第1篇 體系核查承諾書精選
體系核查承諾書
省食品藥品監(jiān)督管理局：
本“xxxxxxx”產品首次注冊體系核查申請資料如下：
一、醫(yī)療器械質量管理體系核查承諾書
二、注冊申請人基本情況表
三、注冊申請人組織機構圖
四、企業(yè)負責人、生產、技術和質量管理部門負責人簡歷，學歷和職稱證書復印件
五、企業(yè)總平面布置圖、生產區(qū)域分布圖
六、一年內環(huán)境檢測報告復印件
七、產品工藝流程圖
八、主要生產設備和檢驗設備
九、企業(yè)自查報告
十、擬核查產品與既往已通過核查產品在生產條件、生產工藝等方面變化情況的說明
以上內容和所附資料均真實、合法，所附資料中的數(shù)據均研究和檢測該產品得到的數(shù)據。如有不實之處，我單位愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。
特此承諾
xxxx有限公司
法人代表：
二0一五年 月 日
第2篇 體系核查承諾書
體系核查承諾書
省食品藥品監(jiān)督管理局：
本“xxxxxxx”產品首次注冊體系核查申請資料如下：
一、醫(yī)療器械質量管理體系核查承諾書
二、注冊申請人基本情況表
三、注冊申請人組織機構圖
四、企業(yè)負責人、生產、技術和質量管理部門負責人簡歷，學歷和職稱證書復印件
五、企業(yè)總平面布置圖、生產區(qū)域分布圖
六、一年內環(huán)境檢測報告復印件
七、產品工藝流程圖
八、主要生產設備和檢驗設備
九、企業(yè)自查報告
十、擬核查產品與既往已通過核查產品在生產條件、生產工藝等方面變化情況的說明
以上內容和所附資料均真實、合法，所附資料中的數(shù)據均研究和檢測該產品得到的數(shù)據。如有不實之處，我單位愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。
特此承諾
xxxx有限公司
法人代表：
二0一五年 月 日
