有哪些
醫(yī)療設備更新制度
醫(yī)療設備是醫(yī)療服務的重要支撐，其更新制度關乎醫(yī)院運營效率與患者安全。通常，這類制度涵蓋以下幾個關鍵點：
1. 設備評估：定期對現有設備進行技術、安全、效率等方面的評估。
2. 更新標準：設定設備更新的年限、性能下降閾值等明確標準。
3. 財務規(guī)劃：預算編制與審批，確保更新資金的到位。
4. 市場調研：了解新技術、新設備的發(fā)展趨勢和市場情況。
5. 法規(guī)遵循：遵守國家相關法規(guī)，確保設備更新合法合規(guī)。
內容是什么
醫(yī)療設備更新制度
該制度的核心在于平衡設備的經濟效益與臨床需求。一方面，過時的設備可能增加維修成本，影響診療效果；另一方面，頻繁更新可能導致資源浪費。因此，制度應設定合理的更新周期，并結合設備的實際運行狀況靈活調整。考慮設備的耐用性、維護成本、能源效率等因素，確保更新決策的科學性。
在執(zhí)行過程中，醫(yī)院管理層需與技術部門、財務部門緊密合作，確保設備更新的順利進行。此外，制度還應包含設備淘汰后的處理機制，如回收、捐贈或妥善處置，以符合環(huán)保要求。
規(guī)范
醫(yī)療設備更新制度
制定和執(zhí)行醫(yī)療設備更新制度時，需遵循以下規(guī)范：
1. 制度透明：公開更新流程，保證公平公正。
2. 審批流程：設立嚴格的設備采購審批程序，防止決策失誤。
3. 培訓與教育：對醫(yī)護人員進行新設備的操作培訓，確保安全使用。
4. 監(jiān)控與反饋：建立設備使用監(jiān)控系統(tǒng)，收集反饋，持續(xù)優(yōu)化制度。
重要性
醫(yī)療設備更新制度對于醫(yī)療機構至關重要，它能：
1. 提升服務質量：確保設備先進，提高診斷和治療的準確性。
2. 保障患者安全：及時替換存在安全隱患的設備，減少醫(yī)療事故。
3. 促進技術創(chuàng)新：鼓勵引入新技術，推動醫(yī)療進步。
4. 控制成本：合理規(guī)劃設備更新，避免資源浪費，保持醫(yī)院經濟健康運行。
完善的醫(yī)療設備更新制度是現代醫(yī)療機構不可或缺的一部分，它直接關系到醫(yī)院的競爭力和患者滿意度。因此，管理者必須重視并不斷完善這一制度，以適應快速發(fā)展的醫(yī)療科技環(huán)境。
醫(yī)療設備更新制度范文
第1篇 醫(yī)療設備更新制度
1.實行有效可行的醫(yī)療設備更新制度，是保證醫(yī)院正常運轉，提高醫(yī)療質量的關鍵措施。
2.醫(yī)療設備更新年限，可根據其性能、耐用度、質量情況、使用頻率來確定。
3.醫(yī)療設備的暫定更新年限：電子儀器及光學儀器類為8年，醫(yī)用電器及機械類為10年，放射性設備及其它耐用設備為15年，纖維內窺鏡為5000人次。
4.設備科負責對全院各科室貴重醫(yī)療儀器設備，建檔管理，記載機器的購進、安裝時間、使用時間、故障及維修保養(yǎng)情況，為該設備的更新積累資料依據。
5.各科室要及時的填寫機器使用及維修記錄、設備科維修人員要定期檢查機器使用操作情況，填寫維修記錄。
6.下列設備可申請更新：
⑴已達到或超過規(guī)定年限且無修復使用價值的儀器設備。
⑵結構陳舊、性能落后、嚴重喪失精度，不能滿足使用要求且無法修復的儀器設備。
⑶嚴重影響安全、繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不易修復改裝者。
⑷嚴重浪費能源、造成嚴重危害、因事故或災害造成嚴重損壞的儀器和設備。
⑸由于新技術、新設備的出現，更新設備可給醫(yī)院帶來較大經濟效益、社會效益和技術效益者。
7.儀器設備淘汰、報廢需經維修人員鑒定后，由科主任提出申請并填寫設備淘汰、報廢申請單、報技術委員會鑒定，經院長審批簽字后送交設備科。
第2篇 醫(yī)療公司設備設施管理制度
醫(yī)療公司設備設施管理制度
一、設備設施日常運行管理制度
(一) 值班管理制度建立值班制度并嚴格執(zhí)行,可以及時發(fā)現事故隱患并排除故障,從而可保證設備安全、正常地操作運行。具體內容如下:
1、 堅守崗位,不擅自離崗。如因工作需要離崗時,必須由符合條件的人替崗,并向其交代離崗時的時間、去向。
2、 按時巡查,做好設備運行記錄。這樣可以及時發(fā)現事故隱患,及時解決,及時報告。
3、 及時報告搶修、急修事故。當員工接到請修通知時,應及時通知,安排有關人員搶修、急修。
(二) 交接班管理制度
1、 提前到達。一般來說,接班人員提前幾分鐘時間上崗接班,清查了解所上班次,輸好交接班手續(xù)。
2、 交接檢查。即接班人員要對交接的內容進行認真檢查,明確權、責,提高工作責任心。
3、 簽字驗收。通過簽字驗收,最終明確交接工作的責任。
二、 設備設施維修管理制度
(一) 事故管理制度主要是指當設備故障發(fā)生時,物業(yè)管理工程部門要進行及時搶救,防止事故地進一步擴大,當設備維修結束時,要認真確定事故程度及損失(一般事故、重大事故、特大事故)并分析其發(fā)生原因,如果是人為責任需要嚴肅處理,以保證以后維修工作的順利進行。
(二) 預防性維修養(yǎng)護制度預防性維修養(yǎng)護制度首先要確定維修保養(yǎng)計劃,根據保養(yǎng)計劃認真進行設備檢修工作,其次維修人員應該進行定期巡查,并確定維修保養(yǎng)類型;根據日常維修及定期檢查的結果制定維修養(yǎng)護措施,組織實施。
(三) 維修管理考核制度維修管理考核制度可以反映設備的維修質量,及效率,其主要指標如下:
1、 設備開動率:實際作業(yè)時間/實有能力時間。
2、 設備完好率:完好設備數/投入使用的設備總數。
3、 故障停機率:故障停機時間/每月應當運行時間。
4、 維修費用率:維修費用/管理費用總支出。
三、 設備設施資料管理制度
(一) 原始資料檔案制度設備在接管后均應建立原始資料檔案和重要設備的維修資料檔案。原始資料檔案主要包括:訂貨合同、安裝合同、設備安裝圖與建筑結構圖、驗收記錄、測試記錄、產品與配套件的合格證、使用維護說明、遺留問題處理協議與會議記要等。
(二) 設備臺帳制度建立設備臺帳制度可以掌握設備的相關信息,進行有針對性地維修管理工作。設備臺帳主要包括:設備類別、編號、名稱、規(guī)格、性能參數、技術特征、生產日期、安裝時間、安裝地點、使用日期、中間停用日期、預計使用年限、預提大修更新基金、進行大修理次數和日期、報廢清理情況等。
(三) 設備運行維修資料制度設備運行維修資料主要包括值班記錄、檢查記錄、報修單、
第3篇 醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材的申購、驗收、領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序，保障臨床工作順利開展，根據國家有關法律、法規(guī)和政策，結合我院實際情況，制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度：
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據年度計劃要求，凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室，均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
（一）、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告，經醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（二）、 特殊材料要提供應用證明文件，經醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
（三）、專科器械材料、高值材料要求做好年度預計計劃。
（四）、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
（五）、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
（六）、屬于上網采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后，根據臨床、科
研、教學工作分類匯總，上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論，
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
（一）、大型設備：專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經院長批準；或填寫大型設備配置申請表，報上級各行政主管部門批準、批復。
（二）、各科常規(guī)衛(wèi)生材料：根據科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂采購合同。
