- 目錄
藥物分級管理制度是一項旨在確保藥品安全、有效、合理使用的管理措施。它涉及藥品的分類、使用、儲存、審批等多個環(huán)節(jié),旨在通過科學的分類,優(yōu)化藥物的配置和使用,降低醫(yī)療成本,提高醫(yī)療質(zhì)量。
包括哪些方面
1. 藥品分類:根據(jù)藥品的安全性、療效、價格等因素,將藥品劃分為不同的等級,如處方藥、非處方藥、特殊藥品等。
2. 使用規(guī)定:明確各級藥品的使用權(quán)限,如處方藥需醫(yī)生處方才能購買,非處方藥則允許患者自行選購。
3. 儲存管理:針對不同級別的藥品設(shè)定相應的儲存條件,確保藥品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
4. 審批流程:對新藥上市、藥品升級降級等進行嚴格的審批,保證藥物的科學性和安全性。
5. 教育培訓:對醫(yī)護人員進行藥物分級管理的培訓,提高其用藥知識和技能。
6. 監(jiān)控與評估:定期對藥物分級管理制度的執(zhí)行情況進行評估,及時調(diào)整和完善。
重要性
藥物分級管理制度的重要性不容忽視。它能有效防止藥物濫用,降低藥物相關(guān)的不良反應和醫(yī)療事故。通過優(yōu)化藥物配置,可以節(jié)約醫(yī)療資源,減輕醫(yī)保負擔。它有助于提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,保障患者權(quán)益。通過嚴格的審批流程,可以防止偽劣藥品流入市場,維護藥品市場的公平競爭。
方案
1. 建立完善的標準體系:制定詳細、科學的藥品分級標準,確保分類公正、合理。
2. 強化信息化管理:利用信息技術(shù),建立藥品數(shù)據(jù)庫,實時更新藥品信息,方便查詢和管理。
3. 加強監(jiān)管執(zhí)法:加大對違反藥物分級管理制度行為的查處力度,確保制度執(zhí)行到位。
4. 持續(xù)教育培訓:定期舉辦藥物分級管理的培訓課程,提升醫(yī)護人員的專業(yè)素養(yǎng)。
5. 建立反饋機制:鼓勵醫(yī)護人員和公眾對藥物分級管理制度提出意見和建議,不斷優(yōu)化制度設(shè)計。
通過上述方案的實施,我們可以構(gòu)建一個高效、安全的藥物分級管理體系,為醫(yī)療服務(wù)提供堅實的保障。
藥物分級管理制度范文
第1篇 抗菌藥物分級管理制度
為進一步加強我院抗菌藥物臨床應用管理,落實抗菌藥物臨床應用管理, 促進抗菌藥合使用,有效控制細菌耐藥,保證醫(yī)療質(zhì)量和安全,根據(jù)原衛(wèi)生部 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(衛(wèi)生部令第 84 號)和《重慶市抗菌藥物臨床應用分級管理目錄( 2022 年版)》 特制定我院抗菌藥物分級管理制度。
一、本院目錄根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素,將抗菌藥物分為三級:非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。
二、本院目錄是抗菌藥物分級管理的最低要求。各科室可根據(jù)本科室具體情況將“非限制使用級”品種提升為“限制使用級”,或?qū)ⅰ跋拗剖褂眉墶逼贩N提升為“特殊使用級”以加強管理,但不得下調(diào)抗菌藥物管理級別。
三、各科室應加強醫(yī)師抗菌藥物使用權(quán)限分級管理,建立培訓、考核和權(quán)限授予機制,有效控制限制級和特殊級抗菌藥物使用。
(一)我院按以下原則授予抗菌藥物使用權(quán)限:各級醫(yī)師均具有非限制使用級抗菌藥物處方資格。主治級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有限制使用級抗菌藥物處方資格。副高級以上專業(yè)技術(shù)職稱醫(yī)師具有特殊使用級抗菌藥物處方資格;無副高以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師的科室由科室主任開具處方或醫(yī)囑。
(二)醫(yī)務(wù)科要定期組織對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核,合格者方可獲得相應的處方和調(diào)配權(quán)限。
(三)嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。住院病人使用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔任。
(四)因搶救生命垂危的患者等緊急情況,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物。越級使用抗菌藥物應當詳細記錄用藥指征,并應當于24 小時內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。 四、使用《目錄》以外的抗菌藥物品種,應當有充分的循證醫(yī)學證據(jù),使用前應當按抗菌藥物品規(guī)填寫《重慶市醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應用備案表》,并報藥劑科,由藥劑科向衛(wèi)計委
第2篇 醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度(2)
醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度(二)
一、分級原則
(一)“非限制使用”藥物(即首選藥物、一線用藥):經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)“限制使用”藥物(即次選藥物、二線用藥):與非限制使用抗菌藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。
(三)“特殊使用藥物”(即三線用藥):不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴,使用應有嚴格的指征或確鑿的依據(jù)。
(四)本院“抗菌藥物分級管理目錄”(見附件二)由醫(yī)院藥事管理委員會制定,新藥引進時應同時明確其分級管理級別。 藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用,具體由藥劑科組織實施。
二、使用原則與方法
(一)總體原則:嚴格使用指征、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。
(二)具體使用方法
1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。
2、二線抗菌藥物應有用藥依據(jù),根據(jù)病情需要由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。
3、三線藥物使用必須嚴格掌握指征,需經(jīng)過相關(guān)專家討論,由醫(yī)療組長或科主任簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的,處方量不得超過1日用量,并做好相關(guān)病歷記錄。
4、下列情況可直接使用一線以上藥物進行治療,但若培養(yǎng)及藥敏證實第一線藥物有效時應盡可能改為第一線藥物。
(1)感染病情嚴重者如:①敗血癥、膿毒血癥等血行感染,或有休克、呼吸衰竭、dic等合并癥;②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染;③臟器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等;④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等;⑤嚴重的肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎等;⑥重度燒傷、嚴重復合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者;⑦有混合感染可能的患者。
