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藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題的調(diào)研報(bào)告(四篇)

發(fā)布時(shí)間:2024-10-28 11:20:02 查看人數(shù):27

藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題的調(diào)研報(bào)告

篇一 藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題的調(diào)研報(bào)告1350字

藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題調(diào)研報(bào)告為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后,在實(shí)施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監(jiān)管對策,筆者在一年來工作實(shí)踐中,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp現(xiàn)狀進(jìn)行了全面調(diào)查,調(diào)查覆蓋率達(dá)76.9%,調(diào)查情況如下:

一、存在的問題

1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn),有40%的處方審核員不能堅(jiān)持在崗,20%的處方審核員只是掛名,處方審核員工作形同虛設(shè),更談不上有效開展患者合理用藥咨詢。

2、藥品養(yǎng)護(hù)行為不符合要求。一些藥品經(jīng)營企業(yè)在對庫存藥品的管理中,未記錄藥品養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容和過程,藥品養(yǎng)護(hù)情況無法追蹤查詢:通過gsp認(rèn)證時(shí)庫房設(shè)置的空調(diào)、除濕、冷庫或冷藏箱等溫度調(diào)節(jié)設(shè)備不能堅(jiān)持正常使用,溫濕度記錄不真實(shí)。

3、藥品拆零銷售不規(guī)范,80%的藥品零售企業(yè)拆零銷售行為不規(guī)范,缺少拆零設(shè)備,未建立拆零記錄。

4、藥品分類管理工作還有待進(jìn)一步加強(qiáng)。一是處方藥不憑處方銷售或暗中銷售問題突出,個(gè)別藥店采取不按規(guī)定對購進(jìn)的處方藥進(jìn)行記錄,暗中銷售或私造虛假處方,規(guī)避檢查。二是一些藥店處方藥和非處方藥未按規(guī)定陳列、擺放、標(biāo)示不醒目。三是對處方的審核不嚴(yán)格,流于形式,特別是經(jīng)營中藥飲片的處方,不對調(diào)劑飲片進(jìn)行審驗(yàn),只是在處方上簽字,就向患者發(fā)藥。

5、藥品庫房形成虛設(shè),部分藥店認(rèn)證后,藥品庫房另作他用,存在的庫房也沒有按gsp要求進(jìn)行管理,gsp規(guī)定的各項(xiàng)管理制度沒有嚴(yán)格的執(zhí)行或執(zhí)行無記錄記載。

二、原因分析

藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp過程中存在的問題:其原因大致有四個(gè)方面,一是由于我市地理位置偏遠(yuǎn),經(jīng)濟(jì)不發(fā)達(dá),生活水平不高,多數(shù)零售藥店規(guī)模較小,經(jīng)濟(jì)效益不好,致使一些藥店認(rèn)證通過后,辭退了駐店藥師,形成有名無實(shí)的情況,不能做到在職在崗。二是由于經(jīng)營規(guī)模小,品種單一,藥品供貨方便,多數(shù)藥店的庫房基本空閑,基本是零庫存,gsp要求得有關(guān)庫房的管理制度基本不能執(zhí)行。三是由于處方無來源,零售藥店銷售處方藥受到制約,影響經(jīng)濟(jì)效益,一些藥店采取了進(jìn)貨不做購進(jìn)記錄,不憑處方暗中銷售的情況。四是經(jīng)營中藥飲片人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高,缺乏對飲片真?zhèn)蔚蔫b別能力,不能勝任飲片處方審核工作,處方審核流于形式。

三、監(jiān)管對策

1、強(qiáng)化宣傳培訓(xùn),提高從業(yè)人員素質(zhì),重點(diǎn)抓好《藥品管理法》及其《實(shí)施條例》的普及和對藥品經(jīng)營企業(yè)從事這類管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售人員的繼續(xù)教育工作,提高從業(yè)人員知法、懂法、守法能力,增強(qiáng)質(zhì)量觀念和誠信自律意識。