（三）、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料，應根據醫(yī)院批準的項目，由科教部統(tǒng)一計劃，報醫(yī)院領導批準，設備科執(zhí)行。
（四）、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材，必須按程序辦理相關手續(xù)，經設備科審核，報院領導批準后執(zhí)行。
（五）、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料，應由使用科室 申請，交醫(yī)院領導批準后，優(yōu)先辦理。
（六）、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷 商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產品適合我院業(yè)務工作需要的，應收集其產品資料帶回本單位，按有關程序辦理審批手續(xù)后，由醫(yī)院或設備科組織購買。
（七）、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料，必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明，設備科審核，醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準，醫(yī)院簽訂訂購合同。
（八）、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時，允許推薦三個及以上的品牌產品，但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的，應當書面報請醫(yī)院更換的報告，醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
（一）、 購置醫(yī)療設備前，必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊 證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《授權書》等證件，復印件必須加蓋經銷單位公章，并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品，嚴格產品質量關。
（二）、根據計劃和審批，醫(yī)療設備管理委員會應作好產品定型、 市場價格調查，嚴格做好事前購置成本核定，按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定，屬于醫(yī)院自行采購的，適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購；屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
（三）、一次性衛(wèi)生材料、專科材料、高值材料具有規(guī)定應用批量 的，實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購，或按要求網上選購。
（四）、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料，由醫(yī) 院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購，但屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準或備案。
（五）、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
（一）、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行，嚴格把關。驗收程序按：組織使用科室、設備科、廠商代表等，申請進口商檢設備，必須有當地商檢部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時：通知、退貨、換貨、理賠等。
（二）、對驗收情況必須詳細記錄，出具驗收報告，嚴格按合同約定的產品名稱、規(guī)格、型號、數量、合格證等逐項驗收，并有參加驗收各方共同簽名。
（三）、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收，應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄，并作為技術檔案保存。
（四）、驗收入庫工作應做到：庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識，共同驗收，實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數量、規(guī)格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等，并及時收集和核實相關證件，做到證件、票據、實物“三符合”，履行規(guī)定登記。
（五）、進口產品必須有中文標識，驗收核對時，特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
（六）、有下列情況之一者，驗收人員可拒收:
1、無生產廠家、地址、商標，雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過，或有破損的;
3、商標牌與生產廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符，證件不相符或不全的;
5、進口產品無中文標識;
6、非申購（或未計劃）的產品；
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
（七）、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時，庫房保管員應到現場和供應室責任人共同驗收登記簽字，收集資料；屬醫(yī)院確認?？谱孕袃Υ娴男l(wèi)生材料到貨時，庫管員應到現場和使用科室共同驗收并登記簽字，庫管員應收取相關資質證件備案。
（八）、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料，不能按常規(guī)程序驗收的，可以先使用再補辦驗收手續(xù)，但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
（九）、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經手人持發(fā)票（送貨清單）與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫；并及時將票據移交會計做帳。
（十）、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核，擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨，則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
（一）、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字，所列數量應相對準確，以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等，應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
（二）、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則，按需領用，杜絕浪費，嚴禁領作私用或它用，否則，按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
（三）、使用科室領用醫(yī)療用品，必須經科主任或護士長簽字同意，設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物，所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
（四）、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后，持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯，設備科留檔入帳一聯，使用科室自留一聯，庫房保管一聯。
