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藥品管理制度是企業(yè)運營的核心組成部分，它涵蓋了藥品的生產(chǎn)、存儲、銷售及使用的各個環(huán)節(jié)。主要分為兩大類別：內(nèi)部管理制度和外部合規(guī)制度。
包括哪些方面
1. 內(nèi)部管理制度： - 藥品質(zhì)量控制：包括原材料檢驗、生產(chǎn)過程監(jiān)控、成品質(zhì)量檢驗等，確保藥品質(zhì)量符合標準。 - 儲存管理：涉及藥品的接收、存放、養(yǎng)護、盤點等流程，保證藥品的安全與有效。 - 銷售管理：涵蓋銷售記錄、客戶管理、價格策略等，確保銷售活動的合法性。 - 員工培訓：定期進行藥品知識、操作規(guī)程和安全規(guī)定的培訓，提升員工的專業(yè)素質(zhì)。
2. 外部合規(guī)制度： - 法規(guī)遵守：遵循國家藥品監(jiān)管法規(guī)，如gmp、gsp等，確保企業(yè)行為合法合規(guī)。 - 認證與許可：獲取必要的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證，以及通過相關認證，如iso認證。 - 報告與備案：定期向監(jiān)管機構報告生產(chǎn)和銷售情況，及時備案藥品變更信息。 - 安全事件處理：建立應急預案，對藥品安全事件進行有效應對和報告。
重要性
藥品管理制度的重要性不言而喻，它直接關乎到企業(yè)的生存與發(fā)展，以及公眾的生命健康： - 保障藥品質(zhì)量：嚴格的管理制度能確保藥品從源頭到終端的品質(zhì)，增強消費者信任。 - 遵守法律法規(guī)：避免因違規(guī)操作導致的法律風險，維護企業(yè)聲譽。 - 提高運營效率：標準化流程可以降低運營成本，提高工作效率。 - 防范風險：通過應急預案和安全管理制度，減少藥品安全事件對企業(yè)的影響。
方案
1. 制定詳盡的藥品管理制度手冊，明確各部門職責，確保責任到人。
2. 引入先進的信息化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品追溯、庫存管理的自動化。
3. 定期開展內(nèi)部審計，檢查制度執(zhí)行情況，及時發(fā)現(xiàn)問題并整改。
4. 加強與監(jiān)管機構的溝通，確保政策法規(guī)的準確理解和執(zhí)行。
5. 建立激勵機制，鼓勵員工遵守制度，對違規(guī)行為進行有效約束。
通過上述方案，藥品管理制度的完善將為企業(yè)提供堅實的保障，推動其在激烈的市場競爭中穩(wěn)健前行。
藥品管理制度兩大分類范文
第1篇 社區(qū)衛(wèi)生中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
社區(qū)衛(wèi)生服務中心麻醉藥品、精神藥品安全管理制度
1、醫(yī)院麻醉、精神藥品庫必須配備保險柜,門、窗有防盜設施,安裝報警裝置,夜間配備保安人員值班。
門診、住院等藥房設麻醉藥品、精神藥品周轉柜的,配備保險柜,藥房調(diào)配窗口、各病區(qū)、手術室存放麻醉藥品、精神藥品應當配備必要的防盜設施。
2、麻醉藥品、精神藥品儲存各環(huán)節(jié)應當指定專人負責,明確責任,交接班應當有記錄。
3、對麻醉藥品、精神藥品的購入、儲存、發(fā)放、調(diào)配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
4、對麻醉藥品、第一類精神藥品處方統(tǒng)一編號,計數(shù)管理,建立處方保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
5、使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑的,再次調(diào)配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,并記錄收回的空安瓿或者廢貼數(shù)量。
6、換取麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑或者貼劑時,由醫(yī)、護人員持病員處方和等同處方支數(shù)的空安瓿到藥房換取同量藥品。
