- 目錄
第1篇 保健食品企業(yè)承諾書
為認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家藥品管理法律法規(guī)要求，切實履行藥品質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任，確保藥品質(zhì)量安全，為切實保證20___年______期間藥品的使用安全，本企業(yè)作出如下承諾：
1、嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(gsp)》的要求經(jīng)營藥品，決不違法違規(guī)經(jīng)營藥品。
2、嚴(yán)格執(zhí)行g(shù)sp要求，健全藥品經(jīng)營質(zhì)量保證體系，修訂完善各項規(guī)章制度，加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部管理，嚴(yán)格落實“十二個不”的要求，保證藥品經(jīng)營質(zhì)量和行為規(guī)范。
3、嚴(yán)把藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，嚴(yán)格審核供貨商的經(jīng)營資格，索取并留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料及銷售憑證，保證所經(jīng)營的藥品有可追溯性，對所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé);嚴(yán)格執(zhí)行藥品入庫和出庫檢查驗收制度，建立真實完整的藥品購銷記錄。
4、嚴(yán)格執(zhí)行國家、省食品藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)含特殊管理藥品復(fù)方制劑的有關(guān)規(guī)定。保證不違規(guī)經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素、終止妊娠及含特殊藥品復(fù)方制劑等藥品。
5、嚴(yán)格按規(guī)定憑處方銷售處方藥，自覺執(zhí)行藥品分類管理辦法。銷售藥品主動開具符合國家規(guī)定的銷售憑證。保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗，執(zhí)業(yè)藥師不在崗時不得銷售處方藥。
6、嚴(yán)格執(zhí)行藥品儲存、養(yǎng)護(hù)制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防塵、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量安全有效，并做好溫濕度、藥品養(yǎng)護(hù)等記錄。
7、建立健全藥品不良反應(yīng)報告和主動召回制度，保證在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時，及時上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)和藥品監(jiān)管部門。發(fā)現(xiàn)存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，嚴(yán)格按照《藥品召回管理辦法》，立即停止銷售，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，并向食品藥品監(jiān)管部門報告。
8、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管和指導(dǎo)，自覺接受社會各界和廣大消費者的監(jiān)督。
如違反以上承諾，故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，由此而產(chǎn)生的一切后果和責(zé)任由我企業(yè)承擔(dān)，并將積極配合、接受食品藥品監(jiān)管部門的行政處理。
特此承諾!
企業(yè)名稱(蓋章)：___________
承諾人(法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人)：__________
聯(lián)系電話：____________
承諾日期：____年____月____日
保健食品企業(yè)承諾書
第2篇 保健食品經(jīng)營單位的承諾書
xxx食品藥品監(jiān)督管理局：
本申請人已了解食品藥品監(jiān)管部門告知的關(guān)于保健食品經(jīng)營單位應(yīng)遵守的食品安全相關(guān)要求，知曉并愿意遵守食品安全的有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)向貴局作出如下承諾：
一、嚴(yán)格執(zhí)行《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品標(biāo)識規(guī)定》、《保健食品監(jiān)督管理條例》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等法律法規(guī)，規(guī)范保健食品經(jīng)營行為，明確自身責(zé)任，對社會和公眾負(fù)責(zé)，誠信經(jīng)營。
二、制定落實保健食品安全管理制度。制定索證索票制度、進(jìn)貨檢查驗收制度、貯存制度、不合格產(chǎn)品處理制度、從業(yè)人員培訓(xùn)等管理制度，配備保健食品安全管理人員，確保各項管理制度的有效實施，切實提高自身保健食品安全內(nèi)控能力。
三、落實進(jìn)貨查驗制度。從有合法資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)合格產(chǎn)品，認(rèn)真審驗產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)資質(zhì)以及產(chǎn)品供貨商的經(jīng)營資格，驗明生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、保健食品批準(zhǔn)證書、產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識等信息。建立產(chǎn)品進(jìn)貨臺賬，如實記錄產(chǎn)品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)批號、保質(zhì)期、供貨商名稱和聯(lián)系方式、進(jìn)貨日期等內(nèi)容，確保購進(jìn)和銷售的保健食品來源可追溯。不銷售盜用、假冒批準(zhǔn)文號的偽劣保健食品產(chǎn)品。
四、落實保健食品標(biāo)簽標(biāo)識說明書查驗（審核）制度。按照《保健食品標(biāo)識規(guī)定》對經(jīng)營的保健食品的標(biāo)簽標(biāo)識說明進(jìn)行查驗審核。保健食品標(biāo)識與產(chǎn)品說明書的所有標(biāo)識內(nèi)容必須真實、完整、規(guī)范。保健食品名稱、保健作用、功效成分、適宜人群和保健食品批準(zhǔn)文號等必須與《保健食品批準(zhǔn)證書》所載明的內(nèi)容相一致。
五、落實從業(yè)人員健康檢查制度和健康檔案制度。從業(yè)人員必須取得健康體檢證明后方可從事保健食品經(jīng)營活動?；加辛〖?、傷寒、甲型病毒性肝炎等消化道傳染病，以及患有活動性肺結(jié)核、化膿性或者滲出性皮膚病等有礙食品安全的疾病的，不得從事保健食品經(jīng)營活動。
