醫(yī)院核心管理制度是對醫(yī)療機構日常運營、醫(yī)療服務質(zhì)量、患者安全、人力資源管理、財務管理、設備設施維護等方面進行規(guī)范化管理的一系列制度和規(guī)程。它旨在確保醫(yī)院高效、安全、合規(guī)地運作，提升醫(yī)療服務水平，保障患者權益，同時促進醫(yī)院的長期發(fā)展。
包括哪些方面
1. 醫(yī)療服務管理：規(guī)范診療流程，確保醫(yī)療質(zhì)量，制定應急預案，處理醫(yī)療糾紛。
2. 患者權益保護：設立患者投訴機制，保護患者隱私，維護患者知情權和選擇權。
3. 人力資源管理：招聘、培訓、考核、晉升等方面的政策，確保員工專業(yè)能力和服務態(tài)度。
4. 財務管理：預算編制、成本控制、收入核算、審計監(jiān)督等，確保醫(yī)院財務健康。
5. 設備設施管理：設備采購、保養(yǎng)、更新，確保醫(yī)療設備正常運行。
6. 風險防控：疾病預防、感染控制、應急響應計劃，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。
7. 法規(guī)遵從：遵守醫(yī)療衛(wèi)生法規(guī)，定期進行法規(guī)培訓，確保醫(yī)院合法運營。
重要性
醫(yī)院核心管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個方面：
1. 提升服務質(zhì)量：通過標準化的流程和規(guī)定，提高醫(yī)療服務的效率和質(zhì)量，減少醫(yī)療差錯。
2. 保障患者安全：嚴格的管理制度可以預防醫(yī)療事故，保護患者的生命安全。
3. 維護醫(yī)院聲譽：良好的管理制度能有效處理醫(yī)患糾紛，提升醫(yī)院的社會形象。
4. 促進內(nèi)部協(xié)作：明確的職責劃分和工作流程，有助于團隊協(xié)作和溝通。
5. 保障持續(xù)發(fā)展：有效的財務管理，為醫(yī)院的長遠發(fā)展提供基礎。
方案
1. 制定詳細的操作規(guī)程：各部門應根據(jù)自身職責，制定具體、可操作的工作流程和規(guī)范。
2. 定期培訓與評估：對員工進行定期的制度培訓，并進行考核，確保制度執(zhí)行到位。
3. 建立反饋機制：設立匿名投訴渠道，鼓勵員工和患者提出建議，及時調(diào)整和完善制度。
4. 強化責任追究：對于違反制度的行為，應有明確的處罰措施，以保證制度的權威性。
5. 持續(xù)改進：定期審查制度的有效性，根據(jù)實際情況進行修訂，保持制度的適應性和前瞻性。
醫(yī)院核心管理制度的建立與實施是一個動態(tài)的過程，需要全體醫(yī)務人員的共同參與和努力，以實現(xiàn)醫(yī)院的高效、安全、可持續(xù)運營。
醫(yī)院核心管理制度范文
第1篇 醫(yī)院核心制度：臨床輸血管理制度
醫(yī)院十四項核心制度:臨床輸血管理制度
一、輸血原則
(一)臨床輸血應當按照《臨床輸血技術規(guī)范》的相關規(guī)定,嚴格掌握輸血適應癥,杜絕不必要的輸血。
(二)積極鼓勵通過患者自體輸血及動員家屬、親友互助獻血。
(三)對血紅蛋白在9克以上或手術用量在400ml以下者,除家屬親友互助獻血外,原則上不得申請用血。
(四)晚期腫瘤、腦死亡患者和慢性消耗性疾病、瀕臨死亡的患者,如家屬要求輸血,原則上由家屬或親友互助供血。
(五)輸血科必須優(yōu)先、重點保證每次輸血量在600ml以上的大型手術用血或急救治療用血。
二、用血申請、審批
(一)決定輸血治療前,經(jīng)治醫(yī)師應向家屬說明同種異體輸血的不良反應和傳播疾病的可能性,征得患者或家屬同意,并在《輸血治療同意書》上簽字,《輸血治療同意書》入病歷,無家屬簽字的無意識患者的緊急輸血,應報醫(yī)教科或主管領導同意、備案,記錄入病歷。
(二)申請輸血應由經(jīng)治醫(yī)師認真填寫《臨床輸血申請單》,不得缺項,同時由上級醫(yī)師或科主任審核并簽字,連同受血者血樣送交輸血科(血庫)備血。
