有哪些制度
品質(zhì)報告制度是企業(yè)質(zhì)量管理的重要組成部分，主要包括以下幾個方面：
1. 品質(zhì)檢驗標準：定義產(chǎn)品或服務的質(zhì)量標準，包括規(guī)格、性能、安全等指標。
2. 數(shù)據(jù)收集與分析：通過系統(tǒng)性的記錄和分析生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，以評估產(chǎn)品質(zhì)量。
3. 不合格品處理流程：規(guī)定對不合格產(chǎn)品的識別、隔離、調(diào)查及改進措施。
4. 客戶反饋機制：建立有效的客戶投訴渠道，及時處理并從客戶反饋中學習。
5. 內(nèi)部審計程序：定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核，確保質(zhì)量體系的有效運行。
6. 培訓與發(fā)展：為員工提供質(zhì)量意識和技能的培訓，提升整體質(zhì)量管理水平。
內(nèi)容是什么
品質(zhì)報告制度的核心在于提供詳實、準確的信息，以支持決策。內(nèi)容通常包含以下要素：
1. 報告周期：確定報告的頻率，如周報、月報或季度報。
2. 報告格式：設定統(tǒng)一的報告模板，以便于數(shù)據(jù)比較和問題識別。
3. 關鍵績效指標（kpis）：選擇能反映產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵指標，如退貨率、缺陷率等。
4. 問題追蹤：記錄質(zhì)量問題，追蹤其解決進度，并記錄改善效果。
5. 風險評估：識別可能影響質(zhì)量的風險因素，并制定預防措施。
6. 改進計劃：基于報告結(jié)果，制定并實施改進策略，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量。
注意事項
1. 確保數(shù)據(jù)的準確性和完整性，避免因錯誤信息導致錯誤決策。
2. 保持報告的及時性，以便管理層能迅速響應質(zhì)量問題。
3. 透明度是關鍵，所有相關人員應能訪問和理解報告內(nèi)容。
4. 質(zhì)量報告不僅僅是問題列表，也應包含成功案例和改進亮點，以激勵團隊。
5. 制度需要定期審查和更新，以適應業(yè)務變化和市場要求。
6. 鼓勵跨部門溝通，共同解決質(zhì)量問題，提高整體效率。
品質(zhì)報告制度的實施需要全員參與，通過持續(xù)改進，實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標，提升客戶滿意度。
品質(zhì)報告制度范文
第1篇 藥品質(zhì)量事故處理及報告制度
1.目的：加強本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理，有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第70條。
3.適用范圍：發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.責任：質(zhì)量負責人、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容：
5.1 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中，因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成本公司經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質(zhì)量事故：
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品，造成嚴重后果的。
5.1.1.2 未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善，造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟損失__元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質(zhì)量事故：
5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化，一次性造成經(jīng)濟損失__元以上的。
5.2 一般質(zhì)量事故發(fā)生后，應在當天口頭報告質(zhì)量負責人，并及時以書面形式上報本公司負責人。
5.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果的，由質(zhì)量負責人在24小時內(nèi)上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局，其他重大質(zhì)量事故應在三天內(nèi)報告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后，質(zhì)量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
5.5 質(zhì)量負責人應組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見，報本公司負責人，必要時上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質(zhì)量事故的處理過程中，應堅持“三不放過”的原則。即：事故的原因不清不放過，事故責任者和顧客沒有受到教育不放過，沒有整改措施不放過。
第2篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第3篇 醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一．質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中，因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為：重大事故和一般事故。
二．重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品，造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，造成不合格藥品如柜（架）。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題，并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品，但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當，致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成嚴重后果，應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因，并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因，及時處理。
