動(dòng)物藥品管理制度旨在確保動(dòng)物用藥的安全、有效和合規(guī),以保護(hù)公眾健康、動(dòng)物福利和食品安全。該制度涵蓋藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、使用和監(jiān)管等多個(gè)環(huán)節(jié),確保動(dòng)物藥品的質(zhì)量控制和合理使用。
包括哪些方面
1. 藥品研發(fā)與注冊(cè):規(guī)定新藥的研發(fā)流程,包括臨床試驗(yàn)、藥效評(píng)估、安全性研究等,以及藥品注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)和程序。
2. 生產(chǎn)質(zhì)量管理:制定gmp(good manufacturing practice)標(biāo)準(zhǔn),確保藥品生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制。
3. 藥品流通管理:設(shè)立藥品批發(fā)、零售和運(yùn)輸?shù)囊?guī)范,防止假藥劣藥流入市場(chǎng)。
4. 使用指導(dǎo)與監(jiān)督:制定獸醫(yī)處方制度,規(guī)范動(dòng)物用藥行為,防止濫用和誤用藥品。
5. 不良反應(yīng)監(jiān)測(cè):建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和處理機(jī)制,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決藥品安全問(wèn)題。
6. 法律法規(guī):制定和更新相關(guān)法律法規(guī),為動(dòng)物藥品管理制度提供法律依據(jù)。
重要性
動(dòng)物藥品管理制度的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
1. 公共健康:確保動(dòng)物源性食品的安全,防止藥物殘留對(duì)人類健康的潛在威脅。
2. 動(dòng)物福利:通過(guò)合理用藥,減少動(dòng)物痛苦,提高其生活質(zhì)量。
3. 食品安全:嚴(yán)格的藥品管理能防止抗生素濫用導(dǎo)致的抗藥性,保障食品安全。
4. 經(jīng)濟(jì)效益:維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境,保護(hù)合法企業(yè)利益,促進(jìn)畜牧業(yè)健康發(fā)展。
方案
1. 完善法規(guī):持續(xù)修訂和完善動(dòng)物藥品管理法規(guī),確保其適應(yīng)行業(yè)發(fā)展需求。
2. 強(qiáng)化監(jiān)管:加強(qiáng)市場(chǎng)監(jiān)管力度,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,提升違法成本。
3. 提升企業(yè)責(zé)任:強(qiáng)化企業(yè)自我監(jiān)管,推行g(shù)mp認(rèn)證,鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行研發(fā)投入。
4. 建立追溯體系:構(gòu)建藥品全程追溯系統(tǒng),從源頭到終端,確保藥品安全可追溯。
5. 培訓(xùn)教育:加強(qiáng)對(duì)獸醫(yī)和養(yǎng)殖場(chǎng)主的培訓(xùn),提高他們對(duì)藥品合理使用的認(rèn)識(shí)和技能。
6. 公眾宣傳:普及動(dòng)物藥品安全知識(shí),提高公眾對(duì)動(dòng)物藥品管理的意識(shí)和參與度。
通過(guò)上述措施,我們旨在構(gòu)建一個(gè)科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)、公正的動(dòng)物藥品管理制度,以保障動(dòng)物健康、食品安全和公眾利益。
動(dòng)物藥品管理制度范文
第1篇 動(dòng)物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度
一、醫(yī)用毒性藥品管理
(一)要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》;
(二)醫(yī)療用毒性藥品(簡(jiǎn)稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人或動(dòng)物中毒或死亡的藥品;
(三)中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片,西藥品種的毒性藥品均系原料藥品;
(四)以毒性藥品為原料自配的制劑要專設(shè)毒性制備操作室,各種制備器具要專用,用后立即清洗干凈,必須有兩名藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制,制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查,要有完整操作記錄,保存2年備查;
(五)毒性藥品應(yīng)建立嚴(yán)格管理制度,有專人管理、專柜加鎖,專用賬卡,收購(gòu)、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)和校對(duì)等制度,杜絕假藥、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混淆;
