篇一 中藥飲片管理自查報告1100字
根據(jù)__市衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室的《關(guān)于印發(fā)遼寧省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》文件要求及《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》，近期我院對中藥飲片的購進、保管、調(diào)配等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立管理小組。我院已于2023年1月成立了中藥飲片質(zhì)量管理小組，并由張維軍院長親任組長，為中藥飲片質(zhì)量第一責(zé)任人，每季度做一次中藥飲片質(zhì)量大檢查，從飲片的購進、保管、調(diào)配等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、完善管理制度。我院嚴(yán)格按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》、《中藥處方格式及書寫規(guī)范》等有關(guān)文件的要求，制定了《中藥飲片采購驗收管理制度》、《中藥飲片儲存、保管、養(yǎng)護管理制度》、《中藥飲片調(diào)配管理制度》等有關(guān)管理制度，加強中藥飲片各環(huán)節(jié)的管理，保障用藥安全。
3、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由中醫(yī)藥從業(yè)人員驗收簽字，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入醫(yī)院。
4、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。由于我院正處于新舊房屋過度階段，業(yè)務(wù)用房緊張，不具備完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠等條件及設(shè)施，因而不能徹底防止中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀、變色、走油、鼠侵等問題的發(fā)生。但是我院已經(jīng)明確規(guī)定，定期查看飲片情況并將中藥飲片置于陽光下暴曬除濕驅(qū)蟲。
5、中藥飲片調(diào)劑管理。由于我院不具備專門的中藥調(diào)劑人員，調(diào)解人員均是由處方醫(yī)師兼任，并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《______藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方反復(fù)對照堅決拒絕調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代。
二、存在問題
1、業(yè)務(wù)用房緊張，中藥架過少，造成中藥擺放不規(guī)整，個別中藥沒有上架。
2、中藥房設(shè)備較少，可以考慮添加除濕機、換氣扇、滅鼠器等必要設(shè)施。
3、沒有專門的中藥調(diào)劑人員。
三、整改措施
1、中藥房已經(jīng)嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計建設(shè)，并且擬定購置新的藥架、除濕機、換氣扇、毒麻藥品柜、滅鼠器等設(shè)施。
2、引進專業(yè)人員或者對兼職人員進行相關(guān)知識和技能的培訓(xùn)。
四、根據(jù)《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細(xì)則》的評分標(biāo)準(zhǔn)及我院的實際工作情況，我院自評得分84分。
篇二 度中藥飲片管理專項檢查自查報告4000字
2023年度中藥飲片管理專項檢查自查報告
按照惠東縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認(rèn)真地開展了中藥飲片整頓和規(guī)范專項行動，具體情況總結(jié)如下：
一、提高認(rèn)識，統(tǒng)一思想
局領(lǐng)導(dǎo)高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結(jié)合起來，組織全體執(zhí)法人員認(rèn)真領(lǐng)會文件的精神，通過學(xué)習(xí)充分認(rèn)識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內(nèi)的藥品的監(jiān)管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經(jīng)營使用單位進行專項治理。
