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崗位職責是什么
制劑崗是制藥企業(yè)中的關(guān)鍵職位,主要負責藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)與質(zhì)量控制,確保藥品的穩(wěn)定性和安全性符合國家法規(guī)和企業(yè)標準。
崗位職責要求
1. 擁有藥學、化學或相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷,具備扎實的藥物制劑理論知識。
2. 至少3年以上的制劑研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉制劑工藝流程及設(shè)備操作。
3. 熟悉gmp(good manufacturing practice)規(guī)范,能嚴格執(zhí)行質(zhì)量管理體系。
4. 具備良好的實驗技能,包括藥物配方設(shè)計、制劑分析與優(yōu)化。
5. 具備團隊協(xié)作精神,善于溝通,能有效解決技術(shù)問題。
6. 注重細節(jié),責任心強,能夠在壓力下工作并保證高質(zhì)量完成任務(wù)。
崗位職責描述
制劑崗人員在日常工作中,需參與新藥的制劑開發(fā),從實驗室階段到中試放大,再到商業(yè)化生產(chǎn)。他們需要設(shè)計和優(yōu)化藥物配方,以確保藥物的有效性和穩(wěn)定性,并進行制劑性能測試,如溶解度、釋放度等。制劑崗人員還需監(jiān)控生產(chǎn)過程,確保工藝的一致性和產(chǎn)品質(zhì)量,對異常情況進行及時調(diào)整和處理。此外,他們還可能參與新設(shè)備的驗證和舊設(shè)備的改進工作,以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
有哪些內(nèi)容
1. 制劑研發(fā):進行藥物配方設(shè)計,進行實驗室試驗,評估制劑的穩(wěn)定性和生物利用度。
2. 工藝優(yōu)化:根據(jù)實驗結(jié)果,調(diào)整和優(yōu)化生產(chǎn)工藝,確保制劑的批量生產(chǎn)效果。
3. 質(zhì)量控制:執(zhí)行質(zhì)量標準,對原料、中間體和成品進行檢測,確保符合gmp要求。
4. 文件編寫:撰寫和修訂sop(standard operating procedure)文件,記錄實驗數(shù)據(jù)和生產(chǎn)過程。
5. 設(shè)備管理:了解和操作制劑生產(chǎn)設(shè)備,進行設(shè)備維護和故障排除。
6. 技術(shù)支持:為生產(chǎn)部門提供技術(shù)支持,解決生產(chǎn)中遇到的技術(shù)問題。
7. 項目協(xié)調(diào):與其他部門(如研發(fā)、質(zhì)量、注冊等)協(xié)同工作,推進制劑項目的進展。
8. 培訓(xùn)與指導(dǎo):對新員工進行制劑技術(shù)培訓(xùn),提升團隊整體能力。
9. 持續(xù)改進:關(guān)注行業(yè)動態(tài),引入新的制劑技術(shù)和方法,推動生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進。
制劑崗作為制藥企業(yè)的核心環(huán)節(jié),其工作成果直接影響到藥品的安全性和有效性,因此,制劑崗人員需具備高度的專業(yè)素養(yǎng)和責任感,以確保每一粒藥丸、每一瓶藥水都能達到最高標準,為公眾健康保駕護航。
制劑崗崗位職責范文
第1篇 化學制劑崗位職責
化學藥制劑學科帶頭人 康緣藥業(yè)股份 江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司,康緣,康緣藥業(yè),康緣藥業(yè)股份,江蘇康緣,康緣 職責描述:
(1)協(xié)助研究院制訂化學藥(制劑方向)研發(fā)戰(zhàn)略與體系建設(shè);
(2)組建、領(lǐng)導(dǎo)和管理化學藥制劑研發(fā)團隊,保證各項管理與技術(shù)管理工作高效開展并高質(zhì)量達到目標要求;
(3)有效利用和協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,負責化學藥新制劑(包括但不限于緩控釋、納米制劑等)的選題立項、篩選與評價、臨床前研究、ind及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作;
(4)負責研究院在研化學創(chuàng)新藥、仿制藥、一致性評價等制劑研究工作;
(5)與相關(guān)團隊協(xié)作,從制劑角度對創(chuàng)新藥的選題立項、分子設(shè)計、成藥性評價、臨床前研究等提供必要的技術(shù)支持及建議。
任職要求:
(1)博士及以上學歷,藥物制劑及相關(guān)專業(yè);
(2)8年以上藥物制劑尤其是創(chuàng)新制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,有國內(nèi)外大型制藥公司或著名藥物研究機構(gòu)、cro公司工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
(3)掌握國際醫(yī)藥行業(yè)的最新動態(tài),熟悉國內(nèi)外新藥開發(fā)模式、流程、技術(shù)要求及相關(guān)注冊法規(guī);有項目成功進入臨床階段者優(yōu)先;
(4)具備良好的項目管理能力和團隊管理能力,能統(tǒng)籌和管理藥物制劑研發(fā)各個環(huán)節(jié)的工作;
(5)具有較強的英文閱讀和撰寫能力;
第2篇 化學制劑崗位職責任職要求
化學制劑崗位職責
