保健品申報(bào)材料 第1篇
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科技計(jì)劃（醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域）項(xiàng)目的通知
朝陽(yáng)區(qū)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各相關(guān)單位：
根據(jù)2021年區(qū)政府工作安排，依據(jù)《北京市朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》，區(qū)科信局編制了《2021年度朝陽(yáng)區(qū)社會(huì)發(fā)展科技計(jì)劃項(xiàng)目（醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域）申報(bào)指南》（詳見(jiàn)附件），并面向全區(qū)征集2021年度朝陽(yáng)區(qū)社會(huì)發(fā)展科技計(jì)劃項(xiàng)目（醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域），請(qǐng)各單位根據(jù)指南要求積極組織申報(bào)。
附件：2021年度朝陽(yáng)區(qū)社會(huì)發(fā)展科技計(jì)劃項(xiàng)目（醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域）申報(bào)指南
北京市朝陽(yáng)區(qū)科學(xué)技術(shù)和信息化局
2021年xx月xx日
2021年度朝陽(yáng)區(qū)社會(huì)發(fā)展科技計(jì)劃項(xiàng)目（醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域）申報(bào)指南
朝陽(yáng)區(qū)各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、各相關(guān)單位：
為充分發(fā)揮科技創(chuàng)新在“十四五”時(shí)期朝陽(yáng)區(qū)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展中的支撐作用，強(qiáng)化區(qū)域科技成果示范、應(yīng)用、推廣和技術(shù)創(chuàng)新活動(dòng)，根據(jù)《北京市朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》，現(xiàn)面向社會(huì)公開(kāi)征集2021年度朝陽(yáng)區(qū)社會(huì)發(fā)展科技計(jì)劃項(xiàng)目，本次征集主要面向醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域開(kāi)展。
一、項(xiàng)目類別及經(jīng)費(fèi)安排
（一）平臺(tái)合作項(xiàng)目：支持朝陽(yáng)區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)協(xié)同合作平臺(tái)建設(shè)，支持平臺(tái)資源單位，通過(guò)信息交流、資源共享、學(xué)科共建、聯(lián)合研究等形式實(shí)現(xiàn)對(duì)接，提升基層科研能力和服務(wù)水平，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源均等化，促進(jìn)朝陽(yáng)區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)全面發(fā)展。支持經(jīng)費(fèi)20—30萬(wàn)元/項(xiàng)；
（二）青年項(xiàng)目：支持具有一定臨床研究能力的優(yōu)秀青年骨干醫(yī)生開(kāi)展臨床創(chuàng)新性的探索研究。支持經(jīng)費(fèi)10萬(wàn)元/項(xiàng)；
（三）常規(guī)項(xiàng)目：圍繞疾病預(yù)防、臨床診療技術(shù)推廣應(yīng)用、健康促進(jìn)及重大疾病防控策略等方面開(kāi)展研究，助力“健康朝陽(yáng)”建設(shè)。支持經(jīng)費(fèi)10—20萬(wàn)元/項(xiàng)。
二、申報(bào)條件
（一）申報(bào)單位在朝陽(yáng)區(qū)辦理工商登記和稅務(wù)登記，具有法人資格，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任；
（二）申報(bào)單位有項(xiàng)目實(shí)施的基礎(chǔ)和條件，有良好的信譽(yù)度；
（三）申報(bào)單位應(yīng)設(shè)有科研和財(cái)務(wù)管理部門(mén)，科研和財(cái)務(wù)管理的各項(xiàng)制度健全、規(guī)范，能夠做到科研經(jīng)費(fèi)?？顚Ｓ?，獨(dú)立核算，保證項(xiàng)目研究的順利實(shí)施；
（四）單位負(fù)責(zé)人具有完成項(xiàng)目所需的組織管理和協(xié)調(diào)能力；
（五）申請(qǐng)人熱愛(ài)醫(yī)學(xué)科研事業(yè)，具有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、科學(xué)道德和科研誠(chéng)信，且近3年內(nèi)未作為主要責(zé)任人出現(xiàn)重大醫(yī)療安全事故及科研不端行為；
（六）申請(qǐng)人應(yīng)為申報(bào)單位的正式在職人員，并以其第一執(zhí)業(yè)地點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為申報(bào)單位進(jìn)行申報(bào)，能夠保證有足夠的時(shí)間用于項(xiàng)目研究；如申請(qǐng)人在項(xiàng)目執(zhí)行期間跨越退休年齡，所在單位需提交能夠按期完成項(xiàng)目的意見(jiàn)書(shū)，以保證項(xiàng)目順利完成；
（七）青年項(xiàng)目申請(qǐng)人應(yīng)滿足以下三個(gè)條件：年齡不超過(guò)35周歲（1985年1月1日后出生）；具有碩士學(xué)位并有5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)或具有博士學(xué)位并有2年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；具備中級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)（職稱）。
(以上內(nèi)容提交材料時(shí)，需附上相關(guān)制度、身份、學(xué)歷、職務(wù)職稱等證明材料）
三、申報(bào)要求及組織方式
（一）由各單位統(tǒng)一組織項(xiàng)目申報(bào)，每個(gè)單位申報(bào)項(xiàng)目數(shù)量不超過(guò)3項(xiàng)（下設(shè)課題不超過(guò)3個(gè)），其中常規(guī)項(xiàng)目申報(bào)數(shù)量不超過(guò)1項(xiàng)；
（二）同一申請(qǐng)人項(xiàng)目申請(qǐng)限1項(xiàng)，參與項(xiàng)目不超過(guò)1項(xiàng)。未結(jié)題的在研項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不得參與本年度項(xiàng)目申報(bào)；
（三）為避免項(xiàng)目重復(fù)支持，凡已獲得其他各級(jí)政府財(cái)政資金資助的項(xiàng)目不得以相同研究?jī)?nèi)容進(jìn)行申報(bào)；
（四）鼓勵(lì)有配套資金的項(xiàng)目進(jìn)行申報(bào)。
(以上內(nèi)容提交材料時(shí)，需附上項(xiàng)目查重檢索報(bào)告或承諾書(shū)、人才認(rèn)定證書(shū)、配套資金來(lái)源等證明材料）
四、項(xiàng)目申報(bào)的時(shí)間及程序
（一）項(xiàng)目申報(bào)時(shí)間、地點(diǎn)
各單位請(qǐng)于2021年4月26日（星期一）24時(shí)前完成網(wǎng)上申請(qǐng)工作。網(wǎng)上審核通過(guò)后，4月27日（星期二）17時(shí)完成書(shū)面材料報(bào)送工作。逾期未報(bào)視為自動(dòng)放棄。2021年項(xiàng)目執(zhí)行期原則上為一年。
紙質(zhì)材料報(bào)送至朝陽(yáng)區(qū)科信局社會(huì)發(fā)展科，地址：朝陽(yáng)區(qū)日壇北街33號(hào)區(qū)政府中樓524室，聯(lián)系人：邢杰、劉偉凡，聯(lián)系電話：65099685，電子郵箱：xingjie@bjchy.gov.cn，技術(shù)支持：65202511-801；聯(lián)系人：李咪娜。
（二）項(xiàng)目申報(bào)程序及材料要求
1．請(qǐng)登陸朝陽(yáng)區(qū)政府門(mén)戶網(wǎng)站“北京朝陽(yáng)”（網(wǎng)址bjchy.gov.cn），在網(wǎng)頁(yè)最下方點(diǎn)擊進(jìn)入“朝陽(yáng)區(qū)科技項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)”。如第一次登錄，點(diǎn)擊“注冊(cè)”進(jìn)入注冊(cè)頁(yè)面，按照要求如實(shí)填寫(xiě)單位資料，等待系統(tǒng)管理員審核。審核通過(guò)后登錄，進(jìn)入申報(bào)界面。
2．點(diǎn)擊朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào) — 添加項(xiàng)目申報(bào) — 社會(huì)發(fā)展項(xiàng)目— 醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域，選擇項(xiàng)目類別及專業(yè)申報(bào)，按要求逐項(xiàng)填寫(xiě)項(xiàng)目申報(bào)內(nèi)容，并上傳蓋章版項(xiàng)目建議書(shū)、項(xiàng)目可行性報(bào)告和所有附件材料后保存提交。如因故填寫(xiě)中斷，可點(diǎn)擊當(dāng)前頁(yè)面“保存”按鈕，后續(xù)在「管理項(xiàng)目申報(bào)中找到并點(diǎn)擊該項(xiàng)目繼續(xù)填寫(xiě)（注：上傳附件目錄必須點(diǎn)擊添加附件進(jìn)行上傳，請(qǐng)勿提前點(diǎn)擊“提交申請(qǐng)”按鈕）。
3．區(qū)科信局工作人員將對(duì)提交的項(xiàng)目申報(bào)材料進(jìn)行形式審查（初審），申報(bào)單位可登錄系統(tǒng)隨時(shí)查詢材料審批狀態(tài)。對(duì)通過(guò)初審的申報(bào)材料，申報(bào)單位應(yīng)上網(wǎng)打印自動(dòng)生成的《朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目建議書(shū)》word文檔和項(xiàng)目可行性報(bào)告、相關(guān)附件等材料，用a4紙、宋體小四號(hào)字打印，一式三份，并左側(cè)膠裝成冊(cè)（用淺色封面紙），經(jīng)單位負(fù)責(zé)人簽字并加蓋公章及騎縫章后，提交至上述指定地點(diǎn)。
4．項(xiàng)目申報(bào)系統(tǒng)需上傳及提供的書(shū)面材料及順序：
各項(xiàng)目申報(bào)單位應(yīng)如實(shí)認(rèn)真撰寫(xiě)、組織和提交項(xiàng)目申報(bào)材料，并按如下順序提交系統(tǒng)及裝訂成冊(cè)：
（1） 《北京市朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目建議書(shū)》（簽字蓋章，上傳pdf格式）；
（2） 附件1《北京市朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)預(yù)算明細(xì)申報(bào)表》；
（3） 項(xiàng)目可行性研究報(bào)告；
（4） 有助于立項(xiàng)的相關(guān)證明材料：
申請(qǐng)單位營(yíng)業(yè)執(zhí)照或法人代碼證復(fù)印件；
單位管理制度情況（包括單位的名稱、地址、郵政編碼、電話、聯(lián)系人、單位科研和財(cái)務(wù)管理制度目錄、臨床研究相關(guān)倫理委員會(huì)備案證明材料等）；
（以上材料首次申請(qǐng)單位及信息有變更的單位需提供）
項(xiàng)目查重檢索報(bào)告或承諾書(shū)；
配套資金來(lái)源證明材料；
申請(qǐng)人身份、學(xué)歷、職務(wù)職稱證明；
其他相關(guān)證明材料。
五、重點(diǎn)支持方向
（一）臨床診療技術(shù)研究及推廣應(yīng)用
支持開(kāi)展針對(duì)常見(jiàn)病、多發(fā)病、慢病、職業(yè)病、地方病和重大健康問(wèn)題進(jìn)行的技術(shù)研發(fā)，形成科學(xué)完善的預(yù)防體系，提高預(yù)防控制水平；促進(jìn)惡性腫瘤、艾滋病等重大疾病和傳染病適宜技術(shù)推廣應(yīng)用；支持應(yīng)用研究，在疾病預(yù)防、診治、健康促進(jìn)和綜合管理等方面，開(kāi)展的新技術(shù)、新方法、新手段等原始創(chuàng)新或引進(jìn)再創(chuàng)新的科學(xué)研究及臨床試驗(yàn)；對(duì)在國(guó)內(nèi)、外研發(fā)具有重大意義的新藥項(xiàng)目，經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)后，支持其開(kāi)展臨床試驗(yàn)；加強(qiáng)對(duì)安寧療護(hù)科技支撐服務(wù)的應(yīng)用示范。
（二）重大傳染性疾病防控與公共衛(wèi)生關(guān)鍵技術(shù)研究
支持圍繞新發(fā)突發(fā)傳染病開(kāi)展臨床診療方案研究、中西醫(yī)結(jié)合防治技術(shù)應(yīng)用、藥物篩選、免疫評(píng)估等科研攻關(guān)；完善突發(fā)公共衛(wèi)生事件流調(diào)標(biāo)準(zhǔn)流程的制定研究，加強(qiáng)流行病學(xué)調(diào)查溯源、病原檢驗(yàn)檢測(cè)等創(chuàng)新方法的應(yīng)用；重點(diǎn)支持新冠肺炎以及傳染病流行爆發(fā)等不同突發(fā)公共事件的監(jiān)控、早期預(yù)警、預(yù)防及診治相關(guān)技術(shù)的研究與應(yīng)用，提高傳染病早期發(fā)現(xiàn)和迅速應(yīng)對(duì)能力；加強(qiáng)呼吸、重癥、感染、檢驗(yàn)、流行病學(xué)、心理和精神衛(wèi)生等學(xué)科建設(shè)，提高“科技抗疫”水平。
（三）中醫(yī)藥文化傳承研究
支持中醫(yī)臨床?？频慕ㄔO(shè)，支持中西醫(yī)結(jié)合技術(shù)的研究和應(yīng)用，強(qiáng)化中醫(yī)藥文化傳播和居民中醫(yī)藥健康素養(yǎng)的提升；加強(qiáng)中醫(yī)專業(yè)人才培養(yǎng)，完善中醫(yī)藥人才隊(duì)伍建設(shè)；支持應(yīng)用中醫(yī)藥技術(shù)對(duì)新發(fā)突發(fā)傳染病應(yīng)急救治能力的應(yīng)用研究；擇優(yōu)支持中醫(yī)藥領(lǐng)軍人才和中青年名中醫(yī)開(kāi)展課題研究；支持醫(yī)養(yǎng)結(jié)合模式在朝陽(yáng)區(qū)民生事業(yè)中的試點(diǎn)示范。
（四）衛(wèi)生健康科研體系建設(shè)
支持醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)協(xié)同合作平臺(tái)建設(shè)，探索國(guó)際化特色醫(yī)療服務(wù)模式，加強(qiáng)全科醫(yī)學(xué)建設(shè)，支持建立和完善婦幼保健、精神衛(wèi)生、衛(wèi)生監(jiān)督、緊急救援、健康教育、社區(qū)衛(wèi)生城鄉(xiāng)統(tǒng)籌一體化服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，提高社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)水平和質(zhì)量。
請(qǐng)項(xiàng)目申報(bào)單位認(rèn)真參閱《朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目管理辦法》和《朝陽(yáng)區(qū)科技計(jì)劃項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)管理辦法》。本指南解釋權(quán)歸朝陽(yáng)區(qū)科學(xué)技術(shù)和信息化局。
保健品申報(bào)材料 第2篇
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第二條本省行政區(qū)域內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放工作適用本辦法。
第三條縣（區(qū)）級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)主管其轄區(qū)范圍內(nèi)的食品衛(wèi)生許可證發(fā)放和有關(guān)管理工作。
第四條食品衛(wèi)生許可證的發(fā)放管理工作遵循合法、公正、公開(kāi)、高效、便民的原則。
第五條省衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的衛(wèi)生許可：
（一）轄區(qū)內(nèi)的新資源食品、食品添加劑和專供老人、嬰幼兒等特定人群食用食品的生產(chǎn)；
（二）法律法規(guī)規(guī)定由省衛(wèi)生行政部門(mén)許可的。
第六條地級(jí)市（含地級(jí)以上市，下同）衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)下列食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的衛(wèi)生許可：
（一）轄區(qū)內(nèi)的乳制品、以既是食品又是藥品的物品為原料的食品、飲料（含直接飲用水）、定型包裝酒類和食用酒精生產(chǎn)；
（二）轄區(qū)內(nèi)跨縣（區(qū)）的連鎖總店食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；
（三）地級(jí)市衛(wèi)生行政部門(mén)規(guī)定由市級(jí)直接管轄的餐飲業(yè)和集體食堂；
（四）法律法規(guī)規(guī)定由地級(jí)市衛(wèi)生行政部門(mén)許可的。
第七條縣（區(qū)）級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)其轄區(qū)內(nèi)除本辦法第五條、第六條規(guī)定以外的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的衛(wèi)生許可。
第八條對(duì)許可權(quán)不明確的，應(yīng)報(bào)請(qǐng)其共同上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定許可。上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)在接到書(shū)面報(bào)告后十五個(gè)工作日內(nèi)做出決定。
第九條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)食品（包括食品添加劑）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位（含新建、改建和擴(kuò)建生產(chǎn)場(chǎng)地和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址變更，下同）如下申請(qǐng)材料的完整性、合法性、真實(shí)性進(jìn)行審查。
（一）食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》；
（三）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所周邊環(huán)境、廠區(qū)和生產(chǎn)車間及其設(shè)備設(shè)施布局以及天花、墻面、地面等內(nèi)部裝修說(shuō)明材料；
（四）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)備設(shè)施清單以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中控制污染的衛(wèi)生設(shè)施及措施；
（五）食品的從業(yè)人員健康檢查和培訓(xùn)相關(guān)材料；
（六）衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、制度和經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)的食品衛(wèi)生管理人員名單；
（七）食品衛(wèi)生量化評(píng)分材料；
（九）企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)登記通知書(shū)；
（十）申請(qǐng)人的身份證明；
（十一）人辦理食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)的委托文件；