五、發(fā)生事故后，應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時，應堅持事故原因不查清不放過原則，并制定整改防范措施。
第4篇 附二醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應報告制度
第二醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應報告制度
一、藥品不良反應(adr)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應,為促進合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī),特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(事件)。
2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應
第5篇 _醫(yī)院藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度
一.質(zhì)量事故是指藥品管理使用過程中,因藥品質(zhì)量問題導致危及人體健康的責任事故。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故。
二.重大質(zhì)量事故
1、違規(guī)購進使用假劣藥品,造成嚴重后果。
2、未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品如柜(架)。
3、使用藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
三、一般質(zhì)量事故
1、違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
2、保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化的。
四、質(zhì)量事故的報告程序、時限
1、發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果,應在12小時內(nèi)上報區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等相關部門。
2、應認真查清事故原因,并在7日內(nèi)向區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局等有關部門書面匯報。
3、一般質(zhì)量事故應認真查清事故原因,及時處理。
五、發(fā)生事故后,應及時采取必要的控制補救措施。
六、處理事故時,應堅持事故原因不查清不放過原則,并制定整改防范措施。
第6篇 麻醉藥品精神藥品質(zhì)量管理失竊藥品不良反應報告制度
麻醉藥品、精神藥品質(zhì)量管理、失竊報告和藥品不良反應報告制度
1、麻醉藥品、精神藥品應嚴格管理,制度落實、責任到人。
2、麻醉藥品、第一類精神藥品須實時庫存管理,帳物相符,如有誤差應及時查實,遇失竊應保留現(xiàn)場,迅速向院保衛(wèi)科、分管院長匯報,并向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。
3、凡因管理失職造成麻醉藥品失竊者,追究當事人的責任。
4、藥庫采購員按有關規(guī)定到指定的醫(yī)藥公司采購麻醉藥品和精神藥品,采購的麻醉藥品和精神藥品由相關醫(yī)藥公司用專車送到藥庫,藥庫工作人員必須逐支逐盒檢查麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量和完整性;每次門診、病區(qū)藥房領用麻醉藥品、精神藥品時,保管員必須認真核對、檢查,并請領用人員協(xié)助校對,數(shù)量當面點清,及時辦理出庫、入庫手續(xù)。
5、藥庫保管員和藥房麻醉藥品、精神藥品管理員應經(jīng)常檢查在庫麻醉藥品、精神藥品的質(zhì)量情況,避免過期失效,如儲存過程中出現(xiàn)藥品變質(zhì),應立即向科主任匯報,按規(guī)定辦理報損手續(xù),在所在地衛(wèi)生行政部門工作人員監(jiān)督下銷毀。
6、麻醉藥品、第一類精神藥品在發(fā)放和使用過程中必須按照國家有關法律法規(guī)嚴格管理。用藥前醫(yī)生應給患者建立相應的完整病歷,對患者的用藥史詳細詢問,了解有無使用麻醉藥品、第一類精神藥品史、成癮史、戒斷史,以決定用藥選擇方案。發(fā)現(xiàn)騙取或者冒領麻醉藥品、第一類精神藥品的應當立即向所在地衛(wèi)生行政管理部門、公安機關、藥品監(jiān)督管理部門報告。
7、當患者發(fā)生藥品不良反應時,除采取積極治療措施外,并按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》上報。
第7篇 藥品質(zhì)量事故處理和報告管理制度
一．醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二．醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三．驗收人員不得誤驗，漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四．在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五．以上情況因責任心不強，造成質(zhì)量事故發(fā)生后，各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六．質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況，及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七．藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查，了解并提出處理意見。，報質(zhì)量管理組織，必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八．醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題，查清事故原因，明確事故責任，并對藥劑人員進行教育，針對性的指定政改防范措施。
九．對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理，確保人民用藥安全。
第8篇 藥品質(zhì)量事故處理報告制度