(六)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的毒性藥品,只準(zhǔn)本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在毒性藥品的標(biāo)簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣,以防與其他藥品混淆。
二、麻醉藥品管理
(一)麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品,麻醉藥使用要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關(guān)規(guī)定;
(二)麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué),使用麻醉藥品的醫(yī)師,必須具有2~3年以上臨床經(jīng)驗(yàn),方有處方權(quán);
(三)要正確合理使用麻醉藥品,給患畜開麻醉藥品,必須建有病歷,每次開藥在病歷上記錄;
(四)麻醉藥品應(yīng)有專用處方,專用處方應(yīng)專印“麻醉藥品處方箋”,可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊,專供開寫麻醉藥品使用,除要嚴(yán)格執(zhí)行“處方制度”外,還應(yīng)寫明病情摘要和診斷,處方要保存3年;
(五)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^(guò)2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天,麻醉藥品禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用和零售;
三、精神藥品管理
(一)要認(rèn)真按照國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。
(二)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,分為第一類和第二類;
(三)醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用,除特殊情況外,第一類精神藥品處方,每次不超過(guò)3日常用量,第二類精神藥品處方,每次不超過(guò)7日常用量,處方要保存2年備查;
(四)精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關(guān)規(guī)定;
(五)精神藥品應(yīng)建立收支賬目,按季盤點(diǎn),做到賬物相符,第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑,應(yīng)實(shí)行專人管理,專柜加鎖,建立賬冊(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)按有關(guān)規(guī)定上報(bào);
(六)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的精神藥品,只準(zhǔn)本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在精神藥品的標(biāo)簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣,嚴(yán)防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字,“神”、“藥”兩字為綠底白字。
第2篇 _動(dòng)物醫(yī)院毒麻精神藥品使用管理制度
一、醫(yī)用毒性藥品管理
(一)要認(rèn)真執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》;
(二)醫(yī)療用毒性藥品(簡(jiǎn)稱毒性藥品),系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì)致人或動(dòng)物中毒或死亡的藥品;
(三)中藥品種的毒性藥品均系生藥材和飲片,西藥品種的毒性藥品均系原料藥品;
(四)以毒性藥品為原料自配的制劑要專設(shè)毒性制備操作室,各種制備器具要專用,用后立即清洗干凈,必須有兩名藥學(xué)專業(yè)人員負(fù)責(zé)配制,制劑須經(jīng)質(zhì)量檢查,要有完整操作記錄,保存2年備查;
(五)毒性藥品應(yīng)建立嚴(yán)格管理制度,有專人管理、專柜加鎖,專用賬卡,收購(gòu)、加工和使用毒性藥品必須建立健全的保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)和校對(duì)等制度,杜絕假藥、發(fā)錯(cuò)或與其他藥品混淆;
(六)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的毒性藥品,只準(zhǔn)本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在毒性藥品的標(biāo)簽右上角用黑底白字注有“毒”字顯著字樣,以防與其他藥品混淆。
二、麻醉藥品管理
(一)麻醉藥品是指易產(chǎn)生身體依賴性、能成癮癖的藥品,麻醉藥使用要嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻醉藥品管理辦法》有關(guān)規(guī)定;
(二)麻醉藥品只能用于醫(yī)療、科研和教學(xué),使用麻醉藥品的醫(yī)師,必須具有2~3年以上臨床經(jīng)驗(yàn),方有處方權(quán);
(三)要正確合理使用麻醉藥品,給患畜開麻醉藥品,必須建有病歷,每次開藥在病歷上記錄;
