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崗位職責(zé)是什么
診斷試劑研發(fā)崗位是生物醫(yī)藥行業(yè)中一個至關(guān)重要的角色，主要負責(zé)設(shè)計、開發(fā)和優(yōu)化用于疾病診斷的生物試劑，以確保其準(zhǔn)確、穩(wěn)定和高效。
崗位職責(zé)要求
1. 擁有生物科學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)領(lǐng)域的碩士及以上學(xué)歷，具備扎實的理論基礎(chǔ)。
2. 至少3年的診斷試劑研發(fā)經(jīng)驗，熟悉相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 熟練掌握分子生物學(xué)、免疫學(xué)、細胞生物學(xué)等實驗技術(shù)，具備獨立進行實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析的能力。
4. 具備良好的團隊協(xié)作精神，能夠在跨部門項目中發(fā)揮關(guān)鍵作用。
5. 對新技術(shù)和新方法保持敏感，能夠迅速學(xué)習(xí)并應(yīng)用到研發(fā)工作中。
崗位職責(zé)描述
診斷試劑研發(fā)人員的主要工作包括但不限于：
1. 參與新項目的立項，進行市場調(diào)研和技術(shù)可行性分析。
2. 設(shè)計實驗方案，進行試劑的篩選、優(yōu)化及性能評估。
3. 實施嚴(yán)格的質(zhì)控流程，確保試劑的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性。
4. 編寫和更新相關(guān)技術(shù)文檔，如sops、研究報告等。
5. 協(xié)同生產(chǎn)部門，將研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可規(guī)模化生產(chǎn)的診斷試劑產(chǎn)品。
6. 與注冊部門合作，準(zhǔn)備臨床試驗和注冊申報所需的資料。
7. 對已上市產(chǎn)品進行持續(xù)監(jiān)控，及時解決質(zhì)量問題并推動產(chǎn)品升級。
有哪些內(nèi)容
1. 研究與開發(fā)：持續(xù)探索新的診斷技術(shù)，開發(fā)創(chuàng)新的診斷試劑，滿足不斷變化的市場需求。
2. 技術(shù)改進：針對現(xiàn)有產(chǎn)品的局限性，進行技術(shù)改進和優(yōu)化，提升試劑的靈敏度、特異性和穩(wěn)定性。
3. 項目管理：參與項目管理，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源，確保項目按時完成。
4. 培訓(xùn)指導(dǎo)：為團隊成員提供技術(shù)支持和培訓(xùn)，提高整體研發(fā)能力。
5. 合作交流：與國內(nèi)外科研機構(gòu)、供應(yīng)商等建立合作關(guān)系，共享最新的科研成果和技術(shù)動態(tài)。
6. 創(chuàng)新與專利：鼓勵創(chuàng)新思維，推動知識產(chǎn)權(quán)的申請和保護，為公司積累核心競爭力。
診斷試劑研發(fā)崗位是連接科學(xué)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁，需要從業(yè)者具備深厚的學(xué)術(shù)背景、豐富的實踐經(jīng)驗以及敏銳的市場洞察力，通過不斷的技術(shù)突破，為疾病的早期發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)治療貢獻力量。
診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)范文
第1篇 體外診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、負責(zé)各類體外診斷試劑的研發(fā)相關(guān)工作，協(xié)助研發(fā)主管建立相關(guān)應(yīng)的檢測平臺；
2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定各類試劑的實驗文案，完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)；
3、進行公司產(chǎn)品性能分析、技術(shù)可行性研究與評定工作；
4、參與體外診斷試劑產(chǎn)品優(yōu)化與改良；
5、制定產(chǎn)品工藝文案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項目相關(guān)技術(shù)文件撰寫工作；
6、協(xié)助產(chǎn)品試生產(chǎn)及注冊申報工作；
7、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。
職位要求：1、本科碩士及以上學(xué)位，分子生物學(xué)、生物化學(xué)、生物工程、動物醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第2篇 體外診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
體外診斷試劑盒研發(fā)總監(jiān)/經(jīng)理 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 【崗位職責(zé)】
1、 根據(jù)公司的發(fā)展需要,制定公司年度研發(fā)計劃及進度實施方案,并管理實施。
2、 參與體外診斷試劑盒新品項目市場需求的分析,開發(fā)方案的設(shè)計,開發(fā)計劃的制定實施;