（五）、領取物品時，應仔細核對領物單和實物是否相符，并核對數量、品名和檢查質量，發(fā)現有誤，應及時更正；發(fā)現存在質量問題的，應當拒絕領取。
（六）、領物時，應仔細核對數量，當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換，特殊情況需退換者，必須保持包裝完好，與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
（七）、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物，確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的，可書面借條形式到庫房借用，但必須在規(guī)定時效內（一般不超過二個工作日）補辦完善領用手續(xù)。
（八）、自覺遵守各項制度，按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數量、品種規(guī)格不符，必須及時處理。嚴格遵守財經紀律，必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”，不得有差錯。
（九）、深入使用部門收集意見，并及時反饋給生產單位，不符合要求的應及時與有關部門聯系，解決具體問題。
六、違反制度的責任
（一）、凡屬未上報購置計劃和申請，或未經請示醫(yī)院領導批準同意，科室或工作人員擅自購買的，醫(yī)院視為未購買，拒絕入庫。
（二）、科室或工作人員擅自先試用，或擅自向經銷商承諾購置意向，干擾醫(yī)院正常采購活動，一經查實，終止與該經銷商業(yè)務關系，并按該項業(yè)務總價值的10％處罰直接責任人。
（三）、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫，否則，將按其總價值的5‰/日，處罰科室或直接責任人。
（四）、未經設備科驗收的器械和材料，醫(yī)院拒絕入庫。
（五）、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù)，將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
（一）、新材料采購入庫后，庫存時間滿三個月仍未出庫的，庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用；達到六個月仍未領用的，設備科有權利要求作退庫處理，并且，禁止同類產品在本年度內再申購。
（二）、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產品的，除產品自身質量異常發(fā)生外，申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由（原產品的缺陷性、新產品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見），并且提前通知庫房暫停進貨，但必須使用完合理的備庫存品。
（三）、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件：
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月，低于三月的，應當執(zhí)行換新處理。
2、專科限量材料備庫存品效期應不低于六月，低于六月的，應當通知使用科室和經銷商，實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的，應當立即退貨。
第4篇 醫(yī)療設備與消耗材料驗收管理制度
醫(yī)療設備、消耗材料驗收管理制度
一、購進的各種醫(yī)療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收手續(xù)、程序進行,嚴格把關。驗收合格以后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收程序為:外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。
二、驗收工作必須及時,尤其是進口設備,必須掌握合同驗收與索賠期限,以免因驗收不及時造成損失。
三、醫(yī)療設備驗收應有使用科室、醫(yī)療設備管理部門及廠商代表共同參加,如要申請進口商檢的設備,必須有當地商檢部門的商檢人員參加。驗收結果必須有記錄并由參加驗收各方共同簽字。
四、對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報告,嚴格按合同的品名、規(guī)格、型號、數量逐項驗收。對所有與合同發(fā)票不符的情況,應作記錄,以便及時與廠商交涉或報商檢部門索賠。
五、質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的技術質量驗收,應由省衛(wèi)生廳授權的機構進行。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
六、對于緊急或急救購置的不能夠按常規(guī)程序驗收的設備,可以簡化手續(xù),或按先使用事后補辦驗收手續(xù)的程序進行,但必須由醫(yī)療設備管理部門負責人簽字同意。
七、驗收合格的設備應由經手人辦理入庫手續(xù)。入庫單一式三聯,一聯交會計作記賬憑證,一聯交庫房保管作入賬憑證,一聯交采購部門存查。
八、對違反驗收管理制度造成經濟損失或醫(yī)療傷害事故的,應追究有關責任人的責任。
第5篇 s人民醫(yī)院醫(yī)療設備報廢制度
第四人民醫(yī)院醫(yī)療設備報廢制度
1.凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無維修價值的醫(yī)療設備可申請辦理報廢手續(xù)。
2.醫(yī)療設備報廢,必須先由使用科室提出書面申請,說明報廢原因、數量、經醫(yī)療設備科相關技術人員和報廢鑒定小組審核鑒定,設備科或醫(yī)院領導批準后(單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后),方能辦理報廢。
3.經批準報廢的醫(yī)療設備,由醫(yī)療設備科會計辦理銷帳手續(xù),建立殘值帳目,檔案員辦理相關檔案手續(xù)。
4.凡經批準報廢的醫(yī)療設備必須送交醫(yī)療設備科,進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。
第6篇 附二醫(yī)院醫(yī)療設備采購驗收調試發(fā)放制度
附屬醫(yī)院醫(yī)療設備采購、驗收調試、發(fā)放制度
1、醫(yī)療設備的采購應根據計劃進行,計劃外購置項目,應按規(guī)定程序批準后執(zhí)行。
2、采購必須遵守國家的有關法律、法規(guī)和政策。
3、購置萬元以上的醫(yī)療設備,應會同有關科室的專家論證,評估,按管理權限審批后實行招標采購。
4、個別設備經過努力,暫時確實無法按計劃購置到的,應及時向領導報告,并向申購科室說明原因。
5、采購不得擅自更改項目,特殊原因需改變時,應征得申購科室和分管領導的同意。申購科室要改變計劃時應先通知設備科。
6、簽訂醫(yī)療設備合同,應盡量保證內容完備。采購人員必須遵紀守法,不準以權謀私、收受賄賂及回扣。
7、醫(yī)療設備驗收包括數量和質量驗收,必須以合同為依據,嚴格查驗。驗收調試由設備科會同有關工程技術人員和使用科室負責人共同參加。進口設備必須在索賠期內驗收調試完畢,驗收工作還應申報商檢、海關人員共同參加。
8、驗收調試中發(fā)現問題,由設備科負責與廠商聯系處理;在保修期內發(fā)生故障,由設備科聯系廠商解決。
9、驗收過程中,必須認真填寫驗收表,明確驗收中有無問題。驗收完畢后應及時辦理入庫手續(xù)。萬元以上設備必須建立設備檔案。
10、凡購機贈送的醫(yī)療設備,都必須按購機標準驗收,并及時辦理入庫手續(xù)。
11、醫(yī)療設備辦理入庫手續(xù)后,倉庫應及時通知申購科室辦理出庫領用手續(xù),領用手續(xù)原則上由科室主任或護士長辦理。
12、科室領用設備后,設備科應會同有關工程技術人員培訓科室操作人員,并督促制定操作規(guī)程,按規(guī)操作,方可正式投入使用。
第7篇 平南醫(yī)院醫(yī)療設備維修保養(yǎng)工作制度
醫(yī)院醫(yī)療設備維修保養(yǎng)工作制度
1、對使用科室提出的設備維修申請,維修人員應及時予以響應和處理。維修完畢后,維修人員應詳細填寫維修記錄,科室簽字確認后恢復使用。
2、對無法解決的或疑難的問題應及時上報上級領導,并積極聯系院外專業(yè)人員。
3、對急救設備,維修人員不得以任何理由拖延推諉,而應積極搶修保證臨床第一線需要。
4、使用科室要按規(guī)定做好醫(yī)療設備的日常保養(yǎng)工作,并定期檢查執(zhí)行落實情況。
