醫(yī)學裝備管理制度定義
一、設(shè)備采購與管理 二、設(shè)備使用與維護 三、設(shè)備質(zhì)量控制 四、設(shè)備安全監(jiān)管 五、設(shè)備報廢與更新 六、人員培訓與考核 七、設(shè)備信息記錄與報告
包括哪些方面
1. 設(shè)備采購：明確設(shè)備需求，進行市場調(diào)研，選擇合格供應(yīng)商，執(zhí)行采購流程。
2. 設(shè)備管理：登記設(shè)備信息，分配設(shè)備使用，定期進行設(shè)備盤點。
3. 設(shè)備使用：制定操作規(guī)程，確保正確使用，預(yù)防不當操作導致的損害。
4. 設(shè)備維護：執(zhí)行預(yù)防性維護，及時處理設(shè)備故障，保證設(shè)備正常運行。
5. 質(zhì)量控制：進行設(shè)備性能測試，監(jiān)控設(shè)備運行狀態(tài)，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
6. 安全監(jiān)管：執(zhí)行安全規(guī)定，定期檢查設(shè)備安全性能，預(yù)防安全隱患。
7. 設(shè)備報廢與更新：評估設(shè)備壽命，決定報廢或升級，優(yōu)化資源配置。
8. 人員培訓：提供專業(yè)培訓，提升操作技能，確保人員安全操作。
9. 考核：建立考核機制，評價設(shè)備使用效率，激勵人員遵守制度。
10. 記錄與報告：保持設(shè)備檔案，定期提交設(shè)備管理報告，便于決策分析。
重要性
醫(yī)學裝備是醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，其管理水平直接影響到醫(yī)療質(zhì)量和患者安全。有效的管理制度能確保設(shè)備的高效運作，減少設(shè)備故障帶來的診療延誤，降低醫(yī)療事故風險。良好的設(shè)備管理也有助于節(jié)約資源，延長設(shè)備壽命，降低運營成本，提高醫(yī)院的整體運營效率。
方案
1. 建立設(shè)備采購審批委員會，負責設(shè)備選型、采購決策，確保設(shè)備采購的科學性和合理性。
2. 設(shè)立專門的設(shè)備管理部門，負責設(shè)備的日常管理，包括設(shè)備登記、使用指導、維護維修等。
3. 制定詳細的操作手冊和應(yīng)急預(yù)案，規(guī)范設(shè)備使用，提高應(yīng)對突發(fā)情況的能力。
4. 定期組織設(shè)備安全培訓，增強員工的安全意識和應(yīng)急處理能力。
5. 引入第三方檢測機構(gòu)，定期對設(shè)備進行性能評估，確保其符合醫(yī)療標準。
6. 實施設(shè)備績效考核，將設(shè)備使用效率納入科室和個人的考核指標，促進設(shè)備的有效利用。
7. 設(shè)立設(shè)備報廢和更新的標準，結(jié)合設(shè)備狀態(tài)和醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，適時更新設(shè)備。
8. 優(yōu)化設(shè)備信息管理系統(tǒng)，實現(xiàn)設(shè)備信息的電子化，提高信息查詢和報告的效率。
通過上述方案的實施，我們將構(gòu)建一個全面、系統(tǒng)的醫(yī)學裝備管理制度，為醫(yī)院提供堅實的硬件保障，促進醫(yī)療服務(wù)的持續(xù)改進和患者滿意度的提升。
醫(yī)學裝備管理制度定義范文
第1篇 某中醫(yī)院醫(yī)學裝備使用管理制度
中醫(yī)院醫(yī)學裝備使用管理制度
一、醫(yī)學裝備使用前必須制定操作規(guī)程和日常維護工作制度,使用者必須培訓合格才能上機操作。
二、應(yīng)建立使用登記本(卡),對使用情況進行登記。
三、大型儀器設(shè)備使用人員須持有《大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員證》方能進行操作。
四、使用科室應(yīng)指定專人負責設(shè)備的管理。
五、使用完畢后,應(yīng)將各種附件妥善放置。
六、使用人員在下班前應(yīng)按規(guī)定順序關(guān)機,并切斷電源、水源。
七、使用科室與人員要精心愛護設(shè)備,不得違章操作。
第2篇 豐民醫(yī)院醫(yī)學裝備三級管理制度
人民醫(yī)院醫(yī)學裝備三級管理制度
為了加強我院的醫(yī)學裝備管理,實行三級管理制度。
一、分管副院長
