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藥業(yè)管理制度是確保藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售等環(huán)節(jié)合規(guī)運(yùn)作的關(guān)鍵，它涵蓋了質(zhì)量管理、人力資源、財(cái)務(wù)控制、市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)等多個(gè)方面。
包括哪些方面
1. 質(zhì)量管理：確保藥品質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，包括質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量審核等環(huán)節(jié)。
2. 人力資源：規(guī)范員工招聘、培訓(xùn)、績(jī)效評(píng)估、福利待遇等，提升員工專業(yè)素質(zhì)和工作滿意度。
3. 財(cái)務(wù)控制：合理預(yù)算、成本核算、審計(jì)監(jiān)督，確保財(cái)務(wù)健康穩(wěn)定。
4. 市場(chǎng)運(yùn)營(yíng)：市場(chǎng)營(yíng)銷策略、產(chǎn)品推廣、客戶關(guān)系管理，以實(shí)現(xiàn)銷售目標(biāo)。
5. 研發(fā)管理：新藥研發(fā)流程、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)、臨床試驗(yàn)監(jiān)管，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新。
6. 法規(guī)遵從：確保所有業(yè)務(wù)活動(dòng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，防止違規(guī)行為。
7. 風(fēng)險(xiǎn)管理：識(shí)別、評(píng)估和應(yīng)對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)，保障企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。
重要性
藥業(yè)管理制度的重要性不容忽視，它：
1. 保障藥品安全：嚴(yán)格的管理制度能確保藥品從研發(fā)到銷售的每個(gè)環(huán)節(jié)都符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保障患者用藥安全。
2. 提升企業(yè)形象：良好的管理制度有助于樹立企業(yè)品牌形象，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
3. 降低運(yùn)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)：通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，避免因法規(guī)不合規(guī)、質(zhì)量問題等導(dǎo)致的經(jīng)濟(jì)損失和聲譽(yù)損害。
4. 優(yōu)化資源配置：合理的制度能指導(dǎo)資源分配，提高效率，降低成本。
5. 促進(jìn)員工發(fā)展：良好的人力資源政策能激發(fā)員工潛力，促進(jìn)個(gè)人和企業(yè)的共同成長(zhǎng)。
方案
1. 制定全面的藥品質(zhì)量手冊(cè)，明確各環(huán)節(jié)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程。
2. 定期進(jìn)行員工培訓(xùn)，強(qiáng)化法規(guī)知識(shí)和專業(yè)技能。
3. 建立財(cái)務(wù)審計(jì)機(jī)制，定期審查財(cái)務(wù)報(bào)表，確保透明度。
4. 設(shè)立市場(chǎng)部，制定科學(xué)的營(yíng)銷策略，提升品牌影響力。
5. 強(qiáng)化研發(fā)部門，鼓勵(lì)創(chuàng)新，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
6. 設(shè)立合規(guī)部門，監(jiān)控業(yè)務(wù)活動(dòng)，及時(shí)更新法規(guī)知識(shí)。
7. 實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定應(yīng)急預(yù)案。
通過以上措施，我們可以構(gòu)建一個(gè)健全的藥業(yè)管理制度，以科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度推動(dòng)企業(yè)健康發(fā)展。
藥業(yè)管理制度范文
第1篇 藥業(yè)企業(yè)退貨藥品管理制度
藥業(yè)公司退貨藥品管理制度
為規(guī)范藥品的退貨操作過程,加強(qiáng)對(duì)購(gòu)進(jìn)退出和銷后退回藥品的質(zhì)量控制,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督該制度的實(shí)施,銷售部、質(zhì)量管理部對(duì)本制度負(fù)責(zé)。
二、退貨藥品的管理要求
1、藥品購(gòu)進(jìn)退出的管理要求
⑴因質(zhì)量原因需要退貨的,必須按不合格藥品管理制度的規(guī)定辦理退貨,其中內(nèi)在質(zhì)量問題(包括假劣藥)不得自行退貨,應(yīng)通知供應(yīng)商,按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
⑵非質(zhì)量原因需要退貨的按要求填寫《藥品退貨通知單》辦理。
⑶購(gòu)進(jìn)藥品退出必須按照本制度規(guī)定的程序辦理。
2、藥品銷后退回的管理要求
⑴銷售退回的藥品必須是本公司所售出的藥品。
⑵銷后退回的藥品必須經(jīng)過驗(yàn)收才能辦理正式入庫(kù)。
三、藥品的退貨程序
1、藥品的購(gòu)進(jìn)退出處理程序
⑴聯(lián)系退貨:采部憑下述購(gòu)進(jìn)退出依據(jù)與供貨企業(yè)聯(lián)系退貨事宜:
a、藥品在驗(yàn)收時(shí)拒收的,依據(jù)《《拒收單》》。
b、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核發(fā)現(xiàn)經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)的不合格藥品,依據(jù)《藥品質(zhì)量復(fù)查確認(rèn)報(bào)告》。
c、銷后退回的不合格藥品,依據(jù)注明“驗(yàn)收不合格”,并有驗(yàn)收員簽名的《銷后退回通知單》。
d、非質(zhì)量原因如滯銷等的藥品退貨,
⑵退貨藥品出庫(kù)
a、采購(gòu)部填寫《藥品采購(gòu)?fù)素浲ㄖ獑巍贰?/p>
b、質(zhì)量管理部通過計(jì)算機(jī)關(guān)聯(lián)打印《采購(gòu)?fù)素泦巍?由業(yè)務(wù)、保管、財(cái)會(huì)辦理。
c、保管人員按《采購(gòu)?fù)素泦巍非謇頊?zhǔn)備好退貨藥品,填寫《購(gòu)進(jìn)退出藥品臺(tái)賬》,保存三年以上。
d、退貨發(fā)運(yùn),發(fā)運(yùn)人應(yīng)做好記錄備查。
2、藥品的銷后退回處理程序
⑴銷后退回通知
a、《藥品退貨通知單》是銷后退回藥品的收貨依據(jù),由業(yè)務(wù)部簽發(fā),簽發(fā)時(shí)必須核實(shí)其品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期是否與本公司出售的相符,并確認(rèn)是本公司售出的藥品。
b、銷售部憑《藥品停售通知單》按要求召回的藥品,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
c、客戶要求退貨的,由業(yè)務(wù)部核實(shí)后簽發(fā)《藥品退貨通知單》。
d、《藥品退貨通知單》的內(nèi)容包括品名/劑型、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期,退貨原因等。
⑵驗(yàn)收及收貨
a、將退回的藥品放置銷后退回區(qū),保管員填寫《銷后退回藥品申驗(yàn)通知》。
b、驗(yàn)收員憑《藥品退貨通知單》和《銷后退回藥品申驗(yàn)通知》,按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》規(guī)定的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥品進(jìn)行檢查驗(yàn)收。
c、驗(yàn)收合格的,驗(yàn)收員將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《銷售退貨驗(yàn)收記錄》,同時(shí)打印《銷售退貨單》。
d、驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”,按不合格藥品處理。
e、保管人員憑驗(yàn)收員簽字的《銷售退貨單》核對(duì)實(shí)物,確認(rèn)一致后入庫(kù),并在《銷售退貨單》上簽字,收款員結(jié)賬。
⑶保管員將驗(yàn)收合格的藥品按儲(chǔ)存要求,存放于相應(yīng)的合格品區(qū)。
⑷保管人員依據(jù)《銷售退貨單》,建立《銷售退回藥品臺(tái)賬》,保存三年以上。
第2篇 藥業(yè)企業(yè)藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則的要求,為控制公司購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品質(zhì)量,特制定本制度。
一、藥品驗(yàn)收人員應(yīng)由具有高中以上文化程度、經(jīng)過崗位培訓(xùn)取得上崗證,且具有藥品專業(yè)知識(shí),熟悉藥品性能,了解驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的人員擔(dān)任。中藥材和中藥飲片的驗(yàn)收應(yīng)由中藥專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行。
二、藥品驗(yàn)收一般應(yīng)在到貨后24小時(shí)內(nèi),在待驗(yàn)區(qū)完成,特殊管理的品種隨到隨驗(yàn),量大的品種可在貨位處(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收,生物制品應(yīng)在生物制品室(冰箱)(掛待驗(yàn)牌)驗(yàn)收。驗(yàn)收員憑來貨憑證,按《藥品管理法》、《藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同條款等,對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、銷后退回藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,同時(shí)對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書及相關(guān)證明文件進(jìn)行檢查。
三、首營(yíng)品種應(yīng)根據(jù)審核批準(zhǔn)的《首營(yíng)品種審批表》和該批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書驗(yàn)收。
四、進(jìn)口藥品應(yīng)檢查包裝、標(biāo)簽是否以中文注明藥品名稱、主要成份及注冊(cè)證號(hào),并有中文說明書以及《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》、《進(jìn)口藥材批件》(指進(jìn)口中藥材)、《生物制品進(jìn)口批件》(指進(jìn)口生物制品)和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》或注明“已抽樣”的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。以上復(fù)印件都應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
五、驗(yàn)收按照批簽發(fā)管理的生物制品時(shí),應(yīng)有加蓋供貨單位原印章的該批生物制品《生物制品批簽發(fā)合格證》復(fù)印件,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另有規(guī)定的除外。
六、特殊管理的藥品:如醫(yī)療用毒性中藥、二類精神藥品應(yīng)雙人驗(yàn)收、雙人簽字。應(yīng)檢查供應(yīng)商的經(jīng)營(yíng)批準(zhǔn)文件。