(三)急救用血,臨床醫(yī)師可先申請400ml以下的用血,再由上級醫(yī)師簽字(或補簽字)后連同受血者血樣送交輸血科供血;對于大量輸血病人需提前對病人進行評估并將評估預輸血情況通報輸血科以便組織血源。
(四)對擇期手術者,應大力推行自體輸血,如自體輸血有困難者,可動員家屬或親友獻血。
(五)對特殊情況下的輸血(如:異型輸血等),需征得患者或家屬同意并簽字,同時應報醫(yī)教科或主管領導同意、備案,記錄入病歷。
(六)如遇一次輸血3000ml的特大型輸血按照《特大輸血審批制度》執(zhí)行。
三、輸血登記
(一)所有臨床輸血(包括成分血)的出入庫均嚴格按照《輸血科建設管理規(guī)范》進行登記統(tǒng)計工作。
(二)每一季度對臨床用血情況進行分析,向輸血管理委員會及分管領導匯報。
四、輸血反饋
(一)輸血病人發(fā)生輸血反應時,臨床醫(yī)生要根據(jù)病人反應情況及時進行處理并通知輸血科,輸血科根據(jù)具體情況協(xié)助處理,必要時通知血站協(xié)助處理。
(二)臨床醫(yī)生在處理結束后需認真填寫《輸血反應記錄》并送輸血科,輸血科做好登記統(tǒng)計工作。
(三)檢驗科每月對反饋意見匯總并進行分析,結果上報醫(yī)教科、分管院長。
第2篇 醫(yī)院核心制度：手術分級管理制度
醫(yī)院十四項核心制度:手術分級管理制度
為確保手術安全和手術質(zhì)量,預防醫(yī)療事故發(fā)生,加強各級醫(yī)師的手術管理,根據(jù)《江蘇省醫(yī)院手術分級管理規(guī)范》的文件精神,結合醫(yī)院分級管理的要求,制定本規(guī)范。
一、手術分級
根據(jù)手術的風險性、復雜性和技術難易程度不同,手術分為四級(包括介入、腔鏡等各種微創(chuàng)手術):
(一)一級手術:風險較低,過程簡單,技術難度低的普通手術。
(二)二級手術:有一定風險,過程復雜程度一般,有一定技術難度的手術。
(三)三級手術:手術風險較高,過程較復雜,技術難度較大的手術。
(四)四級手術:手術風險高,過程復雜,技術難度大的重大手術。
二、醫(yī)療機構手術級別范圍
各級各類醫(yī)療機構的手術級別范圍必須與其功能和任務相適應,具備開展手術所必需的能力、水平、設施、設備、管理制度、操作規(guī)程等條件。被衛(wèi)生部、省衛(wèi)生廳納入特殊管理的手術項目應符合相關規(guī)定。
(一)三級醫(yī)院:三級醫(yī)院是向含有多個地區(qū)的區(qū)域提供以高水平?？漆t(yī)療服務為主,兼顧預防、保健和康復服務并承擔相應的高等醫(yī)學院校教學和科研任務的區(qū)域性醫(yī)療機構;是省或全國的醫(yī)療、教學、科研、預防相結合的技術中心,是國家高層次的醫(yī)療機構,可開展各級手術,但應側重開展三、四級手術,并加強圍手術期管理,切實提高手術技術水平,確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。
(二)二級醫(yī)院:二級醫(yī)院是向含有多個社區(qū)的地區(qū)提供以醫(yī)療為主,兼顧預防、保健和康復醫(yī)療服務并承擔一定教學和科研任務的地區(qū)性醫(yī)療機構,完成一、二、三級手術,側重二、三級手術,應注意質(zhì)量水平的提高,并重視圍手術期的準備和處理。有條件的二級甲等醫(yī)院經(jīng)省轄市衛(wèi)生行政主管部門審核同意,可開展部分四級手術。
(三)一級醫(yī)院(鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和由一、二級醫(yī)院轉(zhuǎn)型的社區(qū)衛(wèi)生服務中心):是向一個社區(qū)提供基本醫(yī)療、預防、保健和康復服務的基層醫(yī)療機構,完成一級手術,并應注意其質(zhì)量水平的提高;一級甲等醫(yī)院經(jīng)核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(以下簡稱登記機關)審核同意,可開展部分二級手術。
