崗位職責(zé)是什么
試劑生產(chǎn)崗位是生物制藥或化學(xué)制品行業(yè)中關(guān)鍵的一環(huán)，主要負(fù)責(zé)研發(fā)、制造和質(zhì)量控制過程中的試劑制備工作。該崗位的人員需確保生產(chǎn)的試劑符合嚴(yán)格的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)，滿足實驗室測試、診斷或生產(chǎn)應(yīng)用的需求。
崗位職責(zé)要求
1. 具備化學(xué)、生物科學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位，以及一定的實驗室操作經(jīng)驗。
2. 熟悉gmp（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）和iso質(zhì)量管理體系，確保合規(guī)生產(chǎn)。
3. 掌握試劑的配制、純化和穩(wěn)定性測試等相關(guān)技術(shù)。
4. 能夠閱讀和理解化學(xué)和生物學(xué)相關(guān)的技術(shù)文獻(xiàn)，以獲取最新的研究進(jìn)展。
5. 注重細(xì)節(jié)，有良好的記錄和報告編寫能力，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
6. 具備團(tuán)隊協(xié)作精神，能夠在多任務(wù)環(huán)境中高效工作。
崗位職責(zé)描述
試劑生產(chǎn)崗位的工作主要包括但不限于以下幾個方面：
1. 根據(jù)配方和標(biāo)準(zhǔn)操作程序(sops)精確配制試劑，確保批次間的穩(wěn)定性。
2. 進(jìn)行試劑的純化過程，包括過濾、濃縮、干燥等步驟，以達(dá)到預(yù)定的純度標(biāo)準(zhǔn)。
3. 定期進(jìn)行質(zhì)量控制檢查，如ph值測定、濃度檢測、無菌測試等，確保試劑的質(zhì)量。
4. 記錄和追蹤生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)，及時更新生產(chǎn)記錄和報告。
5. 參與新試劑的研發(fā)，與研發(fā)團(tuán)隊合作，進(jìn)行試驗和優(yōu)化。
6. 協(xié)助維護(hù)實驗室設(shè)備，執(zhí)行日常清潔和校準(zhǔn)工作，確保設(shè)備的正常運行。
7. 遵守安全規(guī)定，確保實驗室環(huán)境的安全，預(yù)防潛在的化學(xué)危害。
有哪些內(nèi)容
1. 試劑生產(chǎn)：從原料采購到成品出庫的全鏈條管理，包括原料驗證、試劑配制、包裝和存儲。
2. 質(zhì)量控制：實施嚴(yán)格的質(zhì)量檢驗，確保試劑符合內(nèi)部和外部客戶的標(biāo)準(zhǔn)。
3. 文件管理：編制和修訂sops，維護(hù)質(zhì)量文件，確保符合法規(guī)要求。
4. 實驗室維護(hù)：參與實驗室設(shè)備的保養(yǎng)和維護(hù)，保持實驗室的整潔和安全。
5. 技術(shù)改進(jìn)：持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài)，提出生產(chǎn)工藝和技術(shù)的改進(jìn)建議，提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
6. 培訓(xùn)與發(fā)展：參與內(nèi)部培訓(xùn)，提升自我技能，同時可能需要指導(dǎo)新員工。
7. 應(yīng)急處理：應(yīng)對生產(chǎn)過程中可能出現(xiàn)的異常情況，如試劑污染或設(shè)備故障，迅速采取措施解決。
試劑生產(chǎn)崗位是確?？蒲泻蜕a(chǎn)活動順利進(jìn)行的關(guān)鍵角色，需要具備扎實的專業(yè)知識、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度和持續(xù)的學(xué)習(xí)能力。
試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)范文
第1篇 試劑生產(chǎn)管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé)
任職要求:醫(yī)學(xué)檢驗,醫(yī)學(xué),生物化學(xué),等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
第2篇 體外診斷試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)
生產(chǎn)主管(體外診斷試劑) 鼎晶生物 上海鼎晶生物醫(yī)藥科技股份有限公司,鼎晶生物,鼎晶 崗位職責(zé):
1. 按照醫(yī)療耗材,主要為體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求,參加起草、編制、修改、各類生產(chǎn)管理規(guī)程和工藝操作規(guī)程,貫徹、落實本部門崗位職責(zé)和工作標(biāo)準(zhǔn);
2. 制定并有效執(zhí)行生產(chǎn)計劃和任務(wù),安排和控制生產(chǎn)作業(yè)進(jìn)度,跟蹤生產(chǎn)情況、產(chǎn)品需求、生產(chǎn)過程、產(chǎn)值目標(biāo)等,按時按質(zhì)完成生產(chǎn)目標(biāo);
3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、管理、操作使用。
4. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理,產(chǎn)品在線質(zhì)量控制和生產(chǎn)成本控制,參與提高生產(chǎn)效率和改善產(chǎn)品質(zhì)量的行動計劃與實施;
5. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)指令及生產(chǎn)記錄的收發(fā)、審核;
6. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備及廠房環(huán)境的清潔、維護(hù)和保養(yǎng);
7. 負(fù)責(zé)規(guī)范操作方法,確保生產(chǎn)現(xiàn)場的安全和清潔;
8. 負(fù)責(zé)車間安全生產(chǎn),落實安全生產(chǎn)措施,預(yù)防生產(chǎn)事故;
9. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)部日常管理,協(xié)調(diào)生產(chǎn)部人員的人才培養(yǎng)、內(nèi)部培訓(xùn),以及各項生產(chǎn)相關(guān)活動;
10. 協(xié)助其他部門,做好相關(guān)質(zhì)量管理、研發(fā)、驗證、注冊等工作配合;
11. 協(xié)助落實新產(chǎn)品試制計劃,探索新產(chǎn)品生產(chǎn)工藝。
崗位要求:
1.生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2.有一年以上pcr體外診斷試劑生產(chǎn)工作經(jīng)驗;熟悉生產(chǎn)設(shè)備操作維護(hù);
3. 熟悉醫(yī)療耗材、體外診斷試劑等行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量規(guī)范、生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)特點、生產(chǎn)作業(yè)流程和工藝規(guī)程,熟悉制造企業(yè)生產(chǎn)控制及現(xiàn)場管理,精通生產(chǎn)計劃的編排和生產(chǎn)進(jìn)度的控制;
4. 能制定物料計劃和追蹤物料進(jìn)度;
5. 具備優(yōu)秀的組織溝通能力、思路清晰、身體健康,有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊合作精神。
第3篇 試劑生產(chǎn)管理崗位職責(zé)任職要求
試劑生產(chǎn)管理崗位職責(zé)
崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)安排核酸提取試劑盒的生產(chǎn)工作;
2、對相關(guān)流程的優(yōu)化和改進(jìn)提出可行性意見或方案。
任職要求
1、化學(xué)/生物/生物工程相關(guān)專業(yè)，相關(guān)學(xué)歷;
2、具有化學(xué)實驗操作，實驗室安全知識，生產(chǎn)知識。有生產(chǎn)工作管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3、有較強的學(xué)習(xí)能力，組織紀(jì)律性強，能主動的為團(tuán)隊內(nèi)其他成員工作的開展提供支持。
試劑生產(chǎn)管理崗位
第4篇 試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)
試劑生產(chǎn)專員 踏石生物科技(蘇州)有限公司 踏石生物科技(蘇州)有限公司,踏石 主要職責(zé):
1.生產(chǎn)計劃,明確生產(chǎn)指令,監(jiān)督生產(chǎn)區(qū)正常運行和執(zhí)行生產(chǎn)任務(wù);
2.組織各操作崗位人員的操作,并培訓(xùn)實施和監(jiān)督,維持生產(chǎn)現(xiàn)場秩序和人員工作積極性;
3.能嚴(yán)格按工藝規(guī)程等生產(chǎn)質(zhì)量管理文件組織生產(chǎn),并定期和不定期地檢查執(zhí)行情況,防止交叉污染和混淆差錯,保證生產(chǎn)出的產(chǎn)品均一、合格、安全、有效。并能及時處理現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)問題,及時匯報上司;
4.生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析、報表,記錄,保證數(shù)據(jù)真實、準(zhǔn)確;
5.完善生產(chǎn)管理和質(zhì)量體系運行持續(xù)改進(jìn);
6.完成公司上級交辦的其他工作。
任職資格:
1、生物、化學(xué)、化工、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)畢業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2、1~3年生物醫(yī)藥等相關(guān)行業(yè)生產(chǎn)工作經(jīng)驗;
3、有較強的動手操作能力;
4、具有良好的職業(yè)道德,較強的執(zhí)行力,勤奮敬業(yè),為人誠實。
第5篇 試劑盒生產(chǎn)崗位職責(zé)
試劑盒生產(chǎn)人員 蘇州為真生物醫(yī)藥科技 江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司,江蘇為真醫(yī)藥,江蘇為真生物,蘇州為真生物醫(yī)藥科技,為真 崗位要求:
1、專科以上學(xué)歷。生物相關(guān)專業(yè),應(yīng)屆生亦可;
2、掌握pcr、滅菌等技術(shù);
3、掌握dna提取原粒制備等相關(guān)技術(shù)。
4、做事認(rèn)真、仔細(xì),能吃苦耐勞,具有較高的責(zé)任感和協(xié)作精神。
工作內(nèi)容:
1、試劑盒生產(chǎn)工作,主要包括耗材滅菌、試劑配制、分裝、包裝等。
2、pcr相關(guān)試驗,主要包含質(zhì)控品,對照品制備篩選、應(yīng)對質(zhì)量檢驗有較高的認(rèn)識(至少要會相關(guān)pcr實驗)。
3、生產(chǎn)原料管理及試劑盒出貨管理(結(jié)合倉庫)
第6篇 體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量注冊崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)免疫層析體外診斷試劑產(chǎn)品的研發(fā)。
2、篩選、驗證新產(chǎn)品原料，確定實驗方案；完整準(zhǔn)確地記錄研發(fā)數(shù)據(jù)，整理更新數(shù)據(jù)庫、資料庫。
3、配合完成新產(chǎn)品臨床及報批注冊工作。
4、放大試驗，確立生產(chǎn)工藝規(guī)程；確定新產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，制定相應(yīng)的生產(chǎn)及檢驗操作規(guī)程。
5、與相關(guān)部門及時溝通，協(xié)同解決存在的問題，確保研發(fā)項目順利完成。
職位要求：
1、 免疫學(xué)、生物工程、生命科學(xué)或醫(yī)學(xué)檢驗學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、 具有免疫層析試劑盒研發(fā)經(jīng)歷者優(yōu)
3、 有較強的實驗設(shè)計分析能力及實驗動手能力，熟練操作常規(guī)儀器。
4、 良好的文案撰寫能力，良好的英文溝通能力，善于學(xué)習(xí)新技術(shù)和新方法。
5、 具有團(tuán)隊合作意識，適應(yīng)能力強，熱愛科研工作，具有創(chuàng)新精神，能承受工作壓力。
崗位要求：
學(xué)歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經(jīng)驗
第7篇 診斷試劑生產(chǎn)崗位職責(zé)
生產(chǎn)經(jīng)理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責(zé)描述:
1、做好年度、季度、月度生產(chǎn)計劃,并把控好生產(chǎn)質(zhì)量/工藝管理等生產(chǎn)工作;
2、協(xié)助對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理的調(diào)拔、分配,組織專業(yè)人員對設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)與維護(hù),協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)設(shè)備折舊、報廢等事宜;
3、組織各生產(chǎn)單位定期開展關(guān)于安全操作規(guī)范的培訓(xùn)及生產(chǎn)安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產(chǎn)管理條例的執(zhí)行情況,排查生產(chǎn)過程中的安全隱患,并予以及時處理;
4、對生產(chǎn)部門內(nèi)部日常工作進(jìn)行安排與管理,協(xié)調(diào)本部門與其他部門的協(xié)調(diào)工作。
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的事宜。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產(chǎn)管理經(jīng)驗
3、有g(shù)mp車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場管理經(jīng)驗, 熟悉iso9001、iso13485等質(zhì)量管理體系。
第8篇 試劑生產(chǎn)經(jīng)理崗位職責(zé)
生產(chǎn)經(jīng)理(體外診斷試劑) 上海合樂醫(yī)療科技有限公司 上海合樂醫(yī)療科技有限公司,上海合樂醫(yī)療,合樂醫(yī)療,合樂 職責(zé)描述:
1、做好年度、季度、月度生產(chǎn)計劃,并把控好生產(chǎn)質(zhì)量/工藝管理等生產(chǎn)工作;
2、協(xié)助對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行合理的調(diào)拔、分配,組織專業(yè)人員對設(shè)備進(jìn)行日常保養(yǎng)與維護(hù),協(xié)調(diào)安排生產(chǎn)設(shè)備折舊、報廢等事宜;
3、組織各生產(chǎn)單位定期開展關(guān)于安全操作規(guī)范的培訓(xùn)及生產(chǎn)安全教育工作,并監(jiān)督、檢查安全生產(chǎn)管理條例的執(zhí)行情況,排查生產(chǎn)過程中的安全隱患,并予以及時處理;
4、對生產(chǎn)部門內(nèi)部日常工作進(jìn)行安排與管理,協(xié)調(diào)本部門與其他部門的協(xié)調(diào)工作。
5、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的事宜。
任職要求:
1、本科學(xué)歷,生物學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2、體外診斷試劑行業(yè)有過3年以上的生產(chǎn)管理經(jīng)驗
3、有g(shù)mp車間生產(chǎn)工藝及現(xiàn)場管理經(jīng)驗, 熟悉iso9001、iso13485等質(zhì)量管理體系。