5、定期深入科室對所負責的儀器設備進行安全巡查,及時發(fā)現問題及時處理,防止發(fā)生意外事故。
6、積極創(chuàng)造條件開展預防性維修保養(yǎng)(pm),降低設備故障發(fā)生的概率。
7、對保修期內或購置保修合同的設備,要掌握其使用情況。出現問題時,及時與保修廠方聯系,對維修結果做好相應的維修記錄,并檢查保修合同的執(zhí)行情況。
8、應做好休息時間和節(jié)假日的維修值班,確保節(jié)假日和休息時間均能處理突發(fā)的維修要求。
9、保持工作區(qū)域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器,防止丟失損壞。定期召開業(yè)務碰頭會,每月至少組織一次業(yè)務學習,研究、分析維修中的疑難問題,交流維修心得。
第8篇 醫(yī)療設備應用質量安全管理制度
根據國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則,其內容包括技術保證和管理保證,涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度,制定正確的操作規(guī)程,計劃定期的檢測(包括計量檢測),提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術培訓等,制定本院醫(yī)療設備應用質量及安全管理制度:
一、應用質量管理的基本要求
醫(yī)療設備應用質量既涉及到設備自身的質量,也與醫(yī)療設備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關,貫穿在醫(yī)療設備使用的整個生命周期中,要求臨床醫(yī)生、技術人員、工程人員的共同配合和相應的規(guī)范與制度保證。
二、安全風險管理
(一)、風險分析:
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素,如:放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人,對產生危害情況無法正常反應。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設備,其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設備連接使用時,可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設備之間相互干擾(如電磁干擾等),可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設備通過皮膚接觸,插入體內或直接進入內臟時,因電極直接進入人體,電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境(濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質等)下,醫(yī)療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設備使用年久或經過大修后,其安全性能下降,可能產生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤,病人與無關人員在無意或無知的情況下,擅自變動醫(yī)療設備的工作狀態(tài)和預設置,可能造成的危害。
11、沒有重視生產廠商已提示的風險因素或可能產生的副作用、適應癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設備,操作說明中沒有預見到的可能產生的復雜風險。
(二)、警告標志:
醫(yī)療設備在使用中可能對病人和無關人員造成傷害的,必須有明確的警告標志與提示。
(三)、危險標志:要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域,設置有排除危險通道,制作醒目的警示標志,警告哪類人員不能靠近或禁止入內,提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
(四)、工作狀態(tài)警告:某些醫(yī)療設備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害,如_線機房、ct機房等,要求設置紅燈警告。
(五)、病人提示:病人在接受檢查和治療前,醫(yī)務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項,或以其他明確方式告知可能出現的意外情況及應急措施。
三、應急措施:
凡醫(yī)療設備在使用中出現緊急故障又不能現場修復時,且可能對病人造成危害,甚至威脅其生命安全的,必須制定應急預案。
(一) 啟動對病人采取的安全預案措施。
(二) 啟動儀器安全應急保障模式。
(三) 預見性地配置一定功率的不間斷電源。
(四) 預知的在醫(yī)療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現時,應及時啟動事前預案。
(五) 在醫(yī)療設備使用中,造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現時,應迅速啟動應急安全開關,對病人實施安全急救處理,并且對設備在用狀態(tài)信息進行核實。
四、電氣安全性管理:
醫(yī)療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準,而且要符合專用標準,并且專用標準優(yōu)先于通用標準。
(一)、按照醫(yī)療設備安全特性的使用要求,安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。
(二)、接地線實行“三相五線”制配電方式,嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內部電源”要求接地。
五、放射防護:
放射設備在機房設計、安裝時,必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范,經過專業(yè)機構檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性:
根據醫(yī)療設備電磁兼容性的自身特征,安裝前合理布局,排除干擾與影響。在制定設備操作規(guī)程中,規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法,包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫(yī)療設備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前,應根據醫(yī)療設備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程,明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時,醫(yī)療設備管理部門應協助使用科室制訂設備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后,應組織操作人員全面學習規(guī)程,熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設備,操作規(guī)程應張貼(懸掛)于使用場地;移動使用的設備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內容應包括:
(一)、醫(yī)療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。
(二)、對病人、標本的處理及注意事項。
(三)、基本操作程序。
(四)、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。
(五)、關機程序與日常維護保養(yǎng)內容。
(六)、維修程序、計量設備狀態(tài)標記。
(七)、醫(yī)療設備發(fā)生意外或可能產生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應用質量檢測
驗收檢測
狀態(tài)檢測
穩(wěn)定性檢測
目的
技術性能是否達到廠家承諾指標。
性能指標是否達到應用要求。
性能指標的穩(wěn)定性。
特點
測量廠家提供技術指標的關鍵性參數。
用戶或檢測部門要求測量的關鍵參數。
主要技術參數的相對性檢測。
方法
按廠家技術文件中提供的測試方法,參數測量。
按國家規(guī)定的方法,參數要求測量。
按規(guī)定的項目參數測量。
參檢部門
生產廠家、使用單位、檢測部門。