7、院內(nèi)各病區(qū)、手術室等調(diào)配使用麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑時應收回空安瓿,核對批號和數(shù)量,并作記錄。剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品應辦理退庫手續(xù)。
8、收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數(shù)、監(jiān)督銷毀,并作記錄。
9、患者不再使用麻醉藥品、第一類精神藥品時,應當要求患者將剩余的麻醉藥品、第一類精神藥品無償交回醫(yī)院,由醫(yī)院按照規(guī)定銷毀處理。
10、發(fā)現(xiàn)下列情況,應當立即向縣衛(wèi)生行政部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告:
(1)在儲存、保管過程中發(fā)生麻醉藥品、精神藥品丟失或者被盜、被搶的;
(2)發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的。
第2篇 高中衛(wèi)生站藥品管理規(guī)定
高級中學衛(wèi)生站藥品管理規(guī)定
用藥安全制度
學校衛(wèi)生站藥品管理制度,依照上級規(guī)定,以切實保證師生用藥安全有效。
一、衛(wèi)生站應當嚴格執(zhí)行藥品的質(zhì)量管理與采購驗收制度,衛(wèi)生站不得擅自采購醫(yī)療機構的醫(yī)院制劑,衛(wèi)生站要堅持對購進的藥品做到根據(jù)原始憑證逐批驗收。
二、衛(wèi)生站應當嚴格使用規(guī)定藥品目錄范圍內(nèi)的藥品。對師生的用藥情況,必須及時記錄于藥品登記本。
三、對于破損、過期、失效的藥品報損銷毀,應當詳細記錄造列清單,及時交報有關部門處理。
四、經(jīng)常保持藥柜的清潔,注意采取有效地防潮、防霉措施,嚴格防止人為的污染藥品。
五、藥品存放必須分類定位:藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、串味藥與不串味藥要注意分開放至不同藥柜,并以標簽注明。
六、對藥品實行有效期管理,做到先進先出,近期先用的原則,堅持定期對藥品進行質(zhì)量的檢查,禁止使用過期、變質(zhì)、變霉的藥品。
藥品采購、管理制度
1、學校衛(wèi)生站內(nèi)藥品必須專人負責保管,購入或使用手續(xù)齊全,帳目要清楚、準確無誤。
2、定期做好藥品的盤點工作,統(tǒng)計上報財會,以便進行測算藥費,進行收費。
3、對藥品不同劑型應分別存放,口服藥和外用藥以及消毒藥必須分開存放。
4、衛(wèi)生站的藥品要妥善保管,教師及學生取藥要及時登記。隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。
5、嚴格遵守無菌操作規(guī)程,醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
第3篇 直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
直接接觸藥品工作人員健康查體管理制度
1.對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理,確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。
2.凡直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員,必須每年進行一次健康查體。每人建立健康查體檔案,檔案(健康證)在藥劑科保存。
3.患有傳染病或其它可能污染藥品的疾病的患者,不得從事直接接觸藥品的工作。健康檢查不合格的人員,應及時調(diào)離原工作崗位。
4.對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。