2、以gsp為契機(jī),規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為,加大對企業(yè)實(shí)施gsp的監(jiān)管力度,督促其不斷改造硬件設(shè)施,完善軟件管理,加大gsp跟蹤檢查力度,重點(diǎn)檢查通過認(rèn)證企業(yè)的質(zhì)量體系運(yùn)行情況及購、銷存等環(huán)節(jié)的規(guī)范程度,對存在問題較多的企業(yè),采取限期整改和不予通過跟蹤檢查方式,強(qiáng)化其規(guī)范管理。

3、鼓勵(lì)零售連鎖向農(nóng)村發(fā)展。以連鎖經(jīng)營為主要模式,促進(jìn)農(nóng)村供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展,調(diào)查顯示,在農(nóng)村零售藥店管理狀況好于村衛(wèi)生所和個(gè)體診所,而連鎖門店則好于零售藥店。因此,藥監(jiān)部門應(yīng)促進(jìn)農(nóng)村零售連鎖門店、乙類非處方藥柜的大力發(fā)展。同時(shí),通過競爭促進(jìn)農(nóng)村藥品管理水平的提高。

4、積極推動藥品經(jīng)營企業(yè)信用建設(shè)。藥監(jiān)部門應(yīng)制定藥品經(jīng)營企業(yè)信用管理辦法,探索信用分類管理的有效方法和途徑,通過建立信用檔案,評定信用等級,實(shí)施分類管理,曝光不良行為等方式開展誠信監(jiān)管。

篇二 藥品經(jīng)營企業(yè)三打兩建和集中整治行動自查報(bào)告1150字

我公司于20__年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動工作會議后,立即成立“三打兩建”專項(xiàng)行動領(lǐng)導(dǎo)小組,由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長,副總經(jīng)理羅榮松任副組長,成員包括各部門經(jīng)理。并開展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下:

首先,組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設(shè)社會信用體系、建設(shè)市場監(jiān)管體系)和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有:

(1)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營行為的通知(粵食藥監(jiān)通[2023]104號);

(2)關(guān)于規(guī)范藥品購銷活動中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知(國食藥監(jiān)安[2023]283號);

(3)關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 (國食藥監(jiān)安[2023]25號 ) ;

(4)關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知(國食藥監(jiān)安[2023]503號);

(5)關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2023]4號);

(6)《刑法修正案(八)》法律條款學(xué)習(xí).

公司購銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng),確保票、帳、貨、款相符。購銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購銷單位、購銷品種、購銷金額等項(xiàng)目。保證購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個(gè)人帳號。

公司購銷藥品,由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購貨單位的經(jīng)營資質(zhì)、銷售人員或采購人員的資格,確保其合法有效。未向未通過gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)藥品。

針對含特殊藥品復(fù)方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實(shí)并留存購銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購人員(銷售人員)法人委托書和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等;指定專人(質(zhì)管員陳秋英)負(fù)責(zé)采購(銷售)、出(入)庫驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。公司購買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購銷中票據(jù)管理有關(guān)問題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù),核實(shí)購買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫復(fù)核制度,認(rèn)真核對實(shí)物與銷售出庫單是否相符,并確保藥品送達(dá)購買方《藥品經(jīng)營許可證》所載明的倉庫地址、藥品零售企業(yè)注冊地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫。藥品送達(dá)后,購買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無異常,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。

公司采購的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購進(jìn),個(gè)別品種從九州通購進(jìn),無外購散裝飲片,加工包裝等行為。驗(yàn)收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。

公司對所經(jīng)營的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,并通過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無賦碼產(chǎn)品,通過標(biāo)注藥品本位碼,在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳,因前期工作準(zhǔn)備充分,公司可于4月份完成全購銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。

珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司

20__年3月14日

篇三 藥品經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告1900字

___省食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)廣東省藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)認(rèn)證管理辦法(試行) 以及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》的規(guī)定,我公司就gsp實(shí)施情況自查報(bào)告如下:

