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有哪些
質(zhì)量記錄是企業(yè)質(zhì)量管理的重要組成部分，它反映了產(chǎn)品或服務的生產(chǎn)、檢驗和服務過程中的各項活動。主要包括以下幾個方面：
1. 生產(chǎn)過程記錄：包括原材料驗收、生產(chǎn)操作、設備維護、工藝參數(shù)控制等。
2. 檢驗和試驗記錄：涵蓋原料、半成品、成品的檢驗結(jié)果，以及相關試驗數(shù)據(jù)。
3. 設計和開發(fā)記錄：涉及產(chǎn)品設計、更改、驗證和確認的全過程。
4. 培訓和教育記錄：員工的培訓計劃、成績、證書等。
5. 客戶反饋和投訴記錄：客戶滿意度調(diào)查、問題處理記錄等。
6. 內(nèi)部審核和管理評審記錄：質(zhì)量管理體系的運行情況和改進措施。
模板
質(zhì)量記錄的管理應遵循以下模板：
1. 記錄格式：設計統(tǒng)一、清晰、易懂的記錄表格，明確填寫人、審核人及日期等要素。
2. 記錄收集：各部門指定專人負責收集本部門的質(zhì)量記錄，定期匯總。
3. 記錄審核：由質(zhì)量管理部門或負責人對記錄進行審核，確保數(shù)據(jù)準確無誤。
4. 記錄存儲：建立檔案系統(tǒng)，分類存儲，便于檢索。電子記錄需備份，防止數(shù)據(jù)丟失。
5. 記錄保存期限：根據(jù)法規(guī)和企業(yè)規(guī)定設定，過期記錄按規(guī)定銷毀。
6. 記錄使用：在需要時能快速獲取，用于問題追溯、改進決策和合規(guī)檢查。
7. 記錄更新：當流程、標準或政策變更時，及時更新相關記錄。
標準
質(zhì)量記錄管理應符合以下標準：
1. iso 9001:2015 質(zhì)量管理體系要求：規(guī)定了質(zhì)量記錄的控制要求，包括記錄的標識、存儲、保護、檢索、保持期限和處置。
2. gmp（good manufacturing practice）：在制藥、食品等行業(yè)，gmp對質(zhì)量記錄有詳細規(guī)定，強調(diào)記錄的真實性、完整性和可追溯性。
3. 國家法律法規(guī)：如《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《食品安全法》等，要求企業(yè)保留相關質(zhì)量記錄以證明其產(chǎn)品合規(guī)性。
4. 行業(yè)標準：各行業(yè)可能有特定的質(zhì)量記錄管理標準，如汽車行業(yè)的iatf 16949，電子行業(yè)的ipc等。
總結(jié)而言，質(zhì)量記錄的管理是企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量、滿足法規(guī)要求、持續(xù)改進的關鍵環(huán)節(jié)。通過規(guī)范化的記錄管理，企業(yè)能夠有效追蹤問題源頭，預防潛在風險，提升整體運營效率。
質(zhì)量記錄的管理程序規(guī)程范文
質(zhì)量記錄的管理程序
1.目的
明確質(zhì)量記錄收集、傳遞、標識、歸檔、查閱、保管和處理要求。
2.適用范圍
適用于公司質(zhì)量體系文件涉及的質(zhì)量記錄的管理。
3.職責
3.1iso9000工作小組建立并保存質(zhì)量記錄清單。
3.2公司各部門負責本部門質(zhì)量記錄的標識、整理、歸檔、查閱、保管和處理。
4.相關文件
4.1質(zhì)量手冊4.16質(zhì)量記錄
4.2iso9002標準4.16質(zhì)量記錄
5.工作程序
5.1質(zhì)量記錄編號方法為:qr-程序文件編號-質(zhì)量記錄序號-版號,例如某一質(zhì)量記錄編號為:qr-6.2-01-a,qr為質(zhì)量記錄英文縮寫,6.2為程序文件序號,01為質(zhì)量記錄序號,a為該質(zhì)量記錄的版號。
5.2iso9000工作小組建立并保存公司質(zhì)量記錄清單,質(zhì)量記錄清單包括質(zhì)量記錄編號、名稱、保管部門、保存期限等內(nèi)容。其中一般質(zhì)量記錄保存一年,重要質(zhì)量記錄保存三年至永久。
5.3各部門應指定人員負責收集本部門質(zhì)量記錄,每月整理、歸檔。
5.4來自分承包方的質(zhì)量記錄由相關部門整理、歸檔。
5.5借閱質(zhì)量記錄時要辦理借閱手續(xù),填寫《質(zhì)量記錄借閱登記表》,一般質(zhì)量記錄部門經(jīng)理批準,重要質(zhì)量記錄由管理者代表批準后辦理借閱。
5.6當合同有要求時,在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給客戶或其代表評價查閱。
5.7質(zhì)量記錄應儲存于干燥通風的地方,并保證防火、防水、防蛀。
6.支持性文件和質(zhì)量記錄
6.1質(zhì)量記錄清單
6.2質(zhì)量記錄借閱登記表