七、驗(yàn)收合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)形成《驗(yàn)收入庫(kù)通知單》,有驗(yàn)收結(jié)論并簽字,通知保管入庫(kù)。
八、驗(yàn)收不合格的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)填制《采購(gòu)來貨待處理問題通知》,通知業(yè)務(wù)、財(cái)會(huì)、保管進(jìn)行處理。
九、銷后退回的藥品,驗(yàn)收員憑質(zhì)量管理部簽發(fā)的《藥品退貨通知單》和保管員填寫的申驗(yàn)單驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的將數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī),關(guān)聯(lián)生成《銷售退貨單》并簽字,通知保管入庫(kù);驗(yàn)收不合格的,驗(yàn)收員在《藥品退貨通知單》上注明“驗(yàn)收不合格”并簽字,通知保管移入不合格品庫(kù)。
十、建立《藥品驗(yàn)收記錄》,內(nèi)容應(yīng)包括:驗(yàn)收日期、供貨單位、品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、到貨日期、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收結(jié)論和驗(yàn)收員等內(nèi)容。保存三年以上。
第3篇 藥業(yè)企業(yè)不合格藥品管理制度
藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
為杜絕不合格藥品流入市場(chǎng),確保人民用藥安全有效,對(duì)公司經(jīng)營(yíng)藥品各環(huán)節(jié)不合格品進(jìn)行有效控制提供準(zhǔn)則,特制定本制度。
一、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施,對(duì)不合格藥品的處理過程實(shí)施監(jiān)督;各相關(guān)崗位負(fù)責(zé)本崗位不合格藥品控制。
二、不合格藥品是指:藥品內(nèi)在質(zhì)量、外在質(zhì)量、包裝質(zhì)量及標(biāo)識(shí)不符合《藥品管理法》、相應(yīng)的法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》及其它有關(guān)法律、法規(guī)的藥品,各級(jí)藥監(jiān)部門發(fā)文禁止使用或收回的藥品,抽檢不合格及所有符合假劣藥條件的藥品。
三、不合格藥品的確認(rèn)由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé),包括:
1、采購(gòu)來貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合規(guī)定的藥品。
2、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核時(shí)發(fā)現(xiàn)包裝破損、霉?fàn)€變質(zhì)的及質(zhì)量可疑的藥品。
3、銷后退回經(jīng)驗(yàn)收人員驗(yàn)收不合格的藥品。
4、藥品監(jiān)督管理部門抽檢不合格的藥品。
5、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)文通知禁止銷售使用的藥品。
6、超過有效期的藥品。
四、在入庫(kù)前驗(yàn)收環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,驗(yàn)收員不得驗(yàn)收入庫(kù),應(yīng)將不合格藥品
存放于不合格品區(qū)(不屬質(zhì)量原因拒收的存放于退貨區(qū),掛購(gòu)進(jìn)退出標(biāo)志),同時(shí)填寫相關(guān)單據(jù),按國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理。
五、在養(yǎng)護(hù)、保管或出庫(kù)復(fù)核過程發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí),應(yīng)立即停止銷售和發(fā)貨,同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部。
六、上級(jí)藥檢部門抽檢判定為不合格藥品或藥監(jiān)部門公告、發(fā)文通知的不合格藥品,應(yīng)立即停止銷售、發(fā)運(yùn),追回售出藥品,并將不合格藥品移入不合格品庫(kù),待處理。
七、不合格藥品按規(guī)定的程序報(bào)損和銷毀。
八、已確定為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨銷售的,應(yīng)按規(guī)定予以處罰。造成嚴(yán)重后果的,按《藥品管理法》規(guī)定予以處罰。
九、對(duì)不合格藥品數(shù)量和金額較大的,應(yīng)查明原因、分清責(zé)任、及時(shí)制定預(yù)防措施。
第4篇 藥業(yè)近效期藥品管理制度
藥業(yè)公司近效期藥品管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)要求,加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量管理,杜絕過期失效藥品的流通,保證人民用藥安全,特制定本制度。
一、近效期藥品是指有效期在半年內(nèi)的藥品。
二、采購(gòu)部組織藥品時(shí),應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)變化需求,勤進(jìn)快銷,避免造成經(jīng)濟(jì)損失。
三、購(gòu)進(jìn)有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品,驗(yàn)收員應(yīng)拒收,并填制(拒收單)。如果是客戶急需的藥品應(yīng)入庫(kù)。
四、藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼,并在庫(kù)內(nèi)設(shè)置近效期藥品一覽表,有效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品應(yīng)掛牌,以便隨時(shí)掌握近效期藥品的變化情況。
五、嚴(yán)格執(zhí)行先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。凡近效期藥品,保管員應(yīng)每月填寫《近效期藥品報(bào)表》,及時(shí)報(bào)送經(jīng)理、采購(gòu)部、銷售部、質(zhì)量管理部。
六、銷售部應(yīng)及時(shí)對(duì)庫(kù)存近效期藥品進(jìn)行銷售,避免過期失效而造成損失。
七、已失效或距失效不足一銷售單元用藥期,經(jīng)質(zhì)量管理部確認(rèn)后,保管員將其移入不合格品庫(kù),按不合格藥品管理。
第5篇 藥業(yè)藥品電子監(jiān)管管理制度
藥業(yè)公司藥品電子監(jiān)管管理制度
目的:為強(qiáng)化部分高風(fēng)險(xiǎn)藥品質(zhì)量安全監(jiān)管,確保藥品真實(shí)、可追溯,保障公眾用藥安全,制定本制度。
依據(jù):《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]165號(hào));國(guó)家局《藥品電子監(jiān)管工作實(shí)施方案》;《關(guān)于實(shí)施藥品電子監(jiān)管工作有關(guān)問題的補(bǔ)充通知》(食藥監(jiān)辦[2008]153號(hào));《關(guān)于保障藥品電子監(jiān)管網(wǎng)運(yùn)行管理事項(xiàng)的通知》(國(guó)食藥監(jiān)辦[2008]585號(hào))。
適用范圍:適用于本公司藥品電子監(jiān)管工作的管理。責(zé)任人:綜合辦公室、物流部、質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部。
內(nèi)容:
1、公司應(yīng)按要求配備監(jiān)管碼采集設(shè)備,并對(duì)所經(jīng)營(yíng)的藥品通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報(bào)送。
2、質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的《入網(wǎng)藥品目錄》中所列的藥品或銷后退回的此類藥品進(jìn)行全面檢查與驗(yàn)收,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)日期在2008年10月31日以后的該類藥品,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的,一律不得入庫(kù)銷售。符合規(guī)定的,準(zhǔn)予入庫(kù),并通知物流部采集入庫(kù)數(shù)據(jù)。
3、物流部負(fù)責(zé)《入網(wǎng)藥品目錄》中所列藥品出入庫(kù)數(shù)據(jù)的采集工作。驗(yàn)收組根據(jù)驗(yàn)收情況,對(duì)符合規(guī)定的該類藥品辦理入庫(kù)手續(xù),物流部在記帳前采集入庫(kù)數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)不符合規(guī)定的藥品,有權(quán)拒收。該類藥品出庫(kù)時(shí),必須采集出庫(kù)數(shù)據(jù)。物流部應(yīng)制定相關(guān)管理制度和工作流程,明確專人負(fù)責(zé),并報(bào)綜合辦公室備案,確保此項(xiàng)工作順利進(jìn)行。
4、系統(tǒng)管理員協(xié)助數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)藥品的電子監(jiān)管信息維護(hù)與更新,核注核銷,并確保上報(bào)信息及時(shí)、完整、準(zhǔn)確。物流部應(yīng)于當(dāng)天工作結(jié)束后,在次日上午10時(shí)前將監(jiān)管碼采集設(shè)備交由數(shù)字證書操作員上傳前一天的出入庫(kù)數(shù)據(jù),上傳完畢后,數(shù)字證書操作員將監(jiān)管碼采集設(shè)備交還物流部。
5、綜合辦公室負(fù)責(zé)組織藥品電子監(jiān)管方面的培訓(xùn)工作,建立員工培訓(xùn)檔案,并會(huì)同質(zhì)量管理部做好此項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)、督促和檢查。
6、系統(tǒng)管理員負(fù)責(zé)起草監(jiān)管碼采集設(shè)備的操作規(guī)程,并對(duì)相關(guān)工作人員進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)。
7、數(shù)字證書操作員負(fù)責(zé)妥善保管所申請(qǐng)的數(shù)字證書,數(shù)字證書持有人的基本信息發(fā)生變更應(yīng)及時(shí)更新,不得轉(zhuǎn)借冒用。如有丟失,應(yīng)立即向證書發(fā)放部門辦理掛失、注銷,并重新申請(qǐng)。
8、凡進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,在產(chǎn)品外標(biāo)簽上加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的無須到藥監(jiān)部門備案,因此,質(zhì)量管理部在審核、驗(yàn)收此類品種時(shí),無須索要加印(加貼)藥品電子監(jiān)管碼的藥品標(biāo)簽備案資料。
9、對(duì)進(jìn)入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)《入網(wǎng)藥品目錄》的品種,質(zhì)管、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核等崗位的人員應(yīng)加大檢查力度,發(fā)現(xiàn)有偽造、冒用、重復(fù)使用監(jiān)管碼的,或發(fā)現(xiàn)監(jiān)管碼信息與藥品包裝上實(shí)際信息不符合的,應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人,經(jīng)公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,由質(zhì)量管理部在48小時(shí)內(nèi)以書面形式上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。
第6篇 藥業(yè)藥品召回管理制度
藥業(yè)公司藥品召回管理制度
目的:為保障公眾用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》制定本制度。
