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注冊經(jīng)理崗位職責(zé)匯編(8篇)

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):89

注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

崗位職責(zé)是什么

注冊經(jīng)理是企業(yè)中關(guān)鍵的職務(wù),主要負(fù)責(zé)企業(yè)的注冊事務(wù)管理,包括但不限于公司設(shè)立、變更、注銷等流程,確保企業(yè)的合法合規(guī)運(yùn)營。

崗位職責(zé)要求

1. 具備深厚的法律知識,熟悉國家及地方的相關(guān)法規(guī),特別是工商行政管理方面的規(guī)定。

2. 對企業(yè)注冊流程有深入理解,能準(zhǔn)確把握各個環(huán)節(jié)的關(guān)鍵點。

3. 具備良好的組織協(xié)調(diào)能力,能夠與政府部門、律師、會計師等各方有效溝通。

4. 注重細(xì)節(jié),有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度,保證文件的完整性和準(zhǔn)確性。

5. 熟練運(yùn)用辦公軟件,如word、excel等,進(jìn)行文檔管理和數(shù)據(jù)分析。

6. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能及時跟蹤政策變化,為企業(yè)提供最新信息。

崗位職責(zé)描述

注冊經(jīng)理的角色不僅僅是處理日常的注冊手續(xù),更是一個企業(yè)合規(guī)性的守護(hù)者。他們需要在不斷變化的法規(guī)環(huán)境中,確保企業(yè)的每一個注冊動作都符合法律法規(guī)的要求。在企業(yè)設(shè)立初期,注冊經(jīng)理會負(fù)責(zé)準(zhǔn)備和提交所有必要的文件,協(xié)調(diào)各部門合作,以順利取得營業(yè)執(zhí)照。在企業(yè)運(yùn)營過程中,他們要監(jiān)控并應(yīng)對可能影響企業(yè)注冊狀態(tài)的任何變動,如股權(quán)結(jié)構(gòu)調(diào)整、經(jīng)營范圍擴(kuò)展等,確保所有的變更都能及時、準(zhǔn)確地完成備案。此外,注冊經(jīng)理還需要定期更新和維護(hù)企業(yè)的法定登記信息,防止因信息滯后導(dǎo)致的法律風(fēng)險。

有哪些內(nèi)容

1. 企業(yè)設(shè)立:收集和整理設(shè)立公司的所有必要文件,包括公司章程、股東協(xié)議等,提交給相關(guān)部門審批。

2. 變更管理:處理企業(yè)名稱、法定代表人、注冊資本、經(jīng)營范圍等各類變更事項,確保變更程序的合規(guī)性。

3. 證照維護(hù):管理企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證等各類證書,確保其有效期內(nèi)的更新和續(xù)期工作。

4. 合規(guī)咨詢:為內(nèi)部團(tuán)隊提供關(guān)于注冊和合規(guī)問題的咨詢服務(wù),解答相關(guān)疑問。

5. 風(fēng)險管理:監(jiān)控法規(guī)動態(tài),評估潛在的合規(guī)風(fēng)險,并提出預(yù)防措施。

6. 文件管理:建立和完善企業(yè)注冊文件檔案,確保文件的安全性和可追溯性。

7. 外部協(xié)作:與法律顧問、會計師事務(wù)所等專業(yè)機(jī)構(gòu)保持良好合作關(guān)系,共同處理復(fù)雜的注冊問題。

8. 培訓(xùn)與指導(dǎo):對內(nèi)部員工進(jìn)行合規(guī)培訓(xùn),提高整個團(tuán)隊的法規(guī)意識。

注冊經(jīng)理的工作雖然往往不被公眾所熟知,但卻是企業(yè)穩(wěn)健運(yùn)營的重要保障。他們的專業(yè)能力和細(xì)致入微的工作態(tài)度,對于企業(yè)在復(fù)雜法規(guī)環(huán)境下的生存和發(fā)展起著至關(guān)重要的作用。

注冊經(jīng)理崗位職責(zé)范文

第1篇 國際注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

國際注冊經(jīng)理 百裕制藥 成都百裕制藥股份有限公司,成都百裕制藥,百裕制藥,百裕股份,百裕集團(tuán),百裕 崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)美國、歐盟和其他法規(guī)市場的藥品注冊法規(guī)與指南的解讀、培訓(xùn)和指導(dǎo)實施;

2、負(fù)責(zé)出口區(qū)域的產(chǎn)品注冊,包括ctd文件的組織編寫,審核提交的ctd文件;