5.直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時,應及時申請調(diào)換工作崗位,及時治療,爭取早日康復。
第4篇 c學院醫(yī)務室器材、藥品管理細則
學院醫(yī)務室器材、藥品管理細則
(1)醫(yī)務室應備齊常用藥品,根據(jù)藥品不同種類與性質(zhì)分別定位放置。
(2)器材使用時應嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,使用完畢必須清潔消毒。
(3)采購藥品、器材應報告有關領導批準后方可施行,嚴把藥品質(zhì)量關,杜絕購進偽劣藥品,按規(guī)定保管好藥品。
(4)購進藥品、器材后必須認真查對及驗收,經(jīng)采購人員及藥品驗收人員校對,雙方簽字后入庫。
(5)依據(jù)原始票據(jù)建立入庫登記,必須注明購進藥品或器材的品名、規(guī)格、批號、有效期、數(shù)量、價格、購貨日期。
(5)定期清點、檢查藥品、一次性器材,防止積壓、變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀變質(zhì)、過期,標簽模糊等藥品時,停止使用并作報廢處理。
(6)安定類藥品應登記入冊,隨時檢查藥品的使用者的劑量是否合理,如發(fā)現(xiàn)超劑量,應查明原因,并以本人簽字作證。
(7)醫(yī)務室每個月盤點一次,對于過期藥品要做好盤點、報廢、焚燒登記。
(8)憑處方發(fā)放藥物,發(fā)放藥品時要認真核查、檢查質(zhì)量,確保準確、安全、有效用藥。
(9)建立各類藥品管理檔案。要有藥品驗收入庫登記、過期藥品報廢登記、報廢藥品焚燒登記、藥品庫存盤點登記、藥品賬目登記。
第5篇 _縣一中實驗室化學藥品試劑管理制度
縣一中實驗室化學藥品和試劑的管理
化學試劑和藥品是實驗室必備的物品,如果保存管理不當就會對人類健康造成威脅,下文就如何妥善管理這些物品提出幾點建議,來規(guī)范實驗室化學品的管理。
(一)化學試劑、藥品的貯存
1.化學藥品貯存室應符合有關安全規(guī)定,有防火、防爆等安全措施,室內(nèi)應干燥、通風良好,溫度一般不超過28℃,照明應是防爆型。
2.化學藥品貯存室應由專人保管,并有嚴格的賬目和管理制度。
3.室內(nèi)應備有消防器材。
4.化學藥品應按類存放,特別是化學危險品按其特性單獨存放。
(二)化學試液的管理
1.裝有試液的試劑瓶應放在藥品柜內(nèi),放在架上的試劑和溶液要避光、避熱。
2.試液瓶附近勿放置發(fā)熱設備如電爐等。
3.試液瓶內(nèi)液面上的內(nèi)壁凝聚水珠的,使用前要震搖均勻。
4.每次取用試液后要隨手改好瓶塞,切不可長時間讓瓶口敞開。
5.吸取試液的吸管應預先清洗干凈并晾干。同時取用相同容器盛裝的幾種試液防止瓶塞蓋錯造成交叉污染。
6.已經(jīng)變質(zhì)、污染或失效的試液應該隨即倒掉,重新配制。
(三)危險品安全保管
1.實驗用化學危險藥品必須儲存在專用室或柜內(nèi),不得和普通試劑混存或隨意亂放。還要按各自的危險特性,分內(nèi)存放。
2.化學危險藥品室、柜,必須有專人管理。管理人員要有高度的責任感,懂得各種化學藥品的危險特性,具有一定的防護知識。
3.化學危險品室要配備相應的消防設施,如滅火器等,專管人員要定期檢查。
4.定期對化學危險品的包裝、標簽、狀態(tài)進行認真檢查,并核對庫存量,務使帳物一致。
5. 對實驗中有危險藥品的遺棄廢液、廢渣要及時收集,妥善處理,不得在實驗室存留,更不得隨意倒在下水道。
6.危險試劑的管理和使用方面如出現(xiàn)問題,除采取措施迅速排除外,必須及時向領導如實報告,不得隱瞞。
第6篇 新地幼兒園藥品管理幼兒服藥制度
新世紀幼兒園關于藥品管理及幼兒服藥制度
為了預防藥物的誤食或誤傷,導致幼兒身體受損,影響幼兒健康成長,為了全園師生員工的安全用藥,特制定本制度。
一、藥品應妥善保管:
1、劇毒藥品和具有腐蝕性的藥品,嚴格與食用藥品分開,必須由專人保管,嚴禁放在班上。
2、保健室的藥品要求隨時檢查處理潮解、霉爛、變質(zhì)、失效藥品,確保藥品質(zhì)量。
3、嚴格遵守無菌操作規(guī)程,醫(yī)療器械按期常規(guī)消毒。