范圍:本制度適用于召回藥品的管理。
職責(zé):公司質(zhì)量管理部、儲(chǔ)運(yùn)部對(duì)本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。
內(nèi)容:公司在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該藥品,及時(shí)通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。在接到藥品監(jiān)督管理部門的指令后及時(shí)追回已售出的藥品。
做好相應(yīng)的記錄:
一、追回藥品的具體情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批號(hào)、效期、供應(yīng)商、進(jìn)貨時(shí)間等基本信息;
二、實(shí)施追回的原因
在經(jīng)營(yíng)過程中建立和保存完整的購(gòu)銷記錄,保證銷售藥品的可溯源性。
第7篇 藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故查詢投訴管理制度
藥業(yè)公司藥品質(zhì)量事故、查詢、投訴的管理制度
根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及實(shí)施細(xì)則和相關(guān)法規(guī)的要求,為加強(qiáng)公司經(jīng)營(yíng)過程中因藥品質(zhì)量問題,而發(fā)生危及人體健康或造成經(jīng)濟(jì)損失等異常情況的管理,特制本該制度。
一、質(zhì)量事故的管理制度
1、質(zhì)量事故分為一般質(zhì)量事故和重大質(zhì)量事故兩大類。
⑴重大質(zhì)量事故:
a、因質(zhì)量問題造成整批報(bào)廢的。
b、藥品在有效期內(nèi)由于質(zhì)量問題造成整批退貨的。
c、在庫(kù)藥品由于保管不善,造成整批蟲蛀、霉?fàn)€、污染破損等不能藥用的。
d、藥品發(fā)生混藥、嚴(yán)重異物混入或混入質(zhì)量低劣藥品,并嚴(yán)重威脅人體健康或造成醫(yī)療事故的。
e、藥品因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟(jì)損失金額達(dá)3000元以上或因管理不善造成大量藥品過期失效的。
f、出售假劣藥等造成不良影響的。
⑵一般質(zhì)量事故:除以上事故外的其它事故。
2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序和時(shí)限
⑴各環(huán)節(jié)發(fā)生的一般質(zhì)量事故由部門負(fù)責(zé)人從速處理,當(dāng)日?qǐng)?bào)質(zhì)量管理部。
⑵質(zhì)量管理部接到事故報(bào)告后應(yīng)會(huì)同有關(guān)部門了解事故的原因及處理經(jīng)過,報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
⑶發(fā)生質(zhì)量事故造成人身傷亡或嚴(yán)重威脅人身安全的質(zhì)量事故,事故發(fā)現(xiàn)部門應(yīng)一小時(shí)內(nèi)報(bào)質(zhì)量管理部、公司領(lǐng)導(dǎo),公司應(yīng)及時(shí)派人查明原因、責(zé)任,并在24小時(shí)內(nèi)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局,及時(shí)妥善解決。
⑷發(fā)生一般質(zhì)量事故應(yīng)在三天內(nèi)上報(bào),并在一周內(nèi)將質(zhì)量事故原因報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)。
3、質(zhì)量事故的處理
⑴首先調(diào)查事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)人員、事故經(jīng)過、后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無誤。
⑵分析事故的原因,明確有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改預(yù)防措施。
⑶事故的處理應(yīng)做到三不放過:事故原因不清不放過,事故責(zé)任者和群眾不接受教育不放過,沒有預(yù)防措施不放過。
⑷發(fā)生一般事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí)在季度質(zhì)量考核中進(jìn)行經(jīng)濟(jì)賠償。
⑸發(fā)生重大質(zhì)量事故的責(zé)任人,經(jīng)查實(shí)可辭退,觸犯刑律的交公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。
二、質(zhì)量查詢的管理制度
1、質(zhì)量查詢的分類
⑴供貨方或客戶向我司查詢。
⑵我司向供貨方或客戶查詢。
⑶我司向藥監(jiān)部門查詢。
2、查詢程序
⑴我司向供貨方查詢由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。
a、來貨經(jīng)驗(yàn)收有質(zhì)量問題的品種,驗(yàn)收員填制《采購(gòu)來貨待處理通知》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
b、庫(kù)存藥品檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)有質(zhì)量問題的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
c、省市藥檢所抽檢不合格的品種,質(zhì)量管理部出具《停售通知單》,業(yè)務(wù)部憑該單向供貨單位查詢,等候答復(fù)處理。
d、對(duì)查詢情況,業(yè)務(wù)部應(yīng)做好記錄。
⑵供貨方或客戶向我司查詢由質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)并做好記錄。
a、客戶單位收貨時(shí)發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重質(zhì)量問題而拒收的藥品,公司銷售員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部,質(zhì)量管理部對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行調(diào)查后,報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo),妥善處理。
b、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)對(duì)客戶以電話、公函、信件等形式向我司的質(zhì)量查詢,對(duì)查詢過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要查明原因,采取有效的處理措施,及時(shí)答復(fù)。做到樁樁有答復(fù),件件有交待。
⑶我司向藥監(jiān)部門的查詢由行政人事部或質(zhì)量管理部進(jìn)行,并做好記錄。
三、質(zhì)量投訴的管理制度
1、公司銷售的藥品,客戶或顧客由于質(zhì)量問題向公司提出的投訴,無論口頭、書面、電話等形式都要認(rèn)真對(duì)待。
2、公司各環(huán)節(jié)、各部門接到顧客投訴后,及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo),并配合做好質(zhì)量投訴的調(diào)查處理工作,查清事實(shí)真相,給投訴者一個(gè)滿意的答復(fù)。并做好記錄。
3、對(duì)產(chǎn)生重大問題的質(zhì)量投訴,應(yīng)立即采取控制措施,向公司領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主管部門匯報(bào)。
第8篇 藥業(yè)公司年生產(chǎn)管理工作目標(biāo)管理責(zé)任書
__藥業(yè)公司2006年生產(chǎn)管理工作目標(biāo)管理責(zé)任書
湖南____藥業(yè)有限公司
2006年生產(chǎn)管理工作目標(biāo)管理責(zé)任書
根據(jù)2006年公司經(jīng)營(yíng)計(jì)劃,茲聘請(qǐng)___同志為公司副總經(jīng)理,分管生產(chǎn)和設(shè)備管理工作。為認(rèn)真貫徹落實(shí)公司2006年度工作計(jì)劃,進(jìn)一步強(qiáng)化經(jīng)濟(jì)工作目標(biāo)管理,特制訂本責(zé)任狀。
一、責(zé)任期限
2006年1月1日――2006年12月31日
二、責(zé)任雙方
責(zé)任方:___
考核方:湖南____藥業(yè)有限公司
三、責(zé)任內(nèi)容
1、生產(chǎn)計(jì)劃(30分):2億元;
膏劑生產(chǎn)線:1.5億元
敷料生產(chǎn)線:5000萬元
九恒公司:視銷售情況逐月下達(dá)計(jì)劃;
櫻花公司生產(chǎn)線:視銷售情況逐月下達(dá)計(jì)劃;
2、產(chǎn)成品質(zhì)量合格率(20分):100%;
3、設(shè)備完好率(10分):98%以上;
4、節(jié)能降耗(10分):見車間考核標(biāo)準(zhǔn);
5、安全事故(20分):0;
6、計(jì)劃生育(10分):計(jì)劃生育率100%。
四、考核與獎(jiǎng)懲
1.本責(zé)任狀由公司總經(jīng)理監(jiān)督,考核小組審評(píng);
2.責(zé)任方要結(jié)合實(shí)際分解責(zé)任目標(biāo),層層落實(shí);
3.因客觀原因未能完成任務(wù)者,責(zé)任方應(yīng)認(rèn)真總結(jié)反思,及時(shí)反饋情況,因主觀原因未能完成任務(wù)者,考核方將視情況對(duì)責(zé)任方給予免職處理;
4、滿分為100分,凡未納入考核范圍的,以所以分管的單位考核標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn);
5.本責(zé)任狀一式三份,考核方、責(zé)任方和總經(jīng)理各一份。
考核人:責(zé)任人:
二00五年十二月三十一日
第9篇 藥業(yè)公司人事工作管理制度
為了合理規(guī)劃公司的人員流動(dòng),每一個(gè)公司都會(huì)有公司的人事管理規(guī)章制度,下面企業(yè)管理網(wǎng)為大家提供了藥業(yè)公司人事管理制度,僅供參考。
第一章總則
第一條為了確保公司各項(xiàng)工作順利開展,建立和規(guī)范人事管理制度,創(chuàng)造一個(gè)人盡其才、人盡其用的工作環(huán)境,根據(jù)國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)人事的法律法規(guī)、相關(guān)政策,結(jié)合本公司實(shí)際情況,特制定本制度。以達(dá)高度運(yùn)用人力,提高經(jīng)營(yíng)績(jī)效之目的。
第二條公司人事管理制度必須堅(jiān)持以下原則:
(一)任人唯賢,為才是舉
(二)培引結(jié)合,既要重培養(yǎng),又要重納新
(三)公開、平等、競(jìng)爭(zhēng)、-擇優(yōu)、優(yōu)勝劣汰的用人機(jī)制
(四)注重團(tuán)體協(xié)作精神,營(yíng)造一個(gè)團(tuán)結(jié)、和諧的工作環(huán)境
第三條建立一支素質(zhì)高、具有良好團(tuán)隊(duì)精神和具有奉獻(xiàn)開拓精神的員工隊(duì)伍,使人才成為公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的主力。
第四條凡本公司員工人事管理除另有規(guī)定外,悉依據(jù)本制度規(guī)定辦理。
第二章任用
第一條各級(jí)人員的派任,均應(yīng)依其專業(yè)經(jīng)驗(yàn)予以派任。
第二條各級(jí)人員任免程序如下:
(一)部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理——由總經(jīng)理任免。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、各部門經(jīng)理助理——由人力資源部提請(qǐng)總經(jīng)理任免。
(三)各部門、市場(chǎng)部職員——由部門經(jīng)理任免。
(四)新進(jìn)人員經(jīng)試用考核合格后始予正式任用。
第四條新進(jìn)人員之任用,部門主管級(jí)以下人員應(yīng)呈報(bào)人力資源部批準(zhǔn),部門主管級(jí)以上人員應(yīng)呈總經(jīng)理批準(zhǔn)。
第五條有下列事情之一者,不得予以任用:
(一)剝奪公權(quán)、尚未恢復(fù)者;
(二)曾犯刑事案件,經(jīng)判刑確定者;
(三)受禁治宣告、尚未撤消者;
