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藥品自查報(bào)告(十五篇)

發(fā)布時(shí)間:2024-04-18 08:24:02 查看人數(shù):40

藥品自查報(bào)告

篇一 藥品自查報(bào)告9000字

1.藥品自查報(bào)告范文

一、藥店概況

我店成立于200__年__月,位于____,營(yíng)業(yè)面積___方米。藥店現(xiàn)有職工__人,其中__藥師人,藥士__人,藥學(xué)學(xué)歷__人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個(gè)品種,年銷售總額__萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)__萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責(zé)

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等__項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為_(kāi)__職稱,處方審核員為_(kāi)__職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為_(kāi)__文憑,曾參加市__次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過(guò)改造建設(shè),目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件及中文說(shuō)明書(shū),驗(yàn)收首營(yíng)品種,均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

2.藥品自查報(bào)告范文

__年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的__年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大,在下一步的管理工作中,我們將以自檢自查為新起點(diǎn),扎實(shí)有效地開(kāi)展好以下幾個(gè)方面的工作:

1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

3.藥品自查報(bào)告范文

自實(shí)施藥品“三統(tǒng)一”工作以來(lái),我院認(rèn)真按照縣衛(wèi)生局及藥品“三統(tǒng)一”管理辦公室相關(guān)文件要求,根據(jù)各村實(shí)際情況,由院主要領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)公共衛(wèi)生服務(wù)站全體人員,對(duì)各村衛(wèi)生室進(jìn)行了認(rèn)真細(xì)致的檢查考核。自11月1日起,按照衛(wèi)藥統(tǒng)發(fā)6號(hào)文件精神,我院嚴(yán)格執(zhí)行村衛(wèi)生室由鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一代理采購(gòu)、配送基本藥物制度,改進(jìn)藥品采購(gòu)配送方式,共為轄區(qū)15所村衛(wèi)生室統(tǒng)一填報(bào)采購(gòu)計(jì)劃4萬(wàn)余元,實(shí)際配送基本藥物3.5萬(wàn)余元,從而加強(qiáng)和規(guī)范了藥品“三統(tǒng)一”工作的順利開(kāi)展?,F(xiàn)將自查情況報(bào)告如下:

一、工作開(kāi)展情況

(一)三統(tǒng)一藥品采購(gòu)工作開(kāi)展不力。通過(guò)專項(xiàng)檢查和查閱購(gòu)藥計(jì)劃數(shù)量等情況,自國(guó)家基本藥物實(shí)施以來(lái),各村醫(yī)療站對(duì)藥品三統(tǒng)一政策掌握不夠熟悉。思想認(rèn)識(shí)不到位,存在消極應(yīng)付和等待觀望心理,“三統(tǒng)一”報(bào)送計(jì)劃量偏少,三統(tǒng)一藥品配送率偏低。

(二)藥品三統(tǒng)一政策宣傳不到位。個(gè)別村衛(wèi)生室未嚴(yán)格執(zhí)行三統(tǒng)一政策,宣傳公示三統(tǒng)一藥品種類及價(jià)格不到位。通過(guò)逐戶檢查發(fā)現(xiàn),15家村衛(wèi)生室均設(shè)立了三統(tǒng)一價(jià)格公示欄,但未能全面及時(shí)宣傳相關(guān)政策,未使老百姓享受“三統(tǒng)一”帶來(lái)的實(shí)惠。

(三)藥房藥品管理不力,資料歸檔不整齊、完善。個(gè)別村衛(wèi)生室存在藥房藥品管理不到位,臟、亂、差現(xiàn)象嚴(yán)重,門診處方書(shū)寫(xiě)不規(guī)范,門診日志記錄不規(guī)范現(xiàn)象。

二、整改方案

(一)提高認(rèn)識(shí),加快推進(jìn)基本藥物“三統(tǒng)一”工作。我院將繼續(xù)加強(qiáng)全鎮(zhèn)醫(yī)務(wù)人員藥品三統(tǒng)一培訓(xùn)工作,使全院職工及各村衛(wèi)生室人員高度認(rèn)識(shí)基本藥物工作的重要性,加大宣傳力度,增強(qiáng)工作責(zé)任感,提高執(zhí)行國(guó)家醫(yī)改政策的自覺(jué)性,扎實(shí)推進(jìn)基本藥物制度的貫徹實(shí)施,合理用藥,提高使用率,切實(shí)減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)。

(二)明確目標(biāo),提高基本藥物配送使用率?;舅幬镏贫裙ぷ魇钦繕?biāo)責(zé)任的重要內(nèi)容,全院職工及各村衛(wèi)生室要熟練掌握及公布基本藥物的種類及價(jià)格,讓老百姓真正認(rèn)識(shí)到醫(yī)改的優(yōu)惠政策,熟悉用藥原則,規(guī)范處方書(shū)寫(xiě),提高基本藥物使用率。

(三)加強(qiáng)藥品配送工作,規(guī)范門診日志,加強(qiáng)藥房管理。各村衛(wèi)生室要及時(shí)向我院上報(bào)三統(tǒng)一藥品采購(gòu)計(jì)劃,并嚴(yán)格執(zhí)行藥品“零”差率銷售,合理使用基本藥物。加強(qiáng)藥房管理,保證藥品擺放整齊,杜絕臟、亂、差現(xiàn)象,及時(shí)清除過(guò)期藥品,保證醫(yī)療安全。

4.藥品自查報(bào)告范文

為保障人民群眾使用醫(yī)療器械有效性,我們針對(duì)上級(jí)文件精神,特組織相關(guān)人員重點(diǎn)就全院醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查,現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下:

一、加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。

醫(yī)院首先成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、各科室主任為成員的安全管理組織,把醫(yī)療器械安全的管理納入醫(yī)院工作重中之重。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、強(qiáng)化責(zé)任,增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。醫(yī)院建立、完善了一系列醫(yī)療器械相關(guān)制度:醫(yī)療器械不合格處理制度、一次性醫(yī)療用品管理制度、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)督管理制度、醫(yī)療器械儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、使用、維修制度等,以制度來(lái)保障醫(yī)院臨床工作的安全順利開(kāi)展。

二、為保證購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全,杜絕不合格醫(yī)療器械進(jìn)入,本院特制訂醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)管理制度。對(duì)購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械所具備的條件以及供應(yīng)商所具備的資質(zhì)做出了嚴(yán)格的規(guī)定。

三、為保證入庫(kù)醫(yī)療器械的合法及質(zhì)量,認(rèn)真執(zhí)行醫(yī)療器械入庫(kù)制度,確保醫(yī)療器械的安全使用。

四、做好日常保管工作。

五、為保證在庫(kù)儲(chǔ)存醫(yī)療器械的質(zhì)量,我們還組織專門人員做好醫(yī)療器械日常維護(hù)工作。

六、加強(qiáng)不合格醫(yī)療器械的管理,防止不合格醫(yī)療器械進(jìn)入臨床,我院特制訂不良事件報(bào)告制度。如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生,應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況,并做好記錄,迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。

七、我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。

切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作,杜絕醫(yī)療器械安全事件發(fā)生,保證廣大患者的使用醫(yī)療器械安全,在今后工作中,我們打算:

1、進(jìn)一步加大醫(yī)療器械安全知識(shí)的宣傳力度,落實(shí)相關(guān)制度,提高醫(yī)院的醫(yī)療器械安全責(zé)任意識(shí)。

2、增加醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作日常檢查、監(jiān)督的頻次,及時(shí)排查醫(yī)療器械安全隱患,牢固樹(shù)立'安全第一意識(shí),服務(wù)患者,不斷構(gòu)建人民滿意的醫(yī)院。

3、繼續(xù)與上級(jí)部門積極配合,鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果,共同營(yíng)造醫(yī)療器械的良好氛圍,為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。

5.藥品自查報(bào)告范文

一、藥品購(gòu)進(jìn):

1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,并做好記錄。

2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購(gòu)進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品,填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。

二、處方藥與非處方藥管理:

1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售,并填寫(xiě)處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。

三、藥品管理:

檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫(xiě)近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護(hù):

建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

五、人員與培訓(xùn):

1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃,每月自覺(jué)學(xué)習(xí),并寫(xiě)好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

六、設(shè)施方面:

1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

6.藥品自查報(bào)告范文

為了貫徹__縣教育局下發(fā)的相關(guān)文件精神,進(jìn)一步加強(qiáng)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品的使用、管理,保障學(xué)校和師生的生命財(cái)產(chǎn)安全,我校近期對(duì)化學(xué)品安全使用、管理進(jìn)行了一次徹底檢查,現(xiàn)就檢查情況匯報(bào)如下:

一、組織機(jī)構(gòu)健全

為了加強(qiáng)對(duì)學(xué)校危險(xiǎn)化學(xué)品使用、管理的監(jiān)督檢查工作,我校成立了監(jiān)督檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組:組長(zhǎng):副組長(zhǎng):成員:要求檢查組成員采用定期檢查與不定期抽查相結(jié)合的方法,加強(qiáng)對(duì)化學(xué)品安全管理的檢查力度,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)糾正和整改。

二、建立完善的制度

儀器室、實(shí)驗(yàn)室各種制度齊全,均上墻公示。具體有《危險(xiǎn)化學(xué)品管理制度》、《危險(xiǎn)化學(xué)品使用制度》、《實(shí)驗(yàn)室管理人員職責(zé)》、《儀器室管理人員職責(zé)》、《化學(xué)品使用登記制度》、《化學(xué)實(shí)驗(yàn)應(yīng)急處理辦法》等。

三、明確任務(wù),責(zé)任到人

學(xué)校為了加強(qiáng)對(duì)化學(xué)藥品的管理,實(shí)行問(wèn)責(zé)制,誰(shuí)主管誰(shuí)負(fù)責(zé),出現(xiàn)問(wèn)題,一查到底??茖W(xué)儀器室、科學(xué)實(shí)驗(yàn)室由辦公室主管,檢查組督促。

四、危險(xiǎn)、劇毒藥品的管理與使用

1、學(xué)校應(yīng)建立危險(xiǎn)、劇毒藥品帳冊(cè),從購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、領(lǐng)用、使用、處理都必須及時(shí)、準(zhǔn)確做好記錄,做到帳物、帳帳相符。

2、學(xué)校應(yīng)將危險(xiǎn)品(建立專門的櫥柜)。實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)對(duì)危險(xiǎn)品要作經(jīng)常性檢查。

3、實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)將危險(xiǎn)分類存放,相互保持安全距離,嚴(yán)禁混放;強(qiáng)酸、強(qiáng)堿要上鎖保管,放在不為外人輕易獲取的地方。嚴(yán)格保管好各類化學(xué)危險(xiǎn)品和劇毒品,做到人離門鎖。

4、任課教師領(lǐng)用危險(xiǎn)、劇毒藥品時(shí),必須填寫(xiě)“危險(xiǎn)及劇毒藥品領(lǐng)用單”,獲批后,才能向管理員按所需數(shù)量領(lǐng)取。領(lǐng)用的危險(xiǎn)及劇毒藥品在使用后,如有剩余仍由任課教師繳還實(shí)驗(yàn)室,并在原領(lǐng)用單上注明繳還藥品的數(shù)量。使用危險(xiǎn)化學(xué)藥品的教師及實(shí)驗(yàn)人員,必須遵守操作規(guī)程,嚴(yán)格落實(shí)安全防護(hù)措施。

5、化學(xué)危險(xiǎn)、劇毒藥品一旦發(fā)現(xiàn)丟失、被盜時(shí),應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)、教育主管部門和當(dāng)?shù)毓膊块T。

五、廢棄危險(xiǎn)、劇毒藥品的處置

試驗(yàn)后的危險(xiǎn)及劇毒藥品廢液或殘?jiān)葢?yīng)集中存放,由學(xué)校教師定期安全處理或銷毀。在處理過(guò)程中盡量減少對(duì)環(huán)境的污染。

六、檢查情況

1、化學(xué)藥品都能按照要求存放保管。

2、易燃品、易爆品有專門的柜子存放并加鎖。

3、危險(xiǎn)化學(xué)品有專柜,柜上加鎖。

4、實(shí)驗(yàn)室、儀器室均有鎖。

7.藥品自查報(bào)告范文

情況報(bào)告根據(jù)遵義市衛(wèi)生局(20__)56號(hào)文件和《石徑鄉(xiāng)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施方案》等文件要求,衛(wèi)生院于20__年8月21日對(duì)村衛(wèi)生室基本藥物制度實(shí)施情況進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查及整改情況匯報(bào)如下:

一、自查過(guò)程中才存在的問(wèn)題

1、部分藥物未通過(guò)衛(wèi)生院進(jìn)行網(wǎng)上統(tǒng)一采購(gòu);

2、未嚴(yán)格執(zhí)行零差率銷售,個(gè)別處方劃價(jià)不準(zhǔn)確;

3、3、藥品擺放不整齊。

自查中未發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品和假冒偽劣藥品,衛(wèi)生室使用藥品均為國(guó)家基本藥物,未發(fā)現(xiàn)非基藥。

二、整改要求

1、嚴(yán)格執(zhí)行基本藥物網(wǎng)上采購(gòu),嚴(yán)禁衛(wèi)生室私自采購(gòu)藥品;

2、藥品實(shí)行明確標(biāo)價(jià),準(zhǔn)確劃價(jià),嚴(yán)格按照零差率銷售;

3、藥品分類擺放;

4、加強(qiáng)基本藥物制度宣傳。

三、整改落實(shí)情況

根據(jù)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,提出了相應(yīng)的整改要求,要求衛(wèi)生室及時(shí)整改落實(shí),在下一次的督導(dǎo)中將針對(duì)此次出現(xiàn)的問(wèn)題作為重點(diǎn)督導(dǎo)內(nèi)容,杜絕相同的問(wèn)題重復(fù)出現(xiàn)。

此次自查,雖然未發(fā)現(xiàn)違反相關(guān)政策法規(guī)的嚴(yán)重情況,但也反應(yīng)出一些問(wèn)題,如衛(wèi)生室人員對(duì)基本藥物制度認(rèn)識(shí)不深,宣傳工作不到位等。希望通過(guò)自查,加強(qiáng)衛(wèi)生室人員主動(dòng)學(xué)習(xí)意識(shí),積極宣傳落實(shí)基本藥物制度政策,進(jìn)一步提高基本藥物制度的覆蓋面和可及性,使人民群眾更加便捷、充分地享受基本藥物制度這項(xiàng)惠民政策。

8.藥品自查報(bào)告范文

為了加快推進(jìn)食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作(以下簡(jiǎn)稱“兩法”銜接),進(jìn)一步規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。根據(jù)《州食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開(kāi)展食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作專項(xiàng)督查的通知》文件精神,我局高度重視、及時(shí)總結(jié)、查找不足,現(xiàn)將我局開(kāi)展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作情況如下:

一、高度重視,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)

按照州局統(tǒng)一安排部署,我局高度重視,及時(shí)召開(kāi)會(huì)議,認(rèn)真?zhèn)鬟_(dá)貫徹落實(shí)開(kāi)展食品藥品安全“兩法”銜接自查工作精神,明確開(kāi)展此次自查的重大意義,結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作實(shí)際,從各個(gè)方面進(jìn)行全面安排部署。并成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)、干部職工為成員的自查領(lǐng)導(dǎo)小組。明確一把手負(fù)總責(zé),形成一級(jí)抓一級(jí)、層層抓落實(shí)的工作機(jī)制。為切實(shí)做好食品藥品安全監(jiān)管工作,文明執(zhí)法、公正執(zhí)法奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。

二、認(rèn)真自查,整改落實(shí)

(一)扎實(shí)開(kāi)展大案要案的梳理工作。為了確保執(zhí)法的公正性,根據(jù)州局安排,我局認(rèn)真梳理20__年以來(lái)食品藥品違法案件,特別是大案要案的查處。經(jīng)過(guò)我局的仔細(xì)復(fù)查從20__年以來(lái),未有大案要案的發(fā)生。

(二)切實(shí)確?!皟煞ā便暯禹槙场榱艘?guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,確保廣大農(nóng)牧民群眾飲食用藥安全。必須加強(qiáng)各部門聯(lián)動(dòng),強(qiáng)化信息共享,特別是“兩法”銜接工作,齊抓共管,發(fā)揮整體優(yōu)勢(shì),不斷增強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法的整體合力。一是復(fù)查20__年以來(lái)是否存在沒(méi)按規(guī)定及時(shí)移交案件,或“以罰代刑”的情況,經(jīng)核查我局的案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,切實(shí)做到執(zhí)法的公正、公平、公開(kāi),為樹(shù)立藥監(jiān)衛(wèi)士奠定了基礎(chǔ)。二是復(fù)查20__年以來(lái)是否存在當(dāng)事人未主動(dòng)履行的案件,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,當(dāng)事人都是主動(dòng)履行,未有向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的情況。三是復(fù)查近20__年以來(lái)未向公安機(jī)關(guān)移送時(shí)不及時(shí)向檢察機(jī)關(guān)備案的情況,經(jīng)核查我局未發(fā)生此類案件。四是復(fù)查20__年以來(lái)的案件是否存在職務(wù)犯罪,經(jīng)核查我局案件都是嚴(yán)格按照法定程序辦理,做到了執(zhí)法的公正、公平、公開(kāi),所以不存在職務(wù)犯罪情況。

