衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第1篇

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第一條根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱條例）制定本細(xì)則。

第二條條例及本細(xì)則所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依據(jù)條例和本細(xì)則的規(guī)定，經(jīng)登記取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別：

（一）綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、?？漆t(yī)院、康復(fù)醫(yī)院；

（二）婦幼保健院；

（三）中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院；

（四）療養(yǎng)院；

（五）綜合門診部、專科門診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部；

（六）診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站；

（七）村衛(wèi)生室（所）；

（八）急救中心、急救站；

（九）臨床檢驗(yàn)中心；

（十）專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；

（十一）護(hù)理院、護(hù)理站；

（十二）其他診療機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)以及美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)的，必須依據(jù)條例及本細(xì)則，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制外的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由地方衛(wèi)生行政部門按照條例和本細(xì)則管理。中國(guó)人民后勤衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)向地方衛(wèi)生行政部門提供軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱和地址。

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第七條衛(wèi)生行政部門依法獨(dú)立行使監(jiān)督管理職權(quán)。不受任何單位和個(gè)人干涉。

第二章設(shè)置審批

第八條各省、自治區(qū)、直轄市應(yīng)當(dāng)按照當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》合理配置和合理利用醫(yī)療資源。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)，在本行政區(qū)域內(nèi)實(shí)施?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》另行制定。

第九條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》規(guī)定的權(quán)限和程序組織實(shí)施本行政區(qū)域《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，定期評(píng)價(jià)實(shí)施情況，并將評(píng)價(jià)結(jié)果按年度向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門和同級(jí)人民政府報(bào)告。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)對(duì)象，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十一條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和專科疾病防治機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

第十二條有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿五年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。有前款第（二）、（三）、（四）、（五）、（六）項(xiàng)所列情形之一者，不得充任醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。

第十三條在城市設(shè)置診所的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

（一）經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》；

（二）取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，從事五年以上同一專業(yè)的臨床工作；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)另行制定。在鄉(xiāng)鎮(zhèn)和村設(shè)置診所的個(gè)人的條件，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十四條地方各級(jí)人民政府設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或者任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng)；法人或者其他組織設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其代表人申請(qǐng)；個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由設(shè)置人申請(qǐng)；兩人以上合伙設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由合伙人共同申請(qǐng)。

第十五條條例第十條規(guī)定提交的設(shè)置可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱、基本情況以及申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況；

（三）所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行以及有關(guān)疾病患病率；

（四）所在地區(qū)醫(yī)療資源分布情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析；

（五）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（六）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、時(shí)間、診療科目和床位編制；

（七）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（八）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的儀器、設(shè)備配備；

（九）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（十）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（十一）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（十二）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（十三）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十四）擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)五年內(nèi)的成本效益預(yù)測(cè)分析。并附申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)單位或者設(shè)置人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站、村衛(wèi)生室（所）、護(hù)理站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十六條條例第十條規(guī)定提交的選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

（一）選址的依據(jù)；

（二）選址所在地區(qū)的環(huán)境和公用設(shè)施情況；

（三）選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位布局的關(guān)系；

（四）占地和建筑面積。

第十七條由兩個(gè)以上法人或者其他組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，除提交可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署的協(xié)議書。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)必須經(jīng)設(shè)置審批機(jī)關(guān)審查同意后，方可施工。

第十九條條例第十二條規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十條縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門依據(jù)當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及本細(xì)則審查和批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置。申請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

（一）不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》；

（二）設(shè)置人不符合規(guī)定的條件；

（三）不能提供滿足投資總額的資信證明；

（四）投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理；

（六）污水、污物、糞便處理方案不合理；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十一條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在核發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的同時(shí)，向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起三十日內(nèi)糾正或者撤銷下級(jí)衛(wèi)生行政部門作出的不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的設(shè)置審批。

第二十二條《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的有效期，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第二十三條變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別、規(guī)模、選址和診療科目，必須按照條例和本細(xì)則的規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十四條法人和其他組織設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），由設(shè)置單位在該醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記前，向當(dāng)?shù)乜h級(jí)衛(wèi)生行政部門備案，并提交下列材料：

（一）設(shè)置單位或者其主管部門設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的決定；

（二）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案書》。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到備案后十五日內(nèi)給予《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》。

第三章登記與校驗(yàn)

第二十五條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

（一）《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或者《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》；

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖；

（四）驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提供的其他材料。申請(qǐng)門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站登記的，還應(yīng)當(dāng)提交附設(shè)藥房（柜）的藥品種類清單、衛(wèi)生技術(shù)人員名錄及其有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第二十六條登記機(jī)關(guān)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照條例第十六條規(guī)定的條件和條例第十九條規(guī)定的時(shí)限進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式通知申請(qǐng)人。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及其副本由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。條例第十九條規(guī)定的執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供條例和本細(xì)則規(guī)定的全部材料之日算起。

第二十七條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

（一）不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)；

（二）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（三）投資不到位；

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能；

（五）通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求；

（七）消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核不合格；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

（一）類別、名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）注冊(cè)資金（資本）；

（四）服務(wù)方式；

（五）診療科目；

（六）房屋建筑面積、床位（牙椅）；

（七）服務(wù)對(duì)象；

（八）職工人數(shù)；

（九）執(zhí)業(yè)許可證登記號(hào)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代碼）；

（十）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他登記事項(xiàng)。

門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站除登記前款所列事項(xiàng)外，還應(yīng)當(dāng)核準(zhǔn)登記附設(shè)藥房（柜）的藥品種類。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》另行制定。

第二十九條因分立或者合并而保留的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)變更登記；因分立或者合并而新設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可證和執(zhí)業(yè)登記；因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第三十一條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)向社會(huì)開放，必須按照前條規(guī)定申請(qǐng)辦理變更登記。

第三十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限范圍內(nèi)變更登記事項(xiàng)的，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；因變更登記超出原登記機(jī)關(guān)管轄權(quán)限的，由有管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)遷移，由原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記；向原登記機(jī)關(guān)管轄區(qū)域外遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移目的地的衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷移目的地的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記。

第三十三條登記機(jī)關(guān)在受理變更登記申請(qǐng)后，依據(jù)條例和本細(xì)則的有關(guān)規(guī)定以及當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》進(jìn)行審核，按照登記程序或者簡(jiǎn)化程序辦理變更登記，并作出核準(zhǔn)變更登記或者不予變更登記的決定。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過一年。

第三十五條床位在一百?gòu)堃陨系木C合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院以及?？漆t(yī)院、療養(yǎng)院、康復(fù)醫(yī)院、婦幼保健院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心和?？萍膊》乐螜C(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為三年；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的校驗(yàn)期為一年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。輸校驗(yàn)應(yīng)當(dāng)交驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并提交下列文件：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)申請(qǐng)書》；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料。

第三十六條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)后的三十日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予一至六個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

（二）限期改正期間；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條縣級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)于每年二月底前，將上年度本行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至衛(wèi)生部，其中中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)名冊(cè)逐級(jí)上報(bào)至國(guó)家中醫(yī)藥管理局。

第三十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目以及停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。

第四章名稱

第四十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱由識(shí)別名稱和通用名稱依次組成。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱為：醫(yī)院、中心衛(wèi)生院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、婦幼保健院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生站、衛(wèi)生室、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、急救中心、急救站、臨床檢驗(yàn)中心、防治院、防治站、護(hù)理院、護(hù)理站、中心以及衛(wèi)生部規(guī)定或者認(rèn)可的其他名稱。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以下列名稱作為識(shí)別名稱；地名、單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)學(xué)科名稱、醫(yī)學(xué)專業(yè)和?？泼Q、診療科目名稱和核準(zhǔn)機(jī)關(guān)批準(zhǔn)使用的名稱。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名必須符合以下原則：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通用名稱以前條第二款所列的名稱為限；

（二）前條第三款所列的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱可以合并使用；

（三）名稱必須名副其實(shí)；

（四）名稱必須與醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別或者診療科目相適應(yīng)；

（五）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中應(yīng)當(dāng)含有省、市、區(qū)、街道、鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村等行政區(qū)劃名稱，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不得含有行政區(qū)劃名稱；

（六）國(guó)家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用下列名稱：

（一）有損于國(guó)家、社會(huì)或者公共利益的名稱；

（二）侵犯他人利益的名稱；

（三）以外文字母、漢語(yǔ)拼音組成的名稱；

（四）以醫(yī)療儀器、藥品、醫(yī)用產(chǎn)品命名的名稱。

（五）含有“疑難病”、“專治”、“專家”、“名醫(yī)”或者同類含義文字的名稱以及其他宣傳或者暗示診療效果的名稱；

（六）超出登記的診療科目范圍的名稱；

（七）省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定不得使用的名稱。

第四十三條以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱由衛(wèi)生部核準(zhǔn)；屬于中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由國(guó)家中醫(yī)藥管理局核準(zhǔn)：

（一）含有外國(guó)國(guó)家（地區(qū)）名稱及其簡(jiǎn)稱、國(guó)際組織名稱的；

（二）含有“中國(guó)”、“全國(guó)”、“中華”、“國(guó)家”等字樣以及跨省地域名稱的。

（三）各級(jí)地方人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的識(shí)別名稱中不含有行政區(qū)劃名稱的。

第四十四條以“中心”作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)通用名稱的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)；在識(shí)別名稱中含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱的核準(zhǔn)，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。含有“中心”字樣的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱必須同時(shí)含有行政區(qū)劃名稱或者地名。

第四十五條除專科疾病防治機(jī)構(gòu)以外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以具體疾病名稱作為識(shí)別名稱，確有需要的由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)。

第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱經(jīng)核準(zhǔn)登記，于領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后方可使用，在核準(zhǔn)機(jī)關(guān)管轄范圍內(nèi)享有專用權(quán)。

第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱。確有需要，經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)核準(zhǔn)可以使用兩個(gè)或者兩個(gè)以上名稱，但必須確定一個(gè)第一名稱。

第四十八條衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，上級(jí)衛(wèi)生行政部門有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生行政部門已經(jīng)核準(zhǔn)登記的不適宜的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱。

第四十九條兩個(gè)以上申請(qǐng)人向同一核準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請(qǐng)相同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照申請(qǐng)?jiān)谙仍瓌t核定。屬于同一天申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)作出裁決。兩個(gè)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)因已經(jīng)核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同發(fā)生爭(zhēng)議時(shí)，核準(zhǔn)機(jī)關(guān)依照登記在先原則處理。屬于同一天登記的，應(yīng)當(dāng)由雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成的，由核準(zhǔn)機(jī)關(guān)報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門作出裁決。

第五十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得買賣、出借。未經(jīng)核準(zhǔn)機(jī)關(guān)許可、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱不得轉(zhuǎn)讓。

第五章執(zhí)業(yè)

第五十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、銀行帳戶、牌匾以及醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱相同；使用兩個(gè)以上的名稱的，應(yīng)當(dāng)與第一名稱相同。

第五十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行無(wú)菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。

第五十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的門診病歷的保存期不得少于十五年；住院病歷的保存期不得少于三十年。

第五十四條標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病歷本冊(cè)以及處方箋、各種檢查的申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽等不得買賣、出借和轉(zhuǎn)讓。

第五十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量保證方案，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量，不斷提高服務(wù)水平。

第五十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期檢查、考核各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制的執(zhí)行和落實(shí)情況。

第五十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行“基礎(chǔ)理論、基本知識(shí)、基本技能”的訓(xùn)練與考核，把“嚴(yán)格要求、嚴(yán)密組組、嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度”落實(shí)到各項(xiàng)工作中。

第五十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范和有關(guān)教材，督促醫(yī)務(wù)人員恪守職業(yè)道德。

第五十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假劣藥品，過期和失效藥品以及違禁藥品。

第六十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)為死因不明者出具的《死亡醫(yī)學(xué)證明書》，只作是否死亡的診斷，不作死亡原因的診斷。如有關(guān)方面要求進(jìn)行死亡原因診斷的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須指派醫(yī)生對(duì)尸體進(jìn)行解剖和有關(guān)死因檢查后方能作出死因診斷。

第六十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)當(dāng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，并取得患者家屬和有關(guān)人員的配合。

第六十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要的解釋。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第六十三條門診部、診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所和衛(wèi)生站附設(shè)藥房（柜）的藥品種類由登記機(jī)關(guān)核定，具體辦法由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第六十四條為內(nèi)部職工服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可和變更登記不得向社會(huì)開放。

第六十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)被吊銷或者注銷執(zhí)業(yè)許可證后，不得繼續(xù)開展診療活動(dòng)。

第六章監(jiān)督管理

第六十六條各級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第六十七條在監(jiān)督管理工作中，要充分發(fā)揮醫(yī)院管理學(xué)會(huì)和衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)等學(xué)術(shù)性和行業(yè)性社會(huì)團(tuán)體的作用。

第六十八條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室在同級(jí)衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。

第六十九條各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦公室的職責(zé)：

（一）擬訂醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理工作計(jì)劃；

（二）辦理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的審查、發(fā)證、換證；

（三）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記、校驗(yàn)和有關(guān)監(jiān)督管理工作的統(tǒng)計(jì)，并向同級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告；

（四）負(fù)責(zé)接待、辦理群眾對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投訴；

（五）完成衛(wèi)生行政部門交給的其他監(jiān)督管理工作。

第七十條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：

（一）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

（三）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反條例和本細(xì)則的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

（四）對(duì)經(jīng)查證屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或者處罰意見；

（五）實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰；

（六）完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。

第七十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員有權(quán)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，無(wú)償索取有關(guān)資料，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得拒絕、隱匿或者隱瞞。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)當(dāng)佩戴證章、出示證件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員證章、證件由衛(wèi)生部監(jiān)制。

第七十二條各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)檢查、指導(dǎo)主要包括：

（一）執(zhí)行國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)情況；

（二）執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況；

（三）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況；

（四）服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況；

（五）執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況；

（六）組織管理情況；

（七）人員任用情況；

（八）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)項(xiàng)目。

第七十三條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的組織和管理；各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的具體實(shí)施。

第七十四條縣級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。

第七十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審包括周期性評(píng)審、不定期重點(diǎn)檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反條例和本細(xì)則的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。

第七十六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》另行制定。

第七章處罰

第七十七條對(duì)未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得的藥品、器械，處以三千元以上一萬(wàn)元以下的罰款：

（一）因擅自執(zhí)業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰；

（二）擅自執(zhí)業(yè)的人員為非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（三）擅自執(zhí)業(yè)時(shí)間在三個(gè)月以上；

（四）給患者造成傷害；

（五）使用假藥、劣藥蒙騙患者；

（六）以行醫(yī)為名騙取患者錢物；

（七）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第七十八條對(duì)不按期辦理校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》又不停止診療活動(dòng)的，責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；在限期內(nèi)仍不辦理校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第七十九條轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，沒收其非法所得，并處以三千元以下的罰款；有下列情形之一的，沒收其非法所得，處以三千元以上五千元以下的罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）出賣《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；

（二）轉(zhuǎn)讓或者出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是以營(yíng)利為目的；

（三）受讓方或者承借方給患者造成傷害；

（四）轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》給非衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)人員；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十條除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記的診療科目范圍，情節(jié)輕微的，處以警告；有下列情形之一的，責(zé)令其限期改正，并可處以三千元以下罰款：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以下；

（二）給患者造成傷害。

有下列情形之一的，處以三千元罰款，并吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）超出登記的診療科目范圍的診療活動(dòng)累計(jì)收入在三千元以上；

（二）給患者造成傷害；

（三）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十一條任用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，責(zé)令其立即改正，并可處以三千元以下罰款；有下列情形之一的，處以三千元以上五千元以下罰款，并可以吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）任用兩名以上非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)；

