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第1篇 工程師qa崗位職責(zé)任職要求
工程師qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. setup the product quality inspection criteria
建立產(chǎn)品質(zhì)量檢驗標(biāo)準(zhǔn)
2. collect internal defective product data， and drive internal improvement
收集內(nèi)部缺陷產(chǎn)品數(shù)據(jù)，推動內(nèi)部改進
3. upgrade the control plan/inspection criteria
升級控制計劃/檢驗標(biāo)準(zhǔn)
4. work closed with the team to solve the raw material issue， process issue
與團隊合作解決原材料問題，工藝問題
5. driven the continuous improvement， make sure the product quality objective can meet the target
推動持續(xù)改進，確保產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)達到目標(biāo)。
6. review the product process， evaluate and cut in the statistic process control;
對產(chǎn)品過程進行評審，并對統(tǒng)計過程控制進行評估和刪減
任職要求:education and training教育與培訓(xùn):
1. college or above
大專及以上學(xué)歷
e_perience and skill經(jīng)驗與技能:
1. more than 7 overall quality e_perience， at least 4 years quality engineer e_perience
七年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，至少4年質(zhì)量工程師經(jīng)驗。
personality and competency特殊要求和競爭力:
1. understand iso9000， iatf16949
了解iso9001， iatf16949體系
2. strong ability of fmea control plan， spc，msa，8d
有較強的fmea控制計劃，spc，msa能力
3. familiar with the new material industry.
熟悉新材料行業(yè)
4. managing and developing talent
具備團隊管理能力并能夠推動團隊的協(xié)作和發(fā)展
5. innovative thinking and problem solving
富有創(chuàng)新的思維和解決各類問題的能力
工程師qa崗位
第2篇 工程師sqa崗位職責(zé)任職要求
工程師sqa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)控總監(jiān)建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)度量指標(biāo)，建立度量體系，收集過程數(shù)據(jù)，分析度量指標(biāo)的達成情況;
2、制定項目的軟件質(zhì)量保證計劃，并按照計劃實施 sqa 活動，定期總結(jié)并提交軟件質(zhì)量保證活動的審核報告;
3、借鑒和使用先進的項目管理方法及工具，發(fā)展和完善產(chǎn)品管理流程和方法，協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量體系;
4、按照軟件規(guī)范流程結(jié)合產(chǎn)品實際情況進行質(zhì)量引導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督和控制工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量，挖掘影響軟件質(zhì)量的原因，提出并制定改善措施，制定軟件過程規(guī)范的培訓(xùn)教材，為團隊提供流程方面的培訓(xùn)，咨詢和指導(dǎo);
5、收集過程改進建議，制定改進方案，持續(xù)開展過程改進工作，跟蹤和監(jiān)督糾正措施的實施;
6、積極進行跨部門間的溝通、協(xié)調(diào)，保證部門合作順暢。
崗位要求:
1、本科及以上，計算機、軟件工程及相關(guān)專業(yè);