保修機構、使用單位、檢測部門。
使用單位、保修機構。
檢測時間
安裝或改裝時間。
按計劃定期檢測或出現不穩(wěn)定狀態(tài)時間。
按計劃定期檢測或維修后的時間。
九、計量管理的實施
(一)、執(zhí)行《計量法》,申報強制檢定。
(二)、建立計量器具明細臺賬。
(三)、編制計量器具周期檢定記錄表。
(四)、計量標記管理和封印管理。
(五)、溯源管理。
(六)、非強制檢定的協助服務管理。
十、預防性維護(pm計劃)
pm:指周期性地對醫(yī)療設備進行一系列科學的維護工作,以確保醫(yī)療設備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括:
(一)、外觀檢查,清潔與保養(yǎng)。
(二)、更換維修。
(三)、功能檢查。
(四)、性能測試與校準。
(五)、安全檢查。
十一、醫(yī)療設備故障維修
醫(yī)療設備故障維修是醫(yī)學工程部門的一項重要的工作內容,我院現階段主要采用:維修服務以第三方為主,醫(yī)院工程技術人員為輔的方式。
(一)、使用科室填寫明確的維修申報。
(二)、設備科組織及時的維修處理。
(三)、維修機構出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件:指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下,發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關的有害事件。
(一)、設置(可疑)不良事件報告(兼職)責任人。
(二)、可疑不良事件發(fā)生后,由院領導、醫(yī)務科、護理部、院感科、設備科會同操作使用人員立即調查記錄或封存不良事件的相關詳細資料。
(三)、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
(四)、損害原因不明時,責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
(五)、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
(一)、牢固樹立“三防”、“四滅”意識,堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關控制情況。
(二)、醫(yī)療設備工作室完成工作后,應做好儀器和室內清潔維護,并且檢查關閉空調、照明燈、水、氣、門窗等。
(三)、除特殊醫(yī)療設備要求必須保持不間斷帶電外,禁止醫(yī)療設備非工作狀態(tài)帶電運行,應撥掉電源插座斷電。
(四)、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網絡下載。
(五)、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械,必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。
(六)、未經醫(yī)院許可,禁止院外出租、出借醫(yī)療設備。
(七)、嚴禁非本醫(yī)療設備工作室的工作人員擅自進入。
(八)、因工作關系,需要接受參觀、培訓服務,必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關領導批準后執(zhí)行。
(九)、接受培訓的人員,必須全面學習操作規(guī)程,逐項熟悉操作技能一月以上,經設備管理責任人認可后,方可獨立操作。
備注:1.本制度解釋權歸設備科。
2.具體細則按《醫(yī)療工程技術手冊》和醫(yī)療設備生產廠家規(guī)定的技術指標執(zhí)行。
第9篇 醫(yī)療設備調劑管理制度
醫(yī)院堅持厲行節(jié)約、科學管理國有資產的原則,對醫(yī)院存在的部分設備處于下列條件之一時,可以依照程序調劑處理:
一、 累計停用時間達到半年的閑置設備。屬于備用、維修、技術改造、特種儲備和搶險救災的設備除外。
二、 因工作變更不再使用的設備。雖有技術指標下降,但仍未達到報廢標準尚能降級使用的儀器設備;重復購置的同種儀器設備,平均利用率達不到20%的。
三、 遭遇突發(fā)性公共衛(wèi)生事件發(fā)生時,組織集中優(yōu)勢力量搶救所需的設備、器械。
四、 嚴禁把國家有關部門明文規(guī)定不準生產、淘汰、不許擴散和轉讓的醫(yī)療設備或待報廢的設備作為閑置設備調劑。
五、 調劑設備中可供家用者,審批時應嚴格審批和把關。
六、 調劑設備應本著就內就近的原則,盡量避免長途運輸,造成不必要的損失。
七、 所有調劑設備,包括無償轉讓的醫(yī)療設備,屬于轉移性在用的應估價再建帳,應列入設備更新、改造基金或專項項目入庫,不得挪做其他用途;組織應急搶救調撥臨時征用的,可以按照臨時借用手續(xù)辦理交接。
八、 醫(yī)療設備的調劑必須按照規(guī)定審批程序執(zhí)行。
九、所有待調劑設備,均應按照設備管理標準妥善封存保管,不得任意拆卸,防止腐蝕、損壞、遺失。
第10篇 危險醫(yī)療設備管理制度
一、危險醫(yī)療設備,如:鈷60放療機、_光機、ct機、碎石機、高壓蒸汽滅菌器、高壓氧倉等,均應加強管理。
二、對上述屬高壓電源的危險設備,使用、維修技術人員均應進行專業(yè)培訓,進行使用、保養(yǎng)、維修技術培訓,并經技術考核合格后方能上機操作。操作時嚴格遵守操作規(guī)程,確保醫(yī)療儀器設備的安全使用。
三、操作人員必須了解所使用的醫(yī)療儀器的性能和使用方法以及操作規(guī)程,并做好日常保養(yǎng)工作,定期進行檢查。
四、對危險醫(yī)療儀器設備要嚴格執(zhí)行“三定”制度,即:定人使用、定人保管、定期檢查與保養(yǎng)。禁止沒有進行專業(yè)培訓的人員和未經技術考核的人員上機操作。
五、操作人員違反操作規(guī)程或沒有遵照制度定期對醫(yī)療儀器設備、電源進行檢查的,按照“醫(yī)療設備使用管理考核辦法”處理。
六、危險醫(yī)療設備的專業(yè)培訓由設備科協同生產廠家或供貨商進行,屬國家衛(wèi)生部規(guī)定的大型醫(yī)療設備除安裝培訓外,還需按省、市衛(wèi)生部行政主管部門規(guī)定進行培訓。
第11篇 醫(yī)療設備器械衛(wèi)材申購驗收領用管理制度
為了保證醫(yī)院工作正常秩序,保障臨床工作順利開展,根據國家有關法律、法規(guī)和政策,結合我院實際情況,制定醫(yī)療器械、材料購置管理制度:
一、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材申購計劃和申請制度
根據年度計劃要求,凡需要購置醫(yī)療器械和衛(wèi)生材料的科室,均應按規(guī)定向醫(yī)院設備科提出書面計劃和申請。
(一)、 大型設備應有科室編寫的可行性論證報告,經醫(yī)務科、護
理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(二)、 特殊材料要提供應用證明文件,經醫(yī)務科、護理部或院感科等相關部門出具準入認證書。
(三)、專科器械材料、高值材料要求做好年度預計計劃。
(四)、一次性衛(wèi)生材料應有年度用量預計計劃。
(五)、科研、教學材料應有醫(yī)院立項批示同意書和預算等。
(六)、屬于上網采購目錄的醫(yī)療材料嚴格執(zhí)行網上采購制度
二、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材購置審批制度
設備科接到醫(yī)療器械、材料添置計劃和申請后,根據臨床、科
研、教學工作分類匯總,上報醫(yī)院領導或醫(yī)療設備管理委員會討論,
并由醫(yī)院領導批準后執(zhí)行。
(一)、大型設備:專家咨詢委員會論證、醫(yī)院領導研究決定、并經院長批準;或填寫大型設備配置申請表,報上級各行政主管部門批準、批復。
(二)、各科常規(guī)衛(wèi)生材料:根據科室申請、設備科審核、院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂采購合同。
(三)、教學、科研項目所需的醫(yī)療器械材料,應根據醫(yī)院批準的項目,由科教部統(tǒng)一計劃,報醫(yī)院領導批準,設備科執(zhí)行。
(四)、贈送、科研合作、臨床試驗等醫(yī)療器材,必須按程序辦理相關手續(xù),經設備科審核,報院領導批準后執(zhí)行。
(五)、對緊急情況或臨床急需的醫(yī)療器械材料,應由使用科室申請,交醫(yī)院領導批準后,優(yōu)先辦理。
(六)、各臨床科室不得私自對外簽訂訂購合同或向廠商、經銷商承諾購置意向。各專業(yè)人員因參加會議認為某產品適合我院業(yè)務工作需要的,應收集其產品資料帶回本單位,按有關程序辦理審批手續(xù)后,由醫(yī)院或設備科組織購買。