二、教師因生病帶藥上班服用時,必須放好(醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥)最好放在幼兒拿不到的地方。
三、幼兒生病帶藥,幼兒所服的藥品必須是家長親自送來或?qū)懠垪l交待。按幼兒園安全服藥的規(guī)定,家長只帶幼兒當天中午一次藥,并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量,服用方法,交到保健室,經(jīng)保健醫(yī)生檢查登記后,由保健醫(yī)生將藥送到班上,與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤時,行交藥簽字手續(xù),老師并將藥放到幼兒拿不到的地方,防誤食。
四、幼兒自己帶藥來園,又無家長口頭或紙條交待的,一律不喂。預防藥品、保健藥品類原則上不收不喂(體弱兒除外)。預防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了,不必要帶到幼兒園來服用。
五、保教老師給幼兒喂藥時,藥袋上的姓名與幼兒本人應一致無
誤,并嚴格按劑量服用。
六、班上不為幼兒存放任何藥物,當天帶來的藥有剩余時要求家長于當天下午接幼兒時同帶走,若不愿帶走或未帶走的藥品于當天下午下班前止,由本班老師作遺棄處理,次日不得將遺棄藥喂幼兒。
七、家長為幼兒所帶藥品一律交保健室,幼兒在園服藥,必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi),藥物配伍控制雜合理范圍,如若家長要求大劑量亂配伍服用者,由保健醫(yī)生請家長在登記本上簽字,孩子服藥所致不良反應,由家長負全責;如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物,未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量,導致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應者,以及喂錯藥所導致的后果,由直接責任人負全責任。
八、晨檢時一位保健醫(yī)生專門負責收藥,同時,對幼兒的服藥情況進行詢問了解,如幼兒病情,藥物來源,幼兒對藥物的過敏史,以及幼兒的先天性疾病,如癲癇、血友病、先天性易碎性骨折、習慣性脫臼等。保健室醫(yī)生應盡力了解和掌握幼兒中的特殊體質(zhì)以防患于未然,將服藥事故消滅在萌芽之中。
九、保健室的藥品要妥善保管,教師及幼兒領藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。
以上各條,要求人人嚴格遵守,若違反制度,導致幼兒發(fā)生意外事故時,將追究相關人員的責任。
第7篇 應急救援裝備物資藥品管理制度
1目的:為保障應急救援裝備、物品、藥品處于良好狀態(tài),為發(fā)生突發(fā)事故救援時提供物質(zhì)保障,制定本制度。
2范圍:應急救援裝備為消防器材和設施、標識或圖標、呼吸器、防毒面具等。物資包括搶險時所需的物品。藥品包括因中毒或灼傷等治療時所需的藥品。
3職責:
3.1安全環(huán)保部負責消防設施和器材、防毒面具、呼吸器、標識和圖標等的日常管理。
3.2行政部負責藥品的日常監(jiān)督管理。衛(wèi)生室為具體負責單位。
4檢查與維護管理
4.1管理要求
4.1.1非火災或事故下,任何部門和個人都不準使用、試用和玩耍消防器材、消防設施和安全標示、物資。特殊情況(非事故)確需使用時,需經(jīng)安全環(huán)保部門許可。藥品類必須保證在有效期內(nèi),并定期更換。
4.1.2嚴禁占用消防通道,堵塞安全出口;嚴禁圈占、堵塞消火栓、滅火器等消防器材和消防設施,保證通道出口暢通,消防器材處于隨時可用狀態(tài)。
4.1.3嚴禁擅自挪用、拆除、停用消防設施和器材,對破壞消防設施、器材和標示的行為予以嚴肅處理,造成嚴重后果的送交公安部門處理,并號召全體員工檢舉破壞消防器材、設施和標示的行為。
4.1.4按有關規(guī)范配備消防器材和消防設施。按照治療要求合理配備應急藥品。
4.1.5由安全環(huán)保部對消防器材和設施、防毒面具等的使用情況進行定期巡檢,按照消防器材和設施的性能要求,每月或每年進行一次檢查,對達不到標準的消防器材和消防設施及時更換或維修。