根據(jù)醫(yī)院發(fā)展需要調(diào)配專業(yè)技術(shù)人員,對醫(yī)學裝備的采購作規(guī)劃。
二、醫(yī)學裝備科
是全院的醫(yī)學裝備管理的職能部門,在分管院長的領(lǐng)導下,負責醫(yī)學裝備管理工作。
三、使用科室
使用科室應(yīng)在醫(yī)學裝備科技術(shù)人員的指導下,負責本科室的醫(yī)學裝備日常使用保養(yǎng)工作。
第3篇 醫(yī)學裝備臨床使用安全控制風險管理工作制度流程
為加強醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風險,提高醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益,根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定制定本規(guī)范。
一. 建立組織機構(gòu)設(shè)施設(shè)備安全管理委員會(fms), 全面管控醫(yī)療器械臨床使用安全與風險。加強醫(yī)療器械臨床使用安全監(jiān)管,保障醫(yī)療器械臨床使用安全。
二. 研究制定全院醫(yī)療器械配置、規(guī)劃、購置、使用維護、安全管理、分析醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用風險來源。
三. 指導各科室醫(yī)療器械安全監(jiān)管,設(shè)備使用前科室進行相關(guān)操作安全培訓,制定出設(shè)備操作規(guī)程與安全注意事項。
四. 設(shè)備科定期進行風險評估,巡查及預(yù)防性維護(pm)。
五. 臨床科室健全完善監(jiān)測體系。設(shè)專人監(jiān)測設(shè)備使用安全情況,發(fā)生安全事件及時上報。
六. 設(shè)備科根據(jù)調(diào)查情況及時向院內(nèi)各相關(guān)科室通報,以避免同類事件的再次發(fā)生。
七. 獎懲措施。醫(yī)院對成功提交一起安全事件的職工給予20元獎勵;對隱瞞安全事件的科室一經(jīng)查實后根據(jù)情節(jié)輕重進行進追究責任。
第4篇 醫(yī)學裝備安全控制風險管理制度
隨著我院醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的不斷發(fā)展醫(yī)學裝備數(shù)量和種類快速增長大批先進醫(yī)學裝備帶來的技術(shù)和方法拓展了臨床疾病診治的深度和廣度但隨之而來各種醫(yī)學裝備風險與安全問題不斷增大。
為加強我院醫(yī)學裝備安全控制與風險管理,根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范試行》相關(guān)規(guī)定,特制訂《舞陽縣中醫(yī)院醫(yī)學裝備臨床使用安全控制與風險管理制度》。
一、范圍及內(nèi)容 醫(yī)學裝備安全控制及風險管理的范圍包括醫(yī)學裝備資產(chǎn)的管理、新設(shè)備驗收管理、在用醫(yī)學裝備管理、維修質(zhì)量管理、計量設(shè)備管理、醫(yī)療器械不良事件管理、基于上述過程中的改進活動。
二、資產(chǎn)管理中的安全管理 1、做好醫(yī)學裝備的入庫、出庫及報廢管理整理設(shè)備清單確保帳物相符。 2、每年對全院醫(yī)療設(shè)備進行一次資產(chǎn)清查確保帳物相符為安全管理及風險控制提供基礎(chǔ)信息以實現(xiàn)全面監(jiān)管。
三、設(shè)備采購驗收的安全控制 1、院醫(yī)學裝備管理委員會在收到設(shè)備采購計劃后應(yīng)參考醫(yī)學裝備評估報告進行充分論證對風險較大設(shè)備不予考慮或慎重選擇。2、醫(yī)療設(shè)備驗收時應(yīng)對設(shè)備進行檢測屬計量設(shè)備應(yīng)進行計量檢定產(chǎn)品合格驗收后粘貼檢測合格證書并啟動風險評估管理對設(shè)備進行終身制監(jiān)管。檢測不合格產(chǎn)品通知廠家進行更換或退回原廠并記入廠家誠信檔案。 3、設(shè)備正式投入使用前應(yīng)對操作人員進行基本操作培訓培訓合格后在醫(yī)療設(shè)備安裝驗收單簽字確認后方可操作。