3、 負責(zé)組織試劑盒開發(fā)所需條件的準(zhǔn)備、開發(fā)試驗的執(zhí)行,以及試劑盒研發(fā)團隊的組建和實驗室管理工作;
4、 負責(zé)試劑盒臨床測試和新品上市的技術(shù)支持工作;
5、 負責(zé)試劑盒生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和質(zhì)量改進工作;
6、 協(xié)同各部門開展項目申報、體系建設(shè)、臨床注冊、科研合作等工作;
7、 負責(zé)組織公司對外科研合作工作。
【任職資格】
1、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷;
2、具備3年以上試劑盒研發(fā)經(jīng)驗,并有實際的研發(fā)-小試-中試全流程跟進經(jīng)驗;
3、熟悉檢驗試劑盒研發(fā)、生產(chǎn)流程,熟悉體外診斷試劑盒開發(fā)的相關(guān)法規(guī)要求;
4、了解醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉市場需求的變化;
5、有較強的項目研發(fā)管理能力,了解臨床醫(yī)學(xué)檢驗和醫(yī)療器械注冊與質(zhì)量體系法規(guī);
6、工作責(zé)任心強,有較強的組織管理協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)籌安排能力;
7、富有創(chuàng)新精神,追求細節(jié),具有優(yōu)秀的職業(yè)素養(yǎng)和團隊協(xié)作精神。
第3篇 體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、負責(zé)免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。
2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定實驗方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。
3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。
4、放大試驗，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。
5、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。
職位要求：
1、 免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)
3、 有較強的實驗設(shè)計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。
4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法。
5、 具有團隊合作意識，適應(yīng)能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第4篇 診斷試劑研發(fā)經(jīng)理崗位職責(zé)
診斷試劑研發(fā)項目經(jīng)理 榮昌制藥 煙臺榮昌制藥股份有限公司,榮昌制藥,榮昌 崗位職責(zé):
1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作;
2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案;
3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實驗工作;
4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。
任職要求:
1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先
3、有成功獨立研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
第5篇 診斷試劑研發(fā)項目經(jīng)理崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
崗位職責(zé)：
1、參與體外診斷試劑技術(shù)調(diào)研工作；
2、參與制定體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)方案；
3、執(zhí)行體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)實驗工作；
4、完成公司安排的其他研發(fā)工作。
職位要求：
1、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、有膠體金診斷試劑盒研發(fā)經(jīng)驗、免疫組化、原位雜交產(chǎn)品研究者優(yōu)先
3、有成功獨立研發(fā)項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
崗位要求：
學(xué)歷要求：本科
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：3-4年經(jīng)驗
第6篇 診斷試劑研發(fā)主管崗位職責(zé)
酶類診斷試劑研發(fā)工程師(主管) 寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 職責(zé)描述:
1、負責(zé)酶類診斷試劑的開發(fā)工作,建立相應(yīng)的檢測平臺;
2、研發(fā)項目進度安排,完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理實驗結(jié)果;
3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件起草;