4.2維護管理:
4.2.1日常檢查
1)設備或設施、防護器材的每日應檢查由所在崗位執(zhí)行,工段長為直接責任人,所在車間主任為主要負責人。檢查器材或設備特別是氣體泄漏報警儀的功能是否正常。如發(fā)現(xiàn)不正常,應在日登記表中記錄并及時處理。
2) 電工定期對備用電源進行1—2次充放電試驗,1—3次主電源和備用電源自動轉換試驗,檢查其功能是否正常?？词欠褡詣愚D換,再檢查一下備用電源是否正常充電。
3)儀表組每周要對消防通信設備的檢查,應進行控制室與所設置的所有電話通話試驗,電話插孔通話試驗,通話應暢通,語音應清楚。
4)安全環(huán)保部每周檢查備品備件、專用工具等是否齊備,并處于安全無損和適當保護狀態(tài)。
4.2.2報警儀年度檢查試驗
每年對報警系統(tǒng)的功能應作全面檢查試驗,并填寫年檢登記表。
4.2.3消火栓系統(tǒng)定期檢查
消火栓箱應經(jīng)常保持清潔、干燥,防止銹蝕、碰傷和其它損壞。每半年至少進行一次全面檢查維修。檢查要求為
1)消火栓和消防卷盤供水閘閥不應有滲漏現(xiàn)象。
2)消防水槍、水帶、消防卷盤及全部附件應齊全良好,卷盤轉動靈活。
3)消火栓箱及箱內(nèi)配裝的消防部件的外觀無破損、涂層無脫落,箱門玻璃完好無缺。
4)消火栓、供水閥門及消防卷盤等所有轉動部位應定期加注潤滑油。
4.2.4滅火器材的定期檢查
每周應對滅火器進行檢查,確保其始終處于完好狀態(tài)
4.2.4.1外觀檢查
1)檢查滅火器鉛封是否完好。滅火器已經(jīng)開啟后即使噴出不多,也必須按規(guī)定要求在充裝。充裝后應作密封試驗并牢固鉛封
2)檢查壓力表指針是否在綠色區(qū)域,如指針在紅色區(qū)域,應查明原因,檢修后重新灌裝
3)檢查可見部位反腐層的完好程度,輕度脫落的應及時補好,明顯腐蝕的應送消防專業(yè)維修部門進行耐壓試驗,合格者再進行反腐處理
4)檢查滅火器可見零件是否完整;有無變形、松動、銹蝕(如壓桿)和損壞,裝配是否合理
5)檢查噴嘴是否通暢,如有堵塞應及時疏通
4.2.4.2定期檢查
1)每半年應對滅火器的重量和壓力進行一次徹底檢查,并應及時充填
2)對干粉滅火器每年檢查一次出粉管、進氣管、噴管、噴嘴和噴槍等部分有無干粉堵塞,出粉管防潮堵、膜是否破裂。筒體內(nèi)干粉是否結塊。
3)滅火器應進行水壓試驗,一般5年一次?；瘜W泡沫滅火器充裝滅火劑兩年后,每年一次。加壓試驗合格方可繼續(xù)使用,并標注檢查日期
4)檢查滅火器放置環(huán)境及放置位置是否符合設計要求,滅火器的保護措施是否正常。
4.2.5防護器材的定期檢查
防毒面具及濾毒罐應經(jīng)常保持清潔、干燥,防止銹蝕、剮傷和其它損壞。每半月至少進行一次全面檢查維修。檢查要求為
1)防毒面具有無破碎及剮傷,看是否老化。
2)檢查濾毒罐體有無銹蝕,是否失效。
3)對空氣呼吸器的檢查,應檢查壓力表指示是否在規(guī)定范圍內(nèi),。
4)任一項不合格,都應盡快更換。
第8篇 附二醫(yī)院病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
附屬醫(yī)院病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
一、目的
通過健全急救備用藥品管理制度,使檢查制度落實到位,防止出現(xiàn)過期、變質(zhì)藥品;避免貯備藥品數(shù)量過多影響成本控制;防止藥物貯存瓶/盒選擇不當而導致藥品療效下降;堵塞藥品管理漏洞。
二、依據(jù)
《藥品管理法》及本院《特殊藥品管理制度》《退藥管理規(guī)定》等相關制度。
三、組織
成立醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組,分管院長為組長,小組成員由藥劑科主任、藥品質(zhì)管員、護理部副主任、病區(qū)護士長、專項藥品分管護士組成。
三、適用范圍
臨床科室“備用藥品”審核、檢查的管理工作
四、內(nèi)容
(一)備藥品種、基數(shù)審核。
建立合適藥品貯存基數(shù),由科室負責人提交備藥計劃,報醫(yī)院病區(qū)貯備藥品管理小組審核,由主管院長簽批。各科根據(jù)疾病特點確定所需藥品需求量,備藥既要保證臨床用藥需要,又要避免積壓,