2、五年以上工作經(jīng)驗，其中至少兩年軟件開發(fā)或測試工作經(jīng)驗，且至少三年的軟件 qa 經(jīng)驗;
3、熟悉 cmm、cmmi 認證以及相關(guān)質(zhì)量文檔產(chǎn)出;
4、熟練掌握質(zhì)量保證的方法及統(tǒng)計分析方法和工具;
5、敏銳的觀察力，能及時發(fā)現(xiàn)流程中需要改進的過程點;
6、能夠承擔(dān)比較強的工作壓力，具有鍥而不舍的精神。崗位職責(zé):
1、協(xié)助質(zhì)控總監(jiān)建立產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，根據(jù)度量指標(biāo)，建立度量體系，收集過程數(shù)據(jù)，分析度量指標(biāo)的達成情況;
2、制定項目的軟件質(zhì)量保證計劃，并按照計劃實施 sqa 活動，定期總結(jié)并提交軟件質(zhì)量保證活動的審核報告;
3、借鑒和使用先進的項目管理方法及工具，發(fā)展和完善產(chǎn)品管理流程和方法，協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量體系;
4、按照軟件規(guī)范流程結(jié)合產(chǎn)品實際情況進行質(zhì)量引導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督和控制工作，保證產(chǎn)品質(zhì)量，挖掘影響軟件質(zhì)量的原因，提出并制定改善措施，制定軟件過程規(guī)范的培訓(xùn)教材，為團隊提供流程方面的培訓(xùn)，咨詢和指導(dǎo);
5、收集過程改進建議，制定改進方案，持續(xù)開展過程改進工作，跟蹤和監(jiān)督糾正措施的實施;
6、積極進行跨部門間的溝通、協(xié)調(diào)，保證部門合作順暢。
崗位要求:
1、本科及以上，計算機、軟件工程及相關(guān)專業(yè);
2、五年以上工作經(jīng)驗，其中至少兩年軟件開發(fā)或測試工作經(jīng)驗，且至少三年的軟件 qa 經(jīng)驗;
3、熟悉 cmm、cmmi 認證以及相關(guān)質(zhì)量文檔產(chǎn)出;
4、熟練掌握質(zhì)量保證的方法及統(tǒng)計分析方法和工具;
5、敏銳的觀察力，能及時發(fā)現(xiàn)流程中需要改進的過程點;
6、能夠承擔(dān)比較強的工作壓力，具有鍥而不舍的精神。
工程師sqa崗位
第3篇 中藥qa崗位職責(zé)任職要求
中藥qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、負責(zé)新建中藥廠質(zhì)量管理體系的建立，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;
2、按照gmp要求，對新建藥廠進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;
3、負責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜梘mp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;
4、負責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、負責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認或驗證方案和報告;
6、組織gmp的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
7、負責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控、偏差、變更等工作;
8、負責(zé)組織對用戶投訴、不良反應(yīng)的調(diào)查和處理;
9、參與實施gmp自檢和gmp培訓(xùn)，進行人才培訓(xùn)培養(yǎng);
10、負責(zé)對物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估和批準(zhǔn)。
職責(zé)描述:
1、負責(zé)新建中藥廠質(zhì)量管理體系的建立，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系;
2、按照gmp要求，對新建藥廠進行質(zhì)量風(fēng)險評估分析，進行有效的風(fēng)險管理，制訂相關(guān)文件;
3、負責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量gmp文件管理工作，組織制訂或?qū)徍烁黜梘mp管理文件、制度、標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程，并確保gmp的有效執(zhí)行;