(四)麻醉藥品應(yīng)有專用處方,專用處方應(yīng)專印“麻醉藥品處方箋”,可用顏色區(qū)分或周圍印紅邊,專供開寫麻醉藥品使用,除要嚴(yán)格執(zhí)行“處方制度”外,還應(yīng)寫明病情摘要和診斷,處方要保存3年;
(五)麻醉藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┝坎坏贸^(guò)2日常用量,片劑、酊劑、糖漿劑等不超過(guò)3日常用量,連續(xù)使用不得超過(guò)7天,麻醉藥品禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用和零售;
三、精神藥品管理
(一)要認(rèn)真按照國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》執(zhí)行。
(二)精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品,分為第一類和第二類;
(三)醫(yī)師根據(jù)病情需要合理正確使用精神藥品,嚴(yán)禁濫用,除特殊情況外,第一類精神藥品處方,每次不超過(guò)3日常用量,第二類精神藥品處方,每次不超過(guò)7日常用量,處方要保存2年備查;
(四)精神藥品處方的書寫要完全符合“處方制度”的有關(guān)規(guī)定;
(五)精神藥品應(yīng)建立收支賬目,按季盤點(diǎn),做到賬物相符,第一、二類精神藥品原料和一類精神藥品的制劑,應(yīng)實(shí)行專人管理,專柜加鎖,建立賬冊(cè),發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)按有關(guān)規(guī)定上報(bào);
(六)醫(yī)療單位購(gòu)進(jìn)的精神藥品,只準(zhǔn)本單位使用,不得轉(zhuǎn)售;
(七)在精神藥品的標(biāo)簽右上角注有〖fk()精神藥品〖fk〗〗的顯著字樣,嚴(yán)防與一般藥品相混淆。其中“精”、“品”兩字為白底綠字,“神”、“藥”兩字為綠底白字。
第3篇 動(dòng)物醫(yī)院藥品進(jìn)出管理制度
為加強(qiáng)本單位藥品采購(gòu)、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量,杜絕違紀(jì)行為,根據(jù)相關(guān)文件精神,制定本制度:
一、藥房應(yīng)指定專人管理,負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取供應(yīng)和保管工作;
藥房藥品應(yīng)定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點(diǎn)藥品種類、數(shù)量是否相符,檢查藥品是否積壓變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過(guò)期、標(biāo)簽?zāi):人幤窌r(shí),須停止使用,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;
三、非藥房人員不得進(jìn)入藥房,藥房?jī)?nèi)禁止會(huì)客和帶小孩;
四、藥品采購(gòu)應(yīng)按照藥品采購(gòu)計(jì)劃,以基本藥物目錄為依據(jù),向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進(jìn)行采購(gòu),并做好登記;
五、嚴(yán)禁“四無(wú)”藥品和營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)品、療效食品等非治療性藥品進(jìn)入藥房;
六、對(duì)毒麻、限劇藥品,貴重藥品進(jìn)行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記卡,保持一定基數(shù),設(shè)專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時(shí)清點(diǎn)。
第4篇 _動(dòng)物醫(yī)院藥品進(jìn)出管理制度
為加強(qiáng)本單位藥品采購(gòu)、保存、使用等方面的管理確保醫(yī)療質(zhì)量,杜絕違紀(jì)行為,根據(jù)相關(guān)文件精神,制定本制度:
一、藥房應(yīng)指定專人管理,負(fù)責(zé)藥品領(lǐng)取供應(yīng)和保管工作;
藥房藥品應(yīng)定為存放,不得私自放置、截留;
二、定期清點(diǎn)藥品種類、數(shù)量是否相符,檢查藥品是否積壓變質(zhì),如發(fā)現(xiàn)有沉淀、變質(zhì)、變色、過(guò)期、標(biāo)簽?zāi):人幤窌r(shí),須停止使用,并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理;
三、非藥房人員不得進(jìn)入藥房,藥房?jī)?nèi)禁止會(huì)客和帶小孩;
四、藥品采購(gòu)應(yīng)按照藥品采購(gòu)計(jì)劃,以基本藥物目錄為依據(jù),向醫(yī)院或衛(wèi)生局指定的醫(yī)藥部門進(jìn)行采購(gòu),并做好登記;
五、嚴(yán)禁“四無(wú)”藥品和營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)品、療效食品等非治療性藥品進(jìn)入藥房;
六、對(duì)毒麻、限劇藥品,貴重藥品進(jìn)行保管。毒麻藥應(yīng)建立登記卡,保持一定基數(shù),設(shè)專用抽屜存放并加鎖,每日交接班時(shí)清點(diǎn)。