（二）任用的非衛(wèi)生技術(shù)人員給患者造成傷害。醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用衛(wèi)生技術(shù)人員從事本專業(yè)以外的診療活動(dòng)的，按使用非衛(wèi)生技術(shù)人員處理。

第八十二條出具虛假證明文件，情節(jié)輕微的，給予警告，并可處以五百元以下的罰款；有下列情形之一的，處以五百元以上一千元以下的罰款：

（一）出具虛假證明文件造成延誤診治的；

（二）出具虛假證明文件給患者精神造成傷害的；

（三）造成其他危害后果的。對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上給機(jī)關(guān)給予行政處分。

第八十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：

（一）發(fā)生重大醫(yī)療事故；

（二）連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；

（三）連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；

（四）管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；

（五）省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第八十四條當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)向作出行政處罰的上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)復(fù)議。上級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)在接到申請(qǐng)書之日起三十日內(nèi)作出書面答復(fù)。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，也可以在接到《行政處罰決定通知書》之日起十五日內(nèi)直接向人民法院提起行政訴訟。逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的衛(wèi)生行政部門填寫《行政處罰強(qiáng)制執(zhí)行申請(qǐng)書》，向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第八章附則

第八十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、校驗(yàn)、評(píng)審時(shí)，應(yīng)當(dāng)交納費(fèi)用，醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)應(yīng)當(dāng)交納管理費(fèi)，具體辦法由省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同物價(jià)管理部門規(guī)定。

第八十六條各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)條例和本細(xì)則并結(jié)合當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況，制定實(shí)施辦法。實(shí)施辦法中的有關(guān)中醫(yī)、中西結(jié)合、民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條款，由省、自治區(qū)、直轄市中醫(yī)（藥）行政部門擬訂。

第八十七條條例及本細(xì)則實(shí)施前已經(jīng)批準(zhǔn)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審核登記辦法，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門根據(jù)當(dāng)?shù)氐膶?shí)際情況規(guī)定。

第八十八條條例及本細(xì)則中下列用語(yǔ)的含義：診療活動(dòng)：是指通過各種檢查，使用藥物、器械及手術(shù)等方法，對(duì)疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長(zhǎng)生命、幫助患者恢復(fù)健康的活動(dòng)。醫(yī)療美容；是指使用藥物以及手術(shù)、物理和其他損傷性或者侵入性手段進(jìn)行的美容。特殊檢查、特殊治療；是指具有下列情形之一的診斷、治療活動(dòng)：

（一）有一定危險(xiǎn)性，可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

（二）由于患者體質(zhì)特殊或者病情危篤，可能對(duì)患者產(chǎn)生不良后果和危險(xiǎn)的檢查和治療；

（三）臨床試驗(yàn)性檢查和治療；

（四）收費(fèi)可能對(duì)患者造成較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的檢查和治療。

衛(wèi)生技術(shù)人員：是指按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定取得衛(wèi)生技術(shù)人員資格或者職稱的人員。技術(shù)規(guī)范：是指由衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局制定或者認(rèn)可的與診療活動(dòng)有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程等規(guī)范性文件。軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)：是指中國(guó)人民和中國(guó)人民武裝警察部隊(duì)編制內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第八十九條各級(jí)中醫(yī)（藥）行政管理部門依據(jù)條件和本細(xì)則以及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施辦法，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)行使設(shè)置審批、登記和監(jiān)督管理權(quán)。

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第2篇

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第一條為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，保障公民健康，制定本條例。

第二條本條例適用于從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務(wù)為宗旨。

第四條國(guó)家扶持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第五條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

中華人民共和國(guó)衛(wèi)生主管部門依照本條例和國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)軍隊(duì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理。

第二章規(guī)劃布局和設(shè)置審批

第六條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位可以根據(jù)需要設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置規(guī)劃。

第七條縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)把醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃納入當(dāng)?shù)氐膮^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第八條設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第九條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第十條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十一條單位或者個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照以下規(guī)定提出設(shè)置申請(qǐng)：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；

（二）床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。

第十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書面答復(fù)；批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書。

第十三條國(guó)家統(tǒng)一規(guī)劃的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門決定。

第十四條機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位按照國(guó)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室），報(bào)所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門備案。

第三章登記

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十六條申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

按照本條例第十三條規(guī)定設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：

（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；

（二）所有制形式；

（三）診療科目、床位；

（四）注冊(cè)資金。

第十九條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，根據(jù)本條例和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十二條床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗(yàn)1次。校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。

第二十三條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)：

第四章執(zhí)業(yè)

第二十四條任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開展診療活動(dòng)。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須遵守有關(guān)法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于明顯處所。

第二十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。

第二十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。

第二十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。

第三十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

第三十二條未經(jīng)醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明書等證明文件；未經(jīng)醫(yī)師（士）、助產(chǎn)人員親自接產(chǎn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具出生證明書或者死產(chǎn)報(bào)告書。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，必須征得患者同意，并應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者被授權(quán)負(fù)責(zé)人員的批準(zhǔn)后實(shí)施。

第三十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第三十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照有關(guān)藥品管理的法律、法規(guī)，加強(qiáng)藥品管理。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照人民政府或者物價(jià)部門的有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，詳列細(xì)項(xiàng)，并出具收據(jù)。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須承擔(dān)相應(yīng)的預(yù)防保健工作，承擔(dān)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導(dǎo)基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務(wù)。

第三十九條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者其他意外情況時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員必須服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章監(jiān)督管理

第四十條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：

（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；

（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；

（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；

（四）對(duì)違反本條例的行為給予處罰。

第四十一條國(guó)家實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度，由專家組成的評(píng)審委員會(huì)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。

第四十二條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成。評(píng)審委員會(huì)成員由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門聘任。

第四十三條縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給評(píng)審合格證書；對(duì)未達(dá)到怦審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出處理意見。

第六章罰則

第四十四條違反本條例第二十四條規(guī)定，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收非法所得和藥品、器械，并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。

第四十五條違反本條例第二十二條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十六條違反本條例第二十三條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收非法所得，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十七條違反本條例第二十六條規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記范圍的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并可以根據(jù)情節(jié)處以3000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十八條違反本條例第二十八條規(guī)定，使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并可以處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條違反本條例第三十二條規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處以100o元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分。

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第3篇

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第一條為了促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展，加強(qiáng)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，維護(hù)醫(yī)療秩序，根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其他有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本市實(shí)際，制定本條例。

第二條本市行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、登記、執(zhí)業(yè)等活動(dòng)適用本條例。

本條例所稱社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指單位或者個(gè)人自籌資金舉辦向社會(huì)開放從事疾病診斷、治療的醫(yī)院、療養(yǎng)院、門診部、診所等機(jī)構(gòu)。

第三條美容服務(wù)機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)和藥品經(jīng)營(yíng)單位設(shè)置坐堂行醫(yī)的，應(yīng)當(dāng)比照相應(yīng)類別的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)辦理設(shè)置審批和登記手續(xù)，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，接受衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督管理。

第四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，并依法承擔(dān)社會(huì)義務(wù)。

第五條市人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱市衛(wèi)生行政部門）負(fù)責(zé)本市社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

縣、區(qū)人民政府衛(wèi)生行政部門（以下簡(jiǎn)稱縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門）按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章設(shè)置審批

第六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)。

第七條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位應(yīng)當(dāng)具有法人資格。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人應(yīng)當(dāng)持有本市戶口或者暫住證明，其中個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的，還應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，并且從事同一專業(yè)臨床工作5年以上。

第八條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提交下列文件：

（一）設(shè)置申請(qǐng)書；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；

（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第九條設(shè)置可行性研究報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

（一）申請(qǐng)單位名稱、基本情況或者申請(qǐng)人姓名、年齡、專業(yè)履歷、身份證號(hào)碼；

（二）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑；

（三）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的服務(wù)方式、診療時(shí)間、診療科目和床位編制；

（四）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、人員配備；

（五）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬配備的儀器、設(shè)備；

（六）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與服務(wù)半徑區(qū)域內(nèi)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系和影響；

（七）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案；

（八）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的通訊、供電、上下水道、消防設(shè)施情況；

（九）資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金（資本）；

（十）擬設(shè)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的投資預(yù)算；

（十一）申請(qǐng)單位或者申請(qǐng)人的資信證明。

申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所等社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，可以根據(jù)情況適當(dāng)簡(jiǎn)化設(shè)置可行性研究報(bào)告內(nèi)容。

第十條設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照下列規(guī)定辦理：

（一）不設(shè)床位或者床位不滿100張的，向設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)場(chǎng)所所在地的縣、區(qū)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，其中，屬縣范圍的由縣衛(wèi)生行政部門審批，屬區(qū)范圍的由區(qū)衛(wèi)生行政部門審核后，報(bào)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；

（二）床位100張以上不滿300張的和一級(jí)專科醫(yī)院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）床位在300張以上的和二級(jí)以上專科醫(yī)院，向省人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)。

第十一條市、縣衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；不予批準(zhǔn)的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書有效期為24個(gè)月。

第十二條縣衛(wèi)生行政部門在核發(fā)設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)將設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書報(bào)市衛(wèi)生行政部門備案。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置不符合本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，市衛(wèi)生行政部門有權(quán)在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)作出限期糾正或者予以撤銷的決定。

第十三條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予受理：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位；

（二）正在服刑或者不具有完全民事行為能力的人；

（三）在職的醫(yī)務(wù)人員；

（四）發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員；

（五）因違反有關(guān)法律、法規(guī)，被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員；

（六）被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人；

（七）國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第三章登記

第十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第十五條申請(qǐng)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書；

（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)；

（三）有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；

（四）有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員；

（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；

（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

第十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記由批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門辦理，其中，屬區(qū)范圍內(nèi)的不設(shè)床位或者床位不滿100張的，市衛(wèi)生行政部門可以委托區(qū)衛(wèi)生行政部門辦理。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的登記事項(xiàng)，按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定執(zhí)行。

第十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查和實(shí)地考察核實(shí)。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，書面通知申請(qǐng)人并說明理由。

第十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定，不得冠以省、市、縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)、街道）等行政區(qū)劃名稱，不得以“中心”作為通用名稱；單位或者個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱中應(yīng)當(dāng)含有設(shè)置單位名稱或者個(gè)人的姓名。

第十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要改變名稱、地點(diǎn)、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、服務(wù)方式、服務(wù)對(duì)象、注冊(cè)資金、床位（牙椅）的，或者因分立、合并而保留的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記手續(xù)，并提交下列材料：

（一）社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人簽署的醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書；

（二）申請(qǐng)變更登記的原因和理由；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第二十條因分立或者合并而新設(shè)置的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置審批和執(zhí)業(yè)登記。第二十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須報(bào)經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。除改建、擴(kuò)建、遷建原因外，停業(yè)不得超過一年。

第二十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，或者因分立、合并而終止的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)收繳醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。

第二十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證應(yīng)當(dāng)定期校驗(yàn)，校驗(yàn)由原登記機(jī)關(guān)辦理。其中不設(shè)床位或者床位不滿100張的，每年校驗(yàn)1次；床位在100張以上的，每3年校驗(yàn)1次。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)后30日內(nèi)完成校驗(yàn)。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月內(nèi)向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

第二十四條接受校驗(yàn)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以視情況給予1至6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期：

（一）不符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的；

（二）擅自變更社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、地點(diǎn)、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、診療科目的；

（三）在衛(wèi)生行政部門限期整改期間的。

不設(shè)床位的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第二十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)申明，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第二十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、變更診療科目和停業(yè)、歇業(yè)以及校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告。公告費(fèi)用由社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四章執(zhí)業(yè)

第二十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時(shí)間和收費(fèi)許可證、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛于執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的明顯位置。

第二十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。第二十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，不得擅自增設(shè)診療科目。

個(gè)體診所不得開展計(jì)劃生育手術(shù)。

第三十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)患者施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí)，應(yīng)當(dāng)向患者作必要解釋，征得患者同意，并取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見時(shí)，應(yīng)當(dāng)取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字；無(wú)法取得患者意見又無(wú)家屬或者關(guān)系人在場(chǎng)，或者遇到其他特殊情況時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)療處置方案，在取得社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第三十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照物價(jià)部門的規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第三十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，妥善保存病歷、處方、診斷結(jié)論和疾病證明，其中門診病歷保存期不得少于15年，住院病歷保存期不得少于30年。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療文書格式應(yīng)當(dāng)符合省人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的醫(yī)療文書書寫規(guī)范，并報(bào)登記機(jī)關(guān)備案。

第三十三條在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書和本市縣級(jí)以上醫(yī)院出具的體檢合格證明。

第三十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用下列人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作：

（一）未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的；

（二）在職的醫(yī)務(wù)人員；

（三）身體健康狀況不適宜行醫(yī)的。

第三十五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得購(gòu)置和使用與其執(zhí)業(yè)科目無(wú)關(guān)的藥品，不得使用假藥、劣藥、過期和失效藥以及違禁藥。使用的各類藥品應(yīng)當(dāng)從合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

未取得制劑許可證的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得配制制劑。已依法取得制劑許可證的，配制的制劑只準(zhǔn)供本社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治療的患者使用。

第三十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)取得省衛(wèi)生行政部門核發(fā)的《醫(yī)療廣告證明》后，再依法辦理有關(guān)手續(xù)。經(jīng)審查同意的醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得擅自變更。

第三十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)承擔(dān)衛(wèi)生行政部門委托的預(yù)防保健工作和支援農(nóng)村衛(wèi)生工作任務(wù)。因特殊原因不能承擔(dān)的，經(jīng)衛(wèi)生行政部門同意后，由衛(wèi)生行政部門另行組織安排，所需費(fèi)用由該社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第三十八條發(fā)生重大災(zāi)害、事故、疾病流行或者嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)服從衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

第五章法律責(zé)任

第三十九條違反本條例第十四條規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、器械，并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款。

第四十條違反本條例第二十三條規(guī)定，逾期不校驗(yàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證仍從事診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)、限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；期滿拒不校驗(yàn)的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十一條違反本條例第二十五條規(guī)定，出賣、轉(zhuǎn)讓、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門沒收違法所得，并處500元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十二條違反本條例第二十九條規(guī)定，超出登記范圍開展診療活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門予以警告、責(zé)令其改正，并根據(jù)情節(jié)可以處500元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十三條違反本條例第三十四條規(guī)定，聘用未取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其立即改正，并可以處1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。

第四十四條違反本條例第三十五條規(guī)定的，由藥品監(jiān)督管理部門按照國(guó)家藥品管理法律、法規(guī)規(guī)定處罰。

第四十五條違反本條例第三十一條規(guī)定，擅自增加收費(fèi)項(xiàng)目或者提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的，由物價(jià)部門依法處理。

第四十六條違反本條例第三十六條規(guī)定，擅自醫(yī)療廣告的，由工商行政管理部門依法處理；擅自變更經(jīng)批準(zhǔn)的醫(yī)療專業(yè)技術(shù)廣告內(nèi)容的，由衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療廣告證明》。

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第4篇

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一、衛(wèi)生行政許可是衛(wèi)生行政部門根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請(qǐng)，按照衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范進(jìn)行審查，準(zhǔn)予其從事與衛(wèi)生管理有關(guān)的特定活動(dòng)的行為。

ニ、衛(wèi)生行政許可由具有行政許可權(quán)的衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)在其法定職權(quán)范圍內(nèi)實(shí)施。

三、衛(wèi)生行政部門不得自行設(shè)定衛(wèi)生行政許可項(xiàng)目，不得實(shí)施沒有法定依據(jù)的衛(wèi)生行政許可。

四、衛(wèi)生行政部門在其法定職權(quán)范圍內(nèi)，依照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定，可以委托其他行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可。委托機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將受委托行政機(jī)關(guān)和受委托實(shí)施行政許可的內(nèi)容予以公告。委托行政機(jī)關(guān)對(duì)受委托行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可的行為應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)監(jiān)督，并對(duì)該行為的后果承擔(dān)法律責(zé)任。受委托行政機(jī)關(guān)在委托范圍內(nèi)，以委托行政機(jī)關(guān)名義實(shí)施行政許可，不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施行政許可。

