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制劑車(chē)間過(guò)篩崗位安全操作規(guī)程

更新時(shí)間:2024-05-13 查看人數(shù):80

制劑車(chē)間過(guò)篩崗位安全操作規(guī)程

有哪些

制劑車(chē)間過(guò)篩崗位安全操作規(guī)程

制劑車(chē)間過(guò)篩崗位是藥品生產(chǎn)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),涉及多種設(shè)備和操作流程。主要包括以下內(nèi)容:

1. 設(shè)備準(zhǔn)備與檢查:確保過(guò)篩設(shè)備完好無(wú)損,清潔衛(wèi)生,功能正常。

2. 原料處理:對(duì)原料進(jìn)行預(yù)處理,如干燥、粉碎等,以符合過(guò)篩要求。

3. 過(guò)篩操作:按照指定的篩網(wǎng)規(guī)格進(jìn)行篩選,保證產(chǎn)品質(zhì)量。

4. 清潔與消毒:過(guò)篩后及時(shí)清理設(shè)備,防止交叉污染。

5. 記錄與報(bào)告:準(zhǔn)確記錄過(guò)篩數(shù)據(jù),及時(shí)報(bào)告異常情況。

目的和意義

本規(guī)程旨在確保制劑車(chē)間過(guò)篩作業(yè)的安全、高效和合規(guī),防止產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,保障藥品安全。通過(guò)規(guī)范操作,可以:

1. 減少設(shè)備故障和人身傷害風(fēng)險(xiǎn),提升工作環(huán)境安全性。

2. 確保藥品顆粒大小的一致性,提高藥品的溶解性和生物利用度。

3. 遵守gmp(good manufacturing practice)要求,保證藥品質(zhì)量可控。

4. 優(yōu)化生產(chǎn)流程,提高生產(chǎn)效率,降低生產(chǎn)成本。

注意事項(xiàng)

1. 操作前,務(wù)必穿戴好防護(hù)裝備,包括工作服、安全眼鏡和防塵口罩。

2. 檢查設(shè)備時(shí),注意電源是否切斷,避免觸電風(fēng)險(xiǎn)。

3. 原料處理時(shí),遵循先來(lái)先處理原則,防止物料混淆。

4. 過(guò)篩過(guò)程中,保持均勻、穩(wěn)定的進(jìn)料速度,避免堵塞篩網(wǎng)。

5. 清潔時(shí),遵循清洗、消毒、干燥的順序,確保設(shè)備無(wú)殘留物。

6. 使用專(zhuān)用工具拆裝篩網(wǎng),避免直接用手接觸,防止劃傷。

7. 發(fā)現(xiàn)設(shè)備異?;蜻^(guò)篩效果不佳時(shí),立即停止操作,通知維修人員,并記錄異常情況。

8. 定期對(duì)過(guò)篩設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng),確保其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

9. 遵守交接班制度,清晰記錄工作狀態(tài),確保信息傳遞準(zhǔn)確無(wú)誤。

10. 提高自我安全意識(shí),定期參加安全培訓(xùn),提升應(yīng)急處理能力。

以上規(guī)程需每位過(guò)篩崗位員工嚴(yán)格遵守,確保制劑車(chē)間的安全、高效運(yùn)行。工作中應(yīng)始終保持警惕,將安全和質(zhì)量放在首位,共同維護(hù)良好的生產(chǎn)環(huán)境。

制劑車(chē)間過(guò)篩崗位安全操作規(guī)程范文

1、目的

建立制劑車(chē)間過(guò)篩崗位標(biāo)準(zhǔn)安全操作規(guī)程,使制劑過(guò)篩操作程序化、規(guī)范化

2、適用范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用制劑過(guò)篩崗位的生產(chǎn)操作。

3、內(nèi)容

3.1 生產(chǎn)前的準(zhǔn)備與檢查

3.1.1檢查振蕩篩是否完好,清潔,篩網(wǎng)目數(shù)是否符合工藝要求,篩網(wǎng)是否破損,若有破損應(yīng)及時(shí)更換,并裝好過(guò)篩布袋。

3.1.2依次裝好橡皮墊圈、鋼套圈、篩網(wǎng)、篩蓋,上篩網(wǎng)時(shí)要防止蓋邊切壓手指,將蓋用壓桿壓緊,禁止用鈍器敲打篩蓋。

3.1.3檢查現(xiàn)場(chǎng)是否有與本批無(wú)關(guān)的物料,操作間環(huán)境是否符合安全生產(chǎn)要求。

3.1.4核對(duì)上工序移交的物料品名、批號(hào)、數(shù)量、狀態(tài)等內(nèi)容是否與本工序生產(chǎn)相符。

3.1.5開(kāi)啟除塵機(jī)組十分鐘后,方可進(jìn)行過(guò)篩操作

3.1.6準(zhǔn)備好本工序需使用的工具、計(jì)量器具、轉(zhuǎn)料桶等。

3.2 過(guò)篩操作

3.2.1按啟動(dòng)按鈕,待振動(dòng)篩運(yùn)行平穩(wěn)后,將物料盡量保持勻速地加入加料口,加料不宜太快。加料太快物料會(huì)隨粗顆粒一同溢出,加料太慢影響產(chǎn)量。

3.2.2過(guò)篩完畢后,關(guān)閉電源,按設(shè)備由上而下的順序清理殘留在篩中的粗顆粒料和細(xì)粉,取下過(guò)篩布袋。若需清洗時(shí)應(yīng)先松開(kāi)緊鎖裝置,再將篩蓋、篩網(wǎng)襯圈、出料斗卸下,送至清洗間清洗。

3.2.3將過(guò)篩好的物料收集裝入轉(zhuǎn)料桶中,轉(zhuǎn)至下步工序。

3.2.4操作必須按生產(chǎn)記錄的要求依次進(jìn)行,并及時(shí)如實(shí)填寫(xiě)操作記錄。

3.3 清場(chǎng)

操作完畢及時(shí)清場(chǎng),清場(chǎng)按?清場(chǎng)管理規(guī)程?及各相關(guān)清潔操作規(guī)程進(jìn)行,并填寫(xiě)清

記錄,最后關(guān)閉好本崗位電源、水、除塵機(jī)組后操作人員才能離開(kāi)現(xiàn)場(chǎng)。

4、安全注意事項(xiàng)

4.1禁止帶打火機(jī)、手機(jī)等火源進(jìn)入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)。

4.2所有生產(chǎn)區(qū)的操作人員不能佩帶飾物,化妝,染指甲,不能裸手接觸物料。

4.3操作人員按要求穿戴好勞動(dòng)防護(hù)用品,生產(chǎn)過(guò)程中防止?fàn)C傷和機(jī)械劃傷、壓傷等。

5、操作過(guò)程中異常情況及處理

過(guò)篩過(guò)程中隨時(shí)檢查篩網(wǎng)是否被物料堵塞,如堵塞應(yīng)停機(jī)清理堵塞物料,疏通篩網(wǎng)后繼續(xù)過(guò)篩。如過(guò)篩過(guò)程中振動(dòng)篩振動(dòng)異?;蛴挟愴懙炔徽G鍥r發(fā)生,應(yīng)停機(jī)檢查,待故障排除后,繼續(xù)操作。

制劑車(chē)間過(guò)篩崗位安全操作規(guī)程

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