(七)、特殊材料、新增醫(yī)療項目器械材料,必須遞交醫(yī)務科、護理部或院感科確認的認證說明,設備科審核,醫(yī)院領導統(tǒng)籌、批準,醫(yī)院簽訂訂購合同。
(八)、使用科室在申購新增醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)生材料時,允許推薦三個及以上的品牌產品,但必須服從醫(yī)院組織招標確定的采購產品。如果經臨床試用評價認為產品確實存在影響工作正常開展的缺陷的,應當書面報請醫(yī)院更換的報告,醫(yī)院組織核實后決定。
三、醫(yī)療設備、器械及衛(wèi)材采購制度
(一)、 購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《授權書》等證件,復印件必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性與有效性。不得購置資質不全或失效、國家明令禁止的產品,嚴格產品質量關。
(二)、根據計劃和審批,醫(yī)療設備管理委員會應作好產品定型、市場價格調查,嚴格做好事前購置成本核定,按遂市財庫[2008]5號文件規(guī)定,屬于醫(yī)院自行采購的,適用招標、競爭性談判或定向單一來源方式采購;屬于政府采購目錄或集中采購招標范圍的醫(yī)療器械材料應按規(guī)定委托招標采購。
(三)、一次性衛(wèi)生材料、?？撇牧稀⒏咧挡牧暇哂幸?guī)定應用批量的,實行醫(yī)院組織詢價或競爭性談判簽定購銷合同采購,或按要求網上選購。
(四)、對于急需或因特殊情況不適合招標采購的器械材料,由醫(yī)院采用競爭性談判或定向單一來源方式采購,但屬政府采購范圍的應報當地政府采購部門批準或備案。
(五)、任何使用科室和個人不得擅自采購、或以先試用后付款的 方式采購醫(yī)療器械材料。
四、到貨驗收制度
(一)、購進的各種醫(yī)療設備、器械等必須嚴格按照驗收程序進行,嚴格把關。驗收程序按:組織使用科室、設備科、廠商代表等,申請進口商檢設備,必須有當地商檢部門的商檢人員參加。實施外包裝檢查、開箱驗收、數量驗收、質量驗收。驗收合格后方可入庫。不符合要求或質量有問題的應及時:通知、退貨、換貨、理賠等。
(二)、對驗收情況必須詳細記錄,出具驗收報告,嚴格按合同約定的產品名稱、規(guī)格、型號、數量、合格證等逐項驗收,并有參加驗收各方共同簽名。
(三)、質量驗收應按照生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、功能和檢測方法,逐項驗收。對大型醫(yī)療設備的質量技術驗收,應當申請法定檢定機構進行實質驗收。驗收結果應作詳細記錄,并作為技術檔案保存。
(四)、驗收入庫工作應做到:庫管人員和采購人員應有強烈的責任意識,共同驗收,實行雙確認、雙簽字的原則。應仔細地核對物品數量、規(guī)格、廠家、商標、生產日期、有效期、批號和質量等,并及時收集和核實相關證件,做到證件、票據、實物“三符合”,履行規(guī)定登記。
(五)、進口產品必須有中文標識,驗收核對時,特別注意中文標識的正確性。驗收標準到最小包裝。
(六)、有下列情況之一者,驗收人員可拒收:
1、無生產廠家、地址、商標,雖有但不全或不清晰的;
2、商品變質或有效期已過,或有破損的;
3、商標牌與生產廠家不符的;
4、商品規(guī)格不符,證件不相符或不全的;
5、進口產品無中文標識;
6、非申購(或未計劃)的產品;
7、其它常規(guī)不符合性條件發(fā)生的。
(七)、由供應室保存的衛(wèi)生材料到貨時,庫房保管員應到現場和供應室責任人共同驗收登記簽字,收集資料;屬醫(yī)院確認專科自行儲存的衛(wèi)生材料到貨時,庫管員應到現場和使用科室共同驗收并登記簽字,庫管員應收取相關資質證件備案。
(八)、對于緊急或應急工作購置的醫(yī)療器械材料,不能按常規(guī)程序驗收的,可以先使用再補辦驗收手續(xù),但必須有醫(yī)院領導的授權或設備科科長的認可。
(九)、凡是醫(yī)院采購的醫(yī)療器械材料應由經手人持發(fā)票(送貨清單)與設備科管理人員按合同要求辦理入庫。庫房管理人員按規(guī)定登記入庫;并及時將票據移交會計做帳。
(十)、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料及物資原則上要求使用科室、庫房每周以計劃申報表報設備科統(tǒng)一審核,擬定采購儲備計劃。如遇急特醫(yī)療用品的領用缺貨,則按先通知供貨再補辦手續(xù)的特殊程序執(zhí)行。
五、衛(wèi)生材料的申報與領用制度
(一)、 計劃申報表必須有使用科室負責人或護士長簽字,所列數量應相對準確,以免造成積壓或變質。特別是效期限定時間較短的一次性衛(wèi)生材料等,應嚴格控制在計劃用量范圍之內。
(二)、各使用科室本著“開源節(jié)流”的原則,按需領用,杜絕浪費,嚴禁領作私用或它用,否則,按醫(yī)院相關規(guī)定嚴處。
(三)、使用科室領用醫(yī)療用品,必須經科主任或護士長簽字同意,設備會計和庫管員方可執(zhí)行辦理出庫和發(fā)放貨物,所有醫(yī)療用品必須進入科室成本核算;機關職能科室領用的醫(yī)療用品按相關規(guī)定執(zhí)行。
(四)、領物人員持領用單到設備會計處辦理好出庫下賬后,持出庫單和領用單到設備科庫房領取貨物。出庫清單一式三聯,設備科留檔入帳一聯,使用科室自留一聯,庫房保管一聯。
(五)、領取物品時,應仔細核對領物單和實物是否相符,并核對數量、品名和檢查質量,發(fā)現有誤,應及時更正;發(fā)現存在質量問題的,應當拒絕領取。
(六)、領物時,應仔細核對數量,當面點清。領取醫(yī)療衛(wèi)材離開庫房后概不退換,特殊情況需退換者,必須保持包裝完好,與領物發(fā)貨的原樣標識、批號等相符。
(七)、使用科室應按規(guī)定辦理領用手續(xù)后到庫房領物,確因工作需要來不及辦理領用手續(xù)的,可書面借條形式到庫房借用,但必須在規(guī)定時效內(一般不超過二個工作日)補辦完善領用手續(xù)。
(八)、自覺遵守各項制度,按規(guī)定程序及時做好入庫、出庫手續(xù)。如有損壞或數量、品種規(guī)格不符,必須及時處理。嚴格遵守財經紀律,必須堅持價格、貨物、憑證“三符合”,不得有差錯。
(九)、深入使用部門收集意見,并及時反饋給生產單位,不符合要求的應及時與有關部門聯系,解決具體問題。
六、違反制度的責任
(一)、凡屬未上報購置計劃和申請,或未經請示醫(yī)院領導批準同意,科室或工作人員擅自購買的,醫(yī)院視為未購買,拒絕入庫。
(二)、科室或工作人員擅自先試用,或擅自向經銷商承諾購置意向,干擾醫(yī)院正常采購活動,一經查實,終止與該經銷商業(yè)務關系,并按該項業(yè)務總價值的10%處罰直接責任人。
(三)、贈送或科研合作的器械材料應及時入庫,否則,將按其總價值的5‰/日,處罰科室或直接責任人。
(四)、未經設備科驗收的器械和材料,醫(yī)院拒絕入庫。
(五)、設備科工作人員未按規(guī)定擅自辦理入、出庫手續(xù),將承受同等責任的雙倍處罰。
七、其它
(一)、新材料采購入庫后,庫存時間滿三個月仍未出庫的,庫房管理人員應當提醒申請使用的科室領用;達到六個月仍未領用的,設備科有權利要求作退庫處理,并且,禁止同類產品在本年度內再申購。
(二)、凡屬在用衛(wèi)生材料需要更換產品的,除產品自身質量異常發(fā)生外,申請科室或專業(yè)必須提供充分的變更理由(原產品的缺陷性、新產品的性能優(yōu)勢、性價比優(yōu)勢等意見),并且提前通知庫房暫停進貨,但必須使用完合理的備庫存品。
(三)、一次性無菌衛(wèi)生材料的退/換條件:
1、普遍使用的常規(guī)材料備庫存品效期應不低于三月,低于三月的,應當執(zhí)行換新處理。
2、?？葡蘖坎牧蟼鋷齑嫫沸趹坏陀诹?低于六月的,應當通知使用科室和經銷商,實行告知與控制性退或換新備庫。
3、特殊產品執(zhí)行有需采購、一事一購的原則。由于治療條件的原因無法應用的,應當立即退貨。
第12篇 醫(yī)療設備安全監(jiān)管制度
1. 為防止一些特殊醫(yī)療器械在使用中對病人和對工作人員造成傷害，必須對設備進行安全檢查和檢測。
2. 為確保醫(yī)療設備始終處于最佳的性能狀態(tài)，并及時發(fā)現設備性能的變化，按照國家質量技術監(jiān)督部門規(guī)定的周期，對設備狀態(tài)進行定期檢測。
3. 操作使用人員應按設備使用說明書及操作規(guī)程要求對設備定期進行日常維護和保養(yǎng)。
4. 工程技術人員對設備進行定期安全檢查：1.電器安全檢查：檢查各種引線、插頭、連接器有無破損，接地線是否可靠，接地線電阻和電流是否在允許范圍內。2.機械檢查：檢查機架是否牢靠；機械運轉是否正常；各種連接部件有無松動、脫落或斷裂等跡象。
5. 醫(yī)療器械使用過程中出現醫(yī)療器械不良事件，應按照國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理辦法的要求，逐級上報并立即停止使用。
