)處方。杜絕濫開方,開大方,對不合理用藥的處方,藥劑人員可拒絕調(diào)配。
藥劑人員應(yīng)主動深入科室征求意見,介紹國內(nèi)餐新藥及其藥理作用、性能、注意事項、不良反應(yīng)的有關(guān)資料,使臨床用藥不斷得以更新。
二、中藥管理
(一)采購根據(jù)本院業(yè)務(wù)性質(zhì)和工作范圍,參考微機(jī)輸出藥品消耗動態(tài)及不同季節(jié)用藥情況,編造采購計劃,經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后進(jìn)行采購,正常情況下庫存量限定2~4個月。
采購藥品必須嚴(yán)格按中華人民共和國國《藥品管理法》規(guī)定執(zhí)行。不得購進(jìn)偽劣、變質(zhì)和非醫(yī)用藥品。采購人員自覺遵守財務(wù)管理制度,廉潔(更多精彩文章來自“秘書不求人”)自律,遵守國家法律法令,嚴(yán)把藥品質(zhì)量關(guān)。堅持從正規(guī)渠道進(jìn)藥,嚴(yán)禁從私人手中購藥,確保人民用藥安全。
(二)驗收嚴(yán)把驗收關(guān)是臨床用藥安全的重要步驟,中藥的真?zhèn)?、?yōu)劣、霉變、蟲蛀、摻假問題比較突出,要求驗收人員根據(jù)原始憑證進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、數(shù)量、價格等方面的驗收。中成藥需按規(guī)定驗收核對。驗收合格后按原始憑證填寫入庫單及時入帳。要求帳物相符。
(三)保管中藥保管視藥物不同特性、采取相應(yīng)的貯存方法,按藥物性質(zhì),入藥成分或帳號次序集資保管,注意室內(nèi)干燥、通風(fēng)、掌握好室溫與光線對藥物的影響。
不具芳香性的根莖葉花宜放木箱陰涼處,氣味芳香及貴重藥品宜密閉于瓷器內(nèi),易生蟲又不易爆曬的需熏蒸;果實、種子類需密閉于瓷罐及缸中防鼠;動物臟器及膠類藥品需保存于盛石灰裝置的瓷罐中;對毒性藥品、麻醉藥品需專人專柜加鎖保管。
(四)調(diào)配中藥調(diào)劑室負(fù)責(zé)全院各臨床科室所用中藥的調(diào)配,調(diào)劑人員根據(jù)本院醫(yī)師簽名處方進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配人員要嚴(yán)格按調(diào)配制度進(jìn)行調(diào)配。稱量要準(zhǔn)確,如一方多劑者分包要等量;如需“先煎”、“后下”、“烊化”、“沖服”、“包煎”等藥品應(yīng)單包,并注明煎服方法。調(diào)配毒性藥品需經(jīng)二人核對,調(diào)配后量具應(yīng)及時清洗干凈,處方調(diào)配后經(jīng)第二人核對無誤后實行雙簽字再行發(fā)出,急癥處方隨到隨配方發(fā)藥,不得延誤。
(五)使用調(diào)配毒性中藥及精神類藥物必須遵守《醫(yī)療用毒性藥品及精神藥品管理辦法》管理使用,貴重藥品都應(yīng)有專人、專柜保管。建立登記、逐方銷存、定期檢查、帳物要相符。
緊缺藥品的使用只應(yīng)用于配方中,不得以單味藥出售,并注意向臨床介紹其代用品性能以彌補(bǔ)配方上的缺藥。
三、特殊藥品的管理
特殊藥品是指麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品,《藥品管理法》規(guī)定對上述藥品實行特殊的管理辦法。
(一)麻醉藥品麻醉藥品系指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體信賴性且能成癮癖的藥品,麻醉藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需用,麻醉藥品的采購,保管、調(diào)配、使用必須按照《麻醉藥品管理辦法》執(zhí)行,麻醉藥品處方權(quán)由醫(yī)師以上職稱,經(jīng)醫(yī)務(wù)科審批方可執(zhí)行、簽字字樣由藥房備查。
藥學(xué)科對麻醉藥品嚴(yán)格執(zhí)行“五?！惫芾?即專櫥加鎖、專冊登記、專帳消耗、專用處方和專人負(fù)責(zé)管理?？刂漆槃┒粘Ｓ昧?片、酊劑不超過三日常用量。杜絕濫用、防止流痹。對晚期癌癥病人執(zhí)行申領(lǐng)麻醉藥品專用卡的暫行規(guī)定,管好“專用卡”的發(fā)放、使用和管理。處方書寫要規(guī)范并注明病情。處方計價、調(diào)配、核對、發(fā)出必須簽全名,班班交接,逐日登記消耗?？浦魅味ㄆ跈z查,處方保存三年備查。
(三)醫(yī)療用毒性藥品醫(yī)療用毒性藥品系指藥理作用劇烈、治療劑量與中毒劑量相近、用量不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的收購、供應(yīng)、使用必須按《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》執(zhí)行。必須建立保管、驗收、領(lǐng)發(fā)、使用核對制度、須有責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的中級以上藥師負(fù)責(zé)保管,專柜加鎖,專帳登記。毒性藥品包裝容器及存放專柜必須印有毒藥標(biāo)志。