崗位職責:
1. 負責化學藥的制劑研究工作,包括產(chǎn)品處方工藝的確定、中試工藝的放大研究及相關(guān)的生產(chǎn)工藝驗證;
2. 按照現(xiàn)行注冊法規(guī)及相關(guān)指導(dǎo)原則要求,撰寫相關(guān)注冊申報資料。
3. 如實規(guī)范的填寫實驗原始記錄,并嚴格按照方案執(zhí)行實驗操作;
4. 負責接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊研制現(xiàn)場核查及協(xié)助生產(chǎn)廠家接受相關(guān)產(chǎn)品的注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查;
5. 負責回復(fù)藥品注冊過程中相關(guān)審評機構(gòu)提出的與質(zhì)量控制相關(guān)的補充意見;
任職要求:
1. 本科以上學歷,藥學及相關(guān)專業(yè),具有2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
2. 熟悉常規(guī)劑型的工藝研究流程和要求;
3. 熟悉藥品注冊相關(guān)指導(dǎo)原則及技術(shù)要求;
4. 能夠撰寫制劑相關(guān)注冊申報資料;
5. 具備分析問題解決問題能力;
6. 具有良好的英文讀寫能力。
化學制劑崗位
第3篇 粉針制劑崗位職責
制劑車間主任(粉針劑) 湘北威爾曼制藥股份有限公司 湘北威爾曼制藥股份有限公司,威爾曼制藥,威爾曼 一、崗位職責:
1、按gmp要求進行生產(chǎn)現(xiàn)場管理,落實生產(chǎn)計劃的完成;
2、對車間設(shè)備、模具等管理進行復(fù)核,督促員工按要求操作,檢查班組長管理情況;
3、完成日常統(tǒng)計報表,考核員工當日工作完成情況,匯總?cè)粘G闆r,并及時上報;
4、落實車間員工培訓(xùn)、考核,配合完成車間驗證等技術(shù)工作。
5、熟悉工藝,熟悉新版gmp管理規(guī)程和國家藥品相關(guān)法律法規(guī)。
6、洞察車間生產(chǎn)現(xiàn)場狀況,及時解決生產(chǎn)中發(fā)生的各種突發(fā)事件。
7、審核車間的各項內(nèi)部制度及標準操作程序(sop)。
二、崗位要求:
1、藥學、制藥工程或相關(guān)專業(yè)本科以上學歷;
2、具有5年以上無菌制劑生產(chǎn)操作經(jīng)驗,5年以上無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗,有青霉素類、頭孢類粉針劑經(jīng)驗者優(yōu)先,有新版gmp經(jīng)驗者優(yōu)先。
第4篇 農(nóng)藥制劑崗位職責任職要求
農(nóng)藥制劑崗位職責
農(nóng)藥制劑研發(fā) 1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術(shù)的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負責相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。
1. 取得工程師中級職稱資格。
2. 植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3. 對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。
4. 熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關(guān)法規(guī)。
5. 有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。
1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術(shù)的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負責相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。
農(nóng)藥制劑崗位
第5篇 微生物制劑崗位職責
生產(chǎn)工藝員(生物、合成、微生物、制劑) 海正藥業(yè) 浙江海正藥業(yè)股份有限公司,伊索佳,浙江省醫(yī)藥工業(yè)有限公司,海正藥業(yè),浙江海正 崗位職責:
生產(chǎn)管理、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)質(zhì)量(qa)等相關(guān)工作
任職要求:
1-3年以上生產(chǎn)經(jīng)驗
第6篇 制劑崗崗位職責
制劑研究員/主管(研發(fā)崗) 漢康醫(yī)藥 天津市漢康醫(yī)藥生物技術(shù)有限公司,漢康醫(yī)藥,漢康 崗位職責:
1、根據(jù)研發(fā)項目要求,負責組織制劑的研發(fā)工作;
2、負責處方的篩選、工藝放大及相關(guān)申報資料的撰寫。
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任職資格:
1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、1年以上藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗,具備資料撰寫能力者優(yōu)先;
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通勤班車路線(均為公交站點旁)
北線:佳園里-世春里-河北五馬路站-張興莊站-倉聯(lián)莊站-田園小區(qū)-華北集團-公司
