試劑生產(chǎn)崗位職責8篇

崗位職責是什么

試劑生產(chǎn)崗位是生物制藥或化學制品行業(yè)中關鍵的一環(huán)，主要負責研發(fā)、制造和質(zhì)量控制過程中的試劑制備工作。該崗位的人員需確保生產(chǎn)的試劑符合嚴格的品質(zhì)標準，滿足實驗室測試、診斷或生產(chǎn)應用的需求。

崗位職責要求

1. 具備化學、生物科學或相關領域的學士學位，以及一定的實驗室操作經(jīng)驗。

2. 熟悉gmp（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和iso質(zhì)量管理體系，確保合規(guī)生產(chǎn)。

3. 掌握試劑的配制、純化和穩(wěn)定性測試等相關技術。

4. 能夠閱讀和理解化學和生物學相關的技術文獻，以獲取最新的研究進展。

5. 注重細節(jié)，有良好的記錄和報告編寫能力，保證數(shù)據(jù)的準確性和完整性。

6. 具備團隊協(xié)作精神，能夠在多任務環(huán)境中高效工作。

崗位職責描述

試劑生產(chǎn)崗位的工作主要包括但不限于以下幾個方面：

1. 根據(jù)配方和標準操作程序(sops)精確配制試劑，確保批次間的穩(wěn)定性。

2. 進行試劑的純化過程，包括過濾、濃縮、干燥等步驟，以達到預定的純度標準。

3. 定期進行質(zhì)量控制檢查，如ph值測定、濃度檢測、無菌測試等，確保試劑的質(zhì)量。

4. 記錄和追蹤生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，及時更新生產(chǎn)記錄和報告。

5. 參與新試劑的研發(fā)，與研發(fā)團隊合作，進行試驗和優(yōu)化。

6. 協(xié)助維護實驗室設備，執(zhí)行日常清潔和校準工作，確保設備的正常運行。

7. 遵守安全規(guī)定，確保實驗室環(huán)境的安全，預防潛在的化學危害。

有哪些內(nèi)容

1. 試劑生產(chǎn)：從原料采購到成品出庫的全鏈條管理，包括原料驗證、試劑配制、包裝和存儲。

2. 質(zhì)量控制：實施嚴格的質(zhì)量檢驗，確保試劑符合內(nèi)部和外部客戶的標準。

3. 文件管理：編制和修訂sops，維護質(zhì)量文件，確保符合法規(guī)要求。

4. 實驗室維護：參與實驗室設備的保養(yǎng)和維護，保持實驗室的整潔和安全。

5. 技術改進：持續(xù)關注行業(yè)動態(tài)，提出生產(chǎn)工藝和技術的改進建議，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。

6. 培訓與發(fā)展：參與內(nèi)部培訓，提升自我技能，同時可能需要指導新員工。

7. 應急處理：應對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的異常情況，如試劑污染或設備故障，迅速采取措施解決。

試劑生產(chǎn)崗位是確?？蒲泻蜕a(chǎn)活動順利進行的關鍵角色，需要具備扎實的專業(yè)知識、嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和持續(xù)的學習能力。

試劑生產(chǎn)崗位職責范文

第1篇 試劑生產(chǎn)管理崗位職責

崗位職責

任職要求:醫(yī)學檢驗,醫(yī)學,生物化學,等醫(yī)學相關專業(yè)畢業(yè)。

第2篇 體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責

生產(chǎn)主管(體外診斷試劑) 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 崗位職責:

1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實本部門崗位職責和工作標準;

2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計劃和任務,安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標等,按時按質(zhì)完成生產(chǎn)目標;

3.負責生產(chǎn)設施設備的維護、管理、操作使用。

4. 負責生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品在線質(zhì)量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動計劃與實施;

5. 負責生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;

6. 負責生產(chǎn)車間相關設備及廠房環(huán)境的清潔、維護和保養(yǎng);

7. 負責規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全和清潔;

8. 負責車間安全生產(chǎn),落實安全生產(chǎn)措施,預防生產(chǎn)事故;

9. 負責生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓,以及各項生產(chǎn)相關活動;

10. 協(xié)助其他部門,做好相關質(zhì)量管理、研發(fā)、驗證、注冊等工作配合;

11. 協(xié)助落實新產(chǎn)品試制計劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。

崗位要求:

1.生物技術、醫(yī)藥等相關專業(yè),大專及以上學歷;

2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗;熟悉生產(chǎn)設備操作維護;

3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標準、技術特點、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計劃的編排和生產(chǎn)進度的控制;

4. 能制定物料計劃和追蹤物料進度;

5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責任心和團隊合作精神。

第3篇 試劑生產(chǎn)管理崗位職責任職要求

試劑生產(chǎn)管理崗位職責

崗位職責

1、負責安排核酸提取試劑盒的生產(chǎn)工作;

2、對相關流程的優(yōu)化和改進提出可行性意見或方案。

任職要求

1、化學/生物/生物工程相關專業(yè)，相關學歷;