（十二）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地的合法使用證明，包括房產(chǎn)證、租房協(xié)議復(fù)印件等；
（十三）法律法規(guī)規(guī)定的其它材料。
食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)表樣式由省衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制作。
第十條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的衛(wèi)生許可申請(qǐng)材料，除審查第九條規(guī)定的材料外還應(yīng)當(dāng)審查：
（一）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)（送審樣）；
（二）衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告；
（三）相應(yīng)衛(wèi)生規(guī)范要求的生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)環(huán)境空氣潔凈度有效評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）檢驗(yàn)室平面圖、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗(yàn)制度以及檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施和檢驗(yàn)項(xiàng)目清單。
第十一條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)餐飲業(yè)（包括集體食堂）的衛(wèi)生許可申請(qǐng)，除審查第九條規(guī)定材料外還應(yīng)當(dāng)審查餐用具的洗滌、消毒和保潔設(shè)施等說(shuō)明材料；預(yù)防食物中毒有關(guān)措施的材料。
第十二條經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)審批、合法舉辦的交易會(huì)、展覽（銷）會(huì)、美食節(jié)等活動(dòng)期間臨時(shí)從事食品經(jīng)營(yíng)和餐飲服務(wù)的，按照地級(jí)市衛(wèi)生行政部門(mén)制定臨時(shí)食品衛(wèi)生許可證發(fā)放的有關(guān)規(guī)定，由食品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)承辦單位申報(bào)的材料進(jìn)行審查。臨時(shí)食品衛(wèi)生許可證有效期不超過(guò)半年。
第十三條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)審查以下材料：
（一）食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）委托生產(chǎn)加工合同及公證書(shū)；
（三）受委托方衛(wèi)生（信譽(yù)度）a級(jí)的有關(guān)證明；
（四）受委托方食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件；
（五）受委托方生產(chǎn)加工的食品品種在其獲得的許可范圍內(nèi)的有關(guān)證明；
（六）受委托方所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)出具的意見(jiàn)。
委托生產(chǎn)加工合同有效條款應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量控制要求、生產(chǎn)產(chǎn)品名稱和數(shù)量、委托生產(chǎn)加工有效期等條款。委托生產(chǎn)加工期限與受委托方持有的食品衛(wèi)生許可證現(xiàn)有有效期限一致。
第十四條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接受申請(qǐng)之日起五個(gè)工作日內(nèi)，作出是否受理的決定：
（一）符合申請(qǐng)資格、材料齊全、符合法定形式的，書(shū)面通知申請(qǐng)人予以受理；
（二）不符合申請(qǐng)資格的，書(shū)面通知申請(qǐng)人不予受理，并告知不予受理的理由；
（三）申請(qǐng)材料不全或不符合法定形式的，申請(qǐng)人現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)正并予書(shū)面確認(rèn)后受理。不能現(xiàn)場(chǎng)補(bǔ)正的，書(shū)面通知申請(qǐng)人補(bǔ)正后受理。
第十五條有以下情形之一的，衛(wèi)生行政部門(mén)不予受理：
（一）申請(qǐng)事項(xiàng)不屬于本級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)管轄的；
（二）申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品衛(wèi)生許可的；
（三）申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料的；
（四）申請(qǐng)人曾有隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假資料行為，一年內(nèi)再次提出同樣申請(qǐng)的；
（五）申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得食品衛(wèi)生許可或被依法吊銷，三年內(nèi)再次提出申請(qǐng)的。
第十六條衛(wèi)生行政部門(mén)受理或不予受理食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)，應(yīng)出具加蓋衛(wèi)生行政部門(mén)專用印章和注明日期的文書(shū)。
第十七條衛(wèi)生行政部門(mén)收到申報(bào)材料后進(jìn)行審查，根據(jù)需要聽(tīng)取并記錄申請(qǐng)人、利害關(guān)系人的陳述和申辯意見(jiàn)。根據(jù)法定條件和程序，需要對(duì)申請(qǐng)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)的，指派兩名以上的工作人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查；省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)也可根據(jù)需要委托市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
第十八條實(shí)施食品衛(wèi)生許可時(shí)，有下列情形的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出衛(wèi)生行政許可決定前向社會(huì)公告，并舉行聽(tīng)證：
（一）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)聽(tīng)證的事項(xiàng)；
（二）本級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)為涉及社會(huì)公共利益的重大事項(xiàng)。
實(shí)施食品衛(wèi)生許可時(shí)，有下列情形的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)書(shū)面告知申請(qǐng)人、利害關(guān)系人享有聽(tīng)證的權(quán)利，并依申請(qǐng)舉行聽(tīng)證：
（一）許可實(shí)施后可能對(duì)他人的生產(chǎn)、生活或者生命、財(cái)產(chǎn)安全產(chǎn)生不利影響的事項(xiàng)；
（二）食品衛(wèi)生許可直接涉及申請(qǐng)人與他人重大利益關(guān)系的事項(xiàng)。
第十九條衛(wèi)生行政部門(mén)必須在法定的期限內(nèi)完成對(duì)與許可有關(guān)資料的審核，作出是否予以許可的書(shū)面決定。不予許可的應(yīng)書(shū)面說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人有申請(qǐng)行政復(fù)議和行政訴訟的權(quán)利。
第二十條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在作出準(zhǔn)予許可決定之日起十個(gè)工作日內(nèi)，制作食品衛(wèi)生許可證，并向申請(qǐng)人送達(dá)有關(guān)行政許可證件。
第二十一條食品衛(wèi)生許可證應(yīng)載明：?jiǎn)挝幻Q、地址（包括企業(yè)注冊(cè)地址和實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地址）、許可范圍、法定代表人或業(yè)主、許可證編號(hào)、有效期、發(fā)證機(jī)關(guān)（加蓋公章）及發(fā)證日期等內(nèi)容；許可范圍填寫(xiě)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的方式和范圍，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的范圍涵蓋了相應(yīng)種類的填寫(xiě)種類。
食品衛(wèi)生許可證填寫(xiě)的具體種類和范圍由省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)參照衛(wèi)生部有關(guān)的要求制定。超出規(guī)定的種類和范圍的，由各地級(jí)市衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)省衛(wèi)生行政部門(mén)同意并統(tǒng)一公布。
委托加工的食品衛(wèi)生許可證還應(yīng)載明：被委托方的單位名稱、地址、許可證編號(hào)。
第二十二條同一生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目涉及多級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)許可的，在負(fù)責(zé)相應(yīng)食品衛(wèi)生許可的衛(wèi)生行政部門(mén)各自出具許可決定的基礎(chǔ)上，由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)簽發(fā)食品衛(wèi)生許可證，其他衛(wèi)生行政部門(mén)不另行發(fā)證。
第二十三條食品衛(wèi)生許可證編號(hào)為：粵衛(wèi)食證字〔初次發(fā)證年份〕第xxxxxxxxxx號(hào)。1-4個(gè)x表示縣級(jí)以上區(qū)域代碼；第5個(gè)x表示生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方式（生產(chǎn)加工、食品銷售、飲食服務(wù)、集體食堂、食品攤販分別用a、b、c、d、e表示）；第6-10個(gè)x為該類別發(fā)證順序號(hào)。
第二十四條原發(fā)證機(jī)關(guān)對(duì)食品衛(wèi)生許可證有效期屆滿三十日前申請(qǐng)人向其提出申請(qǐng)延續(xù)的，審查以下材料，受理之日起二十個(gè)工作日內(nèi)做出是否給予延續(xù)的決定。逾期提出申請(qǐng)延續(xù)的按新報(bào)批程序辦理。
（一）食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）食品衛(wèi)生許可證原件和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
（三）取得食品衛(wèi)生許可期間實(shí)施許可行為情況監(jiān)督檢查情況；
（四）食品衛(wèi)生許可審查及食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)每年的日常衛(wèi)生監(jiān)督量化評(píng)分及衛(wèi)生等級(jí)情況；
（五）衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具相關(guān)的衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他材料。
第二十五條衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)補(bǔ)辦和變更食品衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)以下規(guī)定進(jìn)行審查，符合條件和要求的在法定期限內(nèi)給予辦理。
對(duì)遺失或損毀補(bǔ)辦的應(yīng)當(dāng)審查：
（一）食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）在當(dāng)?shù)毓_(kāi)發(fā)行主要媒體上公布食品衛(wèi)生許可證遺失聲明；
（三）營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
對(duì)食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更單位名稱、法人代表或業(yè)主、單位地址（非生產(chǎn)地址）事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)審查：
（一）食品衛(wèi)生許可證申請(qǐng)表；
（二）工商核準(zhǔn)登記或變更證明（包括變更后的營(yíng)業(yè)執(zhí)照）；
（三）衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)出具的意見(jiàn)。
對(duì)食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)變更生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)種類范圍的應(yīng)當(dāng)審查：（一）改變生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件的，提供《建設(shè)項(xiàng)目竣工衛(wèi)生驗(yàn)收認(rèn)可書(shū)》或衛(wèi)生監(jiān)督意見(jiàn)書(shū)；
（二）產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)（送審樣）以及衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告。
食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)產(chǎn)品配方或者生產(chǎn)工藝等發(fā)生改變而未涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)種類范圍變更的，衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)審查并將變更后的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)（送審樣）以及衛(wèi)生行政部門(mén)認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的衛(wèi)生檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)報(bào)告予以登記歸檔。
第二十六條有下列情形之一的，作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)或者其上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，撤銷食品衛(wèi)生許可，并予以公告。
（一）衛(wèi)生行政部門(mén)工作人員，作出食品衛(wèi)生許可決定的；
（二）超越法定職權(quán)作出食品衛(wèi)生許可決定的；
（三）違反法定程序作出食品衛(wèi)生許可決定的；
（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人作出食品衛(wèi)生許可的；
（五）被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)?shù)氖侄稳〉檬称沸l(wèi)生許可的；
（六）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。
衛(wèi)生行政部門(mén)依照前款第（一）、（二）、（三）、（四）項(xiàng)撤銷食品衛(wèi)生許可；對(duì)當(dāng)事人合法權(quán)益造成的損失，依法予以賠償。
第二十七條有下列情形之一的，作出食品衛(wèi)生許可決定的衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷食品衛(wèi)生許可：
（一）食品衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的
（二）法人或者其他組織依法終止的；
（三）因非人力可以改變的自然原因或力量，導(dǎo)致食品衛(wèi)生許可行為實(shí)施沒(méi)有可能或必要的；
（四）食品衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或吊銷的；
（五）在衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)，停止食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)一年以上的；
（六）食品衛(wèi)生許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)地址改變，未重新申請(qǐng)行政許可的；
（七）受委托方食品衛(wèi)生（信譽(yù)度）等級(jí)改變，達(dá)不到a級(jí)，未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)的；
（八）委托生產(chǎn)加工提前終止合同，未重新提出委托生產(chǎn)加工食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)的；
（九）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第二十八條被許可的單位和個(gè)人主動(dòng)申請(qǐng)注銷食品衛(wèi)生許可的，衛(wèi)生行政部門(mén)經(jīng)核實(shí)后，依法予以辦理注銷手續(xù)。
第二十九條食品衛(wèi)生許可證被吊銷、撤消、注銷的，衛(wèi)生行政部門(mén)予以收繳、公告，同時(shí)書(shū)面通知工商行政管理、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督等相關(guān)部門(mén)。
第三十條衛(wèi)生行政部門(mén)食品衛(wèi)生許可證發(fā)出后十個(gè)工作日內(nèi)予以公布并通過(guò)信息平臺(tái)逐級(jí)報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)。報(bào)送上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)的內(nèi)容包括：許可證號(hào)、許可范圍、單位名稱、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)、被許可人聯(lián)系電話。注銷食品衛(wèi)生許可的，在許可信息系統(tǒng)中刪除該記錄，并在檔案中記錄被注銷的原因、時(shí)間和其他相關(guān)情況。
第三十一條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)建立健全食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的許可和監(jiān)管檔案。
第三十二條從事食品衛(wèi)生許可的工作人員與許可事項(xiàng)及申請(qǐng)人有利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)自行回避或申請(qǐng)回避。
第三十三條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)食品衛(wèi)生許可發(fā)放行為的控告、舉報(bào)、申訴等監(jiān)察制度。
第三十四條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立健全食品衛(wèi)生許可責(zé)任制和責(zé)任追究制。有下列行為之一的，除依法追究責(zé)任外，應(yīng)當(dāng)給予直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員行政處分。
（一）符合法定條件的食品衛(wèi)生許可申請(qǐng)不予受理的；
（二）不符合本級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)受理范圍和條件而受理的；
（三）申請(qǐng)人提交的資料不齊全、不符合法定形式，能夠一次告知而未一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的；