(四)通緝?cè)诎?尚未撤消者;
(五)吸食_或其它毒品者;
(六)身體有缺陷、或健康狀況欠佳,難以勝任工作者;
(七)未滿十六周歲者。
第六條新進(jìn)人員除另有規(guī)定外,自到職日起一個(gè)月為試用期,必要時(shí)可視其試用期間成績(jī)表現(xiàn)之優(yōu)劣予以縮短或延長(zhǎng)之。
第七條試用人員成績(jī)表現(xiàn)優(yōu)良者,由其直屬部門主管填報(bào)《新參加工作人員轉(zhuǎn)正定級(jí)審批表》,經(jīng)人力資源部核準(zhǔn)后方能正式任用。
第八條試用人員成績(jī)表現(xiàn)欠佳者,應(yīng)由其直屬主管權(quán)宜延長(zhǎng)試用或停止試用,并申報(bào)公司人力資源部核備。
第九條新進(jìn)人員于報(bào)到后,試用開始前,應(yīng)在公司人力資源部辦妥下列手續(xù):
(一)填妥本公司應(yīng)聘人員登記表;
(二)繳驗(yàn)學(xué)歷證件復(fù)印件一張;
(三)近期一寸免冠照片2張;
(四)繳驗(yàn)個(gè)人身份證復(fù)印件2張。
第十條本公司與錢、物直接接觸的員工均應(yīng)辦理擔(dān)保手續(xù),擔(dān)保其在本公司服務(wù)期間遵守本公司一切規(guī)章。
第十一條本公司員工擔(dān)保人須具有下列資格之一,并經(jīng)本公司認(rèn)為適當(dāng)者方可擔(dān)保。
(一)在呼和浩特地區(qū)有固定職業(yè)收入。
(二)在呼和浩特地區(qū)有固定資產(chǎn)。
(三)本公司現(xiàn)職人員均不得為擔(dān)保人。
第十二條被保人如有下列各款事情之一者,擔(dān)保人應(yīng)負(fù)一切賠償責(zé)任,并負(fù)責(zé)代被保人辦理離職手續(xù)。
(一)違反本公司一切規(guī)章或營(yíng)私、舞弊、盜竊及其它不法行為致本公司蒙受損害者;
(二)貪污、盜竊、挪用公司財(cái)物者。
(三)棄職潛逃者。
第十三條擔(dān)保人的職業(yè)或住址如有變更時(shí),應(yīng)由擔(dān)保人或被保人以書面通知本公司辦理更正。
第十四條本公司員工如因職務(wù)變更對(duì)原擔(dān)保人認(rèn)為不能承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任時(shí),被保人應(yīng)隨時(shí)另找擔(dān)保人。
第十五條擔(dān)保人如因故欲退保或因其他事故喪失其擔(dān)保資格時(shí),應(yīng)立即以書面通知本公司,由被保人另覓新?lián)Ｈ宿k妥換保手續(xù),發(fā)還原繳擔(dān)保書后方得解除擔(dān)保責(zé)任。
第十六條本公司員工的擔(dān)保人如發(fā)現(xiàn)不妥時(shí)可隨時(shí)通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準(zhǔn)許復(fù)職。
第十七條本公司對(duì)員工的擔(dān)保人如發(fā)現(xiàn)不妥時(shí)可隨時(shí)通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準(zhǔn)許復(fù)職。
第十八條本公司員工離職,經(jīng)辦妥移交手續(xù)后6個(gè)月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)任何弊端時(shí)才發(fā)還擔(dān)保書解除擔(dān)保人的擔(dān)保責(zé)任。
第十九條本公司員工之服務(wù)年資自試用之日起計(jì)算。
第三章服務(wù)
第一條本公司各級(jí)人員的職責(zé),除依職位說明書外,如為該說明書未經(jīng)載列,而經(jīng)上級(jí)主管指派辦理者,應(yīng)盡力完成,不得拒絕。
第二條本公司員工均應(yīng)遵守下列規(guī)定:
(一)遵守本公司一切規(guī)章及通知。
(二)尊重公司信譽(yù),凡個(gè)人意見涉及本公司方面者,非經(jīng)許可不得對(duì)外發(fā)表,除辦理本公司指定任務(wù)外,不得擅用本公司名義。
(三)盡忠職守,保守業(yè)務(wù)上的一切機(jī)密。
(四)執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)力求切實(shí),不得畏難規(guī)避,互相推諉或無故稽延。
(五)愛護(hù)公司財(cái)物,不浪費(fèi),公物非經(jīng)許可不得私自攜出。
(六)待人接物要態(tài)度謙和,以爭(zhēng)取同仁及顧客的合作。
(七)注意本身品德修養(yǎng),切戒不良嗜好。
(八)出勤管理應(yīng)依員工考勤管理制度之規(guī)定辦理。詳見公司《考勤管理制度》。
第四章待遇
第一條本公司員工之待遇除另有規(guī)定外,悉依公司《工資管理制度》各條辦理。
第二條本公司員工工資標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定詳見下公司《工資管理制度》。
第三條本公司員工工資的結(jié)算及發(fā)放按下列規(guī)定執(zhí)行:
(一)員工的工資為月結(jié)算。結(jié)算時(shí)間為每月1—14日結(jié)算上月工資。
(二)員工工資每月15日發(fā)放。
第六條本公司員工年終獎(jiǎng)金之發(fā)給依下列規(guī)定辦理:
(一)服務(wù)滿三個(gè)月者,依工作質(zhì)量經(jīng)綜合評(píng)核后計(jì)發(fā)獎(jiǎng)金。
(二)服務(wù)未滿三個(gè)月者,不發(fā)給年終獎(jiǎng)金。
(三)服務(wù)年資之計(jì)算以截至上年十二月月末止為準(zhǔn)。
第七條初任人員之薪給自到職日起,按日計(jì)算。
第八條升薪或減薪員工之薪給自人事令生效日起,按日計(jì)算。
第五章調(diào)遷與差假
第一條本公司基于業(yè)務(wù)上之需要,可隨時(shí)調(diào)遷員工之職務(wù)或服務(wù)地點(diǎn),員工不得借故推諉。
第二條調(diào)任人員應(yīng)依限辦理交接并報(bào)到完畢,如主管人員逾限五日,其他人員逾限三日,即視同自動(dòng)離職。
第三條調(diào)任人員在接任者未到前離職時(shí),其所遺職務(wù)由其主管或其主管指定之其他人員代理。
第四條調(diào)任人員之薪給自到新職日起,按日計(jì)算。
第五條本公司員工出差按《員工出差管理制度》執(zhí)行。
第六條下列日期為例假日:
(一)元旦;
(二)春節(jié);
(三)國(guó)際勞動(dòng)節(jié);
(四)國(guó)慶節(jié)。
第七條前條所列假日休息天數(shù)應(yīng)視具體經(jīng)營(yíng)情況而定,但其間之工作應(yīng)按加班之規(guī)定辦理。
第八條員工請(qǐng)假應(yīng)照下列規(guī)定辦理:
(一)病假——因病須治療或休養(yǎng)者可請(qǐng)病假,每月不得超過3天,每年累計(jì)不得超過三十天,逾期未痊愈,即予停薪留職,但以一年為限。
(二)事假——因私事待理者,可請(qǐng)事假,每年累計(jì)不得超過二十天。
(三)婚假——本人結(jié)婚,可請(qǐng)婚假七天。
(四)喪假——父母、配偶或子女喪之時(shí),可請(qǐng)喪假八天;祖父母、外祖母、配偶之父母、兄弟姊妹喪亡時(shí),可請(qǐng)喪假六天。
(五)產(chǎn)假——女性員工分娩,可請(qǐng)產(chǎn)假九十天。懷孕三個(gè)月至七個(gè)月而流產(chǎn)者,可請(qǐng)假四星期;七個(gè)月以上流產(chǎn)者,可請(qǐng)假六星期;未滿三個(gè)月流產(chǎn)者,可請(qǐng)假一星期。
(六)探親假——公司給予駐外員工每年兩次探親假,每次除去往返路程天數(shù)后探親10天。
(七)公傷假——因公傷可請(qǐng)公傷假,假期依實(shí)際需要情況決定。
(八)指定假——因市場(chǎng)停止經(jīng)營(yíng),暫時(shí)無崗位安置而受公司指定休假,假期依實(shí)際需要情況決定。
第九條請(qǐng)假逾期,除病假依照第三條第一款規(guī)定辦理外,其余均以曠工論處。但因患重病非短期內(nèi)所能治愈,經(jīng)醫(yī)師證明屬實(shí)者,可視其病況與在工公司資歷及服務(wù)成績(jī),報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理特準(zhǔn)延長(zhǎng)其病假,最多三個(gè)月。
第十條請(qǐng)假期內(nèi)之薪水,依《工資制度》規(guī)定支給。
第十一條員工請(qǐng)假均應(yīng)填具請(qǐng)假單呈報(bào),并送人力資源部登記備案后,始為準(zhǔn)假。凡未經(jīng)準(zhǔn)假而擅離職守或未經(jīng)批準(zhǔn)續(xù)假而缺勤者,除因臨時(shí)大病或重大事故經(jīng)證明屬實(shí),并于事后三天內(nèi)依規(guī)定呈核外,應(yīng)以曠職論處。
第十二條員工請(qǐng)假應(yīng)依下列規(guī)定呈請(qǐng)批準(zhǔn):
(一)部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)人力資源部核準(zhǔn),超過三天者呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、經(jīng)理助理請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)所屬主管經(jīng)理核準(zhǔn),三天以上七天以內(nèi)者(含七天)層呈人力資源部核準(zhǔn),超過七天者,呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。
(三)其余人員請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)所屬主管核準(zhǔn);三天以上七天以內(nèi)(含七天)層呈所屬部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理核準(zhǔn);超過七天者,呈人力資源部核準(zhǔn)。
第十三條員工請(qǐng)假不論假別均應(yīng)書明理由,病假超過三天者(含三天),應(yīng)檢附醫(yī)師證明文件。惟外傷可顯示者可酌情免附。
第六章考核與獎(jiǎng)懲
第一條各級(jí)主管人員對(duì)其直屬員工,負(fù)有平時(shí)工作成績(jī)考核之責(zé)任。每季度一次,應(yīng)按《員工考核實(shí)施細(xì)則》(由各部門、市場(chǎng)部另定)將各項(xiàng)人員之工作情況,逐一詳列于考核表中,詳細(xì)評(píng)核其工作績(jī)效,并將結(jié)果詳述理由,呈上一級(jí)主管核閱及密存,作為年度考核、培訓(xùn)等的參考依據(jù)。
第二條年度工作考核應(yīng)于員工到職屆滿三個(gè)月后之當(dāng)年年底辦理。由其直屬主管依據(jù)平時(shí)工作考核成績(jī)及勤惰情況予以評(píng)核。
第四條部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理、經(jīng)理助理之考核由總經(jīng)理評(píng)核。事業(yè)部經(jīng)理及以下人員的考核,由其直屬主管層轉(zhuǎn)人力資源部核定,其余人員均由各部門主管核定。
第五條員工之獎(jiǎng)勵(lì),分為嘉獎(jiǎng)、記功及獎(jiǎng)金三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一者,應(yīng)予嘉獎(jiǎng):
1.品德良好、足為同仁表率,有具體事跡的。
2.其他有利于本公司或公眾利益之行為,且有事證者。
(二)有下列情況之一者,應(yīng)予記功:
1.細(xì)心維護(hù)公司財(cái)物及設(shè)備,致節(jié)省費(fèi)用有顯著成效者。
2.擔(dān)任臨時(shí)重要任務(wù),能如期完成,并達(dá)成預(yù)期目標(biāo)者。
3.及時(shí)制止了重大意外事件或變故的發(fā)生者。
(三)有下列情況之一者,應(yīng)發(fā)給獎(jiǎng)金:
1.對(duì)業(yè)務(wù)、維護(hù)或管理有重大改善,因而提高質(zhì)量或降低成本者。
2.對(duì)公司設(shè)備維護(hù)得宜,或搶修工作提早完成,因而增加效益者。
3.對(duì)業(yè)務(wù)、維護(hù)或管理之方法作重大改革之建議或發(fā)明,經(jīng)采納施行后成效顯著者。
4.對(duì)采購(gòu)銷售、會(huì)計(jì)處理、財(cái)物調(diào)度、人力運(yùn)用等方法有重大改善,因而降低成本或增加收入可明確計(jì)算其價(jià)值者。
5.對(duì)天災(zāi)、人禍或有害于公司利益之事件,能奮勇救護(hù),或預(yù)先防止,使公司免受損失有事實(shí)為證者。
6.一年內(nèi)曾記功二次以上者。
7.對(duì)本身主管業(yè)務(wù)表現(xiàn)出卓越才能,品德優(yōu)良,服務(wù)成績(jī)特優(yōu),且有具體事跡足資為證者。
8.工作上有特殊功績(jī),使公司增加收益或減少損失者。