五、衛(wèi)生行政部門實(shí)施衛(wèi)生行政許可，必須嚴(yán)格按照法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件與程序，遵循公開、公平、公正、便民的原則。提高辦事效率，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

六、衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)建立衛(wèi)生行政許可信息管理制度，定期公告衛(wèi)生行政許可決定。

七、衛(wèi)生行政許可工作嚴(yán)格落實(shí)首問負(fù)責(zé)制、主審負(fù)責(zé)制、一次性告知制、服務(wù)承諾制、限時(shí)辦結(jié)制等各項(xiàng)制度。

八、各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)其負(fù)責(zé)實(shí)施的衛(wèi)生行政許可工作進(jìn)行評(píng)價(jià)，聽取公民、法人或者其他組織對(duì)衛(wèi)生行政許可工作的意見和建議，并研究制定改進(jìn)工作的措施。

九、各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能的原則和政事分開、綜合執(zhí)法、依法行政的要求，在本級(jí)行政服務(wù)中心設(shè)置衛(wèi)生局窗口，對(duì)衛(wèi)生行政許可工作實(shí)行歸口管理，具體承擔(dān)衛(wèi)生局職權(quán)范圍內(nèi)各項(xiàng)衛(wèi)生行政許可的受理、審核、發(fā)證等相關(guān)工作。行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口獨(dú)立從事衛(wèi)生行政許可的申請(qǐng)受理、現(xiàn)場(chǎng)審查、資料審核、項(xiàng)目審批、資料建檔和送達(dá)衛(wèi)生行政許可決定等工作。

十、公民、法人或者其他組織從事特定活動(dòng)，依法需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)向行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提出申請(qǐng)。申請(qǐng)書需要采用格式文本的，行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人提供行政許可申請(qǐng)書格式文本。申請(qǐng)書格式文本中不得包含與申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)沒有直接關(guān)系的內(nèi)容。申請(qǐng)人可以委托人提出衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。但是，依法應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人到行政機(jī)關(guān)辦公場(chǎng)所提出行政許可申請(qǐng)的除外。

衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)可以通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提出。

十一、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的有關(guān)衛(wèi)生行政許可的事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本等在辦公場(chǎng)所和本級(jí)行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口公示。

申請(qǐng)人要求行政機(jī)關(guān)對(duì)公示內(nèi)容予以說明、解釋的，行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)說明、解釋，提供準(zhǔn)確、可靠的信息。

十ニ、申請(qǐng)人申請(qǐng)衛(wèi)生行政許可，應(yīng)當(dāng)如實(shí)向行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口提交有關(guān)材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申請(qǐng)材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口不得要求申請(qǐng)人提交與其申請(qǐng)的衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)無(wú)關(guān)的技術(shù)資料和其他材料。

十三、對(duì)申請(qǐng)人提出的衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理：

（一）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理；

（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng)；

（三）申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，但申請(qǐng)材料中涉及技術(shù)性的實(shí)質(zhì)內(nèi)容除外。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)更正內(nèi)容予以書面確認(rèn)；；

（四）申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理；補(bǔ)正的申請(qǐng)材料仍然不符合有關(guān)要求的，可以要求繼續(xù)補(bǔ)正；

（五）申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍，申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照本行政機(jī)關(guān)的要求提交全部補(bǔ)正申請(qǐng)材料的，應(yīng)當(dāng)受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)。

十四、行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口受理或者不予受理衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本行政機(jī)關(guān)專用印章和注明日期的書面憑證。

十五、行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式，行政機(jī)關(guān)能夠當(dāng)場(chǎng)作出決定的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)作出書面的衛(wèi)生行政許可決定。根據(jù)法定條件和程序，需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)和現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生審查的，由行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口兩名以上工作人員進(jìn)行核查和現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生審查；對(duì)技術(shù)難度大的許可項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)審查，窗口可組織相關(guān)工作人員參與。

十六、依法需要對(duì)衛(wèi)生行政許可事項(xiàng)進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè)和從業(yè)人員健康檢查等相關(guān)事項(xiàng)的，由行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口按照技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范要求，予以書面告知；檢驗(yàn)、檢測(cè)和從業(yè)人員健康檢查所需時(shí)間不計(jì)算在衛(wèi)生行政許可期限內(nèi)。

十七、行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口對(duì)衛(wèi)生行政許可申請(qǐng)進(jìn)行審查后，申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)按照規(guī)定程序作出衛(wèi)生行政許可決定。

十八、行政機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予衛(wèi)生行政許可的決定，需要頒發(fā)衛(wèi)生行政許可證件的，由行政服務(wù)中心衛(wèi)生局窗口統(tǒng)一向申請(qǐng)人頒發(fā)加蓋本行政機(jī)關(guān)印章的衛(wèi)生行政許可證件。

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第5篇

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(一)食品流通許可證記載的名稱應(yīng)與食品經(jīng)營(yíng)者在工商機(jī)關(guān)核準(zhǔn)或者登記的名稱相一致。

(二)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的具體地點(diǎn)

(三)許可范圍包括食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目和經(jīng)營(yíng)方式。經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目按照預(yù)包裝食品、散裝食品兩種類別核定;經(jīng)營(yíng)方式按照批發(fā)、零售、批發(fā)兼零售三種類別核定。

(四)主體類型應(yīng)根據(jù)國(guó)家工商總局已經(jīng)頒布的市場(chǎng)主體分類標(biāo)準(zhǔn)填寫，與登記注冊(cè)的類型一致。具體分為：(_)內(nèi)資企業(yè);(_)港、澳、臺(tái)商投資企業(yè) ;(_)外商投資企業(yè);(_)個(gè)體工商戶;(_)農(nóng)民專業(yè)合作社。

(五)負(fù)責(zé)人是指法人單位的法定代表人或非法人單位的主要負(fù)責(zé)人。具體包括：企業(yè)法人的法定代表人;個(gè)人獨(dú)資企業(yè)的投資人;分支機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人;合伙企業(yè)的執(zhí)行事務(wù)合伙人(委派代表);個(gè)體工商戶業(yè)主;農(nóng)民專業(yè)合作社的法定代表人。

(六)食品安全專業(yè)技術(shù)人員是指企業(yè)根據(jù)經(jīng)營(yíng)需要自行確定的從事食品質(zhì)量檢驗(yàn)或食品安全檢查等工作的負(fù)責(zé)人員;食品安全管理人員是指企業(yè)內(nèi)部專職或兼職的食品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人;個(gè)體工商戶的食品安全專業(yè)技術(shù)工作和食品安全管理工作由業(yè)主承擔(dān)。

(七)食品流通許可證有效期限自許可準(zhǔn)予時(shí)間始，有效期為_年，期限時(shí)間由許可機(jī)關(guān)在食品流通許可證上核定標(biāo)注。按照實(shí)際許可的起止日期填寫。

五、食品流通許可程序

(一)食品流通許可申請(qǐng)的受理。許可機(jī)關(guān)收到申請(qǐng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)事項(xiàng)進(jìn)行審查，并根據(jù)下列情況作出處理：

1、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不予受理;

2、申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于許可機(jī)關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);

3、申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正，由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章注明更正日期;

4、申請(qǐng)材料不齊備或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者五日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容;當(dāng)場(chǎng)告知時(shí)，應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;屬于五日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。

5、申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料齊全，符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交了全部補(bǔ)正材料的，工商機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)予以受理。

許可機(jī)關(guān)受理許可申請(qǐng)之后至作出許可決定之前，申請(qǐng)人書面要求撤回食品流通許可申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)同意其撤回要求;撤回許可申請(qǐng)的，許可機(jī)關(guān)終止辦理。

許可機(jī)關(guān)對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的，應(yīng)當(dāng)出具《受理通知書》;決定不予受理的，應(yīng)當(dāng)出具《不予受理通知書》，說明不予受理的理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

(二)食品流通許可的審查。

審查方式為書面材料審核和現(xiàn)場(chǎng)核查。

1、許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)許可申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。主要對(duì)許可申請(qǐng)材料是否齊全、是否符合法定形式進(jìn)行審查。審查的重點(diǎn)內(nèi)容：

(1)《食品流通許可證申請(qǐng)書》是否按照規(guī)定填寫。

(2)《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件是否與申請(qǐng)書一致;新增食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的，審查該營(yíng)業(yè)執(zhí)照是否合法有效。

(3)與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的使用證明。審查申請(qǐng)?jiān)S可的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所是否具體明確，與《食品流通許可證申請(qǐng)表》填寫的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所證明的地址是否一致，相關(guān)產(chǎn)權(quán)或租賃方是否簽字或蓋章。

(4)負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明。審查身份證復(fù)印件是否粘貼。

(5)與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)設(shè)備、工具清單是否提交，清單清晰、明確。食品經(jīng)營(yíng)中不涉及經(jīng)營(yíng)設(shè)施空間布局和操作流程的除外。

(6)與食品經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的食品經(jīng)營(yíng)設(shè)施空間布局和操作流程的文件。審查是否提交。

(7)食品安全管理制度文本。規(guī)模較小的食品經(jīng)營(yíng)者，可以將有關(guān)制度合并。

(8)食品流通安全責(zé)任承諾書中是否承諾按照法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定履行食品安全責(zé)任和義務(wù)。

(9)要求提供的其它材料。

2、按照法定的權(quán)限與程序，對(duì)其經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。

現(xiàn)場(chǎng)核查的重點(diǎn)對(duì)象：

(_)零售散裝食品的經(jīng)營(yíng)主體;

(_)對(duì)在縣城以上經(jīng)營(yíng)食品批發(fā)或批零兼營(yíng)的經(jīng)營(yíng)主體。

進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上執(zhí)法人員參加并出示有效證件，現(xiàn)場(chǎng)核查應(yīng)當(dāng)填寫《食品流通許可現(xiàn)場(chǎng)核查表》一式兩份，經(jīng)核查人員、申請(qǐng)人簽字，加蓋工商所印章后，許可機(jī)關(guān)、工商所分別存檔。

負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)核查的有關(guān)責(zé)任人，要每天定時(shí)進(jìn)入電腦食品許可軟件現(xiàn)場(chǎng)核查模塊，搜索有關(guān)信息，開展現(xiàn)場(chǎng)核查工作。并將現(xiàn)場(chǎng)核查情況錄入電腦現(xiàn)場(chǎng)核查模塊。

(三)食品流通許可的審批。

審核人員、現(xiàn)場(chǎng)核查人員對(duì)申請(qǐng)者提供的書面材料進(jìn)行審核和現(xiàn)場(chǎng)核查后，由審核人員出具《食品流通許可審核意見表》，并報(bào)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)審核意見表的情況，審批食品流通許可。

對(duì)申請(qǐng)人提交的食品流通許可申請(qǐng)予以受理的，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理之日起二十日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的決定。二十日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)十日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

認(rèn)為需要聽證的涉及公共利益的重大許可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告，并舉行聽證。如依法需要聽證的，所需時(shí)間不計(jì)算在規(guī)定的二十天期限內(nèi)。

(四)食品流通許可證的發(fā)放。

許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《準(zhǔn)予許可通知書》，告知申請(qǐng)人自決定之日起十日內(nèi)，領(lǐng)取《食品流通許可證》;作出準(zhǔn)予許可變更決定的，應(yīng)當(dāng)出具準(zhǔn)予變更許可通知書》，告知申請(qǐng)人自決定之日起十日內(nèi)，換發(fā)《食品流通許可證》;作出準(zhǔn)予許可注銷決定的，應(yīng)當(dāng)出具《準(zhǔn)予注銷許可通知書》，繳銷《食品流通許可證》。許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)予以公開。

許可機(jī)關(guān)作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《駁回申請(qǐng)通知書》，說明不予許可的理由，并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

六、食品流通許可的變更、撤銷、注銷及吊銷

(一)變更。食品經(jīng)營(yíng)者改變?cè)S可事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更食品流通許可。未經(jīng)許可，不得擅自改變?cè)S可事項(xiàng)。

凡取得《食品流通許可證》，并已辦理了工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)者，在其許可證的有效期內(nèi)：

1、名稱發(fā)生改變的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)先向營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記，然后向食品流通許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更《食品流通許可證》;

2、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、許可范圍、負(fù)責(zé)人發(fā)生改變的;申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)依法向食品流通許可機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)。許可證變更事項(xiàng)涉及工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》核準(zhǔn)變更后，依法向營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

(二)撤銷。發(fā)放《食品流通許可證》的許可機(jī)關(guān)或者其上級(jí)機(jī)關(guān)，可以撤銷已作出的食品流通許可的情形：

1、許可機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)，玩忽職守，給不符合條件的申請(qǐng)人發(fā)放《食品流通許可證》的;

2、許可機(jī)關(guān)工作人員超越法定權(quán)限發(fā)放《食品流通許可證》的;

3、許可機(jī)關(guān)工作人員違反法定程序發(fā)放《食品流通許可證》的;

4、依法可以撤銷食品流通許可的其他情形。(不再符合食品流通許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品流通許可。)

5、食品經(jīng)營(yíng)者以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段和隱瞞真實(shí)情況或者提交虛假材料取得食品流通許可，應(yīng)當(dāng)予以撤銷。

(三)注銷。依法辦理食品流通許可的注銷的情形：

1、《食品流通許可證》有效期屆滿且食品經(jīng)營(yíng)者未申請(qǐng)延續(xù)的;

2、食品經(jīng)營(yíng)者沒有在法定期限內(nèi)取得合法主體資格或者主體資格依法終止的;

3、食品流通許可被依法撤銷，或者《食品流通許可證》依法被吊銷的;

4、因不可抗力導(dǎo)致食品流通許可事項(xiàng)無(wú)法實(shí)施的;

5、依法應(yīng)當(dāng)注銷《食品流通許可證》的其他情形。

《食品流通許可證》注銷后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)依法向營(yíng)業(yè)執(zhí)照登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照變更，或依法辦理注銷手續(xù)。

(四)吊銷。違反《食品安全法》第八十五條至九十二條規(guī)定，情節(jié)嚴(yán)重，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至吊銷許可證。

(五)延續(xù)。食品經(jīng)營(yíng)者需要延續(xù)食品流通許可的有效期的，應(yīng)當(dāng)在《食品流通許可證》有效期屆滿三十日前向原許可機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)，提交的申請(qǐng)?jiān)S可需提交的材料，新?lián)Q發(fā)《食品流通許可證》。換發(fā)后的《食品流通許可證》編號(hào)不變，但發(fā)證年份按照實(shí)際情況填寫，有效期重新計(jì)算。

行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)被許可人的申請(qǐng)，在該行政許可有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予延續(xù)的決定;逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。

(六)補(bǔ)證。食品經(jīng)營(yíng)者遺失《食品流通許可證》的，應(yīng)當(dāng)在報(bào)刊上公開聲明作廢，并持相關(guān)證明向原許可機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)辦。經(jīng)批準(zhǔn)后，由原許可機(jī)關(guān)在二十日內(nèi)補(bǔ)發(fā)《食品流通許可證》。

七、流通許可證與食品衛(wèi)生許可證的銜接

根據(jù)《食品安全法》的規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)者在____年_月_日前已領(lǐng)取《食品衛(wèi)生許可證》的，原許可證繼續(xù)有效。各地要加強(qiáng)對(duì)已領(lǐng)取《食品衛(wèi)生許可證》的經(jīng)營(yíng)者的監(jiān)督檢查，但不得強(qiáng)制要求其換證。對(duì)于原衛(wèi)生許可證載明事項(xiàng)發(fā)生變化以及衛(wèi)生許可證有效期屆滿的，要監(jiān)督食品經(jīng)營(yíng)者依法提出食品流通許可申請(qǐng)，經(jīng)許可機(jī)關(guān)審核后，繳銷《食品衛(wèi)生許可證》，領(lǐng)取《食品流通許可證》。對(duì)超過有效期限而未及時(shí)申辦《食品流通許可證》的，要責(zé)令停止經(jīng)營(yíng)，督促其及時(shí)申辦《食品流通許可證》，或者責(zé)令辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍的變更登記、注銷登記，或者依法吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