（四）現(xiàn)場(chǎng)審查人員未按照有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范進(jìn)行逐項(xiàng)審查，有意隱瞞現(xiàn)場(chǎng)審查的實(shí)際情況，造成審核意見(jiàn)等報(bào)批資料與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際不符的；
（五）現(xiàn)場(chǎng)審查人員在監(jiān)督檢查中未按程序逐級(jí)上報(bào)現(xiàn)場(chǎng)審查意見(jiàn)和建議，擅自作出審查驗(yàn)收結(jié)論，給被許可人造成損失的；
（六）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或有關(guān)人員出具虛假衛(wèi)生檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)報(bào)告，推諉檢測(cè)工作或故意拖延檢驗(yàn)時(shí)間的；
（七）申請(qǐng)人不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件的，承辦人出具申請(qǐng)人符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)放條件意見(jiàn)的；
（八）不符合食品衛(wèi)生許可證發(fā)證條件而批準(zhǔn)食品衛(wèi)生許可的；
（九）實(shí)施食品衛(wèi)生許可后，未按屬地管理原則依法進(jìn)行監(jiān)督的。
保健品申報(bào)材料 第3篇
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根據(jù)科技部國(guó)科發(fā)計(jì)*號(hào)文件要求，我省決定開(kāi)展__年國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)工作，有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)范圍
新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目分為重點(diǎn)新產(chǎn)品和戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品兩類。
（一） 重點(diǎn)新產(chǎn)品。
重點(diǎn)新產(chǎn)品是指符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、在國(guó)內(nèi)首次（或首批）開(kāi)發(fā)成功，并開(kāi)始有市場(chǎng)銷售或具有良好的市場(chǎng)應(yīng)用前景，經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益明顯；具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和自主品牌，技術(shù)水平高、附加值高、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)的新產(chǎn)品。
支持領(lǐng)域詳見(jiàn)《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃重點(diǎn)支持領(lǐng)域》。
新產(chǎn)品計(jì)劃不支持以下產(chǎn)品：
1、食品、保健品、飲料、煙、酒類產(chǎn)品及其生產(chǎn)中相關(guān)助劑和輔料等；
2、化妝品、日用化工、一般紡織品、服裝、家具、家電、家裝建材等日用產(chǎn)品；
3、用進(jìn)口零部件（包括散件）組裝的產(chǎn)品；
4、單純?yōu)檐姽づ涮椎漠a(chǎn)品；
5、傳統(tǒng)手工藝品；
6、單純改變花色、外觀與包裝的產(chǎn)品；
7、動(dòng)、植物品種資源；畜禽、水產(chǎn)等動(dòng)物飼料及其添加劑；
8、高能耗、高排放、污染環(huán)境的產(chǎn)品。
（二） 戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品。（限額很少）
戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品是指在國(guó)民經(jīng)濟(jì)發(fā)展中具有戰(zhàn)略價(jià)值、在保障和改善民生中具有顯著作用、對(duì)行業(yè)技術(shù)進(jìn)步具有重大影響，取得重大技術(shù)突破、擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，具有較強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重大創(chuàng)新產(chǎn)品。在滿足新產(chǎn)品要求的前提下，戰(zhàn)略性創(chuàng)新產(chǎn)品還應(yīng)具備以下條件：
1、符合國(guó)家法律法規(guī)，符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)技術(shù)政策和其他相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策，特別是符合當(dāng)前國(guó)家培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、節(jié)能減排等重點(diǎn)支持方向；
2、產(chǎn)品整體技術(shù)水平或其核心關(guān)鍵技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際先進(jìn)，在本行業(yè)或領(lǐng)域中能代表我國(guó)自主創(chuàng)新能力和水平的標(biāo)志性產(chǎn)品；擁有核心發(fā)明專利，權(quán)益清晰明確；環(huán)保性能先進(jìn)；擁有符合國(guó)際規(guī)范的質(zhì)量保障體系，質(zhì)量可靠；
3、產(chǎn)品已進(jìn)入市場(chǎng)銷售，具有明顯的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，產(chǎn)業(yè)化前景和預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益良好；承擔(dān)單位擁有該產(chǎn)品注冊(cè)商標(biāo)的所有權(quán)，產(chǎn)品品牌核心價(jià)值高；
4、企業(yè)具有較強(qiáng)實(shí)力的研發(fā)機(jī)構(gòu)和穩(wěn)定的新產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì)，在創(chuàng)新投入、商業(yè)模式、經(jīng)營(yíng)管理、市場(chǎng)推廣等方面具備良好基礎(chǔ)和較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。
二、申報(bào)要求
（一）申報(bào)單位
凡在__境內(nèi)注冊(cè)、具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)均可申報(bào)。同時(shí)，凡參加中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽由地區(qū)賽入圍全國(guó)賽的優(yōu)秀企業(yè)可優(yōu)先申報(bào)，并不受地方推薦限額限制（含__年參賽優(yōu)秀企業(yè)）。
（二）申報(bào)材料
1、項(xiàng)目申報(bào)表；
2、項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析；
3、附件材料（復(fù)印件）：
（1）企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（加蓋企業(yè)公章）；
（2）經(jīng)審計(jì)的企業(yè)__年度財(cái)務(wù)報(bào)表（每頁(yè)加蓋審計(jì)單位印章或蓋騎縫章）；
（3）可說(shuō)明知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬和授權(quán)使用的證明文件；
（4）涉及廢水、廢氣、廢物排放的項(xiàng)目，需提交環(huán)保達(dá)標(biāo)證明；
（5）特殊行業(yè)許可證；
（6）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督機(jī)構(gòu)備案的產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，或采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可證明，采用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)名稱及標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；
（7）有資質(zhì)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)（驗(yàn)）報(bào)告；
（8）科技成果鑒定證書(shū)或最近兩年內(nèi)的查新報(bào)告等技術(shù)證明（說(shuō)明）文件；
（9）用戶意見(jiàn)報(bào)告（不少于兩份）等其他證明材料。
（三）申報(bào)流程
1、首次申報(bào)的單位登陸科技部國(guó)家科技計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)中心網(wǎng)站進(jìn)行注冊(cè)，并認(rèn)真閱讀網(wǎng)站說(shuō)明，詳見(jiàn)附件；已申報(bào)過(guò)國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品項(xiàng)目的單位使用已有賬號(hào)進(jìn)行申報(bào)。
2、錄入：在線填寫(xiě)《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目申報(bào)表》和《項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析》，確認(rèn)無(wú)誤后在線提交；
3、報(bào)送材料：用a4紙?jiān)诰€打印填寫(xiě)的《項(xiàng)目申報(bào)表》、《項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析》，內(nèi)容必須與網(wǎng)上申報(bào)材料完全一致，申報(bào)表中填寫(xiě)的內(nèi)容在附件中需有相關(guān)證明材料支持。
（四）注意事項(xiàng)（重要）
1、申報(bào)單位應(yīng)認(rèn)真準(zhǔn)備申報(bào)材料，并對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性、可靠性負(fù)責(zé)。若發(fā)現(xiàn)弄虛作假，將不予受理。
2、申報(bào)單位及產(chǎn)品不得重復(fù)申報(bào)。
（1）申報(bào)單位當(dāng)年度只允許申報(bào)一個(gè)新產(chǎn)品計(jì)劃項(xiàng)目；
（2）已列入新產(chǎn)品計(jì)劃的同一產(chǎn)品及型號(hào)的項(xiàng)目不得再次申報(bào)。若申報(bào)項(xiàng)目名稱相同，而型號(hào)不同，則必須提供該型號(hào)所采用的新的授權(quán)專利及其說(shuō)明書(shū)摘要，附圖和權(quán)利要求書(shū)等內(nèi)容，以證明其比原列入計(jì)劃項(xiàng)目的產(chǎn)品有重大的改進(jìn)和創(chuàng)新，方可申報(bào)；
3、產(chǎn)品名稱及型號(hào)填寫(xiě)要規(guī)范。名稱應(yīng)用中文，盡量不出現(xiàn)英文詞組或縮寫(xiě)，不得使用系列產(chǎn)品、研究開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)化等詞語(yǔ)，確屬系列產(chǎn)品必須注明型號(hào)，采用“型號(hào)+產(chǎn)品名稱”或“產(chǎn)品名稱+型號(hào)”（特殊行業(yè)除外）的書(shū)寫(xiě)格式；
4、所有申報(bào)項(xiàng)目推薦渠道必須填“山東省科技廳”；（凡填“濟(jì)南市科技局”的項(xiàng)目均無(wú)法推薦！）
5、所有申報(bào)項(xiàng)目類別必須選擇“重點(diǎn)新產(chǎn)品”；
6、請(qǐng)各申報(bào)單位認(rèn)真審核所填寫(xiě)的申報(bào)內(nèi)容后，再提交申報(bào)系統(tǒng)并在線打印。申報(bào)材料一旦提交后將無(wú)法更改。由于報(bào)送時(shí)間相對(duì)集中，請(qǐng)各申報(bào)單位靈活選擇申報(bào)時(shí)間，避免因網(wǎng)絡(luò)擁堵影響項(xiàng)目申報(bào)。
7、申報(bào)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題請(qǐng)咨詢國(guó)家科技部
技術(shù)支持聯(lián)系方式如下：
電話：__
傳真：__
郵箱：__
三、報(bào)送材料要求
1、材料裝訂要求
書(shū)面申報(bào)材料必須按以下順序裝訂成冊(cè)：項(xiàng)目申報(bào)材料清單(務(wù)必由申報(bào)系統(tǒng)正式導(dǎo)出在線打印)、項(xiàng)目申報(bào)表、項(xiàng)目產(chǎn)業(yè)化狀況及前景分析、附件材料。附件材料裝訂順序與項(xiàng)目清單所列內(nèi)容保持一致。申請(qǐng)材料統(tǒng)一用a4紙?jiān)诰€打印，左側(cè)簡(jiǎn)單裝訂成冊(cè)，不需單獨(dú) 制作封面或膠裝，不得采用膠圈、打孔文件夾等帶有突出棱邊的裝訂方式。
2、請(qǐng)?jiān)谏暾?qǐng)材料規(guī)定的欄目中簽字、蓋章。申報(bào)材料申報(bào)表首頁(yè)、營(yíng)業(yè)執(zhí)照附件和企業(yè)推薦位置加蓋企業(yè)公章。審計(jì)報(bào)告必須加蓋騎縫章或每頁(yè)加蓋審計(jì)章。整套紙質(zhì)申報(bào)材料要加蓋企業(yè)的騎縫章。
保健品申報(bào)材料 第4篇
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《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》最新版
一是調(diào)整保健食品上市產(chǎn)品的管理模式。按照新修訂的《食品安全法》，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)管理要求，該辦法將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來(lái)的單一注冊(cè)制調(diào)整為注冊(cè)與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)保健食品注冊(cè)管理，以及首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品備案管理。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。
二是優(yōu)化保健食品注冊(cè)程序。該辦法規(guī)定生產(chǎn)使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，以及首次進(jìn)口的保健食品(屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品除外)必須通過(guò)產(chǎn)品注冊(cè)，并由審評(píng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一組織現(xiàn)場(chǎng)核查和復(fù)核檢驗(yàn)，使各項(xiàng)流程緊密銜接。審評(píng)機(jī)構(gòu)根據(jù)實(shí)際需要組織核查機(jī)構(gòu)開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展復(fù)核檢驗(yàn)，明確了技術(shù)審評(píng)、現(xiàn)場(chǎng)核查以及復(fù)核檢驗(yàn)的工作機(jī)制、程序要求、時(shí)限要求;規(guī)定資料審查、現(xiàn)場(chǎng)核查、復(fù)核檢驗(yàn)、技術(shù)綜合審評(píng)每個(gè)環(huán)節(jié)沒(méi)有通過(guò)的，審評(píng)機(jī)構(gòu)均可以終止審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議，以減少審評(píng)資源的浪費(fèi);規(guī)定將復(fù)審程序從注冊(cè)決定作出后調(diào)整為審評(píng)結(jié)論作出后、注冊(cè)決定作出前，突出審評(píng)機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)與注冊(cè)申請(qǐng)人之間的溝通。
三是強(qiáng)化保健食品注冊(cè)證書(shū)的管理。該辦法規(guī)定保健食品注冊(cè)證書(shū)有效期為5年，并載明產(chǎn)品名稱、注冊(cè)人名稱和地址、注冊(cè)號(hào)、頒發(fā)日期及有效期、保健功能、功效成分或者標(biāo)志性成分及含量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期、適宜人群、不適宜人群、注意事項(xiàng)，以及保健食品注冊(cè)證書(shū)附件應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)主要內(nèi)容和產(chǎn)品技術(shù)要求等。同時(shí)，規(guī)定國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注g+4位年代號(hào)+4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品注冊(cè)號(hào)格式為：國(guó)食健注j+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。
四是明確保健食品的備案要求。該辦法明確使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄和首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行備案，規(guī)定國(guó)產(chǎn)保健食品的備案人應(yīng)當(dāng)是保健食品生產(chǎn)企業(yè)，原注冊(cè)人可以作為備案人;進(jìn)口保健食品的備案人，應(yīng)當(dāng)是上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。該辦法規(guī)定食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到備案材料后，備案材料符合要求的，當(dāng)場(chǎng)備案，發(fā)放備案號(hào)，并將備案信息表中登載的信息在其網(wǎng)站上予以公布;不符合要求的，應(yīng)當(dāng)一次告知備案人補(bǔ)正相關(guān)材料。同時(shí)，規(guī)定國(guó)產(chǎn)保健食品備案號(hào)格式為：食健備g+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào);進(jìn)口保健食品備案號(hào)格式為：食健備j+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)。
五是嚴(yán)格保健食品的命名規(guī)定。該辦法規(guī)定保健食品名稱不得使用虛假、夸大或者絕對(duì)化，明示或者暗示預(yù)防、治療功能等詞語(yǔ);明確不得使用功能名稱或者與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的文字;規(guī)定同一企業(yè)不得使用同一配方，注冊(cè)或者備案不同名稱的保健食品，不得使用同一名稱注冊(cè)或者備案不同配方的保健食品。
六是強(qiáng)化對(duì)保健食品注冊(cè)和備案違法行為的處罰。該辦法規(guī)定保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人或者備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的真實(shí)性、完整性、可溯源性負(fù)責(zé)。該辦法規(guī)定注冊(cè)申請(qǐng)人隱瞞真實(shí)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)注冊(cè)的，不予受理或者不予注冊(cè)，并給予警告，并且申請(qǐng)人在1年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)保健食品。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。同時(shí)，規(guī)定注冊(cè)申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品注冊(cè)證書(shū)的，撤銷保健食品注冊(cè)證書(shū)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，以及被許可人在3年內(nèi)不得再次申請(qǐng)注冊(cè)。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)認(rèn)真做好《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》的宣傳貫徹工作，進(jìn)一步規(guī)范保健食品注冊(cè)和備案管理行為，不斷提高監(jiān)管能力和水平，確保公眾健康安全。