二、突出重點，打防結(jié)合
這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉(xiāng)鎮(zhèn)為重點整治區(qū)域，以藥品批發(fā)公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴(yán)厲打擊無證照生產(chǎn)、經(jīng)營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規(guī)范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標(biāo)本兼治。對抽查中發(fā)現(xiàn)的不合格中藥飲片，我局及時進行了調(diào)查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應(yīng)的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續(xù)使用危及人體健康。
三、加強監(jiān)督抽驗，提高中藥質(zhì)量
在全局的統(tǒng)一部署下，各股室、片區(qū)通力協(xié)作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監(jiān)督檢查了各藥品經(jīng)營企業(yè)。對中藥飲片的質(zhì)量進行了認(rèn)真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結(jié)果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10.47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執(zhí)法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導(dǎo)，講解了相關(guān)的法律法規(guī)知識，發(fā)現(xiàn)問題要求企業(yè)及時整改。
四、強化宣傳，營造氛圍
在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監(jiān)督檢查由執(zhí)法人員攜帶相機調(diào)查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監(jiān)管工作的權(quán)威性和震懾力，提高了管理相對人守法經(jīng)營、使用的自覺性，激發(fā)了社會各界廣泛關(guān)注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監(jiān)管工作創(chuàng)造了良好的社會氛圍。
2023年度中藥飲片管理專項檢查自查報告
根據(jù)《國家中醫(yī)藥管理局辦公室、國家衛(wèi)生計生委辦公廳關(guān)于印發(fā)<全國醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查方案>;的通知》和省衛(wèi)計委、省中醫(yī)藥局《關(guān)于印發(fā)<江蘇省醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查實施方案>;的通知》要求，響應(yīng)我市將組織開展全市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中藥飲片管理專項檢查工作的號召，近期我院中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組對我院中藥飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮、處方管理與點評等工作做了一次全面自查，現(xiàn)將自查情況報告如下：
一、我院中藥飲片管理現(xiàn)狀
1、成立了管理機構(gòu)。我院成立了中藥飲片質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組，并由劉景宏院長親自擔(dān)任組長，從飲片的購進、保管、調(diào)配、煎煮處方管理與點評等方面進行嚴(yán)格管理，從而保證了中藥飲片質(zhì)量，保證了臨床用藥安全有效。