醫(yī)療用毒性藥品憑醫(yī)師規(guī)范處方進(jìn)行調(diào)配,每日不超過二日極量,配方人員必須認(rèn)真、負(fù)責(zé)、稱量準(zhǔn)確,中級以上職稱藥師復(fù)核、簽名蓋章發(fā)出。對未注明“生用”中藥,應(yīng)當(dāng)付炮制品,調(diào)配毒性藥品用具必須隨時清洗干凈,技工炮制毒性藥品必須按照《中華人民共和國國藥典》或省、自治區(qū)、直轄市制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定執(zhí)行,處方保存三年備查。
(四)其他非醫(yī)療毒性試劑藥品非醫(yī)療性毒性試劑藥品的管理使用,應(yīng)以醫(yī)療用毒性藥品的管理使用,由責(zé)任心強(qiáng)的專人負(fù)責(zé),專柜加鎖雙人保管、專帳登記調(diào)入與使用,調(diào)配毒性試劑時必須做好個人防護(hù)。稱量、配液需雙人復(fù)核實行雙簽字。所有毒性試劑配制單保存二年備查。
第7篇 醫(yī)院藥品管理制度（3）
醫(yī)院藥品管理制度(三)
為了加強(qiáng)本院藥品采購、保存、使用等方面的管理,確保醫(yī)療質(zhì)量,杜絕違紀(jì)行為,根據(jù)上級文件精神,參照醫(yī)院歷年來的有關(guān)規(guī)定,特制訂本制度:
(一)處方管理
1、本院藥劑科只接受本院具有處方權(quán)醫(yī)務(wù)人員的處方,進(jìn)修人員需經(jīng)醫(yī)教科批準(zhǔn)、藥劑科備案后方有處方權(quán),外單位具有處方權(quán)的人員所開處方需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方可在本院藥房配藥。
2、處方必須符合處方規(guī)范要求,門診處方必須附有與處方金額、姓名相同的發(fā)票,否則藥房不予配方。
3、所有處方都應(yīng)有處方權(quán)的醫(yī)生簽名方可配藥,處方三日內(nèi)有效,超過期限須經(jīng)醫(yī)生更改日期,重新簽字后方可調(diào)配。
4、門診處方每次藥量一般不超過3―7日,慢性病不超過1個月,急診處方不超過3日,出院帶藥處方不超過1個月量,特殊情況需經(jīng)副主任以上醫(yī)師、科主任或醫(yī)教科批準(zhǔn)。
5、不準(zhǔn)開大處方、人情方。嚴(yán)禁開搭車藥,違者按處方金額10倍罰款。公費(fèi)病人必須用公費(fèi)處方開方。
6、大金額處方(每張?zhí)幏絻r超過500元),必須由科主任以上領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),貴重藥品、控制藥品必須按醫(yī)院規(guī)定審批。
7、住院病人用藥必須在醫(yī)囑上記錄,并注明科室(病區(qū))、床號、住院號,醫(yī)生不得跨病區(qū)開藥。
8、藥劑科不得擅自修改處方。如處方有錯,應(yīng)通知醫(yī)生更改后配發(fā)。藥劑科有權(quán)監(jiān)督醫(yī)生科學(xué)用藥,合理用藥,對違反規(guī)定,亂開處方,濫用藥品,藥劑人員應(yīng)拒絕調(diào)配 ,情節(jié)嚴(yán)重應(yīng)報告院領(lǐng)導(dǎo)處理。
9、藥房處方必須按規(guī)定統(tǒng)一專人保管,未經(jīng)科室領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)不得私自處理,不得遺失或燒毀。
(二)藥品管理
1、藥房藥品應(yīng)定位存放,任何人對緊俏藥品不得私自放置、截留。
2、貴重藥品及特殊藥品藥劑科應(yīng)做日報表,每天盤點(diǎn),發(fā)現(xiàn)問題及時匯報。
3、除搶救病人急需的藥品外,未經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)藥房不得同意任何人向藥房借藥。借藥應(yīng)出具院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)的借條,并由經(jīng)手人負(fù)責(zé)追討。
4、任何人不得到藥劑科私自調(diào)換藥品,公家調(diào)換藥品需經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。
5、非藥房人員不得進(jìn)入藥房,藥房內(nèi)禁止會客或帶小孩。
6、藥劑人員應(yīng)加強(qiáng)工作責(zé)任性,嚴(yán)格遵守藥房規(guī)章制度,防止配錯藥、發(fā)錯藥、寫錯用法,一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時匯報科室領(lǐng)導(dǎo),迅速彌補(bǔ)糾正。
7、藥劑科應(yīng)定期盤點(diǎn),并將盤點(diǎn)情況及時上報院領(lǐng)導(dǎo)。
(三)藥庫管理
1、藥品入庫必須嚴(yán)格執(zhí)行驗收制度,堅決杜絕“四無”藥品入庫和質(zhì)量不合格藥品入庫。做好入庫藥品的各種記錄,并負(fù)責(zé)驗收簽字,接受藥事委員會和院領(lǐng)導(dǎo)的檢查監(jiān)督。
2、對長期積壓藥品或質(zhì)量可疑藥品應(yīng)及時上報藥事委員會及時作出處理。