(四)未明確級別的醫(yī)院和其他醫(yī)療機構手術級別范圍,由登記機關在其手術級別審核權限范圍內(nèi)確定。登記機關無權確定醫(yī)療機構手術級別范圍的,應報請上一級衛(wèi)生行政部門審核確定。
(五)專科醫(yī)院手術級別范圍由省轄市衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)其級別、功能、任務適當調(diào)整并審核確定。
三、手術醫(yī)師分級
手術醫(yī)師應依法取得《醫(yī)師資格證書》和《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。根據(jù)手術醫(yī)師取得相應的衛(wèi)生專業(yè)技術職務任職資格、受聘的專業(yè)技術職務、從事相關專業(yè)的年限,手術醫(yī)師分級如下:
(一)住院醫(yī)師
1、低年資住院醫(yī)師:擔任住院醫(yī)師3年以內(nèi)。
2、高年資住院醫(yī)師:擔任住院醫(yī)師3年以上。
(二)主治醫(yī)師
1、低年資主治醫(yī)師:擔任主治醫(yī)師3年以內(nèi)。
2、高年資主治醫(yī)師:擔任主治醫(yī)師3年以上。
(三)副主任醫(yī)師
1、低年資副主任醫(yī)師:擔任副主任醫(yī)師3年以內(nèi)。
2、高年資副主任醫(yī)師:擔任副主任醫(yī)師3年以上。
(四)主任醫(yī)師
四、各級醫(yī)師手術權限
根據(jù)醫(yī)師服從醫(yī)療機構的原則,醫(yī)療機構應在本規(guī)范限定的或衛(wèi)生行政部門核定的手術級別范圍內(nèi),根據(jù)對具有不同專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術進行限定,并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應的手術權限。
(一)低年資住院醫(yī)師:在上級醫(yī)師指導下,逐步開展并熟練掌握一級手術。
(二)高年資住院醫(yī)師:在熟練掌握一級手術的基礎上,在上級醫(yī)師指導下逐步開展二級手術。
(三)低年資主治醫(yī)師:熟練掌握二級手術,并在上級醫(yī)師指導下,逐步開展三級手術。
(四)高年資主治醫(yī)師:掌握三級手術,有條件者可在上級醫(yī)師指導下,適當開展一些四級手術。
(五)低年資副主任醫(yī)師:熟練掌握三級手術,在上級醫(yī)師指導下,逐步開展四級手術。
(六)高年資副主任醫(yī)師:在主任醫(yī)師指導下,開展四級手術,亦可根據(jù)實際情況單獨完成部分四級手術、新開展的手術和經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的臨床試驗、研究性手術。
(七)主任醫(yī)師:熟練完成四級手術,開展新的手術,或經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門批準的重大臨床試驗、研究性手術。
五、手術審批管理
醫(yī)療機構應建立嚴格的手術審批制度,按以下要求經(jīng)審批后方可開展:
(一)常規(guī)手術審批
1、一級手術:由主治醫(yī)師審批,并簽發(fā)《手術通知單》。
2、二級手術:由科主任審批,高年資主治醫(yī)師以上人員簽發(fā)《手術通知單》。
3、三級手術:由科主任審批,副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)《手術通知單》,報醫(yī)務管理部門備案。
4、四級手術:由科主任審批,高年資副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)《手術通知單》,報醫(yī)務管理部門備案。
(二)特殊手術審批
1、凡屬下列情形之一的可視作特殊手術:
(1)被手術者系外賓、華僑,港、澳、臺同胞,特殊保健對象等。特殊保健對象包括高級干部、著名專家、學者、知名人士及民主黨派負責人等;
(2)各種原因?qū)е職莼蛑職埖?