三、存在的問(wèn)題及下一步打算

雖然取得了一定的成績(jī),但還是存在一定差距。一是相關(guān)的法律法規(guī)學(xué)習(xí)還不夠,有待進(jìn)一步加強(qiáng);二是單位人員少,食品藥品監(jiān)管戰(zhàn)線長(zhǎng),工作量大。三是新的職能增加,執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)知識(shí)還不夠完善。

下一步工作打算:一是加強(qiáng)法律法規(guī)知識(shí)的學(xué)習(xí),引導(dǎo)和帶動(dòng)干部職工積極、自覺(jué)地投入到學(xué)習(xí)中。二是提升行政執(zhí)法水平,進(jìn)一步增強(qiáng)辦事執(zhí)法透明度,確保行政處罰合理、嚴(yán)格規(guī)范,不斷提高全局的依法行政水平。三是加強(qiáng)與公安、檢察機(jī)關(guān)的銜接工作,做到信息共享,出現(xiàn)違法案件,有案必移,移案及時(shí),確保銜接工作順暢,實(shí)現(xiàn)食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法的無(wú)縫銜接,促進(jìn)執(zhí)法辦案資源的合理使用,增強(qiáng)打擊食品藥品違法行為的針對(duì)性及有效性,營(yíng)造公正執(zhí)法的良好環(huán)境。四是加大新職能的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn),確保做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究,為實(shí)現(xiàn)“舌尖上的安全”而不懈努力。

9.藥品自查報(bào)告范文

為貫徹落實(shí)云人社通__100號(hào)文件精神,根據(jù)省、州、縣人力資源和社會(huì)保障局要求,結(jié)合《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)診療項(xiàng)目》、《云南省基本醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》的標(biāo)準(zhǔn),仁心大藥房組織全體員工開(kāi)展醫(yī)保定點(diǎn)藥房自檢自查工作,現(xiàn)將自檢自查情況匯報(bào)如下:

一、本藥房按規(guī)定懸掛定點(diǎn)零售藥店證書(shū)、公布服務(wù)、公布投訴電話,《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》均在有效期內(nèi)。

二、本藥店有嚴(yán)格的藥品進(jìn)、銷規(guī)章制度,藥房員工認(rèn)真履責(zé),對(duì)首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種認(rèn)真審核并建立檔案,確保購(gòu)貨渠道正規(guī)、合法,帳、票、貨相符。

三、本藥房營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,藥房門口設(shè)有明顯的夜間購(gòu)藥標(biāo)志。所有營(yíng)業(yè)人員均持有相關(guān)主管部門頒發(fā)的《上崗證》、《健康證》和職業(yè)資格證書(shū),且所有證書(shū)均在有效期內(nèi),藥師按規(guī)定持證上崗。

四、本藥房經(jīng)營(yíng)面積284平方米,共配備4臺(tái)電腦,其中有3臺(tái)電腦裝藥品零售軟件,1臺(tái)裝有醫(yī)保系統(tǒng),并經(jīng)專線連入怒江州醫(yī)保系統(tǒng)。配有相應(yīng)的管理人員和清潔人員,確保了計(jì)算機(jī)軟硬件設(shè)備的正常運(yùn)行和經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈整潔。

五、本藥房藥學(xué)技術(shù)人員按規(guī)定持有相關(guān)證件。所有員工均已購(gòu)買社會(huì)保險(xiǎn);藥房嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省、州藥品銷售價(jià)格,參保人員購(gòu)藥時(shí),無(wú)論選擇何種支付方式,我店均實(shí)行同價(jià)。

綜上所述,上年度內(nèi),本藥房嚴(yán)格執(zhí)行基本醫(yī)療保險(xiǎn)政策、“兩定”服務(wù)協(xié)議,認(rèn)真管理醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng);尊重和服從州、縣社保管理機(jī)構(gòu)的領(lǐng)導(dǎo),每次均能準(zhǔn)時(shí)出席社保組織的學(xué)習(xí)和召開(kāi)的會(huì)議,并及時(shí)將上級(jí)精神貫徹傳達(dá)到每一個(gè)員工,保證會(huì)議精神的落實(shí)。今后,我藥房將繼續(xù)抓好藥品質(zhì)量,杜絕假冒偽劣藥品和不正之風(fēng),做好參保人員藥品的供應(yīng)工作,為我州醫(yī)療保險(xiǎn)事業(yè)的健康發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

10.藥品自查報(bào)告范文

根據(jù)市衛(wèi)生局市藥監(jiān)局“放心藥房”專項(xiàng)檢查通知及檢查標(biāo)準(zhǔn),我院嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真貫徹落實(shí),并開(kāi)展自查?,F(xiàn)將自查結(jié)果匯報(bào)如下:

一、加強(qiáng)管理,明確責(zé)任。

我院成立了專門的藥事管理小組,組成人員符合有關(guān)規(guī)定,制定了藥事管理工作制度,并定期召開(kāi)會(huì)議。嚴(yán)格執(zhí)行藥品招標(biāo)采購(gòu)的規(guī)定,新藥臨床使用有申請(qǐng)。

二、按照各項(xiàng)制度嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)抓質(zhì)量管理,確保安全。

(一)藥品購(gòu)進(jìn)制度執(zhí)行情況

1、渠道合法:我院嚴(yán)格遵守《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理規(guī)范》,從具有相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)資格的合法企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,保證藥品渠道合法、安全。

2、證照齊全:我院購(gòu)進(jìn)藥品前,先行驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書(shū),以及所購(gòu)藥品的批準(zhǔn)文件等有效證明文件。

3、網(wǎng)上集中采購(gòu):根據(jù)市衛(wèi)生局指示和要求,我院已全面實(shí)行網(wǎng)上集中采購(gòu)。

4、票據(jù)管理:我院購(gòu)進(jìn)的藥品每批次都索取合法的票據(jù)(稅票及詳細(xì)清單)并留存。

(二)驗(yàn)收管理制度執(zhí)行情況

1、驗(yàn)收藥品:驗(yàn)收藥品時(shí),驗(yàn)收員除了對(duì)藥品品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、數(shù)量、批號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)和供貨單位,還要對(duì)外觀質(zhì)量和包裝進(jìn)行感官檢查;到貨藥品必須附有同批號(hào)的出廠質(zhì)量報(bào)告單。

2、特殊藥品驗(yàn)收:實(shí)行保管員和驗(yàn)收員雙人驗(yàn)收。

(三)儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)管理制度執(zhí)行情況

1、分類存放:藥庫(kù)藥品按照藥品的屬性和功能分別存放。過(guò)期、破損等藥品放置在退藥區(qū)。均按相關(guān)規(guī)定存管理,專柜存放,專賬記錄,賬物相符。

2、儲(chǔ)存條件:均按照藥品說(shuō)明書(shū)標(biāo)明的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存藥品。

3、養(yǎng)護(hù)工作:藥品養(yǎng)護(hù)員嚴(yán)格執(zhí)行藥品保管、養(yǎng)護(hù)管理制度,定期檢查藥品避光、通風(fēng)、防火、防蟲(chóng)、防鼠、防污染等條件是否合理,并建立相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)檔案,從而保證藥品質(zhì)量。

4、近效期藥品管理:我們建立效期藥品管理制度,每月20日對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn),藥品效期提前3個(gè)月下架,嚴(yán)格杜絕過(guò)期藥品的存在。藥品發(fā)放也嚴(yán)格遵循“先進(jìn)先出”、“近效期先出”的原則。

(四)藥品調(diào)配、發(fā)放制度

1、調(diào)配衛(wèi)生要求:用于調(diào)配藥品的藥匙、包裝用品以及調(diào)配藥品的區(qū)域,完全符合衛(wèi)生要求及相應(yīng)的調(diào)配要求。

2、拆零要求:需要對(duì)原最小包裝的藥品拆零調(diào)配的,拆零藥品的包裝袋上注明“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)囑使用期限內(nèi)服用”字樣,并標(biāo)明藥品通用名稱、規(guī)格、批號(hào),效期和患者姓名等內(nèi)容

(五)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)

1、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):藥劑科負(fù)責(zé)不良反應(yīng)報(bào)告的收集。不定期檢查和督促臨床醫(yī)師發(fā)現(xiàn)并填寫(xiě)不良反應(yīng)報(bào)告,由藥劑科匯總并網(wǎng)絡(luò)匯報(bào)上級(jí)藥監(jiān)部門。

2、臨床指導(dǎo):藥劑科通過(guò)不定期下到臨床科室對(duì)臨床醫(yī)師進(jìn)行指導(dǎo)。

三、精心組織,加強(qiáng)人員培訓(xùn)。

加強(qiáng)制度建設(shè),積極開(kāi)展人員培訓(xùn),及時(shí)掌握有關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)。對(duì)抗菌藥物合理使用進(jìn)行了全員定期培訓(xùn),對(duì)具有處方權(quán)的醫(yī)師和藥學(xué)人員定期培訓(xùn)。

篇二 藥品批發(fā)企業(yè)自查報(bào)告6500字

___食品藥品監(jiān)督管理局gsp認(rèn)證中心:

_____是成立于__年的藥品批發(fā)企業(yè)。公司注冊(cè)地址:____。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》證號(hào):____,營(yíng)業(yè)執(zhí)照注冊(cè)號(hào):______ ,《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》證書(shū)編號(hào):____。我公司核準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍;中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素原料藥、抗生素制劑、生化藥品、生物制品……銷售服務(wù)主要覆蓋___、等轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)等終端客戶。

公司現(xiàn)有營(yíng)業(yè)用房面積__,其中營(yíng)業(yè)__m?;藥品倉(cāng)庫(kù)面積___ m? 。公司分別在__年、__年通過(guò)gsp認(rèn)證檢查,取得gsp證書(shū)。自公司取得gsp認(rèn)證以來(lái),始終堅(jiān)持將gsp要求作為公司經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,以“______”為方針,認(rèn)真落實(shí)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī),制定并嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)質(zhì)量管理制度和程序,確保了公司質(zhì)量管理體系的正常和有效運(yùn)行。在本行業(yè)及社會(huì)樹(shù)立良好的企業(yè)信譽(yù)和社會(huì)形象。

2023年修訂版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》頒布實(shí)施以來(lái),公司領(lǐng)導(dǎo)高度重視,公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn),以提高全體員工對(duì)新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的認(rèn)識(shí)和了解,同時(shí)組織人員重新修訂了公司各部門職責(zé)、各崗位職責(zé)、管理制度和各項(xiàng)操作規(guī)程,完善了的質(zhì)量管理體系。對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)管理。對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和功能完善。組織了對(duì)公司組織機(jī)構(gòu)與管理、職能與職責(zé)、人員與培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)與運(yùn)輸、銷售與售后服務(wù)、文件系統(tǒng)等系統(tǒng)全過(guò)程的公司內(nèi)部審核和自查。經(jīng)過(guò)自查、整改、完善,促進(jìn)了公司質(zhì)量管理工作進(jìn)一步落實(shí)完善,提高了公司整體經(jīng)營(yíng)管理水平和質(zhì)量保證控制能力,取得了較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

現(xiàn)將實(shí)施gsp工作自查情況匯報(bào)如下:

一、質(zhì)量管理體系

公司自__年再次取得gsp認(rèn)證以來(lái),認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,建立健全組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理體系,明確了各部門的職責(zé)和質(zhì)量責(zé)任;配備了符合規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員,各級(jí)人員能夠認(rèn)真履行職責(zé),各部門環(huán)節(jié)均嚴(yán)格按照規(guī)范要求執(zhí)行。

《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》頒布以來(lái),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均參加了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》省局組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí)。公司內(nèi)部開(kāi)展了《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》知識(shí)培訓(xùn)學(xué)習(xí)。

公司建有完善的質(zhì)量管理體系并能夠有效運(yùn)行,有明確的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)要求,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)貫徹到藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的全過(guò)程。公司制定有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理制度,切實(shí)消除潛在的隱患或缺陷,有效控制藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。公司的質(zhì)量管理體系與經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模相適應(yīng),包括組織機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理體系文件及相應(yīng)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)等。公司在每年年終進(jìn)行內(nèi)審工作。并對(duì)內(nèi)審的情況進(jìn)行分析,不斷提高質(zhì)量控制水平,保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。公司對(duì)供應(yīng)商、采購(gòu)商質(zhì)量管理體系進(jìn)行了審核、評(píng)價(jià),對(duì)主要供應(yīng)商、采購(gòu)商采取實(shí)地考察的方式進(jìn)行質(zhì)量體系評(píng)估。對(duì)所有供應(yīng)商、采購(gòu)商均實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期更新有關(guān)資料證明文件,保證供應(yīng)商、采購(gòu)商相關(guān)資質(zhì)時(shí)刻處于合法有效的控制狀態(tài),保證藥品來(lái)源、去向渠道合法。

二、機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理職責(zé)

公司設(shè)有和公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)和職能部門。目前,公司設(shè)有公司設(shè)有七個(gè)部門:質(zhì)管部、采購(gòu)部、儲(chǔ)運(yùn)部、銷售部、信息部、財(cái)務(wù)部、__部 __部每個(gè)職能部門和崗位都有明確的職責(zé)、權(quán)限、相互關(guān)系和質(zhì)量管理職責(zé),各部門能夠在各自的職責(zé)范圍內(nèi)獨(dú)立履行職責(zé),開(kāi)展相應(yīng)的職責(zé)活動(dòng)。

公司設(shè)有獨(dú)立的質(zhì)量管理部,現(xiàn)有人員__人,都是公司全職在編人員,質(zhì)量管理部在日常工作中能夠履行相關(guān)職責(zé):能夠及時(shí)督促公司相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范;組織制訂(修訂)公司質(zhì)量管理體系文件,并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核,并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理,必要時(shí)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià);負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理,并建立藥品質(zhì)量檔案;負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作,指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作;負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn),對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告;負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告;負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢;負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能;負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新;組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備;負(fù)責(zé)藥品召回的管理;負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告;定期組織開(kāi)展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估;督促有關(guān)部門開(kāi)展質(zhì)量管理教育、培訓(xùn)和員工健康體檢工作,建立相關(guān)檔案;履行藥品監(jiān)督管理部門及公司領(lǐng)導(dǎo)安排的其他職責(zé)。

三。人員與培訓(xùn):

公司從事藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理工作的人員共有__人,其中執(zhí)業(yè)藥師__人,執(zhí)業(yè)中藥師__人,執(zhí)業(yè)醫(yī)師__人 ,醫(yī)藥學(xué)專業(yè)合計(jì)__人,公司藥學(xué)技術(shù)人員占__%。

公司負(fù)責(zé)人__學(xué)歷____;從事藥品工作__年。企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人___本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作__年;質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人__本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從業(yè)經(jīng)歷__年;質(zhì)量管理員___本科學(xué)歷,藥學(xué)專業(yè),執(zhí)業(yè)藥師,從事藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作近__年;驗(yàn)收員__,___學(xué)歷,__專業(yè),采購(gòu)部經(jīng)理__中專學(xué)歷,__專業(yè),公司其他從事銷售、保管人員全部符合崗位規(guī)定條件要求。

公司制定有培訓(xùn)計(jì)劃,能夠依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃開(kāi)展《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)以及藥品專業(yè)知識(shí)、公司管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程等相關(guān)知識(shí)。新員工上崗前對(duì)其進(jìn)行公司制度培訓(xùn),崗位知識(shí)、操作技能培訓(xùn),合格后上崗。新制定的文件、文件修訂后,均開(kāi)展針對(duì)性培訓(xùn)。

所有員工都進(jìn)行針對(duì)性的繼續(xù)教育培訓(xùn)。對(duì)采購(gòu)人員、保管人員、質(zhì)量驗(yàn)收人員、送貨人員等相關(guān)人員進(jìn)行了專業(yè)法規(guī)、知識(shí)培訓(xùn)、考核;冷藏藥品保管人員、驗(yàn)收人員、運(yùn)輸人員經(jīng)受過(guò)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核。

公司制定有員工健康檔案管理制度,明確了直接接觸藥品人員的身體要求,規(guī)定凡是患有傳染病等可能污染藥品的疾病的人員,不得從事質(zhì)量管理、藥品收貨、質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位工作。公司員工每年體檢一次,建立健康檔案。公司制定有環(huán)境衛(wèi)生、員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度,并有效執(zhí)行。

四、質(zhì)量管理體系文件

公司按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(2023年修訂)》的要求,結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況,制訂了符合公司實(shí)際的完整的質(zhì)量管理體系文件,文件內(nèi)容包括:質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。