3、臨床驗證藥品必須事先交院藥事委員會批準(zhǔn)同意后一律統(tǒng)一入庫,由藥劑科憑處方配發(fā)使用,驗證費(fèi)納入醫(yī)院統(tǒng)一管理,任何人任何科室不得私分、截留,違者按貪污論處。
4、藥庫工作人員必須加強(qiáng)責(zé)任性,妥善保管藥品,防止失竊、霉變,減少不必要的損耗和積壓。
(四)采購管理
1、藥品采購員應(yīng)按醫(yī)院藥品采購計劃,以本院基本藥物目錄為依據(jù),向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進(jìn)行藥品采購,未經(jīng)藥劑科主任、藥事委員會或分管院長批準(zhǔn),不得擅自增加采購品種或改變進(jìn)貨渠道。
2、藥品采購實行“計劃采購,擇優(yōu)定點(diǎn),院長審批,庫房把關(guān),財務(wù)結(jié)算,回扣歸公”的管理原則,由藥劑科統(tǒng)一采購和配制,其它科室和任何個人不得以任何借口或名義進(jìn)行采購、供應(yīng)和配制(同位素放射性診斷的藥品除外)。
3、嚴(yán)禁“四無”藥品及營養(yǎng)滋補(bǔ)品、療效食品等非治療性藥物入庫,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),嚴(yán)肅處理。
4、藥品采購原則上必須以簽訂合同形式進(jìn)行,合同金額在2萬元以上須科主任簽字,10萬元以上須經(jīng)分管院長或院長簽字,不可避免的非合同性(電話購藥)購藥,應(yīng)作好詳細(xì)匯報記錄,科主任必須經(jīng)常檢查監(jiān)督。
5、藥品采購人員必須廉潔自律,奉公守法,抵制不正之風(fēng),不準(zhǔn)以任何形式索取或收受賄賂,對政策允許范圍內(nèi)的“讓利”和各種名目的“回扣”(包括廣告費(fèi)、宣傳費(fèi)、包裝費(fèi)、促銷費(fèi)、驗證費(fèi)等應(yīng)一律上交醫(yī)院財務(wù)科納入醫(yī)院收入,個人不得私吞,科室不得截留,違反按貪污處理。
6、藥劑科主任不兼任藥品采購員。
(五)醫(yī)院原有規(guī)定與上述有抵觸時,以本規(guī)定為準(zhǔn),其他規(guī)定仍繼續(xù)生效。以上規(guī)定如有違反,必須扣發(fā)當(dāng)事人獎金,情節(jié)嚴(yán)重的,再給予行政處分。
第8篇 附屬醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
第二醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
一.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。
二.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如“先產(chǎn)先出”與“近期先出”出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循“近期先出”的原則。
三.庫管人員發(fā)貨完畢后,在發(fā)貨單上簽字,將貨交給復(fù)核員復(fù)核。復(fù)核員應(yīng)按發(fā)貨清單逐一核對品種、批號,對實物及包裝進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。復(fù)核項目應(yīng)包括:品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期、發(fā)貨日期等項目,核對完畢后應(yīng)填寫出庫復(fù)核記錄。
四、出庫復(fù)核與檢查中,復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:
1、藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
2、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
3、包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
4、藥品已超出有效期。
五.下列藥品不得入庫:
1、過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;
2、內(nèi)包裝破損的藥品;
3、瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
4、懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門明確質(zhì)量狀況的品種;
5、有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。
第9篇 附三醫(yī)院藥品供應(yīng)管理制度
第三醫(yī)院藥品供應(yīng)管理制度
1.藥劑科確保按《醫(yī)院基本用藥目錄》及時供應(yīng)臨床所需藥品。
2.每月藥品供應(yīng)計劃,應(yīng)根據(jù)用藥基本狀況、不同季節(jié)發(fā)病,由藥庫人員編定計劃,并經(jīng)藥劑科主任審核后,報請院長或主管業(yè)務(wù)副院長批準(zhǔn)執(zhí)行。