2、中藥飲片采購驗收管理情況。能嚴(yán)格按規(guī)定從具有《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)或具有《藥品經(jīng)營許可證》的中藥飲片經(jīng)營企業(yè)采購中藥飲片。購入中藥飲片時，能嚴(yán)格按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行驗收，包括質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、合格證等均須符合要求，且每種中藥飲片必須附藥監(jiān)部門的質(zhì)檢報告，并由具有中級專業(yè)技術(shù)職稱和飲片鑒別經(jīng)驗的人員負(fù)責(zé)中藥飲片的驗收并簽字，方為合格，驗收不合格絕不入庫，從原頭上杜絕了假冒偽劣藥品進入我院。
3、中藥飲片的儲存、保管及養(yǎng)護。我院設(shè)立有獨立的中藥飲片庫房，并有完善的通風(fēng)、調(diào)溫、調(diào)濕、防潮、防蟲、防鼠、防盜等條件及設(shè)施，專人管理，每天檢查。從而徹底防止了中藥飲片發(fā)霉變質(zhì)、變色、蟲蛀、鼠侵等問題的發(fā)生。
4、中藥飲片調(diào)劑管理。中藥房調(diào)劑人員嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片調(diào)配管理制度，對存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超過《______藥典》規(guī)定劑量等可能引起用藥安全問題的處方堅決拒絕調(diào)配，并要求處方醫(yī)生確認(rèn)(雙簽字)或重新開具處方后方給予調(diào)配，對處方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服藥袋上注明并給病人明確交代，檢查中沒有發(fā)現(xiàn)生蟲、霉變、走油、變色及竄斗等現(xiàn)象。
5、中藥飲片煎煮管理。我院煎藥室配備有兩臺多功能自動煎藥機，基本能滿足浸泡、二煎、攪拌、先煎、后下等相關(guān)要求，建立有相對完善的中藥煎藥機操作規(guī)程和科學(xué)合理的中藥湯劑煎煮流程，對注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯帶水等特殊要求的中藥飲片，均可按要求或醫(yī)囑操作，從而保證了中藥飲片煎煮質(zhì)量，確保用藥安全有效。
二、存在問題
1、我院煎藥室設(shè)備較少，只能保證患者對中藥飲片煎煮的基本要求。同時由于中藥房工作人員數(shù)量較少，未能發(fā)揮完善的工作效率。
2、我院處方點評工作小組人員專業(yè)方向限制，未能建立完善的'中
藥飲片處方專項點評制度，也未能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。
三、整改措施
1、我院對中藥房工作人員組成進行合理分配調(diào)整，保證能順利完成中藥飲片調(diào)劑、煎煮等相關(guān)工作，確保工作效率，保障病患用藥的及時、安全與合理。
2、加強處方管理點評小組工作人員業(yè)務(wù)培訓(xùn)，及時建立完善的中藥飲片處方專項點評制度，確保能順利展開中藥飲片處方點評相關(guān)工作。
在此次自查行動中，我們發(fā)現(xiàn)工作中仍然存在一些問題和不足，我單位將嚴(yán)格遵守藥監(jiān)部門要求，積極進行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)與自查工作，保障病人的用藥合理與安全。
2023年度中藥飲片管理專項檢查自查報告
為加強中藥飲片質(zhì)量的監(jiān)督管理，進一步規(guī)范我縣中藥飲片經(jīng)營和使用市場，保證轄區(qū)內(nèi)中藥飲片質(zhì)量，深入貫徹省、市食品藥品監(jiān)管局的通知精神，根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理工作的實施方案》安排，我局于4月至10月在全縣范圍內(nèi)開展了中藥飲片專項檢查。現(xiàn)將專項檢查情況總結(jié)如下：
一、召開自查會議
組織藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位負(fù)責(zé)人召開中藥飲片自查會議，會上闡明中藥飲片監(jiān)管重要性，要求各單位把好中藥飲片的購進關(guān)，加強中藥飲片管理，提高中藥飲片存儲條件，嚴(yán)禁經(jīng)營使用霉變、蟲蛀等變質(zhì)中藥飲片。要求各單位提高認(rèn)識，高度重視，認(rèn)真做好中藥飲片的自查工作，把無資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)企業(yè)拒之門外，從源頭上強化中藥飲片質(zhì)量。