一、公司基本情況

我司成立于____年__月__日,公司注冊資金_____萬元,經(jīng)營范圍有:___、____、____、____。我司現(xiàn)有員工__人,其中執(zhí)業(yè)藥師__人,藥學(xué)技術(shù)人員__人(含執(zhí)業(yè)藥師),藥學(xué)技術(shù)人員占員工總數(shù)的___%,公司設(shè)立了質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部、儲運(yùn)部、財(cái)務(wù)部、行政部、信息管理部共六個(gè)部門,公司上年度銷售額____萬元,我司經(jīng)營品種____,經(jīng)營__品種__個(gè)。公司以“_____”為質(zhì)量方針,依法依規(guī)從事藥品經(jīng)營活動,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),杜絕假劣藥品進(jìn)入本公司,開業(yè)至今從未發(fā)生過經(jīng)營假劣藥品行為。

二、質(zhì)量體系運(yùn)行情況

1、質(zhì)量體系文件情況

公司編制了《質(zhì)量管理制度》__項(xiàng)、《質(zhì)量管理操作規(guī)程》__項(xiàng)、《部門及各級崗位質(zhì)量職責(zé)》__項(xiàng)等文件,組成成了公司質(zhì)量體系的標(biāo)準(zhǔn)文件,是公司開展各項(xiàng)質(zhì)量管理工作的文字依據(jù),質(zhì)管部對各項(xiàng)文件進(jìn)行了必要的培訓(xùn)。

2、人員的配備情況

(1)公司法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人___總經(jīng)理是____學(xué)歷,__職稱,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品的知識。

(2)質(zhì)量負(fù)責(zé)人___為執(zhí)業(yè)藥師,資格證書編號:_______,__本科畢業(yè),從事藥品質(zhì)量管理工作__年有余,熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營藥品知識,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題,具有對質(zhì)量管理工作進(jìn)行正確判斷和保障實(shí)施的能力。

(3)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人___是職業(yè)中藥師,資格證書編號:______。專業(yè)為____,能堅(jiān)持原則、有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。

(4)倉庫質(zhì)管員___,_____畢業(yè),質(zhì)管員均經(jīng)專業(yè)及崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決質(zhì)量管理過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

(5)倉庫驗(yàn)收員___,____專業(yè)本科畢業(yè),中藥師;倉庫驗(yàn)收員___,_____畢業(yè),西藥師。驗(yàn)收員均經(jīng)專業(yè)崗位培訓(xùn),能獨(dú)立解決驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題。

(6)倉庫養(yǎng)護(hù)員___,____學(xué)歷;倉庫養(yǎng)護(hù)員___,_____學(xué)歷。養(yǎng)護(hù)員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

(7)采購員___,____學(xué)歷,中藥師;銷售員___,___學(xué)歷,___,___學(xué)歷。采購員、銷售員均經(jīng)過專業(yè)及崗位培訓(xùn)。

(8)對從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位人員,我司每年都有組織進(jìn)行健康檢查,并建立了員工健康檔案。