3.計劃批準(zhǔn)后,復(fù)印二份。一份送醫(yī)藥公司,作為合同供應(yīng)計劃,一份存藥劑科保存。
4.及時組織供應(yīng)臨床急救藥品及特殊用藥品。
5.采購藥品堅持按基本用藥目錄和供藥計劃,依有關(guān)規(guī)定的定點(diǎn)采購質(zhì)優(yōu)價廉藥品。
6.采購藥品,以保證藥品質(zhì)量為原則,堅決杜絕購進(jìn)非醫(yī)療性用品及假冒偽劣、過期藥品。
第10篇 附二醫(yī)院藥品調(diào)配處方管理制度
第三醫(yī)院藥品調(diào)配及處方管理制度
1.藥房必須憑本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師的處方調(diào)配、使用藥品。
2.藥劑科必須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。處方調(diào)配人員必須經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn),考試合格并取得執(zhí)業(yè)資格證書后方可上崗。
3.處方須經(jīng)處方審核人員審核簽字后方可調(diào)配和發(fā)放。
4.處方審核人員收到處方后,應(yīng)對處方的姓名、年齡、性別、科別、藥品劑量、配伍禁忌及處方醫(yī)師簽章等內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真審核。
5.藥劑人員調(diào)配處方,必須經(jīng)過核對,對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時,經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字,方可調(diào)配。
6.發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名,向患者或其家屬說明用法、用量及注意事項等。
7.應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定妥善保管,留存?zhèn)洳椤?/p>
第11篇 動物醫(yī)院藥品進(jìn)出管理制度
為加強(qiáng)本單位藥品采購、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量，杜絕違紀(jì)行為，根據(jù)相關(guān)文件精神，制定本制度：
一、藥房應(yīng)指定專人管理，負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取供應(yīng)和保管工作；
藥房藥品應(yīng)定為存放，不得私自放置、截留；
二、定期清點(diǎn)藥品種類、數(shù)量是否相符，檢查藥品是否積壓變質(zhì)，如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過期、標(biāo)簽?zāi)：人幤窌r，須停止使用，并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；
三、非藥房人員不得進(jìn)入藥房，藥房內(nèi)禁止會客和帶小孩；
四、藥品采購應(yīng)按照藥品采購計劃，以基本藥物目錄為依據(jù)，向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進(jìn)行采購，并做好登記；
五、嚴(yán)禁“四無”藥品和營養(yǎng)滋補(bǔ)品、療效食品等非治療性藥品進(jìn)入藥房；
六、對毒麻、限劇藥品，貴重藥品進(jìn)行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記卡，保持一定基數(shù)，設(shè)專用抽屜存放并加鎖，每日交接班時清點(diǎn)。
第12篇 三民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度
1、建立藥品質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng)組織結(jié)構(gòu)
在醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下建立由藥師-各部門負(fù)責(zé)人-科主任為組織結(jié)構(gòu)的質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng),承擔(dān)藥品質(zhì)量管理業(yè)務(wù)及責(zé)任。
質(zhì)量安全監(jiān)察員一般由各部門負(fù)責(zé)人兼任,同時承擔(dān)本部門藥品質(zhì)量管理的責(zé)任。
2、崗位職責(zé)
各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)本部門內(nèi)所保養(yǎng)藥品的名稱、規(guī)格、有效期限、生產(chǎn)批號、批準(zhǔn)文號、包裝與標(biāo)示物、外觀、色澤、裝量等日常質(zhì)量監(jiān)查,對有質(zhì)量問題或可疑質(zhì)量問題的藥品進(jìn)行記錄和通告。