二、制定整治方案
結(jié)合我縣實際，在全面分析了當(dāng)前轄區(qū)內(nèi)中藥飲片市場動態(tài)的基礎(chǔ)上，制定出適合整治工作目標(biāo)、切實可行的整治方案，把中藥飲片管理的重點、難點、薄弱點作為專項行動重點，做到有的放矢，有效解決監(jiān)管難題。整治方案分工明確，責(zé)任分明，明確劃分藥品綜合監(jiān)管和藥品稽查在專項整治中的工作方向，打造一支以局黨組為領(lǐng)導(dǎo)，綜合監(jiān)管和藥品稽查共同參與整體出擊的整治隊伍。
三、整治成效顯著
此次中藥飲片專項整治，我局共出動執(zhí)法人員420余人次，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)1家，藥品使用單位13家，藥品經(jīng)營企業(yè)104家。檢查中未發(fā)現(xiàn)超范圍經(jīng)營中藥飲片的藥品經(jīng)營企業(yè);未發(fā)現(xiàn)有經(jīng)營企業(yè)擅自經(jīng)營毒性中藥材、中藥飲片行為;專項整治中對13個品種中藥飲片進行抽樣，其中12個品種因霉變和蟲蛀等原因被檢驗為不合格，已對相關(guān)單位進行了立案調(diào)查。
四、存在不足
此次專項整治中，除中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)江蘇神華藥業(yè)有限公司在管理中未發(fā)現(xiàn)相關(guān)違規(guī)行為外，其他中藥飲片經(jīng)營使用均存在一定的不足，具體表現(xiàn)如下：
(1)未索要中藥飲片供貨企業(yè)的相關(guān)證照。在檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位無法提供中藥飲片供貨的存檔資質(zhì)材料，甚至有單位的負(fù)責(zé)人和管理人員只知道供貨企業(yè)業(yè)務(wù)員的姓名，而不知道采購方的商業(yè)名稱。
(2)所采購的中藥飲片無檢驗報告書。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營使用在采購中藥飲片時未索要檢驗報告書，而相關(guān)供貨企業(yè)也沒有提供檢驗報告書，少數(shù)單位采購的中藥飲片外包裝還缺少批號和生產(chǎn)日期，甚至采購的中藥飲片無生產(chǎn)廠家生產(chǎn)許可證號。
(3)因管理原因變質(zhì)較多。檢查中發(fā)現(xiàn)，部分單位中藥飲片存儲條件簡單，無相關(guān)防蟲，防鼠設(shè)備，中藥飲片中易生蟲品種多數(shù)已生蟲，且部分品種蟲蛀嚴(yán)重，易走油品種經(jīng)歷夏季全部走油，嚴(yán)重影響藥品使用。
(4)無相關(guān)購進驗收記錄。絕大多數(shù)中藥飲片經(jīng)營使用單位管理中成藥和西藥都有藥品購進驗收記錄，但在中藥飲片管理時無購進驗收記錄，即使有記錄也十分簡單，僅有品種和數(shù)量，無生產(chǎn)廠家和批號等信息。
五、監(jiān)管措施
針對此次各單位的自查和我局的專項檢查結(jié)果，經(jīng)匯總討論研究，現(xiàn)計劃在以后的監(jiān)管中采取以下監(jiān)管措施來提高我縣中藥飲片的管理和質(zhì)量。
(1)加強管理人員培訓(xùn)學(xué)習(xí)。組織各單位相關(guān)管理人員集中學(xué)習(xí)中藥飲片的管理知識，明確中藥飲片與其他藥品同等管理要求，加強中藥飲片購進驗收工作，做到驗收記錄項目齊全，強化飲片調(diào)配意識，確保嚴(yán)格按照醫(yī)生處方調(diào)配，不得隨意改變品種或數(shù)量，提升管理人員在中藥飲片購進、驗收、調(diào)配等環(huán)節(jié)的管理水平，確保中藥飲片各個環(huán)節(jié)管理規(guī)范。
(2)改善中藥飲片存儲設(shè)施。督促各相關(guān)單位改善中藥飲片的存儲環(huán)境和存儲設(shè)施，配備必要的防蟲、防鼠設(shè)備及相關(guān)的晾曬工具，加強中藥飲片庫房除濕控制，有確保中藥飲片的存放符合要求。進入梅雨季節(jié)后，做好中藥飲片防霉措施，對易霉變品種及時晾曬，以防飲片霉變變質(zhì)，提高中藥飲片質(zhì)量。
