- 目錄
第1篇 臨床研究員cra崗位職責(zé)
臨床研究員/cra 工作職責(zé):
1. 項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;
2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
8. 在試驗(yàn)開始及過程中,對參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識
4. cet-6優(yōu)先 工作職責(zé):
1. 項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;
2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
8. 在試驗(yàn)開始及過程中,對參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識
4. cet-6優(yōu)先
第2篇 臨床試驗(yàn)監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床試驗(yàn)監(jiān)查員(cra) 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 北京凱吉特醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司,凱吉特 崗位職責(zé)
1、根據(jù)國家gcp要求,負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)的組織、實(shí)施、執(zhí)行和臨床監(jiān)查;
2、能夠獨(dú)立負(fù)責(zé)并完成小型項(xiàng)目臨床監(jiān)查工作,合理分配cra的工作內(nèi)容,并能夠管理及帶領(lǐng)1-2名初級臨床監(jiān)查員完成中小型項(xiàng)目;
3、負(fù)責(zé)各研究中心、申辦者之間的協(xié)調(diào)與溝通,并解決與研究有關(guān)的問題;
4、準(zhǔn)備臨床試驗(yàn)各相關(guān)文件,協(xié)助完成臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告;
5、保持與研究單位良好的溝通與協(xié)調(diào);
6、根據(jù)ich-gcp及項(xiàng)目要求,妥善建立并管理項(xiàng)目文件資料系統(tǒng)。
任職要求
1、30歲以下,具有臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷;
2、具有g(shù)cp培訓(xùn)證書者優(yōu)先;
3、具有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容;
4、具有較強(qiáng)的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力;
5、具備較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神;
6、有cro行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
第3篇 scra崗位職責(zé)任職要求
scra崗位職責(zé)
hr specialist (人力資源專員) 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd key accountabilities(關(guān)鍵職責(zé)):
1. conduct annual training needs assessment; consider individual performance plans， business needs and talent development needs， and then develop annual training plan.
2. e_ecute training plans， follow up with training effectiveness assessment， and make continuous improvement to training programs to meet business needs and talent development needs， coordinate corporate training program.
3. assist succession planning and talent management initiatives and key talents development action tracking & follow up.
4. assist in culture survey and develop plan to improve employee engagement.
5. be responsible for implementation safety， quality and environment system requirements.
6. assist in attracting， identifying and recruiting potential and best-in-class talent.
7. organize employee activities and community activities.
8. perform other duties requested by manager or headquarter.
qualifications & requirements(任職資格與要求):
1. bachelor degree or above， major in human resource management or english is preferred.
2. above 3 years work e_perience in hr， training， recruiting related e_perience in multinational companies is preferred.
3. e_cellent interpersonal skills， communication skill and presentation skill， english speaking is required.
4. down to earth， responsive and action oriented.
5. self-motivated with good team spirit.
6. relevant iatf16949， iso14001 regulation knowledge.
scra崗位
第4篇 研究員cra崗位職責(zé)
臨床研究員/cra 工作職責(zé):
1. 項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;
2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
8. 在試驗(yàn)開始及過程中,對參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識
4. cet-6優(yōu)先 工作職責(zé):
1. 項(xiàng)目開始階段負(fù)責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項(xiàng)工作;
2. 對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面管理,嚴(yán)格按照sop、試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)規(guī)范和適用的管理要求,并在計(jì)劃時(shí)限內(nèi)按時(shí)完成研究中心的選擇、啟動(dòng)、常規(guī)監(jiān)查、和中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計(jì)劃,及時(shí)完成高質(zhì)量的研究中心訪視報(bào)告,將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的pm和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進(jìn)行ae/sae的報(bào)告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報(bào)告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性及完整性;
7. 管理所負(fù)責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗(yàn)文件、試驗(yàn)樣本等;
8. 在試驗(yàn)開始及過程中,對參加試驗(yàn)的研究者及研究中心的設(shè)施,進(jìn)行檢查,以確保符合gcp原則及方案要求;
9. 支持所負(fù)責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗(yàn)方案,試驗(yàn)操作流程,試驗(yàn)相關(guān)文件系統(tǒng),以及gcp相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2. 至少3年以上cra相關(guān)工作經(jīng)歷