八、食品流通許可與監(jiān)督管理檔案

(一)建立健全食品許可檔案管理制度。許可證的管理檔案包括許可檔案、信用檔案，將許可檔案與登記注冊(cè)、市場(chǎng)巡查、經(jīng)濟(jì)戶口和食品安全監(jiān)管等信息銜接，作為信用分類監(jiān)管的參考依據(jù)。按照“一戶一檔”、“誰(shuí)發(fā)證、誰(shuí)建檔、誰(shuí)管理”的原則，依法建立食品流通許可文書檔案工作機(jī)制。檔案資料主要內(nèi)容包括：食品流通許可申請(qǐng)(變更許可申請(qǐng)、注銷許可申請(qǐng))書、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用證明、食品安全管理制度、負(fù)責(zé)人及食品安全管理人員、專業(yè)技術(shù)人員身份證明、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所現(xiàn)場(chǎng)核查登記表等涉及的相關(guān)原始資料，及自治區(qū)工商行政管理局規(guī)定的其他材料等。同時(shí)，要加強(qiáng)食品許可檔案的規(guī)范化管理，嚴(yán)格管理責(zé)任，切實(shí)保障檔案的完整、真實(shí)和安全。

(二)建立健全許可管理數(shù)據(jù)庫(kù)?？h級(jí)及其以上地方工商行政管理機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)建立食品流通許可申請(qǐng)受理、審核發(fā)放、變更、注銷及吊銷情況等許可管理數(shù)據(jù)庫(kù)。積極推進(jìn)食品流通許可信息化管理，應(yīng)用食品流通許可軟件，規(guī)范食品流通許可證受理、審核、發(fā)放管理等工作。

依托金信工程，建立健全食品流通許可工作的信息化網(wǎng)絡(luò)體系。將食品經(jīng)營(yíng)者的食品安全信用情況作為企業(yè)信用分類監(jiān)管、個(gè)體工商戶分層分類監(jiān)管、市場(chǎng)信用分類監(jiān)管制度的重要內(nèi)容，對(duì)有不良信用記錄的食品經(jīng)營(yíng)者增加監(jiān)督檢查頻次，加強(qiáng)監(jiān)督管理。

(三)整合管理資源，實(shí)現(xiàn)資源共享。要?jiǎng)?chuàng)造條件建立食品流通許可電子檔案，實(shí)行信息化網(wǎng)絡(luò)管理，整合資源，互聯(lián)互通，信息共享。許可機(jī)構(gòu)與登記注冊(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)整合食品流通許可信息與登記注冊(cè)信息，加強(qiáng)對(duì)各類基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)、分析和利用，建立食品流通許可和登記注冊(cè)管理情況內(nèi)部通報(bào)制度，許可機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)及時(shí)把撤銷、注銷、吊銷食品流通許可的食品經(jīng)營(yíng)者名單以及相關(guān)處罰等情況，告知登記機(jī)關(guān)，由登記機(jī)關(guān)依法處理。登記機(jī)關(guān)在辦理企業(yè)年檢、個(gè)體工商戶驗(yàn)照時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照企業(yè)年檢、個(gè)體工商戶驗(yàn)照的有關(guān)規(guī)定，核查食品流通許可證是否被撤銷、吊銷或者有效期限屆滿，并依法嚴(yán)格把關(guān)。

(四)利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，加強(qiáng)信息溝通。通過媒體、政府網(wǎng)站等形式，定期公告取得或注銷、撤銷和吊銷食品流通許可證的食品流通經(jīng)營(yíng)者名錄。同時(shí)要加強(qiáng)與衛(wèi)生行政、質(zhì)量監(jiān)督、農(nóng)業(yè)行政、食品藥品監(jiān)督管理等食品安全監(jiān)管部門的工作聯(lián)系，及時(shí)通報(bào)食品流通許可的有關(guān)信息。對(duì)被吊銷許可證或許可證到期的，及時(shí)責(zé)令其限期辦理變更登記或依法辦理注銷登記，逾期不辦的，依法吊銷其營(yíng)業(yè)執(zhí)照;對(duì)被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照的食品市場(chǎng)主體，要在工商行政管理網(wǎng)站或者當(dāng)?shù)刂饕襟w及時(shí)予以公布。

九、監(jiān)督檢查

縣級(jí)及其以上地方工商行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的日常監(jiān)督檢查;發(fā)現(xiàn)不符合食品經(jīng)營(yíng)要求情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令立即糾正，并依法予以處理;不再符合食品流通許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品流通許可。監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容是：

1、檢查食品經(jīng)營(yíng)者是否具有《食品流通許可證》。工商行政管理機(jī)關(guān)在市場(chǎng)巡查和執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)沒有《食品流通許可證》或《食品流通許可證》有效期屆滿的，應(yīng)依法查處?！读魍ōh(huán)節(jié)食品安全管理辦法》第五十四條違反本辦法第十條的規(guī)定，未經(jīng)許可從事食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的，沒收違法所得、違法經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備等物品;違法經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的，并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款。

2、食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，不符合經(jīng)營(yíng)要求的，經(jīng)營(yíng)者是否立即采取整改措施;有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險(xiǎn)的，經(jīng)營(yíng)者是否立即停止經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)工商行政管理機(jī)關(guān)報(bào)告;需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。否則，依據(jù)《流通環(huán)節(jié)食品安全管理辦法》第六十一條，食品經(jīng)營(yíng)者的經(jīng)營(yíng)條件發(fā)生變化，未依照本辦法第十條第二款規(guī)定處理的，責(zé)令改正，給予警告;造成嚴(yán)重后果的，依照食品安全法第八十五條的規(guī)定給予處罰。

3、食品流通許可事項(xiàng)發(fā)生變化，經(jīng)營(yíng)者是否依法變更許可或者重新申請(qǐng)辦理《食品流通許可證》?！妒称妨魍ㄔS可證管理辦法》__條第一款規(guī)定，未經(jīng)許可，擅自改變?cè)S可事項(xiàng)的，依照法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告，并處以一萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

4、有無(wú)偽造、涂改、倒賣、出租、出借，或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓《食品流通許可證》的行為。有上述行為，依據(jù)《許可辦法》__條第二款規(guī)定，依照法律、法規(guī)的規(guī)定予以處罰。法律、法規(guī)沒有規(guī)定的，責(zé)令改正，給予警告，并處以一萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，處以一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下罰款。

5、聘用的從業(yè)人員有無(wú)身體健康證明材料。依據(jù)《食品流通許可證管理辦法》第六十二條第一款規(guī)定，責(zé)令改正，拒不改正的，處以一萬(wàn)元以下罰款。

6、在食品貯存、運(yùn)輸和銷售過程中有無(wú)確保食品質(zhì)量和控制污染的措施。依據(jù)《流通環(huán)節(jié)食品安全管理辦法》第五十七條違反本辦法第十七條的規(guī)定，食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按照要求進(jìn)行食品運(yùn)輸?shù)?，?zé)令改正，給予警告;拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷許可證。

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第6篇

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第一條為保證衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)正確實(shí)施公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督，依據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（以下簡(jiǎn)稱《細(xì)則》）制定本程序。

第二條各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)以及民航、鐵路、交通、廠（場(chǎng)）礦衛(wèi)生職能部門和衛(wèi)生防疫站實(shí)施公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督時(shí)，必須遵守本程序。

第二章辦理“衛(wèi)生許可證”

第三條申請(qǐng)辦理“衛(wèi)生許可證”的經(jīng)營(yíng)單位到衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)辦理登記手續(xù)：

一、登記要求：準(zhǔn)備開業(yè)的公共場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)持其主管部門證明。已開業(yè)需補(bǔ)辦衛(wèi)生許可證的公共場(chǎng)所，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)攜帶介紹信和工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照。上述手續(xù)齊全者，發(fā)給“衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書”一式2份。

二、“衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書”填寫應(yīng)符合以下要求：

（一）經(jīng)營(yíng)者要提供經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的平面圖、衛(wèi)生設(shè)施等有關(guān)資料及從業(yè)人員情況；

（二）“衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書”必須用鋼筆或墨筆填寫，字跡工整、內(nèi)容準(zhǔn)確。填好后由經(jīng)營(yíng)者的主管部門簽署意見并加蓋公章，送衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

第四條衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接到申報(bào)材料后，在45日內(nèi)逐項(xiàng)檢查申報(bào)材料是否齊全、準(zhǔn)確，若有漏項(xiàng)、錯(cuò)誤處應(yīng)通知其補(bǔ)正。對(duì)申報(bào)材料合格者，派兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或助理衛(wèi)生監(jiān)督員（其中衛(wèi)生監(jiān)督員不少于1名）進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、監(jiān)測(cè)，在“衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書”上填寫衛(wèi)生評(píng)價(jià)意見，報(bào)送同級(jí)衛(wèi)生行政部門。

第五條發(fā)放“衛(wèi)生許可證”和通過復(fù)核的條件：

一、經(jīng)監(jiān)督檢查后主要衛(wèi)生指標(biāo)符合衛(wèi)生要求；

二、從業(yè)人員體檢合格，對(duì)傳染病患者調(diào)離直接為顧客服務(wù)的工作崗位；

三、從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)合格率在80％以上。

第六條對(duì)不符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營(yíng)單位，衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)提出書面改進(jìn)意見，經(jīng)營(yíng)單位改進(jìn)后重新申請(qǐng)。

第七條“衛(wèi)生許可證”的發(fā)放：

一、“衛(wèi)生許可證”應(yīng)用墨筆填寫，寫明編號(hào)、單位全稱、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目、發(fā)證日期，并加蓋縣以上衛(wèi)生行政部門公章。如經(jīng)營(yíng)多種公共場(chǎng)所的單位，要在“衛(wèi)生許可證”上注明其兼營(yíng)項(xiàng)目。

二、衛(wèi)生行政部門應(yīng)自衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)接到“衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書”之次日起兩個(gè)月內(nèi)，對(duì)審查合格者簽發(fā)“衛(wèi)生許可證”。民航、鐵路、交通、廠（場(chǎng)）礦衛(wèi)生職能部門負(fù)責(zé)簽發(fā)本系統(tǒng)管轄范圍內(nèi)的機(jī)場(chǎng)、車站、碼頭等候室等公共場(chǎng)所和民航客機(jī)、鐵路客車、客輪以及主要為本系統(tǒng)職工服務(wù)的公共場(chǎng)所“衛(wèi)生許可證”。

三、“衛(wèi)生許可證”每?jī)赡陱?fù)核1次。衛(wèi)生行政部門應(yīng)在期滿前30日將“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”發(fā)給經(jīng)營(yíng)單位，經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)在15日內(nèi)填寫并交回“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”。監(jiān)督機(jī)構(gòu)收到“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”后60日內(nèi)完成對(duì)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生狀況的復(fù)核審查，在“衛(wèi)生許可證復(fù)核登記表”上填寫復(fù)核意見，合格者加蓋“審核章”?！靶l(wèi)生許可證復(fù)核登記表”一式2份，1份存檔，1份交經(jīng)營(yíng)單位。

四、經(jīng)營(yíng)單位領(lǐng)證后如有新增經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，須申報(bào)新增經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目，并按有關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)接受衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)。

第三章從業(yè)人員健康檢查

第八條健康檢查前的準(zhǔn)備工作：

一、向經(jīng)營(yíng)單位發(fā)健康檢查通知書，應(yīng)包括以下內(nèi)容：

（一）規(guī)定體檢期限、承擔(dān)體檢單位及體檢地點(diǎn)；

（二）根據(jù)應(yīng)體檢人數(shù)，領(lǐng)取體檢表；

（三）首次體檢人員準(zhǔn)備近期1寸免冠照片1張。

二、健康檢查單位應(yīng)具備的條件：

（一）各級(jí)衛(wèi)生行政部門指定醫(yī)療衛(wèi)生單位承擔(dān)健康檢查工作，承擔(dān)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人員由內(nèi)科、皮膚科、放射科、化驗(yàn)室等醫(yī)技人員組成；

（二）具有隨時(shí)接受體檢、補(bǔ)檢、復(fù)檢的能力；

（三）體檢后兩周內(nèi)出具體檢結(jié)果報(bào)告；

（四）對(duì)體檢工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，不得弄虛作假。

第九條健康檢查工作的實(shí)施：

一、經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)作好體檢的組織工作；衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)體檢工作的監(jiān)督、指導(dǎo)并掌握體檢進(jìn)度。

二、體檢者必須親自持體檢表進(jìn)行體檢和復(fù)檢。

三、查出的疑似傳染病患者應(yīng)及時(shí)復(fù)檢。

四、對(duì)傳染病患者的診斷按衛(wèi)生部的《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定的傳染病診斷標(biāo)準(zhǔn)（試行）執(zhí)行。確診為傳染病患者，承擔(dān)體檢的單位應(yīng)及時(shí)通知衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

五、體檢完畢，承擔(dān)體檢的單位應(yīng)在健康檢查兩周內(nèi)向受檢者單位發(fā)出健康檢查結(jié)果報(bào)告。受檢者單位及時(shí)將體檢結(jié)果送交衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

第十條健康合格證的核發(fā)：

一、衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)按人員名單逐人逐項(xiàng)審查，如有漏檢人員及項(xiàng)目或檢出陽(yáng)性者，應(yīng)及時(shí)通知經(jīng)營(yíng)單位補(bǔ)檢或復(fù)檢；

二、體檢合格者由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)在其健康證上加蓋“體檢合格”章及公章，并注明發(fā)證日期；

三、由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)將體檢表和健康合格證交經(jīng)營(yíng)單位保存。

第十一條傳染病患者的調(diào)離：

一、體檢確診的傳染病患者，由衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)向患者所在經(jīng)營(yíng)單位發(fā)出“職業(yè)禁忌人員調(diào)離通知書”。經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)將患者調(diào)離直接為顧客服務(wù)的崗位，并于接到“職業(yè)禁忌人員調(diào)離通知書”之日起10日內(nèi)，將患者“健康合格證”及其回執(zhí)送衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)。

二、傳染病患者治愈后，到指定體檢單位復(fù)檢，確屬痊愈，將檢驗(yàn)報(bào)告附體檢表后送衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)補(bǔ)發(fā)健康合格證或補(bǔ)蓋“體檢合格”章。

第四章從業(yè)人員衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)

第十二條培訓(xùn)：

一、培訓(xùn)對(duì)象同體檢對(duì)象，經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)人、法人代表參加培訓(xùn)，由經(jīng)營(yíng)單位負(fù)責(zé)實(shí)施。

二、擬上崗的從業(yè)人員，由該經(jīng)營(yíng)單位隨時(shí)組織培訓(xùn)。

三、經(jīng)過經(jīng)營(yíng)單位自身考試合格后，報(bào)衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)驗(yàn)收。

第十三條驗(yàn)收：

一、檢查答卷是否認(rèn)真、準(zhǔn)確，參加考試人員應(yīng)占從業(yè)人員的百分之九十五以上。

二、按從業(yè)人員10％—20％的比例抽查進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，對(duì)不及格者應(yīng)重新考試。

三、在考試合格者的健康合格證上加蓋“考核合格”章。

第五章衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)

