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滅菌制劑室工作制度(3篇范文)

更新時(shí)間:2024-05-04 查看人數(shù):54

滅菌制劑室工作制度

制度包括哪些內(nèi)容

工作制度主要包括以下幾個(gè)方面:

1. 工作時(shí)間與休息制度:明確員工的上班時(shí)間、休息日、節(jié)假日安排以及加班政策。

2. 崗位職責(zé):詳細(xì)定義每個(gè)職位的工作內(nèi)容、職責(zé)范圍和績(jī)效指標(biāo)。

3. 操作規(guī)程:針對(duì)具體工作流程,制定詳細(xì)的步驟和標(biāo)準(zhǔn),確保工作的標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行。

4. 安全規(guī)定:強(qiáng)調(diào)安全生產(chǎn)的重要性,列出預(yù)防事故的措施和應(yīng)急預(yù)案。

5. 考核與獎(jiǎng)懲制度:設(shè)立績(jī)效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)員工表現(xiàn)給予相應(yīng)的獎(jiǎng)勵(lì)或處罰。

6. 溝通與報(bào)告機(jī)制:規(guī)定信息傳遞的方式、頻率和反饋渠道,確保信息流通暢通。

7. 員工培訓(xùn)與發(fā)展:規(guī)劃員工的職業(yè)發(fā)展路徑,提供必要的培訓(xùn)機(jī)會(huì)。

注意事項(xiàng)

制定工作制度時(shí),應(yīng)考慮以下幾點(diǎn):

1. 合理性:制度應(yīng)符合法律法規(guī),同時(shí)考慮到實(shí)際情況,確保其實(shí)施的可行性。

2. 明確性:條文表述清晰,避免產(chǎn)生歧義,使員工易于理解和遵守。

3. 公正性:制度應(yīng)對(duì)所有員工一視同仁,避免偏袒或歧視。

4. 可持續(xù)性:制度應(yīng)適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展變化,具備一定的靈活性和前瞻性。

5. 透明度:公開制度內(nèi)容,讓員工充分知曉,提高制度的接受度。

制度格式

工作制度通常采用以下格式:

1. 制度標(biāo)題:簡(jiǎn)潔明了地概括制度的主要內(nèi)容。

2. 引言:闡述制度的目的和依據(jù)。

3. 主體部分:詳細(xì)列出各項(xiàng)規(guī)定,每一條都應(yīng)編號(hào),方便查閱和執(zhí)行。

4. 附則:包括解釋權(quán)歸屬、修訂歷史等附加信息。

以上是對(duì)滅菌制劑室工作制度的基本介紹和寫作要點(diǎn)。在實(shí)際操作中,應(yīng)結(jié)合部門特色和工作需求,細(xì)化和完善各項(xiàng)制度,以確保其有效性和適用性。工作制度的制定和執(zhí)行,是提升工作效率、保障生產(chǎn)安全、促進(jìn)團(tuán)隊(duì)協(xié)作的重要手段,必須得到全體員工的理解和支持。

滅菌制劑室工作制度范文

第1篇 滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場(chǎng)。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊(cè)管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對(duì)無誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,工作者檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

第2篇 滅菌制劑室工作制度-范本

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場(chǎng)。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊(cè)管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對(duì)無誤后,方可投料。

配制含有麻醉的藥品、精神的藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,工作者檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

第3篇 醫(yī)院管理-滅菌制劑室工作制度

滅菌制劑室工作制度

(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只限本院使用,不得流入市場(chǎng)。

(二)制劑室必須按《藥品管理法》規(guī)定取得制劑許可證,并按《山東省醫(yī)院制劑品種注冊(cè)管理辦法》規(guī)定品種進(jìn)行注冊(cè),取得制劑編號(hào)方可配制制劑。

(三)配制制劑必須嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生行政部門注冊(cè)批準(zhǔn)的處方及工藝規(guī)程,所配制制劑必須按注冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全項(xiàng)檢驗(yàn)合格后,方可使用。

(四)制劑所用原料藥和輔料必須符合藥典或注射標(biāo)準(zhǔn)。包裝材料應(yīng)無毒,不與所裝藥品發(fā)生反應(yīng),不污染藥品,并能達(dá)到該藥品性質(zhì)所要求的其它包裝條件,能保證藥品質(zhì)量。

(五)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行核對(duì)制度,配制滅菌制劑應(yīng)認(rèn)真填寫制劑單或生產(chǎn)記錄,稱量必須準(zhǔn)確,經(jīng)他人核對(duì)無誤后,方可投料。

配制含有醫(yī)學(xué)專用藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品的制劑應(yīng)按特殊藥品管理規(guī)定執(zhí)行,稱量、核對(duì)人員均應(yīng)在制劑單上簽字。

(六)應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行制劑半成品檢驗(yàn)制度,半成品檢驗(yàn)合格后方可灌裝。

(七)滅菌制劑應(yīng)分一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈區(qū)。不同區(qū)域的工作人員上崗后,不得隨意進(jìn)出。

(八)潔凈區(qū)工作人員應(yīng)配備滅菌潔凈工作服、帽子、口罩、鞋等。注意室內(nèi)衛(wèi)生,所用物品存放有序。

(九)做好批生產(chǎn)記錄,檢驗(yàn)記錄,檢驗(yàn)報(bào)告書的填寫和保管工作,一般保存二年。

(十)工作人員建立健康檔案,每年體檢一次,如發(fā)現(xiàn)有傳染病或共它對(duì)制劑有可能感染者,不得從事直接的制劑工作,應(yīng)另行安排適當(dāng)?shù)墓ぷ鳌?/p>

(十一)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備,配備必要的安全設(shè)施以確保安全生產(chǎn)。

(十二)工作結(jié)束后,離崗前,認(rèn)真檢查水、電汽的閘門以及門、窗,清除不安全的隱患。

(十三)非本室人員未經(jīng)允許嚴(yán)禁入內(nèi)。

滅菌制劑室工作制度(3篇范文)

滅菌制劑室工作制度(一)滅菌制劑室負(fù)責(zé)本院滅菌制劑的配制工作,工作者制劑范圍僅限藥廠不能生產(chǎn)或不能滿足供應(yīng)的藥品以及配合本院醫(yī)療科研需要而配制的新制劑。自制制劑只…
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