以上獎(jiǎng)金之?dāng)?shù)額,各視實(shí)際貢獻(xiàn)之價(jià)值決定。
第六條員工之懲誡,分為警告、記過及免職三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一且有具體事證者,應(yīng)予警告:
1.未經(jīng)準(zhǔn)許擅帶外人入公司參觀者。
2.擅用他人經(jīng)管之物品及設(shè)備者。
3.涂寫墻壁、設(shè)備有礙觀瞻者。
4.攜帶眷屬、小孩在工作場(chǎng)所有礙秩序者。
(二)有下列情況之一者,予以記過處分:
1.未經(jīng)準(zhǔn)假,而擅離工作崗位者。
2.無正當(dāng)理由,延誤公事致公司發(fā)生損失者。
3.行為不檢,有損公司聲譽(yù)者。
4.指揮不當(dāng)或監(jiān)督不周,致部屬發(fā)生重大錯(cuò)誤,使公司發(fā)生損失者。
5.在工作場(chǎng)所喧嘩口角者。
6.對(duì)同事有脅迫、恫嚇及欺騙行為者。
7.一年內(nèi)警告二次者
(三)有下列情況之一者,應(yīng)予免職:
1.在公司內(nèi)酗酒滋事、妨害秩序者。
2.向外泄露公司業(yè)務(wù)機(jī)密者。
3.對(duì)上級(jí)主管不滿,不通過正當(dāng)渠道陳述己見,而任意謾罵者。
4.對(duì)本身職務(wù)不能勝任者。
5.無故曠工至三日以上,或一月內(nèi)無故曠工累計(jì)達(dá)六日以上時(shí)。
6.脅迫上級(jí)主管,或蓄意違抗合理指揮,或打罵侮辱主管行為情節(jié)重大者。
7.利用公司名義,在外招搖撞騙者。
8.利用職權(quán)營(yíng)私舞弊者。
9.未按照規(guī)定指示,擅自改變工作方法,致使發(fā)生錯(cuò)誤,使公司蒙受損失者。
10.故意損壞公司財(cái)物者。
11.在公司內(nèi)賭博,或有傷風(fēng)化的行為的。
12.在公司內(nèi)打架斗毆者。
13.散播有損公司之謠言,而妨害工作秩序者。
14.因故意過失行為,而引起災(zāi)害者。
15.有煽動(dòng)怠工或罷工之具體事實(shí)者。
16.觸犯國(guó)家法律法規(guī),被司法機(jī)關(guān)予以處罰者。
17.一年內(nèi)記過三次者。
第七條員工之獎(jiǎng)懲事項(xiàng),由各部門主管列舉事實(shí),逐級(jí)核定,并呈請(qǐng)總經(jīng)理核定。
第八條其他未列舉而應(yīng)予獎(jiǎng)勵(lì)或懲誡事項(xiàng),可視情節(jié)輕重分別予以獎(jiǎng)懲。
第九條員工獎(jiǎng)懲可累計(jì),以嘉獎(jiǎng)兩次作記功一次,記功兩次可發(fā)給一定數(shù)額資金。警告兩次作記過一次,記過三次予以免職。同一年度功過不得相互抵銷。
第七章離職
第一條員工有下列情況之一者,應(yīng)予停職:
(一)有違犯本公司規(guī)章之嫌疑,情節(jié)重大,但尚在調(diào)查之中,未作決定者。
(二)違犯刑事案件,經(jīng)司法機(jī)關(guān)起訴,判刑但未確定者。
第二條前條各款如經(jīng)查明,無過失或判決無罪者,可申請(qǐng)復(fù)職,如準(zhǔn)予復(fù)職,除因非本身過失而致停職者外,不得要求補(bǔ)發(fā)其停職期間之薪水。
第三條在停職期間,薪水停發(fā),并應(yīng)立即辦理移交。
第四條本公司因業(yè)務(wù)緊縮,或因不可抗力停止?fàn)I業(yè)在一個(gè)月以上者,可隨時(shí)裁遣人員,但解雇人員時(shí),應(yīng)事前三十日預(yù)先通告。員工對(duì)于其所承受工作不能勝任時(shí),本公司亦可隨時(shí)解雇,并在三十日前預(yù)先通告。
第五條員工在接到前條預(yù)告后,如另謀工作可于工作時(shí)間請(qǐng)假外出,但每星期不得超過兩日工作時(shí)間,其請(qǐng)假日之薪水照發(fā)。
第六條依照第五條規(guī)定解雇人員時(shí)除預(yù)告期間發(fā)給工資外,并依下列規(guī)定,加發(fā)資遣費(fèi)(但如系本公司發(fā)生破產(chǎn)情況,依破產(chǎn)法辦理,不在此限):在本公司連續(xù)工作期滿一年者,發(fā)給一個(gè)月薪水。以上所稱薪水,系以員工最后服務(wù)月份之薪水為準(zhǔn)。
第七條員工辭職,應(yīng)于七天前以書面形式層轉(zhuǎn)部門主管核準(zhǔn)。核準(zhǔn)辭職后,應(yīng)即辦妥移交,但不發(fā)給任何補(bǔ)助或津貼。如離職未經(jīng)核準(zhǔn)或移交不清,即擅自離職者,以免職處理。
第八條員工不論依照上列任何條款暫或永久離開本公司者,均應(yīng)辦妥移交,如因移交不清,致本公司發(fā)生損害者,均依法追究其賠償。
第八章教育與培訓(xùn)
第一條本公司視業(yè)務(wù)需要舉辦定期或不定期、業(yè)務(wù)、技能或質(zhì)量之教育與培訓(xùn)。
第二條有關(guān)教育與培訓(xùn),其應(yīng)參加人員、課程、時(shí)間、地點(diǎn)悉依既定計(jì)劃辦理。
第三條本公司為教育與培訓(xùn)之執(zhí)行可指派各有關(guān)人員擔(dān)任講師或?qū)W員,被指派者不得借故推諉。
第四條本公司視實(shí)際需要,可聘請(qǐng)外來專家擔(dān)任講師或指派有關(guān)人員參加外界舉辦之有關(guān)業(yè)務(wù)講習(xí)。
第五條各種教育與培訓(xùn)或講習(xí),于期滿后均應(yīng)舉辦測(cè)驗(yàn),或提出心得報(bào)告,其成績(jī)作為員工考核資料之一。
第九章附則
第一條本規(guī)程經(jīng)呈請(qǐng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后公布實(shí)施。
第二條本規(guī)程如有未盡事宜,可由人力資源部呈請(qǐng)總經(jīng)理核準(zhǔn)修訂之。
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第10篇 某藥業(yè)公司人事管理制度
一個(gè)公司要想各事務(wù)正常發(fā)展,人才的合理利用,企業(yè)的利益全面提高,就必須要有一套完整的人事管理制度,下面是企業(yè)管理網(wǎng)整理的藥業(yè)公司人事管理制度,僅供參考。
第一章總則
第一條為了確保公司各項(xiàng)工作順利開展,建立和規(guī)范人事管理制度,創(chuàng)造一個(gè)人盡其才、人盡其用的工作環(huán)境,根據(jù)國(guó)家有關(guān)勞動(dòng)人事的法律法規(guī)、相關(guān)政策,結(jié)合本公司實(shí)際情況,特制定本制度。以達(dá)高度運(yùn)用人力,提高經(jīng)營(yíng)績(jī)效之目的。
第二條公司人事管理制度必須堅(jiān)持以下原則:
(一)任人唯賢,為才是舉
(二)培引結(jié)合,既要重培養(yǎng),又要重納新
(三)公開、平等、競(jìng)爭(zhēng)、-擇優(yōu)、優(yōu)勝劣汰的用人機(jī)制
(四)注重團(tuán)體協(xié)作精神,營(yíng)造一個(gè)團(tuán)結(jié)、和諧的工作環(huán)境
第三條建立一支素質(zhì)高、具有良好團(tuán)隊(duì)精神和具有奉獻(xiàn)開拓精神的員工隊(duì)伍,使人才成為公司在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的主力。
第四條凡本公司員工人事管理除另有規(guī)定外,悉依據(jù)本制度規(guī)定辦理。
第二章任用
第一條各級(jí)人員的派任,均應(yīng)依其專業(yè)經(jīng)驗(yàn)予以派任。
第二條各級(jí)人員任免程序如下:
(一)部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理——由總經(jīng)理任免。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、各部門經(jīng)理助理——由人力資源部提請(qǐng)總經(jīng)理任免。
(三)各部門、市場(chǎng)部職員——由部門經(jīng)理任免。
(四)新進(jìn)人員經(jīng)試用考核合格后始予正式任用。
第四條新進(jìn)人員之任用,部門主管級(jí)以下人員應(yīng)呈報(bào)人力資源部批準(zhǔn),部門主管級(jí)以上人員應(yīng)呈總經(jīng)理批準(zhǔn)。
第五條有下列事情之一者,不得予以任用:
(一)剝奪公權(quán)、尚未恢復(fù)者;
(二)曾犯刑事案件,經(jīng)判刑確定者;
(三)受禁治宣告、尚未撤消者;
(四)通緝?cè)诎?尚未撤消者;
(五)吸食_或其它毒品者;
(六)身體有缺陷、或健康狀況欠佳,難以勝任工作者;
(七)未滿十六周歲者。
第六條新進(jìn)人員除另有規(guī)定外,自到職日起一個(gè)月為試用期,必要時(shí)可視其試用期間成績(jī)表現(xiàn)之優(yōu)劣予以縮短或延長(zhǎng)之。
第七條試用人員成績(jī)表現(xiàn)優(yōu)良者,由其直屬部門主管填報(bào)《新參加工作人員轉(zhuǎn)正定級(jí)審批表》,經(jīng)人力資源部核準(zhǔn)后方能正式任用。
第八條試用人員成績(jī)表現(xiàn)欠佳者,應(yīng)由其直屬主管權(quán)宜延長(zhǎng)試用或停止試用,并申報(bào)公司人力資源部核備。
第九條新進(jìn)人員于報(bào)到后,試用開始前,應(yīng)在公司人力資源部辦妥下列手續(xù):
(一)填妥本公司應(yīng)聘人員登記表;
(二)繳驗(yàn)學(xué)歷證件復(fù)印件一張;
(三)近期一寸免冠照片2張;
(四)繳驗(yàn)個(gè)人身份證復(fù)印件2張。
第十條本公司與錢、物直接接觸的員工均應(yīng)辦理擔(dān)保手續(xù),擔(dān)保其在本公司服務(wù)期間遵守本公司一切規(guī)章。
第十一條本公司員工擔(dān)保人須具有下列資格之一,并經(jīng)本公司認(rèn)為適當(dāng)者方可擔(dān)保。
(一)在呼和浩特地區(qū)有固定職業(yè)收入。
(二)在呼和浩特地區(qū)有固定資產(chǎn)。
(三)本公司現(xiàn)職人員均不得為擔(dān)保人。
第十二條被保人如有下列各款事情之一者,擔(dān)保人應(yīng)負(fù)一切賠償責(zé)任,并負(fù)責(zé)代被保人辦理離職手續(xù)。
(一)違反本公司一切規(guī)章或營(yíng)私、舞弊、盜竊及其它不法行為致本公司蒙受損害者;
(二)貪污、盜竊、挪用公司財(cái)物者。
(三)棄職潛逃者。
第十三條擔(dān)保人的職業(yè)或住址如有變更時(shí),應(yīng)由擔(dān)保人或被保人以書面通知本公司辦理更正。
第十四條本公司員工如因職務(wù)變更對(duì)原擔(dān)保人認(rèn)為不能承擔(dān)擔(dān)保責(zé)任時(shí),被保人應(yīng)隨時(shí)另找擔(dān)保人。
第十五條擔(dān)保人如因故欲退?；蛞蚱渌鹿蕟适鋼?dān)保資格時(shí),應(yīng)立即以書面通知本公司,由被保人另覓新?lián)Ｈ宿k妥換保手續(xù),發(fā)還原繳擔(dān)保書后方得解除擔(dān)保責(zé)任。
第十六條本公司員工的擔(dān)保人如發(fā)現(xiàn)不妥時(shí)可隨時(shí)通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準(zhǔn)許復(fù)職。
第十七條本公司對(duì)員工的擔(dān)保人如發(fā)現(xiàn)不妥時(shí)可隨時(shí)通知被保人限期換保,在換保期間如有必要可暫停其職務(wù),待換保手續(xù)辦妥后才準(zhǔn)許復(fù)職。
第十八條本公司員工離職,經(jīng)辦妥移交手續(xù)后6個(gè)月內(nèi)未發(fā)現(xiàn)任何弊端時(shí)才發(fā)還擔(dān)保書解除擔(dān)保人的擔(dān)保責(zé)任。
第十九條本公司員工之服務(wù)年資自試用之日起計(jì)算。
第三章服務(wù)
第一條本公司各級(jí)人員的職責(zé),除依職位說明書外,如為該說明書未經(jīng)載列,而經(jīng)上級(jí)主管指派辦理者,應(yīng)盡力完成,不得拒絕。
第二條本公司員工均應(yīng)遵守下列規(guī)定:
(一)遵守本公司一切規(guī)章及通知。
(二)尊重公司信譽(yù),凡個(gè)人意見涉及本公司方面者,非經(jīng)許可不得對(duì)外發(fā)表,除辦理本公司指定任務(wù)外,不得擅用本公司名義。
(三)盡忠職守,保守業(yè)務(wù)上的一切機(jī)密。
(四)執(zhí)行職務(wù)時(shí),應(yīng)力求切實(shí),不得畏難規(guī)避,互相推諉或無故稽延。
(五)愛護(hù)公司財(cái)物,不浪費(fèi),公物非經(jīng)許可不得私自攜出。
(六)待人接物要態(tài)度謙和,以爭(zhēng)取同仁及顧客的合作。
(七)注意本身品德修養(yǎng),切戒不良嗜好。
(八)出勤管理應(yīng)依員工考勤管理制度之規(guī)定辦理。詳見公司《考勤管理制度》。
第四章待遇
第一條本公司員工之待遇除另有規(guī)定外,悉依公司《工資管理制度》各條辦理。