第十四條經(jīng)常性衛(wèi)生監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：

一、衛(wèi)生組織、衛(wèi)生制度是否建立、健全及執(zhí)行情況；

二、基本衛(wèi)生設(shè)施是否具備；

三、公共場(chǎng)所內(nèi)外環(huán)境衛(wèi)生狀況；

四、消毒制度、消毒設(shè)施是否健全、完好及運(yùn)行情況；

五、公共場(chǎng)所衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)中“有關(guān)規(guī)定”部分執(zhí)行情況；

六、抽查部分從業(yè)人員健康合格證和“考核合格”章；

七、復(fù)核從業(yè)人員名單是否準(zhǔn)確無(wú)誤，以確定直接為顧客服務(wù)人員（含臨時(shí)工）為體檢、培訓(xùn)對(duì)象。

第十五條衛(wèi)生監(jiān)督員在監(jiān)督檢查中，應(yīng)認(rèn)真填寫“現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督記錄”。填寫時(shí)做到用詞適當(dāng)，準(zhǔn)確，不得以結(jié)論代替事實(shí)描述，不能籠統(tǒng)描述衛(wèi)生狀況；要寫明經(jīng)營(yíng)者全稱、監(jiān)督檢查時(shí)間；所有項(xiàng)目要在現(xiàn)場(chǎng)填全、不得在離開現(xiàn)場(chǎng)后補(bǔ)填。監(jiān)督檢查記錄填寫后應(yīng)由被監(jiān)督單位的法人代表或陪同人員查看并簽字；如拒簽需問清拒簽理由，屬用詞不妥或與事實(shí)不符應(yīng)按事實(shí)改正后再簽；如被監(jiān)督單位人員仍拒簽，應(yīng)在監(jiān)督檢查記錄上注明拒簽情況和理由，記錄在場(chǎng)人員姓名，由衛(wèi)生監(jiān)督員簽字，將第二聯(lián)當(dāng)場(chǎng)交給被監(jiān)督單位，如拒收記錄，回單位后用雙掛號(hào)信寄出。

衛(wèi)生監(jiān)督員在執(zhí)行任務(wù)時(shí)，不得當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰的決定。

第十六條在開展公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)測(cè)時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，認(rèn)真填寫“樣品采集記錄表”，采樣記錄的編號(hào)應(yīng)與樣品編號(hào)致。采樣后應(yīng)填寫“衛(wèi)生監(jiān)測(cè)樣品送檢單”，連同樣品及時(shí)送至檢驗(yàn)單位。檢驗(yàn)者應(yīng)出具“衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果報(bào)告單”退還承辦衛(wèi)生監(jiān)督員。

衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果填寫“衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測(cè)評(píng)價(jià)書”送被監(jiān)督單位。

第六章行政處罰

第十七條立案：

凡涉及行政處罰者，都必須立案。

一、有下列情況之一者，應(yīng)立案調(diào)查。

（一）公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督員現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)單位有違反《條例》或《細(xì)則》的行為。

（二）知情者檢舉揭發(fā)經(jīng)營(yíng)單位有違反《條例》或《細(xì)則》的行為。

二、立案原則：

（一）在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行衛(wèi)生監(jiān)督、監(jiān)測(cè)時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)經(jīng)營(yíng)單位有違反《條例》有關(guān)規(guī)定的情況和行為，可立案調(diào)查；

（二）如系群眾舉報(bào)，應(yīng)作好口述筆錄，由舉報(bào)人簽字并留下工作單位或地址；如是電話舉報(bào)，應(yīng)認(rèn)真作好電話記錄，記下舉報(bào)人姓名、地址。經(jīng)科主任批準(zhǔn)后，方可立案。

第十八條現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查：

現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、核實(shí)必須有兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或助理衛(wèi)生監(jiān)督員（其中衛(wèi)生監(jiān)督員不少于1名）同行，赴現(xiàn)場(chǎng)時(shí)，衛(wèi)生監(jiān)督員必須著裝整齊，佩帶“中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督”證章，出示“中國(guó)衛(wèi)生監(jiān)督”證件。

人證、物證、地點(diǎn)、時(shí)間及情節(jié)是執(zhí)行行政處罰的主要依據(jù)。取證內(nèi)容主要包括：

一、現(xiàn)場(chǎng)攝影、錄音、錄像；

二、現(xiàn)場(chǎng)采樣并送檢驗(yàn)室檢驗(yàn)（應(yīng)注明采樣地點(diǎn)、日期、樣品名稱及編號(hào)）；

三、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)測(cè)，將監(jiān)測(cè)結(jié)果填寫“樣品采集記錄表”；

四、反映違法事實(shí)的檢舉投訴；

五、旁證材料，應(yīng)由旁證人簽字；

六、采集物證（采樣單應(yīng)有雙方簽字）；

七、鑒定結(jié)論，經(jīng)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的技術(shù)鑒定（包括化驗(yàn)證明、醫(yī)院診斷書等）及有關(guān)的衛(wèi)生學(xué)、流行病學(xué)調(diào)查資料；

八、當(dāng)事人對(duì)事實(shí)經(jīng)過的陳述；

九、現(xiàn)場(chǎng)衛(wèi)生監(jiān)督筆錄。

在訴訟過程中不得再向被處罰者或證人收集證據(jù)，經(jīng)人民法院同意的除外。

涉及國(guó)家機(jī)密或技術(shù)專利的證據(jù)，監(jiān)督機(jī)構(gòu)及調(diào)查取證人員要予以保密。

第十九條行政處罰：

一、由3名以上衛(wèi)生監(jiān)督員或助理衛(wèi)生監(jiān)督員（其中衛(wèi)生監(jiān)督員不少于兩名）對(duì)經(jīng)營(yíng)單位的違法事實(shí)進(jìn)行合議，填寫行政控制或行政處罰審批表，并附上述現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查所得材料，按行政處罰的批準(zhǔn)權(quán)限逐級(jí)上報(bào)。

二、行政處罰的批準(zhǔn)權(quán)限：

按《細(xì)則》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

對(duì)停業(yè)整頓及超過3000元的罰款處罰須經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。地、市級(jí)以下衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)應(yīng)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生防疫機(jī)構(gòu)備案。

三、由衛(wèi)生監(jiān)督員根據(jù)已審批的行政控制或行政處罰審批表填寫“衛(wèi)生行政處罰決定書”、行政處罰決定書“送達(dá)回證”。填寫“衛(wèi)生行政處罰決定書”時(shí)對(duì)違法事實(shí)應(yīng)判定準(zhǔn)確，要與《條例》及《細(xì)則》的有關(guān)條款相對(duì)應(yīng)。

四、送達(dá)：送達(dá)處罰決定書應(yīng)有送達(dá)回證，由被送達(dá)人在回證上記明收到日期、簽名（蓋章），送達(dá)回證上的簽收日期為送達(dá)日期。

送達(dá)處罰決定書應(yīng)直接送交被送達(dá)單位法定代表人，法定代表人不在時(shí)交該單位收發(fā)部門簽收。

被處罰者是個(gè)體經(jīng)營(yíng)者的，處罰決定書應(yīng)交給本人，本人不在的，交同住成年家屬簽收。

被送達(dá)人拒絕接收處罰決定書的，送達(dá)人應(yīng)當(dāng)邀請(qǐng)有關(guān)人員到場(chǎng)說明情況，在送達(dá)回證上記明拒收理由和日期，由送達(dá)人、見證人簽名或蓋章，把處罰決定書留在被送達(dá)人處，即視為送達(dá)。

直接送達(dá)有困難的可雙掛號(hào)郵寄送達(dá)，并將回執(zhí)貼于行政處罰決定書“送達(dá)回證”上。“送達(dá)回證”注明的收件日期為送達(dá)日期。

五、行政處罰分類及執(zhí)行：

（一）警告、罰款：按規(guī)定送達(dá)“衛(wèi)生行政處罰決定書”。

（二）停業(yè)整頓：送達(dá)“衛(wèi)生行政處罰決定書”，到期派衛(wèi)生監(jiān)督員赴現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。若驗(yàn)收合格，即下達(dá)準(zhǔn)許恢復(fù)營(yíng)業(yè)通知；若驗(yàn)收不合格，可延長(zhǎng)其停業(yè)整頓期限至90天止，直至吊銷“衛(wèi)生許可證”。

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第7篇

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第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《遼寧省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》，結(jié)合本市實(shí)際，制定本辦法。

第二條 大連市行政區(qū)域內(nèi)從事疾病診斷、治療及相關(guān)醫(yī)療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所（室）、急救站，以及臨床檢驗(yàn)中心、專科疾病防治院、護(hù)理院等各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含駐軍、武警部隊(duì)對(duì)社會(huì)開放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)），均應(yīng)遵守本規(guī)定。

第三條 市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生局是同級(jí)人民政府衛(wèi)生行政主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 籌建審批

第四條 市及縣（市）、區(qū)衛(wèi)生行政部門，應(yīng)依據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃，經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。

第五條 單位或個(gè)人籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和衛(wèi)生行政部門制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書后，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。

第六條 申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)提交下列材料：

（一）籌建申請(qǐng)書和可行性研究報(bào)告；

（二）選址報(bào)告；

（三）資信證明。

個(gè)人（含坐堂醫(yī)）申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格證書、從事專業(yè)臨床工作5年以上證明及本市常住戶籍證明。

兩個(gè)以上法人、其他組織或個(gè)人共同申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，還應(yīng)提交由各方簽署的協(xié)議書。

第七條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

（一）不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位或不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

（二）在職、停薪留職、因病退職退休人員，發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的直接責(zé)任者以及被吊銷執(zhí)業(yè)證書、被開除公職或除名的醫(yī)務(wù)人員；

（三）被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

（四）患傳染病未愈或因其他健康原因不宜從事醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員；

（五）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。

第八條 籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按下列規(guī)定申請(qǐng)和審批：

（一）300張床位以上的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，200張床位以上的中醫(yī)院和三級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)市衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)省衛(wèi)生行政部門審批；

（二）在中山區(qū)、西崗區(qū)、沙河口區(qū)、甘井子區(qū)、金港新區(qū)籌建第（一）項(xiàng)規(guī)定以外的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以上不滿300張床位的綜合醫(yī)院、?？疲祻?fù)）醫(yī)院、療養(yǎng)院，以及100張以上床位不滿200張床位的中醫(yī)院、二級(jí)婦幼保健院，向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政部門審批；

（三）在縣（市）、旅順口區(qū)、金州區(qū)籌建100張以下床位的各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，經(jīng)所在地衛(wèi)生行政部門初審合格后報(bào)市衛(wèi)生行政部門審批。

第九條 經(jīng)審查批準(zhǔn)籌建醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)頒發(fā)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。

第三章 執(zhí)業(yè)登記與校驗(yàn)

第十條 取得《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的單位和個(gè)人，應(yīng)持《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》和下列材料，按籌建申請(qǐng)批準(zhǔn)程序到衛(wèi)生行政部門填報(bào)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用權(quán)證明；

（二）建筑設(shè)計(jì)及供電、上下水等公共設(shè)施平面圖；

（三）驗(yàn)資證明；

（四）資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告；

（五）內(nèi)部管理制度；

（六）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名單、有關(guān)資格證書或執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；

（七）衛(wèi)生技術(shù)人員名單及有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件以及健康證明。

門診部、診所、衛(wèi)生所（站、室）、醫(yī)務(wù)室和保健所申辦執(zhí)業(yè)登記手續(xù)時(shí)，除提交前款規(guī)定的材料外，還應(yīng)提交申請(qǐng)附設(shè)藥房（柜）的藥品種類及數(shù)量清單。

第十一條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離、無(wú)菌操作和業(yè)務(wù)技術(shù)等基本知識(shí)、技能的現(xiàn)場(chǎng)抽查考核。符合執(zhí)業(yè)條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》由國(guó)家衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，任何單位或個(gè)人不得偽造、涂改、出賣、出借、轉(zhuǎn)讓。如有遺失，應(yīng)及時(shí)申明和公告，并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）數(shù)量的，應(yīng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》，到原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記手續(xù)。

個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)不允許變更法定代表人。

第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)因故停業(yè)7日以上的，應(yīng)經(jīng)原登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。其中，停業(yè)30日以上1年以內(nèi)的，應(yīng)交回《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；停業(yè)超過1年的，由登記機(jī)關(guān)注銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十四條 《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》實(shí)行校驗(yàn)制度。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每3年校驗(yàn)一次；其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。

第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于校驗(yàn)期滿前3個(gè)月，持校驗(yàn)申請(qǐng)書、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本、評(píng)審合格證書、校驗(yàn)期內(nèi)年度工作報(bào)告等文件向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理校驗(yàn)手續(xù)。

登記機(jī)關(guān)應(yīng)自受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起30日內(nèi)完成校驗(yàn)。

第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以根據(jù)情況，給予1至6個(gè)月的延緩校驗(yàn)期：

（一）評(píng)審不合格或未參加評(píng)審的；

（二）在限期改正或停業(yè)整頓期間內(nèi)的；

（三）使用未經(jīng)認(rèn)可或不宜繼續(xù)使用的診療技術(shù)與方法的；

（四）違反毒藥、麻藥藥品管理規(guī)定或購(gòu)置、使用假、劣、過期藥品的；

（五）未經(jīng)批準(zhǔn)擅自命名、刻制牌匾印章的；

（六）發(fā)生二級(jí)及二級(jí)以上醫(yī)療責(zé)任事故或其他重大責(zé)任事故尚未妥善處理的；

（七）發(fā)生嚴(yán)重的院內(nèi)感染事故的；

（八）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)惡劣，社會(huì)反應(yīng)強(qiáng)烈的；

（九）其他違反國(guó)家、省、市醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法規(guī)、規(guī)章的行為，經(jīng)教育不改正的。

不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在延緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)延緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開業(yè)、遷移、更名、改變?cè)\療科目、停業(yè)、歇業(yè)和校驗(yàn)結(jié)果由登記機(jī)關(guān)予以公告，公告費(fèi)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、市以上衛(wèi)生行政部門的有關(guān)規(guī)定和醫(yī)療技術(shù)規(guī)范，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理。發(fā)生重大災(zāi)害事故、疾病流行等緊急情況時(shí)，應(yīng)在當(dāng)?shù)卣蛐l(wèi)生行政部門的統(tǒng)一安排下，組織救護(hù)、醫(yī)療工作。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)，并按要求參加醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審。

第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有下列行為：

（一）聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員或外單位在職衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療活動(dòng)；

（二）推銷藥品、保健品或醫(yī)療、保健器械；

（三）將醫(yī)療場(chǎng)所對(duì)外出租或承包經(jīng)營(yíng)；

（四）利用不正當(dāng)手段招徠患者就醫(yī)或無(wú)正當(dāng)理由拒絕收治患者；

（五）使用未經(jīng)批準(zhǔn)、假冒偽劣、過期、失效的診療試劑和藥品；

（六）未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)從事社會(huì)性體檢、傳染病診治、中止妊娠、節(jié)育、助產(chǎn)手術(shù)等專項(xiàng)技術(shù)服務(wù)；

（七）不具備搶救條件從事靜脈輸液和青霉素類藥物注射；

（八）針灸、推拿、醫(yī)療咨詢等單項(xiàng)服務(wù)的機(jī)構(gòu)銷售藥品；

（九）不按本單位處方箋提供藥品；

（十）使用國(guó)家明令禁止或無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的醫(yī)療設(shè)備與器械；

（十一）未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)；

（十二）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他行為。

第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的牌匾、印章、銀行帳戶、票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及各種醫(yī)療文件中使用的名稱應(yīng)與核準(zhǔn)登記的名稱相同；核準(zhǔn)登記的名稱有兩個(gè)以上的，應(yīng)使用第一名稱。

標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)、藥品分裝袋、制劑標(biāo)簽，以及病歷本（冊(cè)）、處方箋、各種檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書等不得買賣、出借、轉(zhuǎn)讓或冒用。

