個(gè)體診所藥品管理制度是確保診所藥品質(zhì)量、安全和有效性的關(guān)鍵框架，它涵蓋了藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用、廢棄等多個(gè)環(huán)節(jié)，旨在保障患者用藥的安全和診所的合規(guī)運(yùn)營(yíng)。
包括哪些方面
1. 藥品采購(gòu)：規(guī)定藥品的合法來(lái)源，要求從有資質(zhì)的供應(yīng)商處采購(gòu)，確保藥品的質(zhì)量。
2. 儲(chǔ)存管理：規(guī)定藥品的儲(chǔ)存條件，如溫度、濕度、光照等，防止藥品變質(zhì)。
3. 使用規(guī)范：明確藥品的使用流程，包括處方審核、藥品配發(fā)、患者用藥指導(dǎo)等。
4. 藥品記錄：記錄藥品的進(jìn)出庫(kù)情況，確?？勺匪菪?。
5. 過(guò)期及廢棄藥品處理：制定過(guò)期藥品的識(shí)別和處理程序，防止使用過(guò)期藥品。
6. 員工培訓(xùn)：定期對(duì)員工進(jìn)行藥品知識(shí)和管理制度的培訓(xùn)，提升其專(zhuān)業(yè)素質(zhì)。
7. 應(yīng)急處理：設(shè)立應(yīng)急預(yù)案，應(yīng)對(duì)藥品短缺、藥品不良反應(yīng)等情況。
重要性
個(gè)體診所藥品管理制度的重要性不言而喻。它是保障患者生命安全的基礎(chǔ)，通過(guò)規(guī)范的藥品管理，避免因藥品質(zhì)量問(wèn)題導(dǎo)致的醫(yī)療事故。良好的藥品管理制度有助于診所的合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)，防止因藥品管理不當(dāng)引發(fā)的法律糾紛。有效的藥品管理能提高診所的運(yùn)營(yíng)效率，減少藥品浪費(fèi)，降低成本。制度的執(zhí)行有助于提升診所的形象和信譽(yù)，增強(qiáng)公眾信任。
方案
1. 制定詳細(xì)的操作規(guī)程：編寫(xiě)清晰、易懂的藥品管理制度手冊(cè)，明確每個(gè)環(huán)節(jié)的具體操作步驟。
2. 建立藥品管理系統(tǒng)：采用信息化手段，實(shí)現(xiàn)藥品庫(kù)存、使用、過(guò)期等信息的實(shí)時(shí)更新和監(jiān)控。
3. 定期審計(jì)與評(píng)估：定期對(duì)藥品管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。
4. 強(qiáng)化人員培訓(xùn)：對(duì)全體員工進(jìn)行藥品管理制度的培訓(xùn)，確保人人知曉并遵守。
5. 建立反饋機(jī)制：鼓勵(lì)員工和患者提出改進(jìn)意見(jiàn)，不斷優(yōu)化藥品管理制度。
個(gè)體診所藥品管理制度的建立和完善是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，需要全員參與，持續(xù)改進(jìn)。只有這樣，才能確保藥品管理的每一個(gè)環(huán)節(jié)都處于良好的控制狀態(tài)，為患者提供安全、有效的醫(yī)療服務(wù)。
個(gè)體診所藥品管理制度范文
第1篇 _個(gè)體診所藥品管理制度
第一條為加強(qiáng)個(gè)體診所使用藥品和醫(yī)療器械的監(jiān)督治理,保證人體用藥安全有效,維護(hù)人民群眾用藥的合法權(quán)益,依據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定,結(jié)合本市實(shí)際,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于轄區(qū)內(nèi)已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的個(gè)體診所。
第三條市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)主管轄區(qū)內(nèi)個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作?？h(區(qū))藥品監(jiān)督管理部門(mén),負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)的個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督管理工作。
第四條 本規(guī)范適用于個(gè)體診所藥品、醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、分配、使用和管理。
第二章 人員與培訓(xùn)
第五條 個(gè)體診所的負(fù)責(zé)人及其有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)識(shí)藥品、醫(yī)療器械管理法律法規(guī),把握藥品基本知識(shí)。
第六條個(gè)體診所從事藥品管理、處方審核、分配的人員必須是依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員或由已獲得臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師以上資格及通過(guò)勞動(dòng)部門(mén)技能鑒定、符合規(guī)定的藥學(xué)人員擔(dān)任。
第七條 個(gè)體診所負(fù)責(zé)人應(yīng)負(fù)責(zé)涉藥人員藥品管理法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)技術(shù)知識(shí)的繼承教育培訓(xùn),并建立相應(yīng)的檔案。
第八條直接接觸藥品的工作人員必須每年進(jìn)行一次健康體檢,并建立健康檔案。精神病、傳染病或其他可能污染藥品的疾病患者不得從事直接接觸藥品的工作。
第三章 進(jìn)貨與驗(yàn)收
第九條個(gè)體診所必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)采購(gòu)藥品,禁止從其他渠道采購(gòu)藥品。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格,應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定索取供貨單位加蓋原印章的合法證照復(fù)印件。
第十條購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)逐批進(jìn)行檢查驗(yàn)收,并建立真實(shí)、完整的藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄必須注明藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、供貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收人員等項(xiàng)內(nèi)容。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品還應(yīng)索取加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品測(cè)驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。供貨憑證和驗(yàn)收記錄應(yīng)至少保留兩年備查。