公司制定有質(zhì)量管理文件管理制度,對(duì)質(zhì)量管理文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、保管、文件的撤銷、替換、銷毀等管理程序以及文件的題目、編號(hào)、目的、文字內(nèi)容等作了明確的規(guī)定。公司現(xiàn)行使用的文件為現(xiàn)行有效的文本。各文件均按要求,分發(fā)到有關(guān)部門、崗位。公司制定有相關(guān)的質(zhì)量管理制度,部門及崗位職責(zé)符合法律法規(guī)要求。公司建立了涉及到藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、出庫(kù)復(fù)核、銷后退回等環(huán)節(jié)均有記錄,記錄真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。公司所有人員一律憑計(jì)算機(jī)系統(tǒng)授權(quán)及密碼,方可登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核;數(shù)據(jù)的更改需經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門權(quán)限審核,更改過(guò)程留有記錄。

五、設(shè)施與設(shè)備

公司辦公和倉(cāng)庫(kù)用房位于________,公司藥品倉(cāng)庫(kù)面積___m2 (含陰涼庫(kù)__m、冷庫(kù)__m、常溫庫(kù)___ m、中藥飲片庫(kù)___m)。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)獨(dú)立分開(kāi),裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚,庫(kù)內(nèi)“三色”“五區(qū)”標(biāo)志明顯。庫(kù)內(nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整、門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密,拆零拼箱臺(tái)和包裝物料儲(chǔ)存有固定區(qū)域并有標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)大門設(shè)紅外報(bào)警系統(tǒng),對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)部部工作人員以外的人員進(jìn)入藥品倉(cāng)庫(kù)實(shí)行登記制度,可以防止藥品被盜、替換。所有倉(cāng)庫(kù)均安裝了符合要求的照明設(shè)備,并根據(jù)需要配置了底貨架和貨架、防鼠板、鼠夾、防鳥(niǎo)護(hù)網(wǎng)、遮光簾等必要的'設(shè)備和用品。

庫(kù)內(nèi)有消防栓,配置了滅火器,建立了消防設(shè)施設(shè)備臺(tái)帳和檔案資料。倉(cāng)庫(kù)配備電驅(qū)動(dòng)全自動(dòng)叉車__輛,可以上下左右前后移動(dòng) 。企業(yè)使用_______安裝的rf系統(tǒng),有用于藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)的手持終端__個(gè)倉(cāng)庫(kù)使用______中央空調(diào)機(jī)組一套____組。倉(cāng)庫(kù)實(shí)行溫濕度自動(dòng)調(diào)控和監(jiān)測(cè)。配備_____有限公司生產(chǎn)的溫濕度自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng),系統(tǒng)由測(cè)點(diǎn)終端、管理主機(jī)、不間斷電源及相關(guān)軟件系統(tǒng)組成。配置溫濕度傳感器(型號(hào)為:____型)___個(gè)、可實(shí)現(xiàn)24小時(shí)全時(shí)段溫濕度的自動(dòng)監(jiān)測(cè),實(shí)時(shí)采集、傳送和報(bào)警。配備滅火器,符合安全消防要求,經(jīng)營(yíng)需冷藏保管的藥品,設(shè)有___立方米的冷庫(kù);公司現(xiàn)有廂式送貨汽車__輛,冷藏運(yùn)輸車___輛。配有保溫箱__個(gè),容積為_(kāi)_升,公司冷藏車,保溫箱安裝了藥品儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng),在運(yùn)輸冷藏藥品途中能夠?qū)囕v溫度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè),并使用溫度自動(dòng)控制、自動(dòng)記錄及自動(dòng)報(bào)警裝置,能夠有效保證冷藏藥品運(yùn)輸途中的溫度符合要求。冷庫(kù)、冷藏車及保溫箱均按規(guī)定經(jīng)過(guò)規(guī)范,嚴(yán)格的冷鏈驗(yàn)證。符合冷藏藥品保管的要求,能保證運(yùn)輸途中藥品質(zhì)量。公司配備了備用發(fā)電機(jī)組__組,作為停電應(yīng)急處置使用。公司制定有設(shè)備設(shè)施管理制度。根據(jù)職責(zé)分工,確定設(shè)施、設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài),保證設(shè)施、設(shè)備的正常運(yùn)行。設(shè)有能覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)的現(xiàn)代信息管理局域網(wǎng)絡(luò),實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)管理全過(guò)程的調(diào)控和管理。

六、校準(zhǔn)與驗(yàn)證

公司制定有設(shè)備設(shè)施驗(yàn)證管理制度,規(guī)定對(duì)計(jì)量器具、設(shè)備進(jìn)行年度校驗(yàn)或檢驗(yàn);冷庫(kù)、冷藏運(yùn)輸車輛、保溫箱等設(shè)備進(jìn)行性能驗(yàn)證。凡是沒(méi)有驗(yàn)證或驗(yàn)證不合格的,不得使用,并形成驗(yàn)證控制文件。驗(yàn)證文件包括驗(yàn)證方案、報(bào)告、評(píng)價(jià)、偏差處理和預(yù)防措施等。公司根據(jù)驗(yàn)證確定的參數(shù)及條件,正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。

七、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)

公司使用_____系列醫(yī)藥銷售管理軟件系統(tǒng),有服務(wù)器__臺(tái)。有實(shí)現(xiàn)寬帶上網(wǎng)的條件和保證網(wǎng)絡(luò)安全的措施,具有能夠接受食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和遠(yuǎn)程監(jiān)管的條件。終端機(jī)有___臺(tái),藥品經(jīng)營(yíng)的所有環(huán)節(jié)均實(shí)行計(jì)算機(jī)系統(tǒng)控制和管理,能夠?qū)崿F(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯性,并能和藥品電子監(jiān)管碼聯(lián)網(wǎng)。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)任何質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)失效時(shí),對(duì)與該數(shù)據(jù)相關(guān)的業(yè)務(wù)功能自動(dòng)鎖定,直至該數(shù)據(jù)更新、生效后相關(guān)功能方可恢復(fù);質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)能自動(dòng)跟蹤、識(shí)別、控制供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)范圍、產(chǎn)品的合法性、有效性等信息。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)信息共享和數(shù)據(jù)傳輸,相關(guān)業(yè)務(wù)能夠自動(dòng)實(shí)現(xiàn)票據(jù)生成、打印、保管功能。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的使用嚴(yán)格按照各崗位人員授權(quán),在受權(quán)范圍內(nèi)憑使用名稱、密碼登陸,進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入、修改、保持等相關(guān)操作。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,在驗(yàn)收、復(fù)核出庫(kù)時(shí),對(duì)藥品電子監(jiān)管碼進(jìn)行掃碼,采集電子監(jiān)管碼條碼信息,并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),做到見(jiàn)碼必掃,確保做好核注核銷工作。同時(shí)配合江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局的遠(yuǎn)程監(jiān)管系統(tǒng),對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、庫(kù)房溫濕度控制等建立數(shù)據(jù)庫(kù),實(shí)時(shí)備份,確保省局24小時(shí)遠(yuǎn)程監(jiān)控。全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等方面的信息。

八、采購(gòu)方面:

根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量管理要求,企業(yè)制定了《藥品購(gòu)進(jìn)管理制度》、《首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核管理制度》、《藥品采購(gòu)操作規(guī)程》等,進(jìn)貨前實(shí)行供貨單位的審核,包括法定資格、質(zhì)量信譽(yù)、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性審核,并對(duì)與企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位的銷售人員的合法資格審查、核對(duì)。特別是在確定首營(yíng)企業(yè)法定資格和質(zhì)量保證體系進(jìn)行審核,在購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種是先填寫(xiě)“首營(yíng)品種審批表”,并經(jīng)質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人和企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)后,才進(jìn)行經(jīng)營(yíng)。企業(yè)在編制購(gòu)貨計(jì)劃時(shí)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù),根據(jù)醫(yī)療需求,質(zhì)量部參與編制中、短期購(gòu)貨計(jì)劃。在購(gòu)銷合同中均簽訂明確質(zhì)量條款,作為采購(gòu)藥品進(jìn)貨憑據(jù)。所有采購(gòu)記錄均及時(shí)錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。采購(gòu)部、財(cái)務(wù)部共同審核供應(yīng)商的銷售票據(jù)及貨款支付,保證做到發(fā)票上的購(gòu)銷單位名稱、金額、品名和付款流向、品名相一致。所購(gòu)進(jìn)藥品均有合法票據(jù),按規(guī)定建立完整購(gòu)進(jìn)記錄并進(jìn)行歸檔保存,所有的記錄按規(guī)定保存,采購(gòu)記錄符合規(guī)定。質(zhì)量管理部每年對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審,確保了公司所購(gòu)進(jìn)藥品的合法性和規(guī)范性。保證了購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量。

九、藥品的收貨、驗(yàn)收

藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行,對(duì)到貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,和供貨方提供的備案單據(jù),備案印章仔細(xì)核對(duì),核對(duì)冷藏藥品需在冷庫(kù)等候驗(yàn)收,對(duì)運(yùn)輸過(guò)程和運(yùn)輸溫度重點(diǎn)檢查。經(jīng)驗(yàn)收合格的藥品再正式辦理入庫(kù)手續(xù),倉(cāng)庫(kù)保管員有權(quán)對(duì)貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊不清等有質(zhì)量問(wèn)題的藥品拒收,并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理。藥品驗(yàn)收記錄實(shí)行計(jì)算機(jī)管理,記錄按規(guī)定記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期等項(xiàng)目?jī)?nèi)容。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼,進(jìn)行數(shù)據(jù)采集并交給信息員及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

十、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)

倉(cāng)庫(kù)分為陰涼庫(kù)、常溫庫(kù),冷庫(kù)等,各庫(kù)均按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理,驗(yàn)收合格入庫(kù)后的藥品,嚴(yán)格按照藥品養(yǎng)護(hù)管理制度,對(duì)藥品分類(專庫(kù))存放,并根據(jù)藥品說(shuō)明書(shū)儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)。藥品按批號(hào)集中堆放,按批號(hào)及遠(yuǎn)近依次或分開(kāi)堆碼。對(duì)重點(diǎn)品種、效期較短的品種、儲(chǔ)存條件特殊的品種,進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑藥品,可以在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及時(shí)鎖定并記錄,懸掛明顯標(biāo)志,暫停銷售,通知質(zhì)量部門處理。公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)能夠?qū)λ幤酚行谶M(jìn)行自動(dòng)跟蹤、預(yù)警,對(duì)超有效期的藥品能自動(dòng)鎖定,禁止銷售。養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品的儲(chǔ)存條件進(jìn)行檢測(cè)檢查,發(fā)現(xiàn)報(bào)警,及時(shí)采取調(diào)控措施,并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄。公司建有藥品養(yǎng)護(hù)檔案,對(duì)庫(kù)存藥品養(yǎng)護(hù)情況定期進(jìn)行匯總分析。對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性的管理、嚴(yán)格按規(guī)定程序上報(bào)、及時(shí)處理并制定預(yù)防措施,并對(duì)不合格藥品的確定、報(bào)告、報(bào)損、銷毀都有完善的手續(xù)和記錄并歸檔備查。公司定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤存,公司制定有藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置方案,可以保證藥品儲(chǔ)存過(guò)程中突然出現(xiàn)停電、冷庫(kù)運(yùn)行故障等突發(fā)事件的應(yīng)急處置,確保藥品儲(chǔ)存安全。

十一、銷售

公司制定有采購(gòu)商及其采購(gòu)人員資格審查制度。質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍等資格審核批準(zhǔn),建立合格采購(gòu)商檔案,實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,定期更新相關(guān)內(nèi)容。所有銷售藥品,均建立銷售記錄,開(kāi)具發(fā)票,做到票、賬、貨、款一致,票據(jù)、記錄按規(guī)定保存。含麻制劑藥品禁止現(xiàn)金交易,銷售時(shí)嚴(yán)格審核采購(gòu)人員相關(guān)資料,確保藥品取向合法安全。

十二、出庫(kù)

公司藥品銷售出庫(kù)時(shí),出庫(kù)復(fù)核員首先在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)上核對(duì)銷售記錄,無(wú)誤后對(duì)照藥品實(shí)物,保證藥品無(wú)質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。同時(shí)建有藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。所有拼箱發(fā)貨的藥品,包裝箱上都有明顯、醒目的拼箱標(biāo)志。冷藏、冷凍藥品按要求裝箱或裝車,同時(shí)做好運(yùn)輸記錄,內(nèi)容包括運(yùn)輸工具和啟運(yùn)時(shí)間等。藥品出庫(kù)時(shí),都附有加蓋公司藥品出庫(kù)專用章的隨貨同行單(票)及相關(guān)資料。實(shí)行電子監(jiān)管碼監(jiān)管的藥品,做到見(jiàn)碼必掃,及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái),確保做好核注核銷工作。

十三、運(yùn)輸與配送

公司制訂了《藥品運(yùn)輸管理制度》,能夠有有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)藏要求及藥品外包裝標(biāo)示要求的配裝、堆放和運(yùn)輸。公司冷藏車具有溫濕度在線監(jiān)控系統(tǒng),能夠全程跟蹤冷藏藥品運(yùn)輸過(guò)程中的溫度,并保存在途溫度數(shù)據(jù)記錄,確保溫度符合要求。

時(shí)制定了冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理預(yù)案,可以處理運(yùn)輸中的突發(fā)事件。

十四、售后服務(wù)

公司制定有銷售退回藥品管理制度,藥品查詢和質(zhì)量投訴制度,藥品召回和不良反應(yīng)報(bào)告等制度,嚴(yán)格按制度執(zhí)行,配備專職人員負(fù)責(zé)售后投訴管理,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題,能夠立即通知所有采購(gòu)單位停售停用,根據(jù)實(shí)際情況及時(shí)召回并上報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告。保證藥品銷售售后環(huán)節(jié)的質(zhì)量和安全。

通過(guò)自查,我公司自__年通過(guò)gsp認(rèn)證以來(lái),嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《______藥品管理法》及其實(shí)施細(xì)則等相關(guān)法律、法規(guī)要求,守法經(jīng)營(yíng),使得公司穩(wěn)步發(fā)展。根據(jù)自查結(jié)果,認(rèn)為公司已經(jīng)符合gsp要求?,F(xiàn)提出gsp認(rèn)證申請(qǐng),請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)前來(lái)檢查指導(dǎo)。

______公司

篇三 醫(yī)院藥品及疫苗自查報(bào)告1200字

醫(yī)院藥品及疫苗自查報(bào)告

__年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的__年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>

一、領(lǐng)導(dǎo)重視,管理組織健全

我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。

二、藥品的管理

1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。

2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。

3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神藥品按規(guī)定管理,專柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專賬記錄,賬物相符。

4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。

5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

三、藥房的管理

1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專柜存放。

2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。

3、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。

4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專用處方。

6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;精神藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。

7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。

8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。

四、下一步工作

1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。

2、建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。

3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。

4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。

5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。

6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。

篇四 藥品企業(yè)自查報(bào)告900字

藥學(xué)的職業(yè)活動(dòng)涉及公眾的健康和生命,社會(huì)對(duì)藥學(xué)職業(yè)活動(dòng)的期望中的一部分逐漸形成為廣泛的各種控制,這些控制一部分形成社會(huì)法規(guī),一部分形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對(duì)藥學(xué)職業(yè)道德來(lái)說(shuō),首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念,以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病,與疾病斗爭(zhēng)的武器,有疾病就有醫(yī)學(xué),有醫(yī)就有藥,否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個(gè)時(shí)期防病治病的實(shí)際需要出發(fā),全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

藥品質(zhì)量問(wèn)題重于泰山,是每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的`關(guān)健,也是患者最關(guān)心的問(wèn)題,我們時(shí)時(shí)刻刻把藥品質(zhì)量問(wèn)題放在第一位,在把握藥品購(gòu)進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時(shí),同樣重視藥品在使用中的各個(gè)環(huán)節(jié),確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士,她們嚴(yán)格把關(guān),杜絕了外來(lái)藥品在本院使用,保證了患者用藥的及時(shí)安全,感謝她們對(duì)藥劑科工作的大力支持。

加強(qiáng)職業(yè)道德教育,糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育,深入開(kāi)展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會(huì)主義榮辱觀教育、廉潔自律教育,筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型,堅(jiān)持正確導(dǎo)向,廣泛開(kāi)展職業(yè)道德、社會(huì)公德和家庭美德教育,不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識(shí),抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高服務(wù)的能力和水平。積極爭(zhēng)取醫(yī)院對(duì)藥劑工作的支持和幫助,廣泛開(kāi)展各種學(xué)習(xí)交流,推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

加強(qiáng)禮儀培訓(xùn),提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn),培養(yǎng)針對(duì)性的服務(wù)意識(shí)和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力,多使用敬語(yǔ)、謙語(yǔ)、雅語(yǔ),增加協(xié)作精神,盡量避免醫(yī)患沖突,及時(shí)處理各種矛盾,不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