(3)涉及法律風險,可能引起司法糾紛的;
(4)同一病人24小時內(nèi)需再次手術的;
(5)高風險手術;
(6)邀請外院醫(yī)師參加手術者的;
(7)人體器官移植手術;
(8)雖已廣泛應用于臨床,但在本院屬首次開展的手術;
(9)重大的新手術以及臨床試驗、研究性手術;
(10)衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳有其他特殊技術準入要求的。
2、特殊手術須組織科內(nèi)討論,填寫《手術審批申請單》,經(jīng)科主任簽署意見,報醫(yī)務管理部門審核、院領導審批后,由高年資副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)《手術通知單》。
3、第(4)種情形的特殊手術,如在非正常工作時間或病情危急的情況下,先組織科內(nèi)討論,經(jīng)科主任簽署意見并向醫(yī)務管理部門、院領導匯報,經(jīng)批準同意后先行手術,術畢24小時內(nèi)補辦手續(xù)。
4、第(8)種情形的特殊手術,須組織科內(nèi)
討論,填寫《手術審批申請單》,經(jīng)科主任簽署意見,報醫(yī)務管理部門審核、院領導審批并報登記機關備案后,由高年資副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)《手術通知單》。
5、第(9)種情形的特殊手術,需報經(jīng)省級以上衛(wèi)生行政部門組織的論證,并經(jīng)醫(yī)學倫理委員會評審后方能在醫(yī)院實施。對重大涉及生命安全和社會環(huán)境的項目還需按規(guī)定上報國家有關部門批復。
(三)在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》注冊地點外開展手術的,需按《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關規(guī)定或《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》的要求執(zhí)行。外藉醫(yī)師的執(zhí)業(yè)手續(xù)按《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》有關規(guī)定執(zhí)行。
(四)在急診或緊急情況下,為搶救病員生命,經(jīng)治醫(yī)師應當機立斷,爭分奪秒積極搶救,并及時向上級醫(yī)師和總值班匯報,不得延誤搶救時機。
(五)手術審批、通知等實施信息化管理的醫(yī)療機構,應采用電子簽名;未實行電子簽名的,應打印出紙質(zhì)《手術審批申請單》、《手術通知單》,按照審批、通知程序規(guī)定履行相應的手寫簽名手續(xù)。
六、手術級別范圍及手術權限管理
(一)省衛(wèi)生廳負責全省醫(yī)療機構和醫(yī)師的手術管理工作。省轄市衛(wèi)生行政部門負責所轄范圍內(nèi)醫(yī)療機構和醫(yī)師的手術管理,可審核、認定各級手術;縣(市、區(qū))級衛(wèi)生行政部門負責其執(zhí)業(yè)登記的醫(yī)療機構和醫(yī)師的手術管理,審核、認定二級及二級以下手術級別范圍。
省級以上衛(wèi)生行政部門有特殊準入規(guī)定的手術、項目,從其規(guī)定執(zhí)行。
(二)各醫(yī)療機構、各級醫(yī)師須嚴格執(zhí)行手術級別范圍和手術權限規(guī)定。
(三)醫(yī)療機構開展規(guī)定手術級別范圍外手術,必須對手術科室、麻醉科及需要技術支持的相關科室的專業(yè)技術人員結構和操作能力、技術水平、設施設備條件、管理制度、操作規(guī)范、突發(fā)事件應急處置和搶救預案等進行綜合考評,綜合考評合格,報請登記機關審核同意后方可開展。登記機關無權確定醫(yī)療機構手術級別范圍的,應報請上一級衛(wèi)生行政部門審核確定。
(四)醫(yī)療機構超手術級別范圍手術的審批按以下要求執(zhí)行:
1、申請程序:由手術科室提出申請,醫(yī)療機構內(nèi)部進行綜合考評,經(jīng)醫(yī)療機構學術委員會討論同意后,上報登記機關審核。
2、醫(yī)療機構提出超范圍手術申請時需提供以下材料:
(1)《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》原件和復印件;
(2)開展新手術的可行性論證報告;
(3)醫(yī)院手術科室、麻醉科及icu等所需技術支持的相關科室的專業(yè)技術人員的學歷、專業(yè)技術職務、技術開展情況,設備、基礎設施條件及日常技術質(zhì)量考核情況;
(4)手術操作規(guī)程、規(guī)范;
(5)相關專業(yè)技術人員進修、培訓、學習情況;
(6)是否有上級指導醫(yī)師,上級指導醫(yī)師的專業(yè)技術職務、開展相關手術的年限和手術例數(shù)、治療效果等情況;
(7)手術質(zhì)量、安全管理制度;手術、麻醉等意外的防范措施和應急搶救預案等;
(8)近二年本科室重大醫(yī)療過失行為、醫(yī)療事故爭議、醫(yī)療事故發(fā)生情況統(tǒng)計;
(9)其他需要補充說明的資料。
3、登記機關在接到申請后組織專家進行資料審核、現(xiàn)場考察、評審驗收,并在20個工作日內(nèi)予以書面答復。二級醫(yī)院新開展四級手術的,需經(jīng)縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門初審后報各省轄市衛(wèi)生行政部門審核、認定。
(五)在搶救生命、突發(fā)事件應急醫(yī)療救治等緊急情況下,醫(yī)療機構超越手術級別范圍開展手術,應邀請上級醫(yī)院會診并電話報經(jīng)登記機關批準后進行,術畢一周內(nèi)補辦書面手續(xù)。
(六)除第(五)項情形外,醫(yī)師不得超過其手術權限開展手術。
七、監(jiān)督管理
(一)明確各級醫(yī)院、各級醫(yī)師手術級別范圍,是規(guī)范醫(yī)療行為,保障醫(yī)療安全,維護患者利益的有效措施,各級衛(wèi)生行政部門、各級醫(yī)院、各級醫(yī)師必須嚴格遵照執(zhí)行。
(二)各級衛(wèi)生行政部門應加強對醫(yī)療機構手術級別范圍、執(zhí)業(yè)醫(yī)師手術權限及手術質(zhì)量和安全的監(jiān)督管理。
(三)各醫(yī)療機構未按本規(guī)范執(zhí)行的,一經(jīng)查實,各級衛(wèi)生行政部門應責令其改正;造成嚴重后果的,應依法追究醫(yī)療機構主要負責人和直接責任人的責任。