4、負責(zé)審核所有與質(zhì)量有關(guān)的文件，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
5、負責(zé)確保完成新建藥廠各種必要的確認或驗證工作，審核和批準(zhǔn)確認或驗證方案和報告;
6、組織gmp的申報、認證及規(guī)范的實施工作;
7、負責(zé)協(xié)調(diào)環(huán)境監(jiān)控、偏差、變更等工作;
8、負責(zé)組織對用戶投訴、不良反應(yīng)的調(diào)查和處理;
9、參與實施gmp自檢和gmp培訓(xùn)，進行人才培訓(xùn)培養(yǎng);
10、負責(zé)對物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進行評估和批準(zhǔn)。
中藥qa崗位
第4篇 質(zhì)量工程師qa崗位職責(zé)質(zhì)量工程師qa職責(zé)任職要求
質(zhì)量工程師qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、 負責(zé)倉儲現(xiàn)場監(jiān)督、動力供應(yīng)系統(tǒng)現(xiàn)場監(jiān)督及固體制劑車間現(xiàn)場監(jiān)督工作;
2、負責(zé)中間產(chǎn)品、成品的取樣工作;
3、負責(zé)公司質(zhì)量管理文件的管理工作;
4、負責(zé)原輔包裝材料、中間產(chǎn)品、成品放行的初審工作;
5、參與供應(yīng)商審計及驗證工作;
6、保證整個生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照gmp要求進行。
任職要求:
1、藥學(xué)、生物工程及相關(guān)專業(yè)，?？埔陨蠈W(xué)歷;
2、熟悉固體制劑生產(chǎn)的工藝流程，能夠把控質(zhì)量關(guān)鍵點;
3、熟悉gmp及相關(guān)法規(guī);
4、認真細致，執(zhí)行力強，具有較好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第5篇 制藥企業(yè)qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、負責(zé)生產(chǎn)線的監(jiān)控、環(huán)境監(jiān)測、偏差、變更及記錄審核等工作。
2、負責(zé)部分樣品的取樣工作。
3、負責(zé)不良反應(yīng)涉及的部分工作。
4、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求:
1、制藥或中藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷。
2、熟練使用office辦公軟件,有一定的英文閱讀能力。
3、有初級以上職稱優(yōu)先。
4、有藥企無菌工作經(jīng)驗人員優(yōu)先。
5、能適應(yīng)倒班工作。
第6篇 中藥qa崗位職責(zé)
qa(多功能中藥開發(fā)平臺) 天士力 天士力控股集團有限公司,天士力,天士力送健康,天士力 職責(zé)描述:
1、負責(zé)多功能中藥開發(fā)平臺的質(zhì)量監(jiān)督工作,監(jiān)督各工序的產(chǎn)品生產(chǎn)是否按照工藝規(guī)程及相關(guān)sop的要求操作;
2、檢查本車間潔凈區(qū)的清場及衛(wèi)生,對有關(guān)影響產(chǎn)品質(zhì)量的人和事有責(zé)任監(jiān)督改正及阻止;3、對本車間潔凈區(qū)的中間體、半成品取樣送檢,根據(jù)檢驗結(jié)果及現(xiàn)場檢查情況對中間體、半成品狀態(tài)標(biāo)識的更新;
4、對各工序的質(zhì)量情況及時或定期向負責(zé)人匯報,對發(fā)生的質(zhì)量事故應(yīng)及時向負責(zé)人和質(zhì)量中心匯報;
5、做好本平臺各項質(zhì)量監(jiān)控記錄,組織平臺質(zhì)量分析會,與團隊共同分析和討論生產(chǎn)和質(zhì)量情況;
6、組織或配合gmp自查活動,落實整改措施,并督促實施,參與平臺偏差的調(diào)查、分析和處理;
7、不斷學(xué)習(xí)質(zhì)量法規(guī)和文件,討論鉆研業(yè)務(wù)知識,研究改進質(zhì)量事宜。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)經(jīng)驗;