篇五 藥品生產(chǎn)企業(yè)自查報(bào)告2500字

根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)星管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,保證我門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量合格、使用安全,我門店藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,其自查情況如下:

一、企業(yè)基本情況

企業(yè)負(fù)責(zé)人:____,在____系畢業(yè),職稱:職業(yè)藥師。經(jīng)營(yíng)地址:_____,經(jīng)營(yíng)范圍:生化制品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預(yù)防性生物制品)、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。經(jīng)濟(jì)性質(zhì):連鎖門店?!耙再|(zhì)量求生存,以誠(chéng)信求發(fā)展”的企業(yè)宗旨,遵循互惠互利,共同發(fā)展,誠(chéng)信至上,依法經(jīng)營(yíng)的道德規(guī)范。

二、人員配備情況:

按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的要求,我們店建立以企業(yè)法人___同志為主要責(zé)任人;質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人:___同志為主的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組,驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員:___;醫(yī)藥導(dǎo)購(gòu):___。門店共有___名員工。

三、各崗位人員培訓(xùn)考核制度和定期體檢制度管理情況

1、根據(jù)藥品相關(guān)管理法律、法規(guī)對(duì)企業(yè)員工的培訓(xùn)要求,門店質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人每年制定年培訓(xùn)計(jì)劃,并按計(jì)劃對(duì)門店員工進(jìn)行法律法規(guī)及專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn),同時(shí)建立培訓(xùn)檔案。

2、為了保證門店所經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量安全,每年對(duì)直接接觸藥品的營(yíng)業(yè)人員及質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行至少一次健康體檢,只有體檢合格的員工方可繼續(xù)從事其工作,體檢不合格的員工必須立即停止工作,調(diào)離崗位。并建立其健康檔案。四、質(zhì)量管理體系文件概況

為了執(zhí)行新版gsp認(rèn)證的管理工作,我們制定以下質(zhì)量管理體系文件:

1、門店藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

2、門店藥品陳列管理制度

3、門店藥品銷售及處方調(diào)配管理制度

4、門店藥品拆零藥品管理制度

5、門店藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度

6、衛(wèi)生和人員健康管理制度

7、門店服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范

8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

9、不合格藥品管理制度

10、質(zhì)量管理工作檢查考核制度

11、門店中藥飲片管理制度

12、冷藏藥品管理制度

13、計(jì)算機(jī)管理制度

五、設(shè)施設(shè)備情況:

1、按照經(jīng)營(yíng)藥品的相關(guān)規(guī)定及要求,門店經(jīng)營(yíng)面積110平方米,店內(nèi)嚴(yán)格實(shí)行分區(qū)管理,標(biāo)志明顯。

2、門店內(nèi)干凈整潔、干燥、通風(fēng)良好,周邊無(wú)污染源,店內(nèi)配置有適宜藥品儲(chǔ)存的設(shè)施設(shè)備:空調(diào)、貨架、貨柜、中藥櫥、拆零藥柜、拆零工具、臨方炮制工具、電腦、軟件、鼠夾、滅火器、冷柜、直讀式溫濕度計(jì)、稱支、避光窗簾。

六、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)概況

隨著gsp認(rèn)證的推行,我們?yōu)榱烁玫墓芾砼c銷售,對(duì)電腦軟件進(jìn)行升級(jí)換代,按照新版gsp認(rèn)證軟件編制了新的記錄臺(tái)帳、記錄表格,按gsp要求規(guī)定,重新編制質(zhì)量管理體系文件,建立了健全的質(zhì)量管理制度,工作程序,并將各項(xiàng)工作納入現(xiàn)代化微機(jī)管理,有效地保證了門店工作的規(guī)范運(yùn)行。

七、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售等方面的管理情況與運(yùn)作程序

1、藥品的購(gòu)進(jìn)嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行,加強(qiáng)對(duì)供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核,要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》及《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,建立供貨企業(yè)檔案,加強(qiáng)對(duì)供貨方藥品銷售人員的資格審核,并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品要求供貨方提供加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》的復(fù)印件:從源頭上把好質(zhì)量關(guān)。

2、藥品的驗(yàn)收關(guān)

我們根據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)、合同的質(zhì)量條款以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品的外觀形狀、包裝及標(biāo)識(shí)嚴(yán)格的驗(yàn)收,不符合要求的堅(jiān)決予以拒收。

3、規(guī)范藥品陳列管理

藥店根據(jù)gsp要求,規(guī)范藥品陳列管理工作,做到按用途分類擺放,同時(shí)做好藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥、易串味的藥品分開(kāi)存放,處方藥與非處方藥分柜以及拆零藥品專柜存放,并標(biāo)志明顯、清晰。每月對(duì)陳列藥品進(jìn)行檢查并如實(shí)記錄。

4、重視藥品的養(yǎng)護(hù)工作

根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度,我根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存及陳列,每日上午、下午準(zhǔn)時(shí)記錄營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度情況,在溫濕度不符合藥品儲(chǔ)存要求時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施。同時(shí)按季對(duì)庫(kù)存一般藥品進(jìn)行循檢,對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種每月進(jìn)行循檢,重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案,養(yǎng)護(hù)記錄做到真實(shí)、完善、規(guī)范。

5、做好藥品的銷售工作

為規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)行為,給消費(fèi)者提供放心的藥品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),處方藥調(diào)配經(jīng)處方審核復(fù)核,其它藥品銷售人員能堅(jiān)持問(wèn)病,做到“三問(wèn)”,即:?jiǎn)柌∏椤?wèn)性別、問(wèn)年齡的“三交代”,即交代服法、交代用量、交代注意事項(xiàng),根據(jù)顧客所購(gòu)進(jìn)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無(wú)誤后,將藥品交與顧客,確保人民用藥安全有效。并提供咨詢服務(wù),指導(dǎo)顧客安全合理用藥。

6、退貨藥品管理

1、退貨藥品專人保管,專區(qū)存放,專帳記錄。

2、所有退換藥品均應(yīng)重新驗(yàn)收,明確結(jié)論,合格后方可再銷售。

3、凡不合格藥品或有問(wèn)題藥品應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)系,妥善處理。

4、有問(wèn)題的退貨藥品應(yīng)存放于退貨區(qū)或待處理區(qū)。

5、退貨記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范、手續(xù)、簽名齊全,并按規(guī)定保存。

7、投訴處理

藥店在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見(jiàn)簿;認(rèn)真對(duì)待處理客戶意見(jiàn),及時(shí)采取有效的改進(jìn)措施。

質(zhì)量查詢、投訴,藥品退貨和提供服務(wù)項(xiàng)目等記錄真實(shí)、完整,并妥善保管。

8、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、概念明確、職責(zé)清晰、程序規(guī)范。

2、有效收集藥品的不良反應(yīng)信息。

3、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)及時(shí)上報(bào)。

4、記錄齊全、準(zhǔn)確、規(guī)范。

八、票據(jù)管理制度

1、加強(qiáng)票據(jù)管理,杜絕單據(jù)遺失,誰(shuí)領(lǐng)用誰(shuí)負(fù)責(zé),因票據(jù)遺失造成的經(jīng)濟(jì)損失由責(zé)任人賠償。

2、合規(guī)票據(jù)材料辦理結(jié)算,財(cái)務(wù)有權(quán)拒絕持非正式票據(jù)的報(bào)銷。

3、票據(jù)的領(lǐng)用和注銷必須按規(guī)定辦理交接登記簽收手續(xù)。

4、票據(jù)控制有效,分類存檔,妥善保管。

九、主要問(wèn)題及整改措施

為更好的實(shí)施gsp,我店通過(guò)匯報(bào)、看現(xiàn)場(chǎng)、查資料、調(diào)查詢問(wèn)等方式進(jìn)行了全面自查。通過(guò)自查,我們認(rèn)為已基本符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實(shí)施細(xì)則》的要求,但在某些方面仍然存在著一定的差距:(如:一是藥店人員對(duì)業(yè)務(wù)缺少自覺(jué)性,二是服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范)。

對(duì)上述存在的問(wèn)題,我店做了認(rèn)真的分析研究,制定了措施,要求各崗位人員加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)自覺(jué)性,力爭(zhēng)在較短的時(shí)間內(nèi)熟悉掌握各項(xiàng)業(yè)務(wù)知識(shí),努力提高服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)我們將以這次gsp認(rèn)證為契機(jī)進(jìn)一步增強(qiáng)質(zhì)量管理意識(shí),加大質(zhì)量管理的工作力度,對(duì)全店硬件建設(shè)和軟件管理不斷加強(qiáng)和完善,努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化,為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

篇六 開(kāi)展醫(yī)療和藥品廣告自檢自查的情況調(diào)查報(bào)告650字

根據(jù)保文廣電〔2023〕6號(hào)明傳電報(bào)要求,我局認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療和廣告自檢自查工作?,F(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

一、強(qiáng)化動(dòng)員,精心安排部署

2023年2月25日,我局召開(kāi)由局長(zhǎng)楊凡主持,局班子成員、××廣播電視臺(tái)全體工作人員參加的專題會(huì)議,安排部署醫(yī)療和藥品廣告自檢自查相關(guān)工作。會(huì)上,一是由局長(zhǎng)楊凡帶領(lǐng)全體參會(huì)人員學(xué)習(xí)了上級(jí)有關(guān)文件、通知精神,深刻分析了虛假違法醫(yī)療、藥品廣告帶來(lái)的影響和危害,積極參與自檢自查和落實(shí)工作;二是成立了由局長(zhǎng)楊凡任組長(zhǎng)、分管副局長(zhǎng)譚立群任副組長(zhǎng)、電視臺(tái)各部門負(fù)責(zé)人為成員的檢查小組,全面負(fù)責(zé)醫(yī)療和藥品廣告自檢自查相關(guān)工作;三是確定了檢查范圍、檢查方法及檢查重點(diǎn)。

二、結(jié)合工作實(shí)際,全面開(kāi)展檢查

2023年2月25至27日,我局檢查小組深入××廣播電視臺(tái),全面開(kāi)展醫(yī)療和藥品廣告自檢自查工作。檢查組嚴(yán)格按照上級(jí)要求,對(duì)××電視臺(tái)已播、正在播出、待播的廣告節(jié)目進(jìn)行全面、深入的清理檢查。

通過(guò)為期三天的全面、認(rèn)真檢查,未發(fā)現(xiàn)××廣播電視臺(tái)自辦節(jié)目中存在違規(guī)制作播出低俗、虛假、違法的醫(yī)療和藥品廣告現(xiàn)象。

三、明確工作重點(diǎn),建立長(zhǎng)效機(jī)制

在以后的工作中,我局將進(jìn)一步將關(guān)口前移,完善廣告管理制度,嚴(yán)把廣告審查、制作、播放各個(gè)關(guān)口,確保各項(xiàng)措施落到實(shí)處,從源頭上抓起,從制度上落實(shí),切實(shí)加大廣告節(jié)目監(jiān)管監(jiān)測(cè)力度,堅(jiān)決杜絕虛假、低俗、違規(guī)、違法的廣告節(jié)目。同時(shí)結(jié)合工作實(shí)際,認(rèn)真分析研究廣告宣傳面臨的新情況、新變化、新問(wèn)題,積極思考,不斷創(chuàng)新,努力探索新機(jī)制,不斷推出新對(duì)策,逐步健全廣告管理的長(zhǎng)效機(jī)制。

篇七 藥品經(jīng)營(yíng)許可證自查報(bào)告1500字

山東省食品藥品監(jiān)督管理局:

菏澤天地醫(yī)藥有限責(zé)任公司于__年2月4日經(jīng)山東省食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)成立,__年2月4日前應(yīng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。我們對(duì)照省、市《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案》的要求認(rèn)真進(jìn)行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)告如下:

一、企業(yè)基本情況

我公司位于菏澤市牡丹區(qū)康莊路北辰社區(qū)綜合樓(倉(cāng)庫(kù)地址:菏澤市廣福街13號(hào))。經(jīng)營(yíng)范圍有:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、化學(xué)原料藥、抗生素、生化藥品(除疫苗)。公司今年1-12月銷售額3600萬(wàn)元。公司自成立以來(lái),誠(chéng)信為本、依法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量至上、信譽(yù)優(yōu)良,無(wú)藥品經(jīng)營(yíng)違法行為,所經(jīng)營(yíng)藥品無(wú)質(zhì)量事故發(fā)生。

公司在崗人員42人,其中專業(yè)技術(shù)人員14人,從事藥品質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員12人,占員工總?cè)藬?shù)35%.公司辦公和營(yíng)業(yè)面積為495平方米,倉(cāng)庫(kù)1240平方米。倉(cāng)庫(kù)布局合理,設(shè)備完善,達(dá)到了藥品分類儲(chǔ)存的要求。公司調(diào)整了行政和業(yè)務(wù)部室,將原設(shè)立的綜合辦公室、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)部、儲(chǔ)運(yùn)部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一至業(yè)務(wù)五部調(diào)整如下:

保留質(zhì)量管理部、財(cái)務(wù)物價(jià)部和業(yè)務(wù)一部、業(yè)務(wù)二部、業(yè)務(wù)三部、業(yè)務(wù)四部、業(yè)務(wù)五部。原職能不變。

原綜合辦公室更名為總經(jīng)理辦公室,原業(yè)務(wù)部更名為市場(chǎng)開(kāi)發(fā)部,原儲(chǔ)運(yùn)部更名為企管儲(chǔ)運(yùn)部。

為貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理,貫徹實(shí)施質(zhì)量第一、顧客至上、規(guī)范經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量方針,以適應(yīng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)企業(yè)發(fā)展,我公司建立健全了各項(xiàng)規(guī)章管理制度,落實(shí)了各級(jí)崗位責(zé)任制;按照管理要求,配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員;積極采取有效措施,不斷加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高企業(yè)員工綜合素質(zhì);堅(jiān)持依法經(jīng)營(yíng),強(qiáng)化企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。

二、主要實(shí)施過(guò)程和自查情況

(一)管理職責(zé)

1、公司于今年2月份重新調(diào)整了“藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組”,建立與完善公司的`質(zhì)量體系,充實(shí)了質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員,明確各部室和人員職責(zé),制定了企業(yè)質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文件和操作規(guī)程,實(shí)施定期檢查和考核,保證了公司質(zhì)量管理人員行使職權(quán),使質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員配備更加科學(xué)合理。公司于10月份成立了“gsp認(rèn)證工作指導(dǎo)小組”,印發(fā)了《實(shí)施gsp,重點(diǎn)項(xiàng)目分工合作工作方案》,修訂、審核各項(xiàng)質(zhì)量管理制度,質(zhì)量工作程序,機(jī)構(gòu)及崗位責(zé)任制,并于10月20日開(kāi)始正式執(zhí)行,使公司質(zhì)量管理工作做到有據(jù)可依,有章可循,完善了公司質(zhì)量管理體系文件,使各項(xiàng)質(zhì)量管理制度和工作程序得到有效執(zhí)行。

2、企業(yè)設(shè)立了獨(dú)立的質(zhì)量管理部和專職驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)組。質(zhì)管部下設(shè)質(zhì)量管理組和質(zhì)量驗(yàn)收組,能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及公司質(zhì)量管理文件,質(zhì)管部在企業(yè)運(yùn)行各環(huán)節(jié)行使質(zhì)量管理職能,在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)。

3、企業(yè)制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度,定期對(duì)gsp運(yùn)行情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

(二)加強(qiáng)教育培訓(xùn),提高企業(yè)員工整體質(zhì)量管理素質(zhì)。

1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我公司除積極參加省、市組織的各種培訓(xùn)外,還舉行了一系列的公司內(nèi)部培訓(xùn)。其中包括法律法規(guī)培訓(xùn)、本公司制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、各崗位技能培訓(xùn)、藥品分類知識(shí)培訓(xùn)及員工道德教育等。所有培訓(xùn)均進(jìn)行考核,建立培訓(xùn)檔案及考核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。公司對(duì)直接接觸藥品的員工安排體檢,并建立健康檔案。

2、目前,企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層人員都比較重視學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)藥品法律法規(guī)和藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí),企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人均為大學(xué)本科畢業(yè)。分管質(zhì)量的副總經(jīng)理、質(zhì)管部長(zhǎng)、質(zhì)管員均為執(zhí)業(yè)藥師,大本學(xué)歷,具有較豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和管理能力。從事質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)和銷售人員均具有高中以上文化程度。

篇八 藥品管理自查報(bào)告1350字

藥品管理自查報(bào)告

一、藥店概況

我店成立于200__年__月,位于____,營(yíng)業(yè)面積___方米。藥店現(xiàn)有職工__人,其中__藥師人,藥士__人,藥學(xué)學(xué)歷__人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共__個(gè)品種,年銷售總額__萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)__萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行為。

二、自查情況

(一)管理職責(zé):