三、辦公場所和倉庫的情況

我司的營業(yè)辦公場所面積____方米,配備了電腦、電話機(jī)、傳真機(jī)、打印機(jī)、復(fù)印件等現(xiàn)代化的經(jīng)營辦公設(shè)備,工作環(huán)境寬敞明亮。倉庫總面積____方米:陰涼庫面積為____方米,常溫庫面積為____方米,冷庫__立方米。庫房內(nèi)墻、頂光潔,地面平整,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。倉庫庫房內(nèi)鋪上墊板,使藥品與地面之間有效隔離;配備隔熱板、排氣扇、滅蚊燈、老鼠籠等避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備;配備空調(diào)__臺,能有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換;安裝自動溫濕度監(jiān)測終端__個(gè)(包括冷藏運(yùn)輸車的__個(gè)檢測終端在內(nèi)),能自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度及冷藏藥品運(yùn)輸過程溫濕度。配置__立方米冷庫一間,配備雙制冷機(jī)組和備用發(fā)電機(jī)組;并購置冷藏車一部,__升冷藏箱__個(gè),并在____年__月份對冷庫、冷藏箱、和冷藏車進(jìn)行驗(yàn)證冷藏車的配置符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,能保證冷藏和冷凍藥品運(yùn)輸要求。冷庫、冷藏車和保溫箱均配置溫濕度自動檢測系統(tǒng),均可實(shí)時(shí)采集、顯示、記錄溫濕度數(shù)據(jù),并具有遠(yuǎn)程及就地實(shí)時(shí)報(bào)警功能,可通過計(jì)算機(jī)讀取和儲存所記錄的檢測數(shù)據(jù)。倉庫劃分有合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)、出庫復(fù)核去、零貨區(qū)等專用場所,并按gsp要求實(shí)行色標(biāo)管理。

四、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理情況

公司安裝有《____》計(jì)算機(jī)系統(tǒng)終端機(jī)共__臺,符合經(jīng)營全過程及質(zhì)量控制要求,實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯,并滿足藥品電子監(jiān)管的實(shí)施條件。公司的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)有支持系統(tǒng)正常運(yùn)行的服務(wù)器;具有安全、穩(wěn)定的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能實(shí)現(xiàn)部門之間、崗位之間的信息傳輸和數(shù)據(jù)共享,并建立相關(guān)數(shù)據(jù)庫。公司的見算計(jì)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤返馁忂M(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫復(fù)核、銷售等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和管理,并能生成、打印相關(guān)藥品經(jīng)營業(yè)務(wù)票據(jù)。公司要求各崗位人員按授權(quán)范圍進(jìn)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入、修改、保存等操作,保證數(shù)據(jù)原始、真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯,對計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)按日備份并存放于安全場所,有關(guān)記錄按規(guī)定保存5年。

五、對照標(biāo)準(zhǔn)自查情況

____年__月__日-__日我司依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)及其附錄、《__省藥品批發(fā)企業(yè)gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目表》對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行了一次內(nèi)部評審,評審結(jié)果為:嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目__項(xiàng),一般缺陷項(xiàng)目__項(xiàng),基本符合gsp規(guī)定的條件要求,現(xiàn)向貴局申請進(jìn)行g(shù)sp認(rèn)證。

_____醫(yī)藥有限公司

篇四 特殊藥品經(jīng)營企業(yè)狀況調(diào)研報(bào)告2300字

麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品;精神藥品是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性,使用不當(dāng)極易危害人體健康,流入社會易成為毒品危害社會。

麻醉藥品和精神藥品是實(shí)行國家特殊藥品管制的品種,合理和合法使用不僅關(guān)系到人民群眾用藥安全有效,而且關(guān)系到社會治安的穩(wěn)定,加強(qiáng)麻醉藥品和精神藥品的監(jiān)管,保證特殊藥品合法、安全流通,確保人民群眾合理、安全、合法使用麻醉藥品、精神藥品,防止特殊藥品流入非法渠道,是藥品監(jiān)管人員的神圣責(zé)任,我本人是做特藥監(jiān)管工作的具體工作人員,為此就對我市特殊藥品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)狀,企業(yè)應(yīng)如何加強(qiáng)管理,談?wù)勛约旱拇譁\意見。

一、基本情況

我市轄區(qū)內(nèi)共有麻醉藥品和精神藥品區(qū)域性性批發(fā)企業(yè)二戶:__市??滇t(yī)藥有限責(zé)任公司、__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司;二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)3戶:__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、朗鄉(xiāng)林業(yè)局__市興安新藥特藥有限責(zé)任公司、__市錦豐醫(yī)藥藥材有限責(zé)任公司;從近幾年麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品和精神藥品的經(jīng)營情況看,在一些環(huán)節(jié)上存在許多不可忽視的問題。

