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滅菌工作制度匯編3篇

更新時間:2024-05-07 查看人數(shù):87

滅菌工作制度

有哪些

在醫(yī)療、食品加工、實驗室等關(guān)鍵領(lǐng)域,滅菌工作制度是確保無菌環(huán)境的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些制度通常包括以下核心組成部分:

1. 前期準備:設(shè)備檢查、工作區(qū)域清潔、人員防護裝備的穿戴。

2. 滅菌過程:選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒ǎㄈ鐭崃?、輻射、化學(xué)熏蒸等)、設(shè)定正確的參數(shù)、執(zhí)行滅菌程序。

3. 后期處理:滅菌效果驗證、記錄保存、設(shè)備維護與清潔。

4. 應(yīng)急措施:異常情況的處理流程、緊急停機及復(fù)位操作。

內(nèi)容是什么

滅菌工作制度的內(nèi)容需要詳細而具體,涵蓋每個步驟的操作指南,確保工作人員能夠準確執(zhí)行。例如,熱力滅菌的溫度和時間設(shè)定,化學(xué)熏蒸中使用的消毒劑類型和濃度,以及輻射滅菌的劑量控制。制度中還應(yīng)規(guī)定定期的設(shè)備校準和性能測試,以保證滅菌效果的持續(xù)有效。此外,對于可能接觸到有害物質(zhì)的員工,必須提供安全培訓(xùn)和急救措施,確保他們的健康安全。

規(guī)范

制定和執(zhí)行滅菌工作制度時,需遵循以下規(guī)范:

1. 符合國家和行業(yè)的相關(guān)法規(guī)標準。

2. 制度應(yīng)定期更新,以適應(yīng)技術(shù)進步和新出現(xiàn)的微生物威脅。

3. 所有操作人員都需接受培訓(xùn),并通過考核才能上崗。

4. 實施嚴格的監(jiān)控和審計機制,確保制度的執(zhí)行質(zhì)量和效果。

5. 保持良好的文檔管理,所有滅菌記錄應(yīng)完整、準確并可追溯。

重要性

滅菌工作制度的重要性不容忽視,它直接關(guān)乎到產(chǎn)品的安全性和醫(yī)療設(shè)備的無菌性,防止微生物污染引發(fā)的疾病傳播。嚴格執(zhí)行滅菌制度,不僅可以保護消費者和患者的生命安全,也能維護企業(yè)的聲譽,降低因質(zhì)量問題導(dǎo)致的法律風(fēng)險。因此,企業(yè)應(yīng)當(dāng)將滅菌工作制度視為日常運營的核心部分,不斷優(yōu)化和完善,以實現(xiàn)最高水平的衛(wèi)生保障。

滅菌工作制度范文

第1篇 醫(yī)院管理-滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標準,全項檢驗合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應(yīng)無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應(yīng)認真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準確,經(jīng)他人核對無誤后,方可投料。

配制含有醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,半成品檢驗合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗記錄,檢驗報告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴禁入內(nèi)。

第2篇 滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標準,全項檢驗合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應(yīng)無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應(yīng)認真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準確,經(jīng)他人核對無誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,半成品檢驗合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗記錄,工作者檢驗報告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴禁入內(nèi)。

第3篇 滅菌制劑室工作制度-范本

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標準,全項檢驗合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標準。包裝材料應(yīng)無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應(yīng)認真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準確,經(jīng)他人核對無誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,半成品檢驗合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗記錄,工作者檢驗報告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴禁入內(nèi)。

滅菌工作制度匯編3篇

在醫(yī)療、食品加工、實驗室等關(guān)鍵領(lǐng)域,滅菌工作制度是確保無菌環(huán)境的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。這些制度通常包括以下核心組成部分:1. 前期準備:設(shè)備檢查、工作區(qū)域清潔、人員防護裝備的穿戴。2. 滅菌過程:選擇適當(dāng)?shù)臏缇椒ǎㄈ鐭崃?、輻射、化學(xué)熏蒸等)、設(shè)定正確的參數(shù)、執(zhí)行滅菌程序。 3. 后期處理:滅菌效果驗證、記錄保存、設(shè)備維護與清潔。 4. 應(yīng)急
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