(3)加大中藥飲片抽樣力度。提高中藥飲片在以后抽樣計劃中的比例，確保中藥飲片抽樣批次達到每年抽樣計劃的10%，重點對易摻假、易摻雜、易假冒產(chǎn)地、易摻入其他部位的飲片進行抽樣，重點打擊違法摻假、摻雜行為。同時對平時不重視中藥飲片管理的單位加大抽樣力度，有針對性的抽取霉變、蟲蛀品種，促使相關(guān)單位加強中藥飲片管理，保證中藥飲片質(zhì)量。
(4)完善中藥飲片供應(yīng)企業(yè)備案制度。為及時中藥飲片掌握供貨企業(yè)動態(tài)信息，便于中藥飲片購進渠道管理，積極推進中藥飲片供貨企業(yè)和業(yè)務(wù)員進行備案登記，協(xié)助經(jīng)營使用單位把好飲片購進渠道關(guān)，有效消除無證經(jīng)營個人和單位的生存空間，確保我縣中藥飲片來源合法，質(zhì)量有保障，群眾用藥安全有效。
篇三 中藥飲片經(jīng)營管理問題調(diào)研報告3650字
自從__年以來，我市藥品經(jīng)營企業(yè)相繼通過了省局組織的藥品gsp認(rèn)證，企業(yè)在規(guī)范經(jīng)營管理方面得到了全面的提高。但是隨著時間的推移，有部分企業(yè)在通過gsp認(rèn)證以后，把精力轉(zhuǎn)移到追求效益上，輕視了規(guī)范管理，出現(xiàn)滑坡的現(xiàn)象，個別企業(yè)還很嚴(yán)重。根據(jù)日常調(diào)查了解，目前我市部分藥品經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營管理方面主要存在以下問題：
一、建立的各項管理制度基本不執(zhí)行。擅自減少質(zhì)量管理環(huán)節(jié)，將制訂的質(zhì)量管理文件束之高閣，不嚴(yán)格執(zhí)行已制訂的質(zhì)量管理文件，致使藥品質(zhì)量無法得到保證。
二、企業(yè)經(jīng)營、管理人員不能按要求在職在崗。gsp認(rèn)證以后，有的企業(yè)人員進行了調(diào)整，尤其是質(zhì)量管理崗位的主要人員調(diào)離了本企業(yè)，而企業(yè)并未及時聘任符合條件的人員接任此項工作。還有一些藥品零售企業(yè)為了節(jié)約開支，gsp認(rèn)證以后解聘了質(zhì)量管理人員和處方審核員，藥店內(nèi)就一兩個人正常賣藥。
三、空調(diào)、溫濕度計等設(shè)備基本沒使用。企業(yè)在gsp認(rèn)證時，按照要求購買有關(guān)陳列、儲存和養(yǎng)護等相關(guān)設(shè)備，但等gsp認(rèn)證現(xiàn)場檢查結(jié)束后，這些設(shè)備基本成了擺設(shè)，根本沒有使用過。只是在有執(zhí)法人員來檢查前編造記錄應(yīng)付了事。
四、未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更許可事項。有的藥品批發(fā)企業(yè)擅自改變了倉庫，認(rèn)證前倉庫面積不夠，臨時租倉庫補充面積，認(rèn)證后租的倉庫就名存實亡了；有的藥品零售企業(yè)認(rèn)證后將倉庫取消了；有的企業(yè)未經(jīng)批準(zhǔn)變更企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人；還有的企業(yè)超經(jīng)營范圍經(jīng)營生物制品。
五、不按規(guī)定購進藥品。有些企業(yè)為了經(jīng)濟效益，將一些生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)人員銷售的品種做為本企業(yè)的主營品種，這些藥品利潤大，但手續(xù)不齊全，有的業(yè)務(wù)人員同時經(jīng)營兩個以上藥品生產(chǎn)企業(yè)的多個品種，有的藥品質(zhì)量難以保證，我局今年經(jīng)過協(xié)查確認(rèn)，已有多個這樣的藥品為假、冒藥品。而有些藥品經(jīng)營企業(yè)為了逃避檢查，對這些藥品不建購進、驗收記錄，更不做首營品種審核。
六、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員缺乏。目前真正學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員非常少，就是我們從事藥品監(jiān)管的工作人員，學(xué)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)的也不多，更何況是在企業(yè)，現(xiàn)在企業(yè)的藥品管理人員大都是其他相關(guān)專業(yè)或者是初中、高中學(xué)歷藥師（中藥師、主管藥師）職稱。