南線:復(fù)康路八里臺-德才里-天津日報大廈-河?xùn)|體育館-東風立交橋-正義道-金沙江路-公司
第7篇 藥品制劑崗位職責
藥品制劑研究組長 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司 山東則正醫(yī)藥技術(shù)有限公司,則正 崗位職責:
1 、負責制劑項目的文獻調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大;
2 、負責制劑工藝研究方案(制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計、運輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究)的制定、實施、評價等工作;
3 、按國內(nèi)國際質(zhì)量要求及gmp要求進行制劑研發(fā);
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進行資料的整理編寫歸檔,并撰寫研究報告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報資料;
5 、負責相關(guān)試驗儀器的使用維護等。
任職資格:
1 、藥劑學、藥學、制藥工程、化學、生物制藥等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷;
2、3年以上制劑藥物研發(fā)工作經(jīng)驗,熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能,有固體制劑工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3、能獨立承擔制劑開發(fā)項目,能熟練操作和維護制劑設(shè)備;
4、了解gmp及藥品生產(chǎn)注冊相關(guān)法規(guī);有anda開發(fā)經(jīng)驗并熟悉ich法規(guī)優(yōu)先考慮;
5、具有高度的責任心和團隊合作意識,良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
6、可提供住宿。
第8篇 粉針制劑崗位職責任職要求
粉針制劑崗位職責
職責描述:
1、負責公司質(zhì)量體系的建設(shè),并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
2、負責gmp認證項目質(zhì)量管理方面工作;
3、參加建設(shè)項目統(tǒng)籌管理,負責qa、qc、研發(fā)建設(shè);
4、負責驗證方面工作;
5、負責gmp認證、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移申報等工作。
任職要求:
1、藥學及其相關(guān)專業(yè)本科以上,五年以上同等職位制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,有質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證書;
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
5、具備歐盟gmp認證相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
有粉針、無菌制劑等新版gmp認證經(jīng)歷優(yōu)先職責描述:
1、負責公司質(zhì)量體系的建設(shè),并對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運作;
2、負責gmp認證項目質(zhì)量管理方面工作;
3、參加建設(shè)項目統(tǒng)籌管理,負責qa、qc、研發(fā)建設(shè);
4、負責驗證方面工作;
5、負責gmp認證、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移申報等工作。
任職要求:
1、藥學及其相關(guān)專業(yè)本科以上,五年以上同等職位制藥行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗;
2、具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,有質(zhì)量受權(quán)人培訓(xùn)合格證書;
3、具有較強的學習、分析、理解、溝通和協(xié)調(diào)能力;
4、工作態(tài)度認真,積極負責,具有較強的創(chuàng)新意識;
5、具備歐盟gmp認證相關(guān)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
有粉針、無菌制劑等新版gmp認證經(jīng)歷優(yōu)先
第9篇 藥物制劑崗位職責
藥物制劑主管 欣凱醫(yī)藥化工中間體 欣凱醫(yī)藥化工中間體(上海)有限公司,欣凱醫(yī)藥,欣凱醫(yī)藥化工中間體,欣凱 任職要求:
1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷;
2、具有較強的研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實際操作經(jīng)驗;
3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗,有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗者優(yōu)先;
4、優(yōu)秀的團隊管理和溝通能力,勇于承擔責任;
5、有創(chuàng)新解決問題能力。