在一年的經(jīng)營(yíng)工作中,我店始終堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則,嚴(yán)格按照藥事法規(guī)規(guī)范經(jīng)營(yíng),做到了按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)方式和經(jīng)營(yíng)范圍從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),從根本上杜絕了各種違法違規(guī)事件的發(fā)生。目前,本店質(zhì)量崗位健全,職責(zé)明確,職能發(fā)揮良好。gsp質(zhì)量管理制度是藥店藥品經(jīng)營(yíng)的行為準(zhǔn)則,因此我店按照gsp及其實(shí)施細(xì)則的要求制定了質(zhì)量方針目標(biāo)、藥品購(gòu)進(jìn)管理、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核管理、藥品養(yǎng)護(hù)管理、藥品驗(yàn)收管理、藥品陳列管理、藥品銷售管理、處方調(diào)配管理、不合格藥品管理及人員培訓(xùn)、衛(wèi)生和人員健康管理等__項(xiàng)管理制度,并把學(xué)習(xí)和制度執(zhí)行情況納入綜合考核,每季度對(duì)制度執(zhí)行情況進(jìn)行一次檢查,并對(duì)檢查情況進(jìn)行記錄,對(duì)檢查中存在的問(wèn)題制定了改進(jìn)措施,并責(zé)令相關(guān)崗位限期整改,保證了制度的貫徹實(shí)施。

(二)人員與培訓(xùn)

質(zhì)量負(fù)責(zé)人為_(kāi)__職稱,處方審核員為_(kāi)__職稱,符合gsp規(guī)定,企業(yè)負(fù)責(zé)人為_(kāi)__文憑,曾參加市__次培訓(xùn),對(duì)直接接觸藥品人員,每年進(jìn)行一次健康檢查,并建立了健康檔案,未發(fā)現(xiàn)可能污染藥品的疾病患者。

為提高職工對(duì)實(shí)施gsp的認(rèn)識(shí)、提高全員素質(zhì),我們開(kāi)展了職業(yè)道德、法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)等多內(nèi)容、多形式的.學(xué)習(xí)培訓(xùn),并建立了員工培新檔案,對(duì)新上崗的的員工進(jìn)行了崗前專業(yè)技能和法規(guī)的培訓(xùn),經(jīng)考試合格后上崗。通過(guò)一系列的教育培訓(xùn),員工的質(zhì)量意識(shí)、業(yè)務(wù)素質(zhì)、法制、法律觀念都有了長(zhǎng)足的進(jìn)步和提高,為我店實(shí)施gsp打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

(三)設(shè)施與設(shè)備

經(jīng)過(guò)改造建設(shè),目前我店辦公營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助設(shè)施達(dá)到了與gsp相適應(yīng)的要求,做到了寬敞、明亮、整潔,配備了符合規(guī)定的消防、防盜設(shè)備并建立了定期檢查、保養(yǎng)、使用檔案。確保了藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量,達(dá)到了gsp的要求。

(四)進(jìn)貨與驗(yàn)收

為防止假劣藥品進(jìn)入我店,購(gòu)進(jìn)中我店重點(diǎn)加強(qiáng)了對(duì)供貨單位銷售人員的資格審查、購(gòu)入藥品合法性審核和合同管理。首先是選擇和審查供貨單位,明確規(guī)定必須從具有合法資格、“證照”齊全的正規(guī)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨,其次是認(rèn)真審核藥品的合法性和質(zhì)量的可靠性,對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品及進(jìn)口藥品,均嚴(yán)格按照gsp要求和規(guī)定的內(nèi)容進(jìn)行審核。對(duì)首營(yíng)品種重點(diǎn)審核。按照要求嚴(yán)格簽訂進(jìn)貨合同,合同質(zhì)量條款明確,藥品附產(chǎn)品合格證;藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)進(jìn)的藥品均具有合法票據(jù),按照規(guī)定建立了藥品購(gòu)進(jìn)記錄,做到了票、帳、貨相符。

在藥品質(zhì)量的驗(yàn)收環(huán)節(jié)上,驗(yàn)收人員做到了按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)所購(gòu)進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,并按照《藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理制度》規(guī)定的抽樣原則,對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及產(chǎn)品合格證和藥品的外觀質(zhì)量等進(jìn)行逐一檢查,進(jìn)口藥品認(rèn)真核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件及中文說(shuō)明書(shū),驗(yàn)收首營(yíng)品種,均有該批號(hào)的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。藥品質(zhì)量的驗(yàn)收均按照gsp規(guī)定建立了驗(yàn)收記錄,記錄完整、詳實(shí)、規(guī)范。

篇九 藥品安全管理自查報(bào)告450字

一、藥品購(gòu)進(jìn):

1、先制定藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃,并做好記錄。

2、購(gòu)進(jìn)藥品全部檢驗(yàn),自藥品購(gòu)進(jìn)之日起,真實(shí)完整記錄購(gòu)進(jìn)約品,填寫(xiě)藥品進(jìn)貨驗(yàn)收。

二、處方藥與非處方藥管理:

1、處方藥與非處方藥品,分類擺放,不混淆。非處方藥品紅色標(biāo)志與綠色標(biāo)志分組擺放。

2、處方藥憑處方銷售,并填寫(xiě)處方藥品銷售登記本保存?zhèn)洳椤?/p>

3、處方藥與非處方藥售出全部開(kāi)具小票。

三、藥品管理:

檢查有無(wú)損壞藥品,近效期藥品,過(guò)期藥品,近效期藥品按照規(guī)定逐項(xiàng)填寫(xiě)近效期藥品登記本,單柜組擺放,以便促銷。

四、藥品養(yǎng)護(hù):

2、建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案,每月按時(shí)抽驗(yàn)首營(yíng)品種,并登記養(yǎng)護(hù)記錄本。

五、人員與培訓(xùn):

1、按時(shí)上班,穿戴工作服,佩帶上崗證。

2、每年按季度制定自學(xué)計(jì)劃,每月自覺(jué)學(xué)習(xí),并寫(xiě)好學(xué)習(xí)筆記,提高自己業(yè)務(wù)水平。

六、設(shè)施方面:

1、冷藏柜、空調(diào)運(yùn)行正常,投入使用。

2、滅火器、老鼠夾經(jīng)常檢查,擺放好位置。

以上是我店自查詳細(xì)報(bào)告,還有很多不足和不完善地方,敬請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)指出,以便及時(shí)改正。

篇十 醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告1250字

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告

根據(jù)上級(jí)相關(guān)文件精神和規(guī)定,我院立即進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量大檢查并作出如下總結(jié):

一、嚴(yán)抓醫(yī)療質(zhì)量,確保醫(yī)療安全

1、嚴(yán)格按照流程和診治指南開(kāi)展臨床工作,確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生查房制度,并需要在病情記錄上進(jìn)行詳細(xì)的查房記錄:病情分析、醫(yī)療處理和下一步的診療計(jì)劃記錄等。

3、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)醫(yī)師管理制度。

4、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)生值班制度。

5、做好“晚查房”的工作?!巴聿榉俊卑▽?duì)新收患者、危重患者、白天的醫(yī)療處理后的結(jié)果跟進(jìn)、驗(yàn)單結(jié)果的分析和處理、特殊檢查結(jié)果、知情同意的溝通(特別是將要進(jìn)行手術(shù)或者有創(chuàng)檢查患者)、明天將要出院的患者安排、會(huì)診患者的處理等。并跟值班醫(yī)師進(jìn)行交接班工作。

6、做好交接班工作。上午的交 班和下午的下班前的交接班特別重要,危重患者必須床邊交 班。每天值班的醫(yī)師在接班后必須把本科的患者的驗(yàn)單詳細(xì)查閱一次,并對(duì)異常結(jié)果進(jìn)行處理和復(fù)查。

7、落實(shí)會(huì)診制度的執(zhí)行。

8、科室設(shè)立專門的病歷質(zhì)控檢查負(fù)責(zé)醫(yī)師,隨機(jī)抽查病歷并做好質(zhì)量控制工作,及時(shí)修改錯(cuò)漏地方。

9、針對(duì)查房的各項(xiàng)回饋信息,并提出的意見(jiàn),發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,及時(shí)做好整改,避免犯同樣的錯(cuò)誤。

10、每月由科主任牽頭,進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí),更新診治方面的新知識(shí)和新進(jìn)展。

11、對(duì)科進(jìn)行不定期、不提前通知的質(zhì)量檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,限期整改、幫助落實(shí)。

12、設(shè)立疑難病例會(huì)診討論制度,目的是在解決疑難病例診療的同時(shí),提高各科的整體學(xué)術(shù)水平并同時(shí)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)和提高他們的臨床業(yè)務(wù)能力和水平。

二、落實(shí)各項(xiàng)制度,加強(qiáng)醫(yī)患溝通增進(jìn)醫(yī)患理解

1、溝通是非常重要的環(huán)節(jié)。

(1)做好入院時(shí)的溝通:讓患者及其家屬了解患者目前的病情,危重患者要醫(yī)師詳細(xì)交代病情,必要時(shí)簽署?。ㄎ#┲赝ㄖ獣?shū)。要讓患者和家屬了解醫(yī)師和護(hù)士的名字,并知道病情溝通的時(shí)間。

(2)住院時(shí)的溝通:病情的變化、檢查結(jié)果、治療方案;特別是診斷和治療出現(xiàn)重大更變化時(shí),更要及時(shí)溝通。對(duì)于白天不能及時(shí)來(lái)院了解病情的患者,必須把病情交 班給值班醫(yī)師,讓患者家屬跟值班醫(yī)師了解病情。

(3)出院前的溝通:疾病的診斷和治療結(jié)果,門診隨診的時(shí)間和藥物可能出現(xiàn)的副作用,病情可能出現(xiàn)變化時(shí)的處理方法,需要復(fù)查的檢查項(xiàng)目等。

(4)門診患者的溝通:疾病的診斷和治療,藥物的作用和副作用,隨診的時(shí)間等。

(5)醫(yī)護(hù)之間的溝通:落實(shí)醫(yī)療行為的及時(shí)到位,各種檢查是否及時(shí)進(jìn)行,患者病情的變化是否得到及時(shí)處理,是否存在醫(yī)療隱患或者糾紛。

2、認(rèn)真落實(shí)知情同意書(shū)的簽署。

對(duì)于有關(guān)治療,必須由經(jīng)治人員與家屬和患者進(jìn)行當(dāng)面的溝通,把該診治檢查的必要性、適應(yīng)癥、可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和并發(fā)癥、醫(yī)療費(fèi)用、醫(yī)療需要觀察或者治療的時(shí)間向患者家屬說(shuō)明,并簽署知情同意書(shū)。

3、對(duì)于存在安全隱患的患者,如病情危重、病情波動(dòng)變化大、精神異常、不配合醫(yī)療操作、隨便外出等患者,必須做好解釋工作,并取得患者家屬的配合和理解,必要時(shí)設(shè)立專職陪護(hù)人員,并做好交接班工作。

4、合理調(diào)配科室加床,在提高醫(yī)療質(zhì)量和保證醫(yī)療安全的前提下,對(duì)科室的可持續(xù)發(fā)展必須有明確的目標(biāo)和方向。

篇十一 食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法自查報(bào)告900字

食品藥品監(jiān)督管理行政執(zhí)法自查報(bào)告范文

為加強(qiáng)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》、《行政處罰性文件備案辦法》、《江西省行政執(zhí)法責(zé)任制辦法》、等法律、法規(guī)和規(guī)章的貫徹實(shí)施,加強(qiáng)對(duì)執(zhí)法活動(dòng)的監(jiān)督檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正行政執(zhí)法過(guò)程中存在的問(wèn)題,加強(qiáng)文明執(zhí)法、規(guī)范執(zhí)法行為、提高依法行政水平,樹(shù)立食品藥品監(jiān)管隊(duì)伍的良好形象,我局及時(shí)組織了對(duì)行政執(zhí)法工作的自查工作。

一、組織領(lǐng)導(dǎo)

在接到市局下發(fā)的《___年__市食品藥品監(jiān)督管理執(zhí)法檢查工作實(shí)施方案》后,我局立即召開(kāi)了局務(wù)會(huì),部署執(zhí)法工作自查,由___局長(zhǎng)負(fù)責(zé),___副局長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織開(kāi)展具體工作,局機(jī)關(guān)全體工作人員共同參與完成。

二、行政執(zhí)法工作自查

(一)自查階段

自查人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和對(duì)照實(shí)施方案、檢查評(píng)分表,對(duì)成立以來(lái)的行政執(zhí)法工作和所有執(zhí)法案卷進(jìn)行了全面、認(rèn)真、徹底的'自查。對(duì)行政處罰案件的實(shí)施處罰主體資格、執(zhí)法人員的執(zhí)法資格、是否亮證執(zhí)法,程序是否合法,行政處罰案件事實(shí)和證據(jù)認(rèn)定是否合法、是否已經(jīng)建立了行政執(zhí)法臺(tái)帳,行政許可實(shí)施情況等進(jìn)行了檢查,對(duì)已結(jié)案的案卷進(jìn)行了整理歸檔。

(二)總結(jié)階段

對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題能改正的及時(shí)進(jìn)行了改正,對(duì)不能更改的提出了整改的意見(jiàn),要求在以后的工作中要及時(shí)改進(jìn),不能犯同樣的錯(cuò)誤。經(jīng)自查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題有:

1、因縣局行政許可事項(xiàng)不多故未對(duì)《行政許可法》實(shí)施工作進(jìn)行部署和落實(shí)。

2、有的案件無(wú)充分的理由減輕了處罰。

3、有一個(gè)案件涉及到?jīng)]收物品不應(yīng)當(dāng)適用簡(jiǎn)易程序而適用簡(jiǎn)易程序。

4、有2個(gè)案件沒(méi)有完全執(zhí)行而沒(méi)有辦理延緩、免交手續(xù)。

5、有的行政處罰案件文書(shū)記錄字跡潦草、不易辨認(rèn)、語(yǔ)句不通、詞不達(dá)意、處罰決定書(shū)有錯(cuò)字。

6、由于縣局編制不足故未設(shè)立專職的法制人員對(duì)行政處罰案件進(jìn)行審核。

三、整改意見(jiàn)

在以后的行政執(zhí)法工作中要落實(shí)《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《行政處罰法》、《藥品監(jiān)督行政處罰程序》,規(guī)范執(zhí)法行為、規(guī)范文書(shū)書(shū)寫(xiě),部署實(shí)施《行政許可法》,設(shè)立專職的法制人員對(duì)行政處罰案件進(jìn)行審核,將執(zhí)法工作細(xì)化、量化,將責(zé)任落實(shí)到人。

篇十二 食藥局藥品整改自查報(bào)告1800字

食藥局藥品整改自查報(bào)告

根據(jù)縣政府、荊州市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于民-主評(píng)議政風(fēng)行風(fēng)工作的有關(guān)要求,我局精心組織,廣泛宣傳,全面發(fā)動(dòng),在認(rèn)真做好第一階段宣傳動(dòng)員階段工作的基礎(chǔ)上,開(kāi)展自查自糾,廣泛征求意見(jiàn)和建議,對(duì)照活動(dòng)內(nèi)容,認(rèn)真排查存在的問(wèn)題?,F(xiàn)將主要問(wèn)題和整改措施如下:

為了查找問(wèn)題、改進(jìn)工作,在充分征求各方意見(jiàn)的基礎(chǔ)上,我們采取橫向互查、縱向抽查等有效形式,重點(diǎn)圍繞履行職責(zé)、服務(wù)質(zhì)量、依法行政等三個(gè)方面,在縣政府要求的“五查五看”的基礎(chǔ)上,認(rèn)真搞好我局的“六查六看”。即:一查黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任落實(shí)情況,看有無(wú)以權(quán)謀私、以藥謀私、貪污受賄和“吃、拿、卡、要”行為;二查執(zhí)法、辦事行為是否規(guī)范,看有無(wú)“不給好處不辦事、給了好處亂辦事”的現(xiàn)象;三查政令是否暢通,看是否存在有令不行、有禁不止的現(xiàn)象;四查服務(wù)態(tài)度和服務(wù)質(zhì)量,看有無(wú)“門難進(jìn)、臉難看、話難聽(tīng)、事難辦”等現(xiàn)象;五查辦事效率,看有無(wú)“推、拖、拉”和工作效率低下的現(xiàn)象;六查服務(wù)制、責(zé)任追究制、辦結(jié)制執(zhí)行情況,看有無(wú)不按時(shí)辦結(jié)、不兌現(xiàn)、不熱情接待等現(xiàn)象。

一、存在的問(wèn)題

在廣泛征求意見(jiàn)和自查自糾的基礎(chǔ)上,通過(guò)收集、匯總、梳理,共整理出我局主要存在的五個(gè)方面問(wèn)題。

1、思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平有待提高。有些干部職工思想觀念陳舊,總是跟不上食品藥品監(jiān)督管理工作的新形勢(shì)、新要求,面對(duì)工作中出現(xiàn)的難點(diǎn)感到困難重重,存在能力恐慌。有的存在對(duì)黨的方針政策理解不透徹,對(duì)食品藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)不熟悉,鉆的不深,對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)的學(xué)習(xí)不夠精,業(yè)務(wù)水平有待提高的問(wèn)題。