(二)使用登記管理
急救藥品的領取、使用要進行登記,記錄上應清楚地記載藥品的名稱、批號、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等基本情況及使用后補充藥品的名稱、生產(chǎn)廠家、批號等內(nèi)容。
(三)備用藥品的檢查
1、科室護士長為所在科室藥品管理的第一責任人監(jiān)督科室管理藥品,指定責任感強的護士專門管理科內(nèi)藥品,明確職責,定期全面檢查科內(nèi)藥品。檢查頻率:護士每天對科室麻醉、一類精神藥品及急救車藥品數(shù)量進行交接檢查,護士長不定期抽查并每月全面檢查1次,總護士長每月督查并記錄,
2、建立《藥品質(zhì)量檢查記錄表》,檢查者對檢查情況如實記錄。藥劑人員每季不定期下病區(qū)抽查藥品管理情況,對于存在問題及時反饋給相應部門,做到層層把關。(2)檢查內(nèi)容:包括藥品數(shù)量、藥物有無變質(zhì)、變色等質(zhì)量問題及有效期,任何藥品貯存盒上都標有有效期限,便于檢查者核對。對于效期<3月且科內(nèi)使用量少的藥品,及時提醒更換。
(四)備用藥的使用
藥品使用按“領新用舊”原則,為杜絕科室藥品管理不當或更換不及時造成安全隱患或不良后果,科室應堅持批號舊的先用。
(五)備用藥的擺放
1、實行“一目了然”管理方法:藥品分類定位放置,通常將使用頻率高的藥物放在第一層,使用頻率少的藥物放在最上一層。
2、所有藥品貯存盒/瓶外標識清楚,便于清點,標識上內(nèi)容:藥品名、劑量、單位、基數(shù)量及有效期)。高危藥品應有醒目標志。
(六)麻醉、一類精神藥品的管理
1、制定嚴格的交接制度、建立合理貯存基數(shù),專人定位定數(shù)、專柜上鎖管理,實行班班交接,確保賬物相符,鑰匙隨身攜帶。
2、建立“病區(qū)麻醉藥品使用登記本”,完善使用記錄。
3、麻醉、一類精神藥品實行“日清日畢制”。
4、領用麻醉藥品特殊要求:注射用的麻醉藥品(如度冷丁等),須憑處方及空安瓿方可到藥房換取備用藥,由于人為造成安瓿破碎等意外情況,當事人需提交事情經(jīng)過報告,并報科室護士長→總護士長→藥學部門負責人。
第9篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
附屬醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
一、建立藥品質(zhì)量管理小組,由分管院長為組長,成員由藥劑科主管質(zhì)量和制劑的主任、制劑室和藥檢室負責人組成。日常的藥品質(zhì)量管理和制劑配制質(zhì)量管理工作由藥檢室負責。
二、貫徹上級有關藥品和制劑質(zhì)量管理工作的方針、政策和法規(guī),并落實執(zhí)行。
三、制定藥品質(zhì)量管理職責,加強對藥品的供應、調(diào)配、制劑生產(chǎn)等環(huán)節(jié)的管理。
1、藥劑科藥品質(zhì)量追溯:藥劑科主任負責,以藥檢室為核心,分設質(zhì)量員,每季度進行抽查(不少于5個批次),每季度報表,定期會議總結,及時發(fā)現(xiàn)問題,避免質(zhì)量事故(見附件1)。
2、藥檢室對藥品實行抽檢制度。
3、藥品入庫驗收:逐條登記,查驗藥檢報告,自制制劑藥房領入驗收。
4、藥品效期管理:參照近效期藥品管理制度。
5、毒麻藥品管理:處方雙簽字,藥品專人、專柜、專賬管理(參照特殊藥品管理制度)。
四、定期對臨床科室的備用基數(shù)藥品、急救藥品的保管和質(zhì)量情況進行檢查,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時與有關科室溝通,并做好相關登記和記錄(見附件2)。
五、制定制劑生產(chǎn)質(zhì)量管理、藥品質(zhì)量管理規(guī)章制度和生產(chǎn)、檢驗人員職責,加強制劑生產(chǎn)及藥品檢驗等環(huán)節(jié)的管理。
1、制定制劑的有效期。
2、由制劑室負責人審核成品發(fā)放前的全部生產(chǎn)記錄;藥檢室負責人審核全部檢驗記錄,由藥劑科主管質(zhì)量的主任(藥品質(zhì)量管理小組副組長)決定成品的發(fā)放.