申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》必須提交的資料
(一)保健食品申請(qǐng)表;
(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
(三)毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告;
(四)保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告;
(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;
(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告;
(七)標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)(送審樣);
(八)國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料;
(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：
(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證;
(二)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》正本或副本;
(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明;
(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū);
(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;
保健品申報(bào)材料 第5篇
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各市州商務(wù)主管部門(mén)、各直銷企業(yè)：
現(xiàn)將《商務(wù)部關(guān)于直銷產(chǎn)品和直銷培訓(xùn)員備案管理有關(guān)事項(xiàng)的通知》（商秩函〔2016〕153號(hào)）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。同時(shí)，就我省直銷企業(yè)需提交的直銷產(chǎn)品和直銷培訓(xùn)員書(shū)面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐蚊鞔_如下：
一、湖南省直銷產(chǎn)品書(shū)面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>
1.調(diào)整直銷產(chǎn)品申請(qǐng)書(shū)；
2.原直銷產(chǎn)品和調(diào)整后的直銷產(chǎn)品說(shuō)明（重點(diǎn)是對(duì)擬增加的直銷產(chǎn)品范圍和標(biāo)準(zhǔn)做出說(shuō)明）；
3.調(diào)整后的直銷產(chǎn)品明細(xì)表（商務(wù)部新表）；
4.《直銷企業(yè)調(diào)整直銷產(chǎn)品情況審核意見(jiàn)表》；
5.新增、變更直銷產(chǎn)品的，需提品批準(zhǔn)文件、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告及生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：
化妝品。產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：產(chǎn)品是特殊用途化妝品的，需提供國(guó)務(wù)院衛(wèi)生食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的《國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品衛(wèi)生許可批件》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。
保健食品：產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證》。
保潔用品：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是餐具洗滌劑（標(biāo)明作餐具及果蔬洗滌用的洗潔產(chǎn)品）的，需提供省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。
保健器材：產(chǎn)品批準(zhǔn)文件：①產(chǎn)品是醫(yī)療機(jī)械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》。產(chǎn)品是第二類，第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)給申請(qǐng)企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。②產(chǎn)品不是醫(yī)療器械的，需提供衛(wèi)生/食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、權(quán)威檢測(cè)部門(mén)出具的產(chǎn)品具有保健功能的證明、檢測(cè)報(bào)告。生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：①產(chǎn)品是電熱毯的，需提供省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。②產(chǎn)品是第二類、第三類醫(yī)療器械的，需提供食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》。
小型廚具：生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明：產(chǎn)品是壓力鍋的，需提供省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)批準(zhǔn)頒發(fā)的《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》。
家用電器：待商務(wù)部出臺(tái)具體細(xì)則后，另行備案。
6.變更產(chǎn)品商標(biāo)的，需提供新商標(biāo)的注冊(cè)證明；
7.變更直銷產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的，需提供申請(qǐng)企業(yè)與生產(chǎn)企業(yè)的股權(quán)關(guān)系證明；
8.直銷企業(yè)擬從境外進(jìn)口母公司或控股公司產(chǎn)品從事直銷的，應(yīng)提供國(guó)內(nèi)主管部門(mén)出具的進(jìn)口產(chǎn)品符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的批準(zhǔn)文件。
二、湖南省直銷培訓(xùn)員書(shū)面?zhèn)浒杆璨牧锨鍐?/p>
1.直銷培訓(xùn)員備案申請(qǐng)書(shū)；
2.直銷培訓(xùn)員備案表；
3.直銷培訓(xùn)員身份證件（復(fù)印件）；
保健品申報(bào)材料 第6篇
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安徽省著名商標(biāo)認(rèn)定工作細(xì)則
第一章 總 則
第一條 為推進(jìn)商標(biāo)戰(zhàn)略的實(shí)施，規(guī)范我省著名商標(biāo)的認(rèn)定工作，促進(jìn)著名商標(biāo)認(rèn)定工作進(jìn)一步法治化、制度化、規(guī)范化、程序化，切實(shí)維護(hù)商標(biāo)權(quán)人的合法權(quán)益，健全知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系，優(yōu)化創(chuàng)新環(huán)境，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》、《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法實(shí)施條例》和《安徽省著名商標(biāo)認(rèn)定和保護(hù)條例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)，制定本細(xì)則。
第二條 本細(xì)則中的著名商標(biāo)認(rèn)定是指省人民政府工商行政管理部門(mén)根據(jù)《商標(biāo)法》、《商標(biāo)法實(shí)施條例》、《條例》以及《安徽省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)省工商行政管理局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(皖政辦〔20xx〕77號(hào))的有關(guān)規(guī)定認(rèn)定著名商標(biāo)。
第三條 著名商標(biāo)認(rèn)定工作的目的是加大商標(biāo)權(quán)保護(hù)力度，引導(dǎo)企業(yè)實(shí)施商標(biāo)戰(zhàn)略，使用自主商標(biāo)，豐富商標(biāo)內(nèi)涵，重視商標(biāo)知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新和保護(hù)，提高商標(biāo)知名度，形成一批擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和知名品牌、國(guó)內(nèi)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)企業(yè)，促進(jìn)企業(yè)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，推動(dòng)創(chuàng)新型安徽建設(shè)。
第四條 省工商行政管理局(以下簡(jiǎn)稱省工商局)應(yīng)嚴(yán)格、準(zhǔn)確、依法開(kāi)展著名商標(biāo)認(rèn)定工作，正確引導(dǎo)輿論宣傳，促進(jìn)著名商標(biāo)認(rèn)定和保護(hù)制度的健康發(fā)展，支持幫助企業(yè)合理實(shí)施商標(biāo)戰(zhàn)略。
省工商局應(yīng)指導(dǎo)各市、縣(區(qū))級(jí)工商行政管理部門(mén)在著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)受理和初審工作中嚴(yán)格把關(guān)，確保申請(qǐng)材料內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確。
第五條 省工商局商標(biāo)局(以下簡(jiǎn)稱商標(biāo)局)依本細(xì)則進(jìn)行著名商標(biāo)認(rèn)定中的復(fù)審和審查工作;著名商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)依本細(xì)則進(jìn)行著名商標(biāo)認(rèn)定中的評(píng)審和審定工作;省工商局局長(zhǎng)辦公會(huì)對(duì)著名商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)擬認(rèn)定的著名商標(biāo)予以核審。
第六條 商標(biāo)局根據(jù)著名商標(biāo)所指的類別和特性，從著名商標(biāo)評(píng)審專家?guī)熘须S機(jī)抽取專家，組成著名商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)，其成員包括各行業(yè)協(xié)會(huì)、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)組織以及相關(guān)監(jiān)管部門(mén)的專家和有關(guān)人員。
第二章 著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)的受理、初審、復(fù)審和審查
第一節(jié) 申請(qǐng)著名商標(biāo)應(yīng)具備的條件和材料
第七條 申請(qǐng)著名商標(biāo)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《條例》第七條的規(guī)定，具備下列條件：
(一)申請(qǐng)人為住所地在本省行政區(qū)域內(nèi)的商標(biāo)注冊(cè)人;
(二)該商標(biāo)自核準(zhǔn)注冊(cè)之日起，連續(xù)使用3年以上且商標(biāo)權(quán)屬無(wú)爭(zhēng)議;
(三)申請(qǐng)人有完善的商標(biāo)使用管理和保護(hù)制度;
(四)使用該商標(biāo)的商品近3年的銷售額、納稅額和市場(chǎng)占有率等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在省內(nèi)或者同行業(yè)位居前列;
(五)使用該商標(biāo)的商品在省內(nèi)或者省外同類商標(biāo)中質(zhì)量和售后服務(wù)優(yōu)良，并在相關(guān)公眾中具有較高知名度和良好的市場(chǎng)信譽(yù);
(六)使用該商標(biāo)的商品近3年沒(méi)有發(fā)生質(zhì)量安全事故。
第八條 申請(qǐng)著名商標(biāo)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《條例》第八條的規(guī)定，商標(biāo)注冊(cè)人將下列申請(qǐng)材料報(bào)所在地縣(區(qū))級(jí)工商行政管理部門(mén)受理：
(一)著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)表;
(二)申請(qǐng)人主體資格證件及其復(fù)印件;
(三)商標(biāo)注冊(cè)證及其變更、續(xù)展、轉(zhuǎn)讓證明的復(fù)印件;
(四)商標(biāo)使用管理和保護(hù)制度的書(shū)面材料;
(五)自申請(qǐng)之日起前3年，使用該商標(biāo)的商品銷售額、納稅額和市場(chǎng)占有率等主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)在省內(nèi)或者省外同行業(yè)排序的材料或者能夠證明該商標(biāo)著名的其它材料;
(六)自申請(qǐng)之日起前3年，使用該商標(biāo)的商品廣告宣傳材料;
(七)有關(guān)部門(mén)或者組織出具的使用該商標(biāo)的商品質(zhì)量和售后服務(wù)質(zhì)量證明材料。
第九條 申請(qǐng)人是否選擇中介機(jī)構(gòu)申請(qǐng)材料不作為著名商標(biāo)認(rèn)定的必要條件;市、縣(區(qū))級(jí)工商行政管理部門(mén)應(yīng)積極幫扶、指導(dǎo)申請(qǐng)人做好著名商標(biāo)的申報(bào)工作。
第二節(jié) 受理、初審、復(fù)審和審查
第十條 縣(區(qū))級(jí)工商行政管理部門(mén)根據(jù)《安徽省著名商標(biāo)初審工作程序》和本細(xì)則進(jìn)行著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)材料的受理工作。
第十一條 市級(jí)工商行政管理部門(mén)根據(jù)《條例》、《安徽省著名商標(biāo)初審工作程序》和本細(xì)則進(jìn)行著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)材料的初審工作。
第十二條 申請(qǐng)人對(duì)市級(jí)工商行政管理部門(mén)的初審意見(jiàn)和公示內(nèi)容有異議的，可按《條例》第九條第二款規(guī)定，向省工商局提出復(fù)審申請(qǐng)。復(fù)審申請(qǐng)必須書(shū)面提出，說(shuō)明理由，并提供相關(guān)證據(jù)材料。
第十三條 對(duì)經(jīng)市級(jí)工商行政管理部門(mén)根據(jù)《安徽省著名商標(biāo)初審工作程序》上報(bào)的著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)的案件材料及證明商標(biāo)著名的證據(jù)材料，以及申請(qǐng)人提供的相關(guān)復(fù)審材料，商標(biāo)局實(shí)行收文和辦文分開(kāi)制度，建立登記簿登記。登記事項(xiàng)包括：商標(biāo)、商標(biāo)注冊(cè)人、請(qǐng)求認(rèn)定使用的商品或者服務(wù)項(xiàng)目、來(lái)文日期、簽收日期、材料名稱、份數(shù)等內(nèi)容。
對(duì)在著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)中，申請(qǐng)人提交補(bǔ)充證據(jù)材料的，商標(biāo)局在相關(guān)申請(qǐng)?zhí)峤恢虡?biāo)評(píng)審委員會(huì)評(píng)審會(huì)議之前可將補(bǔ)充材料內(nèi)容納入申請(qǐng)材料予以整理。
第十四條 商標(biāo)局可以就涉及擬申請(qǐng)著名商標(biāo)的公眾知曉程度和相關(guān)技術(shù)性等問(wèn)題征求有關(guān)處室或有關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)。
商標(biāo)局認(rèn)為確有必要時(shí)，可以向市、縣(區(qū))工商行政管理部門(mén)了解有關(guān)情況，也可根據(jù)情況對(duì)相關(guān)企業(yè)進(jìn)行實(shí)地考察。
第十五條 對(duì)于著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)，由商標(biāo)局局長(zhǎng)主持召開(kāi)商標(biāo)局局務(wù)會(huì)討論并提出初步意見(jiàn)。局務(wù)會(huì)的參加人員不得少于全局人員的三分之二。會(huì)議應(yīng)做記錄。
第十六條 經(jīng)商標(biāo)局局務(wù)會(huì)討論，形成符合著名商標(biāo)條件或不符合著名商標(biāo)條件的初步意見(jiàn)，報(bào)省工商局分管副局長(zhǎng)。經(jīng)分管副局長(zhǎng)審核后在本省公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊及省工商局門(mén)戶網(wǎng)站審查公示，公示期為20日。
公示期內(nèi)，對(duì)擬認(rèn)定為安徽省著名商標(biāo)有異議的，由商標(biāo)局對(duì)異議人提出的異議理由進(jìn)行調(diào)查審理，異議成立的駁回認(rèn)定申請(qǐng);異議不成立或者公示期內(nèi)無(wú)異議的，提交著名商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)評(píng)審。
第三章 評(píng)審、審定與核審
第十七條 著名商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)按照《商標(biāo)法》、《商標(biāo)法實(shí)施條例》、《條例》的規(guī)定對(duì)商標(biāo)局提交的著名商標(biāo)審查意見(jiàn)進(jìn)行研究評(píng)審。
第十八條 評(píng)審會(huì)實(shí)行票決制，每名評(píng)委一票，每個(gè)申報(bào)著名商標(biāo)企業(yè)得票數(shù)必須達(dá)到參會(huì)評(píng)委的半數(shù)以上方可通過(guò)。經(jīng)著名商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)審定擬認(rèn)定的著名商標(biāo)由商標(biāo)局報(bào)省工商局局長(zhǎng)辦公會(huì)議核審。經(jīng)審定擬退回的，按照有關(guān)程序處理。
第十九條 商標(biāo)局根據(jù)省工商局局長(zhǎng)辦公會(huì)議的核審意見(jiàn)，按照相關(guān)公文辦理程序，及時(shí)向社會(huì)公布認(rèn)定的著名商標(biāo)。省工商局向申請(qǐng)人頒發(fā)安徽省著名商標(biāo)證書(shū)。
第二十條 商標(biāo)局對(duì)認(rèn)定安徽省著名商標(biāo)的有關(guān)材料應(yīng)及時(shí)立卷歸檔，以備存查。著名商標(biāo)認(rèn)定的材料應(yīng)一案一卷，保留期限為三年。
第二十一條 對(duì)于著名商標(biāo)認(rèn)定申請(qǐng)，在復(fù)審、審查、評(píng)審、審定、核審程序中認(rèn)為不符合著名商標(biāo)條件的，一律作退回處理，由省工商局分管副局長(zhǎng)批準(zhǔn)。根據(jù)省工商局領(lǐng)導(dǎo)的核審意見(jiàn)，商標(biāo)局按照公文辦理程序發(fā)文退回申請(qǐng)，書(shū)面告知申請(qǐng)人，并將申請(qǐng)材料一并退回申請(qǐng)人所在地的市級(jí)工商行政管理部門(mén)。