2、服務(wù)不夠主動(dòng)。在服務(wù)工作中往往被動(dòng)服務(wù)為主,主動(dòng)服務(wù)欠佳,跟蹤服務(wù)不能完全到位。

3、藥械執(zhí)法力度不夠強(qiáng)。主要是通過(guò)藥品市場(chǎng)整治之后,藥品市場(chǎng)秩序沒(méi)有根本好轉(zhuǎn),雖然藥品市場(chǎng)監(jiān)管是個(gè)長(zhǎng)時(shí)期的工作,但是,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不規(guī)范經(jīng)營(yíng)的現(xiàn)象仍有發(fā)生。

4、機(jī)關(guān)作風(fēng)不夠扎實(shí)。少數(shù)人員存在辦事拖沓、有令不行、不遵守作息時(shí)間的問(wèn)題。

5、食藥監(jiān)部門職能工作宣傳不夠,社會(huì)上有些人不知道具體職責(zé),并將藥價(jià)問(wèn)題、保健品問(wèn)題轉(zhuǎn)嫁到食藥監(jiān)部門。

二、整改措施

針對(duì)征求意見(jiàn)和自查出的問(wèn)題,我們采取“五定”的措施即“定出現(xiàn)的問(wèn)題、定負(fù)責(zé)整改的領(lǐng)導(dǎo)、定具體整改的專班、定問(wèn)題的整改措施、定問(wèn)題整改的時(shí)限”積極進(jìn)行整改。具體整改情況是:

1、加強(qiáng)干部職工學(xué)習(xí)教育,定期或不定期組織黨員干部進(jìn)行勤政教育,提高思想認(rèn)識(shí),完善和規(guī)范現(xiàn)有的規(guī)章制度,建立和健全政風(fēng)行風(fēng)建設(shè)長(zhǎng)效機(jī)制,重新修訂《廉政制度》、《機(jī)關(guān)學(xué)習(xí)計(jì)劃》、《考勤制度》、《車輛管理》、《文明辦公制度》等,真正做到用制度管人,用制度理事。堅(jiān)決杜絕“門難進(jìn),臉難看,話難聽(tīng),事難辦”和“吃、拿、卡、要”等不良行為發(fā)生。此項(xiàng)由周楊同志負(fù)責(zé),辦公室具體落實(shí),已經(jīng)于11月初完成整改。

2、加強(qiáng)局機(jī)關(guān)的制度建設(shè),提高辦事效率,緊緊抓住企業(yè)和單位關(guān)注和反映強(qiáng)烈的實(shí)際問(wèn)題,規(guī)范辦事程序,改進(jìn)工作作風(fēng),以文明機(jī)關(guān)的良好形象發(fā)揮模范作用。此項(xiàng)整改要求在11月初完成,由周楊同志負(fù)責(zé),辦公室具體落實(shí)。目前,已完成《公示欄》制作,明確了《申辦藥品零售企業(yè)程序》和《藥品監(jiān)管行政執(zhí)法程序圖》。

3、開(kāi)展了法制講座、案卷評(píng)查活動(dòng),對(duì)藥品稽查人員進(jìn)行業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)。要對(duì)執(zhí)法辦案情況進(jìn)行一次專項(xiàng)檢查,對(duì)存在問(wèn)題進(jìn)行督導(dǎo)整改。此項(xiàng)整改要求在11月初完,成由馮俊才同志負(fù)責(zé),法制辦具體落實(shí),已于10月21日開(kāi)展了執(zhí)法文書(shū)檢查,共檢查案卷32份,整改案卷4份;11月5日,請(qǐng)荊州市食品藥品監(jiān)督管理局稽查分局副局長(zhǎng)肖心田同志來(lái)我局進(jìn)行了法制講座。

4、加強(qiáng)與報(bào)刊、電視臺(tái)等媒體的聯(lián)系,廣泛宣傳食品藥品監(jiān)管部門職責(zé),及時(shí)報(bào)道食品藥品監(jiān)管工作新動(dòng)態(tài)、新舉措、新成效;要強(qiáng)化食品藥品安全日常監(jiān)管,深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治,嚴(yán)厲打擊食品藥品違法犯罪活動(dòng)。此項(xiàng)由馮俊才同志負(fù)責(zé),辦公室、法制辦具體落實(shí),要求在12月初完成,目前已與縣電視臺(tái)共同制訂了宣傳計(jì)劃,在《玉沙視點(diǎn)》開(kāi)辟專欄宣傳食品藥品監(jiān)管職能、工作動(dòng)態(tài)、專項(xiàng)整治情況、打假治劣典型案件曝光等。

5、要組織開(kāi)展食品藥品安全和識(shí)別真假藥品(保健品)知識(shí)咨詢服務(wù)活動(dòng);為進(jìn)一步強(qiáng)化藥品和非藥品標(biāo)識(shí)管理,于10月21至22日對(duì)全縣藥品零售企業(yè)開(kāi)展了藥品、保健品分區(qū)(分柜)管理及分類陳列擺放專項(xiàng)檢查;要在容城、朱河、新溝等鄉(xiāng)鎮(zhèn)開(kāi)展《食品藥品安全和真假藥品真?zhèn)巫R(shí)別展》。此項(xiàng)整改要求在12月底前完成,由何祖國(guó)同志負(fù)責(zé),綜合科具體落實(shí)。

篇十三 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)三打兩建和集中整治行動(dòng)自查報(bào)告1150字

我公司于20__年3月9日參加關(guān)于珠海市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)“三打兩建”和集中整治行動(dòng)工作會(huì)議后,立即成立“三打兩建”專項(xiàng)行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組,由總經(jīng)理鄭水標(biāo)任組長(zhǎng),副總經(jīng)理羅榮松任副組長(zhǎng),成員包括各部門經(jīng)理。并開(kāi)展自查自糾工作。具體工作內(nèi)容如下:

首先,組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)“三打兩建”內(nèi)容(打擊欺行霸市、打擊制假售假、打擊商業(yè)賄賂,建設(shè)社會(huì)信用體系、建設(shè)市場(chǎng)監(jiān)管體系)和相關(guān)法律法規(guī)內(nèi)容精神。具體有:

(1)關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為的通知(粵食藥監(jiān)通[2023]104號(hào));

(2)關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷活動(dòng)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[2023]283號(hào));

(3)關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知 (國(guó)食藥監(jiān)安[2023]25號(hào) ) ;

(4)關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知(國(guó)食藥監(jiān)安[2023]503號(hào));

(5)關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知(食藥監(jiān)辦[2023]4號(hào));

(6)《刑法修正案(八)》法律條款學(xué)習(xí).

公司購(gòu)銷藥品現(xiàn)以與廣東藥監(jiān)網(wǎng)聯(lián)網(wǎng),確保票、帳、貨、款相符。購(gòu)銷票據(jù)已按照有關(guān)規(guī)定載明購(gòu)銷單位、購(gòu)銷品種、購(gòu)銷金額等項(xiàng)目。保證購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額相一致,貨款匯到供貨單位的單位帳戶,不得匯到個(gè)人帳號(hào)。

公司購(gòu)銷藥品,由質(zhì)管部嚴(yán)格審核供貨單位或購(gòu)貨單位的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、銷售人員或采購(gòu)人員的資格,確保其合法有效。未向未通過(guò)gsp認(rèn)證的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。

針對(duì)含特殊藥品復(fù)方制劑銷售,首先建立客戶檔案,核實(shí)并留存購(gòu)銷方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員(銷售人員)法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等;指定專人(質(zhì)管員陳秋英)負(fù)責(zé)采購(gòu)(銷售)、出(入)庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買賣合同等。公司購(gòu)買含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí),嚴(yán)格按照《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》規(guī)定索要銷售票據(jù),核實(shí)購(gòu)買付款的單位、金額與銷售票據(jù)載明的單位、金額是否相一致。嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度,認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷售出庫(kù)單是否相符,并確保藥品送達(dá)購(gòu)買方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址,或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。藥品送達(dá)后,購(gòu)買方應(yīng)在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存,復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回公司。業(yè)務(wù)部門查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無(wú)異常,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即暫停向?qū)Ψ戒N售含特殊藥品復(fù)方制劑。

公司采購(gòu)的中藥飲片主要從梅州恒祥醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn),個(gè)別品種從九州通購(gòu)進(jìn),無(wú)外購(gòu)散裝飲片,加工包裝等行為。驗(yàn)收中藥飲片由中藥師曾延良詳細(xì)核對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、規(guī)格、等級(jí)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品合格標(biāo)志等信息。

公司對(duì)所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷,并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。無(wú)賦碼產(chǎn)品,通過(guò)標(biāo)注藥品本位碼,在廣東藥監(jiān)網(wǎng)上傳,因前期工作準(zhǔn)備充分,公司可于4月份完成全購(gòu)銷藥品聯(lián)網(wǎng)上傳。

珠海市恒祥醫(yī)藥有限公司

20__年3月14日

篇十四 食品藥品監(jiān)督管理局行政執(zhí)法工作自查報(bào)告9600字

主任、副主任、各位委員、各位代表:

區(qū)人大把食品藥品監(jiān)管分局列為行政執(zhí)法評(píng)議單位,是區(qū)人大全面、深入貫徹依法治國(guó)方略、推進(jìn)依法治區(qū)的重大舉措,不僅充分體現(xiàn)了區(qū)人大對(duì)我局行政執(zhí)法工作的高度重視,也預(yù)示著我區(qū)食品藥品監(jiān)管工作已真正納入人大監(jiān)督的軌道,必將對(duì)我局今后更好的依法履行職責(zé),保障人民群眾飲食用藥安全產(chǎn)生積極的促進(jìn)和推動(dòng)作用。局黨組對(duì)評(píng)議十分重視,接通知后及時(shí)研究和部署,制定接受評(píng)議的實(shí)施方案,并召開(kāi)全局動(dòng)員會(huì),統(tǒng)一思想、端正態(tài)度、明確工作要求和具體任務(wù),同時(shí)走訪部分人大代表和單位,廣泛聽(tīng)取意見(jiàn)和建議,在此基礎(chǔ)上對(duì)分局組建二年來(lái)行政執(zhí)法工作進(jìn)行認(rèn)真回顧與總結(jié),肯定成績(jī)、尋找差距、提出整改措施?,F(xiàn)將情況匯報(bào)如下,請(qǐng)予評(píng)議。

一、基本情況

濱江區(qū)食品藥品監(jiān)督管理分局于2023年10月正式掛牌成立,是杭州市食品藥品監(jiān)督管理局的派出機(jī)構(gòu),實(shí)行垂直領(lǐng)導(dǎo)?,F(xiàn)有正式在編人員6名(男4名,女2名),平均年齡37.3歲,大學(xué)本科以上學(xué)歷者占100%,其中碩士研究生1名,臨時(shí)聘用工作人員2名,內(nèi)設(shè)綜合辦公室、藥械監(jiān)管稽查科和食品綜合協(xié)調(diào)科三個(gè)科室。分局主要依據(jù)《______藥品管理法》、《______藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī),承擔(dān)對(duì)全區(qū)藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、戒毒藥品、藥用輔料、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料和容器等)的研究、生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督的法定職責(zé)。同時(shí),根據(jù)國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》(國(guó)發(fā)[2023]23號(hào))“農(nóng)業(yè)部門負(fù)責(zé)初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)食品生產(chǎn)加工環(huán)節(jié)的監(jiān)管;工商部門負(fù)責(zé)食品流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管;衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)餐飲業(yè)和食堂等消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管;食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對(duì)食品安全的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織查處重大事故”。根據(jù)杭州市編委“三定方案”規(guī)定,分局在食品安全方面承擔(dān)區(qū)政府食品安全辦公室工作。

二、主要工作

分局組建以來(lái),在市局黨委和區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,在區(qū)人大及其常委會(huì)的監(jiān)督支持下,緊緊圍繞創(chuàng)建“和諧濱江”工作目標(biāo),結(jié)合區(qū)實(shí)際,以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),以能力建設(shè)為核心,充分履行藥品監(jiān)管和食品綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)職能,為維護(hù)統(tǒng)一開(kāi)放競(jìng)爭(zhēng)有序的藥品市場(chǎng),確保全區(qū)群眾飲食用藥安全做出積極的努力。

(一)以規(guī)范藥品市場(chǎng)為目標(biāo),加強(qiáng)監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的行為。

開(kāi)展藥品執(zhí)法檢查,是我局中心職能,也是打擊違法違規(guī)行為、保障群眾用藥安全的根本措施和手段。為此,我們始終保持高壓態(tài)勢(shì),堅(jiān)持依法行政,采用專項(xiàng)檢查與重點(diǎn)整治相結(jié)合,市場(chǎng)稽查與日常監(jiān)管相結(jié)合,取得了較好的行政執(zhí)法效果。

兩年來(lái),我們?cè)诮?jīng)常性稽查基礎(chǔ)上,有重點(diǎn)、有針對(duì)性地開(kāi)展了10多次專項(xiàng)檢查和重點(diǎn)整治活動(dòng),累計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員1346人次,查獲違法違規(guī)涉藥單位10多家,查處各類案件10起,其中當(dāng)場(chǎng)處罰7起,立案3起,查處假劣藥品貨值5萬(wàn)余元,罰沒(méi)款1.5萬(wàn)余元,取締無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥店1家,責(zé)令停業(yè)整頓1家,處理舉報(bào)投訴31起,在上述行政執(zhí)法和案件處理過(guò)程中,我們始終堅(jiān)持程序合法、手續(xù)完備、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、應(yīng)用法律條款得當(dāng)?shù)脑瓌t,實(shí)現(xiàn)了行政執(zhí)法零投訴、案件查處零復(fù)議、零訴訟。

在行政執(zhí)法中,為積極有效應(yīng)對(duì)各類突發(fā)事件,我們實(shí)行稽查無(wú)休日和快速反應(yīng)機(jī)制。在齊二藥和廣州佰易事件中,分局主動(dòng)、迅速出擊,通過(guò)電話、傳真、現(xiàn)場(chǎng)檢查等方式,在第一時(shí)間對(duì)全區(qū)藥品銷售、使用情況進(jìn)行全方位、地毯式排查,共檢查120家涉藥單位,由于及時(shí)查處,我區(qū)未發(fā)生一起因使用上述二廠生產(chǎn)的問(wèn)題藥品而產(chǎn)生藥害反應(yīng)的事例。

在行政執(zhí)法中,我們突出重點(diǎn),組織開(kāi)展各類專項(xiàng)檢查。2023年下半年以來(lái),針對(duì)外地藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量事故頻發(fā)的嚴(yán)峻形勢(shì),我們堅(jiān)持從源頭抓質(zhì)量,以“全面整治、突出重點(diǎn)”的原則,對(duì)轄區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展原輔料、包裝標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)、質(zhì)量檢驗(yàn)、gmp跟蹤檢查等9次專項(xiàng)檢查,特別對(duì)生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的生產(chǎn)企業(yè),重點(diǎn)對(duì)原輔料來(lái)源合法性、生產(chǎn)工藝與批準(zhǔn)工藝一致性、是否按照標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)等進(jìn)行檢查,對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題責(zé)令企業(yè)限期整改。今年上半年以來(lái),分局對(duì)區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)31個(gè)品種從研制、生產(chǎn)及臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行全面注冊(cè)核查,通過(guò)核查,企業(yè)主動(dòng)撤回注冊(cè)申請(qǐng)3個(gè)品種。為保障群眾安全、合理、有效使用藥品,我們開(kāi)展了藥品零售企業(yè)駐店藥師在崗情況和處方藥憑處方銷售情況專項(xiàng)檢查,共發(fā)出責(zé)令整改通知書(shū)12份,對(duì)涉嫌違法單位進(jìn)行相應(yīng)的處罰,通過(guò)檢查,目前我區(qū)藥店藥師在崗率有明顯提高,駐店藥師用藥咨詢指導(dǎo)作用得到充分發(fā)揮。

為形成全社會(huì)、全方位的藥品監(jiān)管格局,我們?cè)谌珔^(qū)48家零售藥店公布藥品質(zhì)量投訴電話,并與衛(wèi)生、工商聯(lián)合開(kāi)展執(zhí)法檢查,分局設(shè)立公安駐藥監(jiān)聯(lián)絡(luò)室,與公安聯(lián)合開(kāi)展打擊制售假劣藥品違法犯罪專項(xiàng)行動(dòng)。今年以來(lái),針對(duì)藥品、保健食品虛假?gòu)V告誤導(dǎo)、影響消費(fèi)者合理安全用藥的情況日趨嚴(yán)重,我們與工商聯(lián)合開(kāi)展違法廣告專項(xiàng)整治,對(duì)超市、藥店店堂及戶外保健食品、藥品廣告進(jìn)行檢查,共檢查藥店35家,超市2家,監(jiān)測(cè)到各類違法廣告38個(gè),并對(duì)其中涉嫌發(fā)布違法廣告的9家單位下達(dá)《違法藥品廣告行政告誡書(shū)》,責(zé)令其改正。