——人民醫(yī)院
第13篇 醫(yī)院醫(yī)療設備采購管理制度5
醫(yī)院醫(yī)療設備采購管理制度(五)
1.設備科應根據各專業(yè)科室業(yè)務的性質和醫(yī)療、教學、科研的需要,按批準計劃項目內容進行采購。
2.購置醫(yī)療設備前,必須查驗供應商提供的《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》等證件復印件,必須加蓋經銷單位公章,并核實證件的真實性和有效性。不得購置無證和偽劣產品,嚴格把好質量關。
3.醫(yī)療設備采購以zz市政府采購辦批準的方式進行。屬于政府采購目錄或集中招標范圍的醫(yī)療設備,按規(guī)定委托招標采購。對于自行招標的,應做到公開、公正、公正。
4.對于急需和因特殊情況不適合招標采購的設備,可采用詢價或定向單一來源采購,但應報單位領導批準。屬政府采購范圍的應報zz市政府采購部門批準。
5.采購部門應及時掌握采購計劃的進度,對臨床急需的設備先行采購,以保障臨床需要。
6.使用科室不得擅自采購或以先使用后付款的方式采購醫(yī)療設備。
7.對違反規(guī)定造成的后果,將追查有關人員的責任。
第14篇 醫(yī)療設備報廢制度
1.設備報廢的原則。
⑴已達到或超過使用年限，不能修復或無使用價值者。
⑵主要結構陳舊，性能落后，嚴重喪失精度，不能滿足使用要求，無使用價值者。
⑶嚴重影響安全，繼續(xù)使用將會引起事故危險，且不宜修復改裝者。
⑷嚴重浪費能源，造成嚴重公害，因事故或災害造成嚴重損壞又修理費過高，無修復價值者。
2.報廢的實施辦法。
⑴固定資產報廢應先由儀器使用單位按規(guī)定填寫“設備報廢申請表”。
⑵對提出報廢申請的設備，需經維修部門技術人員鑒定確認不能修復者才準予報廢。
⑶辦理完報廢手續(xù)后，由設備科開列清單報財務部門注銷帳目。
3.報廢設備的處理。
對已報廢的醫(yī)療設備有保留價值者，留作教學、科研或拆零修配用。
第15篇 大型醫(yī)療設備使用維修培訓制度
1.使用大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備前，必須經過技術培訓才可上崗操作。
2.在簽定購買大型醫(yī)療設備和易發(fā)生危險的醫(yī)療設備的合同后，使用科室必須將操作人員和維修人員確定好。
3.派操作人員及維修人員到具有同型設備的單位進修學習，學習應在所訂設備到貨前結束。
4.學習人員必須在學習期內熟練掌握操作技術和故障排除方法。
5.學習人員必須樹立和強化安全意識，牢固確立安全操作的思想，杜絕危險情況的發(fā)生。
6.學習人員學習結束后，必須由培訓單位出具考試、考核合格證明。
第16篇 醫(yī)療設備科三級保養(yǎng)制度
醫(yī)療設備科三級保養(yǎng)制度
1. 由各醫(yī)療科室對本科的各種醫(yī)療設備做好一級保養(yǎng),即每月定期對設備進行除塵和存放保養(yǎng),保證放回設備潔凈程度達80%以上。
2. 每月中旬,設備科維修人員應與各科室設備操作人員一起對設備進行通電試機,校對和調整設備的各種合格標準參數,保證完好使用率。
3. 當醫(yī)療科室發(fā)現設備在使用中出現異常情況,應及時斷電,關機停止使用,控制設備的損壞程度。
4. 設備發(fā)生故障后,各醫(yī)療科室應及時通知設備科派專業(yè)維修人員前往檢修或送到設備科檢修。
5. 維修人員接到醫(yī)療科室通知后,應盡快對設備進行事故分析檢查和修復。
6. 各醫(yī)療科室固定設備操作人員,嚴格按操作規(guī)程操作,經常與設備科加強聯系和維修人員緊密配合,搞好設備的保養(yǎng)工作。
第17篇 醫(yī)院醫(yī)療設備報廢報損制度3
醫(yī)院醫(yī)療設備報廢報損制度(三)
1、凡符合醫(yī)療設備報廢條件的,或不適合在臨床繼續(xù)使用的醫(yī)療設備,應予以報廢。
2、申請報廢的醫(yī)療設備,應由使用部門提出;經設備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設備申請表”;由相關技術部門進行技術鑒定;設備主管提出報廢意見;財務部門辦理相關手續(xù)。
3、萬元以上醫(yī)療設備的報廢,按各級政府國有資產管理局《行政事業(yè)單位國有資產處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
4、凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除按以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。對于可供家用的設備報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
5、待報廢醫(yī)療設備在未批復前應妥善保管,已批準報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入帳,入庫保管,合理利用。
6、經批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,并交主管部門處理。
7、已批準報廢的醫(yī)療設備在處理后,應及時辦理財務銷帳手續(xù),其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
第18篇 醫(yī)療設備應用質量及安全管理制度
根據國家藥品監(jiān)督局頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，以設備的臨床應用安全、有效為管理目標的原則，其內容包括技術保證和管理保證，涉及建立健全的管理體系和規(guī)章制度，制定正確的操作規(guī)程，計劃定期的檢測（包括計量檢測），提供及時的維護、保養(yǎng)、維修和必要的人員技術培訓等，制定本院醫(yī)療設備應用質量及安全管理制度：
一、應用質量管理的基本要求
醫(yī)療設備應用質量既涉及到設備自身的質量，也與醫(yī)療設備的管理、使用、維護、保養(yǎng)、維修有關，貫穿在醫(yī)療設備使用的整個生命周期中，要求臨床醫(yī)生、技術人員、工程人員的共同配合和相應的規(guī)范與制度保證。
二、安全風險管理
（一）、風險分析：
1、病人和操作人員不能覺察到的某種危險因素，如：放射線、高頻電離輻射、高磁場等。
2、因病人處于昏迷、麻醉狀態(tài)、自身意識力不強或不能活動的病人，對產生危害情況無法正常反應。
3、用于生命支持和功能替代的醫(yī)療設備，其安全性、可靠性會直接影響病人的生命安全。
4、多臺醫(yī)療設備連接使用時，可能對病人造成的安全隱患。
5、不同醫(yī)療設備之間相互干擾（如電磁干擾等），可能造成的影響。
6、有源醫(yī)療設備通過皮膚接觸，插入體內或直接進入內臟時，因電極直接進入人體，電氣安全性能可能造成危害。
7、在特定環(huán)境（濕度、溫度、有害可燃氣體、有毒氣體、易暴物質等）下，醫(yī)療設備在使用中可能造成的安全性、可靠性下降。
8、各種保護裝置、報警裝置失靈或失控。
9、醫(yī)療設備使用年久或經過大修后，其安全性能下降，可能產生的影響與隱患。
10、使用人員操作失誤，病人與無關人員在無意或無知的情況下，擅自變動醫(yī)療設備的工作狀態(tài)和預設置，可能造成的危害。
11、沒有重視生產廠商已提示的風險因素或可能產生的副作用、適應癥、禁忌癥等。
12、臨床試用的醫(yī)療設備，操作說明中沒有預見到的可能產生的復雜風險。
（二）、警告標志：
醫(yī)療設備在使用中可能對病人和無關人員造成傷害的，必須有明確的警告標志與提示。
（三）、危險標志：要求在放射線、電離輻射、高磁場等區(qū)域，設置有排除危險通道，制作醒目的警示標志，警告哪類人員不能靠近或禁止入內，提醒進入操作區(qū)的注意事項以及可能造成的危害。
（四）、工作狀態(tài)警告：某些醫(yī)療設備在工作狀態(tài)下會給人體帶來傷害，如_線機房、ct機房等，要求設置紅燈警告。
（五）、病人提示：病人在接受檢查和治療前，醫(yī)務人員應在檢查單、預約單上寫明注意事項，或以其他明確方式告知可能出現的意外情況及應急措施。
三、應急措施：
凡醫(yī)療設備在使用中出現緊急故障又不能現場修復時，且可能對病人造成危害，甚至威脅其生命安全的，必須制定應急預案。
（一） 啟動對病人采取的安全預案措施。
（二） 啟動儀器安全應急保障模式。
（三） 預見性地配置一定功率的不間斷電源。
（四） 預知的在醫(yī)療設備使用中可能造成病人的意外傷害或副作用出現時，應及時啟動事前預案。
（五） 在醫(yī)療設備使用中，造成病人未知的意外傷害或不明原因的副作用出現時，應迅速啟動應急安全開關，對病人實施安全急救處理，并且對設備在用狀態(tài)信息進行核實。
四、電氣安全性管理：
