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藥品購進驗收管理制度旨在確保醫(yī)療機構(gòu)、藥店等藥品經(jīng)營單位能夠準確無誤地獲取和管理藥品，保證藥品的質(zhì)量和安全，為患者提供可靠的治療手段。該制度通過對藥品購進和驗收環(huán)節(jié)的嚴格控制，預防假藥、劣藥流入市場，維護公眾健康。
包括哪些方面
藥品購進驗收管理制度主要包括以下幾個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：
1. 供應(yīng)商資質(zhì)審核：對藥品供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、gmp證書等進行嚴格審查。
2. 藥品購進合同：明確購進藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格等信息，并規(guī)定雙方權(quán)利義務(wù)。
3. 藥品質(zhì)量檢驗：對購進的藥品進行外觀、包裝、標簽、有效期等方面的檢查，必要時進行實驗室檢測。
4. 驗收記錄：詳細記錄驗收過程，包括驗收日期、驗收人、驗收結(jié)果等，便于追溯和查詢。
5. 藥品存儲：對驗收合格的藥品進行妥善存儲，確保其在適宜的溫濕度條件下保持質(zhì)量。
6. 不合格藥品處理：對驗收不合格的藥品進行隔離并及時退貨，防止其流入市場。
重要性
藥品購進驗收管理制度的重要性不言而喻：
1. 保障藥品質(zhì)量：嚴格的驗收流程能有效防止質(zhì)量問題藥品進入流通環(huán)節(jié)，保障患者用藥安全。
2. 防范法律風險：遵守相關(guān)法律法規(guī)，降低因藥品質(zhì)量問題引發(fā)的法律糾紛。
3. 提升企業(yè)信譽：通過高質(zhì)量的藥品供應(yīng)，提高企業(yè)聲譽，增強客戶信任。
4. 維護市場秩序：良好的藥品購進驗收管理有助于維護藥品市場的公平競爭環(huán)境。
方案
1. 建立專門的驗收團隊：培訓專業(yè)人員，負責藥品的驗收工作，確保他們具備足夠的專業(yè)知識和技能。
2. 完善驗收標準：制定詳細的操作規(guī)程，明確各類藥品的驗收標準和程序。
3. 強化信息系統(tǒng)：利用信息化手段，實現(xiàn)藥品購進驗收的自動化、標準化管理，提高效率。
4. 定期審計：定期對購進驗收流程進行內(nèi)部審計，查找漏洞，持續(xù)改進。
5. 加強與供應(yīng)商溝通：建立長期合作關(guān)系，共同確保藥品質(zhì)量。
6. 培訓教育：定期對員工進行藥品管理法規(guī)和操作流程的培訓，提升全員質(zhì)量意識。
通過上述方案的實施，藥品購進驗收管理制度將更加完善，從而確保藥品經(jīng)營單位的運營合規(guī)性和藥品的安全有效性。
藥品購進驗收管理制度格式范文
第1篇 藥品購進驗收管理制度格式
1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質(zhì)量為前提,所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進前應(yīng)認真審核供貨方資質(zhì),簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》,質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容,并將加蓋供貨方原印章的證、照復印件存檔備查。
3、采購藥品時應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單),驗收員按照清單,在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收,對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格,應(yīng)履行拒收職能,及時退回。
4、驗收外用藥品,其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后,驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄,記錄藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。
8、對進貨情況應(yīng)每年年終進行認真總結(jié)、分析,對進貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題,加以改進。
第2篇 附二醫(yī)院藥品購進驗收管理制度
第三醫(yī)院藥品購進、驗收管理制度
1.購進藥品必須嚴格執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國合同法》等有關(guān)法律法規(guī),依法購進。
2.購進藥品應(yīng)以質(zhì)量為前提,從具有合法資格的供貨單位進貨。
3.購進藥品時,必須嚴格審核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質(zhì),建立供貨單位檔案。
4.購進藥品,必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度,驗收人員要逐批驗明藥品的包裝、規(guī)格、標簽、說明書、合格證明和其他標識;不符合規(guī)定要求的,不得購進。
5.購進藥品應(yīng)有隨貨同行,并對照實物,依據(jù)隨貨同行填寫購進記錄,做到帳、貨相符。購進記錄應(yīng)載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨價格、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期等內(nèi)容,購進中藥飲片,必須標明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等內(nèi)容。票據(jù)和購進記錄保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
6.對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量不合格或可疑藥品,不得自行使用或作退、換貨處理。對出現(xiàn)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊的藥品,有權(quán)拒收。