第二條本公司員工工資標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定詳見下公司《工資管理制度》。
第三條本公司員工工資的結(jié)算及發(fā)放按下列規(guī)定執(zhí)行:
(一)員工的工資為月結(jié)算。結(jié)算時(shí)間為每月1—14日結(jié)算上月工資。
(二)員工工資每月15日發(fā)放。
第六條本公司員工年終獎(jiǎng)金之發(fā)給依下列規(guī)定辦理:
(一)服務(wù)滿三個(gè)月者,依工作質(zhì)量經(jīng)綜合評(píng)核后計(jì)發(fā)獎(jiǎng)金。
(二)服務(wù)未滿三個(gè)月者,不發(fā)給年終獎(jiǎng)金。
(三)服務(wù)年資之計(jì)算以截至上年十二月月末止為準(zhǔn)。
第七條初任人員之薪給自到職日起,按日計(jì)算。
第八條升薪或減薪員工之薪給自人事令生效日起,按日計(jì)算。
第五章調(diào)遷與差假
第一條本公司基于業(yè)務(wù)上之需要,可隨時(shí)調(diào)遷員工之職務(wù)或服務(wù)地點(diǎn),員工不得借故推諉。
第二條調(diào)任人員應(yīng)依限辦理交接并報(bào)到完畢,如主管人員逾限五日,其他人員逾限三日,即視同自動(dòng)離職。
第三條調(diào)任人員在接任者未到前離職時(shí),其所遺職務(wù)由其主管或其主管指定之其他人員代理。
第四條調(diào)任人員之薪給自到新職日起,按日計(jì)算。
第五條本公司員工出差按《員工出差管理制度》執(zhí)行。
第六條下列日期為例假日:
(一)元旦;
(二)春節(jié);
(三)國(guó)際勞動(dòng)節(jié);
(四)國(guó)慶節(jié)。
第七條前條所列假日休息天數(shù)應(yīng)視具體經(jīng)營(yíng)情況而定,但其間之工作應(yīng)按加班之規(guī)定辦理。
第八條員工請(qǐng)假應(yīng)照下列規(guī)定辦理:
(一)病假——因病須治療或休養(yǎng)者可請(qǐng)病假,每月不得超過3天,每年累計(jì)不得超過三十天,逾期未痊愈,即予停薪留職,但以一年為限。
(二)事假——因私事待理者,可請(qǐng)事假,每年累計(jì)不得超過二十天。
(三)婚假——本人結(jié)婚,可請(qǐng)婚假七天。
(四)喪假——父母、配偶或子女喪之時(shí),可請(qǐng)喪假八天;祖父母、外祖母、配偶之父母、兄弟姊妹喪亡時(shí),可請(qǐng)喪假六天。
(五)產(chǎn)假——女性員工分娩,可請(qǐng)產(chǎn)假九十天。懷孕三個(gè)月至七個(gè)月而流產(chǎn)者,可請(qǐng)假四星期;七個(gè)月以上流產(chǎn)者,可請(qǐng)假六星期;未滿三個(gè)月流產(chǎn)者,可請(qǐng)假一星期。
(六)探親假——公司給予駐外員工每年兩次探親假,每次除去往返路程天數(shù)后探親10天。
(七)公傷假——因公傷可請(qǐng)公傷假,假期依實(shí)際需要情況決定。
(八)指定假——因市場(chǎng)停止經(jīng)營(yíng),暫時(shí)無崗位安置而受公司指定休假,假期依實(shí)際需要情況決定。
第九條請(qǐng)假逾期,除病假依照第三條第一款規(guī)定辦理外,其余均以曠工論處。但因患重病非短期內(nèi)所能治愈,經(jīng)醫(yī)師證明屬實(shí)者,可視其病況與在工公司資歷及服務(wù)成績(jī),報(bào)請(qǐng)總經(jīng)理特準(zhǔn)延長(zhǎng)其病假,最多三個(gè)月。
第十條請(qǐng)假期內(nèi)之薪水,依《工資制度》規(guī)定支給。
第十一條員工請(qǐng)假均應(yīng)填具請(qǐng)假單呈報(bào),并送人力資源部登記備案后,始為準(zhǔn)假。凡未經(jīng)準(zhǔn)假而擅離職守或未經(jīng)批準(zhǔn)續(xù)假而缺勤者,除因臨時(shí)大病或重大事故經(jīng)證明屬實(shí),并于事后三天內(nèi)依規(guī)定呈核外,應(yīng)以曠職論處。
第十二條員工請(qǐng)假應(yīng)依下列規(guī)定呈請(qǐng)批準(zhǔn):
(一)部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)人力資源部核準(zhǔn),超過三天者呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。
(二)事業(yè)部經(jīng)理、經(jīng)理助理請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)所屬主管經(jīng)理核準(zhǔn),三天以上七天以內(nèi)者(含七天)層呈人力資源部核準(zhǔn),超過七天者,呈總經(jīng)理核準(zhǔn)。
(三)其余人員請(qǐng)假三天以內(nèi)者(含三天)呈請(qǐng)所屬主管核準(zhǔn);三天以上七天以內(nèi)(含七天)層呈所屬部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理核準(zhǔn);超過七天者,呈人力資源部核準(zhǔn)。
第十三條員工請(qǐng)假不論假別均應(yīng)書明理由,病假超過三天者(含三天),應(yīng)檢附醫(yī)師證明文件。惟外傷可顯示者可酌情免附。
第六章考核與獎(jiǎng)懲
第一條各級(jí)主管人員對(duì)其直屬員工,負(fù)有平時(shí)工作成績(jī)考核之責(zé)任。每季度一次,應(yīng)按《員工考核實(shí)施細(xì)則》(由各部門、市場(chǎng)部另定)將各項(xiàng)人員之工作情況,逐一詳列于考核表中,詳細(xì)評(píng)核其工作績(jī)效,并將結(jié)果詳述理由,呈上一級(jí)主管核閱及密存,作為年度考核、培訓(xùn)等的參考依據(jù)。
第二條年度工作考核應(yīng)于員工到職屆滿三個(gè)月后之當(dāng)年年底辦理。由其直屬主管依據(jù)平時(shí)工作考核成績(jī)及勤惰情況予以評(píng)核。
第四條部門經(jīng)理、市場(chǎng)部經(jīng)理、經(jīng)理助理之考核由總經(jīng)理評(píng)核。事業(yè)部經(jīng)理及以下人員的考核,由其直屬主管層轉(zhuǎn)人力資源部核定,其余人員均由各部門主管核定。
第五條員工之獎(jiǎng)勵(lì),分為嘉獎(jiǎng)、記功及獎(jiǎng)金三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一者,應(yīng)予嘉獎(jiǎng):
1.品德良好、足為同仁表率,有具體事跡的。
2.其他有利于本公司或公眾利益之行為,且有事證者。
(二)有下列情況之一者,應(yīng)予記功:
1.細(xì)心維護(hù)公司財(cái)物及設(shè)備,致節(jié)省費(fèi)用有顯著成效者。
2.擔(dān)任臨時(shí)重要任務(wù),能如期完成,并達(dá)成預(yù)期目標(biāo)者。
3.及時(shí)制止了重大意外事件或變故的發(fā)生者。
(三)有下列情況之一者,應(yīng)發(fā)給獎(jiǎng)金:
1.對(duì)業(yè)務(wù)、維護(hù)或管理有重大改善,因而提高質(zhì)量或降低成本者。
2.對(duì)公司設(shè)備維護(hù)得宜,或搶修工作提早完成,因而增加效益者。
3.對(duì)業(yè)務(wù)、維護(hù)或管理之方法作重大改革之建議或發(fā)明,經(jīng)采納施行后成效顯著者。
4.對(duì)采購(gòu)銷售、會(huì)計(jì)處理、財(cái)物調(diào)度、人力運(yùn)用等方法有重大改善,因而降低成本或增加收入可明確計(jì)算其價(jià)值者。
5.對(duì)天災(zāi)、人禍或有害于公司利益之事件,能奮勇救護(hù),或預(yù)先防止,使公司免受損失有事實(shí)為證者。
6.一年內(nèi)曾記功二次以上者。
7.對(duì)本身主管業(yè)務(wù)表現(xiàn)出卓越才能,品德優(yōu)良,服務(wù)成績(jī)特優(yōu),且有具體事跡足資為證者。
8.工作上有特殊功績(jī),使公司增加收益或減少損失者。
以上獎(jiǎng)金之?dāng)?shù)額,各視實(shí)際貢獻(xiàn)之價(jià)值決定。
第六條員工之懲誡,分為警告、記過及免職三種,其處理范圍如下:
(一)有下列情況之一且有具體事證者,應(yīng)予警告:
1.未經(jīng)準(zhǔn)許擅帶外人入公司參觀者。
2.擅用他人經(jīng)管之物品及設(shè)備者。
3.涂寫墻壁、設(shè)備有礙觀瞻者。
4.攜帶眷屬、小孩在工作場(chǎng)所有礙秩序者。
(二)有下列情況之一者,予以記過處分:
1.未經(jīng)準(zhǔn)假,而擅離工作崗位者。
2.無正當(dāng)理由,延誤公事致公司發(fā)生損失者。
3.行為不檢,有損公司聲譽(yù)者。
4.指揮不當(dāng)或監(jiān)督不周,致部屬發(fā)生重大錯(cuò)誤,使公司發(fā)生損失者。
5.在工作場(chǎng)所喧嘩口角者。
6.對(duì)同事有脅迫、恫嚇及欺騙行為者。
7.一年內(nèi)警告二次者
(三)有下列情況之一者,應(yīng)予免職:
1.在公司內(nèi)酗酒滋事、妨害秩序者。
2.向外泄露公司業(yè)務(wù)機(jī)密者。
3.對(duì)上級(jí)主管不滿,不通過正當(dāng)渠道陳述己見,而任意謾罵者。
4.對(duì)本身職務(wù)不能勝任者。
5.無故曠工至三日以上,或一月內(nèi)無故曠工累計(jì)達(dá)六日以上時(shí)。
6.脅迫上級(jí)主管,或蓄意違抗合理指揮,或打罵侮辱主管行為情節(jié)重大者。
7.利用公司名義,在外招搖撞騙者。
8.利用職權(quán)營(yíng)私舞弊者。
9.未按照規(guī)定指示,擅自改變工作方法,致使發(fā)生錯(cuò)誤,使公司蒙受損失者。
10.故意損壞公司財(cái)物者。
11.在公司內(nèi)賭博,或有傷風(fēng)化的行為的。
12.在公司內(nèi)打架斗毆者。
13.散播有損公司之謠言,而妨害工作秩序者。
14.因故意過失行為,而引起災(zāi)害者。
15.有煽動(dòng)怠工或罷工之具體事實(shí)者。
16.觸犯國(guó)家法律法規(guī),被司法機(jī)關(guān)予以處罰者。
17.一年內(nèi)記過三次者。
第七條員工之獎(jiǎng)懲事項(xiàng),由各部門主管列舉事實(shí),逐級(jí)核定,并呈請(qǐng)總經(jīng)理核定。
第八條其他未列舉而應(yīng)予獎(jiǎng)勵(lì)或懲誡事項(xiàng),可視情節(jié)輕重分別予以獎(jiǎng)懲。
第九條員工獎(jiǎng)懲可累計(jì),以嘉獎(jiǎng)兩次作記功一次,記功兩次可發(fā)給一定數(shù)額資金。警告兩次作記過一次,記過三次予以免職。同一年度功過不得相互抵銷。
第七章離職
第一條員工有下列情況之一者,應(yīng)予停職:
(一)有違犯本公司規(guī)章之嫌疑,情節(jié)重大,但尚在調(diào)查之中,未作決定者。
(二)違犯刑事案件,經(jīng)司法機(jī)關(guān)起訴,判刑但未確定者。
第二條前條各款如經(jīng)查明,無過失或判決無罪者,可申請(qǐng)復(fù)職,如準(zhǔn)予復(fù)職,除因非本身過失而致停職者外,不得要求補(bǔ)發(fā)其停職期間之薪水。
第三條在停職期間,薪水停發(fā),并應(yīng)立即辦理移交。
第四條本公司因業(yè)務(wù)緊縮,或因不可抗力停止?fàn)I業(yè)在一個(gè)月以上者,可隨時(shí)裁遣人員,但解雇人員時(shí),應(yīng)事前三十日預(yù)先通告。員工對(duì)于其所承受工作不能勝任時(shí),本公司亦可隨時(shí)解雇,并在三十日前預(yù)先通告。
第五條員工在接到前條預(yù)告后,如另謀工作可于工作時(shí)間請(qǐng)假外出,但每星期不得超過兩日工作時(shí)間,其請(qǐng)假日之薪水照發(fā)。
第六條依照第五條規(guī)定解雇人員時(shí)除預(yù)告期間發(fā)給工資外,并依下列規(guī)定,加發(fā)資遣費(fèi)(但如系本公司發(fā)生破產(chǎn)情況,依破產(chǎn)法辦理,不在此限):在本公司連續(xù)工作期滿一年者,發(fā)給一個(gè)月薪水。以上所稱薪水,系以員工最后服務(wù)月份之薪水為準(zhǔn)。
第七條員工辭職,應(yīng)于七天前以書面形式層轉(zhuǎn)部門主管核準(zhǔn)。核準(zhǔn)辭職后,應(yīng)即辦妥移交,但不發(fā)給任何補(bǔ)助或津貼。如離職未經(jīng)核準(zhǔn)或移交不清,即擅自離職者,以免職處理。
第八條員工不論依照上列任何條款暫或永久離開本公司者,均應(yīng)辦妥移交,如因移交不清,致本公司發(fā)生損害者,均依法追究其賠償。
第八章教育與培訓(xùn)
第一條本公司視業(yè)務(wù)需要舉辦定期或不定期、業(yè)務(wù)、技能或質(zhì)量之教育與培訓(xùn)。
第二條有關(guān)教育與培訓(xùn),其應(yīng)參加人員、課程、時(shí)間、地點(diǎn)悉依既定計(jì)劃辦理。
第三條本公司為教育與培訓(xùn)之執(zhí)行可指派各有關(guān)人員擔(dān)任講師或?qū)W員,被指派者不得借故推諉。