第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中，應(yīng)對(duì)患者實(shí)行保護(hù)性醫(yī)療措施，尊重患者及其家屬對(duì)病情、診斷、治療的知情權(quán)，按規(guī)定出具診療記錄；因?qū)嵤┍Ｗo(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說明情況的，應(yīng)將有關(guān)情況通知患者家屬。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行傳染病報(bào)告、消毒和隔離制度，污水和廢棄物必須進(jìn)行無(wú)害化處理，預(yù)防和控制醫(yī)源性感染。

第二十四條 未經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得組織醫(yī)務(wù)人員開展診療活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)以外的場(chǎng)地組織義診活動(dòng)，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)刊登、播發(fā)、張貼醫(yī)療廣告，應(yīng)持有衛(wèi)生行政部門出具的《醫(yī)療廣告證明》。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)與外地進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)；外地衛(wèi)生技術(shù)人員來本市醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事技術(shù)合作，應(yīng)經(jīng)市衛(wèi)生行政部門審核同意。

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行省、市物價(jià)、衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

為社會(huì)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)收取醫(yī)療費(fèi)用，應(yīng)出具大連市醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一醫(yī)療費(fèi)收據(jù)。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用放射性同位素及射線裝置從事診療活動(dòng)，應(yīng)取得衛(wèi)生行政部門的許可，其醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)過培訓(xùn)、體檢合格后方可上崗。

第二十九條 發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)立即向上級(jí)主管部門及市衛(wèi)生行政部門報(bào)告，對(duì)有關(guān)病歷和資料應(yīng)妥善保存，不得涂改、偽造、隱藏和銷毀；因注射、服藥、輸液、輸血以及使用器械引起不良后果的，應(yīng)暫時(shí)封存有關(guān)實(shí)物，以備查驗(yàn)。

第五章 罰則

第三十條 違反本辦法的行為，按國(guó)家和省有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定處罰；法律、法規(guī)和規(guī)章沒有規(guī)定的，由衛(wèi)生行政部門按下列規(guī)定處罰：

（一）違反本辦法第十二條第一款、第十三條、第十八條和第二十條第（一）項(xiàng)、第（四）項(xiàng)、第（五）項(xiàng)、第（十一）項(xiàng)、第（十二）項(xiàng)以及第二十一條、第二十二條、第二十四條、第二十五條、第二十六條、第二十八條、第二十九條規(guī)定之一的，責(zé)令限期改正，根據(jù)情節(jié)可并處1000元以上1萬(wàn)元以下罰款；

（二）違反本辦法第二十條第（二）項(xiàng)、第（三）項(xiàng)、第（六）項(xiàng)、第（七）項(xiàng)、第（八）項(xiàng)、第（九）項(xiàng)、第（十）項(xiàng)和第二十七條第二款規(guī)定之一的，處違法所得3倍以下（最高不超過3萬(wàn)元）罰款。

第三十一條 衛(wèi)生行政部門實(shí)施行政處罰，應(yīng)嚴(yán)格依照《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定的程序執(zhí)行；實(shí)施罰款處罰，應(yīng)使用財(cái)政部門統(tǒng)一印制的罰款票據(jù)，罰款全部上交財(cái)政。

第三十二條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰不服的，可按照國(guó)家有關(guān)行政復(fù)議、行政訴訟的法律、法規(guī)申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)復(fù)議、不起訴又不履行處罰決定的，由作出處罰決定的機(jī)關(guān)申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。

第三十三條 衛(wèi)生行政部門工作人員玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分；情節(jié)嚴(yán)重構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第六章 附則

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第8篇

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第二條本辦法適用于本市使用放射性同位素、射線裝置進(jìn)行臨床醫(yī)學(xué)診斷、治療和健康檢查活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本市開展放射治療、核醫(yī)學(xué)、介入放射學(xué)工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射診療許可證的發(fā)放工作。

區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)開展x射線影像診斷工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射診療許可證的發(fā)放工作。

申請(qǐng)?jiān)S可的項(xiàng)目既涉及市衛(wèi)生行政部門又涉及區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一向市衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)放射診療許可證。

第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在開展放射診療工作前，應(yīng)當(dāng)向相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門提出放射診療許可申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）放射診療許可申請(qǐng)表，放射防護(hù)與質(zhì)量控制設(shè)備清單，放射診療人員一覽表及其健康檢查結(jié)果，放射防護(hù)專業(yè)知識(shí)和相關(guān)法律、法規(guī)知識(shí)培訓(xùn)合格證明材料；

（二）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》（復(fù)印件）；

（三）放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書（復(fù)印件）；

（四）放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件；

（五）放射診療設(shè)備列入大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄的,應(yīng)提供《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證》或《大型醫(yī)用設(shè)備配置批準(zhǔn)通知書》（復(fù)印件）；

（六）由經(jīng)衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認(rèn)證的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)出具的放射診療設(shè)備檢測(cè)報(bào)告；

（七）放射防護(hù)管理機(jī)構(gòu)或組織、放射防護(hù)管理人員名單；

（八）放射防護(hù)管理制度；

（九）放射診療設(shè)備清單。

第五條第四條第（三）項(xiàng)所稱放射診療專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)資格證書是指：

（一）開展放射治療工作（單獨(dú)開展核素敷貼治療除外）的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射腫瘤醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；醫(yī)學(xué)物理人員大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射治療技師和維修人員的《大型醫(yī)用設(shè)備上崗人員技術(shù)合格證》。

單獨(dú)開展核素敷貼治療的，應(yīng)當(dāng)提供執(zhí)業(yè)范圍為“醫(yī)學(xué)影像和放射治療專業(yè)”人員的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

（二）開展核醫(yī)學(xué)（單獨(dú)開展放射免疫除外）工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：核醫(yī)學(xué)醫(yī)師中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；病理學(xué)、醫(yī)學(xué)影像學(xué)專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書；核醫(yī)學(xué)技師或技術(shù)人員的大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書。

單獨(dú)開展放射免疫工作的，應(yīng)當(dāng)提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)人員相關(guān)證書。

（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)提供（以下每類證書至少各提供1件）：放射影像醫(yī)師大學(xué)本科以上學(xué)歷證明或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格證書；放射影像技師相關(guān)證書；相關(guān)科室的專業(yè)技術(shù)人員證書。

（四）開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)至少提供1名放射影像醫(yī)師的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。無(wú)專業(yè)放射影像醫(yī)師從事牙科x射線影像診斷的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其相關(guān)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)是口腔類執(zhí)業(yè)醫(yī)師，且取得由本市衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)出具的放射影像專業(yè)相關(guān)培訓(xùn)證明。

第六條第四條第（九）項(xiàng)所稱放射診療設(shè)備是指：

（一）開展放射治療工作（除單獨(dú)開展核素敷貼治療）的，應(yīng)當(dāng)至少配有1臺(tái)遠(yuǎn)距離放射治療裝置，配有模擬定位設(shè)備和相應(yīng)的治療計(jì)劃系統(tǒng)等設(shè)備；

（二）開展核醫(yī)學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有核醫(yī)學(xué)設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備；

（三）開展介入放射學(xué)工作的，應(yīng)當(dāng)配有帶影像增強(qiáng)器的醫(yī)用診斷x射線機(jī)、數(shù)字減影裝置等設(shè)備；

（四）開展x射線影像診斷工作的，應(yīng)當(dāng)配有醫(yī)用診斷x射線機(jī)或ct機(jī)等設(shè)備。

第七條第四條第（八）項(xiàng)所稱放射防護(hù)管理制度是指：

（一）放射診療工作安全操作制度；

（二）放射工作人員健康管理制度；

（三）放射診療場(chǎng)所輻射防護(hù)安全管理制度；

（四）放射源安全管理制度；

（五）放射性同位素領(lǐng)用登記制度；

（六）放射診療設(shè)備維護(hù)、維修制度；

（七）放射事件應(yīng)急預(yù)案。

第八條衛(wèi)生行政部門對(duì)符合受理?xiàng)l件的申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)即時(shí)受理；對(duì)不符合要求的，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)一次性書面告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的材料或者不予受理的理由。

第九條衛(wèi)生行政部門受理申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)人提供的材料進(jìn)行書面審查和現(xiàn)場(chǎng)審核?，F(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容為：

（一）放射診療許可申請(qǐng)表中的內(nèi)容與實(shí)際情況是否一致，尤其是開展的診療項(xiàng)目與現(xiàn)場(chǎng)情況是否一致；

（二）申請(qǐng)人提供的放射診療設(shè)備清單與現(xiàn)場(chǎng)的診療設(shè)備情況是否一致；

（三）放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備情況；

（四）放射診療人員資質(zhì)與提交的材料是否相符；

（五）放射診療人員體檢、培訓(xùn)、健康檔案的建立等情況是否符合法律法規(guī)中對(duì)放射工作人員健康監(jiān)護(hù)的要求；

（六）與從事放射診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量保證方案的制訂和工作開展情況；

（七）是否具有有關(guān)輻射影響患者和受檢者（尤其是對(duì)育齡婦女、兒童等特殊人群）健康的有效事先告知方式；

（八）對(duì)放射診療場(chǎng)所和設(shè)備的輻射水平、安全連鎖裝置的性能現(xiàn)場(chǎng)抽檢結(jié)果是否符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

第十條第九條第（三）項(xiàng)所稱放射診療工作場(chǎng)所防護(hù)設(shè)施和放射防護(hù)儀器設(shè)備的配備應(yīng)符合以下要求：

（一）放射診療設(shè)備和場(chǎng)所按照《放射診療管理規(guī)定》的要求設(shè)置警示標(biāo)志；

（二）放射治療場(chǎng)所按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置多重安全聯(lián)鎖系統(tǒng)、劑量監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、影像監(jiān)控、對(duì)講裝置和固定式劑量監(jiān)測(cè)報(bào)警裝置，配備放療劑量?jī)x、劑量掃描裝置和個(gè)人劑量報(bào)警儀。開展核素敷貼治療的，工作場(chǎng)所應(yīng)配備放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；

（三）核醫(yī)學(xué)工作場(chǎng)所設(shè)有專門的放射性同位素分裝、注射、儲(chǔ)存場(chǎng)所，配置放射性廢物屏蔽設(shè)備并設(shè)有存放場(chǎng)所，配有活度計(jì)、放射性表面污染監(jiān)測(cè)儀；

（四）介入放射學(xué)與其他x射線影像診斷工作場(chǎng)所配備工作人員防護(hù)用品和受檢者個(gè)人防護(hù)用品（每個(gè)機(jī)房至少配備1套受檢者個(gè)人防護(hù)用品）。

第十一條衛(wèi)生行政部門核查后，應(yīng)當(dāng)自受理之日起20日內(nèi)作出衛(wèi)生行政許可決定。對(duì)符合規(guī)定的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，向申請(qǐng)人頒發(fā)《放射診療許可證》。對(duì)不符合規(guī)定的，出具不予行政許可決定書。

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《放射診療許可證》后，應(yīng)當(dāng)?shù)胶税l(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政執(zhí)業(yè)登記部門辦理相應(yīng)診療科目的登記手續(xù)。執(zhí)業(yè)登記部門應(yīng)根據(jù)許可情況，將醫(yī)學(xué)影像科核準(zhǔn)到二級(jí)診療科目。

第十三條《放射診療許可證》與《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》同時(shí)校驗(yàn)，校驗(yàn)時(shí)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提交以下材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）驗(yàn)證周期放射診療工作場(chǎng)所檢測(cè)報(bào)告、放射診療設(shè)備防護(hù)性能檢測(cè)報(bào)告；

（三）放射診療工作人員健康監(jiān)護(hù)材料；

（四）放射診療工作和放射防護(hù)管理工作開展情況報(bào)告；

（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)作出審查決定。對(duì)符合要求的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。對(duì)不符合要求的，限期改進(jìn)。對(duì)改進(jìn)合格的，加貼校驗(yàn)合格標(biāo)志。

第十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址（不包括遷址）、放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并提交下列材料：

（一）《放射診療許可證》正、副本原件；

（二）許可變更申請(qǐng)表；

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更單位名稱、法定代表人或負(fù)責(zé)人、地址的，應(yīng)提供與變更事項(xiàng)相關(guān)的證明材料；

（四）變更放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)提供變更項(xiàng)目專業(yè)技術(shù)人員相關(guān)證書（復(fù)印件）、變更放射診療項(xiàng)目的設(shè)備清單、放射診療建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格證明文件、放射診療設(shè)備防護(hù)性能和質(zhì)量控制檢測(cè)報(bào)告；

（五）衛(wèi)生行政部門要求提供的其他材料。

原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請(qǐng)之日起20日內(nèi)做出審查決定。

第十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)因遷址而變更放射診療場(chǎng)所或新增放射診療項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三條規(guī)定，重新申請(qǐng)辦理放射診療許可。新增的放射診療項(xiàng)目涉及市衛(wèi)生行政部門發(fā)證管理范圍的，應(yīng)向市衛(wèi)生行政部門重新申請(qǐng)辦理許可。

第十六條有下列情況之一的，由原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門注銷并及時(shí)收繳《放射診療許可證》，依法辦理相應(yīng)的診療科目變更（注銷）手續(xù)并登記存檔，予以公告：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷的；

（二）逾期不申請(qǐng)校驗(yàn)或者擅自變更放射診療科目的；

（三）校驗(yàn)或者辦理變更時(shí)不符合相關(guān)要求，且逾期不改進(jìn)或者改進(jìn)后仍不符合要求的；

（四）歇業(yè)或者停止診療科目連續(xù)1年以上的；

（五）被衛(wèi)生行政部門吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。

第十七條遺失《放射診療許可證》的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)在本市市級(jí)報(bào)刊上刊登遺失公告，持遺失公告到原發(fā)證的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第十八條《放射診療許可證》按照《放射診療管理規(guī)定》中許可證正副本的格式進(jìn)行編號(hào)，格式為：滬地區(qū)簡(jiǎn)稱衛(wèi)放證字（年份）第????號(hào)，從0001開始編號(hào)。

第十九條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)在網(wǎng)站上公示行政許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、數(shù)量、程序、期限以及需要提交的全部材料的目錄和申請(qǐng)書示范文本。

第十九條放射診療許可申請(qǐng)表、放射診療許可變更申請(qǐng)表均為一式4份。由區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，相關(guān)區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表上報(bào)市衛(wèi)生行政部門存檔；由市衛(wèi)生行政部門審核發(fā)放《放射診療許可證》的，市衛(wèi)生行政部門應(yīng)將1份申請(qǐng)表送相應(yīng)區(qū)（縣）衛(wèi)生行政部門存檔。

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第9篇

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廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法完整版全文第一章 總 則

第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我省實(shí)施情況，制定本辦法。

第二條 本辦法適用于在我省范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的醫(yī)院、衛(wèi)生院、婦幼保健院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生所(室)以及急救站等醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)包括各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及駐粵部隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)，任何單位或個(gè)人不得干擾和侵犯。

第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章和有關(guān)規(guī)定，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)德規(guī)范，廉潔行醫(yī)，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。

第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)除從事醫(yī)療活動(dòng)外，同時(shí)應(yīng)承擔(dān)衛(wèi)生防疫、婦幼保健、計(jì)劃生育、愛國(guó)衛(wèi)生、健康宣傳教育等工作。

第七條 省衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。市、縣衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

第二章 設(shè)置審批

第八條 縣以上(含縣，下同)衛(wèi)生行政部門依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》，并經(jīng)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門審核，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)實(shí)施，納入當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃和城鄉(xiāng)建設(shè)發(fā)展總體規(guī)劃。

第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不分類別、所有制形式、隸屬關(guān)系、服務(wù)范圍，其設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。

第十條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，必須按下列程序申請(qǐng)，并領(lǐng)取《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》后，方可辦理其他手續(xù)。