對(duì)不符合著名商標(biāo)認(rèn)定條件的申請(qǐng)人，各市、縣(區(qū))級(jí)工商行政管理部門(mén)應(yīng)將其中發(fā)展?jié)摿玫钠髽I(yè)(法人)繼續(xù)列入著名商標(biāo)幫扶計(jì)劃，及時(shí)指導(dǎo)其爭(zhēng)創(chuàng)安徽省著名商標(biāo)。
第四章 監(jiān)督與法律責(zé)任
第二十二條 申請(qǐng)人對(duì)申報(bào)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)弄虛作假，取消本次安徽省著名商標(biāo)認(rèn)定或續(xù)展認(rèn)定的申請(qǐng)資格。
中介機(jī)構(gòu)向申請(qǐng)人表示或暗示其行為與著名商標(biāo)認(rèn)定結(jié)果存在必然聯(lián)系，向申請(qǐng)人承攬業(yè)務(wù)謀取不正當(dāng)利益;伙同申請(qǐng)人提供虛假材料騙取認(rèn)定。上述行為經(jīng)調(diào)查核實(shí)后，按相關(guān)規(guī)定處理，并在相關(guān)媒介上曝光。
第二十三條 商標(biāo)局和各市、縣(區(qū))級(jí)工商行政管理部門(mén)應(yīng)將著名商標(biāo)的認(rèn)定工作列為廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，建立健全監(jiān)督檢查制度，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)管理。
縣(區(qū))級(jí)工商行政管理部門(mén)在決定上報(bào)受理的著名商標(biāo)申請(qǐng)材料時(shí)，市級(jí)工商行政管理部門(mén)在決定上報(bào)著名商標(biāo)初審意見(jiàn)和申請(qǐng)材料時(shí)，同級(jí)紀(jì)檢、監(jiān)察部門(mén)派員進(jìn)行監(jiān)督。
商標(biāo)局在組織著名商標(biāo)評(píng)審委員會(huì)評(píng)審、審定和提交省工商局局長(zhǎng)辦公會(huì)研究著名商標(biāo)認(rèn)定時(shí)，省紀(jì)委、監(jiān)察廳駐省工商局紀(jì)檢組、監(jiān)察室派員進(jìn)行監(jiān)督。
第二十四條 著名商標(biāo)認(rèn)定審查期間，任何單位、個(gè)人均可向商標(biāo)局反映情況，提出意見(jiàn)。情況和意見(jiàn)應(yīng)書(shū)面提出。
第二十五條 從事著名商標(biāo)認(rèn)定工作的人員要嚴(yán)格遵守工作紀(jì)律，不得泄露著名商標(biāo)認(rèn)定工作中的保密事項(xiàng)和按照相關(guān)要求不應(yīng)公開(kāi)的情況。
第二十六條 著名商標(biāo)認(rèn)定工作以及從事安徽省著名商標(biāo)評(píng)審認(rèn)定工作的人員必須遵紀(jì)守法、廉潔自律，嚴(yán)格按照《商標(biāo)法》、《安徽省著名商標(biāo)認(rèn)定和保護(hù)條例》、《安徽省著名商標(biāo)初審工作程序》等法律法規(guī)的規(guī)定和要求開(kāi)展安徽省著名商標(biāo)評(píng)審認(rèn)定工作。
對(duì)于違法、違紀(jì)行為，要依照有關(guān)規(guī)定，追究相關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任。
第五章 附 則
第二十七條 本細(xì)則適用于到期續(xù)展認(rèn)定的安徽省著名商標(biāo)。
保健品申報(bào)材料 第7篇
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第一條為加強(qiáng)保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》（下稱《食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱衛(wèi)生部）對(duì)保健食品、保健食品說(shuō)明書(shū)實(shí)行審批制度。
第二章保健食品的審批
第四條保健食品必須符合下列要求：
（一）經(jīng)必要的動(dòng)物和／或人群功能試驗(yàn)，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；
（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應(yīng)確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；
（四）標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告不得宣傳療效作用。
第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認(rèn)。研制者應(yīng)向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)。經(jīng)初審?fù)夂?，?bào)衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對(duì)審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，批準(zhǔn)文號(hào)為'衛(wèi)食健字（）第號(hào)'。獲得《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的食品準(zhǔn)許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志（標(biāo)志圖案見(jiàn)附件）。
第六條申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請(qǐng)表；
（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
（三）毒理學(xué)安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；
（四）保健功能評(píng)價(jià)報(bào)告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗(yàn)方法、穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；
（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)（送審樣）；
（八）國(guó)內(nèi)外有關(guān)資料；
（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應(yīng)提交的其它材料。
第七條衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)分別成立評(píng)審委員會(huì)承擔(dān)技術(shù)評(píng)審工作，委員會(huì)應(yīng)由食品衛(wèi)生、營(yíng)養(yǎng)、毒理、醫(yī)學(xué)及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。
第八條衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)每年舉行四次評(píng)審會(huì)，一般在每季度的最后一個(gè)月召開(kāi)。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個(gè)月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評(píng)審意見(jiàn)，在評(píng)審后的30個(gè)工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。
衛(wèi)生部評(píng)審委員會(huì)對(duì)申報(bào)的保健食品認(rèn)為有必要復(fù)驗(yàn)的，由衛(wèi)生部指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)驗(yàn)。復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由保健食品申請(qǐng)者承擔(dān)。
第九條由兩個(gè)或兩個(gè)以上合作者共同申請(qǐng)同一保健食品時(shí)，《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》共同署名，但證書(shū)只發(fā)給所有合作者共同確定的負(fù)責(zé)者。申請(qǐng)者除提交本辦法所列各項(xiàng)資料外，還應(yīng)提交由所有合作者簽章的負(fù)責(zé)者推薦書(shū)。
第十條《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》持有者可憑此證書(shū)轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)與受讓方共同向衛(wèi)生部申領(lǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本。申領(lǐng)時(shí)，應(yīng)持《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書(shū)。《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無(wú)權(quán)再進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。
第十一條已由國(guó)家有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的藥品，不得申請(qǐng)《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第十二條進(jìn)口保健食品時(shí)，進(jìn)口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或國(guó)際組織的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，以及生產(chǎn)、銷售國(guó)（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。
第十三條衛(wèi)生部對(duì)審查合格的進(jìn)口保健食品發(fā)放《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》，取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的產(chǎn)品必須在包裝上標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標(biāo)志。
口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)憑《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》進(jìn)行檢驗(yàn)，合格后放行。
第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審查同意并在申請(qǐng)者的衛(wèi)生許可證上加注'××保健食品'的許可項(xiàng)目后方可進(jìn)行生產(chǎn)。
第十五條申請(qǐng)生產(chǎn)保健食品時(shí)，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門(mén)發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生許可證；
（二）《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》正本或副本；
（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說(shuō)明；
（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應(yīng)提交與《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書(shū)；
（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；
（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告。
第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準(zhǔn)的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；未經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審查批準(zhǔn)的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。
第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準(zhǔn)的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等。
第十八條保健食品的生產(chǎn)過(guò)程、生產(chǎn)條件必須符合相應(yīng)的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應(yīng)能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過(guò)程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。
第十九條應(yīng)采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應(yīng)有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。
第二十條保健食品經(jīng)營(yíng)者采購(gòu)保健食品時(shí)，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件和產(chǎn)品檢驗(yàn)合格證。
采購(gòu)進(jìn)口保健食品應(yīng)索取《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件及口岸進(jìn)口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)合格證。
第四章保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及廣告宣傳
第二十一條保健食品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)必須符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并標(biāo)明下列內(nèi)容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標(biāo)明與保健功能有關(guān)的原料名稱；
（五）保健食品批準(zhǔn)文號(hào)；
（六）保健食品標(biāo)志；
（七）有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或要求所規(guī)定的其它標(biāo)簽內(nèi)容。
第二十二條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用人名、地名、代號(hào)及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和廣告內(nèi)容必須真實(shí)，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。
第二十四條嚴(yán)禁利用封建迷信進(jìn)行保健食品的宣傳。
第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)的食品、不得以保健食品名義進(jìn)行宣傳。
第五章保健食品的監(jiān)督管理
第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測(cè)及管理。衛(wèi)生部對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會(huì)公布抽查結(jié)果。
第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)的保健食品進(jìn)行重新審查：
（一）科學(xué)發(fā)展后，對(duì)原來(lái)審批的保健食品的功能有認(rèn)識(shí)上的改變；
（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；
（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測(cè)工作需要。
經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。合格者，原證書(shū)仍然有效。
第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。超級(jí)秘書(shū)網(wǎng)
第六章罰則
第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進(jìn)行處罰。
（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準(zhǔn)，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的；
（二）未按保健食品批準(zhǔn)進(jìn)口，而以保健食品名義進(jìn)行經(jīng)營(yíng)的；
（三）保健食品的名稱、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)未按照核準(zhǔn)內(nèi)容使用的。
第三十條保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳的，按照國(guó)家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第三十一條違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應(yīng)規(guī)定進(jìn)行處罰。
第七章附則
第三十二條保健食品標(biāo)準(zhǔn)和功能評(píng)價(jià)方法由衛(wèi)生部制訂并批準(zhǔn)頒布。
第三十三條保健食品的功能評(píng)價(jià)和檢測(cè)、安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)由衛(wèi)生部認(rèn)定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。
保健品申報(bào)材料 第8篇
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一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告辦理程序
1、申請(qǐng)人應(yīng)在廣告前向衛(wèi)生監(jiān)督行政部門(mén)申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。
2、縣工商行政管理局負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。
3、縣廣播電視局在申請(qǐng)人獲得《醫(yī)療廣告審查證明》后，方可辦理廣告業(yè)務(wù)，手續(xù)不全的不予辦理。
二、藥品、保健品辦理程序
1、實(shí)行藥品、保健品審查制
（1）申請(qǐng)人向景縣食品藥品監(jiān)督局提出申請(qǐng)并按照有關(guān)規(guī)定提交有關(guān)材料，縣食品藥品監(jiān)督局審核后，同意受理的，出具受理通知書(shū)。
（2）工商局按照有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人提交材料的審查，審查合格后，發(fā)放廣告登記證。
2、實(shí)行藥品、保健品備案制
（1）申請(qǐng)人向景縣食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)并提交有關(guān)材料。縣境外藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)當(dāng)先取得所在地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的《藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)》，再向我縣食品藥品監(jiān)督管理局申報(bào)備案，報(bào)送有關(guān)材料。備案后，方可。未經(jīng)備案，不得藥品廣告。
（2）對(duì)符合藥品廣告審查規(guī)定的，準(zhǔn)予備案；對(duì)不符合藥品廣告審查規(guī)定的不予備案，交原核發(fā)部門(mén)處理，并通知申請(qǐng)人。
（3）縣電視臺(tái)在接到申請(qǐng)人《藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)》和《廣告登記證》后，方可辦理廣告業(yè)務(wù)，手續(xù)不全不得辦理。