藥品的監(jiān)督抽樣檢測(cè)是評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題藥品的重要手段,在藥品監(jiān)管中發(fā)揮日趨重要的作用。為此,我們與市藥檢所加強(qiáng)聯(lián)系,對(duì)投訴舉報(bào)和急需檢驗(yàn)的檢品堅(jiān)持急事急辦的原則,設(shè)立綠色通道縮短檢驗(yàn)周期,在10個(gè)工作日內(nèi)完成,兩年來(lái)共抽檢各類藥品54個(gè)批次、醫(yī)療器械1個(gè)批次,其中不合格3批次,藥品合格率為94.2%,居杭州各城區(qū)首位。兩年來(lái),全區(qū)無(wú)因假冒偽劣藥品造成的重大安全事故發(fā)生。

(二)以實(shí)施“藥品放心工程”為抓手,依法履行監(jiān)管職能,促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的發(fā)展。

1、充分發(fā)揮監(jiān)管導(dǎo)向作用,逐步優(yōu)化藥品零售企業(yè)。

為更好滿足群眾需求,分局積極推進(jìn)“寬進(jìn)嚴(yán)管”的監(jiān)管模式,鼓勵(lì)知名醫(yī)藥企業(yè)來(lái)我區(qū)創(chuàng)業(yè)并取得明顯成效,一是藥品零售業(yè)有了快速發(fā)展,零售藥店從分局組建時(shí)20家增加到48家,其中部分申請(qǐng)并取得醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店資格,基本達(dá)到發(fā)展醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)、方便群眾購(gòu)藥的目的。二是藥品連鎖企業(yè)發(fā)展有新突破,武林、海王等10余家醫(yī)藥龍頭企業(yè)在我區(qū)開(kāi)設(shè)15家藥品連鎖門店,大大提高我區(qū)藥品零售業(yè)的檔次和規(guī)模;三是營(yíng)造了有利于百姓的藥品市場(chǎng),由于藥店數(shù)量的增加及價(jià)格、品種具較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)的龍頭企業(yè)參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),促進(jìn)了我區(qū)藥品零售企業(yè)優(yōu)勝劣汰,有效推動(dòng)市場(chǎng)整體藥價(jià)明顯下降,服務(wù)水平顯著提高;四是分局根據(jù)相關(guān)法律法規(guī),結(jié)合我區(qū)實(shí)際,制定和完善一批具實(shí)際效果的監(jiān)管制度和措施,如對(duì)藥店實(shí)行信用等級(jí)分類管理、設(shè)立投訴舉報(bào)警示牌等。

2、倡導(dǎo)行業(yè)誠(chéng)信自律,逐步構(gòu)建涉藥企業(yè)信用體系。

我們始終強(qiáng)調(diào)“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的理念,努力營(yíng)造“誠(chéng)信為本、守信為榮、失信為恥、無(wú)信為憂”的良好氛圍,積極開(kāi)展行業(yè)誠(chéng)信教育和職業(yè)道德教育。在我們的倡導(dǎo)下,2023年,全區(qū)40多家藥品零售(連鎖)企業(yè)的負(fù)責(zé)人、執(zhí)業(yè)藥師100多人在誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)橫幅上鄭重簽名承諾;2023年初,在區(qū)藥品監(jiān)管工作會(huì)議上,康恩貝醫(yī)藥公司代表全區(qū)涉藥企業(yè)提出“產(chǎn)品如人品”的誠(chéng)信倡議,各企業(yè)負(fù)責(zé)人在倡議書(shū)上簽字承諾,全區(qū)9家藥品生產(chǎn)企業(yè)與市局簽訂《藥品生產(chǎn)質(zhì)量承諾書(shū)》,全區(qū)48家藥品零售企業(yè)與我局簽訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量承諾書(shū)》,誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的氛圍基本形成。同時(shí),我們還對(duì)企業(yè)進(jìn)行積極指導(dǎo)幫助,根據(jù)信用情況分類管理并逐家對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類考核。目前,我區(qū)藥品生產(chǎn)企業(yè)已全部被省局評(píng)定為a類企業(yè)。

3、堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)指導(dǎo),積極抓好藥品企業(yè)的gsp、gmp認(rèn)證工作。

實(shí)施gmp、gsp認(rèn)證是規(guī)范藥品生產(chǎn)、流通領(lǐng)域兩個(gè)源頭,確保公眾用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展的重要保證。到4月底止,我區(qū)除新開(kāi)辦的藥店在法定期限內(nèi)尚未認(rèn)證外,其余的藥品批發(fā)零售企業(yè)均已通過(guò)gsp認(rèn)證;目前已經(jīng)生產(chǎn)銷售的藥品生產(chǎn)企業(yè)均取得了gmp認(rèn)證證書(shū)。分局組建以來(lái),在積極開(kāi)展藥品分類管理工作的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)企業(yè)認(rèn)證后的跟蹤檢查工作,鞏固認(rèn)證成果,建立長(zhǎng)效管理機(jī)制。

4、牢牢抓住監(jiān)管重心,全面推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)是提供人民群眾用藥的主要渠道。分局抓住這個(gè)監(jiān)管重心,根據(jù)省市統(tǒng)一部署全面推進(jìn)我區(qū)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院“規(guī)范藥房”、村衛(wèi)生室“合格藥房”建設(shè)。在組建第一年,我們就提出用三年時(shí)間對(duì)轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥房進(jìn)行全面規(guī)范化建設(shè)整改。到4月底,全區(qū)三個(gè)街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心已通過(guò)“規(guī)范藥房”的驗(yàn)收,90.2%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站(村衛(wèi)生室)藥房已通過(guò)“合格藥房”的驗(yàn)收,較好地實(shí)現(xiàn)了藥品管理硬件設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)化、軟件管理制度化、藥品陳列分類化、處方調(diào)配規(guī)范化。

(三)以“為民辦實(shí)事工程”為契機(jī),認(rèn)真履行組織協(xié)調(diào)職能,切實(shí)提高我區(qū)食品安全水平。

食品安全與人民群眾生活息息相關(guān),是關(guān)系人民群眾身體健康的大事。2023年,區(qū)政府把“建立完善食品安全共管機(jī)制”列入為民辦實(shí)事工程,作為食品安全的組織協(xié)調(diào)部門,雖然沒(méi)有具體的執(zhí)法資格和職能,但我們緊緊圍繞區(qū)政府工作中心,根據(jù)“綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法牽頭組織開(kāi)展重大食品安全事故的查處”三個(gè)職能,不越位、不錯(cuò)位、不缺位,強(qiáng)化部門協(xié)調(diào),狠抓落實(shí),不斷地推進(jìn)全區(qū)食品安全工作,取得明顯的成效,連續(xù)兩年我區(qū)被市政府評(píng)為食品安全工作先進(jìn)區(qū)(縣)。

1、建立健全組織機(jī)構(gòu),完善各項(xiàng)工作制度。

2023年底,區(qū)政府成立由分管副區(qū)長(zhǎng)任主任,藥監(jiān)、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、農(nóng)業(yè)等職能部門為成員的食品安全委員會(huì),下設(shè)辦公室,辦公室設(shè)在我局內(nèi),具體負(fù)責(zé)食品安全工作計(jì)劃的制定、協(xié)調(diào)、考核等。為確保食品安全工作橫向到邊、縱向到底,我們認(rèn)真履行職能,在組織機(jī)構(gòu)、工作制度、措施落實(shí)方面作了一系列的工作。在組織機(jī)構(gòu)方面,督促各街道成立領(lǐng)導(dǎo)小組,簽訂食品安全責(zé)任書(shū),在社區(qū)、村聘請(qǐng)食品藥品監(jiān)督員、消費(fèi)維權(quán)監(jiān)督員、食品安全協(xié)管員等,形成由上至下的食品安全動(dòng)態(tài)監(jiān)管系統(tǒng)。在工作制度、措施落實(shí)方面,我們起草制定了《食品安全委員會(huì)會(huì)議制度》、《食品安全工作專項(xiàng)督查制度》、《區(qū)食品放心工程三年規(guī)劃(2023-2023)》等相關(guān)文件,規(guī)范工作程序,為食品安全工作順利開(kāi)展打好基礎(chǔ);牽頭制定了《區(qū)重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》、《區(qū)食品安全投訴舉報(bào)處理暫行規(guī)定》,規(guī)范食品投訴舉報(bào)工作,建立健全應(yīng)急救援體系,增強(qiáng)應(yīng)對(duì)突發(fā)重大食品安全事故的能力。

2、明確各部門責(zé)任,加強(qiáng)考核與督查。

食品安全工作涉及面廣,環(huán)節(jié)多,法律法規(guī)不完善,監(jiān)管職能存在交叉重復(fù)現(xiàn)象,要做好食品安全工作,必須要以政府為依托,各部門各負(fù)其責(zé),齊抓共管,切實(shí)履行職責(zé)。為保障區(qū)食品安全工作的有序開(kāi)展,我們起草制定了《區(qū)食品安全工作目標(biāo)責(zé)任書(shū)》,明確規(guī)定各部門的具體職責(zé)及目標(biāo)任務(wù),并在每年年初由區(qū)政府與相關(guān)職能部門、各街道簽訂責(zé)任書(shū),年底組織對(duì)目標(biāo)責(zé)任完成情況進(jìn)行考核。平時(shí)還不定期的對(duì)各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作開(kāi)展情況進(jìn)行明查暗訪,對(duì)重點(diǎn)難點(diǎn)工作進(jìn)行督查督辦,兩年來(lái)累計(jì)開(kāi)展暗訪及督查19次,發(fā)出督查抄告單共23份。這一系列舉措有效保障了食品安全各環(huán)節(jié)監(jiān)管工作的落實(shí),大大促進(jìn)了全區(qū)食品安全共管機(jī)制的完善。

3、以聯(lián)合執(zhí)法為載體,開(kāi)展各類專項(xiàng)整治。

為整合監(jiān)管資源,集中力量解決食品安全重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題,我們組織各部門聯(lián)合開(kāi)展農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)、校園食品等專項(xiàng)整治。逢重大節(jié)假日,我們統(tǒng)一組織由區(qū)領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì)、各部門和街道對(duì)全區(qū)食品生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)貿(mào)市場(chǎng)、餐飲企業(yè)等進(jìn)行抽查。兩年來(lái),累計(jì)開(kāi)展聯(lián)合執(zhí)法11次,檢查涉及生產(chǎn)、流通、消費(fèi)各環(huán)節(jié)及糧、肉、蔬菜、水果、豆制品等重點(diǎn)品種。“國(guó)衛(wèi)”復(fù)評(píng)迎檢是2023年一項(xiàng)重點(diǎn)工作,而無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治又是其中重點(diǎn)、難點(diǎn)工程。2023年3月至11月,為做好該項(xiàng)整治工作,作為牽頭單位,我們克服了人少事多的矛盾,先后召開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)會(huì)、專題工作會(huì)等各類會(huì)議7次,研究布置整治工作,制定了《關(guān)于查處取締無(wú)證無(wú)照食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)整治工作計(jì)劃和實(shí)施方案》、《關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)“三小”行業(yè)專項(xiàng)整治責(zé)任的通知》等文件,明確各街道、各部門職責(zé)分工。在整治中我們堅(jiān)持“疏堵結(jié)合”的原則,一方面向全區(qū)無(wú)證無(wú)照食品經(jīng)營(yíng)戶發(fā)出告知書(shū)600余份,并多次組織區(qū)工商、衛(wèi)生、環(huán)保部門聯(lián)合到街道集中辦證;另一方面牽頭組織各部門聯(lián)合執(zhí)法6次,對(duì)多次教育、處罰仍不整改的經(jīng)營(yíng)戶依法取締,共取締176家。有效地凈化了我區(qū)食品安全市場(chǎng),為我區(qū)順利通過(guò)國(guó)衛(wèi)復(fù)評(píng)創(chuàng)造了有利條件。在總結(jié)會(huì)上,我局被區(qū)政府評(píng)為國(guó)衛(wèi)迎評(píng)工作先進(jìn)單位。

4、加強(qiáng)信息工作,探索信用體系建設(shè)。

信息工作是食品安全工作一項(xiàng)重要內(nèi)容,我們注重與各部門的信息溝通,收集各環(huán)節(jié)監(jiān)管信息,編印《區(qū)食品安全信息》共14期。2023年,區(qū)食品安全信息網(wǎng)正式開(kāi)通,在食品各監(jiān)管部門之間建立了全新的信息溝通渠道,也為廣大人民群眾獲取食品相關(guān)信息提供平臺(tái)。

2023年,在前期調(diào)研基礎(chǔ)上,我們根據(jù)市食安委相關(guān)文件制定出臺(tái)《區(qū)食品信用體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案》,對(duì)食品信用體系建設(shè)作出總體部署。在我們指導(dǎo)幫助下,我區(qū)唯新食品有限公司順利通過(guò)市信用體系評(píng)價(jià),成為市第一批食品信用a級(jí)企業(yè)。華源、姚生記、聯(lián)合西興等6家企業(yè)被列為第二批試點(diǎn)企業(yè)。信用體系建設(shè)既是政府重視食品安全的抓手,又是企業(yè)自律源動(dòng)力。在試點(diǎn)企業(yè)帶動(dòng)下,我區(qū)不少企業(yè)主動(dòng)要求被列為試點(diǎn)企業(yè),以促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量、管理的提升。

(四)以落實(shí)行政執(zhí)法責(zé)任制為主線,規(guī)范行政執(zhí)法行為,提高行政執(zhí)法水平。

1、規(guī)范執(zhí)法行為,提高辦案質(zhì)量。為推進(jìn)我局行政執(zhí)法工作制度化、程序化、規(guī)范化,提高辦案質(zhì)量,真正做到執(zhí)法公正、公平、高效,我們制定《重大案件集體討論制度》、《行政執(zhí)法過(guò)錯(cuò)責(zé)任追究制度》等制度,并把“行政處罰案件質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”分為:管轄無(wú)異議、事實(shí)清楚、證據(jù)確鑿、程序合法、定性準(zhǔn)確、處罰恰當(dāng)、手續(xù)齊備共7項(xiàng),在年底據(jù)此對(duì)案件進(jìn)行質(zhì)量評(píng)比。同時(shí)我們依托短信互動(dòng)平臺(tái)進(jìn)行執(zhí)法回訪,及時(shí)、動(dòng)態(tài)地了解執(zhí)法情況。兩年來(lái),分局保持了無(wú)行政復(fù)議、無(wú)行政訴訟敗訴的“雙無(wú)”狀況。

2、強(qiáng)化隊(duì)伍建設(shè),提高執(zhí)法水平。我們組織執(zhí)法人員參加法律法規(guī)培訓(xùn),及時(shí)更新知識(shí),通過(guò)依法行政例會(huì),探討案件、研究解決執(zhí)法難題,提高執(zhí)法水平。確定兼職法制員,承擔(dān)案卷審核、聽(tīng)證組織等具體工作,不僅加強(qiáng)內(nèi)部監(jiān)督,還從形式與內(nèi)容上增強(qiáng)依法行政的觀念。建局以來(lái),我們牢牢樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念,持之以恒開(kāi)展研究型機(jī)關(guān)創(chuàng)建工作,年初制定全年學(xué)習(xí)計(jì)劃,每月針對(duì)突出問(wèn)題探討研究,組織開(kāi)展“科學(xué)監(jiān)管大討論”、“作風(fēng)建設(shè)大討論”等討論活動(dòng),共撰寫(xiě)各類調(diào)研性文章

另外,在保持12345和96666作風(fēng)建設(shè)零投訴的基礎(chǔ)上,我們通過(guò)向社會(huì)征求意見(jiàn)建議、建立干部廉政檔案、向涉藥單位通報(bào)執(zhí)法情況、與企業(yè)簽訂廉潔執(zhí)法承諾書(shū)等方式,推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)和廉政建設(shè)。

(五)以宣傳食品藥品監(jiān)管法規(guī)和安全常識(shí)為內(nèi)容,不斷拓寬宣傳途徑,增強(qiáng)群眾安全飲食用藥意識(shí)。

食品藥品監(jiān)管工作需全社會(huì)的支持和各部門齊抓共管,我們始終堅(jiān)持以人為本,宣教先行,充分利用有線廣播、互聯(lián)網(wǎng)、《天堂硅谷》報(bào)等媒體,采取多種形式開(kāi)展宣傳活動(dòng),還人民群眾知情權(quán),調(diào)動(dòng)群眾的參與權(quán),營(yíng)造良好的氛圍。