二、存在的主要問題

1、抓學(xué)習(xí)、培訓(xùn)不到位。

《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(以下簡稱條例)頒布后,企業(yè)雖然進(jìn)行了學(xué)習(xí)、培訓(xùn)。但只是念一念、讀一讀罷了,沒有進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí),沒有真正掌握相關(guān)知識,特藥管理的相關(guān)人員對麻醉藥品和精神藥品和法律、法規(guī)和相關(guān)的業(yè)務(wù)知識掌握得不全面,沒有逐條針對性本單位的實(shí)際情況進(jìn)行分析、研究,沒有全面的掌握《條例》立法原則和精神實(shí)質(zhì),沒有全面掌握《條例》的各項(xiàng)規(guī)定。導(dǎo)致企業(yè)在一些環(huán)節(jié)的執(zhí)行過程中出現(xiàn)了一般性問題,企業(yè)雖然進(jìn)行了培訓(xùn),但培訓(xùn)缺乏針對性,學(xué)時(shí)沒有達(dá)到10學(xué)時(shí)的要求,取得的效果不佳。

2、制度不健全,管理不規(guī)范。

通過幾次檢查,我們發(fā)現(xiàn)有的企業(yè)對麻醉藥品和精神藥品管理的重視程度不夠,上墻儲存、安全管理、丟失、運(yùn)輸、驗(yàn)收等各項(xiàng)制度還是舊制度,未按新頒布的《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》進(jìn)行制定,內(nèi)容不全,用財(cái)務(wù)賬做庫存記錄,沒有產(chǎn)品批號,在有的保管人員看來,賬物相符,就是管理到位,把儲存的專用賬視為財(cái)務(wù)賬頁,且不知保管環(huán)節(jié)的重要性。有的企業(yè)雖然制定了制度,但制度內(nèi)容不夠具體、不全面,一些相關(guān)人員對各項(xiàng)制度不知道怎么做,一些記錄填寫的不全。麻醉藥品和精神藥品在微機(jī)管理上沒有設(shè)立獨(dú)立的購、銷、存管理程序,區(qū)域性批發(fā)企業(yè)調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定向省局備案。

3、特藥儲存的設(shè)施、設(shè)備不夠完善。

《條例》出臺后,對全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)儲存專庫從硬、軟件兩個(gè)方面都提出了更高的具體要求,但有的企業(yè)對麻醉藥品重要程度還不夠,法律意識淡薄,儲存麻醉藥品和精神藥品的庫房沒有完全密閉,留有排氣口,通向上層墻沒有全部密封,外墻是其它單位的辦公室,沒有防撞擊能力,對執(zhí)法人員提出的問題,企業(yè)只是敷衍了事,這樣在安全保障措施上存在著很大的隱患。

4、各項(xiàng)制度執(zhí)行的不到位

按照《條例》規(guī)定,企業(yè)雖然都相應(yīng)地制定了各項(xiàng),但制度執(zhí)行的不到位,過期、失效的麻醉藥品沒有盡快銷毀,驗(yàn)收、符合記錄有一人簽字的現(xiàn)象,沒有及時(shí)將退貨的情況體現(xiàn)在貨位卡上,沒有箱箱進(jìn)行驗(yàn)收,沒有驗(yàn)收到最小包裝,有現(xiàn)金交易的現(xiàn)象。給醫(yī)療機(jī)構(gòu)送貨時(shí)沒有領(lǐng)取運(yùn)輸證明。

三、主要對策

針對以上存在的問題,筆者認(rèn)為麻醉藥品精神藥品的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)從下幾個(gè)方面做起。

(一)企業(yè)在加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),企業(yè)法人為麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理的第一責(zé)任人,建立麻醉藥品和精神藥品儲存、安全管理、丟失、值班等各項(xiàng)制度,可操作性強(qiáng),并且嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)制度