4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作;
5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn);
6、完成上級交辦的其它事項。
任職要求:
1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有三年以上酶類診斷試劑產(chǎn)品的獨立研發(fā)經(jīng)驗(碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗);
3、有較強的研發(fā)管理能力。
第7篇 分子診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)
分子診斷試劑研發(fā)工程師 安圖生物 鄭州安圖生物工程股份有限公司,安圖生物,安圖 崗位職責(zé):
1.研發(fā)符合市場需求的熒光定量pcr檢測產(chǎn)品;
2.調(diào)研國內(nèi)外同類產(chǎn)品技術(shù),分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢;
3.熒光定量pcr檢測試劑盒新產(chǎn)品申報注冊文件的編寫工作;
4.制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項目相關(guān)技術(shù)文件撰寫工作;
5.閱讀中英文資料,文章中方法的轉(zhuǎn)化;
6.撰寫相關(guān)文章和專利。
崗位要求:
1.生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先考慮;
2.熟練進行磁珠法核酸提取操作,有開發(fā)相應(yīng)試劑盒及自動化儀器操作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.富有創(chuàng)新團隊合作精神,能夠適應(yīng)較強的工作壓力,有較強的責(zé)任心,工作認(rèn)真細心;
4.熟悉項目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程,具備較強的專業(yè)技術(shù)英文檢索能力;
5.具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。
第8篇 診斷試劑研發(fā)項目崗位職責(zé)
診斷試劑研發(fā)項目 崗位職責(zé):
1、負責(zé)部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_產(chǎn)品的開發(fā),研發(fā)項目進度管理;
2、負責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作安排;
3、管理及建設(shè)相關(guān)團隊進行多項目同時開發(fā);
4、協(xié)同公司注冊部門產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等;
5、負責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進行研發(fā)項目放大轉(zhuǎn)。
任職要求:
1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、具有熒光 poct 產(chǎn)品研發(fā) 3 年以上相關(guān)經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)團隊成員有效
推進項目進程;
3、熟悉研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨立撰寫注冊技術(shù)資料;
4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等;
5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;
6、具有較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。 崗位職責(zé):
1、負責(zé)部門熒光側(cè)向?qū)游銎脚_產(chǎn)品的開發(fā),研發(fā)項目進度管理;
2、負責(zé)熒光側(cè)向?qū)游霎a(chǎn)品的研發(fā)計劃,及部門研發(fā)項目的日常工作安排;
3、管理及建設(shè)相關(guān)團隊進行多項目同時開發(fā);
4、協(xié)同公司注冊部門產(chǎn)品研發(fā)資料的編寫及協(xié)助注冊檢驗、臨床試驗等;
5、負責(zé)協(xié)調(diào)生產(chǎn),進行研發(fā)項目放大轉(zhuǎn)。
任職要求:
1、生物、免疫或醫(yī)學(xué)檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、具有熒光 poct 產(chǎn)品研發(fā) 3 年以上相關(guān)經(jīng)驗,有項目管理經(jīng)驗,能夠領(lǐng)導(dǎo)團隊成員有效
推進項目進程;
3、熟悉研發(fā)及注冊相關(guān)法規(guī)及相關(guān)流程,能夠獨立撰寫注冊技術(shù)資料;
4、熟悉體外診斷試劑生產(chǎn)與質(zhì)量管理規(guī)范,能夠指導(dǎo)放大生產(chǎn)工藝及質(zhì)量檢測工作等;
5、具有高度的團隊合作精神,善于溝通,樂觀向上;
6、具有較強的抗壓能力和溝通協(xié)調(diào)能力。
第9篇 分子診斷試劑研發(fā)工程師崗位職責(zé)
分子診斷試劑研發(fā)工程師 安圖生物 鄭州安圖生物工程股份有限公司,安圖生物,安圖 崗位職責(zé):
1.研發(fā)符合市場需求的熒光定量pcr檢測產(chǎn)品;