（4）未經(jīng)縣食品藥品監(jiān)管部門(mén)和工商部門(mén)的審查備案，擅自播發(fā)藥品的保健品廣告發(fā)生藥品和保健品安全事件的，由廣告播出單位負(fù)責(zé)，造成不良后果的，按《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》，追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。
保健品申報(bào)材料 第9篇
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按照《海南省農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)認(rèn)定和運(yùn)行監(jiān)測(cè)管理暫行辦法》規(guī)定，海南省農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)須由企業(yè)申報(bào)。
1 申報(bào)條件
申報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)應(yīng)符合以下條件：
（1）企業(yè)組織形式。依法設(shè)立的以農(nóng)產(chǎn)品或農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、加工、流通中介、休閑觀光農(nóng)業(yè)或農(nóng)業(yè)科技、農(nóng)機(jī)服務(wù)為主業(yè)，具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)。包括依照《公司法》設(shè)立的有限責(zé)任公司和股份制有限公司，其他形式的國(guó)有、集體、私營(yíng)企業(yè)以及中外合資經(jīng)營(yíng)、中外合作經(jīng)營(yíng)、外商獨(dú)資企業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場(chǎng)等。
（2）企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品。企業(yè)中農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、流通、服務(wù)的增加值占總增加值60 %以上。
（3）企業(yè)規(guī)模。從事生產(chǎn)、加工、流通、服務(wù)等經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的企業(yè)，資產(chǎn)總額須達(dá)1 500萬(wàn)元以上，其中固定資產(chǎn)總額達(dá)700萬(wàn)元以上，年?duì)I業(yè)額須達(dá)1 500萬(wàn)元以上；從事農(nóng)產(chǎn)品專業(yè)批發(fā)市場(chǎng)的企業(yè)年交易額達(dá)1.5億元以上。企業(yè)從業(yè)人員50人以上。
（4）企業(yè)效益狀況。企業(yè)的總資產(chǎn)報(bào)酬率應(yīng)高于同期銀行貸款利率，且連續(xù)二年保持盈利。企業(yè)要具備較好的發(fā)展能力，營(yíng)業(yè)額年增長(zhǎng)幅度不低于10 %。
（5）企業(yè)負(fù)債與信用。企業(yè)資產(chǎn)負(fù)債率一般應(yīng)低于60 %；企業(yè)應(yīng)按時(shí)繳納稅款、發(fā)放職工工資、繳納社會(huì)保險(xiǎn)金。企業(yè)銀行信用等級(jí)在a級(jí)以上（含a級(jí)）。
（6）企業(yè)帶動(dòng)能力。企業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、流通、服務(wù)過(guò)程中，通過(guò)建立可靠、穩(wěn)定的利益機(jī)制帶動(dòng)農(nóng)戶的數(shù)量最少應(yīng)達(dá)到500戶以上；從事休閑觀光農(nóng)業(yè)的企業(yè)帶動(dòng)當(dāng)?shù)剞r(nóng)村勞動(dòng)力就業(yè)人數(shù)100人以上；企業(yè)從事農(nóng)產(chǎn)品加工、流通過(guò)程中，通過(guò)與本省農(nóng)戶訂立合同、入股和合作方式采購(gòu)的原料或購(gòu)進(jìn)的貨物占所需原料量或銷售貨物量的50 %以上。
（7）企業(yè)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。在同行業(yè)中企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品科技含量、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和創(chuàng)品牌能力居全省領(lǐng)先水平，企業(yè)必須有自己的注冊(cè)商標(biāo)或知名品牌，產(chǎn)銷率達(dá)90 %以上；企業(yè)注重實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，有健全的投入品登記使用管理制度和生產(chǎn)操作規(guī)程，有完善的農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全全程控制和可追溯制度。
（8）企業(yè)的創(chuàng)新能力。企業(yè)必須注重先進(jìn)科學(xué)技術(shù)應(yīng)用和推廣，有自己的核心產(chǎn)品或技術(shù)。企業(yè)必須建有互聯(lián)網(wǎng)站進(jìn)行產(chǎn)品宣傳并保持正常信息更新。
（9）產(chǎn)業(yè)符合政策，企業(yè)管理規(guī)范。企業(yè)主營(yíng)產(chǎn)品符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策。有健全的生產(chǎn)、財(cái)務(wù)、安全等管理制度，前二年沒(méi)發(fā)生過(guò)重大環(huán)保、質(zhì)量和安全生產(chǎn)事件。設(shè)有專職財(cái)務(wù)人員，按照計(jì)準(zhǔn)則設(shè)置會(huì)計(jì)賬目，獨(dú)立核算。
（10）市縣龍頭企業(yè)的認(rèn)定狀況。已開(kāi)展市、縣（自治縣）級(jí)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)認(rèn)定工作的市、縣（自治縣）申報(bào)企業(yè)原則上應(yīng)是市、縣（自治縣）級(jí)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)。
對(duì)中部山區(qū)定安、屯昌、五指山、瓊中、保亭、白沙六市縣和農(nóng)產(chǎn)品出口加工企業(yè)、農(nóng)業(yè)高新技術(shù)開(kāi)發(fā)企業(yè)申報(bào)龍頭企業(yè)適當(dāng)放寬條件，但必須達(dá)到第七條3、4、5、6款規(guī)定指標(biāo)的70 %以上。
2 申報(bào)材料
申報(bào)企業(yè)應(yīng)提供如下材料：
（1）申報(bào)省級(jí)龍頭企業(yè)申請(qǐng)書(shū)。申請(qǐng)書(shū)除應(yīng)按照申報(bào)省級(jí)農(nóng)業(yè)龍頭企業(yè)應(yīng)符合的條件如實(shí)反映企業(yè)的基本情況外，還應(yīng)包括企業(yè)經(jīng)營(yíng)及財(cái)務(wù)狀況、企業(yè)創(chuàng)新情況、企業(yè)發(fā)展前景、企業(yè)文化等情況。
（2）海南省龍頭企業(yè)申報(bào)表。申報(bào)企業(yè)應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)海南省龍頭企業(yè)申報(bào)表，并經(jīng)市縣政府出具同意意見(jiàn)和蓋章，申報(bào)表做為申請(qǐng)書(shū)的附件。
（3）資產(chǎn)和財(cái)務(wù)狀況審計(jì)報(bào)告書(shū)。企業(yè)須提供經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳選聘的會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的前年度審計(jì)報(bào)告原件，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的審計(jì)結(jié)論應(yīng)為無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)結(jié)論。
（4）信用證明。申報(bào)企業(yè)須提供銀行信用評(píng)級(jí)機(jī)構(gòu)提供的信用等級(jí)證明或基本戶開(kāi)戶行出具的的信用證明。應(yīng)付賬款達(dá)到資產(chǎn)總額30 %的，應(yīng)提供主要債權(quán)人出具的信用情況說(shuō)明。
（5）帶動(dòng)農(nóng)戶證明。與農(nóng)民合作社或農(nóng)戶簽訂的生產(chǎn)或購(gòu)銷合同復(fù)印件，與當(dāng)?shù)剞r(nóng)民簽訂的就業(yè)合同復(fù)印件，或者市縣農(nóng)業(yè)部門(mén)出具的企業(yè)與農(nóng)戶建立利益關(guān)系、帶動(dòng)農(nóng)戶增收的證明，要寫(xiě)明具體的帶動(dòng)方式、利益機(jī)制和分別帶動(dòng)農(nóng)戶的數(shù)量，并附上農(nóng)戶姓名、電話、所在村名的通訊錄。
（6）企業(yè)所在地市縣級(jí)稅務(wù)部門(mén)出具的企業(yè)上二個(gè)年納稅情況證明、社保部門(mén)出具的企業(yè)上二個(gè)年度企業(yè)職工繳納的各項(xiàng)社會(huì)勞動(dòng)保險(xiǎn)費(fèi)證明。
（7）農(nóng)業(yè)質(zhì)檢部門(mén)或其他法定監(jiān)管部門(mén)出具的近2年內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量安全情況證明。
（8）土地承包、租賃合同或權(quán)屬證書(shū)復(fù)印件。
（9）畜牧養(yǎng)殖、農(nóng)產(chǎn)品加工等排污企業(yè)須提供環(huán)保行政主管部門(mén)出具的達(dá)標(biāo)排放證明。
（10）農(nóng)產(chǎn)品原產(chǎn)地證明、無(wú)公害證書(shū)、綠色食品證書(shū)或有機(jī)食品證書(shū)復(fù)印件（需提供一項(xiàng)以上）。
（11）企業(yè)取得的各種證書(shū)復(fù)印件，可根據(jù)情況據(jù)實(shí)提供：省著名商標(biāo)證書(shū)、國(guó)家馳名商標(biāo)證明文件復(fù)印件；省名牌產(chǎn)品、中國(guó)名牌產(chǎn)品證書(shū)復(fù)印件；企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證、職業(yè)安全與衛(wèi)生管理體系認(rèn)證等復(fù)印件；專利證書(shū)復(fù)印件；商標(biāo)注冊(cè)證復(fù)印件；科技成果等其他榮譽(yù)稱號(hào)證書(shū)復(fù)印件。
上述所列一至十項(xiàng)為必須提供的材料，第十一項(xiàng)所列資料按實(shí)際情況提供。
3 申報(bào)程序
（1）申報(bào)企業(yè)直接向企業(yè)所在地的市、縣（自治縣）農(nóng)業(yè)行政（農(nóng)經(jīng)）主管部門(mén)提出申請(qǐng)。
（2）各市、縣（自治縣）農(nóng)業(yè)行政（農(nóng)經(jīng)）主管部門(mén)對(duì)企業(yè)所報(bào)材料的真實(shí)性進(jìn)行審核，并出具審核意見(jiàn)。
（3）各市、縣（自治縣）農(nóng)業(yè)行政（農(nóng)經(jīng)）主管部門(mén)將審核通過(guò)的申報(bào)企業(yè)材料經(jīng)市、縣（自治縣）人民政府同意蓋章，正式行文向省農(nóng)業(yè)廳推薦，并附上企業(yè)申報(bào)材料。
4 有關(guān)事項(xiàng)
（1）申報(bào)省級(jí)龍頭企業(yè)申請(qǐng)書(shū)。企業(yè)發(fā)展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化情況介紹（2 000字左右），主要內(nèi)容為企業(yè)組織形式、經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品、企業(yè)規(guī)模等基本情況；企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益、發(fā)展情況；采取的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)營(yíng)模式，與農(nóng)戶的聯(lián)結(jié)方式，帶動(dòng)基地和農(nóng)民情況；公司發(fā)展前景等。企業(yè)發(fā)展農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化情況介紹材料必須以電子版形式發(fā)至聯(lián)系人的郵箱。
（2）資產(chǎn)和財(cái)務(wù)狀況審計(jì)報(bào)告書(shū)。企業(yè)須提供經(jīng)省農(nóng)業(yè)廳選聘的會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的前一個(gè)年度審計(jì)報(bào)告原件，會(huì)計(jì)師事務(wù)所出具的審計(jì)結(jié)論應(yīng)為無(wú)保留意見(jiàn)的審計(jì)結(jié)論。
（3）凡是復(fù)印、復(fù)制的材料均需蓋企業(yè)公章，以確認(rèn)復(fù)印件、復(fù)制件與原件一致。
（4）申報(bào)企業(yè)在市縣注冊(cè)的公司，報(bào)經(jīng)所在市縣農(nóng)業(yè)（農(nóng)經(jīng)）行政主管部門(mén)審查，經(jīng)市（縣）政府同意，由農(nóng)業(yè)（農(nóng)經(jīng)）行政主管部門(mén)正式行文將材料上報(bào)省農(nóng)業(yè)廳；在海南省工商行政管理部門(mén)注冊(cè)的公司，由企業(yè)基地或市場(chǎng)所在地市縣上報(bào)。如果在多個(gè)市縣有基地、工廠、市場(chǎng)的企業(yè)，可由主要基地、工廠、市場(chǎng)所在地的市縣上報(bào)。
保健品申報(bào)材料 第10篇
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第一條為規(guī)范保健食品的注冊(cè)行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》，制定本辦法。
第二條本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
第三條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，適用本辦法。
第四條保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。
第五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。
省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。
第六條保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正、高效和便民的原則。
第二章申請(qǐng)與審批
第一節(jié)一般規(guī)定
第七條保健食品注冊(cè)申請(qǐng)人，是指提出保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，并在該申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)者。
境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是在中國(guó)境內(nèi)合法登記的公民、法人或者其他組織。
境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是境外合法的保健食品生產(chǎn)廠商。境外申請(qǐng)人辦理進(jìn)口保健食品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)由其駐中國(guó)境內(nèi)的辦事機(jī)構(gòu)或者由其委托的中國(guó)境內(nèi)的機(jī)構(gòu)辦理。
第八條保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)包括產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
第九條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在保健食品注冊(cè)受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料的項(xiàng)目和有關(guān)的注冊(cè)申請(qǐng)表示范文本。
第十條申請(qǐng)人申請(qǐng)保健食品注冊(cè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)提交規(guī)范完整的材料和反映真實(shí)情況，并對(duì)其申報(bào)資料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
第十一條申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正。
第十二條申請(qǐng)人申報(bào)的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容，逾期不告知的，自收到申報(bào)資料之日起即為受理。不予受理的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。
第十三條在審查過(guò)程中，需要補(bǔ)充資料的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)一次性提出。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在收到補(bǔ)充資料通知書(shū)后的5個(gè)月內(nèi)提交符合要求的補(bǔ)充資料，未按規(guī)定時(shí)限提交補(bǔ)充資料的予以退審。特殊情況，不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提交補(bǔ)充資料的，必須向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng)，并說(shuō)明理由。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)提出處理意見(jiàn)。
第十四條需要補(bǔ)充資料的注冊(cè)申請(qǐng)，其審查時(shí)限在原審查時(shí)限的基礎(chǔ)上延長(zhǎng)30日，變更申請(qǐng)延長(zhǎng)10日。
第十五條經(jīng)依法審查，準(zhǔn)予注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)向注冊(cè)申請(qǐng)人頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證明文件，并在10日內(nèi)送達(dá)；不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)書(shū)面告知申請(qǐng)人，說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法申請(qǐng)復(fù)審、行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)的審查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)申請(qǐng)事項(xiàng)直接關(guān)系他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)通知該利害關(guān)系人。申請(qǐng)人和利害關(guān)系人可以提交書(shū)面意見(jiàn)進(jìn)行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽(tīng)證。
第十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在其設(shè)置的政府網(wǎng)站上公告保健食品注冊(cè)申請(qǐng)受理、審查的過(guò)程和批準(zhǔn)注冊(cè)的保健食品的相關(guān)信息。
第十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要適時(shí)調(diào)整保健食品的功能范圍、保健食品的評(píng)價(jià)和檢驗(yàn)方法以及審評(píng)技術(shù)規(guī)定等，并予以公告。
第二節(jié)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批
第十九條產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)包括國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)。