七、藥品分類管理沒有解決患者憑醫(yī)生處方購買處方藥和藥物濫用問題。實行處方藥與非處方藥分類管理，其核心目的一方面是有效地加強對處方藥的監(jiān)督管理，防止消費者因自我行為不當(dāng)導(dǎo)致濫用藥物和危及健康。另一方面，通過規(guī)范對非處方藥的管理，引導(dǎo)消費者科學(xué)、合理地進行自我保健。我國實施藥品分類管理，是減少不合理用藥的發(fā)生，保障人民用藥安全有效的重要決策。但目前我國實施藥品分類管理還存在多方面問題難以解決：
（一）、處方來源不足，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方的真實性可疑。目前我國的醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥合一，大部分是以藥養(yǎng)醫(yī)，醫(yī)療機構(gòu)控制處方外流，藥品零售企業(yè)經(jīng)營處方藥根本沒有處方來源，就是看到處方也確認(rèn)不了處方的真實合法性。而平時在執(zhí)法檢查過程中，藥品零售企業(yè)提供醫(yī)生處方真實性值得懷疑，其中有大部分是偽造的。
（二）、廣大群眾對藥品分類管理知識缺乏了解，憑醫(yī)生處方購買處方藥的意識不強。由于我國推進藥品分類管理工作時間比較短，廣大群眾還沒有認(rèn)識到藥品分類管理和濫用藥物危及健康的重要性，有病自己憑感覺確定買什么藥，不知道自己有病需要經(jīng)過醫(yī)生確診，按照醫(yī)生處方使用藥品，覺得找醫(yī)生開處方麻煩。
（三）、有些藥品零售企業(yè)設(shè)置的處方審核人員不能按要求在職在崗，有的處方審核人員把名章放在藥店內(nèi)，其他人員可隨時在處方上加蓋名章，處方審核人員不履行實際審核職責(zé)。
八、中藥飲片經(jīng)營管理問題嚴(yán)重。
（一）、中藥飲片質(zhì)量存在較大問題。我市藥品零售企業(yè)經(jīng)營的中藥飲片全年共抽檢118批次，不合格38批次，不合格率占32.2％，（全年所有藥品共抽驗812批次，不合格藥品57批次，不合格率占7％）與其他不合格藥品相比高很多。
（二）、中藥飲片購進渠道混亂。由于我國對中藥飲片管理還處在初級階段，只有少部分是批準(zhǔn)文號管理，另外中藥飲片需要打開包裝，裝在飲片斗內(nèi)零散銷售。中藥飲片一旦裝在飲片斗內(nèi)，就不能確認(rèn)其購進渠道，所以一些企業(yè)抓住這一缺陷，從非法渠道低價購進中藥飲片。
（三）、缺少中藥專業(yè)技術(shù)人員。經(jīng)營中藥飲片要求經(jīng)營人員掌握中藥專業(yè)知識，取得中藥專業(yè)技術(shù)資格，而我市目前具備這樣條件的人員很少。有的經(jīng)營中藥飲片企業(yè)的技術(shù)人員雖然有中藥專業(yè)技術(shù)職稱，但沒有學(xué)過中藥專業(yè)，不能保證安全地經(jīng)營中藥飲片。
九、生物制品經(jīng)營存在管理問題。生物制品的生產(chǎn)、運輸、儲存、使用都有特殊要求，只有達到這些規(guī)定的要求，才能保證生物制品的質(zhì)量。而目前有些生物制品經(jīng)營企業(yè)在管理上還存在一些問題：
（一）、生物制品運輸、儲存過程中沒有建立“冷鏈”系統(tǒng)。大部分生物制品都需要在2－10度的低溫冷藏環(huán)境，而目前市場上經(jīng)營的生物制品基本上都是用普通運輸工具運到我市，有的甚至就存放在常溫倉庫內(nèi)直到使用。這樣的藥品質(zhì)量不敢說一定保證安全。
（二）、生物制品批簽發(fā)管理不規(guī)范。藥品經(jīng)營企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品認(rèn)識不夠，沒有認(rèn)識道生物制品批簽發(fā)手續(xù)的重要性，經(jīng)營過程中不主動向購進企業(yè)索要該批次藥品的批簽發(fā)手續(xù)，而普通群眾大都不知道生物制品有批簽發(fā)管理的規(guī)定，一旦在批簽發(fā)手續(xù)上出現(xiàn)問題，患者的生命將會受到嚴(yán)重危害。
十、藥品連鎖企業(yè)經(jīng)營管理問題。目前我市有5戶藥品連鎖企業(yè)，都是開辦時間短，經(jīng)營規(guī)模小，依托藥品批發(fā)企業(yè)開辦建立的小型企業(yè)。由于有的藥品零售連鎖門店是加盟連鎖，藥品連鎖企業(yè)在管理上不規(guī)范，缺少經(jīng)驗，使個別加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品，沒有達到統(tǒng)一配送。今年我局已經(jīng)查處過加盟藥品零售連鎖門店私自購進藥品的違法行為。
十