四、醫(yī)學裝備臨床應(yīng)用風險評估 1、建立醫(yī)學裝備臨床應(yīng)用評估體系根據(jù)《醫(yī)學裝備綜合風險評估表》附一進行評估制定高、中、低三個風險等級評估總分數(shù)13分以上為高風險設(shè)備總分數(shù)8-12分為中等風險設(shè)備總分在7分以下為低風險設(shè)備。 2、根據(jù)風險等級制定設(shè)備pm管理計劃高風險設(shè)備每半年進行一次測試中等風險設(shè)備每年進行一次測試低風險設(shè)備每兩年進行一次測試測試合格設(shè)備應(yīng)粘貼合格證書并分析數(shù)據(jù)、總結(jié)持續(xù)改進。 3、對重點設(shè)備實施重點監(jiān)控包括生命支持類、急救類、植入類、輻射類、滅菌器和大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)風險評估等級進行安全監(jiān)測分析數(shù)據(jù)并總結(jié)評估報告根據(jù)評估報告內(nèi)容持續(xù)改進。
五、維修與計量安全控制 1、維修工程師在維修醫(yī)學裝備后包括送廠家維修都返回醫(yī)學裝備應(yīng)進行相關(guān)的性能檢測和電氣安全檢查并在設(shè)備維修單中注明檢測內(nèi)容及檢測人并將故障分為人為故障、環(huán)境故障、自然故障三類記錄以便追查故障原因徹底檢查問題根源進行風險控制。 2、建立計量設(shè)備監(jiān)管體系整理計量設(shè)備清單根據(jù)計量法有關(guān)規(guī)定對醫(yī)用計量設(shè)備進行定期檢測并保存記錄計量設(shè)備維修后應(yīng)對設(shè)備相關(guān)性能進行檢測并在維修單記錄每年應(yīng)對計量設(shè)備監(jiān)管情況進行總結(jié)并持續(xù)改進。
六、醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與報告管理 1、成立醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測領(lǐng)導小組及醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會全面負責醫(yī)療器械不良事件、安全事件監(jiān)測與管理。 2、針對醫(yī)療器械不良事件及安全事件醫(yī)學裝備使用科室應(yīng)本著可疑必報原則報告收繳后保存原始記錄備查屬上報藥監(jiān)部門范圍應(yīng)及時上報。上報不良事件被國家藥品器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心收錄的給予報告人每份10元獎勵。 3、收到不良事件及安全事件報告后積極組織人員進行分析、評估確定安全等級并反饋至使用科室。編制醫(yī)療器械臨床使用安全簡報每季度出版一次發(fā)布醫(yī)療器械預(yù)警。 4、年度進行分析總結(jié)并制度改進措施在下一個工作周期內(nèi)完善。 5、每年對使用科室進行一次醫(yī)療器械臨床使用安全管理考核?？己撕细窈蠓娇缮蠉彶僮鳘２⒆鳛獒t(yī)院績效管理依據(jù)。
七、建立評估反饋及持續(xù)改進機制 對培訓記錄、預(yù)防性維修、醫(yī)療器械不良事件、計量管理及維修數(shù)據(jù)進行分析評估評估數(shù)據(jù)作為下周期管理依據(jù)。針對數(shù)據(jù)分析原因持續(xù)改進。
第5篇 醫(yī)學裝備臨床安全控制風險管理制度安全監(jiān)測報告制度
1. 醫(yī)療器械風險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學工程人員組成,建立相關(guān)組織機構(gòu),應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進行安全風險分析、 評估、 控制,定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓,建立培訓檔案,定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)如實告知:一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負責收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時進行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記,等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學裝備使用科室上報醫(yī)學裝備安全事件的監(jiān)測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