各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量問題的響應(yīng)及處理,包括本部門所對應(yīng)的臨床科室和患者提出的質(zhì)量反饋或質(zhì)疑。負(fù)責(zé)匯總、分析、調(diào)查及通報質(zhì)量有關(guān)問題,并落實上級質(zhì)量部門的處理意見,完成質(zhì)量會議傳達(dá),承擔(dān)本班組質(zhì)量管理培訓(xùn)工作。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組是質(zhì)量控制的核心部門,承擔(dān)藥品質(zhì)量問題的匯總及分析、醫(yī)院制劑檢驗、質(zhì)量問題調(diào)查及上報等日常業(yè)務(wù)。
科主任對全科藥品及醫(yī)院制劑的質(zhì)量承擔(dān)管理職責(zé)。
3、藥品質(zhì)量問題的處理原則
以患者用藥安全為宗旨。嚴(yán)格落實藥品在醫(yī)院流通各個環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施。加強(qiáng)對藥品質(zhì)量風(fēng)險的監(jiān)控,減少因質(zhì)量問題而造成的危害。
防微杜漸,不忽視細(xì)節(jié)。加強(qiáng)日常工作的監(jiān)控力度,注重人員的培訓(xùn),增強(qiáng)全員的質(zhì)量安全意識,增強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)查員識別質(zhì)量風(fēng)險信號的能力。
加強(qiáng)績效管理,對不同的危險信號采取輕重緩急的策略,充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用,加強(qiáng)與藥品供應(yīng)商、與臨床科室的溝通及處理質(zhì)量問題的深度。
4、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作內(nèi)容
藥品質(zhì)量問題系指藥品入庫驗收、貯存、調(diào)劑、使用過程中,藥師、患者或臨床醫(yī)務(wù)人員在藥品本身及包裝、標(biāo)識、說明書等方面發(fā)現(xiàn)的缺陷或可疑問題。
監(jiān)控與處理醫(yī)院藥品及制劑的質(zhì)量風(fēng)險信息。
臨床科室儲備藥品的監(jiān)控,如各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員以巡查、抽查等方式進(jìn)行質(zhì)量控制,提供輔導(dǎo)并履行監(jiān)管職責(zé)。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組承擔(dān)藥品全面管理的組織和實施,如以藥品抽查、質(zhì)量巡視、質(zhì)量會議及培訓(xùn)等方式對藥品、工作流程、人員進(jìn)行全面質(zhì)量管理。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組依據(jù)客觀實際,對存在質(zhì)量問題的藥品可以做出暫時停用、待查、退庫、換貨、損耗等處理。
5、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作要求
質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)依據(jù)質(zhì)量問題的類型和程度,快速識別及響應(yīng),控制質(zhì)量風(fēng)險的進(jìn)程,及時核實、處理和上報。
日常質(zhì)量監(jiān)控與每月質(zhì)量會議相結(jié)合,增強(qiáng)人員質(zhì)量意識,提高處理問題的能力。
藥品質(zhì)量監(jiān)督小組應(yīng)根據(jù)質(zhì)量問題的性質(zhì)和特點(diǎn),采取適宜方法進(jìn)行核實和調(diào)查,期間應(yīng)與供應(yīng)商開展有效溝通,獲取正確、完整的資料,并做出判斷及提出處理意見。
做好質(zhì)量問題的記錄及資料歸檔。質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)有工作原始記錄,對突發(fā)或較特殊的質(zhì)量問題應(yīng)保存較完整的資料和記錄,記錄內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量問題發(fā)生時間、質(zhì)量問題描述、藥品名稱、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)廠家(公司)等。
6、藥品質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)以預(yù)防為主,對已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題,應(yīng)認(rèn)真處理及分析,及時記錄、上報,制定有效的改進(jìn)措施。
7、針對藥品主流監(jiān)查工作本身應(yīng)開展內(nèi)部和外部的質(zhì)量控制,工作應(yīng)做到持續(xù)改進(jìn)。