(2)免疫功能低下患者發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗腫瘤化學療法;③接受大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者;④血wbc<1_109/l或中性粒細胞<0.5_109/l;⑤脾切除后不明原因的發(fā)熱者;⑥艾滋病;⑦先天性免疫功能缺陷者;⑧老年患者。
(3)病原菌只對二線或三線抗菌藥物敏感的感染。
第3篇 附二醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度
第三醫(yī)院抗菌藥物的分級和使用管理制度
根據(jù)衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)的《抗菌藥物臨床應用指導原則》,結(jié)合我院實際情況,根據(jù)抗菌藥物的特點、臨床療效、細菌耐藥、不良反應、藥品價格和社會經(jīng)濟狀況等因素,將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用、特殊使用三類進行管理。
1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師需依臨床需要開具非限制使用抗菌藥物處方。
2.限制使用:與非限制使用藥物相比較,這類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制藥物使用。患者需要應用限制使用抗菌藥物治療時,應經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意、并簽名。
3.特殊使用:不良反應明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴?;颊卟∏樾枰獞锰厥馐褂每咕幬?應具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。
4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于1天用量。
第4篇 醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度
某醫(yī)院抗菌藥物分級管理制度
一、醫(yī)院實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。
(一)非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效,對細菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。
(二)限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等方面存在局限性,不宜作為非限制級藥物使用。
(三)特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;新上市不足5 年的抗菌藥物,療效或安全性方面的臨床資料較少,不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物;價格昂貴的抗菌藥物。
抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部制定。
二、預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物;嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時,可以選用限制使用級抗菌藥物;嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。
三、醫(yī)院應當對本機構(gòu)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權(quán),藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。
具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予限制使用級抗菌藥物處方權(quán)。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓并考核合格后,方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)。
四、臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后,由具有相應處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。
五、緊急情況下,醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物,處方量應當限于1 天用量。如果需要繼續(xù)使用,必須經(jīng)過感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師會診,會診同意使用該級別級抗菌藥物后,授予治療時間段范圍內(nèi)的使用權(quán)(包括使用藥品名稱、使用數(shù)量等)。
六、醫(yī)院當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例(不超過%)。
七、利用信息化手段,促進抗菌藥物合理應用。
1、如抗菌藥物使用人員權(quán)限(抗菌藥物的分級管理,有相應資格的醫(yī)師才能開具相應級別的抗菌藥物、特殊使用級的抗菌藥物經(jīng)會診后,要使用的,根據(jù)會診結(jié)論,給予限期內(nèi)的使用權(quán)限,包括品種、數(shù)量,過期自動取消)
2、處方審核系統(tǒng)(自動識別處方的合理性、提示處方醫(yī)師藥品的配伍禁忌、藥品相互作用、不良反應等)
3、i類清潔切口(特別是4類代表手術(shù))抗菌藥物使用的規(guī)范管理,對i類切口使用抗菌藥物(預防)作嚴格限制,衛(wèi)生部規(guī)定預防用藥不超過30%。更不允許治療性使用抗生素(權(quán)限),凡是i類切口需要治療性使用抗菌藥物時,須會診后,根據(jù)會診結(jié)論,給予使用品種、使用期限的權(quán)限。超品種、超期限不能使用(權(quán)限限制)。
4、門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。
第5篇 市人民醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度
某市人民醫(yī)院抗菌藥物分級使用管理制度
1、抗菌藥物的分級使用管理是由醫(yī)療感染管理委員會領(lǐng)導,質(zhì)管、院感職能部門具體負責實施的。
2、抗菌藥物的使用必須嚴格掌握適應癥和禁忌癥,減少毒副反應,減少預防性抗菌藥物的使用。嚴格控制缺乏指征抗菌藥物的使用,堅決制止濫用抗菌藥物。積極開展并規(guī)范圍術(shù)期用藥。
3、必須貫徹有樣必采的原則,藥敏結(jié)果未報告前或病情不允許情況下,可根據(jù)臨床經(jīng)驗用藥。用抗菌藥前采樣(可多次)送培養(yǎng)和藥敏,待藥敏報告后再調(diào)整。
4、遵循分線用藥原則,根據(jù)病情應用抗菌藥物,提倡應用第一線藥物,控制第二線藥物,嚴格控制第三線藥物的使用。
5、普通感染或預防性使用抗菌藥物提倡首選一線抗菌藥物;二線抗菌藥物的使用,原則上應由主治醫(yī)師以上批準后方可使用;三線抗菌藥物的使用,應根據(jù)藥敏或有關(guān)專家會診或疑難病討論意見,由經(jīng)管醫(yī)師提出申請,科主任審批,報分管院長或質(zhì)管科審批后方可使用。
6、審批后的三線抗菌藥物的使用期限不超過七天,若確需繼續(xù)使用,應重新辦理審批手續(xù)。
7、實行三線抗菌藥物使用審批登記制,具體由質(zhì)管科負責。質(zhì)管科每月對使用審批情況檢查,檢查結(jié)果納入科室抗菌藥物量化考核。
8、堅持量化考核結(jié)果與獎罰措施掛鉤,對情況特別嚴重者予以通報處理。