(一)設(shè)置一級(jí)醫(yī)院以及農(nóng)村管理區(qū)衛(wèi)生站，由所在縣衛(wèi)生行政部門審批;

(二)設(shè)置二級(jí)醫(yī)院和不滿100張床位的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在縣衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，報(bào)市(不含縣級(jí)市)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn);

(三)設(shè)置三級(jí)醫(yī)院和100張床位以上的單位或個(gè)人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及省屬單位設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)所屬單位設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地縣以上衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，報(bào)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)(屬中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由省中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)審批并進(jìn)行監(jiān)督管理)。其中，軍隊(duì)設(shè)置編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)在申請(qǐng)前還必須先經(jīng)軍隊(duì)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊(duì)省總隊(duì)的衛(wèi)生主管部門審查同意。

各級(jí)人民政府規(guī)劃設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由衛(wèi)生行政部門會(huì)同級(jí)計(jì)劃、財(cái)政部門后再批準(zhǔn)。

第十一條 有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

(一)不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個(gè)人;

(二)在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員;

(三)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(四)男性65周歲以上，女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員;

(五)被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員;

(六)被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人;

(七)被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

(八)未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)師。

第十二條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置門診部、診所、衛(wèi)生所(室)的個(gè)人，必須經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》后，在一級(jí)甲等以上醫(yī)院連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上，具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十三條 申請(qǐng)?jiān)谵r(nóng)村管理區(qū)設(shè)置衛(wèi)生站的個(gè)人，必須取得《鄉(xiāng)村醫(yī)生執(zhí)業(yè)證書》并具有當(dāng)?shù)貞艨凇?/p>

第十四條 設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)需提交設(shè)置申請(qǐng)書，設(shè)置可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告。可行性研究報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一)申請(qǐng)單位或個(gè)人的名稱及基本情況;

(二)所在地區(qū)的人口、經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展等概況;

(三)所在地區(qū)人群健康狀況和疾病流行及有關(guān)疾病患病率;

(四)所在地區(qū)醫(yī)療資源分布和利用情況以及醫(yī)療服務(wù)需求分析;

(五)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的名稱、選址、功能、任務(wù)、服務(wù)半徑、占地和建筑面積、服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間、診療科目、科室設(shè)置、床位編制、組織結(jié)構(gòu)、人員配備、儀器、設(shè)備配備;

(六)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的污水、污物、糞便處理方案，通訊、供電、上下水道、衛(wèi)生設(shè)施、消防設(shè)施設(shè)置方案，資金來源、投資方式、投資總額、注冊(cè)資金、投資預(yù)算及5年內(nèi)的成本效益分析;

(七)擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在服務(wù)半徑中與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系及相互影響情況;

(八)申請(qǐng)人的資信證明。

選址報(bào)告包括以下內(nèi)容：

(一)選址的依據(jù);

(二)選址所在地的環(huán)境和公用設(shè)施情況;

(三)選址與周圍托幼機(jī)構(gòu)、中小學(xué)校、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位等布局的關(guān)系;

(四)占地和建筑面積;

(五)選址方位圖和建筑設(shè)計(jì)平面圖。

第十五條 由兩個(gè)以上法人或組織共同申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及由兩人以上合伙申請(qǐng)?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，除提交設(shè)置申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告和選址報(bào)告外，還必須提交由各方共同簽署并經(jīng)公證的協(xié)議書。

第十六條 各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由政府指定或任命的擬設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建負(fù)責(zé)人申請(qǐng);法人或其他組織設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由其法定代表人申請(qǐng);個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)由其本人申請(qǐng)。

第十七條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：

(一)不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》;

(二)設(shè)置申請(qǐng)人不符合規(guī)定的條件;

(三)不能提供滿足投資總額的資信證明;

(四)投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支;

(五)污水、污物、糞便處理方案不符合有關(guān)規(guī)定;

(六)建筑物不符合醫(yī)療、衛(wèi)生要求;

(七)人員、設(shè)備達(dá)下到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。

第十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門應(yīng)在受理設(shè)置申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。經(jīng)批準(zhǔn)的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并報(bào)上一級(jí)衛(wèi)生行政部門備案。上一級(jí)衛(wèi)生行政部門在接到備案報(bào)告之日起30日內(nèi)，對(duì)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》及有關(guān)設(shè)置條件的，有權(quán)予以糾正或者撤銷。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)用書面答復(fù)。

第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》的類別、規(guī)模、選址和診療科目等內(nèi)容，必須重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。

第二十條 《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期：

(一)診所：6個(gè)月;

(二)門診部：1年;

(三)不滿200張床位：2年;

(四)200張床位以上不滿400張床位：3年;

(五)400張床位以上：4年。

其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有效期，由批準(zhǔn)機(jī)關(guān)參照上述相應(yīng)的規(guī)模確定。需延長(zhǎng)或變更《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》有效期，必須到原批準(zhǔn)機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。

第二十一條 設(shè)置為本單位內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、診所、衛(wèi)生所(室)，不需申領(lǐng)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，但設(shè)置單位必須在決定設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)后報(bào)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門備案。

第三章 執(zhí)業(yè)登記

第二十二條 經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)前必須向批準(zhǔn)其設(shè)置的衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記。

機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位設(shè)置的為內(nèi)部職工服務(wù)的門診部、衛(wèi)生所(室)、診所，由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)辦理其執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

第二十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，必須填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)書》，并向登記機(jī)關(guān)提交下列材料：

(一)《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》;

(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明;

(三)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房平面圖;

(四)驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告;

(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人，以及各科室負(fù)責(zé)人名單和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書;

(六)醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度;

(七)醫(yī)療機(jī)構(gòu)技術(shù)操作規(guī)程。

門診部、衛(wèi)生所(室)、診所、聯(lián)合診所、農(nóng)村衛(wèi)生站和軍隊(duì)編制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還必須提供所有衛(wèi)生技術(shù)人員的名單、資格證明、從事本專業(yè)的工作年限和體格檢查表、附設(shè)藥房(柜)的藥品種類清單;公民合伙設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)提交合同書;股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)提交組織章程。

第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的事項(xiàng)：

(一)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人;

(二)所有制形式;

(三)注冊(cè)資金;

(四)服務(wù)方式、服務(wù)時(shí)間;

(五)診療科目;

(六)工作用房面積、床位;

(七)服務(wù)范圍(為單位內(nèi)部職工服務(wù)或向社會(huì)開放);

(八)從業(yè)人數(shù);

(九)執(zhí)業(yè)許可證編號(hào)。

第二十五條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)在受理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記之日起45日內(nèi)，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行審查和核實(shí)，并對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行基本知識(shí)和技能抽查考核，審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請(qǐng)人。

第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：

(一)與《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)不符;

(二)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(三)投資不到位;

(四)工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能;

(五)通訊、供電、上下水道、環(huán)境衛(wèi)生等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn);

(六)污水、污物處理設(shè)施不符合要求;

(七)消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格。

第四章 執(zhí)業(yè)管理

第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)只準(zhǔn)使用一個(gè)名稱，其命名必須符合以下原則：

(一)各級(jí)人民政府設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以相應(yīng)的行政區(qū)域名稱作為識(shí)別名稱;

(二)單位和個(gè)人設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以設(shè)置單位或者個(gè)人名稱作為識(shí)別名稱，不得冠以國(guó)家、省、市、縣(區(qū))、鄉(xiāng)(鎮(zhèn)、街道)名稱，個(gè)人設(shè)置的醫(yī)院、門診部、衛(wèi)生所(室)、診所等還應(yīng)在識(shí)別名稱后冠以個(gè)體字樣;

(三)軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊(duì)單位代號(hào)、番號(hào)或冠以中國(guó)人民解放軍、中心等字樣;牌匾和印章不得刻制軍徽標(biāo)志。

第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不準(zhǔn)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療技術(shù)工作;

招聘社會(huì)醫(yī)務(wù)人員，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)進(jìn)行理論和臨床操作考核合格，并取得有關(guān)資格證書后方準(zhǔn)聘用。

第二十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)使用的各種印章，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門審核，并經(jīng)同級(jí)公安機(jī)關(guān)批準(zhǔn)刻制;不得使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的票據(jù)和病案本冊(cè)以及處方箋、檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、證明文書單、藥品分裝袋等。

門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、衛(wèi)生站、軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的病歷、診療手冊(cè)、處方、卡片、證明由所在地縣以上衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一格式印制。

第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度;處方、收費(fèi)單據(jù)、收支帳目、證明存根等資料保存5年以上，住院病歷保存30年以上。

第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危、急、重病人應(yīng)及時(shí)采取搶救措施，積極進(jìn)行救治，不得以任何理由推諉、拒絕救治。對(duì)限于設(shè)備、技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診，不得延誤病人治療。

第三十二條 門診部、診所、衛(wèi)生所(室)、農(nóng)村衛(wèi)生站以及軍隊(duì)編制外醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品;禁止使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品;如確實(shí)需要使用上述藥品的，必須經(jīng)所在地縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)。

第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑室必須經(jīng)省衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)方可加工供本單位使用的制劑。

嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥、劣藥，過期失效藥和禁藥。

嚴(yán)禁從事藥品批發(fā)零售業(yè)務(wù)。

第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用;不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。

第三十五條 刊登醫(yī)療廣告，需經(jīng)省衛(wèi)生行政部門對(duì)其專業(yè)技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查并出具《醫(yī)療廣告證明》，再報(bào)工商行政管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療廣告內(nèi)容只限機(jī)構(gòu)名稱、診療地點(diǎn)、從業(yè)醫(yī)師姓名、技術(shù)職稱、電話號(hào)碼、診療科目和診療時(shí)間。

第三十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得為未經(jīng)醫(yī)師診查的病人出具疾病診斷書、健康證明或者死亡證明文件;不得為未經(jīng)助產(chǎn)人員、醫(yī)師親自接產(chǎn)的嬰兒出具出生證明書或死產(chǎn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的診斷證明及其他專業(yè)文件必須真實(shí)。

第三十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或醫(yī)療糾紛，應(yīng)立即向所在地衛(wèi)生行政部門報(bào)告，并協(xié)助做好現(xiàn)場(chǎng)實(shí)物封存、保留及調(diào)查處理工作。

第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，必須經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn);除基建外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)不得超過1年;超過1年的，必須向原登記機(jī)關(guān)注銷登記，交繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須定期進(jìn)行校驗(yàn)。一級(jí)醫(yī)院以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)每3年校驗(yàn)一次，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年校驗(yàn)一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前3個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)，并提交以下材料：

(一)校驗(yàn)申請(qǐng)書;

(二)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本;

(三)《評(píng)審合格證書》。

第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，可以根據(jù)情況，給予1一6個(gè)月的暫緩校驗(yàn)期;暫緩校驗(yàn)期滿仍不能通過校驗(yàn)的，由登記機(jī)關(guān)注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》：

(一)不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》;

(二)評(píng)審不合格;

(三)停業(yè)整頓期限未滿;

(四)不按期繳納有關(guān)費(fèi)用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在暫緩校驗(yàn)期內(nèi)不得執(zhí)業(yè)。

第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的項(xiàng)目執(zhí)業(yè)。變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人(主要負(fù)責(zé)人)、診療科目、床位、服務(wù)范圍等內(nèi)容，必須向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。

變更執(zhí)業(yè)地址，在本縣轄區(qū)內(nèi)遷移，按本條上述規(guī)定辦理變更手續(xù);

跨縣、市、省遷移的，應(yīng)當(dāng)在取得遷移所在地衛(wèi)生行政部門發(fā)給的《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》，并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)辦理注銷登記后，再向遷入所在地衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。

變更登記應(yīng)提交下列材料：

(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人簽置的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)變更登記注冊(cè)書》;

(二)申請(qǐng)變更登記的原因和理由;

(三)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》及副本;

(四)登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的材料。

第四十二條 因分立或合并設(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記。因合并而終止的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)注銷登記。

第五章 監(jiān)督管理

第四十三條 縣以上衛(wèi)生行政部門設(shè)立監(jiān)督員，其管理職責(zé)是：

(一)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo);

(二)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法等案件進(jìn)行調(diào)查、取證。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)佩帶證章，出示證件。

第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行周期評(píng)審制度，一級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)3年為一評(píng)審周期;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)1年為一評(píng)審周期。

第四十五條 縣以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織設(shè)立本行政區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審辦法和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

評(píng)審委員會(huì)成員由縣以上衛(wèi)生行政部門聘任。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十六條 縣以上衛(wèi)生行政部門，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，發(fā)給《評(píng)審合格證書》;對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提出書面處理意見。

第六章 罰 則

第四十七條 未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和擅自跨縣、市、省設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并由縣以上衛(wèi)生行政部門處以5000元以上15000元以下罰款。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十八條 出租、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以1000元以上5000元以下罰款，并沒收非法所得，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條 聘用非技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期改正，并處以1000元以上5000元以下罰款;

情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十條 配備藥品種類超過批準(zhǔn)設(shè)藥范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門處以3000元以上10000元以下罰款。

第五十一條 擅自使用麻醉藥品、毒性藥品、放射性藥品和生物制品或未經(jīng)批準(zhǔn)擅自配制藥品或銷售、使用假藥、劣藥的，由縣以上衛(wèi)生行政部門依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和有關(guān)規(guī)定給予處罰。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第五十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營(yíng)單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，由工商行政管理部門依法查處。

第五十三條 對(duì)出具虛假證明文件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告;造成危害后果的，處以500元以上20xx元以下罰款;

對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分;如直接責(zé)任人是個(gè)體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第五十四條 逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由縣以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù);拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十五條 診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍的，由縣以上衛(wèi)生行政部門予以警告，責(zé)令其改正，并處以1000元以上3000元以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第五十六條 沒收的財(cái)物和罰款全部上交當(dāng)?shù)刎?cái)政。

第五十七條 當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以在接到處罰通知之日起15日內(nèi)向上一級(jí)衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)行政復(fù)議，或向人民法院提起訴訟。當(dāng)事人逾期不申請(qǐng)行政復(fù)議也不向人民法院起訴，又不履行處罰決定的，由作出行政處罰決定的機(jī)關(guān)依法向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。

第五十八條 各級(jí)衛(wèi)生行政部門及其工作人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中濫用職權(quán)，徇私舞弊，索賄受賄的，由其所在單位或者上級(jí)主管機(jī)關(guān)給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第七章 附 則

第五十九條 本辦法實(shí)施前已經(jīng)執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在本辦法實(shí)施后6個(gè)月內(nèi)，按照本辦法的規(guī)定，補(bǔ)辦登記手續(xù)，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》;逾期不辦理的，按本辦法第 四十七條規(guī)定處理。

第六十條 港、澳、臺(tái)地區(qū)人員或外國(guó)人來我省開設(shè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按國(guó)家有關(guān)政策規(guī)定執(zhí)行。

第六十一條 本辦法自之日起施行。1986年6月9日廣東省人民政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的《廣東省個(gè)體醫(yī)生和聯(lián)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》同時(shí)廢止。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》的規(guī)定，申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記、取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》應(yīng)具備六項(xiàng)條件：

(1)有設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書;

(2)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn);

(3)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所;

(4)有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員;

(5)有相應(yīng)的規(guī)章制度;

(6)能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。

根據(jù)《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開業(yè)暫行管理辦法》的規(guī)定，個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師由所在縣(市區(qū))衛(wèi)生行政部門核發(fā)開業(yè)執(zhí)照，進(jìn)行監(jiān)督管理，并收取管理費(fèi)。個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師必須獲得開業(yè)執(zhí)照方得開業(yè)。個(gè)體開業(yè)醫(yī)師、中醫(yī)師應(yīng)嚴(yán)格按批準(zhǔn)的地點(diǎn)、診療科目及業(yè)務(wù)范圍執(zhí)業(yè)，變更地點(diǎn)、診療科目、業(yè)務(wù)范圍和診所名稱，應(yīng)報(bào)發(fā)照機(jī)關(guān)批準(zhǔn)。到外省、市、縣開業(yè)者，必須到所到地區(qū)衛(wèi)生行政主管部門申請(qǐng)辦理開業(yè)執(zhí)照。