3、負(fù)責(zé)跟蹤項目研發(fā)狀態(tài),定期溝通研發(fā)進(jìn)展,組織協(xié)調(diào)并解決研發(fā)過程中出現(xiàn)的問題;

4、與相關(guān)國家藥品審評中心等相關(guān)的國家部門溝通并建立密切聯(lián)系,確保產(chǎn)品注冊項目通過審批;

5、負(fù)責(zé)國際gmp認(rèn)證,負(fù)責(zé)國際gmp認(rèn)證期間的接待,陪同及認(rèn)證后的缺陷整改回復(fù)等;

6、負(fù)責(zé)新工廠國際法規(guī)的管理,熟悉和參與gkl質(zhì)量管理體系的建立,確保符合產(chǎn)品出口區(qū)域的gmp及相關(guān)法規(guī)的要求;

7、密切關(guān)注相關(guān)競爭產(chǎn)品的信息,收集國外藥監(jiān)局的政策法規(guī),建立并及時更新與注冊相關(guān)的政策信息,和海外其他市場機(jī)會調(diào)研。

崗位要求:

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、5年以上國際注冊與認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗;歐美市場注冊經(jīng)驗,有產(chǎn)品注冊及再注冊經(jīng)驗優(yōu)先,有項目管理經(jīng)驗優(yōu)先;

3、熟悉國際注冊申報流程、法規(guī)及ctd文件編寫;

4、優(yōu)秀的英語書面及口語表達(dá)能力,外文閱讀及檢索能力;

5、較強(qiáng)的溝通與協(xié)調(diào)能力,邏輯思維能力強(qiáng)。

第2篇 工商注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

工商注冊主管/經(jīng)理 社寶信息科技(上海)有限公司 社寶信息科技(上海)有限公司,社保通,社寶科技,社寶 職責(zé)描述:

1、 負(fù)責(zé)全國各分子公司的設(shè)立、工商注冊、年審、變更、注銷各項專項審批等事宜;

2、 做好全國各分子公司工商資料的歸檔,建立并更新公司信息檔案;

3、 匯總更新全國各分子公司所在地的注冊流程政策文件(工商、稅務(wù)、銀行等職能部門);

4、 負(fù)責(zé)全國各分子公司涉稅事項的日常銜接、溝通;

5、 負(fù)責(zé)全國各分子公司的涉稅咨詢與培訓(xùn);

6、 負(fù)責(zé)全國各分子公司的印章管理;

7、 完成上級交辦的其他工作;

任職要求:

1、財會、經(jīng)濟(jì)、法律或相關(guān)領(lǐng)域本科及以上學(xué)歷;

2、熟悉本行業(yè)的稅務(wù)特征;

3、熟悉國家財稅法規(guī),熟練使用財務(wù)軟件;

4、精通e_cel、word、ppt操作;

5、較強(qiáng)的溝通能力和協(xié)調(diào)能力,推動各部門配合公司稅務(wù)安排,組織實施,并對執(zhí)行過程進(jìn)行監(jiān)控;

6、較強(qiáng)的稅務(wù)風(fēng)險識別與防范能力,對涉稅事項的掌控能力;

7、較強(qiáng)的邏輯思維和文字表達(dá)能力;

第3篇 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司,幀觀德芯 國內(nèi)和國際醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

需要英文流利,了解海外注冊法規(guī)和操作

職責(zé)描述:

1、 全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊,建立和維護(hù)國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫,已注冊的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護(hù);

2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動;

3、撰寫和整理國內(nèi)外注冊產(chǎn)品所需的各類資料;

4、積極主動跟蹤項目研發(fā)及申報進(jìn)度,解決研發(fā)及申報過程中遇到的問題;

5、處理省市藥監(jiān)局等上級部門相關(guān)事務(wù);

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門內(nèi)部團(tuán)隊建設(shè)管理工作;

7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

任職要求:

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有_射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先;

2、英語聽說讀寫流利,可作為日常工作語言;

3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國內(nèi)外注冊申報管理工作經(jīng)驗,能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)開展公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊相關(guān)工作;

4、熟悉yy0287/iso13485質(zhì)量體系和gmp規(guī)范的要求,熟悉ce 注冊相關(guān)事項要求與辦事流程;

5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過影像醫(yī)療器械從無到有的注冊工作;

6、具有良好的寫作與表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動力;

7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評審中心等相關(guān)部門的事務(wù)。

第4篇 新藥注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

新藥注冊經(jīng)理 ? 職位描述:

1. 負(fù)責(zé)重組蛋白和抗體新藥項目的注冊資料的收集和撰寫;