(四)醫(yī)療機構和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在實施手術診療活動中違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)的,按照有關法律、法規(guī)處罰。
第3篇 醫(yī)院核心制度之醫(yī)療技術準入與管理制度
醫(yī)院十三項核心制度之醫(yī)療技術準入與管理制度
1.醫(yī)療人員技術準入
1.1醫(yī)師在本院范圍內(nèi)從事執(zhí)業(yè)活動,在進行醫(yī)學診療、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案;必須在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
1.2在需要大型儀器設備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報告,供臨床參考,不得出具診斷性報告。其他專科執(zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時,必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在?？茍?zhí)業(yè)范圍內(nèi)的超聲檢查診斷工作。
2.手術準入
2.1根據(jù)手術技術難度、復雜性和風險度,將手術分為四級。
2.1.1一級手術:技術難度較低、手術過程簡單、風險度較小的各種手術,由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.2二級手術:技術難度一般、手術過程不復雜、風險度中等的各種手術,由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.3三級手術:技術難度較大、手術過程較復雜、風險度較大的各種手術,由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.4四級手術:技術難度大、手術過程復雜、特殊病例的重大手術,須填寫《重大手術審批單》;科主任根據(jù)科內(nèi)討論情況,簽署意見后報醫(yī)務科,由醫(yī)務科專管負責人審批。
2.1.5特殊手術:特殊保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內(nèi)需再次手術的、高風險手術、需要邀請外院醫(yī)師來院參加手術、大器官移植等,須科內(nèi)討論,科主任簽字報醫(yī)務科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術通知單。
2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術,需按要求辦理相關審批。
2.3建立手術準入制度,杜絕手術醫(yī)師超范圍手術。手術醫(yī)師可根據(jù)實際工作年限、職稱、工作能力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術準入書面申請,科主任負責組織審核評議小組進行審核評議,同意后方能操作該類手術。醫(yī)務科負責抽查準入執(zhí)行。
3.新技術、新項目準入
3.1醫(yī)療技術分類準入
3.1.1第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)院批準準入,方可開展。
3.1.2第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局批準準入。
3.1.3第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準準入。
3.2一類項目報醫(yī)院批準。新醫(yī)療技術的要素包括以下內(nèi)容。
3.2.1臨床上全新的診療技術方法或手段。
3.2.2常規(guī)診療技術的新應用(包括藥物)。
3.2.3新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治。
3.2.4新醫(yī)療技術業(yè)務的引進(包括新的診療設備的使用)。
3.2.5常規(guī)診療技術核心內(nèi)容的改進和完善。
3.2.6超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術業(yè)務。
3.3新醫(yī)療技術業(yè)務的開展必須經(jīng)過報告審批程序獲準后進行,報告審批程序如下。
3.3.1科室討論,科主任簽字。
3.3.2醫(yī)務科初審(一般新醫(yī)療技術業(yè)務)。
3.3.3院領導、醫(yī)院倫理管理委員會審批(重大新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。
3.4二、三類項目報衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(新的診療科目和其他要求報批的新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。
3.4.1填寫新技術項目申請表,內(nèi)容包括:
3.4.1.1醫(yī)療機構名稱、級別、類別,相應診療科目登記情況,相應科室設置情況。
3.4.1.2開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案。
3.4.1.3該項醫(yī)療技術的基本情況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌征、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等。
3.4.1.4開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的職業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷、醫(yī)療機構的設備及設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案。
3.4.1.5本機構醫(yī)學倫理審查報告。
3.4.1.6其他需要說明的問題。
3.4.2開展新醫(yī)療技術業(yè)務人員的相關培訓或?qū)W習證明原件及其復印件。
3.4.3所有儀器設備的規(guī)范證明材料。
3.4.4國內(nèi)外開展此項新醫(yī)療技術業(yè)務的現(xiàn)況說明及主要參考文獻的復印件。
3.5開展新項目必須符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護理規(guī)范。不得應用未經(jīng)批準的或安全性和有效性未經(jīng)臨床實踐證明的技術,違者一經(jīng)發(fā)現(xiàn),立即停止違規(guī)項目,并根據(jù)醫(yī)院有關制度進行處罰。