2、具有制藥企業(yè)3年及以上qa工作經(jīng)驗,有中藥提取車間工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有基本的制藥方面知識,熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)知識及熟悉gmp規(guī)范,了解藥品法規(guī)以及gmp/iso標(biāo)準(zhǔn)對生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量的要求,具有藥品研發(fā)現(xiàn)場核查經(jīng)歷或具備藥品研發(fā)經(jīng)歷的人員優(yōu)先;
4、具有一定生產(chǎn)現(xiàn)場qa管理經(jīng)驗,出現(xiàn)問題能及時解決協(xié)調(diào);
5、根據(jù)項目和研究需要,能適應(yīng)偶爾的加班、倒班和輪班工作。
第7篇 器械qa崗位職責(zé)任職要求
器械qa崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1、根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)和質(zhì)量體系要求，主導(dǎo)研發(fā)部門的設(shè)計開發(fā)流程，負責(zé)設(shè)計開發(fā)過程控制，組織設(shè)計開發(fā)評審，確保設(shè)計開發(fā)過程合規(guī)性，持續(xù)提升設(shè)計開發(fā)質(zhì)量保證能力
2、負責(zé)研發(fā)部門的法規(guī)、流程、質(zhì)量控制、風(fēng)險管理等方面的培訓(xùn)輔導(dǎo)和貫徹實施
3、負責(zé)編制設(shè)計開發(fā)過程的規(guī)范性文件和質(zhì)量控制文件，確保文件的完整性、正確性、法規(guī)符合性
4、為產(chǎn)品注冊等法規(guī)事務(wù)提供技術(shù)支持，編制產(chǎn)品注冊申報綜述資料和研究資料、驗證方案和測試報告，配合完成相關(guān)準(zhǔn)備工作
要求:
1、電子電氣、自動化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷
2、三年以上的研發(fā)/質(zhì)量的相關(guān)工作經(jīng)驗，有有源產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗或技術(shù)背景者優(yōu)先
3、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量體系/gmp要求、安全標(biāo)準(zhǔn)和風(fēng)險管理，熟悉有源產(chǎn)品的軟硬件架構(gòu)及開發(fā)過程
4、良好的文檔編寫能力和習(xí)慣，具有編寫規(guī)范性文檔的經(jīng)驗
5、具有快速學(xué)習(xí)能力，思維邏輯清晰，良好的團隊合作溝通能力和表達能力
6、具有強烈的責(zé)任心和良好的組織協(xié)調(diào)能力
器械qa崗位
第8篇 質(zhì)量驗貨員qa崗位職責(zé)
質(zhì)量管理/驗貨員(qa/qc) 佛山淘氣貝貝服飾有限公司 佛山淘氣貝貝服飾有限公司,淘氣貝貝 1.根據(jù)生產(chǎn)制單工藝要求和公司品質(zhì)要求(aql2.5)及檢驗流程對回倉成品進行質(zhì)量抽查檢驗;
2.發(fā)現(xiàn)問題時找相關(guān)負責(zé)人處理,提出改善建議,出具驗貨報告,及時跟進結(jié)果;
3.服裝對次品的監(jiān)督并對次品作出有針對性的處理措施。
任職要求:
1.2年以上品牌童裝qa工作經(jīng)驗,熟練操作office辦公軟件;
2.精通服裝的制作流程、工藝要求、版型、品質(zhì)要求鄧;
3.精通國家服裝產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(aql驗貨標(biāo)準(zhǔn)),熟悉各種面輔料的外觀判定;
4.做事積極主動,服從工作安排;
5.良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
第9篇 現(xiàn)場qa崗位職責(zé)任職要求
現(xiàn)場qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、熟練掌握質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，掌握檢驗設(shè)備的使用，現(xiàn)場工作中嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，善于發(fā)現(xiàn)問題;
2、積極配合、參與相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂;
3、及時向相關(guān)部門負責(zé)人反饋質(zhì)量檢查情況，做好產(chǎn)品質(zhì)量問題的調(diào)查研究工作，推動開展質(zhì)量管理活動;