國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指申請(qǐng)人擬在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)銷售保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。
進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)，是指已在中國(guó)境外生產(chǎn)銷售一年以上的保健食品擬在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)。
第二十條申請(qǐng)人在申請(qǐng)保健食品注冊(cè)之前，應(yīng)當(dāng)做相應(yīng)的研究工作。
研究工作完成后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將樣品及其與試驗(yàn)有關(guān)的資料提供給國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)的試驗(yàn)和檢測(cè)。
擬申請(qǐng)的保健功能在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提品研發(fā)報(bào)告；擬申請(qǐng)的保健功能不在公布范圍內(nèi)的，申請(qǐng)人還應(yīng)當(dāng)自行進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)和人體試食試驗(yàn)，并向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提供功能研發(fā)報(bào)告。
產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括研發(fā)思路、功能篩選過(guò)程及預(yù)期效果等內(nèi)容。功能研發(fā)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括功能名稱、申請(qǐng)理由、功能學(xué)檢驗(yàn)及評(píng)價(jià)方法和檢驗(yàn)結(jié)果等內(nèi)容。無(wú)法進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)或者人體試食試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在功能研發(fā)報(bào)告中說(shuō)明理由并提供相關(guān)的資料。
第二十一條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)人提供的樣品和有關(guān)資料后，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范，以及其他有關(guān)部門(mén)頒布和企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法對(duì)樣品進(jìn)行安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等。申報(bào)的功能不在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的，還應(yīng)當(dāng)對(duì)其功能學(xué)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法及其試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，并出具試驗(yàn)報(bào)告。
第二十二條檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具試驗(yàn)報(bào)告后，申請(qǐng)人方可申請(qǐng)保健食品注冊(cè)。
第二十三條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送樣品試制所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第二十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。
第二十五條對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的15日內(nèi)對(duì)試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，抽取檢驗(yàn)用樣品，并提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。
第二十六條申請(qǐng)注冊(cè)保健食品所需的樣品，應(yīng)當(dāng)在符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的車間生產(chǎn)，其加工過(guò)程必須符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的要求。
第二十七條收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)抽取的樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告并書(shū)面說(shuō)明理由。
第二十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送的審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品后，對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第二十九條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料和樣品報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第三十條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料和樣品后的5日內(nèi)對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。對(duì)符合要求的注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。
第三十一條收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。特殊情況，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)完成檢驗(yàn)工作的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告并書(shū)面說(shuō)明理由。
第三十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的80日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第三十三條保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期為5年。國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字g＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào);進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字j＋4位年代號(hào)＋4位順序號(hào)。
第三節(jié)變更申請(qǐng)與審批
第三十四條變更申請(qǐng)是指申請(qǐng)人提出變更保健食品批準(zhǔn)證書(shū)及其附件所載明內(nèi)容的申請(qǐng)。
第三十五條變更申請(qǐng)的申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者。
第三十六條保健食品批準(zhǔn)證書(shū)中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴(kuò)大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內(nèi)容不得變更。
第三十七條申請(qǐng)縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)、功能項(xiàng)目，改變食用量、產(chǎn)品規(guī)格、保質(zhì)期及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的保健食品應(yīng)當(dāng)是已經(jīng)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品。增加的功能項(xiàng)目必須是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布范圍內(nèi)的功能。
第三十八條申請(qǐng)變更《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更申請(qǐng)表》，向申請(qǐng)人所在地省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。
第三十九條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。
第四十條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見(jiàn)和申報(bào)資料后的40日內(nèi)，組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四十一條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的變更申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。
收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品后的50日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《國(guó)產(chǎn)保健食品變更批件》，同時(shí)抄送省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第四十二條申請(qǐng)變更《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》及其附件所載明內(nèi)容的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品變更申請(qǐng)表》，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。
第四十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。
第四十四條對(duì)改變產(chǎn)品名稱、保質(zhì)期、食用量，縮小適宜人群范圍，擴(kuò)大不適宜人群范圍、注意事項(xiàng)以及功能項(xiàng)目的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的40日內(nèi)組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。
第四十五條對(duì)改變產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及進(jìn)口保健食品生產(chǎn)廠商在中國(guó)境外改變生產(chǎn)場(chǎng)地的變更申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)，向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)該產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。
收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的50日內(nèi)，組織食品、營(yíng)養(yǎng)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行技術(shù)審評(píng)和行政審查，并作出審查決定。準(zhǔn)予變更的，向申請(qǐng)人頒發(fā)《進(jìn)口保健食品變更批件》。
第四十六條對(duì)變更申請(qǐng)人自身名稱、地址以及改變中國(guó)境內(nèi)機(jī)構(gòu)的事項(xiàng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在該事項(xiàng)變更后的20日內(nèi)，按規(guī)定填寫(xiě)?yīng)秶?guó)產(chǎn)保健食品變更備案表》或者《進(jìn)口保健食品變更備案表》，與有關(guān)資料一并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。
第四十七條《保健食品變更批件》的有效期與原保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的有效期相同，有效期屆滿，應(yīng)一并申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
第四十八條要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面申請(qǐng)并說(shuō)明理由。因遺失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國(guó)公開(kāi)發(fā)行的報(bào)刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書(shū)原件。經(jīng)審查，符合要求的，補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號(hào)，有效期不變。補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期，并注明“補(bǔ)發(fā)”字樣。
第四節(jié)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)與審批
第四十九條技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，是指保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的持有者，將產(chǎn)品生產(chǎn)銷售權(quán)和生產(chǎn)技術(shù)全權(quán)轉(zhuǎn)讓給保健食品生產(chǎn)企業(yè)，并與其共同申請(qǐng)為受讓方核發(fā)新的保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的行為。
第五十條接受轉(zhuǎn)讓的境內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)，必須是依法取得保健食品衛(wèi)生許可證并且符合《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》的企業(yè)。
接受轉(zhuǎn)讓的境外保健食品生產(chǎn)企業(yè)必須符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
第五十一條轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)與受讓方簽訂合同，并將技術(shù)資料全部轉(zhuǎn)讓給受讓方，指導(dǎo)受讓方連續(xù)生產(chǎn)出三批符合該產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的樣品。
第五十二條多個(gè)申請(qǐng)人共同持有保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的，進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)讓時(shí)，應(yīng)當(dāng)聯(lián)合署名簽定轉(zhuǎn)讓合同。
第五十三條已取得《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的保健食品在境內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書(shū)持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫(xiě)《國(guó)產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》或者《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向受讓方所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。
第五十四條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。
對(duì)符合要求的技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的10日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，與申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。
第五十五條收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送通知其檢驗(yàn)的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)和申請(qǐng)人。
第五十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見(jiàn)、申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書(shū)的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》或者《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第五十七條已取得《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》的保健食品在境外轉(zhuǎn)讓的，保健食品證書(shū)持有者與受讓方應(yīng)當(dāng)共同填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和樣品，并附轉(zhuǎn)讓合同。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。對(duì)符合要求的，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的5日內(nèi)向確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)發(fā)出檢驗(yàn)通知書(shū)并提供檢驗(yàn)用樣品。根據(jù)需要，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以對(duì)受讓方產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查。
第五十八條收到檢驗(yàn)通知書(shū)和樣品的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)對(duì)樣品進(jìn)行樣品檢驗(yàn)，并將檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)抄送申請(qǐng)人。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到樣品檢驗(yàn)報(bào)告后的20日內(nèi)作出審查決定。準(zhǔn)予注冊(cè)的，向受讓方頒發(fā)新的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》和新的批準(zhǔn)文號(hào)，證書(shū)的有效期不變，同時(shí)收繳并注銷轉(zhuǎn)讓方原取得的《進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)證書(shū)》。
第三章原料與輔料
第五十九條保健食品的原料是指與保健食品功能相關(guān)的初始物料。保健食品的輔料是指生產(chǎn)保健食品時(shí)所用的賦形劑及其他附加物料。
第六十條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求。無(wú)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)提供行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者自行制定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并提供與該原料和輔料相關(guān)的資料。