8、重視藥品入院質(zhì)量遴選,應(yīng)從質(zhì)量角度為藥事管理委員會提供技術(shù)支持。
9、對嚴(yán)重的質(zhì)量問題及風(fēng)險或由此引發(fā)的傷害,應(yīng)向醫(yī)院藥事管理委員會及有關(guān)部門上報或啟動應(yīng)急預(yù)案。
第13篇 附二醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
第三醫(yī)院藥品出庫復(fù)核管理制度
1.為規(guī)范藥品出庫復(fù)核管理工作,確保所使用的藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),杜絕不合格藥品流出,特制定本制度。
2.在庫藥品應(yīng)按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則出庫。如先產(chǎn)先出與近期先出出現(xiàn)矛盾時,應(yīng)優(yōu)先遵循近期先出的原則。
3.庫管人員應(yīng)根據(jù)藥房提交的藥品領(lǐng)用單配發(fā)放藥品,發(fā)貨完畢在發(fā)貨單上簽字,將或交給復(fù)核員復(fù)核。并逐一核對品名、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、生產(chǎn)日期、有效期及包裝質(zhì)量,核對完畢后應(yīng)填寫出庫單。
4.出庫復(fù)核與檢查中,如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨,并按規(guī)定及時報告處理:
4.1藥品包裝內(nèi)有異常響動和液體滲漏;
4.2外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;
4.3包裝標(biāo)識模糊不清或脫落;
4.4藥品已超出有效期。
5.下列藥品不得出庫:
5.1過期失效、霉?fàn)€變質(zhì)、蟲蛀、鼠咬及淘汰藥品;
5.2內(nèi)包裝破損的藥品;
5.3瓶簽(標(biāo)簽)脫落、污染、模糊不清的品種;
5.4懷疑有質(zhì)量變化,未經(jīng)質(zhì)量管理部門的明確質(zhì)量狀況的品種;
5.5有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停使用的品種。
第14篇 附三醫(yī)院藥品價格管理制度
第三醫(yī)院藥品價格管理制度
1.為加強(qiáng)本院藥品價格管理,保持藥品價格水平的相對穩(wěn)定,更好的保護(hù)醫(yī)患雙方的利益,根據(jù)國家有關(guān)的價格法律、法規(guī),制定本管理制度。藥劑科工作人員必須遵守本管理制度。
2.認(rèn)真執(zhí)行《中華人民共和國國價格管理法》、《藥品價格管理暫行規(guī)定》,增強(qiáng)法制觀念,嚴(yán)格遵守價格法,做到有法必依、依法必究。
3.本管理制度中所稱藥品價格系指:國產(chǎn)和進(jìn)口的化學(xué)藥品、中藥、生化藥品、生物制品等藥品的價格。
4.對納入國家管理價格的藥品、其他藥品以及自制制劑的零售價格均執(zhí)行《山東藥品價格?？分械膬r格。
5.醫(yī)院藥品執(zhí)行明碼標(biāo)價制度,接受患者和社會各界的監(jiān)督。
6.采購員在購進(jìn)新藥時,要及時了解新藥的產(chǎn)地、質(zhì)量,對外省藥品要在第一次采購時,要求醫(yī)藥公司同時出示價格備案文件。
7.藥劑科要及時接受國家、省、市物價部門的價格信息,及時根據(jù)《山東藥品價格?？氛{(diào)整藥品價格,并對每次的藥品調(diào)價依據(jù),在調(diào)價時做好詳細(xì)的記錄。
第15篇 _醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導(dǎo)致危及人體健康的責(zé)任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進(jìn)使用假劣藥品,造成嚴(yán)重后果。
2、未嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進(jìn)貨程序購進(jìn)藥品,但未造成嚴(yán)重后果的。
2、保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng),致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴(yán)重后果,應(yīng)在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關(guān)部門。
2、應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應(yīng)認(rèn)真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應(yīng)及時采取必要的控制補(bǔ)救措施。
六、處理事故時,應(yīng)堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