1.目的:加強本公司所經(jīng)營藥品發(fā)生質(zhì)量事故的管理,有效預防重大質(zhì)量事故的發(fā)生。
2.依據(jù):《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第70條。
3.適用范圍:發(fā)生質(zhì)量事故藥品的管理。
4.責任:質(zhì)量負責人、藥品購進人員、營業(yè)員對本制度的實施負責。
5.內(nèi)容:
5.1 藥品質(zhì)量事故是指藥品經(jīng)營過程中,因藥品質(zhì)量問題而導致的危及人體健康或造成本公司經(jīng)濟損失的情況。質(zhì)量事故按其性質(zhì)和后果的嚴重程度分為:重大事故和一般事故兩大類。
5.1.1 重大質(zhì)量事故:
5.1.1.1 違規(guī)銷售假、劣藥品,造成嚴重后果的。
5.1.1.2 未嚴格執(zhí)行質(zhì)量驗收制度,造成不合格藥品入庫的。
5.1.1.3 由于保管不善,造成藥品整批蟲蛀、霉爛變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用,每批次藥品造成經(jīng)濟損失__元以上的。
5.1.1.4 銷售藥品出現(xiàn)差錯或其他質(zhì)量問題,并嚴重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故的。
5.1.2 一般質(zhì)量事故:
5.1.2.1 違反進貨程序購進藥品,但未造成嚴重后果的。
5.1.2.2 保管、養(yǎng)護不當,致使藥品質(zhì)量發(fā)生變化,一次性造成經(jīng)濟損失__元以上的。
5.2 一般質(zhì)量事故發(fā)生后,應在當天口頭報告質(zhì)量負責人,并及時以書面形式上報本公司負責人。
5.3 發(fā)生重大質(zhì)量事故,造成嚴重后果的,由質(zhì)量負責人在24小時內(nèi)上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局,其他重大質(zhì)量事故應在三天內(nèi)報告成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.4 發(fā)生事故后,質(zhì)量負責人應及時采取必要的控制、補救措施。
5.5 質(zhì)量負責人應組織人員對質(zhì)量事故進行調(diào)查、了解并提出處理意見,報本公司負責人,必要時上報成都市金牛區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局。
5.6 在質(zhì)量事故的處理過程中,應堅持“三不放過”的原則。即:事故的原因不清不放過,事故責任者和顧客沒有受到教育不放過,沒有整改措施不放過。
第9篇 a醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應報告制度
醫(yī)院藥品質(zhì)量不良反應報告制度
一、藥品不良反應(adr)主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外的有害反應,為促進合理用藥,提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應報告與監(jiān)測管理辦法》等有關法律法規(guī),特制定本規(guī)定。
二、藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件的報告范圍;
1、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械和列入國家重點監(jiān)測的藥品、醫(yī)療器械,引起的所有不良反應(事件)。
2、上市5年以內(nèi)的藥品、醫(yī)療器械,引起的嚴重、罕見的或新的不良反應。
三、藥品不良反應主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應及過敏反應等。嚴重的藥品不良反應主要有下列情形之一者:引起死亡;致畸、致癌或缺陷;對生命有危險并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著的傷殘;對器官功能產(chǎn)生永久損傷;導致住院或住院時間延長。
四、一經(jīng)發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應需詳細記錄、調(diào)查,按規(guī)定要求對典型病例詳細填寫《藥品不良反應收銀制度
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第10篇 南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務中心藥品質(zhì)量監(jiān)督報告制度
南調(diào)社區(qū)衛(wèi)生服務中心藥品質(zhì)量監(jiān)督報告制度
1.藥品質(zhì)量控制小組負責全院藥品質(zhì)量的監(jiān)督檢查,確保用藥安全有效。
2.通過對本院使用藥品的監(jiān)督檢查,積累資料,提出改進意見和淘汰品種,作為調(diào)整本院基本用藥目錄的依據(jù)。
3.藥品質(zhì)量監(jiān)督報告的內(nèi)容
(1)藥品的外觀變化情況。
(2)藥品的不良反應。
(3)其他意外事故。
4.當發(fā)現(xiàn)某藥出現(xiàn)異常情況時,立即停止使用,采取相應的補救措施,同時從各個環(huán)節(jié)查找原因,予以改正,并填報好藥品質(zhì)量監(jiān)督報告卡,逐級上報。
5.由專人定期收集藥品監(jiān)督報告卡,匯總后交醫(yī)院藥事管理委員會。
第11篇 藥品質(zhì)量事故處理報告管理制度范例
一.醫(yī)院不得購進、銷售假劣藥品。
二.醫(yī)院不得購進和銷售未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的經(jīng)營企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)的藥品。
三.驗收人員不得誤驗,漏驗造成假劣藥品調(diào)劑室銷售。
四.在陳列中不得養(yǎng)護管理不善造成藥品變質(zhì)、失效。
五.以上情況因責任心不強,造成質(zhì)量事故發(fā)生后,各崗位人員將發(fā)生事故的該品種批次的藥品收回。
六.質(zhì)量管理員將發(fā)生問題的情況,及時填寫“藥品質(zhì)量事故報告單”報質(zhì)量管理組織。
七.藥房質(zhì)量管理負責人對質(zhì)量事故進行調(diào)查,了解并提出處理意見。,報質(zhì)量管理組織,必要時按照規(guī)定及時上報有關部門。
八.醫(yī)院重視發(fā)生的質(zhì)量問題,查清事故原因,明確事故責任,并對藥劑人員進行教育,針對性的指定政改防范措施。
九.對發(fā)生的質(zhì)量事故不得虛報隱瞞。如發(fā)現(xiàn)虛報瞞報者嚴肅處理,確保人民用藥安全。