第四條本公司視實(shí)際需要,可聘請(qǐng)外來專家擔(dān)任講師或指派有關(guān)人員參加外界舉辦之有關(guān)業(yè)務(wù)講習(xí)。
第五條各種教育與培訓(xùn)或講習(xí),于期滿后均應(yīng)舉辦測(cè)驗(yàn),或提出心得報(bào)告,其成績(jī)作為員工考核資料之一。
第九章附則
第一條本規(guī)程經(jīng)呈請(qǐng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后公布實(shí)施。
第二條本規(guī)程如有未盡事宜,可由人力資源部呈請(qǐng)總經(jīng)理核準(zhǔn)修訂之。
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第11篇 藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
藥業(yè)公司設(shè)施設(shè)備管理制度
為保證設(shè)施、設(shè)備規(guī)范化的管理,特制定本制度。
一、適用范圍
適用于公司所有運(yùn)行的儀器、設(shè)備。
二、管理范圍
1、質(zhì)量管理部門儀器設(shè)備。
2、倉(cāng)庫(kù)溫濕度監(jiān)測(cè)與調(diào)控設(shè)備、儲(chǔ)存設(shè)備。
3、倉(cāng)庫(kù)消防用具、手動(dòng)液壓叉車、升降機(jī)等相關(guān)設(shè)備。
三、設(shè)施設(shè)備的使用及記錄
設(shè)備的使用實(shí)行專人使用,做到正確使用。單人使用的設(shè)備由操作人員負(fù)責(zé),多人使用的設(shè)備由專人負(fù)責(zé)。在對(duì)主要儀器設(shè)備使用前,應(yīng)分別對(duì)其建立管理臺(tái)帳及明確其相對(duì)管理和記錄人員。在對(duì)主要儀器設(shè)備使用時(shí),應(yīng)分別對(duì)其建立儀器設(shè)備使用記錄。質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)用儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)和監(jiān)控儀器、倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具等的管理臺(tái)帳及養(yǎng)護(hù)用設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄。
四、設(shè)施設(shè)備的檢定、檢修
1、對(duì)需要強(qiáng)制檢定的設(shè)施設(shè)備應(yīng)按其循環(huán)周期進(jìn)行檢定,真實(shí)記錄檢定結(jié)果并保存?zhèn)洳椤?/p>
2、操作人員在對(duì)儀器設(shè)備使用中發(fā)現(xiàn)問題,應(yīng)及時(shí)通知公司找人進(jìn)行檢修,正常的繼續(xù)使用。對(duì)有損壞或不正常的設(shè)施設(shè)備,經(jīng)檢修后無法繼續(xù)使用的,應(yīng)及時(shí)進(jìn)行設(shè)施設(shè)備的更換及重新記錄。
五、設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)與檢查
平常保養(yǎng)檢查是設(shè)施設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ),是防止事故發(fā)生的基礎(chǔ)。儀器設(shè)備使用部門的操作人員在每季度進(jìn)行一次設(shè)備的檢查、保養(yǎng),通過對(duì)設(shè)施設(shè)備的檢查、清掃和擦試,使設(shè)備處于整齊、清潔、安全良好狀態(tài)。在對(duì)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)與檢查后,應(yīng)分別建立其設(shè)施設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄或檢查記錄。特殊情況及時(shí)保養(yǎng)和維修。
第12篇 藥業(yè)公司不合格藥品管理制度
藥業(yè)股份公司不合格藥品管理制度
一、本制度根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》等有關(guān)規(guī)定制定。
二、本企業(yè)嚴(yán)禁采購(gòu)、銷售不合格藥品,凡屬《藥品管理法》第48、49條規(guī)定的假藥、劣品范圍,均屬不合格藥品。有下列情形之一的藥品屬不合格藥品:
1、藥品包裝內(nèi)有異常的響動(dòng)和液體滲漏;外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象;包裝標(biāo)識(shí)模糊不清或脫落等。
2、凡在驗(yàn)收和養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)不合格藥品。
3、藥監(jiān)部門發(fā)布質(zhì)量問題的藥品或檢查發(fā)現(xiàn)的不合格藥品。
三、發(fā)現(xiàn)不合格藥品,各崗位負(fù)責(zé)人及時(shí)將不合格藥品存放在不合格藥品區(qū)內(nèi),掛上明顯標(biāo)志,并向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。質(zhì)量負(fù)責(zé)人查明質(zhì)量不合格的原因,分清質(zhì)量責(zé)任,及時(shí)處理并制定預(yù)防措施。
四、凡屬報(bào)廢藥品,由藥品驗(yàn)收員填寫不合格藥品報(bào)損審批表,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人簽署意見,報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人核準(zhǔn),按規(guī)定進(jìn)行銷毀。其中假藥銷毀應(yīng)事先報(bào)告藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)。
五、特殊藥品銷毀事先報(bào)告__市藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn),由藥監(jiān)執(zhí)法人員到場(chǎng)監(jiān)督銷毀。
六、不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)告、報(bào)損、銷毀應(yīng)有完善的手續(xù)。
七、對(duì)不合格藥品的處理情況做到定期匯總和分析,并建立檔案,作為藥品質(zhì)量分析的依據(jù)。
八、不合格藥品報(bào)損審批表和不合格藥品銷毀單由藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)填寫。
九、本制度責(zé)任人為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。
十、本制度每季度考核一次。
第13篇 藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況管理制度
藥業(yè)公司衛(wèi)生和員工健康狀況的管理制度
為保證經(jīng)營(yíng)環(huán)境質(zhì)量,創(chuàng)造有利于藥品存儲(chǔ)、存放、運(yùn)輸?shù)鹊牧己铆h(huán)境,創(chuàng)造有利于員工身體健康的工作環(huán)境,特制定本制度。
一、衛(wèi)生管理
1、環(huán)境衛(wèi)生管理
(1)庫(kù)區(qū)內(nèi)不得種植易長(zhǎng)蟲的花草、樹木,地面平坦、整潔、無積水、無垃圾、溝道暢通。
(2)倉(cāng)庫(kù)周圍環(huán)境要地面清潔無粉塵,無有害氣體及污水等嚴(yán)重污染源。
(3)庫(kù)房?jī)?nèi)空氣流通,地面平整、無縫隙,門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。
(4)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)有防鼠、防蟲、防塵及防污染措施。
(5)倉(cāng)庫(kù)衛(wèi)生應(yīng)勤打掃,在收、發(fā)貨后,應(yīng)做到“工完、貨盡、場(chǎng)地清”。
2、藥品的衛(wèi)生管理
(1)應(yīng)保持藥品外包裝整潔,無破爛,無污染。
(2)廢舊包裝等應(yīng)及時(shí)清理,不得堆放在藥品存放庫(kù)內(nèi)。
(3)清潔藥品外包裝衛(wèi)生時(shí),禁用濕法清潔。
(4)特殊氣味、易串味的藥品應(yīng)與其他藥品分庫(kù)存放。
(5)禁在庫(kù)房?jī)?nèi)施放毒餌、鼠藥等易污染藥品的滅鼠材料。
3、員工個(gè)人衛(wèi)生管理
(1)儀容儀表儀態(tài)自然得體,不夸張,不奇異。
(2)工作服應(yīng)整潔,穿戴規(guī)范。
二、人員健康管理
1、每年組織從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸藥品的崗位工作人員進(jìn)行一次健康檢查。
2、健康檢查后應(yīng)對(duì)員工健康狀況進(jìn)行匯總。
3、凡發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或患有其他可能污染藥品疾病的人員,應(yīng)及時(shí)調(diào)離其工作崗位。
4、在健康檢查中,如員工出現(xiàn)有重大疾病時(shí),管理員工健康的工作人員應(yīng)慎重,不得輕易泄露,須報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審定。
5、建立員工個(gè)人健康檔案。
第14篇 藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度
藥業(yè)公司含麻黃堿復(fù)方制劑類藥品管理制度
為加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,防止上述藥品流入非法渠道,保障公眾用藥安全需求,制定本制度。依據(jù):《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、國(guó)家局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理的通知》等法律法規(guī)、規(guī)章。適用范圍:適用于含麻黃堿類復(fù)方制劑的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸及相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)等環(huán)節(jié)。
內(nèi)容:
1.本制度所涉及的藥品范圍為含麻黃堿類復(fù)方制劑(不包括含麻黃的中成藥),麻黃堿類是指《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令445號(hào))中,附表《易制毒化學(xué)品的分類和品種目錄》第一類的第12項(xiàng),包括_、偽_、消旋_、去甲_、甲基_、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等_類物質(zhì),常見品種見附頁(本表所列品種供參考,實(shí)際工作中應(yīng)以說明書中標(biāo)注的成分為準(zhǔn))。對(duì)該類藥品的管理,除應(yīng)遵守國(guó)家的法律、法規(guī)、規(guī)章和本公司質(zhì)量管理制度中對(duì)一般藥品進(jìn)行管理的規(guī)定外,還應(yīng)遵守本制度規(guī)定的各項(xiàng)管理要求。
2.含麻黃堿類復(fù)方制劑的采購(gòu)管理:依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,我店只能向依照《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》的規(guī)定取得具備含麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)成都科訊藥業(yè)公司采購(gòu)該類藥品。在采購(gòu)該類藥品前,采購(gòu)部門應(yīng)及時(shí)做好首營(yíng)資料的收集、報(bào)批、備案工作,質(zhì)量管理部門在對(duì)上述資料審查合格后需將該類藥品的有關(guān)資料存檔。在完成首營(yíng)資料的審批后方可購(gòu)進(jìn)該類藥品。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),還應(yīng)向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》(或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》)復(fù)印件、《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件或者注明“已抽樣”并加蓋抽樣單位公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件,并在上述各類復(fù)印件上加蓋供貨單位公章。