3.6醫(yī)務科應按照《上海市醫(yī)療技術臨床應用準入管理辦法》的要求,經(jīng)院學術委員會對所申請的新技術項目討論通過后,將申請材料上報市衛(wèi)生局。
3.7獲批準開展新技術的科室應嚴格按照實施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務科匯報執(zhí)行情況。
3.8醫(yī)務科對開展的新技術建立檔案資料,包括申請、審批、實施及監(jiān)控的記錄等,并對其安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理與評價。
當新技術、新項目的技術力量、設備、設施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質(zhì)量
1.1時,應當及時向醫(yī)務科報告,必要時中止此項技術;按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
1.2科主任應對新開展技術開展過程中各個關鍵環(huán)節(jié)進行風險預測與評估,一旦意外發(fā)生,應積極采取相應措施,并及時報告醫(yī)務科。
1.3新技術的臨床應用,必須符合倫理道德規(guī)范,在應用過程中,充分尊重患者的知情權和選擇權,并注意保護患者安全。
1.4醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內(nèi)外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性存在問題的新技術。
1.5特別規(guī)定
1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術業(yè)務,可直接先報告科主任,同意后方可實施,事后到醫(yī)務科備案。
1.5.2對違反本制度者,予以暫時離崗學習1~3個月,并在相關制度考核合格后重新上崗。
2.醫(yī)療技術實行分類、分級管理
2.1醫(yī)療技術分為三類:
2.1.1第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
2.1.2第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。
2.1.3第三類醫(yī)療技術是指具涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
2.2醫(yī)療技術分級管理:
2.2.1第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作由衛(wèi)生部負責。
2.2.2第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負責。
2.2.3第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術為臨床基因擴增檢驗技術。
2.4院內(nèi)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目,禁止在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。
2.5醫(yī)療技術臨床應用能力審核
2.5.1第三類醫(yī)療技術首次應用于臨床前,必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查
2.5.2第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度
2.5.3對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核。
2.6第二、三類醫(yī)療技術審核機構應當符合以下條件:
2.6.1有健全的組織機構和完善的管理體系;
2.6.2在醫(yī)學專業(yè)領域具有權威性;
2.6.3學術作風科學、嚴謹、規(guī)范;
2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.7醫(yī)療技術審核機構專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成,并符合下列條件:
2.7.1熟悉、掌握有關法律、法規(guī)和規(guī)章;
2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作;
2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件;
2.7.4技術審核機構聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。
2.8開展第二、三類醫(yī)療技術應當向相應的技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的本院可以向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請:
2.8.1該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;
2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目;
2.8.3有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員;
2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件;
2.8.5該項醫(yī)療技術通過本機構醫(yī)學倫理審查;
2.8.6完成相應的臨床試驗研究,有安全、有效的結果;
2.8.7近5年相關業(yè)務無不良記錄;
2.8.8有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質(zhì)量保障措施;
2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.9申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告,內(nèi)容包括:
2.9.1醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
2.9.2開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