1、認(rèn)真開(kāi)展食品藥品法律法規(guī)和安全知識(shí)宣傳活動(dòng)。2023年,我們聯(lián)合各部門和浙江中醫(yī)藥大學(xué)志愿者在三個(gè)街道開(kāi)展食品藥品安全宣傳周活動(dòng),主要內(nèi)容為食品藥品法律法規(guī)宣傳、安全知識(shí)咨詢、現(xiàn)場(chǎng)舉報(bào)投訴處理等,共懸掛橫幅23條,展出宣傳畫(huà)板30份,發(fā)放宣傳資料1000多份,受理各類投訴咨詢150多人次。同時(shí)在35個(gè)社區(qū)(村)開(kāi)展“食品藥品安全進(jìn)社區(qū)”活動(dòng),通過(guò)展覽打假成果、開(kāi)設(shè)社區(qū)課堂、張貼宣傳畫(huà)、播放宣傳短片等形式,不斷增強(qiáng)了人民群眾自我保健、自我維權(quán)的意識(shí)和能力,也使人民群眾對(duì)我們的工作有更多理解,使我們的行政執(zhí)法工作具有更廣泛的群眾基礎(chǔ)。

從今年開(kāi)始,我們與區(qū)團(tuán)委聯(lián)合成立區(qū)食品藥品安全志愿者服務(wù)隊(duì),將走進(jìn)社區(qū)、走進(jìn)家庭、走進(jìn)學(xué)校,開(kāi)展幫助“清理家庭藥箱”活動(dòng)、宣傳真假食品藥品鑒別知識(shí)等活動(dòng),扎扎實(shí)實(shí)為人民群眾辦實(shí)事。

2、大力開(kāi)展對(duì)行政相對(duì)人法律法規(guī)的教育培訓(xùn)。行政相對(duì)人也是藥事法律法規(guī)的執(zhí)行者,加強(qiáng)這一層面教育培訓(xùn)尤為重要。分局組建以來(lái)分別就《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》等法律法規(guī)舉辦培訓(xùn)班8期。通過(guò)教育培訓(xùn),較好地實(shí)現(xiàn)三個(gè)目的:一是涉藥單位負(fù)責(zé)人法制觀念進(jìn)一步增強(qiáng),責(zé)任意識(shí)提高;二是促進(jìn)涉藥人員在法律、業(yè)務(wù)知識(shí)和工作技能上更好地適應(yīng)崗位需要;三是增強(qiáng)涉藥單位自覺(jué)接受法律監(jiān)督的主動(dòng)性和自覺(jué)性。

3、注重加強(qiáng)與社會(huì)各層面的溝通和交流。為爭(zhēng)取社會(huì)各方對(duì)我局工作的理解支持與配合,著力化解執(zhí)法過(guò)程中可能遇到的各種阻力和障礙,我們始終堅(jiān)持強(qiáng)化與社會(huì)各層面的溝通交流。2023年,我們?cè)?023年聘請(qǐng)的15名食品藥品督察員(監(jiān)督員)基礎(chǔ)上增聘28名監(jiān)督員,這些監(jiān)督員來(lái)自街道、社區(qū)(行政村)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同層面、不同行業(yè),這使我們更能接受社會(huì)各方的評(píng)判,廣泛聽(tīng)取和征求有利于改進(jìn)工作的意見(jiàn)和建議。

三、存在的問(wèn)題與不足

兩年來(lái),分局在探索中尋找規(guī)律,在實(shí)踐中完善方法,在創(chuàng)新中提高水平,各方面做了大量工作,也取得一定成效,但與區(qū)委、區(qū)政府的要求及群眾的期望相比仍有一定差距,主要表現(xiàn)在:

1、藥品監(jiān)管形勢(shì)依然嚴(yán)峻,藥品市場(chǎng)還存在諸多薄弱環(huán)節(jié)。一是因市場(chǎng)開(kāi)放和受非法利益驅(qū)動(dòng),外地制售的假冒偽劣藥品隨時(shí)有可能流入我區(qū),而有些貨源正、質(zhì)量合格的藥品由于運(yùn)輸、儲(chǔ)存亦會(huì)變質(zhì)失效為假、劣藥;二是部分涉藥單位技術(shù)人員比較缺乏,特別在社區(qū)(村)衛(wèi)生站中,非藥學(xué)人員從事藥劑崗位的現(xiàn)象還有所存在,不少?gòu)臉I(yè)人員法律法規(guī)知識(shí)和崗位技能還不能夠很好地適應(yīng)藥品管理需要;三是法律法規(guī)滯后,標(biāo)準(zhǔn)體系不統(tǒng)一,協(xié)調(diào)機(jī)制不健全,特別是對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管,目前來(lái)看法律規(guī)定不明確,監(jiān)管難以到位;四是群眾科學(xué)、安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力還不夠強(qiáng),分局作為監(jiān)管部門,服務(wù)的深度和廣度有待進(jìn)一步加強(qiáng),監(jiān)管職能有待進(jìn)一步發(fā)揮,監(jiān)管力度有待進(jìn)一步加大。

2、食品安全任務(wù)與機(jī)制不協(xié)調(diào)。我區(qū)城鄉(xiāng)結(jié)合部食品安全基礎(chǔ)薄弱,高教園區(qū)及建筑工地食品安全隱患依然存在,自然村與村之間集散市場(chǎng)、小型食品店假冒偽劣食品屢打不止、初級(jí)農(nóng)產(chǎn)品存在農(nóng)藥殘留超標(biāo)等問(wèn)題,目前,食品安全工作采取“分段監(jiān)管為主、品種監(jiān)管為輔”的監(jiān)管模式,帶來(lái)弊端十分明顯:一是涉及我區(qū)十多個(gè)部門,易造成監(jiān)管工作缺位、錯(cuò)位、越位;二是多個(gè)部門監(jiān)管,易使問(wèn)題久拖不決,效率低下,而同級(jí)部門之間協(xié)商性協(xié)調(diào)效果肯定不如政府層面的指揮性協(xié)調(diào);三是區(qū)食安辦在機(jī)構(gòu)性質(zhì)上是非常設(shè)議事機(jī)構(gòu),無(wú)固定經(jīng)費(fèi)、人員,與任務(wù)、責(zé)任不符;四是各部門之間的監(jiān)管信息未能做到有效共享,聯(lián)合執(zhí)法成本較高,效率不高。而以上這些問(wèn)題的解決,在提高自身綜合協(xié)調(diào)能力同時(shí),必須依靠區(qū)委、區(qū)政府大力支持、區(qū)財(cái)政經(jīng)費(fèi)投入和各部門共同配合,形成合力。

3、監(jiān)管力量不足,隊(duì)伍素質(zhì)有待提高。分局目前只有6名在編人員(其中1名到市重點(diǎn)工程下派一年),但群眾和政府對(duì)食品藥品安全的要求越來(lái)越高,藥品監(jiān)管工作任務(wù)繁重,食品安全綜合協(xié)調(diào)工作千頭萬(wàn)緒,綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)中需要投入大量人力、精力和財(cái)力。食品藥品監(jiān)管起步晚,涉及面廣,專業(yè)要求高,而我們的監(jiān)管隊(duì)伍知識(shí)結(jié)構(gòu)不適應(yīng),管理水平不夠高,隊(duì)伍素質(zhì)亟待提高。

4、宣傳不夠深入和及時(shí)。部分行政相對(duì)人由于對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)政策不了解,導(dǎo)致分局在具體執(zhí)法過(guò)程中面臨一定的阻力;人民群眾對(duì)新組建的食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)不熟悉,特別是對(duì)食品安全各環(huán)節(jié)的政府監(jiān)管職責(zé)缺乏了解;人民群眾科學(xué)飲食用藥知識(shí)比較缺乏,自我保護(hù)意識(shí)和維權(quán)意識(shí)有待提高,這些需要我們做大量的宣傳工作。在監(jiān)管中廣泛宣傳,在服務(wù)中深入宣傳。

四、今后工作的基本構(gòu)想

根據(jù)區(qū)委、區(qū)政府年初工作報(bào)告精神和市局對(duì)分局的工作目標(biāo)和要求,分局今后工作的基本構(gòu)想是“圍繞一個(gè)中心,發(fā)揮兩大職能,夯實(shí)三塊基石,落實(shí)四項(xiàng)工作”。

1、圍繞一個(gè)中心。區(qū)委、區(qū)政府提出“構(gòu)建天堂硅谷、建設(shè)科技新城”這一宏偉目標(biāo),我們將以此為工作目標(biāo)和重心,深刻學(xué)習(xí),認(rèn)真領(lǐng)會(huì),加倍工作,為促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展,壯大我區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì),維護(hù)我區(qū)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序發(fā)揮積極作用。

2、發(fā)揮兩大職能。兩大職能是指藥品行政執(zhí)法和食品組織協(xié)調(diào)職能,我們要借人大執(zhí)法評(píng)議的東風(fēng),深入推進(jìn)分局各項(xiàng)工作,有效保障人民飲食用藥安全。在藥品監(jiān)管方面,以打假治劣、源頭監(jiān)管為重心,繼續(xù)開(kāi)展各類專項(xiàng)整治,強(qiáng)化行政執(zhí)法,強(qiáng)化區(qū)域監(jiān)管。在食品安全方面,重點(diǎn)突出綜合協(xié)調(diào)職能,充分發(fā)揮區(qū)政府食品安全“抓手”作用,組織協(xié)調(diào)各部門各司其職、齊抓共管,共同開(kāi)展食品安全工作。

3、夯實(shí)三塊基石。第一、切實(shí)轉(zhuǎn)變觀念。樹(shù)立起“企業(yè)是藥品質(zhì)量第一負(fù)責(zé)人”的質(zhì)量觀,積極探索倡導(dǎo)企業(yè)牢固樹(shù)立“重質(zhì)量、講信譽(yù)”觀念,探索藥品監(jiān)管質(zhì)量監(jiān)督的方式和方法。第二、創(chuàng)新工作機(jī)制,實(shí)現(xiàn)監(jiān)管三個(gè)轉(zhuǎn)變。一是從具體把關(guān)監(jiān)管,轉(zhuǎn)變到宏觀引導(dǎo),企業(yè)自律與政府監(jiān)管雙管齊下,充分發(fā)揮市場(chǎng)作用;二是從產(chǎn)品事后監(jiān)管、查處,轉(zhuǎn)變到狠抓源頭,保證過(guò)程,在源頭執(zhí)法上下功夫;三是從被動(dòng)應(yīng)付、突擊檢查,轉(zhuǎn)變到應(yīng)急處理與長(zhǎng)效管理結(jié)合,標(biāo)本兼治。第三、繼續(xù)完善政務(wù)信息公開(kāi),全面推進(jìn)網(wǎng)上服務(wù),建立和完善藥品、食品企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)和業(yè)務(wù)系統(tǒng);建立科室責(zé)任制,實(shí)施統(tǒng)一管理,不斷提高辦事效率,爭(zhēng)取信息化工作再上一個(gè)臺(tái)階。

4、落實(shí)四項(xiàng)工作。第一、打假治劣,不斷凈化我區(qū)藥品市場(chǎng)環(huán)境。按照“標(biāo)本兼治、著力治本”的工作方針,強(qiáng)化市場(chǎng)稽查,在動(dòng)態(tài)分析,尋找源頭基礎(chǔ)上,開(kāi)展打擊制售、寄遞、儲(chǔ)運(yùn)假劣藥品等專項(xiàng)整治活動(dòng),繼續(xù)鞏固與公安部門的聯(lián)合打假協(xié)作機(jī)制,完善與工商、衛(wèi)生等部門的聯(lián)合行動(dòng)機(jī)制,使各類涉藥違法違規(guī)分子在我區(qū)無(wú)藏身立足之地。第二、強(qiáng)化日常監(jiān)督管理。一要加快建立動(dòng)態(tài)監(jiān)管機(jī)制,定期檢查,依法查處各類違法行為;二要重點(diǎn)監(jiān)控生產(chǎn)注射劑、生物制品和特殊藥品三類高風(fēng)險(xiǎn)品種的藥品生產(chǎn)企業(yè)和可能造成群死群傷、社會(huì)影響惡劣的重大隱患,做到制度上抓鞏固、監(jiān)管上抓力度、網(wǎng)絡(luò)上抓健全;三要以“兩房”建設(shè)為切入點(diǎn),強(qiáng)化農(nóng)村藥品的源頭質(zhì)量監(jiān)管,全面完成社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站藥房的規(guī)范化整改,并將工作逐步向門診部、個(gè)體診療機(jī)構(gòu)、藥房擴(kuò)展,向廠礦、學(xué)校醫(yī)務(wù)室延伸,探索對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的監(jiān)管方式,全面提升我區(qū)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理水平。第三、堅(jiān)持把食品安全作為解決民生問(wèn)題的重點(diǎn),深入推進(jìn)“食品放心工程”。突出綜合協(xié)調(diào)職能,整合監(jiān)管資源,強(qiáng)化各監(jiān)管部門職責(zé)和各環(huán)節(jié)監(jiān)管力度,實(shí)行責(zé)任追究制,做到守土有責(zé),確保群眾飲食安全。第四、加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),優(yōu)化隊(duì)伍綜合素質(zhì)。從教育、制度、監(jiān)督三個(gè)環(huán)節(jié)強(qiáng)化黨風(fēng)廉政和機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。以開(kāi)展“機(jī)關(guān)作風(fēng)年建設(shè)”為載體,樹(shù)立正確的人生觀、價(jià)值觀,強(qiáng)化公仆意識(shí);以創(chuàng)建科學(xué)監(jiān)管為形式,提高全局干部學(xué)習(xí)自覺(jué)性,積極探索研究科學(xué)、創(chuàng)新、合理的監(jiān)管模式;以健全考核制度為抓手,提高工作效率,提升隊(duì)伍素質(zhì)。發(fā)揮黨員先鋒模范作用,凝聚全局人心,增強(qiáng)隊(duì)伍整體戰(zhàn)斗力。

主任、副主任、各位委員、各位代表,食品藥品監(jiān)管部門是個(gè)新建的部門,建局近兩年來(lái)雖然取得一些成績(jī),但是離不開(kāi)區(qū)委、區(qū)政府的正確領(lǐng)導(dǎo),離不開(kāi)各部門的理解、支持和幫助,更離不開(kāi)區(qū)人大的關(guān)心、幫助、支持與監(jiān)督,我們將以這次人大評(píng)議為契機(jī),虛心接受評(píng)議監(jiān)督,認(rèn)真整改,進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng),提高行政執(zhí)法水平,求真務(wù)實(shí),扎實(shí)工作,確保全區(qū)人民群眾用藥飲食安全放心!

篇十五 關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域自查自糾工作的報(bào)告450字

關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域自查自糾工作的報(bào)告

×××食品藥品監(jiān)督管理局:

根據(jù)國(guó)家、省、州食品藥品監(jiān)管部門相關(guān)會(huì)議精神和有關(guān)文件精神,以及×食藥監(jiān)發(fā)【____】_號(hào)文件精神,我店及時(shí)開(kāi)展了自查自糾工作,現(xiàn)將情況匯報(bào)如下:

一、基本情況

我店于×年×月成立,為×藥業(yè)有限公司連鎖店,其性質(zhì)為藥品零售企業(yè),在×年×月通過(guò)了gsp認(rèn)證?,F(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各一人。

二、自查自糾情況

1、藥品購(gòu)進(jìn)都是從總公司(×藥業(yè)有限公司)直接進(jìn)貨,沒(méi)有從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品行為;

2、嚴(yán)格按要求銷售處方藥、含特殊藥品成分復(fù)方制劑,對(duì)藥品銷售進(jìn)行登記,不存在產(chǎn)品銷售去向不明的情況;

3、嚴(yán)格按要求健全購(gòu)銷資質(zhì)檔案,不存在超方式、超范圍經(jīng)營(yíng);

4、購(gòu)銷票據(jù)和記錄真實(shí),不存在購(gòu)銷票據(jù)與實(shí)物不符的情況。 總之,通過(guò)此次自查自糾工作,督促了我店的經(jīng)營(yíng)行為及購(gòu)銷等工作,企業(yè)質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)得到了加強(qiáng),未出現(xiàn)任何違法行為。

×××藥堂

藥品自查報(bào)告(十五篇)

1.藥品自查報(bào)告范文一、藥店概況我店成立于200xx年xx月,位于xxxx,營(yíng)業(yè)面積xx平方米。藥店現(xiàn)有職工xx人,其中xx藥師人,藥士xx人,藥學(xué)學(xué)歷xx人。經(jīng)營(yíng)中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品等共xx個(gè)品種,年銷售總額xx萬(wàn)元,擁有固定資產(chǎn)xx萬(wàn)元。藥店制定了較完善的質(zhì)量管理制度,執(zhí)行情況良好,從無(wú)經(jīng)營(yíng)假劣藥品及其他違法違規(guī)行
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