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崗位職責是什么
藥物制劑崗位是制藥行業(yè)中至關重要的一個環(huán)節(jié),負責將藥物活性成分轉化為安全、有效、穩(wěn)定、易于使用的藥品形式。這一職位需要深入理解藥物的化學性質、生物利用度以及患者的需求,確保制劑工藝的科學性和合規(guī)性。
崗位職責要求
1. 具備藥學、化學或相關領域的本科及以上學歷,有扎實的藥物化學、藥劑學基礎。
2. 熟悉國內外藥品研發(fā)法規(guī),如gmp、ich等相關指導原則。
3. 掌握制劑工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產的技術,包括配方設計、制備工藝、質量控制等。
4. 具備良好的實驗操作技能,能夠獨立進行制劑實驗并分析結果。
5. 具有良好的團隊協(xié)作精神,能與跨部門團隊有效溝通,共同推進項目進展。
6. 對新藥研發(fā)動態(tài)保持敏感,持續(xù)關注行業(yè)發(fā)展趨勢和技術進步。
崗位職責描述
藥物制劑工程師的工作涵蓋藥品研發(fā)的全過程,從實驗室階段到商業(yè)化生產。他們設計并測試各種藥物劑型,如片劑、膠囊、注射液、乳膏等,以確保藥物在體內的有效釋放和吸收。此外,他們還需要考慮制劑的穩(wěn)定性和儲存條件,以保證藥品的質量和安全性。在項目管理中,他們需協(xié)調與合成化學家、生物學家、質量保證人員等的合作,確保項目按時按質完成。
有哪些內容
1. 制劑配方研究:根據(jù)藥物性質,設計并試驗不同的制劑配方,以找到最佳的藥物載體和輔料組合。
2. 工藝開發(fā):優(yōu)化制劑的制備工藝,包括混合、成型、干燥、包裝等步驟,確保工藝的可重復性和一致性。
3. 質量控制:制定并執(zhí)行嚴格的質控標準,包括物理、化學和生物學檢測,以驗證制劑的質量和穩(wěn)定性。
4. 文件編寫:準備和修訂相關的技術文件,如工藝規(guī)程(sop)、質量標準(bp)等,確保符合法規(guī)要求。
5. 項目管理:協(xié)調項目進度,解決研發(fā)過程中遇到的問題,確保項目按時完成。
6. 技術轉移:將實驗室成功驗證的制劑工藝轉移到生產線上,確保規(guī)模化生產的一致性。
7. 持續(xù)改進:監(jiān)控制劑性能,不斷優(yōu)化工藝,以提高生產效率和降低成本。
8. 培訓與指導:為新員工或團隊成員提供制劑技術培訓,分享專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。
藥物制劑崗位不僅要求技術專業(yè),更需要對藥品生命周期管理有全面的理解,以確保藥物從研發(fā)到上市的每一個環(huán)節(jié)都符合高標準和法規(guī)要求。在這個角色中,創(chuàng)新思維、嚴謹態(tài)度和團隊合作精神是取得成功的關鍵。
藥物制劑崗位職責范文
第1篇 藥物制劑組長崗位職責
藥物制劑項目組長 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產車間的技術轉移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產車間的技術轉移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
第2篇 藥物制劑研究員崗位職責要求
職位描述:
崗位職責:
1、參與藥物制劑處方篩選,工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)向中試和大生產的轉化;
2、記錄和整理試驗的原始記錄及相關文件,保證其真實性和完整性;
3、完成注冊申報所需的相關技術資料的整理和撰寫;
4、領導交辦的其它工作。
職位要求:
1、藥學、藥物制劑等相關專業(yè)本科及以上學歷,有1年以上制藥行業(yè)經(jīng)驗;
2、熟悉各類制劑儀器設備以及處方篩選工作;有注射劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮;