2.9.3該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內(nèi)外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
2.9.4開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關履歷,醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
2.9.5本機構醫(yī)學倫理審查報告;
2.9.6其他需要說明的問題。
2.10有下列情形之一的,不得向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請:
2.10.1申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;
2.10.2申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的;
2.10.3申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的;
2.10.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.11自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內(nèi),每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數(shù)、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
2.11.1在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
2.11.2該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.11.3從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
2.11.4發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
2.11.5該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;
2.11.6該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
2.11.7該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
2.11.8省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.12應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
2.12.1與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2.12.2該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
2.12.31年內(nèi)未在臨床應用的;
第4篇 醫(yī)院核心制度：病歷管理制度
醫(yī)院十四項核心制度:病歷管理制度
一、醫(yī)院應加強病歷管理,嚴格遵循《醫(yī)療機構管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)
療機構病歷管理規(guī)定》等法規(guī),保證病歷資料客觀、真實、完整,嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。
二、醫(yī)院必須設置專門部門或者配備專(兼)職人員,負責全院病案門診、急診、住院的收集、整理和保管工作。至少要為醫(yī)療與工傷保險、急診留觀與住院患者建立病歷及保存病案。有條件的醫(yī)院應為所有患者建立與保存病歷。
三、對病歷應有適宜的編號系統(tǒng),病歷編號是患者在本院就診病歷檔案唯一及永久性的編號。
四、醫(yī)院要求醫(yī)師按照《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》的規(guī)定書寫病歷,并加強病歷的內(nèi)涵質(zhì)量管理,重點是住院病歷的環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控,為提高醫(yī)療質(zhì)量與病人安全管理持續(xù)改進提供支持。
五、病員出院(死亡)時,由醫(yī)師按照規(guī)定的格式填寫首頁后,由病案管理人員在出院(死亡)后24至48小時內(nèi)回收病歷,并注意檢查首頁各欄及病歷的完整性,不得對回收的病歷進行任何形式修改,同時要做好疾病與手術名稱的分類錄入,依序整理裝訂病歷,并按序排列后上架存檔,
六、除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務人員及醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控人員外,其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷,借閱病案要辦理借閱手續(xù),按期歸還,應妥善借用病歷保管和愛護,不得涂改、轉(zhuǎn)借、拆散和丟失。除公、檢、法、醫(yī)保、衛(wèi)生行政單位外,其他院外單位一般不予外借,持介紹信、有效身份證件及法定證明材料,經(jīng)醫(yī)院管理部門核準,可以按規(guī)定摘錄病史。
七、醫(yī)院應有病歷的安全管理制度,設施與具體措施能到位。病歷封存,或提供病歷復印應符合《醫(yī)療機構管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》、《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》等法規(guī)的規(guī)定。
八、本院醫(yī)師經(jīng)醫(yī)療管理部門批準后,方可借閱死亡及有醫(yī)療爭議等特定范圍內(nèi)的病歷,但不得借閱本人親屬及與本人存在利益關系的患者病歷。
九、住院病歷原則上應永久保存,門診病歷至少保存15年,住院病歷至少保存30年,涉及患者個人隱私的內(nèi)容予以保密。
十、醫(yī)院不斷充實病案管理人員,盡早使專門從事住院病歷管理人員,與醫(yī)院病床位比不少于1:50;專門從事門診病歷管理的人員,與醫(yī)院日均門診量的比不少于1:3000。