一、違法藥品廣告監(jiān)督管理沒有取得有效遏制。在大眾媒體發(fā)布違法藥品廣告的行為，嚴(yán)重誤導(dǎo)廣大患者，對廣大患者的經(jīng)濟和生命安全帶來嚴(yán)重危害。違法藥品廣告的發(fā)布形式有：
1、發(fā)布禁止在大眾媒體發(fā)布的廣告；
2、未經(jīng)審批，擅自發(fā)布的廣告；
3、廣告中使用患者、專家的名義和形象作證明；
4、夸大宣傳藥品商品名稱；
5、利用開藥品推介會的形式違法宣傳藥品等。這些發(fā)布違法藥品廣告的藥品，價格都很高，廣告的發(fā)布媒體效益大，藥品經(jīng)營企業(yè)利潤也大，我局沒有處罰職能，所以發(fā)布違法藥品廣告行為一直沒有得到有效遏制。今年到目前為止，我局共移送和上報省局公報的違法藥品廣告112起。
針對藥品經(jīng)營企業(yè)存在的上述問題，我覺得應(yīng)該采取以下措施進行監(jiān)督管理。
一、通過對藥品經(jīng)營企業(yè)的正確引導(dǎo)，推進誠信體系建設(shè)。要幫助企業(yè)認(rèn)清藥品經(jīng)營行業(yè)當(dāng)前的形勢，引導(dǎo)企業(yè)自律經(jīng)營，發(fā)揮自身優(yōu)勢，保持質(zhì)量管理的自覺性，達到質(zhì)量管理保持較高水平。要以誠信體系建設(shè)推動企業(yè)提高質(zhì)量管理水平，在藥品行業(yè)內(nèi)和社會上營造“守信光榮，失信可恥”的經(jīng)營氛圍，增強藥品經(jīng)營企業(yè)的自律意識。
二、加強對企業(yè)技術(shù)管理崗位人員的培訓(xùn)。要監(jiān)督企業(yè)內(nèi)部的日常培訓(xùn)，培訓(xùn)要按要求有計劃、有措施取得預(yù)定效果，不能走過場，敷衍了事；同時監(jiān)管部門也要有計劃地請藥學(xué)專業(yè)人員給質(zhì)量管理人員、處方審核人員進行專業(yè)培訓(xùn)，培訓(xùn)后經(jīng)考試合格的上崗，考試不合格的暫停上崗，在此期間企業(yè)暫停相關(guān)經(jīng)營業(yè)務(wù)，直到相關(guān)人員通過補考合格為止。
三、加強對藥品經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查。通過加強日常監(jiān)管，及時發(fā)現(xiàn)企業(yè)日常經(jīng)營管理存在的問題，要及時發(fā)現(xiàn)及時整改，并要對發(fā)現(xiàn)的問題記錄備案，以便下次再出現(xiàn)同一問題時進行處罰；通過加強專項整頓查處企業(yè)存在的嚴(yán)重問題；通過加大gsp跟蹤檢查和飛行檢查的力度，全面檢查企業(yè)實施gsp的各項規(guī)定。要高度重視藥品經(jīng)營企業(yè)的gsp跟蹤檢查工作，組織全市g(shù)sp檢查員進行集中學(xué)習(xí)，統(tǒng)一gsp檢查工作標(biāo)準(zhǔn)和工作程序，對企業(yè)存在的問題該限期整改的限期整改，該不予通過的不予通過，同時可采取飛行檢查的方式對在日常監(jiān)管檔案記錄存在問題多的企業(yè)進行突擊檢查。
四、藥品監(jiān)督檢查人員要不斷提高業(yè)務(wù)水平，增強工作的責(zé)任感和使命感。藥品監(jiān)督檢查人員自身也要努力學(xué)習(xí)專業(yè)業(yè)務(wù)知識，以適應(yīng)不斷發(fā)展的藥品市場監(jiān)管工作；同時藥品監(jiān)督檢查人員在監(jiān)督檢查過程中要有高度的責(zé)任感和使命感，心中常想著廣大群眾的用藥安全，檢查工作要認(rèn)真細(xì)心，多動腦筋，這樣才不會讓企業(yè)的違法行為逃脫處罰，給廣大群眾的生命安全帶來危害。
五、加強對違反gsp認(rèn)證行為的懲戒力度。在加大對gsp認(rèn)證日常及追蹤檢查力度的同時，要對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的認(rèn)證合格企業(yè)，應(yīng)按照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。藥品監(jiān)督檢查人員要對企業(yè)檢查情況及時記錄建檔，對重犯的違法行為要從重處罰。
藥品監(jiān)管部門要全面貫徹落實科學(xué)監(jiān)管理念，本著為民、護民、利民的原則，加大監(jiān)督檢查的處理力度，有效地遏制了違法違規(guī)行為的發(fā)生，較好地規(guī)范藥品市場經(jīng)營管理行為，為創(chuàng)建和諧社會，保障廣大群眾用藥安全有效，促進藥品經(jīng)營企業(yè)長期持續(xù)健康發(fā)展做出應(yīng)有的努力。