3、系統(tǒng)性的記錄試驗數(shù)據(jù)并撰寫報告,熟悉cgmp;
4、具有較強的學習能力、工作能力、抗壓能力及合作精神,能夠與同事進行良好的溝通協(xié)作。
第3篇 藥物制劑研發(fā)崗位職責
藥物制劑研發(fā)人員 我武生物科技 浙江我武生物科技股份有限公司,我武生物,我武生物科技,我武 崗位職責:
1、負責制劑產品(吸入制劑優(yōu)先)、工藝等研究,負責制劑的質量標準的制定與控制;
2、配合完成制劑小試、中試放大工作;
3、了解藥品注冊法規(guī)及指導原則,能根據(jù)藥品制劑工藝研究結果整理藥品申報資料制劑部分,同時能夠進行相關資料的整理;
4、及時、準確、真實、完整地填寫實驗原始記錄;
5、完成領導交辦的其它工作。
崗位要求:
1、碩士及以上,藥物制劑專業(yè)或者具備一年以上相關工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮;
2、有制藥企業(yè)生產經(jīng)驗,了解gmp及藥品生產注冊相關法規(guī);
3、具備良好的團隊合作精神,解決問題能力及創(chuàng)新能力。
第4篇 藥物制劑研究員崗位職責
藥物制劑研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責描述 :
1 、協(xié)助高級制劑研究員進行藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產工藝交接;
2、 負責按照要求規(guī)范撰寫原始記錄,整理報告;
3、 能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;
4、 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1. 藥劑學或相關專業(yè)畢業(yè),本科及以上學歷,藥學、藥劑學、藥物制劑或關專業(yè)。
2. 熟悉各種常用制劑設備的操作和維護;
3. 具有較強的實驗能力;
4. 有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調能力。
第5篇 藥物制劑研發(fā)項目崗位職責
藥物制劑研發(fā)項目經(jīng)理 銀杏樹藥業(yè) 銀杏樹藥業(yè)(蘇州)有限公司,銀杏樹藥業(yè) 職責描述:
1、收集整理國內、外各類醫(yī)藥科研相關信息動態(tài),熟知新藥研發(fā)流程,能按照注冊法規(guī)要求組織開展藥物制劑研發(fā)工作;
2、進行新藥項目立項對項目的技術難度、國內外申報情況、市場情況及政策風險等方面有充分了解;
3、對所負責的項目和團隊進行協(xié)調及管理;
4、可獨立完成或組織人員完成制劑研究工作,包括劑型設計、處方設計與篩選、小試工藝研究、中試放大工藝研究、穩(wěn)定性研究等;
5、按照藥品注冊報批要求,撰寫相關申報材料及原始記錄,完成申報工作;
6、解決試產、調試、生產過程中的與產品工藝有關的難點和相關技術問題,并進行制劑工藝交接;
7、對化學合成、分析等相關領域知識有充分了解。
任職要求:
1、藥物制劑或藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷;
2、熟悉藥品研制的相關技術指導原則,具有5年以上藥物制劑工作經(jīng)驗;
3、擔任3年以上本專業(yè)項目負責人及以上職務,具有豐富的項目管理及人員管理經(jīng)驗;
4、熟悉各種劑型的制備工藝,掌握各種劑型的檢驗,具備相關技術培訓能力;
5、通過cet-6,能夠熟練檢索和精讀專業(yè)外文文獻及專利,熟悉計算機常用軟件應用及操作;
6、具有較強的實驗動手能力、分析解決問題能力、計劃與執(zhí)行能力、組織與領導能力;
7、具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神,工作積極主動、嚴謹、高效,責任心強,善于學習和接受新知識,具有較強的溝通和協(xié)調能力。
第6篇 藥物制劑項目經(jīng)理崗位職責