第六十一條保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)對(duì)人體健康安全無(wú)害。有限量要求的物質(zhì),其用量不得超過(guò)國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第六十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家有關(guān)部門(mén)規(guī)定的不可用于保健食品的原料和輔料、禁止使用的物品不得作為保健食品的原料和輔料。
第六十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的可用于保健食品的、衛(wèi)生部公布或者批準(zhǔn)可以食用的以及生產(chǎn)普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。
第六十四條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品所使用的原料和輔料不在本辦法第六十三條規(guī)定范圍內(nèi)的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定提供該原料和輔料相應(yīng)的安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)試驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)的食用安全資料。
第六十五條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展和需要及時(shí)公布可用于和禁用于保健食品的原料名單。
第六十六條進(jìn)口保健食品所使用的原料和輔料應(yīng)當(dāng)符合我國(guó)有關(guān)保健食品原料和輔料使用的各項(xiàng)規(guī)定。
第四章標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)
第六十七條申請(qǐng)保健食品產(chǎn)品注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的樣稿。
第六十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品名稱、主要原（輔）料、功效成分/標(biāo)志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用量與食用方法、規(guī)格、保質(zhì)期、貯藏方法和注意事項(xiàng)等。
經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)上市的保健食品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。
第六十九條保健食品命名應(yīng)當(dāng)符合下列原則：
（一）符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定；
（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語(yǔ)言習(xí)慣；
（三）通用名不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱。
第七十條保健食品的名稱應(yīng)當(dāng)由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。品牌名、通用名、屬性名必須符合下列要求：
（一）品牌名可以采用產(chǎn)品的注冊(cè)商標(biāo)或其他名稱；
（二）通用名應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、科學(xué)，不得使用明示或者暗示治療作用以及夸大功能作用的文字；
（三）屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的客觀形態(tài)，其表述應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確。
第七十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定、產(chǎn)品申報(bào)資料和樣品檢驗(yàn)的情況，對(duì)標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)樣稿的內(nèi)容進(jìn)行審查。
第五章試驗(yàn)與檢驗(yàn)
第七十二條安全性毒理學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的保健食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證食用安全性為目的的動(dòng)物試驗(yàn)，必要時(shí)可進(jìn)行人體試食試驗(yàn)。
功能學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功能學(xué)評(píng)價(jià)程序和檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品進(jìn)行的以驗(yàn)證保健功能為目的的動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)。
功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)部門(mén)頒布的或者企業(yè)提供的保健食品功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢的樣品的功效成分或標(biāo)志性成分的含量及其在保質(zhì)期內(nèi)的含量變化進(jìn)行的檢測(cè)。
衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）進(jìn)行的檢測(cè)。
穩(wěn)定性試驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)部門(mén)頒布的或者企業(yè)提供的檢驗(yàn)方法，對(duì)申請(qǐng)人送檢樣品的衛(wèi)生學(xué)及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的指標(biāo)（除功效成分或標(biāo)志性成分外）在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進(jìn)行的檢測(cè)。
樣品檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供的樣品進(jìn)行的全項(xiàng)目檢驗(yàn)。
復(fù)核檢驗(yàn)，是指檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)人申報(bào)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中功效成分或標(biāo)志性成分的檢測(cè)方法進(jìn)行復(fù)核的檢驗(yàn)。
第七十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)確定承擔(dān)保健食品試驗(yàn)、樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。具體辦法另行制定。
第七十四條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范及其他有關(guān)部門(mén)頒布的檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)方法進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)，并在規(guī)定或者約定時(shí)限內(nèi)出具試驗(yàn)和檢驗(yàn)報(bào)告。保健食品檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)技術(shù)規(guī)范由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定頒布。
第七十五條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、資費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和依法規(guī)定的條件，向申請(qǐng)人提供安全、方便、穩(wěn)定和價(jià)格合理的服務(wù)，并履行普遍服務(wù)的義務(wù)。
第七十六條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法辦事，保證試驗(yàn)和檢驗(yàn)科學(xué)、規(guī)范、公開(kāi)、公正、公平,不得出具虛假報(bào)告。
第七十七條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提供抽樣所需的有關(guān)資料，并配合抽取檢驗(yàn)用樣品，提供檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。
第七十八條申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)不得由承擔(dān)該產(chǎn)品試驗(yàn)工作的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。
第六章再注冊(cè)
第七十九條保健食品再注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，按照法定程序、條件和要求，對(duì)保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿申請(qǐng)延長(zhǎng)有效期的審批過(guò)程。
保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)是保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者。
第八十條保健食品批準(zhǔn)證書(shū)有效期屆滿需要延長(zhǎng)有效期的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個(gè)月前申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。
第八十一條申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《國(guó)產(chǎn)保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送申請(qǐng)人所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第八十二條省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或不受理通知書(shū)。
第八十三條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的委托，應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)提出審查意見(jiàn)，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查。
第八十四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到審查意見(jiàn)后的20日內(nèi)作出審查決定。20日內(nèi)未發(fā)出不予再注冊(cè)通知的，省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不予再注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)通知省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說(shuō)明理由。
第八十五條申請(qǐng)進(jìn)口保健食品再注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定填寫(xiě)《進(jìn)口保健食品再注冊(cè)申請(qǐng)表》，并將申報(bào)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第八十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在收到申報(bào)資料后的5日內(nèi)，對(duì)申報(bào)資料的規(guī)范性、完整性進(jìn)行形式審查，并發(fā)出受理或者不予受理通知書(shū)。
第八十七條對(duì)符合要求的再注冊(cè)申請(qǐng)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后的20日內(nèi)作出審查決定。符合要求的，予以再注冊(cè)，向申請(qǐng)人頒發(fā)再注冊(cè)憑證；不符合要求的，應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人發(fā)出不予再注冊(cè)通知，并說(shuō)明理由。
第八十八條有下列情形之一的保健食品，不予再注冊(cè)：
（一）未在規(guī)定時(shí)限內(nèi)提出再注冊(cè)申請(qǐng)的；
（二）按照有關(guān)法律、法規(guī)，撤銷保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的；
（三）原料、輔料、產(chǎn)品存在食用安全問(wèn)題的；
（四）產(chǎn)品所用的原料或者生產(chǎn)工藝等與現(xiàn)行規(guī)定不符的；
（五）其他不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形。
第八十九條不予再注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)公告，注銷其保健食品批準(zhǔn)文號(hào)。
第七章復(fù)審
第九十條申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予注冊(cè)的決定有異議的，可以在收到不予注冊(cè)通知之日起10日內(nèi)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出書(shū)面復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。
第九十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照原申請(qǐng)事項(xiàng)的審查時(shí)限和要求進(jìn)行復(fù)審，并作出復(fù)審決定。撤銷不予注冊(cè)決定的，向申請(qǐng)人頒發(fā)相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)證明文件；維持原決定的，不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)，但申請(qǐng)人可按照有關(guān)法律規(guī)定，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起行政訴訟。
第九十二條復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。
第八章法律責(zé)任
第九十三條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以在核實(shí)后依照《行政許可法》第六十九條的規(guī)定進(jìn)行處理：
（一）行政機(jī)關(guān)工作人員、作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
（二）超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
（三）違反法定程序作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
（四）對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予注冊(cè)的。
（五）依法可以撤銷保健食品批準(zhǔn)證明文件的其他情形。
第九十四條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)注銷相應(yīng)的保健食品批準(zhǔn)文號(hào)：
（一）保健食品批準(zhǔn)證書(shū)持有者申請(qǐng)注銷的；
（二）確認(rèn)產(chǎn)品存在安全性問(wèn)題的；
（三）違反法律法規(guī)規(guī)定，應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的；
（四）依法應(yīng)當(dāng)注銷的其他情形。
第九十五條在保健食品注冊(cè)過(guò)程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其工作人員違反本辦法規(guī)定，有下列情形之一的，依照《行政許可法》第七十二條、七十三條、七十四條、七十五條的規(guī)定處理：
（一）對(duì)符合法定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的；
（二）不在受理場(chǎng)所公示保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目的；
（三）在保健食品受理、審查過(guò)程中，未向申請(qǐng)人履行法定告知義務(wù)的；
（四）申請(qǐng)人提交的保健食品申報(bào)材料不齊全、不符合法定形式，不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的；
（五）未依法說(shuō)明不受理或者不批準(zhǔn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)理由的；
（六）對(duì)不符合本辦法規(guī)定條件的保健食品注冊(cè)申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
（七）對(duì)符合本辦法規(guī)定的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在本辦法規(guī)定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的；
（八）擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的；
（九）索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益的。
第九十六條在保健食品注冊(cè)過(guò)程中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局違反本辦法規(guī)定給當(dāng)事人合法權(quán)益造成損害的，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家賠償法的規(guī)定給予賠償。
第九十七條申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料或者樣品申請(qǐng)保健食品注冊(cè)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該項(xiàng)申請(qǐng)不予受理或者不予注冊(cè)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告；申請(qǐng)人在一年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。
第九十八條申請(qǐng)人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得保健食品批準(zhǔn)證書(shū)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)撤銷其保健食品批準(zhǔn)證書(shū)，并注銷該保健食品批準(zhǔn)文號(hào)，申請(qǐng)人在三年內(nèi)不得再次提出該保健食品的注冊(cè)申請(qǐng)。
第九十九條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，違反本辦法第七十五條規(guī)定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，對(duì)違法收取的費(fèi)用，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者政府有關(guān)部門(mén)責(zé)令退還；情節(jié)嚴(yán)重的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書(shū)》。
第一百條確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)未按照本辦法規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)或檢驗(yàn)或者在進(jìn)行試驗(yàn)和檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)差錯(cuò)事故的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)給予警告，責(zé)令限期改正；情節(jié)嚴(yán)重的，收回《保健食品檢驗(yàn)資格證書(shū)》。