六、決定不合格藥品報損前的審核及處理。
注:辦公地點為藥劑科、藥檢室。
附件:1、藥品質(zhì)量追溯流程圖
2、病區(qū)備用藥品管理規(guī)范
第10篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度
一.本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二.本醫(yī)院按照藥品監(jiān)督管理部門核準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍,從事藥品經(jīng)營活動。
三.本醫(yī)院設藥品質(zhì)量管理小組,由3名藥士以上職稱的技術人員組成,負責藥品質(zhì)量管理工作。藥劑科主要負責人對本醫(yī)院所經(jīng)營藥品的質(zhì)量負領導責任。
四.質(zhì)量負責人負責起草和制定本醫(yī)院的藥品各項質(zhì)量管理制度,指導、督促藥品管理工作,定期檢查考核,并建立記錄。
五.質(zhì)量負責人負責制定繼續(xù)教育培訓計劃,并具體落實從事藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、營業(yè)等工作人員的藥學專業(yè)培訓教育工作。
六.每年組織直接接觸藥品工作人員到制定體檢單位進行健康檢查,并建立健康檔案。
七.建立于經(jīng)營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和藥品倉庫,保持環(huán)境整潔,無污染物。
八.購進藥品以保證質(zhì)量為前提,從合法的企業(yè)進貨,票據(jù)齊備,并按規(guī)定建立購進記錄。對首營企業(yè)和首營藥品實行合法資格及質(zhì)量審核制度。藥品入庫實行驗收制度,建立藥品驗收臺賬。
九.店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝符合規(guī)定,按劑型或用途分類陳列,易串味的藥品與一般藥品分開存放,處方藥與非處方藥分柜擺設。
十.定期檢查陳列于儲存藥品的質(zhì)量并記錄,近效期的藥品、易霉變、易潮解的藥品視情況縮短檢查周期,對質(zhì)量有疑問及儲存日久的藥品及時抽樣送檢。
十一.嚴格遵守有關法律法規(guī)和制度,正確向顧客介紹藥品的性能、用途、用法、用量、禁忌注意事項。在零售場所內(nèi)提供咨詢服務,指導顧客安全合理用藥,設置意見簿和公布監(jiān)督電話,對顧客的批評、投訴及時解決。
藥品質(zhì)量管理具體規(guī)定和要求另行制定。
第11篇 附二醫(yī)院不合格藥品管理制度
第二醫(yī)院不合格藥品管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》等有關規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴禁采購、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;包裝標識模糊不清或脫落等。
2、凡在驗收和養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負責人及時將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標志,并向質(zhì)量負責人報告。質(zhì)量負責人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責任,及時處理并制定預防措施。
四、凡屬報廢藥品,由藥品驗收員填寫不合格藥品報損審批表,經(jīng)質(zhì)量負責人簽署意見,報企業(yè)負責人核準,按規(guī)定進行銷毀。其中假藥銷毀應事先報告藥品監(jiān)督管理局核準。
五、特殊藥品銷毀事先報告聊城市藥品監(jiān)督管理局核準,由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認、報告、報損、銷毀應有完善的手續(xù)。
七、對不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗收員負責填寫。
九、本制度責任人為質(zhì)量負責人。
十、本制度每季度考核一次。
第12篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第13篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責
醫(yī)院藥品質(zhì)量管理小組崗位職責