小分子藥物制劑項目經(jīng)理 廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司 廣州蘭晟健智醫(yī)藥科技有限公司,蘭晟健智 職責描述:
1.根據(jù)公司總體發(fā)展戰(zhàn)略及研發(fā)規(guī)劃,參與部門產品選題立項、研發(fā)策略制定;
2.負責創(chuàng)新小分子藥物的制劑研究,開展相應的處方工藝研究開發(fā)、工藝放大、工藝驗證;
3.負責解決技術難題;保證項目按計劃完成;
4.負責相關技術平臺建立、項目技術轉移;
5.負責國內或國際注冊申報資料的撰寫、復核
任職要求:
1.藥劑學及相關專業(yè),博士學歷,從事過創(chuàng)新小分子藥物制劑研發(fā),主持開發(fā)成功多個創(chuàng)新小分子制劑,有歐美制劑研究經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.掌握藥品研發(fā)注冊法規(guī),對法規(guī)動向具有前瞻性;了解gmp;
3.具備熟練的英語讀寫、口頭表達能力,能夠熟練閱讀并寫作英文藥品注冊資料;
4.愛崗敬業(yè),溝通協(xié)作能力強,具有良好的團隊領導能力和經(jīng)驗
第7篇 藥物制劑項目崗位職責
藥物制劑項目組長 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產車間的技術轉移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。 【崗位職責】
1、負責擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責。
2、負責所承擔項目實驗室處方、工藝開發(fā),并向生產車間的技術轉移等工作。
3、負責指導本組員工日常工作中遇到的問題和困難,對所承擔的實驗數(shù)據(jù)負責。
4、負責所承擔項目ctd資料的撰寫和完善,并帶領組員做好注冊核查所需的各項工作。
【任職要求】
1、碩士及以上學歷,藥劑學相關專業(yè)。
2、具備至少5年知名企業(yè)制劑研發(fā)實踐經(jīng)驗,負責的項目有3個及以上開發(fā)成功的經(jīng)歷。
3、能夠完成難溶性或緩控釋制劑的處方工藝優(yōu)化工作,保證產品能夠與參比制劑質量一致。
4、熟悉gmp知識及gmp車間的法規(guī)要求。
第8篇 藥物制劑技術崗位職責
崗位職責:
口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)的研究開發(fā);
制劑處方開發(fā)、工藝優(yōu)化研究。
在制劑負責人的領導下開展工作,根據(jù)制劑負責人設計的處方、工藝進行制劑小試研究和中試放大生產。
任職要求:
1.藥劑、藥學、制藥工程或相關專業(yè),大專以上學歷,具有三年以上相關工作經(jīng)驗。如果實踐經(jīng)驗豐富,學歷可放寬。
2.熟悉藥品制劑生產,有多年實際藥品生產經(jīng)驗者優(yōu)先。以口服固體制劑(片劑、膠囊、顆粒劑)為主,熟悉注射劑生產的更佳。
3.熟悉小試和大生產設備的優(yōu)先。
第9篇 藥物制劑員崗位職責
高級藥物制劑員 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 崗位職責:
1、參與或負責新藥研發(fā)項目的立項研究;
2、負責藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項目實施等;
3、根據(jù)項目進展情況,合理制定質量研究計劃、并對項目研發(fā)成本、研發(fā)進度、研發(fā)質量、研發(fā)風險的控制和管理;
4、制劑工藝、放大研究及產業(yè)化交接,臨床支持等;
5、負責撰寫新藥申報資料。
任職要求:
1、藥劑學或藥學等相關專業(yè)碩士及以上學歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗;
2、熟悉緩控釋、靶向等高端制劑技術,至少精通一種劑型或從事過相關藥物開發(fā);