4、制止不合格原輔料的投料和不合格中間產(chǎn)品流入下道工序;
5、督促部門嚴(yán)格執(zhí)行公司的相關(guān)質(zhì)量規(guī)定和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì)等。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷，化學(xué)、分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè);
2、性格開朗，吃苦耐勞，抗壓能力強;
3、有工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮，優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生亦可考慮;
4、此崗位三班倒。
現(xiàn)場qa崗位
第10篇 質(zhì)量部qa崗位職責(zé)任職要求
質(zhì)量部qa崗位職責(zé)
質(zhì)量部qa 山東科倫藥業(yè)有限公司 山東科倫藥業(yè)有限公司，科倫 1、具備豐富的質(zhì)量管理經(jīng)驗，可熟練進行實驗操作;
2、具備大型藥企質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具備優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力和執(zhí)行力;
4、具備良好的寫作和表達能力。
質(zhì)量部qa崗位
第11篇 項目qa崗位職責(zé)任職要求
項目qa崗位職責(zé)
崗位職責(zé):
1、制定質(zhì)量保證計劃，項目計劃制定和需求管理等關(guān)鍵活動開展;
2、負責(zé)體系培訓(xùn)，為項目組提供項目管理、質(zhì)量過程活動咨詢和指導(dǎo);
3、執(zhí)行項目過程監(jiān)控，跟蹤協(xié)調(diào)問題的解決，分析問題原因，提供改進方案，匯報項目執(zhí)行情況;
4、收集過程數(shù)據(jù)，定期發(fā)布質(zhì)量報告，進行月度、年度度量分析，總結(jié)項目實施最佳實踐;
5、收集項目過程改進建議，參與過程改進工作。
6、業(yè)務(wù)線財富庫、風(fēng)險庫及度量庫的管理。
7、 協(xié)助部門負責(zé)人維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，確保其有效運行。
職位要求:
1、全日制本科及以上學(xué)歷;
2、計算機相關(guān)專業(yè)，熟悉軟件工程、項目管理、質(zhì)量控制相關(guān)知識，熟悉iso/cmmi/敏捷質(zhì)量管理模型;
3、2年以上質(zhì)量管理或過程改進相關(guān)經(jīng)驗，3個以上項目全過程跟蹤實踐。
4、熟悉常見配置管理工具、問題管理工具的使用;
5、具備較強的質(zhì)量策劃和數(shù)據(jù)分析能力。敏銳的觀察力，能及時發(fā)現(xiàn)流程中需要改進的地方;在企業(yè)質(zhì)量能力提升方面有系統(tǒng)的方法和實踐經(jīng)驗;
6、具有較強的溝通理解能力和協(xié)調(diào)能力，工作積極主動，良好的學(xué)習(xí)能力。
項目qa崗位
第12篇 系統(tǒng)qa崗位職責(zé)系統(tǒng)qa職責(zé)任職要求
系統(tǒng)qa崗位職責(zé)
qa驗證(公用系統(tǒng)) 榮昌制藥 煙臺榮昌制藥股份有限公司，榮昌職位描述:
1、負責(zé)公用系統(tǒng)、凈化類設(shè)備的再驗證方案的起草，審核。
2、協(xié)助按安排驗證組人員配合工程部門進行年度的高效過濾器pao檢漏、風(fēng)速、風(fēng)量測試等工作。
3、審核計算機驗證相關(guān)文件，根據(jù)公司設(shè)備及系統(tǒng)的實際情況，起草計算機驗證相關(guān)方案。
4、負責(zé)審核新建工程項目的驗證相關(guān)文件。
5、協(xié)助管理第三方公司。
6、負責(zé)驗證文件的歸檔及管理。
7、協(xié)助qc部門進行水系統(tǒng)、工藝氣體系統(tǒng)的日常監(jiān)控趨勢分析工作，如有異常參與調(diào)查，并提供驗證支持。
崗位要求:
1、1年以上生物制品生產(chǎn)、質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗，醫(yī)藥企業(yè)相關(guān)工作背景，醫(yī)藥或生物制藥相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷;
2、了解hvac、bsc、laf、orabs方面的知識與經(jīng)驗，熟悉新版gmp、ich、ispe、pda相關(guān)法規(guī)或指南。