凡具有下列資格之一者，可申請(qǐng)個(gè)體開業(yè)：

(1)獲得高等醫(yī)學(xué)院畢業(yè)文憑，在國(guó)家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作三年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

(2)按衛(wèi)生部關(guān)于衛(wèi)生技術(shù)人員的職稱評(píng)定和職務(wù)聘任制度的規(guī)定，取得醫(yī)師資格后，在國(guó)家和集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

(3)通過省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門統(tǒng)一考試和考核，取得醫(yī)師、中醫(yī)師資格，并在國(guó)家承認(rèn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事本專業(yè)工作3年以上(牙科、針灸、推拿2年以上)，經(jīng)地、市衛(wèi)生行政主管部門審核合格者。

凡屬下列情形之一者，不得申請(qǐng)開業(yè)：

(1)精神病患者;

(2)在執(zhí)業(yè)中犯有嚴(yán)重過錯(cuò)，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者;

(3)全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員;

(4)其他不適于開業(yè)行醫(yī)者。

根據(jù)《中醫(yī)人員個(gè)體開業(yè)管理補(bǔ)充規(guī)定》，凡具有下列資格之一，現(xiàn)未在國(guó)家、集體醫(yī)療機(jī)構(gòu)中工作者，可申請(qǐng)從事個(gè)體行醫(yī)：

(1)已取得中醫(yī)士資格證書者;

(2)已取得藏、蒙、維、傣等其中任何一種民族醫(yī)士資格證書者;

衛(wèi)生許可證申請(qǐng)書 第10篇

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第一條為加強(qiáng)對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，保障人民健康，根據(jù)國(guó)務(wù)院《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理實(shí)施辦法》等法律、法規(guī)、規(guī)章，結(jié)合*經(jīng)濟(jì)特區(qū)（以下簡(jiǎn)稱特區(qū)）實(shí)際情況，制定本辦法。

第二條本辦法適用于特區(qū)范圍內(nèi)從事疾病診斷、治療活動(dòng)的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，包括：

㈠企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體開辦的為內(nèi)部服務(wù)或同時(shí)對(duì)社會(huì)開放的醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈡部隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈢衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位的編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈣中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈤個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)；

㈥其他社會(huì)診療機(jī)構(gòu)。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類別分為醫(yī)院、門診部、診所、衛(wèi)生所、衛(wèi)生室等。

第三條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須遵守國(guó)家法律、法規(guī)，以救死扶傷、防病治病、為人民健康服務(wù)為宗旨，遵守醫(yī)療衛(wèi)生工作制度和技術(shù)操作規(guī)程，遵守醫(yī)療道德規(guī)范，堅(jiān)持文明行醫(yī)，保證醫(yī)療質(zhì)量。

第四條市衛(wèi)生行政管理部門是特區(qū)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主管部門，負(fù)責(zé)本辦法的組織實(shí)施和監(jiān)督檢查工作；各區(qū)衛(wèi)生行政管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。

市、區(qū)人民政府有關(guān)部門按各自職責(zé)協(xié)助衛(wèi)生行政管理部門做好社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作。

第五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法從事診療活動(dòng)受法律保護(hù)。

第二章設(shè)置審批

第六條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)按下列程序向衛(wèi)生行政管理部門提出籌建申請(qǐng)，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》后，方可辦理其他手續(xù)：

㈠區(qū)屬單位或個(gè)人設(shè)置的，向所在區(qū)衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)，報(bào)市衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)；

㈡市屬單位、駐汕單位或市外、省外單位來汕設(shè)置的，向市衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)，由市衛(wèi)生行政管理部門審批；

㈢中外合資、合作設(shè)置的，向市衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)，報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)；

㈣駐汕部隊(duì)設(shè)置的，須先經(jīng)各軍兵種駐粵最高領(lǐng)導(dǎo)機(jī)關(guān)的衛(wèi)生主管部門或武警部隊(duì)省總隊(duì)的衛(wèi)生主管部門審查同意，再向市衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)，報(bào)省衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)。

第七條有下列情形之一的，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

㈠不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位和不具有完全民事行為能力的個(gè)人；

㈡在職、因病退職、停薪留職的醫(yī)務(wù)人員；

㈢發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人;

㈣男性65周歲以上、女性60周歲以上的醫(yī)務(wù)人員；

㈤被吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》的醫(yī)務(wù)人員;

㈥被吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人；

㈦被開除公職或擅自離職未滿5年的醫(yī)務(wù)人員;

㈧未經(jīng)原單位同意的離退休醫(yī)務(wù)人員。

第八條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的個(gè)人，必須同時(shí)具備下列條件：

㈠經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱；

㈡取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》或者醫(yī)師職稱后，在區(qū)級(jí)以上國(guó)家開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)連續(xù)從事同一專業(yè)的臨床工作5年以上；

㈢具有特區(qū)常住戶口。

第九條衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位設(shè)置的編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按本辦法第六條規(guī)定申請(qǐng)。

掛靠上述醫(yī)療衛(wèi)生單位的社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一律不予批準(zhǔn)。

第十條臨時(shí)聘用外地衛(wèi)生技術(shù)人員在衛(wèi)生行政管理部門直屬醫(yī)療衛(wèi)生單位內(nèi)從事某一科目或聯(lián)合開設(shè)診療機(jī)構(gòu)，屬區(qū)屬單位聘用的，必須經(jīng)區(qū)衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)，屬市屬單位聘用的，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)。

第十一條申請(qǐng)?jiān)O(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位或個(gè)人必須提交下列材料：

㈠申請(qǐng)書；

㈡可行性報(bào)告；

㈢選址方位圖、建筑設(shè)計(jì)平面圖和科室設(shè)置平面圖；

㈣業(yè)務(wù)用房房產(chǎn)證明或者租賃合同；

㈤驗(yàn)資報(bào)告；

㈥常住戶口簿。

第十二條衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)在受理申請(qǐng)之日起30日內(nèi)，根據(jù)區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置和衛(wèi)生發(fā)展規(guī)劃，對(duì)籌建申請(qǐng)進(jìn)行審查并作出決定。

對(duì)符合條件的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)書面通知申請(qǐng)人。

第三章登記校驗(yàn)

第十三條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》的單位或個(gè)人，其籌建工作完畢后，必須按設(shè)置申請(qǐng)程序向衛(wèi)生行政管理部門申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記；衛(wèi)生行政管理部門應(yīng)當(dāng)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)進(jìn)行審核,審核合格的,予以登記,并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；審核不合格的，應(yīng)書面通知申請(qǐng)人。

第十四條申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記必須提交下列材料：

㈠《醫(yī)療機(jī)構(gòu)籌建批準(zhǔn)書》；

㈡衛(wèi)生技術(shù)人員資格證書、執(zhí)業(yè)證書；

㈢法定代表人、主要負(fù)責(zé)人基本情況證明材料；

㈣醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度；

㈤設(shè)備、藥品清單。

公民合伙或者法人之間、法人與公民之間聯(lián)合設(shè)立各種社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)提交各方協(xié)商一致的合同和組織章程。

第十五條有下列情形之一的，不予執(zhí)業(yè)登記：

㈠不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》；

㈡工作用房不能滿足醫(yī)療服務(wù)功能；

㈢通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)；

㈣規(guī)章制度不符合要求；

㈤污水、污物處理設(shè)施不符合要求；

㈥消毒、隔離和無(wú)菌操作等基本知識(shí)的技能考核不合格。

第十六條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命名由識(shí)別名稱（單位名稱、個(gè)人姓名、醫(yī)學(xué)?？啤⒃\療科目等）加通用名稱（醫(yī)院、門診部、診所等）組成。不得冠以省、市、區(qū)名稱，軍隊(duì)編外醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用軍隊(duì)代號(hào)、番號(hào)或者冠以“部隊(duì)”“武警”“中心”等字樣。

第十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更機(jī)構(gòu)名稱、法定代表人或主要負(fù)責(zé)人、診療科目和執(zhí)業(yè)人員，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)變更登記。變更執(zhí)業(yè)地址，必須重新辦理設(shè)置審批手續(xù)并經(jīng)原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。

第十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí)間為每年1次，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在校驗(yàn)期滿前2個(gè)月向指定機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。

第四章執(zhí)業(yè)管理

第十九條在社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的人員，必須分別具備下列技術(shù)資格:

㈠從事醫(yī)療專業(yè)工作的，必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政管理部門組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員考試合格，并已在區(qū)級(jí)以上國(guó)家開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同一專業(yè)臨床工作5年以上；

㈡從事醫(yī)療輔助專業(yè)工作的，必須具有助產(chǎn)士、藥劑士、護(hù)士、技士以上專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，并已在區(qū)級(jí)以上國(guó)家開辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事同類專業(yè)工作2年以上；

㈢從事中醫(yī)專業(yè)工作的，必須經(jīng)省、市衛(wèi)生行政管理部門組織的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)人員考試合格，并已從事中醫(yī)醫(yī)療工作5年以上。

第二十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目及收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)懸掛在其執(zhí)業(yè)場(chǎng)所的明顯位置。

第二十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立健全行醫(yī)技術(shù)檔案，做好各種醫(yī)療文件書寫及記錄。使用的病歷、診療手冊(cè)、診病日志、檢查申請(qǐng)單、報(bào)告單、處方箋、證明文書單等，由市衛(wèi)生行政管理部門統(tǒng)一格式印制；使用的各種印章，必須經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門審核并經(jīng)市公安部門批準(zhǔn)刻制;使用的牌匾不得出現(xiàn)紅十字標(biāo)志。

第二十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按登記的地址、科目、人員執(zhí)業(yè)。不得隨意擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和變更地址、人員。

禁止轉(zhuǎn)讓醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科室。

第二十三條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作；受聘用的醫(yī)務(wù)人員，必須具有本地戶口或暫住證，持有當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政管理部門和所在單位證明，并經(jīng)登記機(jī)關(guān)辦理資格審查手續(xù)。

第二十四條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)，建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度。

第二十五條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人必須及時(shí)采取救治措施，對(duì)限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。

個(gè)體診所禁止開展靜脈輸液、注射青霉素。

第二十六條衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫、醫(yī)學(xué)科研和教學(xué)等機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍之外開展診療活動(dòng)的，必須按本辦法規(guī)定申請(qǐng)?jiān)O(shè)置相應(yīng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

第二十七條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事母嬰保健、醫(yī)療美容整形、性病診治等專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的，必須按本辦法規(guī)定的設(shè)置申請(qǐng)程序向衛(wèi)生行政管理部門提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可開展相應(yīng)的專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。

診所不得從事上述專項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)。

生活美容服務(wù)機(jī)構(gòu)不得開展醫(yī)療美容業(yè)務(wù)。

第二十八條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)禁以任何形式進(jìn)行胎兒性別鑒定。

第二十九條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從個(gè)體藥販、集貿(mào)市場(chǎng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的單位購(gòu)進(jìn)中西成藥品。

第三十條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅限配備與執(zhí)業(yè)科目范圍相應(yīng)的供配方使用的常用藥品和必要的急救藥品；未經(jīng)市衛(wèi)生行政管理部門批準(zhǔn)，不得擅自使用麻醉、精神、戒毒藥和劇、毒、放射性藥品；不得擅自配制制劑或加工藥品；嚴(yán)禁使用偽、劣藥、淘汰藥、過期失效藥和禁藥。

第三十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照市衛(wèi)生行政管理部門會(huì)同市物價(jià)行政管理部門確定的標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用，不得擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。收費(fèi)應(yīng)開具單據(jù)。

社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法開展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)，應(yīng)按有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定交納各種稅費(fèi)。

第三十二條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療廣告，必須按國(guó)家、省有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù)后，方可進(jìn)行。

禁止社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)張貼、刊播醫(yī)療效果廣告、診治性病廣告和人工流產(chǎn)手術(shù)廣告。

第三十三條市、區(qū)衛(wèi)生行政管理部門設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員，履行下列監(jiān)督管理職責(zé)：

㈠對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；

㈡對(duì)社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本辦法的案件進(jìn)行調(diào)查、取證；

㈢實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員在履行職責(zé)時(shí)應(yīng)佩帶證章、出示證件。

第五章罰則

第三十四條未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》而擅自執(zhí)業(yè)，或借用、偽造《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》者，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以取締，沒收藥品、器械和非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款。

第三十五條出賣、出借、轉(zhuǎn)讓《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收非法所得，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十六條未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開展母嬰保健、醫(yī)療美容和性病診治業(yè)務(wù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令改正，沒收藥械及非法所得，并可處以3000元以上10000元以下罰款；造成嚴(yán)重后果的，依法追究主要負(fù)責(zé)人和有關(guān)責(zé)任人的法律責(zé)任。

第三十七條聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作或擅自聘用編外醫(yī)務(wù)人員的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其限期改正，并可處以1000元以上5000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第三十八條配備藥品種類超過規(guī)定范圍的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收其超范圍藥品，并可處以1000元以上5000元以下罰款。

第三十九條使用偽劣藥、淘汰藥和禁藥以及未經(jīng)批準(zhǔn)使用國(guó)家管制藥品或經(jīng)銷藥品的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按照國(guó)家藥品管理法律法規(guī)處理。

第四十條從個(gè)體藥販、集貿(mào)市場(chǎng)、無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的單位購(gòu)進(jìn)中西成藥品的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門沒收其購(gòu)進(jìn)藥品，并可處以1000元以上3000元以下罰款。

第四十一條社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和廣告經(jīng)營(yíng)單位刊播未經(jīng)審查批準(zhǔn)的醫(yī)療廣告，或隨意修改廣告內(nèi)容的，由工商行政管理部門依法查處。

第四十二條出具虛假證明文件的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，造成危害后果的,處以500元以上1000元以下罰款，對(duì)直接責(zé)任人由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予行政處分；如直接責(zé)任人是個(gè)體醫(yī)務(wù)人員，吊銷其《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。

第四十三條診療活動(dòng)超出執(zhí)業(yè)登記范圍或從事禁止開展的診療項(xiàng)目的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，責(zé)令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十四條未經(jīng)批準(zhǔn)，醫(yī)學(xué)教學(xué)科研、衛(wèi)生防疫、國(guó)境衛(wèi)生檢疫等機(jī)構(gòu)超越本業(yè)務(wù)范圍從事診療活動(dòng)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按無(wú)證執(zhí)業(yè)處理。

第四十五條不按登記地址執(zhí)業(yè)、一證多點(diǎn)或擅自跨區(qū)設(shè)置社會(huì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以取締，沒收藥品和行醫(yī)工具，并可處以1000元以上5000元以下罰款。

第四十六條藥品經(jīng)營(yíng)單位私設(shè)坐堂醫(yī)生，開展診療業(yè)務(wù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門按無(wú)證執(zhí)業(yè)處理。

第四十七條違反醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作常規(guī)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其改正，并可處以1000元以上3000元以下罰款。

第四十八條逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍從事診療活動(dòng)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門責(zé)令其限期補(bǔ)辦校驗(yàn)手續(xù)；拒不校驗(yàn)的，吊銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

第四十九條在醫(yī)療活動(dòng)中不負(fù)責(zé)任，或者發(fā)生醫(yī)療事故，給就醫(yī)者造成損害的，依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。

第五十條擅自增設(shè)收費(fèi)項(xiàng)目或提高收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)以及收費(fèi)無(wú)單據(jù)的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門會(huì)同物價(jià)行政管理部門按照有關(guān)規(guī)定處理。

第五十一條拒不接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員檢查的，由區(qū)以上衛(wèi)生行政管理部門予以警告，并可處以1000元以上3000元以下罰款。