3.含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收入庫(kù)管理:質(zhì)量管理部驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收,做到票、帳、貨相符。該類藥品到貨后,驗(yàn)收人員應(yīng)依據(jù)藥品說明書中標(biāo)注的成分及時(shí)分辨出該類藥品,并按照其儲(chǔ)存條件放入相應(yīng)庫(kù)的待驗(yàn)區(qū)中。在依照驗(yàn)收程序?qū)υ擃愃幤愤M(jìn)行實(shí)物驗(yàn)收合格后應(yīng)及時(shí)通知物流部門上架入庫(kù)。物流部應(yīng)在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)立含麻黃堿類復(fù)方制劑專區(qū),將該類藥品集中存放,并設(shè)立明顯標(biāo)志。對(duì)不符合運(yùn)輸儲(chǔ)存要求及其他不符合規(guī)定的該類藥品,驗(yàn)收人員應(yīng)拒收并立即通知質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。
4、含麻黃堿類復(fù)方制劑的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)檢查和出庫(kù)復(fù)核管理:質(zhì)量管理部門應(yīng)將該類藥品列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,養(yǎng)護(hù)人員按照重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行養(yǎng)護(hù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)在庫(kù)藥品存在質(zhì)量問題時(shí)應(yīng)及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理部門。物流部門應(yīng)指定專人對(duì)該類藥品進(jìn)行保管。該類藥品在發(fā)貨出庫(kù)時(shí)應(yīng)經(jīng)出庫(kù)復(fù)核人員復(fù)核合格后方可出庫(kù)。出庫(kù)復(fù)核記錄上由揀貨員、復(fù)核員簽全名存檔備查。當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)發(fā)、多發(fā)該類藥品時(shí),物流部有關(guān)人員應(yīng)及時(shí)追回并通知有關(guān)部門進(jìn)行處理。
5.含麻黃堿類復(fù)方制劑的有效期管理:該類藥品的有效期管理,應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行本公司《藥品效期管理制度》中的各項(xiàng)規(guī)定。
6.不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理:不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的管理,除應(yīng)遵守本公司《不合格藥品管理制度》和《不合格藥品管理程序》的有關(guān)規(guī)定外,還應(yīng)遵守以下規(guī)定:
6.1不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的報(bào)損、銷毀,由物流部指定的含麻黃堿類復(fù)方制劑的保管員提出申請(qǐng),物流部負(fù)責(zé)人審核確認(rèn)后,填報(bào)“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損審批表”。
6.2不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀,應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部含麻黃堿類復(fù)方制劑專職質(zhì)量管理員復(fù)查確認(rèn)并經(jīng)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)后,在質(zhì)量管理人員和財(cái)務(wù)部門的監(jiān)督下由物流部門銷毀,并做好“不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)廢、銷毀記錄”。
7.含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理:銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時(shí),要嚴(yán)格執(zhí)行《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》及有關(guān)藥品監(jiān)督管理法律法規(guī),按處方藥管理的麻黃堿類復(fù)方制劑必須憑處方銷售,所有麻黃堿類復(fù)方制劑一次銷售量不得超過5個(gè)最小包裝,嚴(yán)格登記購(gòu)買人身份證明,并記錄銷售情況。發(fā)現(xiàn)購(gòu)買人存在異常情況時(shí),應(yīng)當(dāng)立即停止銷售,并向公司負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告。公司銷售部門應(yīng)對(duì)業(yè)務(wù)人員做好宣傳培訓(xùn)工作,復(fù)核員在工作中發(fā)現(xiàn)有將該類藥品銷售給上述無合法資質(zhì)的單位或個(gè)人時(shí),應(yīng)及時(shí)截停并上報(bào)部門領(lǐng)導(dǎo)做出處理。
8.從業(yè)人員的健康管理:企業(yè)在質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管等直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的崗位工作人員,應(yīng)按照公司《衛(wèi)生和人員健康狀況的管理制度》的規(guī)定進(jìn)行健康檢查并建立檔案?；加芯癫 魅静〉瓤赡芪廴舅幤坊蚩赡軐?dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)生差錯(cuò)的人員,不得從事直接接觸含麻黃堿類復(fù)方制劑的工作。
第15篇 藥業(yè)公司生物制品管理制度
藥業(yè)公司生物制品管理制度
1目的
為加強(qiáng)生物制品的經(jīng)營(yíng)管理工作,有效的控制生物制品的購(gòu)、存、銷行為,確保依法經(jīng)營(yíng),根據(jù)《中華人民共和國(guó)國(guó)藥品管理法》、《gsp》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī),制定本制度。
2適用范圍
適用于生物制品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷售、銷毀等管理工作。
3職責(zé)
按此規(guī)定嚴(yán)格管理生物制品,保證經(jīng)營(yíng)安全。
4定義
生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織或液體等生物材料制備用于人類疾病預(yù)防/治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有:人血白蛋白及疫苗類生物制品。
5內(nèi)容
5.1生物制品的經(jīng)營(yíng)
5.1.1經(jīng)營(yíng)生物制品,必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營(yíng)資格方可經(jīng)營(yíng),否則不得從事生物制品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
5.2生物制品的購(gòu)進(jìn)
5.2.1購(gòu)進(jìn)生物制品,必須嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行,從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。
5.2.2所購(gòu)進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備/記錄必須符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定.
5.2.3質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核,并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件/《藥品注冊(cè)證》及生物制品批簽發(fā)文件復(fù)印件,進(jìn)口生物制品除按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)(或者授權(quán)批簽發(fā)機(jī)構(gòu))出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件
5.3生物制品的驗(yàn)收
5.3.1驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件及檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行驗(yàn)收,并做好驗(yàn)收記錄,驗(yàn)收進(jìn)口生物制品還需索取《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》/進(jìn)口生物制品檢驗(yàn)報(bào)告或通關(guān)單.
5.3.2生物制品應(yīng)在來貨運(yùn)輸儲(chǔ)藏條件符合規(guī)定的前提下,在1個(gè)小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢,并交保管員及時(shí)入庫(kù).
5.4生物制品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)
5.4.1儲(chǔ)存
5.4.1.1生物制品必須嚴(yán)格按照品種的說明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件儲(chǔ)存,并做好溫濕度記錄
5.4.1.2生物制品應(yīng)做好出入庫(kù)登記,定期盤點(diǎn),做到賬物相符;如發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)問題,應(yīng)立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部.
5.4.1.3由于破損/變質(zhì)/過期失效而不可供藥用的品種,應(yīng)清點(diǎn)登記單獨(dú)妥善保管,并例表上報(bào)公司質(zhì)量管理部門,等候處理意見.
5.4.2養(yǎng)護(hù)
5.4.2.1生物制品因其特殊性,應(yīng)例為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種,按規(guī)定進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,做好相關(guān)記錄并建立養(yǎng)護(hù)檔案.
5.4.2.2在養(yǎng)護(hù)過程發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常和超過有效期/貯存溫度不符合要求/破損/污染/霉變等情況,應(yīng)及時(shí)采取隔離/暫停銷售等有效措施,報(bào)質(zhì)量管理部等候處理意見.
5.5生物制品的出庫(kù)
5.5.1生物制品在出庫(kù)復(fù)核時(shí)要對(duì)品種/數(shù)量進(jìn)行復(fù)查核對(duì),并做好出庫(kù)復(fù)核記錄,出庫(kù)時(shí)盡量安排生物制品最后發(fā)出,縮短其保溫箱內(nèi)的時(shí)間.
5.6生物制品的運(yùn)輸
5.6.1運(yùn)輸生物制品要及時(shí),盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間.
5.7生物制品的銷售
5.7.1應(yīng)按依法批準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)生物制品.
5.8生物制品的銷毀
5.8.1生物制品的不合格品要妥善保管,不得擅自處理和銷毀,應(yīng)例表登記,并上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門安排處理.