3、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨立進行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調遇到的各種問題
4、熟悉國家藥品管理相關法規(guī)及指導原則,有撰寫新藥報批研究資料經(jīng)驗;
5、良好的英文水平,具備文獻檢索、分析總結能力;
6、工作嚴謹、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)___發(fā)展動態(tài),把握行業(yè)業(yè)務發(fā)展方向。
第10篇 藥物制劑研究員崗位職責、要求
藥物制劑研究員職位要求
1.本科以上學歷,藥物制劑、藥學、制藥工程、化學、化學工程等相關專業(yè)。歡迎優(yōu)秀應屆畢業(yè)生。
2.熟練掌握各種藥物制劑技能和儀器設備,如濕法制粒機,流化床,包衣機,壓片機等。
3.良好英文讀寫能力。
藥物制劑研究員崗位職責
1.熟悉藥物制劑原理,了解各種常用制劑輔料,了解常用制劑研發(fā)過程中的檢測手段,如溶出,崩解,脆碎度,粒徑分布等。
2.嚴格遵守制劑設備操作的各項sop,認真書寫原始實驗記錄和整理實驗數(shù)據(jù)。
3.在主管輔導下,獨立制定各項實驗方案并實施。
4.能夠獨立使用各種制劑設備,并負責日常維護保養(yǎng)。
5.積極配合主管整理撰寫申報資料。
6.積極配合分析研發(fā)部門,及時提供原輔料相容試驗,穩(wěn)定性試驗等樣品。
第11篇 藥物制劑研究崗位職責
藥物制劑研究員 上海愛啟醫(yī)藥技術有限公司 上海愛啟醫(yī)藥技術有限公司,愛啟醫(yī)藥,愛啟 職責描述:
1 協(xié)助項目主管開展文獻調研和制定項目研究方案;
2 協(xié)助主管從事固體制劑藥物研發(fā),進行制劑工藝研究;
3 協(xié)助完成實驗工作,系統(tǒng)性的記錄實驗數(shù)據(jù)并撰寫報告。
任職要求:
1 本科及以上學歷,制藥,藥學,藥劑,中藥等相關專業(yè)優(yōu)先;
2 具有良好的實驗操作規(guī)范;
3 具有良好的溝通協(xié)調及抗壓能力。
第12篇 藥物制劑研發(fā)主管崗位職責
制劑主管崗位職責:
1.負責藥物產品的固體口服制劑立項,配方研發(fā),技術、法規(guī)和知識產權方面的工作。
確保及時完成新產品的研發(fā),如:處方設計;研發(fā)穩(wěn)定和生物等效性配方;研發(fā)符合 美國fda和中國sfda要求產品。
2.監(jiān)督所有注冊批次的制造;審查和批準如協(xié)議、生產記錄、規(guī)格和研發(fā)報告等技術文件。
指導和管理與申報批次生產有關的所有活動, 如撰寫,審查和批準的技術文件(協(xié)議,生產記錄,規(guī)范,研究報告等)。
3.與生產,檢驗,物料管理部門溝通,確保處方放大和商業(yè)化生產的順利進行 。
4.對可能影響產品的錯誤操作提出說明并提供改善業(yè)務和質量的意見。
5.制定、解釋和說明標準操作工藝,并確保遵守。
6管理,和培訓科研人員。
7.負責和管理各種工作事項的質量、準確性和數(shù)量;提供建議、指導和方向;處理日常問題,制定詳細的內部工作方法;并對人事事務提供建議。
8.監(jiān)督和評價下屬的表現(xiàn)
9監(jiān)督并協(xié)作外部合作伙伴參與的制劑配方研發(fā)制定和/或制造
任職要求:
1.本職位要求應試者為藥劑學或者化學工程專業(yè)碩士以上學位,博士生優(yōu)先考慮,并擁有3-5年以上的工業(yè)界藥物制劑和產品開發(fā)的經(jīng)驗,或者藥劑學學士5-6年以上的工作經(jīng)驗。
2.在技術上,應試者應該有第一手的固體鑒定,濕法制粒,干法制粒,壓片,活性包衣,功能性包衣,和膠囊填裝等實際操作經(jīng)驗。
3.熟悉放大和生產環(huán)境,并對于doe 和qbd有實際理解和經(jīng)驗。
4.具有較強的工業(yè)藥劑學和理論藥劑學的理論基礎。
5.熟悉doe和常見的相關軟件,能夠獨立設計doe實驗和對結果進行分析。