醫(yī)療設備電氣安全性管理不僅要符合通用標準，而且要符合專用標準，并且專用標準優(yōu)先于通用標準。
（一）、按照醫(yī)療設備安全特性的使用要求，安裝匹配的防止電擊傷防御設施和定期檢查、評估。
（二）、接地線實行“三相五線”制配電方式，嚴格按“基本絕緣和保護接地”、“強化絕緣或內部電源”要求接地。
五、放射防護：
放射設備在機房設計、安裝時，必須遵照國家防護標準和安全規(guī)范，經過專業(yè)機構檢測合格后方可使用。
六、電磁兼容性：
根據醫(yī)療設備電磁兼容性的自身特征，安裝前合理布局，排除干擾與影響。在制定設備操作規(guī)程中，規(guī)定電磁輻射的防護措施、使用方法，包括病人和操作人員的防護用具與使用方法。
七、醫(yī)療設備使用操作的制訂與管理
醫(yī)療設備使用科室在安裝驗收完成后正式使用之前，應根據醫(yī)療設備的使用操作說明書、維修手冊、國家規(guī)定的有關標準和臨床使用要求制定好操作規(guī)程，明確基本的操作步驟和正確的使用方法。必要時，醫(yī)療設備管理部門應協助使用科室制訂設備操作規(guī)程。操作規(guī)程制定后，應組織操作人員全面學習規(guī)程，熟悉掌握每項操作。
固定使用場地的設備，操作規(guī)程應張貼（懸掛）于使用場地；移動使用的設備應以書面形式保存在使用人員知道且方便的位置。操作人員必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療設備操作規(guī)程。操作規(guī)程的內容應包括：
（一）、醫(yī)療設備適用的對象、設備管理責任人、應用范圍、開機前的檢查、注意事項及標準程序。
（二）、對病人、標本的處理及注意事項。
（三）、基本操作程序。
（四）、操作中的注意事項、安全風險、禁忌癥、操作人員要求等。
（五）、關機程序與日常維護保養(yǎng)內容。
（六）、維修程序、計量設備狀態(tài)標記。
（七）、醫(yī)療設備發(fā)生意外或可能產生的不良事件處理措施、上報意見。
八、應用質量檢測
| 驗收檢測 | 狀態(tài)檢測 | 穩(wěn)定性檢測 | |
| 目的 | 技術性能是否達到廠家承諾指標。 | 性能指標是否達到應用要求。 | 性能指標的穩(wěn)定性。 |
| 特點 | 測量廠家提供技術指標的關鍵性參數。 | 用戶或檢測部門要求測量的關鍵參數。 | 主要技術參數的相對性檢測。 |
| 方法 | 按廠家技術文件中提供的測試方法，參數測量。 | 按國家規(guī)定的方法，參數要求測量。 | 按規(guī)定的項目參數測量。 |
| 參檢部門 | 生產廠家、使用單位、檢測部門。 | 保修機構、使用單位、檢測部門。 | 使用單位、保修機構。 |
| 檢測時間 | 安裝或改裝時間。 | 按計劃定期檢測或出現不穩(wěn)定狀態(tài)時間。 | 按計劃定期檢測或維修后的時間。 |
九、計量管理的實施
（一）、執(zhí)行《計量法》，申報強制檢定。
（二）、建立計量器具明細臺賬。
（三）、編制計量器具周期檢定記錄表。
（四）、計量標記管理和封印管理。
（五）、溯源管理。
（六）、非強制檢定的協助服務管理。
十、預防性維護（pm計劃）
pm：指周期性地對醫(yī)療設備進行一系列科學的維護工作，以確保醫(yī)療設備安全地處于最佳工作狀態(tài)。主要包括：
（一）、外觀檢查，清潔與保養(yǎng)。
（二）、更換維修。
（三）、功能檢查。
（四）、性能測試與校準。
（五）、安全檢查。
十一、醫(yī)療設備故障維修
醫(yī)療設備故障維修是醫(yī)學工程部門的一項重要的工作內容，我院現階段主要采用：維修服務以第三方為主，醫(yī)院工程技術人員為輔的方式。
（一）、使用科室填寫明確的維修申報。
（二）、設備科組織及時的維修處理。
（三）、維修機構出具規(guī)范的維修報告。
十二、不良事件報告
醫(yī)療器械不良事件：指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期效果無關的有害事件。
（一）、設置（可疑）不良事件報告（兼職）責任人。
（二）、可疑不良事件發(fā)生后，由院領導、醫(yī)務科、護理部、院感科、設備科會同操作使用人員立即調查記錄或封存不良事件的相關詳細資料。
（三）、按規(guī)定時間上報市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測中心。
（四）、損害原因不明時，責令庫房暫緩放行、使用科室停用與該事件相關的同型號或同批號的醫(yī)療器械。
（五）、組織評估分析、明確處理意見。
十三、日常安全事項
（一）、牢固樹立“三防”、“四滅”意識，堅持每天檢查水、電、氣的管道疏通情況和開關控制情況。
（二）、醫(yī)療設備工作室完成工作后，應做好儀器和室內清潔維護，并且檢查關閉空調、照明燈、水、氣、門窗等。
（三）、除特殊醫(yī)療設備要求必須保持不間斷帶電外，禁止醫(yī)療設備非工作狀態(tài)帶電運行，應撥掉電源插座斷電。
（四）、嚴禁在配備的專業(yè)工作站上播放其它光盤、移動硬盤和網絡下載。
（五）、要求特殊護理的專業(yè)醫(yī)療器械，必須按規(guī)定執(zhí)行維護保養(yǎng)后方可下班。
（六）、未經醫(yī)院許可，禁止院外出租、出借醫(yī)療設備。
（七）、嚴禁非本醫(yī)療設備工作室的工作人員擅自進入。
（八）、因工作關系，需要接受參觀、培訓服務，必須有科室負責人同意或申報醫(yī)院有關領導批準后執(zhí)行。
（九）、接受培訓的人員，必須全面學習操作規(guī)程，逐項熟悉操作技能一月以上，經設備管理責任人認可后，方可獨立操作。
備注：1.本制度解釋權歸設備科。
2.具體細則按《醫(yī)療工程技術手冊》和醫(yī)療設備生產廠家規(guī)定的技術指標執(zhí)行。
第19篇 醫(yī)療設備報廢報損制度
醫(yī)療設備報廢報損制度
一、凡符合醫(yī)療設備報廢條件的不能用于臨床使用,應予以報廢。
二、申請報廢的醫(yī)療設備,應由使用部門提出;經設備管理部門登記造冊,逐一填寫“報廢醫(yī)療設備申請表”;由相關技術部門進行技術鑒定;設備主管提出調劑報廢意見;財務部門辦理相關手續(xù)。
三、萬元以上醫(yī)療設備的報廢,按各級政府國有資產管理局《行政事業(yè)單位國有資產處置管理實施辦法》的規(guī)定程序申報。
四、凡減免稅進口的醫(yī)療設備,除按以上規(guī)定外還應按海關有關規(guī)定辦理。對于可供家用的設備報廢處理,應加強審核,嚴格控制。
五、待報廢醫(yī)療設備在未批復前應妥善保管,已批準報廢的大型醫(yī)療設備應將其可利用部分拆下,折價入賬,入庫保管,合理利用。
六、經批準報廢的醫(yī)療設備,使用單位和個人不得自行處理,一律交回設備主管部門統(tǒng)一處理。如有違反者應予追查,并交主管部門處理。
七、已批準報廢的醫(yī)療設備在處理后,應及時辦理財務銷賬手續(xù),其殘值收益應列入醫(yī)療設備更新費、改造基金項目專項使用。
第20篇 南平醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度
第一人民醫(yī)院醫(yī)療設備操作使用管理制度
1.醫(yī)療設備使用前必須制定操作規(guī)程,使用時必須按操作規(guī)程操作,不熟悉儀器性能和沒有掌握操作規(guī)程者不得開機。
2.建立使用登記本,對開機情況、使用情況、出現的問題進行詳細登記。
3.價值十萬元以上的設備,應由專人保管、專人使用,無關人員不能上機。大型儀器設備必須取得衛(wèi)生部規(guī)定的《大型醫(yī)用設備應用質量合格證》方能投入使用,使用人員須持有《大型醫(yī)療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。
4.醫(yī)院設備使用科室,應指定專人負責設備的管理,包括科室設備臺賬、各臺設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動,應辦理交接手續(xù)。
5.操作人員在醫(yī)療設備使用工程中不應離開工作崗位,如發(fā)生故障后應立刻停機,切斷電源,并停止使用;同時掛上“故障”標志牌,以防他人誤用。檢修由技術人員負責,操作人員不得私自拆卸或者檢修;設備須在故障排除以后方能繼續(xù)使用。
6.操作人員應做好日常的使用保養(yǎng)工作,保持設備的清潔。使用完畢后,應將各種附件妥善放置,不能遺失。
7.使用人員在下班前應按規(guī)定順序關機,并切斷電源、水源,以免發(fā)生意外事故。需連續(xù)工作的設備,應做好交接班工作。
8.大型設備或對臨床診斷影響很大的設備,發(fā)生故障停機時應及時報告院領導,通知醫(yī)務部門、臨床科室停止開單,以免給病人帶來不必要的麻煩。
9.使用科室人員要精心愛護設備,不得違章操作。如違章操作造成設備人為責任性損壞,要立刻報告科室領導及醫(yī)療設備管理部門,并按規(guī)定對責任人作相應的處理。