第13篇 系統(tǒng)qa崗位職責(zé)
gmp系統(tǒng)管理qa 北京九和藥業(yè)有限公司 北京九和藥業(yè)有限公司,九和藥業(yè),北京九和制藥,北京九和 崗位職責(zé):
1、負責(zé)質(zhì)量文件的起草及其他部門與質(zhì)量相關(guān)文件審核;
2、負責(zé)偏差、變更、capa審核、跟蹤與關(guān)閉;
3、負責(zé)供應(yīng)商現(xiàn)場審計、供應(yīng)商質(zhì)量評價與日常管理;
4、參與公司內(nèi)部質(zhì)量審核并跟蹤整改措施落實情況;
任職要求:
1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷
2、5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗,至少3年質(zhì)量管理經(jīng)驗;
3、熟悉新版gmp及相關(guān)法規(guī);具有風(fēng)險管理經(jīng)驗;
4、良好的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,能獨立處理生產(chǎn)質(zhì)量問題;
5、良好的溝通能力
6、性格開朗,工作嚴(yán)謹認真
第14篇 質(zhì)量主管qa崗位職責(zé)
qa supervisor質(zhì)量主管 常山皮爾軸承有限公司(分支機構(gòu)) 常山皮爾軸承有限公司(分支機構(gòu)) 主要職責(zé)
1.負責(zé)公司進貨、工序、成品的質(zhì)量控制和改進;
2.監(jiān)控工藝狀態(tài)、工藝參數(shù)的改變對產(chǎn)品的影響進行認定,并論證設(shè)定的合理性;
3.負責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督檢查下屬檢驗員的工作;
4.負責(zé)產(chǎn)品審核,參與質(zhì)量體系審核和過程審核;
5.負責(zé)不合格品的評審和處理;
6.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問題并推動相關(guān)部門及時解決;
7.協(xié)助完成質(zhì)量體系運行的完善;
8.協(xié)助外部審核、顧客投訴、外部質(zhì)量事項交流相關(guān)事宜;
9.配合公司需要,隨時承擔(dān)公司委派的其他任務(wù)。
任職要求
1.良好的英語溝通能力;
2.五年以上軸承行業(yè)檢驗工作經(jīng)歷;
3.熟悉質(zhì)量檢驗規(guī)程以及質(zhì)量法規(guī);熟悉公司的工藝工序和生產(chǎn)流程;
4.熟練掌握公司產(chǎn)品技術(shù)要求、檢驗專業(yè)技術(shù)方面的知識,能正確使用有關(guān)的計量器具;
5.熟悉國際質(zhì)量管理體系ts16949相關(guān)專業(yè)知識;
6.熟練使用辦公軟件。
第15篇 主管qa崗位職責(zé)主管qa職責(zé)任職要求
主管qa崗位職責(zé)
qa主管 江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司 江蘇蘇英醫(yī)藥有限公司，蘇英崗位要求:
1、化學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、熟悉國內(nèi)外藥品法規(guī)要求及相關(guān)流程。
3、參與并熟悉研發(fā)現(xiàn)場檢查，具備檢查前準(zhǔn)備的相關(guān)經(jīng)驗。
4、三年以上qa相關(guān)工作經(jīng)驗。
崗位描述:
1、根據(jù)cgmp和公司的管理制度，起草本科室及部門的管理制度及相關(guān)sop。
2、執(zhí)行相關(guān)管理制度，按照規(guī)定對科室人員進行績效考核，并報工藝研究所主管領(lǐng)導(dǎo)和公司審核。
3、全面建立工藝研究所質(zhì)量保證體系，負責(zé)撰寫、審核、批準(zhǔn)與質(zhì)量保證相關(guān)的各項文件。
4、批準(zhǔn)部門年度自檢計劃和自檢日程表，組織有自檢資質(zhì)的人員按照自檢計劃和自檢日程表對部門進行全面、有針對性的gmp檢查，監(jiān)督自檢整改計劃的實施，并將檢查結(jié)果和整改情況及時報告管理層。
5、審核批準(zhǔn)驗證文件，監(jiān)督部門驗證工作按計劃執(zhí)行。
6、監(jiān)督管理部門變更，審核批準(zhǔn)變更。
7、監(jiān)管部門偏差，審核批準(zhǔn)偏差的根本原因調(diào)查，并追蹤預(yù)防及改正措施
8、監(jiān)督文件和記錄的歸檔及管理。
9、負責(zé)本科室的培訓(xùn)工作。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其他臨時性工作。