第6篇 醫(yī)學裝備臨床安全控制風險管理安全檢測報告制度
1. 醫(yī)療器械風險管理體系應(yīng)有醫(yī)院管理人員、 醫(yī)護人員、 醫(yī)學工程人員組成,建立相關(guān)組織機構(gòu),應(yīng)對重點在用醫(yī)療器械進行安全風險分析、 評估、 控制, 定期監(jiān)測和建檔,以保證醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用的安全、有效。
2. 從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當具備相應(yīng)的專業(yè)學歷、技術(shù)職稱。對醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和醫(yī)學工程技術(shù)人員建立培訓、考核制度。組織開展新產(chǎn)品、新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓。開展醫(yī)療器械臨床使用過程中的質(zhì)量控制、操作規(guī)程等相關(guān)培訓,建立培訓檔案,定期檢查評比。
3. 臨床使用部門應(yīng)嚴格遵照產(chǎn)品使用說明書、 技術(shù)操作規(guī)范和規(guī)程使用產(chǎn)品,對產(chǎn)品的禁忌癥 注意事項及存放環(huán)境要求應(yīng)嚴格遵守,需向患者說明的事項應(yīng)如實告知;一次性使用的醫(yī)療器械按相關(guān)法律規(guī)定不得重復(fù)使用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)嚴格按要求清洗、 消毒或者滅菌,并進行效果監(jiān)測。
4. 設(shè)備管理部門應(yīng)根據(jù)各類醫(yī)療器械在使用過程中可能出現(xiàn)的安全風險因素進行評估分析,制定相應(yīng)措施,對生命支持的醫(yī)療器械應(yīng)定期巡檢,并根據(jù)反饋的情況,及時整改。設(shè)備管理部門配備專(兼)職(設(shè)備部門監(jiān)測員),負責收集、保存并匯總醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,經(jīng)常與臨床使用科室溝通聯(lián)系,定期巡查并記錄。
5. 醫(yī)療器械使用科室應(yīng)配備專(兼)職人員(部門監(jiān)測員)承擔醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測工作,收集、建立并保存醫(yī)療器械安全事件監(jiān)測記錄,發(fā)生的安全事件時進行初步評價并及時報告相關(guān)設(shè)備管理部門。
6. 主管職能部門(院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會)對于發(fā)生的醫(yī)療器械安全事件要及時上報衛(wèi)生行政部門和相應(yīng)監(jiān)督管理部門,事件發(fā)生原因未查清前,對發(fā)生安全事件的該批同規(guī)格型號庫存產(chǎn)品暫緩使用。設(shè)備管理部門協(xié)助主管職能部門,開展調(diào)查,并對相關(guān)產(chǎn)品進行封存登記,等候上級部門處置。
7. 醫(yī)院鼓勵醫(yī)學裝備使用科室上報醫(yī)學裝備安全事件的監(jiān)測報告,并把此項工作納入科室及職工的年終考核。
郴州市第三人民醫(yī)院
2022年9月
第7篇 保障醫(yī)學裝備安全使用管理制度范本
一、 設(shè)備科協(xié)助用使用科室制定好設(shè)備操作規(guī)程,指導使用科室做好醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)工作,醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)責任到人,并指導操作人員履行日常保養(yǎng)和維護。
二、 對使用科室提出的設(shè)備維修申請,維修人員應(yīng)及時的予以響應(yīng)和處理,維修完畢后,維修人員應(yīng)詳細填寫維修記錄,并通知使用科室恢復(fù)使用。
三、 對急救設(shè)備應(yīng)積極搶修,維修人員不得以任何理由拖延扯皮,保證臨床第一線需要,對無法解決的或疑難的問題應(yīng)及時上報上級領(lǐng)導。
