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區(qū)人民醫(yī)院制劑室工作制度匯編(4篇范文)

更新時間:2024-11-20 查看人數(shù):30

區(qū)人民醫(yī)院制劑室工作制度

有哪些內(nèi)容

區(qū)人民醫(yī)院制劑室的工作制度涵蓋以下幾個核心方面:人員職責(zé)劃分、藥品制備流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處理方案以及設(shè)備維護保養(yǎng)。這些內(nèi)容確保了制劑室的高效運作,保障了藥品質(zhì)量和患者用藥安全。

管理規(guī)范

1. 人員職責(zé)明確,每位員工需熟知并執(zhí)行其崗位任務(wù),如藥師負(fù)責(zé)處方審核,技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品制備,質(zhì)控人員負(fù)責(zé)檢驗藥品質(zhì)量。

2. 制藥流程遵循gmp(good manufacturing practice)原則,從原料驗收、配制到包裝,每個環(huán)節(jié)都需記錄詳盡,確??勺匪菪?。

3. 質(zhì)量控制貫穿始終,定期進行內(nèi)部審計和外部質(zhì)量評估,確保制劑符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

4. 安全操作規(guī)程嚴(yán)格執(zhí)行,包括個人防護、廢棄物處理、化學(xué)品管理等,防止職業(yè)暴露和環(huán)境污染。

5. 設(shè)備定期維護,確保設(shè)備性能穩(wěn)定,減少因設(shè)備故障導(dǎo)致的生產(chǎn)中斷。

6. 遇到緊急情況,如設(shè)備故障或藥品質(zhì)量問題,應(yīng)迅速啟動應(yīng)急預(yù)案,及時上報并采取相應(yīng)措施。

重要意義

制劑室工作制度的建立與執(zhí)行,對于醫(yī)院的日常運營至關(guān)重要。它不僅規(guī)范了制藥過程,保證了藥品質(zhì)量,還提升了工作效率,降低了風(fēng)險,保障了醫(yī)療安全。良好的工作制度也有助于提升員工的職業(yè)素養(yǎng),促進團隊協(xié)作,提高醫(yī)院的整體服務(wù)質(zhì)量。

規(guī)章制度

1. 所有員工必須接受崗前培訓(xùn),熟悉并簽署工作制度,違反規(guī)定將受到相應(yīng)處罰。

2. 制劑室實行24小時監(jiān)控,確保藥品制備全程合規(guī)。

3. 實行定期輪崗制度,以增強員工的多技能和全面了解制劑流程。

4. 鼓勵員工提出改進建議,對有效改善制劑室工作的建議給予獎勵。

通過嚴(yán)格的規(guī)章制度,區(qū)人民醫(yī)院制劑室能夠持續(xù)優(yōu)化工作流程,提升服務(wù)質(zhì)量,為患者提供更安全、更有效的藥品。

區(qū)人民醫(yī)院制劑室工作制度范文

第1篇 區(qū)人民醫(yī)院制劑室工作制度

人民醫(yī)院制劑室工作制度

一、在制劑室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙,工作時不準(zhǔn)會客。酒后不得進入調(diào)配室。

二、非工作人員不準(zhǔn)進制劑室。非本室工作人員不準(zhǔn)進配液間、分裝間、普通藥品調(diào)配室。

三、非本室分裝工作人員不準(zhǔn)在沐浴間洗澡。

四、配料必須兩人復(fù)核,做好工作記錄并簽全名。

五、滅菌制劑、普通制劑的調(diào)配、分裝嚴(yán)格按其操作制度進行。

六、滅菌工作人員必須嚴(yán)格按滅菌室崗位要求及操作規(guī)程進行。

七、檢驗室必須嚴(yán)格執(zhí)行其工作制度。

八、制劑用原料、標(biāo)簽的領(lǐng)取、保管和使用及制劑藥品的留樣、保管和發(fā)放應(yīng)嚴(yán)格按其相關(guān)規(guī)章制度進行。

九、制劑室工作人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行健康檢查制度,對體檢不符合要求的不得從事相關(guān)工作。

十、制劑室的一切儀器設(shè)備應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行其使用、保養(yǎng)管理制度及操作規(guī)程。

第2篇 醫(yī)院管理-普通制劑室工作制度

普通制劑室工作制度

(一)本室負(fù)責(zé)本院普通制劑的配制工作。制劑范圍為市場不供應(yīng)或不能滿足供應(yīng),以及醫(yī)療、教學(xué)、科研需要的制劑。自制制劑只限本院自用,不得流入市場。

(二)本室必須按《藥品管理法》規(guī)定,取得制劑許可證,并按“山東省醫(yī)字制劑品種注冊管理辦法”規(guī)定,逐品種進行注冊,取得制劑注冊編號后,方可進行配制。