六、保健食品經(jīng)營場所符合食品安全要求。保健食品經(jīng)營場具有與經(jīng)營保健食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營場所，所配備相應(yīng)的采光、照明、通風(fēng)、防蠅、防鼠、防蟲等設(shè)備或者設(shè)施。貯存、運輸和裝卸保健食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害，保持清潔，防止食品污染。
七、規(guī)范保健食品經(jīng)營場所內(nèi)產(chǎn)品宣傳資料。保健食品宣傳資料必須經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門審查備案，宣傳資料中有關(guān)保健功能、產(chǎn)品功效成份/標(biāo)志性成分及含量、適宜人群、食用量等的宣傳，應(yīng)當(dāng)以《保健食品批準(zhǔn)證書》內(nèi)容為準(zhǔn)，不得任意改變。
八、妥善處理消費者的維權(quán)事宜，自覺規(guī)范經(jīng)營行為，主動接受政府部門監(jiān)管和公眾監(jiān)督。
本承諾書中的有關(guān)內(nèi)容均真實、可信。如有不實之處，或違反有關(guān)法律規(guī)定的要求，本申請人愿負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任，并承擔(dān)由此造成的一切后果。
第3篇 保健食品承諾書
食品藥品監(jiān)督管理局：
本申請人申請保健食品經(jīng)營事項，對食品藥品監(jiān)督管理部門告知的內(nèi)容已清楚，全面了解，將認(rèn)真履行告知的義務(wù)，接受食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督管理，并鄭重作出如下承諾：
1、在保健食品經(jīng)營活動中，自覺遵守食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、其他規(guī)范性文件及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定和保健食品安全管理的要求;
2、建立健全保健食品安全質(zhì)量管理組織和管理制度，落實食品安全管-理-員制度和從業(yè)人員體檢、培訓(xùn)上崗制度;
3、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容從事相關(guān)的保健食品經(jīng)營活動，不擅自改變經(jīng)營場所及布局，不擅自改變經(jīng)營方式和擴(kuò)大經(jīng)營范圍，不擅自改變經(jīng)營場所用途;
4、經(jīng)營的保健食品均為取得國家保健食品批準(zhǔn)文號的產(chǎn)品。經(jīng)營的保健食品均從合法的保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進(jìn)貨，并索要相應(yīng)的資質(zhì)文件和產(chǎn)品質(zhì)量合格證明備查。
5、嚴(yán)格按所經(jīng)營保健食品的存儲要求存儲，并建立完整的進(jìn)、銷、存記錄。
6、嚴(yán)格遵守《中華人民共和國食品安全法》第二十八條規(guī)定，堅決杜絕經(jīng)營法律法規(guī)所明令禁止的食品。
7、在保健食品廣告宣傳中，堅持真實合法，不含有虛假、夸大內(nèi)容，不涉及疾病預(yù)防、治療功能。
本申請人承諾并保證：如違反了《食品安全法》及保健食品安全監(jiān)管的相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)范性文件的規(guī)定及保健食品安全管理的要求，本申請人將承擔(dān)由此產(chǎn)生的法律責(zé)任。
承諾人：(簽章)
承諾時間： 年 月 日
保健食品承諾書
第4篇 發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書
發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告承諾書模板
xx省食品藥品監(jiān)督管理局：
本企業(yè)在取得xx省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)（包括備案）的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和原省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的`藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將四川省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。
七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照執(zhí)行，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受四川省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
法人代表簽字（或蓋章）
企業(yè)公章
年月日
第5篇 發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的承諾書
發(fā)布藥品醫(yī)療器械保健食品廣告的承諾書
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒體（包括散發(fā)的傳單、招貼等）和省食品藥品監(jiān)督管理部門備案的.媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人簽訂保證書，確保在全國任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省局食品藥品監(jiān)督管理部門審批的內(nèi)容、樣式完全一致。
四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個人，刊播的本企業(yè)的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告（包括散發(fā)的傳單、招貼等）其非法宣傳的法律責(zé)任由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個人的責(zé)任。
以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵守，如發(fā)生刊播（包括散發(fā)的傳單、招貼等）違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等行為，企業(yè)完全接受食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號，一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品廣告的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
法定代表人簽字（或蓋章）
企業(yè)公章
年 月 日