6、需具備如實、及時、準確記錄實驗數(shù)據(jù)能力與習慣。
7、具有實驗申報資料撰寫的基本能力。
崗位職責:
1、負責為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計及工藝研究方案,并獨立撰寫相關(guān)申報資料;
2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);
3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。
第10篇 藥廠制劑崗位職責
藥廠制劑生產(chǎn)技術(shù)員 聯(lián)合賽爾 上海聯(lián)合賽爾生物工程有限公司,聯(lián)合賽爾,賽爾 任職要求:
1、生物、制藥工程、制劑類相關(guān)專業(yè),大專及以上學歷,工作經(jīng)驗豐富者可適當放寬;
2、對生物制藥有熱情,工作主動認真、有責任心,較強的獨立工作能力。
崗位職責:
1、負責無菌過濾系統(tǒng)的安裝、清洗和過濾膜完整性測試,配制生長激素注射液,并進行無菌過濾;
2、負責灌裝機的使用和清潔、維護,無菌灌裝;
3、負責制品凍干,凍干機操作清洗,滅菌及維護保養(yǎng);
4、負責原液的稀釋配制及凍干、出箱和干粉收集;
5、負責口服膠囊的制作,包括配料、過篩、混合、充填和鋁鋁包裝;
6、負責混合機、膠囊充填機和鋁鋁包裝機的使用、清潔和日常維護;
第11篇 新藥制劑崗位職責
創(chuàng)新藥制劑主管 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司 杭州青玥醫(yī)藥科技有限公司,青玥 崗位職責:
1、負責指導(dǎo)制劑設(shè)計、開發(fā)和研制工作,并負責與合作單位進行制劑工藝的交接
2、制定并撰寫項目實驗方案及計劃
3、推進整個項目的實施工作并對相關(guān)研發(fā)人員進行指導(dǎo)
4、負責研發(fā)項目技術(shù)資料的編寫、整理和申報工作及協(xié)助現(xiàn)場考核
5、維護和管理制劑研究的相關(guān)設(shè)備
6、其他研發(fā)相關(guān)的工作
任職要求:
1、藥學、藥物制劑等相關(guān)專業(yè),本科以上學歷
2、4年以上制劑研發(fā)經(jīng)驗或擔任制劑項目負責人3個項目以上,獨立進行新藥或仿制藥的制劑開發(fā),有申報資料撰寫經(jīng)驗
3、熟悉gmp、藥品研發(fā)制劑研究相關(guān)指導(dǎo)原則,熟悉緩控釋固體制劑、注射劑、外用制劑等多種劑型的處方工藝研究
4、有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力
5、愛崗敬業(yè),有事業(yè)心和進取心,良好的溝通能力,有抗壓能力
第12篇 中藥制劑崗位職責
中藥工藝制劑 山東漢方制藥有限公司 山東漢方制藥有限公司,山漢方制藥,山東漢方 崗位職責:
1、能獨立完成中藥制劑開發(fā)的各項實驗,規(guī)范整理申報資料及其輔助記錄;
2、能完成小試、中試、大生產(chǎn)的研究;
3、完成中藥的提取工藝研究;
4、熟悉藥品注冊申報要求并熟悉藥品研發(fā)流程;
5、熟悉檢索各類制劑文獻;
6、具有較強的團隊精神、計劃能力、執(zhí)行能力
任職要求:
從事藥品研發(fā)制劑工作經(jīng)驗5年以上,有中藥研發(fā)經(jīng)驗或新劑型開發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先
第13篇 農(nóng)藥制劑崗位職責
農(nóng)藥制劑研發(fā) 1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術(shù)的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負責相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。
1. 取得工程師中級職稱資格。
2. 植物保護專業(yè)知識扎實,熟悉農(nóng)作物的栽培、管理與病、蟲、草害的防治。
3. 對農(nóng)藥的劑型有一定的了解,具備一定的研究與開發(fā)能力。
4. 熟悉農(nóng)藥專業(yè)知識以及相關(guān)法規(guī)。
5. 有事業(yè)心,具有較強的協(xié)調(diào)、溝通能力。
6. 工作敬業(yè)、善于學習、有創(chuàng)新意識、具有較強的團隊合作精神。
1. 農(nóng)藥加工工藝、配方設(shè)計、可濕粉、乳油、懸浮劑、水分散性顆粒劑等制劑及相關(guān)
工藝和農(nóng)藥劑型應(yīng)用研究;
2. 依據(jù)公司計劃、項目任務(wù)書要求,開展制劑新產(chǎn)品研發(fā)工作,確保產(chǎn)品配方的可靠性、安全性及工藝過程的可控制性、合規(guī)性,對新產(chǎn)品研發(fā)過程中實驗數(shù)據(jù)的真實性、可靠性等負責;
3.負責公司原有制劑配方技術(shù)的改進,為制劑生產(chǎn)提供及時、可靠的技術(shù)支持,為制劑銷售提供技術(shù)咨詢和服務(wù);
4.開展登記制劑樣品的配制及配方驗證,為發(fā)展規(guī)劃部制劑登記等提供技術(shù)支持;
5.負責相應(yīng)制劑實驗室現(xiàn)場、設(shè)備日常管理與維護,確保實驗安全;
6.負責制劑研發(fā)過程中資料的準備、整理、歸檔及專利編寫等工作;
7.做好技術(shù)保密工作,不得向與本課題無關(guān)人員泄露技術(shù)信息、技術(shù)資料、商業(yè)秘密;
8.按時完成部門領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時性任務(wù)。