6.具有很好的中英文寫作和口頭表達能力,性格開朗,能夠和上級領導順利交流。
7.具有很強的teamwork的意識,團結同時,共同完成項目。
第13篇 藥物制劑項目負責人崗位職責
藥物制劑項目負責人 萬邦德新材股份有限公司 萬邦德新材股份有限公司,萬邦德,萬邦德新材 職責描述:
1、開展藥物制劑的研發(fā)工作,負責承擔藥物研發(fā)項目,設計和指導開展制劑研究工作;
2、負責制定項目計劃并帶領項目組成員完成整個項目的研究開發(fā);
3、配合解決公司產品研制、放大、中試放大過程中遇到的技術問題;
4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負責撰寫ctd申報資料;
6、積極跟蹤國內外最新研究進展,參與項目基金申報等相關工作。
任職要求:
1、藥物制劑或相關專業(yè),本科及以上學歷,從事化學藥物制劑研發(fā)項目5年以上經(jīng)驗;
2、有較好的文獻查閱能力,具體能獨立完成固體制劑處方篩選、工藝研究及改進;
3、了解藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī),熟悉申報資料要求和技術指導原則等藥品研究相關法規(guī),能獨立制劑部分申報資料(ctd格式),有研制現(xiàn)場核查或生產現(xiàn)場核查經(jīng)驗;
4、良好的組織管理能力,卓越的溝通能力和技巧,良好的多項目并行能力;
5、能夠熟練操作實驗室儀器設備;
6、能夠適應短期出差。
第14篇 藥物制劑高級研究員崗位職責
藥物制劑高級研究員 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司 南京諾瑞特醫(yī)藥科技有限公司,諾瑞特,諾瑞特 職責描述 :
1 、負責并可獨立完成藥物的制劑處方篩選、制劑工藝研究、工藝優(yōu)化與驗證、生產工藝交接;
2、 負責按照要求規(guī)范撰寫、整理相關申報資料;
4、 負責查閱國內外相關技術專利和文獻資料,跟蹤最新研發(fā)動態(tài),協(xié)助藥物制劑研發(fā)
5. 能夠維護和管理制劑研究的相關儀器、設備;
6、 完成公司臨時交給的其他工作。
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學、藥劑學、或關專業(yè),碩士優(yōu)先;本科6年,碩士4年以上相關工作經(jīng)驗。
2. 熟悉固體或液體劑型小試、中試至工業(yè)化生產流程及設備原理;
3. 熟悉藥品申報資料撰寫及相關文獻查詢,熟悉各國藥典以及藥典修訂與更新;
4. 熟悉藥品注冊法規(guī),了解gmp相關法規(guī);
5.具有較強的技術創(chuàng)新精神和獨立工作能力,有良好的敬業(yè)精神、團隊精神和溝通協(xié)調能力。
6. 具有一定的項目管理知識和技巧;
第15篇 藥物制劑經(jīng)理崗位職責任職要求
藥物制劑經(jīng)理崗位職責
職責描述:
1、建立部門的研發(fā)項目管理體系,制定所負責的制劑產品項目的開發(fā)計劃并組織實施,以保證研發(fā)項目如期順利完成;
2、參與課題的制劑研究工作,負責藥物制劑處方篩選、工藝研究和優(yōu)化,并實現(xiàn)小試向大生產的技術轉移;
3、負責撰寫項目相關方案及總結,包括小試研究總結報告、中試研究方案及總結報告、工藝驗證方案及報告等;
4、審核、撰寫申報資料,配合注冊部完成所負責研發(fā)項目的注冊申報工作;
5、把握制劑技術研究發(fā)展趨勢以及技術市場動態(tài),配合新產品的篩選與立項;
6、制劑部門的日常管理工作。
任職要求:
1、藥劑學、藥學相關專業(yè),碩士或以上學歷;
2、五年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;
3、以制劑項目負責人完成3項以上藥品注冊申請,有獲批案例者優(yōu)先;
2、熟悉藥品管理法規(guī)、藥品注冊法規(guī)等法規(guī)性文件;
4、具有良好的職業(yè)道德,善于溝通,有團隊合作和敬業(yè)精神。
藥物制劑經(jīng)理崗位