2、具有化學實驗操作，實驗室安全知識，生產(chǎn)知識。有生產(chǎn)工作管理經(jīng)驗優(yōu)先。

3、有較強的學習能力，組織紀律性強，能主動的為團隊內(nèi)其他成員工作的開展提供支持。

試劑生產(chǎn)管理崗位

第4篇 試劑生產(chǎn)崗位職責

試劑生產(chǎn)專員 踏石生物科技(蘇州)有限公司 踏石生物科技(蘇州)有限公司,踏石 主要職責:

1.生產(chǎn)計劃,明確生產(chǎn)指令,監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)正常運行和執(zhí)行生產(chǎn)任務;

2.組織各操作崗位人員的操作,并培訓實施和監(jiān)督,維持生產(chǎn)現(xiàn)場秩序和人員工作積極性;

3.能嚴格按工藝規(guī)程等生產(chǎn)質(zhì)量管理文件組織生產(chǎn),并定期和不定期地檢查執(zhí)行情況,防止交叉污染和混淆差錯,保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品均一、合格、安全、有效。并能及時處理現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題,及時匯報上司;

4.生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析、報表,記錄,保證數(shù)據(jù)真實、準確;

5.完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系運行持續(xù)改進;

6.完成公司上級交辦的其他工作。

任職資格:

1、生物、化學、化工、藥學等相關專業(yè)畢業(yè),大專及以上學歷;

2、1~3年生物醫(yī)藥等相關行業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗;

3、有較強的動手操作能力;

4、具有良好的職業(yè)道德,較強的執(zhí)行力,勤奮敬業(yè),為人誠實。

第5篇 試劑盒生產(chǎn)崗位職責

試劑盒生產(chǎn)人員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 崗位要求:

1、專科以上學歷。生物相關專業(yè),應屆生亦可;

2、掌握pcr、滅菌等技術;

3、掌握dna提取原粒制備等相關技術。

4、做事認真、仔細,能吃苦耐勞,具有較高的責任感和協(xié)作精神。

工作內(nèi)容:

1、試劑盒生產(chǎn)工作,主要包括耗材滅菌、試劑配制、分裝、包裝等。

2、pcr相關試驗,主要包含質(zhì)控品,對照品制備篩選、應對質(zhì)量檢驗有較高的認識(至少要會相關pcr實驗)。

3、生產(chǎn)原料管理及試劑盒出貨管理(結(jié)合倉庫)

第6篇 體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責職位要求

職責描述：

1、負責免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。

2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定實驗方案；完整準確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。

3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。

4、放大試驗，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標準，制定相應的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。

5、與相關部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。

職位要求：

1、 免疫學、生物工程、生命科學或醫(yī)學檢驗學等相關專業(yè)本科以上學歷。

2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)

3、 有較強的實驗設計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。

4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學習新技術和新方法。

5、 具有團隊合作意識，適應能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。

崗位要求：

學歷要求：不限

語言要求：不限

年齡要求：不限

工作年限：無工作經(jīng)驗

第7篇 診斷試劑生產(chǎn)崗位職責

生產(chǎn)經(jīng)理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責描述:

1、做好年度、季度、月度生產(chǎn)計劃,并把控好生產(chǎn)質(zhì)量/工藝管理等生產(chǎn)工作;

2、協(xié)助對生產(chǎn)設備進行合理的調(diào)拔、分配,組織專業(yè)人員對設備進行日常保養(yǎng)與維護,協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)設備折舊、報廢等事宜;

3、組織各生產(chǎn)單位定期開展關于安全操作規(guī)范的培訓及生產(chǎn)安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產(chǎn)管理條例的執(zhí)行情況,排查生產(chǎn)過程中的安全隱患,并予以及時處理;

4、對生產(chǎn)部門內(nèi)部日常工作進行安排與管理,協(xié)調(diào)本部門與其他部門的協(xié)調(diào)工作。

5、完成上級領導交辦的事宜。

任職要求:

1、本科學歷,生物學相關專業(yè)優(yōu)先。

2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產(chǎn)管理經(jīng)驗

3、有gmp車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場管理經(jīng)驗, 熟悉iso9001、iso13485等質(zhì)量管理體系。

第8篇 試劑生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責

生產(chǎn)經(jīng)理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責描述:

1、做好年度、季度、月度生產(chǎn)計劃,并把控好生產(chǎn)質(zhì)量/工藝管理等生產(chǎn)工作;

2、協(xié)助對生產(chǎn)設備進行合理的調(diào)拔、分配,組織專業(yè)人員對設備進行日常保養(yǎng)與維護,協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)設備折舊、報廢等事宜;

3、組織各生產(chǎn)單位定期開展關于安全操作規(guī)范的培訓及生產(chǎn)安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產(chǎn)管理條例的執(zhí)行情況,排查生產(chǎn)過程中的安全隱患,并予以及時處理;

4、對生產(chǎn)部門內(nèi)部日常工作進行安排與管理,協(xié)調(diào)本部門與其他部門的協(xié)調(diào)工作。

5、完成上級領導交辦的事宜。

任職要求:

1、本科學歷,生物學相關專業(yè)優(yōu)先。

2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產(chǎn)管理經(jīng)驗

3、有gmp車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場管理經(jīng)驗, 熟悉iso9001、iso13485等質(zhì)量管理體系。