7.購進麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品,應(yīng)當從具有相應(yīng)資格的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)購進。并單設(shè)專用驗收記錄簿。必須做到貨到即驗收,不得拖延。清點驗收到最小包裝,并按有關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范執(zhí)行。
8.購進需要保持冷鏈運輸條件的疫苗等藥品,應(yīng)當檢查運輸條件是否符合要求并作好記錄;對不符合運輸條件要求的,應(yīng)當拒絕接收。
9.驗收進口藥品,其包裝的標簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成份和注冊證號,并附有中文說明書。
10.驗收中藥飲片應(yīng)符合規(guī)定,并附有質(zhì)量合格的標志。
11.凡驗收合格的藥品,必須詳細填寫驗收記錄,驗收人員應(yīng)簽字并注明驗收日期。驗收記錄必須完整、準確并保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。
12.驗收合格的藥品應(yīng)及時辦理驗收入庫手續(xù),不得超過3天。如對原始單據(jù)或隨貨同行有疑問的應(yīng)及時與供貨單位聯(lián)系核查。
第3篇 特殊藥品購進驗收儲存保管使用管理制度
麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等均為特殊管理藥品,應(yīng)做到以下管理:
藥品購進:
一、特殊藥品使用單位應(yīng)達到衛(wèi)生行政部門許可。
二、購進麻醉、精神藥品應(yīng)持麻醉藥品“印鑒卡”和有效證件(身份證),到有特殊藥品經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進特殊藥品。
三、購進藥品時應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬資金,不得現(xiàn)金買賣。公路運輸必須有專人負責,縮短在途時間,防止丟失、被盜。
藥品驗收
一、驗收應(yīng)做到貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收記錄應(yīng)采取專用記錄,內(nèi)容有:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。驗收記錄應(yīng)保存至有效期一年,但不得少于三年。
二、驗收發(fā)現(xiàn)缺少、破損的藥品應(yīng)雙人清點登記,報單位領(lǐng)導批準并加蓋公章后及時向供貨單位查詢、處理。
藥品儲存、保管
一、必須實行專人負責(雙人),專庫(柜)加鎖(雙鎖),對進出庫藥品應(yīng)建立專用帳冊,進出逐筆紀錄,記錄的內(nèi)容有:日期、憑證號、領(lǐng)用部門、品名、劑型、規(guī)格、單位數(shù)量、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)單位、發(fā)藥人、復核人和領(lǐng)用人簽字,做到帳、物、批號相符。
二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)對麻醉、精神藥品按日做消耗統(tǒng)計,處方單獨存放,按月匯總,至少保存2年。專用帳冊的保存應(yīng)當在藥品有效期滿后不少于2年。
三、醫(yī)療機構(gòu)銷毀麻醉、精神藥品應(yīng)在市級以上衛(wèi)生行政部門監(jiān)督下進行,并對銷毀的麻醉、精神藥品造表詳細登記,完善經(jīng)手人、負責人、院長和監(jiān)督人員簽字手續(xù)。
四、麻醉、精神藥品在運輸、儲存、保管過程中發(fā)生丟失或被盜、被搶的及發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)的應(yīng)立即報告所在地公安、藥品和衛(wèi)生主管部門。
第4篇 藥品購進驗收管理制度
1、藥品進貨必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》、《合同法》等法律、法規(guī)。
2、購進藥品以質(zhì)量為前提，所需任何藥品必須由資質(zhì)合法的藥品經(jīng)營企業(yè)或藥品生產(chǎn)企業(yè)組織配送。藥品購進前應(yīng)認真審核供貨方資質(zhì)，簽訂《藥品質(zhì)量保證協(xié)議》，質(zhì)量協(xié)議中有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容，并將加蓋供貨方原印章的證、照復印件存檔備查。
3、采購藥品時應(yīng)索取合法票據(jù)(增值稅發(fā)票和電腦清單)，驗收員按照清單，在藥品貨柜上對藥品的品名、規(guī)格、批準文號、注冊商標、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位及藥品合格證等逐一進行驗收，對其進行外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量進行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格，應(yīng)履行拒收職能，及時退回。
4、驗收外用藥品，其包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標簽、說明書上有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。
5、驗收進口藥品要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關(guān)單》復印件。
6、驗收實行批簽發(fā)管理的生物制品（血液制品、疫苗）要索取加蓋了供貨單位質(zhì)管科原印章的《生物制品批簽發(fā)合格證》。
7、藥品驗收后，驗收員要及時做好藥品購進驗收記錄，記錄藥品的品名、規(guī)格、批準文號、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號、供貨單位、進貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等。
8、對進貨情況應(yīng)每年年終進行認真總結(jié)、分析，對進貨過程中出現(xiàn)的相關(guān)問題，加以改進。
