有哪些
藥物焙房安全操作規(guī)程
一、設(shè)備檢查
1. 每日啟動前，務(wù)必檢查焙房內(nèi)的通風(fēng)設(shè)備、溫度控制裝置、濕度調(diào)節(jié)器是否正常運行。
2. 確保焙房內(nèi)的消防設(shè)施完備，滅火器在有效期內(nèi)，消防通道暢通無阻。
二、物料準(zhǔn)備
3. 對待焙藥物進(jìn)行徹底清潔，確保無雜質(zhì)混入。
4. 核實藥物種類、數(shù)量與生產(chǎn)計劃一致，防止混淆。
三、操作流程
5. 按照預(yù)設(shè)的烘焙程序設(shè)定溫度和時間，不得擅自調(diào)整。
6. 在焙烤過程中，定期觀察藥物變化，避免過熱或欠火。
四、安全措施
7. 焙房內(nèi)禁止吸煙和攜帶火源。
8. 工作期間，穿著防靜電工作服，避免產(chǎn)生火花。
五、異常處理
9. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或異常情況，立即停機(jī)并報告維修。
10. 若發(fā)生火災(zāi)，啟動應(yīng)急預(yù)案，迅速撤離并報警。
六、清潔與維護(hù)
11. 每次烘焙結(jié)束后，清理設(shè)備及場地，保持工作環(huán)境整潔。
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2. 定期對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)，確保其持續(xù)穩(wěn)定運行。
目的和意義
藥物焙房安全操作規(guī)程旨在保障藥品生產(chǎn)的安全與質(zhì)量，預(yù)防意外事故的發(fā)生，保護(hù)員工的生命安全，同時確保藥物的烘焙過程符合gmp標(biāo)準(zhǔn)，保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量和療效。通過規(guī)范操作，降低設(shè)備故障率，延長設(shè)備使用壽命，提高生產(chǎn)效率，為制藥企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定堅實基礎(chǔ)。
注意事項
1. 員工需接受專業(yè)培訓(xùn)，熟悉操作規(guī)程，未經(jīng)許可不得擅自操作。
2. 注意個人防護(hù)，避免接觸有害物質(zhì)，預(yù)防職業(yè)病。
3. 焙房內(nèi)應(yīng)保持良好的照明，便于觀察藥物狀態(tài)。
4. 遵守交接班制度，清楚記錄焙房運行狀況。
5. 不得在焙房內(nèi)存放無關(guān)物品，以免影響作業(yè)安全。
6. 遇到緊急情況，要保持冷靜，按既定程序執(zhí)行，確保自身安全。
以上規(guī)程應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行，每位員工都需承擔(dān)起維護(hù)安全的責(zé)任，共同構(gòu)建一個安全、高效的工作環(huán)境。
藥物焙房安全操作規(guī)程范文
1、上班前穿好工作服、鞋，備好消防用水。
2、焙房實行專人管理責(zé)任制，嚴(yán)格限量，烘焙亮珠不得超過200kg。
3、進(jìn)出焙房的工作人員，必須控制室內(nèi)溫度，室內(nèi)溫度低于300c時，方可出入焙房作業(yè)。
4、非本焙房的工作人員嚴(yán)禁入內(nèi)，工作時只限一人操作，不準(zhǔn)隨便請人代替班或工作。
5、入焙藥物必須分類堆碼，亮珠、零件不得混焙，焙烤的藥物層不得超過1.5cm，焙烤必須嚴(yán)禁控制溫度，最高溫度不得超過600c,專管人員必須每一小時檢查一次，按時排溫。
6、焙房一經(jīng)啟動，進(jìn)入正常工作狀態(tài)后，任何人不得進(jìn)入焙房對藥物、零件進(jìn)行捍壓、翻動、收取等方面的操作，如焙房設(shè)備、設(shè)施出現(xiàn)故障，必須停止送電，充分冷卻，清除被焙物質(zhì)后，方可進(jìn)入焙房檢查，并報告專業(yè)人員進(jìn)行檢修，嚴(yán)禁擅自就地捶、拉、撞、敲打。
7、成品出焙、包裝必須依次經(jīng)過出焙—散熱—包裝—中轉(zhuǎn)—入庫程序進(jìn)行，嚴(yán)禁就地散熱、就地成箱，就地堆放、就地推運。
8、每天進(jìn)出焙后，進(jìn)行二次清掃，必要時在出焙后進(jìn)行沖掃，保證熱焙房無藥塵，地面無散熱藥物。
9、藥物達(dá)標(biāo)出焙，嚴(yán)禁按章進(jìn)行，先通風(fēng)冷卻至室內(nèi)溫度為300c后，再將成品依次搬至散熱間進(jìn)行，散熱完全冷卻后，按規(guī)定程序操作。
10、對焙房藥物質(zhì)檢時，由專管人員按規(guī)定取出檢驗樣品交質(zhì)檢員在規(guī)定的安全地帶檢測。
11、未干焊達(dá)標(biāo)的藥物，嚴(yán)禁堆砌存放入庫，焙房內(nèi)嚴(yán)禁烘焙其它雜物，嚴(yán)禁在焙房內(nèi)外及周圍休息、閑談、逗留。