(二)企業(yè)要結(jié)合本單位的實(shí)際情況,制定學(xué)習(xí)規(guī)劃,組織職工認(rèn)真學(xué)習(xí)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》及特藥相關(guān)的法律、法規(guī)知識,培訓(xùn)要達(dá)到10學(xué)時(shí),并寫學(xué)習(xí)筆記,定期進(jìn)行考試。通過學(xué)習(xí),進(jìn)一步提高廣大職工的思想政治素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。

(二)麻醉藥品、第一類精神藥品的庫房整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),具有抗撞擊能力,庫房內(nèi)必須安裝可視監(jiān)系統(tǒng), 自動報(bào)警,且與公安部門110聯(lián)網(wǎng),庫內(nèi)具有相應(yīng)的防火設(shè)施。

(三)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),應(yīng)建立特殊藥品月報(bào)制度。每月將特殊藥品的購進(jìn)、銷售、庫存的情況情況于每月底前向市局安監(jiān)科報(bào)告。

(四)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),要嚴(yán)格按照規(guī)定向指定的單位購入麻醉藥品和精神藥品,貨到即驗(yàn),及時(shí)入庫,加強(qiáng)安全保衛(wèi),防止盜搶事件發(fā)生。

(五)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營麻醉藥品做到專人、專庫保管,雙人雙鎖,雙人復(fù)核,做到賬物查符。并建立相應(yīng)的貨位卡,貨位卡要體現(xiàn)出退貨的情況。

(六) 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間調(diào)劑麻醉藥品和一類精神藥品必須按照規(guī)定向省局備案。

(七)特殊藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)安全保衛(wèi),建立巡查制度,防止盜搶事件發(fā)生。企業(yè)應(yīng)采取切實(shí)有效措施保障特殊藥品安全,加強(qiáng)專用庫房管理,縮短運(yùn)輸時(shí)間及距離,嚴(yán)禁在專用庫房外存儲特殊藥品。

(八)麻醉藥品、第一類精神藥品經(jīng)營企業(yè),要嚴(yán)格按照麻醉藥品、第一類精神藥品印鑒卡的購用計(jì)劃銷售麻醉藥品精神藥品,每次銷售必須嚴(yán)格核實(shí)對方資質(zhì)及購用數(shù)量,并索要有關(guān)資料存檔,做好相關(guān)記錄,禁止銷售過程中現(xiàn)金結(jié)帳。

(九)企業(yè)要完善購進(jìn)、銷售記錄,確保按品種、規(guī)格、批號的可追蹤性,實(shí)現(xiàn)特殊藥品的“一針一片”流向清晰。

(十)第二類精神藥品的批發(fā)企業(yè)銷售對象僅限醫(yī)療單位、取得相應(yīng)經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè),不得對個(gè)人銷售,不得用現(xiàn)金結(jié)帳。

(十一)第二類精神藥品零售企業(yè)必須憑加蓋醫(yī)療單位公章的處方銷售,并嚴(yán)格審核處方內(nèi)容,處方不符合規(guī)定的不得銷售,不得向未成人銷售第二類精神藥品。

藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題的調(diào)研報(bào)告(四篇)

藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp問題調(diào)研報(bào)告為了解和掌握藥品經(jīng)營企業(yè)通過gsp認(rèn)證后,在實(shí)施gsp過程中存在的問題,成因并確定有效的監(jiān)管對策,筆者在一年來工作實(shí)踐中,對全市藥品經(jīng)營企業(yè)實(shí)施gsp現(xiàn)狀進(jìn)行了全面調(diào)查,調(diào)查覆蓋率達(dá)76.9%,調(diào)查情況如下:一、存在的問題1、處方審核員不在職在崗問題普遍,在對藥品零售企業(yè)抽查中發(fā)現(xiàn),有40%的處方審核
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