購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械還應(yīng)索取供貨單位加蓋原印章的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件,并建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。內(nèi)容包括:產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、供貨單位等。供貨憑證和驗(yàn)收記錄至少保存兩年備查。
第十一條經(jīng)檢查驗(yàn)收不合格的藥品和醫(yī)療器械不得購(gòu)進(jìn)使用。發(fā)現(xiàn)假劣藥品或質(zhì)量可疑藥品,必須及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén),不得使用或自行作退、換貨處理。
第十二條個(gè)體診所應(yīng)配備與經(jīng)批準(zhǔn)的診療、服務(wù)范圍相一致的藥品,制訂基本用藥目錄。常用藥品和急救藥品的范圍和品種按照__省衛(wèi)生廳和__省食品藥品監(jiān)督管理局確定的《__省個(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所常用及急救藥品目錄》執(zhí)行。
第十三條 個(gè)體診所未經(jīng)批準(zhǔn),不得擅自配制制劑。
第十四條 對(duì)特別管理藥品應(yīng)按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第四章 儲(chǔ)存與保管
第十五條個(gè)體診所的藥品、醫(yī)療器械的儲(chǔ)存條件應(yīng)與診療活動(dòng)相適應(yīng)。儲(chǔ)存場(chǎng)所四周應(yīng)平整光潔,屋頂、墻壁應(yīng)無(wú)脫落物,不滲漏。并采取防潮、防凍、防蟲(chóng)、防鼠及通風(fēng)、避光等措施。
第十六條個(gè)體診所必須配備與使用藥品相適應(yīng)的藥柜、藥架、底墊、冷藏柜、溫濕度計(jì)等設(shè)施。藥品按不同儲(chǔ)存要求分別在常溫、陰涼及冷藏條件下儲(chǔ)存,相對(duì)濕度控制在45%-75%,并每日做好溫濕度記錄。
第十七條 個(gè)體診所儲(chǔ)存藥品的藥柜、冷藏柜內(nèi)不得存放其它物品。
第十八條 藥品儲(chǔ)存放置必須分類(lèi)定位,做到藥品和非藥品分開(kāi);內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。
第十九條個(gè)體診所應(yīng)定期對(duì)儲(chǔ)存的藥品進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù),并予以記錄。對(duì)近效期藥品、醫(yī)療器械(指有效期6個(gè)月內(nèi))應(yīng)加強(qiáng)管理,防止藥品、醫(yī)療器械過(guò)期失效。
第二十條 個(gè)體診所的藥品儲(chǔ)存場(chǎng)所應(yīng)與生活、辦公、診療場(chǎng)所明確分隔,不得臨街設(shè)置藥柜。
第五章 藥品使用與分配
第二十一條個(gè)體診所應(yīng)當(dāng)憑本診所醫(yī)師處方使用藥品,不得無(wú)處方分配藥品。分配處方必須經(jīng)過(guò)核對(duì),對(duì)處方所列的藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕分配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更改或者重新簽字,方可分配。
處方調(diào)劑和藥品拆零所用的工具、包裝袋應(yīng)清潔、衛(wèi)生,發(fā)藥時(shí)應(yīng)在藥袋、投藥瓶上寫(xiě)明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。
第二十二條 一次性使用的醫(yī)療器械,不得重復(fù)使用,使用過(guò)的,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定銷(xiāo)毀并做好記錄。
第二十三條個(gè)體診所必須常常觀察本單位使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件必須及時(shí)向衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。
第六章 制度與管理
第二十四條個(gè)體診所應(yīng)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范,結(jié)合實(shí)際制定和落實(shí)藥品質(zhì)量管理制度,并定期檢查和考核,做好相關(guān)記錄。
藥品質(zhì)量管理制度應(yīng)包括:
(一)藥品和醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收管理制度;
(二)藥品儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)管理制度;
(三)處方分配和藥品拆零管理制度;
(四)不合格藥品管理和質(zhì)量事故報(bào)告制度;
(五)特別藥品管理制度
(六)藥品不良反應(yīng)及醫(yī)療器械不良事件報(bào)告制度;
(七)直接接觸藥品人員健康檔案管理制度;
(八)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)制度;
(九)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械銷(xiāo)毀處理制度;
相關(guān)記錄應(yīng)包括:
(一)藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄;
(二)藥品養(yǎng)護(hù)記錄;
(三)藥品存放場(chǎng)所的溫濕度記錄;
(四)不合格藥品處理記錄;
(五)廢棄一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的銷(xiāo)毀記錄;
(六)從藥人員業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)記錄。
第七章 附 則
第二十五條個(gè)體診所必須按本規(guī)范加強(qiáng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,如違背本規(guī)定,予以限期整改、通報(bào)批評(píng);如違反法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的,將依法予以處罰。
第二十六條 本規(guī)范中個(gè)體診所是指?jìng)€(gè)人設(shè)置的門(mén)診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第二十七條 本規(guī)范所指的首營(yíng)企業(yè)是指購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)與本診所首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或藥品批發(fā)企業(yè)。