1、認真貫徹、執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī),把好科室藥品質(zhì)量關。
2、按要求認真做好藥品質(zhì)量管理過程中的督查工作,確保有關制度的落實與執(zhí)行。
3、定期檢查各部門的藥品質(zhì)量管理情況,并記錄在案。
4、對發(fā)生的藥品質(zhì)量不良事件,及時上報,并采取相關措施及時處理。
第14篇 麻醉藥品精神藥品管理委員會職責
醫(yī)院麻醉藥品和精神藥品管理委員會職責
麻醉藥品和精神藥品管理委員會成員要熟悉并掌握與麻醉藥品、精神藥品管理相關的法律、法規(guī)和政策。熟悉所主管部門麻醉藥品、精神藥品使用各環(huán)節(jié)安全管理工作,具體工作職責如下:
1.主任委員(院長):在全面領導醫(yī)療、教學、科研等工作中,負責《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的貫徹實施。準確、及時、有效地進行麻醉藥品、精神藥品安全管理的領導工作。
2.副主任委員(分管院長):在院長的領導下,具體負責檢查麻醉藥品、精神藥品的管理,在組織機構、人員、職責、管理制度等方面貫徹實施《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的執(zhí)行情況。組織、協(xié)調(diào)各委員認真做好麻醉藥品、精神藥品的管理工作。
3.委員(醫(yī)務科主任):在主管院長領導下,負責麻醉藥品、精神藥品臨床使用和管理的具體工作;負責《麻醉藥品》專用卡使用管理;負責使用麻醉藥品、精神藥品注射劑患者的隨診制度落實,并定期檢查、監(jiān)督制度的執(zhí)行情況;積極推行規(guī)范化癌痛和慢性非癌痛治療指導原則;提倡無創(chuàng)給藥,保證麻醉藥品、精神藥品的使用觀念正確、用藥結構合理、規(guī)范,使之符合《麻醉藥品和精神藥品管理條例》。
4.委員(護理部主任):在主管院長領導下,負責麻醉藥品、精神藥品臨床使用情況的監(jiān)督、檢查、管理等具體工作;負責麻醉藥品、精神藥品注射劑使用情況的登記管理;確保麻醉藥品、精神藥品用于臨床醫(yī)療目的并規(guī)范使用、有效管理。
5.委員(保衛(wèi)科科長):在主管院長的領導下,具體負責麻醉藥品、精神藥品的采購、運輸(麻醉藥品、精神藥品公路運輸負責押運)、存放過程的安全保衛(wèi)管理工作;監(jiān)督保持合理庫存;及時發(fā)現(xiàn)麻醉藥品、精神藥品安全問題和隱患,防止藥品丟失、被盜;負責麻醉藥品、精神藥品存儲安全設施的檢查和管理工作,確保報警裝置、防盜設施安全有效。
6.委員(藥劑科主任):在主管院長的領導下,具體負責麻醉藥品、精神藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用和管理的日常工作;具體負責建立、健全麻醉藥品、精神藥品管理各環(huán)節(jié)的管理制度和各級藥學人員職責;和其他委員一起,定期組織對于麻醉藥品、精神藥品各個環(huán)節(jié)管理情況的檢查工作。
第15篇 連鎖藥店不合格藥品近效期藥品管理制度
連鎖藥店不合格藥品和近效期藥品管理制度
一、對藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品,門店在接到通知后,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門處理。
二、對配送中心配送的藥品,門店驗收員在驗收過程中如發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,應予拒收,并立即報告公司質(zhì)量管理部門,經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。
三、門店在銷售和養(yǎng)護檢查過程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品,應立即下柜,存放于不合格藥品存放處,并查找不合格原因,防止不合格藥品擴散化。
四、對于顧客退回的不合格品,由門店質(zhì)管員確認后放入不合格藥品存放處。
五、對有效期在6個月(可自定時限)以內(nèi)的近效期藥品應及時銷售。臨效期時限應下架停售,并按不合格藥品處理。
六、近效期藥品為重點養(yǎng)護檢查藥品,應每月養(yǎng)護檢查并有記錄。
七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品,均應作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進行處理。