四、 屬于強制檢定的計量器具應(yīng)由計量管理員負責管理和協(xié)商,負責計量器具周期檢定的監(jiān)督管理和組織實施,需要送檢的設(shè)備由計量員負責按周期送計量所檢定,任何單位和個人不得以任何理由延誤檢定周期。
五、 使用檢驗、測量或試驗設(shè)備前,必須檢查其是否有合格或準用標志,是否在有效期內(nèi)。使用人員必須按檢驗、測量或試驗設(shè)備的操作規(guī)程或使用說明書進行操作。
六、 在壓力容器投入使用前,按《特種設(shè)備安全監(jiān)察條例》的規(guī)定到特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門逐臺辦理使用登記,取得《壓力容器使用登記證》后方可使用。
七、 壓力容器及其安全附件應(yīng)實行定期檢測制度,在有效期前1個月向當?shù)靥胤N設(shè)備檢驗機構(gòu)申請全面檢驗,并通知主管工程師配合。
八、 醫(yī)療設(shè)備計量準確、安全防護、性能指標合格后方可使用。
第8篇 八一醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度崗位職責考核辦法
第一醫(yī)院醫(yī)學裝備管理制度與崗位職責考核辦法
為加強醫(yī)學裝備管理,監(jiān)管醫(yī)學裝備管理制度、崗位職責執(zhí)行情況,根據(jù)本科室工作實際,經(jīng)研究決定特制定本辦法。
一、考核范圍
醫(yī)學工程部的相關(guān)管理制度及人員崗位職責執(zhí)行情況。
二、考核周期
定期考核:每季度一次。
不定期考核:科根據(jù)實際情況增加不定期考核。
三、考核辦法:
根據(jù)考核細則,每次抽崗位職責、制度進行考核,培訓考核為必考核項目,采取百分制,根據(jù)相關(guān)考核標準進行扣分(扣完為止),具體考核評分表見附件二。
四、考核細則
1、考核內(nèi)容分為制度、崗位職責、筆試考核三部分組成。
2、具體考核細則見附件一。
五、改進措施
醫(yī)學工程部應(yīng)嚴格執(zhí)行監(jiān)管考核制度,每季度考核后應(yīng)將考核內(nèi)容予以匯總整理,并做好記錄。分析考核過程中存在問題,并提出改進意見及措施,將改進措施落實到新的工作周期內(nèi)執(zhí)行。
醫(yī)學裝備相關(guān)制度與崗位職責考核細則
考核項目 考核內(nèi)容 考核標準 備注
崗位職責 醫(yī)學工程部部長職責
是否履行部長職責,違反一次扣1份
醫(yī)學工程部付主任職責
是否履行付主任職責,違反一次扣1分
工程技術(shù)人員職責
是否履行工程技術(shù)人員職責,違反一次扣1分
氧氣庫房管理員職責
是否履行庫房管理員職責,違反一次扣1分
管理制度
醫(yī)學裝備管理制度
違反醫(yī)學裝備管理制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
計劃購置制度1
違反計劃購置制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
安裝驗收制度
違反安裝驗收制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
使用人員崗位考核及培訓制度
違反崗位考核及培訓制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
維修保養(yǎng)制度
違反維修保養(yǎng)制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
應(yīng)用分析與使用評價制度
違反應(yīng)用分析與使用評價制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
安全控制與風險監(jiān)測管理制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
安全保障制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
不良事件監(jiān)測與報告制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
報廢管理制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
計量器具管理制度
違反本制度,發(fā)現(xiàn)一次扣2分