第16篇 藥物制劑研發(fā)總監(jiān)/研發(fā)經(jīng)理職位描述與崗位職責任職要求
職位描述:
崗位描述:1、 掌握制劑技術研究發(fā)展趨勢以及市場動態(tài),參與制定公司制劑研發(fā)戰(zhàn)略目標;2、 負責上海制劑研發(fā)和啟東制劑中試平臺的技術管理工作;3、 做為專業(yè)帶頭人,帶領團隊組織技術攻關,解決項目的技術難點;能有效的實現(xiàn)制劑技術從實驗室小試到中試以及產業(yè)化的轉化;4、 確保制劑實驗室的運作符合法規(guī)要求和公司要求,保證技術結果合規(guī);5、 負責國內外制劑研究相關申報資料的組織整理、審核把關;6、 負責制劑研發(fā)團隊管理,包括跨部門合作和協(xié)調,人才梯隊建設和績效考核等。職位要求:??1、碩士及以上學歷,藥物制劑、制藥工程、藥學等相關專業(yè),國際化企業(yè)背景優(yōu)先; 2、從事相關工作7年以上,5年以上管理經(jīng)驗,有扎實的理論基礎,深厚的藥物研發(fā)技術功底,熟悉藥廠生產運營情況;在口服固體制劑、注射劑和/或外用制劑等方面有突出特長;??3、熟悉藥品(國內或國外)注冊法規(guī)及與相關的技術指導原則,并具備近年成功申報經(jīng)驗;????4、具備良好的英文水平和較強的資料檢索、分析、整理能力;??5、具有良好的領導力、??人際溝通和組織協(xié)調能力,具有創(chuàng)新思維和開拓精神。
第17篇 藥物制劑研究主管崗位職責
崗位職責:1、負責完成新藥研發(fā)項目的處方篩選及工藝研究工作;2、按照相關政策要求撰寫相關申報資料及實
第18篇 藥物制劑經(jīng)理崗位職責
藥物制劑經(jīng)理 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司 北京民康百草醫(yī)藥科技有限公司,民康百草,民康百草 1. 根據(jù)公司的年度目標和部門年度目標,安排制劑研發(fā)團隊工作,擬定制劑研發(fā)項目計劃方案,監(jiān)督計劃的執(zhí)行并有效控制進程,對項目的完成質量負責;
2. 負責解決制劑技術難題和組織力量技術攻關,并進行技術指導、技術培訓和技術交流等;
3. 負責制劑研究相關申報資料、圖譜、原始記錄等真實性、完整性、準確性;
4. 負責對制劑團隊下屬人員的績效管理和團隊建設以及相關規(guī)章制度和工作流程的建立和優(yōu)化;
5. 與其他部門協(xié)作,提高在研項目進度。
崗位要求:
1. 藥劑學、制藥工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷;
2. 具有6年以上的制劑研究經(jīng)驗,熟悉制劑開發(fā)小試、中試、大生產的各個環(huán)節(jié);
3. 有多個固體制劑be研究及申報成功的經(jīng)驗;
4. 有10人以上團隊管理經(jīng)驗,熟悉國內仿制藥申報法規(guī)及ctd資料撰寫;
5. 具有很強的科研計劃和執(zhí)行能力,出色的解決問題的能力,能夠承受一定壓力。
第19篇 藥物制劑崗位職責
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復方技術經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產放大提供技術指導;
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第20篇 藥物制劑助理崗位職責
藥物制劑助理 北京興源祥生物科技有限公司 北京興源祥生物科技有限公司,興源祥 崗位職責:
1、能在指導下完成有關的制劑研究工作;
2、負責實驗記錄撰寫;
3、負責相關試驗設備、設施的使用維護;
4、能承擔生產工藝技術交接支持。
任職要求:
1、藥學、藥劑學、制藥工程專業(yè),碩士以上學歷;
2、有相關藥物制劑研究工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、有較好的領悟能力和溝通協(xié)調能力;
4、品行端正,為人正直,作風踏實,能吃苦耐勞,有責任感和敬業(yè)精神。