3. 對gcp及臨床試驗(yàn)流程有一定認(rèn)識
4. cet-6優(yōu)先
第5篇 臨床監(jiān)察員cra崗位職責(zé)
臨床監(jiān)察員cra 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正 職責(zé)描述:
1、根據(jù)項(xiàng)目要求,進(jìn)行臨床試驗(yàn)(主要是be試驗(yàn))的管理和質(zhì)量控制,包括倫理批件、遺傳辦批件、啟動(dòng)會、pi溝通、現(xiàn)場跟蹤、質(zhì)量監(jiān)控、臨床方案及報(bào)告的復(fù)核等工作;
2、現(xiàn)場跟進(jìn)be項(xiàng)目的主要過程,根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表,確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施;
3、核查并確保crf等臨床記錄中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者,確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告,根據(jù)gcp和sop要求,對臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視,完成監(jiān)查報(bào)告,定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況;
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、護(hù)理等專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.具有1年以上臨床監(jiān)察工作經(jīng)驗(yàn),熟悉臨床研究相關(guān)法律法規(guī)、指導(dǎo)原則及be試驗(yàn)及其他臨床試驗(yàn)的研究過程。
第6篇 cra培訓(xùn)崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、根據(jù)gcp要求,協(xié)助cra完成臨床試驗(yàn)相關(guān)工作;
2、協(xié)助完成研究資料的掃描,上傳整理及歸檔;
3、信息收集,內(nèi)外部會議后勤支持;
4、完成lm下達(dá)的其他任務(wù)。
任職要求:
1、學(xué)歷或?qū)I(yè)要求:至少?？萍耙陨蠈W(xué)歷,醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)或cra完整培訓(xùn)且合格的;
2、經(jīng)驗(yàn)要求:已經(jīng)完成學(xué)校課程,可以全職投入工作者優(yōu)先;
3、英語讀寫良好者優(yōu)先;
4、能夠適應(yīng)一定頻率的短途出差,有良好的工作態(tài)度和溝通能力,具有合作精神和學(xué)習(xí)意愿,認(rèn)真細(xì)致且有耐心;
第7篇 研究員cra崗位職責(zé)任職要求
研究員cra崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)臨床研究基地的維護(hù);
2.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目的監(jiān)查與管理;
3.負(fù)責(zé)臨床研究項(xiàng)目按方案、gcp、sop的要求將數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、完整記錄下來;
4.負(fù)責(zé)項(xiàng)目臨床研究進(jìn)度，協(xié)調(diào)解決臨床研究過程中出現(xiàn)的各種問題;
5.上級領(lǐng)導(dǎo)分配的其他臨時(shí)工作。
任職要求:
1.護(hù)理、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物等本科以上學(xué)歷;
2.良好的書面及口頭表達(dá)能力、較強(qiáng)的協(xié)調(diào)、計(jì)劃及執(zhí)行能力;
3.良好的文獻(xiàn)查閱、檢索?？偨Y(jié)能力;
4.熟悉gcp法規(guī)以及相關(guān)臨床研究的相關(guān)知識;
5.熟練操作word、e_cel、powerpoingt等辦公軟件。
研究員cra崗位
第8篇 cra助理崗位職責(zé)
臨床部助理(cra,主管級) 方盛制藥 湖南方盛制藥股份有限公司,方盛制藥,創(chuàng)始于2002年6月,是一家集新藥研發(fā)、成藥生產(chǎn)和銷售于一體的綜合性制藥上市企業(yè)。,方盛 1、根據(jù)藥品注冊辦法和gcp等要求,協(xié)助臨床部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行臨床項(xiàng)目管理;
2、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行部門內(nèi)部管理;
2、對部門項(xiàng)目資料進(jìn)行收集整理;
3、主管級,偶爾一個(gè)月出差1-2次,基本不出差。
任職要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理等相關(guān)專業(yè);
2、較強(qiáng)的溝通表達(dá)與協(xié)調(diào)能力,具備良好的團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任感強(qiáng);
3、熟悉藥物臨床試驗(yàn)及gcp等相關(guān)法規(guī);
4、2年以上cra工作經(jīng)驗(yàn),基本不出差。
第9篇 cra臨床監(jiān)查崗位職責(zé)
臨床監(jiān)查員 cra 職位描述
1. 按照gcp、公司sop對臨床研究中心進(jìn)行監(jiān)查;
2. 臨床試驗(yàn)相關(guān)合作方的溝通與協(xié)調(diào);
3. 臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付核算及內(nèi)外部溝通;
4. 上級主管交辦的其它工作。
任職要求
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,大專學(xué)歷表現(xiàn)優(yōu)異者亦可,1年+外企cra經(jīng)驗(yàn)或者3年+內(nèi)資cra經(jīng)驗(yàn);
2. 能適應(yīng)經(jīng)常出差;
3. 良好的口頭及書面溝通能力、較強(qiáng)的親和力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4. 熟練使用office辦公軟件。 職位描述
1. 按照gcp、公司sop對臨床研究中心進(jìn)行監(jiān)查;
2. 臨床試驗(yàn)相關(guān)合作方的溝通與協(xié)調(diào);
3. 臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付核算及內(nèi)外部溝通;
4. 上級主管交辦的其它工作。
任職要求
1. 醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,大專學(xué)歷表現(xiàn)優(yōu)異者亦可,1年+外企cra經(jīng)驗(yàn)或者3年+內(nèi)資cra經(jīng)驗(yàn);
2. 能適應(yīng)經(jīng)常出差;
3. 良好的口頭及書面溝通能力、較強(qiáng)的親和力,良好的團(tuán)隊(duì)合作精神;
4. 熟練使用office辦公軟件。
第10篇 scratch編程策劃職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
你來做什么
1、根據(jù)「課程結(jié)構(gòu)」的要求編寫demo，完成scratch腳本的產(chǎn)出；
2、協(xié)助編程組長交付形成scratch類規(guī)范文檔；
3、協(xié)助組長審核課程代碼；
4、隨時(shí)保持與小組成員的討論，協(xié)助完成課程的制作。
我們需要你
1、全日制本科及以上學(xué)歷，計(jì)算機(jī)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先，可以接受應(yīng)屆畢業(yè)生；
2、熟悉scratch（或其他模塊化編程語言）課程和軟件，具有scratch教學(xué)經(jīng)驗(yàn)；
3、了解各類型游戲，熟悉各游戲平臺，pc、主機(jī)游戲；
4、具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，和發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。
第11篇 研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)任職要求
研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究監(jiān)查員cra崗位