2.調(diào)研國內(nèi)外同類產(chǎn)品技術(shù),分析相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)發(fā)展趨勢;
3.熒光定量pcr檢測試劑盒新產(chǎn)品申報注冊文件的編寫工作;
4.制定產(chǎn)品工藝方案、編制工藝文件的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)及項目相關(guān)技術(shù)文件撰寫工作;
5.閱讀中英文資料,文章中方法的轉(zhuǎn)化;
6.撰寫相關(guān)文章和專利。
崗位要求:
1.生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有醫(yī)學(xué)背景者優(yōu)先考慮;
2.熟練進行磁珠法核酸提取操作,有開發(fā)相應(yīng)試劑盒及自動化儀器操作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3.富有創(chuàng)新團隊合作精神,能夠適應(yīng)較強的工作壓力,有較強的責(zé)任心,工作認(rèn)真細心;
4.熟悉項目研發(fā)、生產(chǎn)管理等流程,具備較強的專業(yè)技術(shù)英文檢索能力;
5.具有1年以上核酸體外診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗。
第10篇 體外診斷試劑研發(fā)員崗位職責(zé)
體外診斷試劑盒研發(fā)員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 1、具有生物化學(xué)、分子生物學(xué)、細胞生物學(xué)、醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)背景碩士以上學(xué)歷;
2、責(zé)任心強,具有團隊精神、樂于合作;
3、有一定的實驗設(shè)計能力,掌握各種生化分析方法,以滿足試劑盒生化分析和檢測的需求;
4、有良好的英文文獻檢索與閱讀能力;
5、熟悉蛋白表達純化及抗體制備的優(yōu)先;
6、對細胞培養(yǎng)、蛋白表達純化、抗體制備及常見免疫學(xué)分析方法如elzsa,westem-blot有掌握。
1.elisa 相關(guān)經(jīng)驗
2.抗原、抗體制備經(jīng)驗
3.流式細胞儀工作經(jīng)驗
第11篇 免疫診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)
免疫診斷試劑研發(fā)員 崗位職責(zé):
1.負責(zé)免疫體外診斷試劑的研發(fā);
2.負責(zé)篩選新型蛋白標(biāo)志物,制定產(chǎn)品試驗方案、路線;
3.獨立承擔(dān)技術(shù)、研發(fā)子課題,定期匯報研發(fā)進程。
任職要求:
1.生物類相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.熟悉免疫診斷領(lǐng)域相關(guān)知識、技術(shù),具備良好的科學(xué)文獻閱讀和總結(jié)能力;
3.有項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.邏輯清晰,具備良好團隊合作精神。 崗位職責(zé):
1.負責(zé)免疫體外診斷試劑的研發(fā);
2.負責(zé)篩選新型蛋白標(biāo)志物,制定產(chǎn)品試驗方案、路線;
3.獨立承擔(dān)技術(shù)、研發(fā)子課題,定期匯報研發(fā)進程。
任職要求:
1.生物類相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2.熟悉免疫診斷領(lǐng)域相關(guān)知識、技術(shù),具備良好的科學(xué)文獻閱讀和總結(jié)能力;
3.有項目開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.邏輯清晰,具備良好團隊合作精神。
第12篇 診斷試劑研發(fā)崗位職責(zé)
酶類診斷試劑研發(fā)工程師(主管) 寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司 寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司,普瑞柏,普瑞柏生物,普瑞柏 職責(zé)描述:
1、負責(zé)酶類診斷試劑的開發(fā)工作,建立相應(yīng)的檢測平臺;
2、研發(fā)項目進度安排,完成研發(fā)試驗、記錄、分析與處理實驗結(jié)果;
3、相關(guān)技術(shù)資料、技術(shù)工藝質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件起草;
4、相關(guān)技術(shù)研發(fā)、工藝研究、技術(shù)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)換工作;
5、參照質(zhì)量體系要求、起草研發(fā)階段評審文件及生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作流程文件,將研發(fā)成功的產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移到生產(chǎn);
6、完成上級交辦的其它事項。
任職要求:
1、生物工程、醫(yī)學(xué)檢驗、分子生物學(xué)及生物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有三年以上酶類診斷試劑產(chǎn)品的獨立研發(fā)經(jīng)驗(碩士以上學(xué)歷要求一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗);
3、有較強的研發(fā)管理能力。
