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制劑工崗位職責(zé)6篇

更新時間:2024-05-19 查看人數(shù):24

制劑工崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

制劑工是制藥行業(yè)中一個關(guān)鍵的角色,他們主要負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的制劑工作,包括藥物的配制、混合、灌裝、包裝等一系列工藝步驟。制劑工的工作直接影響到藥品的質(zhì)量和安全,是確保藥品從原料到成品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

崗位職責(zé)要求

1. 具備良好的化學(xué)知識基礎(chǔ),理解藥品成分和反應(yīng)原理。

2. 熟悉gmp(good manufacturing practice)標(biāo)準(zhǔn),遵守制藥行業(yè)的法規(guī)和操作規(guī)程。

3. 掌握制劑設(shè)備的操作和維護,能進行基本的故障排除。

4. 注重細節(jié),有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,確保制劑過程的精確無誤。

5. 能夠按照生產(chǎn)計劃和流程進行工作,保證生產(chǎn)效率和質(zhì)量。

6. 有良好的團隊協(xié)作精神,能夠與其他部門有效溝通,共同完成生產(chǎn)任務(wù)。

崗位職責(zé)描述

制劑工的主要工作日常包括但不限于:

1. 根據(jù)處方和生產(chǎn)指令,準(zhǔn)確無誤地配制藥品溶液或固體制劑。

2. 操作制劑設(shè)備,如混合機、灌裝機、壓片機等,進行藥物的混合、灌裝和成型。

3. 檢查原料和中間產(chǎn)品的質(zhì)量,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

4. 參與制劑工藝的優(yōu)化和改進,提高生產(chǎn)效率和藥品質(zhì)量。

5. 維護工作區(qū)域的清潔和衛(wèi)生,防止污染和交叉感染。

6. 記錄生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù),如配料量、溫度、時間等,以便追溯和質(zhì)量控制。

7. 定期對生產(chǎn)設(shè)備進行保養(yǎng)和檢查,確保其正常運行。

有哪些內(nèi)容

制劑工的工作內(nèi)容廣泛,涵蓋了藥品生產(chǎn)的多個階段:

1. 原料準(zhǔn)備:核對原料清單,確保數(shù)量和質(zhì)量符合要求,進行預(yù)處理。

2. 制劑過程:執(zhí)行制劑配方,精確控制各成分比例,進行混合、溶解、干燥等工序。

3. 質(zhì)量監(jiān)控:實施質(zhì)量控制措施,如ph值測試、微生物檢驗等,確保產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 包裝與貼簽:完成藥品的包裝工作,正確貼附批號、有效期等信息。

5. 清潔消毒:執(zhí)行cip(clean in place)或sip(sterilize in place)程序,保持設(shè)備和環(huán)境的清潔衛(wèi)生。

6. 文件記錄:填寫生產(chǎn)記錄,及時更新生產(chǎn)日志和相關(guān)文檔。

7. 應(yīng)對異常:在生產(chǎn)過程中遇到問題時,能夠迅速判斷并采取相應(yīng)措施,必要時向上級報告。

制劑工的工作不僅是技術(shù)性的,也是責(zé)任重大的。他們需要在嚴(yán)格的規(guī)范下,通過精準(zhǔn)的操作,確保每一粒藥丸、每一瓶藥液都達到預(yù)定的標(biāo)準(zhǔn),為公眾的健康安全保駕護航。

制劑工崗位職責(zé)范文

第1篇 制劑工藝崗位職責(zé)

研發(fā)分析研究員 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 崗位描述:

本職位隸屬于公司研發(fā)中心下屬的分析部門,主要負責(zé)分析研發(fā)工作,向分析主管匯報。

工作職責(zé):

1. 能獨立進行文獻調(diào)研、制定和實施研究計劃、總結(jié)和歸納研究結(jié)果。

2. 負責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立和驗證

3. 配合合成和制劑工藝摸索

4. 記錄和整理試驗原始記錄及相關(guān)文件,保證其真實性和完整性

5. 負責(zé)注冊申報所需的相關(guān)技術(shù)資料的整理和撰寫

6. 負責(zé)實驗員的工作制定和培訓(xùn)

7. 負責(zé)分析儀器的維護保養(yǎng)

8. 完成部門和公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)

職位要求

1、 要求藥物分析及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;

2、 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,能獨立完成化學(xué)藥品的質(zhì)量研究;

3、 熟悉新藥注冊的法規(guī)和指導(dǎo)原則的技術(shù)要求,熟悉申報資料的撰寫和整理工作,能夠獨立編寫注冊申報資料以及原始記錄;

4、 良好的實驗操作能力,能完成各種理化檢驗和儀器分析實驗;

5、 文獻資料檢索能力較強,熟悉常用醫(yī)藥網(wǎng)站和數(shù)據(jù)庫;

6、 誠實、正直,具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。

第2篇 制劑工藝研究員崗位職責(zé)

制劑工藝研究員 廣西科倫制藥有限公司 廣西科倫制藥有限公司(分支機構(gòu)) 職責(zé)描述:

1、負責(zé)注射劑質(zhì)量一致性評價工藝處方研究;

2、負責(zé)內(nèi)包材的質(zhì)量研究與剖析;

3、制定制劑項目的中試及工藝驗證計劃與協(xié)調(diào)工作

任職要求:

1、具有藥學(xué)及相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷(985或211);

第3篇 制劑工藝員崗位職責(zé)

生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責(zé):

生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作

任職要求:

1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗

第4篇 制劑工藝員崗位職責(zé)制劑工藝員職責(zé)任職要求

制劑工藝員崗位職責(zé)

崗位職責(zé):

1、負責(zé)固體車間的生產(chǎn)工藝,對產(chǎn)品工藝進行優(yōu)化。

2、生產(chǎn)前必要時進行中試,為正式生產(chǎn)提供工藝參數(shù)支持,并指導(dǎo)新產(chǎn)品生產(chǎn)過程,保證產(chǎn)品一致性;

3、起草生產(chǎn)工藝,修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程;

任職要求:

1.專業(yè)要求大專及以上學(xué)歷;

2.醫(yī)藥、食品相關(guān)專業(yè);

3.經(jīng)驗要求2年以上藥品、食品相關(guān)的生產(chǎn)經(jīng)驗;

4.品格素質(zhì)穩(wěn)重、誠實、善于溝通,動手能力強。

工作日及非工作日均免費提供中餐、晚餐、住宿。

第5篇 制劑工藝崗位職責(zé)制劑工藝職責(zé)任職要求

制劑工藝崗位職責(zé)

設(shè)備工程師(gmp) 主要職責(zé):

1. 負責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護sop,負責(zé)設(shè)備日常運維,確保工藝設(shè)備的正常運行;

2. 負責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作,針對設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn),最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;

3. 負責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實施,包括但不限于設(shè)備選型、采購技術(shù)評估、安裝和調(diào)試支持等,確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運行;

4. 負責(zé)制定工藝設(shè)備的驗證方案,并組織實施相關(guān)驗證工作;

招聘要求:(參考)

1. 本科及以上學(xué)歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護經(jīng)驗,熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設(shè)備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;

2. 良好的gmp和gep知識及意識,較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;

3. 良好的工藝設(shè)備驗證經(jīng)驗,熟悉驗證流程和驗證要點;

4. 熟練運用各種計算機軟件,包括microsoft word、e_cel、powerpoint,autocad等相關(guān)軟件;

5. 良好的英文閱讀能力。 主要職責(zé):

1. 負責(zé)制定符合cgmp要求的工藝設(shè)備管理制度及設(shè)備維護sop,負責(zé)設(shè)備日常運維,確保工藝設(shè)備的正常運行;

2. 負責(zé)口服固體制劑生產(chǎn)線相關(guān)工藝設(shè)備故障搶修工作,針對設(shè)備出現(xiàn)的異常狀況能迅速發(fā)現(xiàn)原因,并采取行之有效的辦法快速解決問題,以實現(xiàn)盡快恢復(fù)生產(chǎn),最大限度減少設(shè)備停車導(dǎo)致的損失;

3. 負責(zé)生產(chǎn)線工藝設(shè)備技術(shù)改造工作的實施,包括但不限于設(shè)備選型、采購技術(shù)評估、安裝和調(diào)試支持等,確保設(shè)備技術(shù)改造后能夠平穩(wěn)運行;

4. 負責(zé)制定工藝設(shè)備的驗證方案,并組織實施相關(guān)驗證工作;

招聘要求:(參考)

1. 本科及以上學(xué)歷,化工機械、制藥機械、機電一體化或相關(guān)專業(yè)畢業(yè),3~5年口服固體制劑生產(chǎn)線設(shè)備安裝、調(diào)試和維護經(jīng)驗,熟悉包括噴霧干燥設(shè)備、制粒機、混合機、壓片機、包衣機、膠囊填充機等常見固體口服制劑工藝設(shè)備的維護保養(yǎng)方法和維修程序;

2. 良好的gmp和gep知識及意識,較強的維修計劃統(tǒng)籌能力和工作安全意識;

3. 良好的工藝設(shè)備驗證經(jīng)驗,熟悉驗證流程和驗證要點;

4. 熟練運用各種計算機軟件,包括microsoft word、e_cel、powerpoint,autocad等相關(guān)軟件;

5. 良好的英文閱讀能力。

第6篇 制劑工藝研究員(集團研發(fā)崗位)崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述:

崗位職責(zé):

1.根據(jù)部門分派的項目,協(xié)助制訂制劑工藝開發(fā)方案和開發(fā)計劃并實施;

2.負責(zé)編寫制劑工藝研究原始記錄及相關(guān)申報資料,對原始記錄與申報資料中數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、一致性負責(zé); 3.協(xié)助進行項目申報資料撰寫,負責(zé)解答審評專家提出的有關(guān)制劑研究問題。

職位要求:

1.學(xué)歷:本科及以上學(xué)歷;

2.專業(yè):藥劑學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè);

3.經(jīng)驗:1年以上化藥的制劑處方工藝研究經(jīng)驗;

4.技能:具備較好的制劑專業(yè)知識;能熟練操作各種制劑設(shè)備;能獨立進行制劑處方工藝研究和申報資料的撰寫;熟悉藥品研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)、藥品研發(fā)相關(guān)指導(dǎo)原則;有較強的專利查閱和分析能力;具有基本的gmp知識;

5.其他:較強的分析判斷能力;較強的團隊精神;較強的責(zé)任感和進取心,執(zhí)行力強;一定的創(chuàng)新能力。

制劑工崗位職責(zé)6篇

崗位職責(zé)是什么制劑工是制藥行業(yè)中一個關(guān)鍵的角色,他們主要負責(zé)藥品生產(chǎn)過程中的制劑工作,包括藥物的配制、混合、灌裝、包裝等一系列工藝步驟。制劑工的工作直接影響到藥品的
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