2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊進(jìn)度跟進(jìn),包括與相關(guān)政府部門的溝通;

3. 及時跟進(jìn)和解讀生物新藥的政策法規(guī),并培訓(xùn)公司員工理解相關(guān)注冊法規(guī);

4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的資料搜集和評估;

5. 協(xié)助政府基金項目的申報。

任職要求:

1. 本科或碩士生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在生物藥領(lǐng)域工作5年以上并至少有3年以上重組蛋白和抗體新藥(或相關(guān)生物藥)相關(guān)注冊實操經(jīng)驗,具有成功注冊并獲得新藥臨床批文或新藥證書的候選者優(yōu)先考慮;

2. 較強(qiáng)的資源整合和對外溝通能力;

3. 熟悉生物新藥的政策法規(guī)和申報ind;

4. 較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;

5. 具有良好的團(tuán)隊合作精神,工作積極主動,責(zé)任心強(qiáng)。

? 職位描述:

1. 負(fù)責(zé)重組蛋白和抗體新藥項目的注冊資料的收集和撰寫;

2. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊進(jìn)度跟進(jìn),包括與相關(guān)政府部門的溝通;

3. 及時跟進(jìn)和解讀生物新藥的政策法規(guī),并培訓(xùn)公司員工理解相關(guān)注冊法規(guī);

4. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的資料搜集和評估;

5. 協(xié)助政府基金項目的申報。

任職要求:

1. 本科或碩士生物或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)學(xué)歷,在生物藥領(lǐng)域工作5年以上并至少有3年以上重組蛋白和抗體新藥(或相關(guān)生物藥)相關(guān)注冊實操經(jīng)驗,具有成功注冊并獲得新藥臨床批文或新藥證書的候選者優(yōu)先考慮;

2. 較強(qiáng)的資源整合和對外溝通能力;

3. 熟悉生物新藥的政策法規(guī)和申報ind;

4. 較強(qiáng)的文獻(xiàn)閱讀和寫作能力;

5. 具有良好的團(tuán)隊合作精神,工作積極主動,責(zé)任心強(qiáng)。

第5篇 藥品注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

藥品注冊經(jīng)理 華東醫(yī)藥 華東醫(yī)藥股份有限公司,華東醫(yī)藥 職責(zé)描述:

1、負(fù)責(zé)組織公司藥品項目國內(nèi)外注冊申報工作,管理項目注冊文件;

2、負(fù)責(zé)推進(jìn)藥品注冊申報進(jìn)度,及申報過程中現(xiàn)場核查的協(xié)調(diào)準(zhǔn)備工作;

3、負(fù)責(zé)注冊申報的后續(xù)資料提交及審評審批狀況的跟蹤;

4、負(fù)責(zé)開發(fā)和維護(hù)與相關(guān)政府部門及專家的關(guān)系,樹立良好的公司形象;

5、負(fù)責(zé)藥品注冊申報部門的日常管理和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作等。

任職要求:

1、研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物工程、制藥工程、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、5年及以上藥品注冊經(jīng)驗,熟悉藥品研發(fā)流程及注冊申報相關(guān)政策法規(guī);

3、具有大型藥企相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。

第6篇 項目注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

注冊項目經(jīng)理 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司 深圳幀觀德芯科技有限公司北京分公司,幀觀德芯 職責(zé)描述:

1、 全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的國內(nèi)外注冊,建立和維護(hù)國內(nèi)外產(chǎn)品注冊的相關(guān)文檔資料庫,已注冊的產(chǎn)品進(jìn)行有效地管理和維護(hù);

2、負(fù)責(zé)和支持公司所有與質(zhì)量法規(guī)事務(wù)需求相關(guān)的一切活動;

3、撰寫和整理國內(nèi)外注冊產(chǎn)品所需的各類資料;

4、積極主動跟蹤項目研發(fā)及申報進(jìn)度,解決研發(fā)及申報過程中遇到的問題;

5、處理省市藥監(jiān)局等上級部門相關(guān)事務(wù);

6、負(fù)責(zé)質(zhì)量法規(guī)部部門內(nèi)部團(tuán)隊建設(shè)管理工作;

7、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他事宜。

任職要求:

1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,有_射線醫(yī)學(xué)影像設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先;

2、英語聽說讀寫流利,可作為日常工作語言;

3、五年以上有源醫(yī)療器械新產(chǎn)品國內(nèi)外注冊申報管理工作經(jīng)驗,能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)開展公司產(chǎn)品國內(nèi)外注冊相關(guān)工作;