(三)本室必須嚴(yán)格執(zhí)行經(jīng)衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,并經(jīng)全項檢驗合格后,方可使用。

(四)制劑所用的原料、溶媒、輔料,均應(yīng)符合藥典標(biāo)準(zhǔn),化學(xué)藥品嚴(yán)禁藥用。包裝材料應(yīng)無毒,不影響藥品質(zhì)量,保證藥品質(zhì)量。

(五)配制前填寫制劑單,配制人、復(fù)核人核對無誤后簽名。稱量要準(zhǔn)確,操作要認(rèn)真。半成品必須檢驗,合格后,方可分裝、發(fā)放。

(六)本室不得直接收配處方,特殊情況應(yīng)與本室聯(lián)系,經(jīng)科主任同意,方能配制。

(七)制劑使用醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品或毒藥時,應(yīng)分別按有關(guān)規(guī)定辦理。

(八)室內(nèi)必須保持清潔、整齊。制劑人員工作時必須衣帽整齊,戴口罩。制劑人員應(yīng)注意個人衛(wèi)生,并每年1~2次體格檢查,如患有傳染性疾病或可能污染制劑的疾病時,不得從事直接的制劑工作,直至調(diào)離崗位。

(九)要加強清場的管理,防止不同品種混雜。要加強制劑標(biāo)簽的管理,用多少取多少,如有多余應(yīng)認(rèn)真銷毀。

(十)要做好制劑技術(shù)資料的管理,制劑單、送驗單及檢驗報告單等應(yīng)保存二年,以備查詢。

(十一)本室所用的衡器,應(yīng)按“計量法”規(guī)定,定期檢驗,確保計量準(zhǔn)確、可靠。

(十二)本室應(yīng)有必要的安全防護措施,注意安全生產(chǎn)。非本室人員未經(jīng)允許禁止入內(nèi)。

第3篇 醫(yī)院管理-滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊管理辦法》規(guī)定品種進行注冊,取得制劑編號方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項檢驗合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對無誤后,方可投料。

配制含有醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,半成品檢驗合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗記錄,檢驗報告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

第4篇 醫(yī)院管理-中藥制劑室工作制度

中藥制劑室工作制度

(一)中藥制劑室負(fù)責(zé)本院中藥制劑及合劑的制配工作,制劑范圍以本院臨床協(xié)定處方為主,并配合本院醫(yī)療、科研、科學(xué)需要而配,制新的制劑,自制制劑只限本院自用,不得流入市場。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得許可證。

(三)所配制制劑必須按注冊的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)全項檢驗合格后,方可使用。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對制度,配制制劑及合劑時應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)核對無誤后方可投料,配制含醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、毒性藥品的制劑,應(yīng)兩人核對,稱時及核對人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)執(zhí)行制劑半成品檢驗制度,制劑及合劑半成品及檢驗合格后,方可分裝。分裝時應(yīng)嚴(yán)格核對。

(七)要加強制劑與合劑的標(biāo)簽管理。制劑標(biāo)簽內(nèi)容包括:制劑名稱、規(guī)格、處方組成、適應(yīng)證、用法用量、注意事項、注冊編號、內(nèi)服、外用、眼用、鼻用、制劑單位等。

(八)中藥制劑室應(yīng)根據(jù)崗位技術(shù)要求、制定詳細(xì)的技術(shù)操作規(guī)程,并健全崗位責(zé)任制、確保制劑質(zhì)量。

(九)要搞好技術(shù)資料檔案管理,制劑配制單及檢驗報告書應(yīng)保存三年以上。對發(fā)生的制劑質(zhì)量事件,應(yīng)有詳細(xì)的檔案材料備查。

(十)制劑室應(yīng)加強經(jīng)濟管理,搞好成本核算努力降低消耗,提高經(jīng)濟效益。

(十一)制劑工作人員應(yīng)衣帽整潔,室內(nèi)物品陳列有序,經(jīng)常保持室內(nèi)衛(wèi)生。

(十二)在制劑、合劑配制過程中,無關(guān)人員不得進入制劑室。

(十三)制劑室所用的衡器具,必須按照《計量法》規(guī)定進行定期檢驗,確保計量準(zhǔn)確可靠。

(十四)制劑室要有防護措施,注意安全生產(chǎn)。

=相關(guān)管理制度=

區(qū)人民醫(yī)院制劑室工作制度匯編(4篇范文)

區(qū)人民醫(yī)院制劑室的工作制度涵蓋以下幾個核心方面:人員職責(zé)劃分、藥品制備流程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)、安全操作規(guī)程、應(yīng)急處理方案以及設(shè)備維護保養(yǎng)。這些內(nèi)容確保了制劑室的高效運作,保障了藥品質(zhì)量和患者用藥安全。
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