4、熟悉yy0287/iso13485質(zhì)量體系和gmp規(guī)范的要求,熟悉ce 注冊相關(guān)事項要求與辦事流程;

5、能全面負(fù)責(zé)統(tǒng)籌過影像醫(yī)療器械從無到有的注冊工作;

6、具有良好的寫作與表達(dá)能力、出色的團(tuán)隊協(xié)作能力、較強(qiáng)的執(zhí)行力和推動力;

7、能熟練處理藥監(jiān)局與器械評審中心等相關(guān)部門的事務(wù)。

第7篇 法規(guī)注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

法規(guī)注冊經(jīng)理 康鉑 康鉑創(chuàng)想(北京)科技有限公司,comper,comper healthcare,康鉑,康鉑醫(yī)療健康,康鉑創(chuàng)想 崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(ce、cfda)全過程。包括:制定注冊計劃、協(xié)助產(chǎn)品臨床工作、組織編制注冊資料、注冊申報及注冊維護(hù)工作、進(jìn)度跟蹤與內(nèi)部協(xié)調(diào);

2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法規(guī)的收集、更新及宣貫,組織識別醫(yī)療器械法規(guī)在本企業(yè)適用條款;

3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊的生產(chǎn)切換和法規(guī)符合性檢查;

4. 參與不良事件和召回等相關(guān)事宜的處理;

5. 與公司醫(yī)療器械相關(guān)的證照(生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可、出口銷售證明、自由銷售證明等)辦理和保持;

6. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案相關(guān)工作及與質(zhì)檢局的對接;

7. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局的對接、關(guān)系建立和維護(hù);

8. 完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。

任職資格:

1. 大?;蛞陨蠈W(xué)歷,理工科相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2. 熟悉公司產(chǎn)品研發(fā)流程,了解產(chǎn)品基本原理;

3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)、政策;

4. 熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及要求;

5. 有較強(qiáng)的溝通能力、組織能力和解決問題能力;

6. 國外注冊工程師應(yīng)具備良好的英語聽、說、讀、寫能力。

第8篇 注冊經(jīng)理崗位職責(zé)

注冊經(jīng)理 工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)藥品注冊工作,包括注冊資料準(zhǔn)備、資料遞交、現(xiàn)場核查等,參與注冊計劃的制定。

2.跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,收集注冊過程中相關(guān)信息。

3.建立與外部相關(guān)人員的關(guān)系,利用專業(yè)技術(shù)背景進(jìn)行溝通交流。

4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品各類包裝及說明書文字的建議及審核。

5.收集并更新相關(guān)注冊法規(guī)與信息,將法規(guī)知識靈活運(yùn)用到日常的注冊工作中。

6.學(xué)習(xí)所負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品的相關(guān)知識,保證在交流中使用專業(yè)的語言進(jìn)行溝通。

任職要求:

1.工作經(jīng)驗:本科學(xué)歷,相關(guān)領(lǐng)域工作4年及以上

2.學(xué)歷: 化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

3.良好的溝通能力,英語熟練,包括口語和書面語言,計算機(jī)操作技能熟練。 工作職責(zé):

1.負(fù)責(zé)藥品注冊工作,包括注冊資料準(zhǔn)備、資料遞交、現(xiàn)場核查等,參與注冊計劃的制定。

2.跟蹤產(chǎn)品注冊進(jìn)度,收集注冊過程中相關(guān)信息。

3.建立與外部相關(guān)人員的關(guān)系,利用專業(yè)技術(shù)背景進(jìn)行溝通交流。

4.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品各類包裝及說明書文字的建議及審核。

5.收集并更新相關(guān)注冊法規(guī)與信息,將法規(guī)知識靈活運(yùn)用到日常的注冊工作中。

6.學(xué)習(xí)所負(fù)責(zé)注冊產(chǎn)品的相關(guān)知識,保證在交流中使用專業(yè)的語言進(jìn)行溝通。

任職要求:

1.工作經(jīng)驗:本科學(xué)歷,相關(guān)領(lǐng)域工作4年及以上

2.學(xué)歷: 化學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)生命科學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷

3.良好的溝通能力,英語熟練,包括口語和書面語言,計算機(jī)操作技能熟練。

注冊經(jīng)理崗位職責(zé)匯編(8篇)

注冊經(jīng)理是企業(yè)中關(guān)鍵的職務(wù),主要負(fù)責(zé)企業(yè)的注冊事務(wù)管理,包括但不限于公司設(shè)立、變更、注銷等流程,確保企業(yè)的合法合規(guī)運(yùn)營。崗位職責(zé)要求1.具備深厚的法律知識
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