有哪些
1. 市場調(diào)研：定期進(jìn)行藥品市場調(diào)查，了解藥品價格走勢、供應(yīng)商信譽(yù)及產(chǎn)品質(zhì)量情況。
2. 制定采購計劃：根據(jù)庫存量、藥品消耗量及預(yù)算，制定科學(xué)合理的采購計劃。
3. 供應(yīng)商評估：對潛在供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、gmp證書、藥品注冊證等。
4. 詢價比價：向多家供應(yīng)商詢價，比較價格、交貨期、付款條件等，選擇性價比最高的供應(yīng)商。
5. 簽訂合同：與選定供應(yīng)商簽訂書面合同，明確藥品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間等條款。
6. 貨品驗收：收到藥品后，由藥庫人員進(jìn)行實物驗收，核對數(shù)量、批號、有效期等信息。
7. 入庫管理：合格藥品入庫，錄入庫存管理系統(tǒng)，確保賬實相符。
8. 藥品使用監(jiān)控：定期分析藥品使用數(shù)據(jù)，及時調(diào)整采購策略。
目的和意義
藥品采購操作規(guī)程的實施旨在：
1. 確保藥品質(zhì)量和安全性，保障患者用藥權(quán)益。
2. 有效控制藥品成本，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)效益。
3. 規(guī)范采購行為，防止不正當(dāng)交易，維護(hù)公平競爭環(huán)境。
4. 優(yōu)化庫存管理，減少藥品過期浪費(fèi)，提高資金周轉(zhuǎn)效率。
5. 提升醫(yī)療機(jī)構(gòu)的整體運(yùn)營效率和服務(wù)水平。
注意事項
1. 采購過程中需遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，不得違反藥品采購規(guī)定。
2. 保持與供應(yīng)商的良好溝通，及時解決采購中出現(xiàn)的問題。
3. 對于緊急需求藥品，應(yīng)優(yōu)先考慮已合作的、信譽(yù)良好的供應(yīng)商。
4. 驗收藥品時，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即與供應(yīng)商聯(lián)系，按合同處理。
5. 定期對采購流程進(jìn)行審計，確保規(guī)程的有效執(zhí)行。
6. 采購人員應(yīng)持續(xù)學(xué)習(xí)，更新專業(yè)知識，提升采購管理水平。
在實際操作中，要靈活應(yīng)對市場變化，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程，以實現(xiàn)藥品采購的高效、合規(guī)和安全。
藥品采購操作規(guī)程范文
企業(yè)在開展藥品購進(jìn)活動中，必須制定能夠確保購進(jìn)藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨質(zhì)量管理程序，進(jìn)貨質(zhì)量管理程序就包括以下環(huán)節(jié)：
一、確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)；
二、審核所購入藥品的合法性和質(zhì)量可靠性；
三、對與本藥店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證；
四、對首營品種，填寫“首營品種審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)；
五、簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同；
六、購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。
1供貨企業(yè)合法性
藥店應(yīng)從具備合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品，不得向其他任何單位或個人購入藥品。gsp要求購進(jìn)藥品時必須嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，審核供貨單位的合法性和購入藥品的合法性，并確保按照藥品購進(jìn)質(zhì)量管理的規(guī)定組織采購活動。同時，藥店應(yīng)對與本店進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進(jìn)行合法資格的驗證。
業(yè)務(wù)購進(jìn)部門負(fù)責(zé)索取并審核供貨企業(yè)合法性的有關(guān)資料，審核內(nèi)容應(yīng)包括：供貨方《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”的合法性、真實性、有效性，供貨方? “證照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，供貨方通過藥品認(rèn)證的相應(yīng)證書等。業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)建立包括所有供貨方資料的“合格供貨方檔案”，可對合格供貨方實行企業(yè)代碼識別控制管理，對在本店已經(jīng)建立“合格供貨方檔案”或享有企業(yè)代碼的供貨企業(yè)，業(yè)務(wù)部門可與之正常進(jìn)行業(yè)務(wù)往來；對未建立“合格供貨方檔案”且無企業(yè)代碼的供貨企業(yè)，在進(jìn)貨時應(yīng)對供貨單位按首營企業(yè)進(jìn)行審核。
2購進(jìn)藥品合法性
購進(jìn)的藥品應(yīng)符合以下基本條件，以確保其合法性：
2.1合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品；
2.2具有法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，即國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；
2.3進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的、加蓋了供貨單位質(zhì)量管理機(jī)??? 構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊證》和《進(jìn)口藥品檢驗報告??? 書》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》的復(fù)印件；
2.4包裝和標(biāo)識符合有關(guān)規(guī)定和儲運(yùn)要求；業(yè)務(wù)購進(jìn)部門應(yīng)嚴(yán)格按照進(jìn)貨質(zhì)量管理程序的要求，查詢并核實藥品的合法性資料，認(rèn)真審核所購進(jìn)藥品的合法性，質(zhì)量管理部門應(yīng)負(fù)責(zé)建立所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案。
3供貨方銷售人員合法性
3.1根據(jù)藥品監(jiān)督管理有關(guān)法律法規(guī)，本店應(yīng)對來本單位進(jìn)行藥品銷售、推廣等業(yè)務(wù)聯(lián)系的人員進(jìn)行合法性資格審核，索取其有關(guān)證明資料，并對供貨方銷售人員建立相應(yīng)的管理檔案，對其經(jīng)營行為及身份的合法性實行動態(tài)的監(jiān)督審核。對不再具備合法資格的銷售人員應(yīng)及進(jìn)采取有效措施，停止業(yè)務(wù)往來。審核資料的主要內(nèi)容：
3.1.1供貨企業(yè)證照復(fù)印件。審核《藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證》和“營業(yè)執(zhí)照”核準(zhǔn)的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍與銷售員的經(jīng)營行為是否相符；
3.1.2藥品銷售員身份證；
3.1.3供貨企業(yè)法定代表人授權(quán)委托書。授權(quán)委托書應(yīng)加蓋供貨企業(yè)原印章，其法定代表人應(yīng)加蓋印章或簽字，并明確授權(quán)經(jīng)營活動范圍或經(jīng)營品種，標(biāo)明有效期限；
3.1.4省級藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的銷售人員從業(yè)資格證書。
以上原件審驗后應(yīng)留復(fù)印件。
3.2購進(jìn)計劃的編制與審核
藥品購進(jìn)計劃是業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的重要工作內(nèi)容，本店應(yīng)認(rèn)真研究市場需求的各種信息，緊密結(jié)合企業(yè)管理實際，按照從實際出發(fā)，遵循市場經(jīng)濟(jì)規(guī)律、提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的原則，科學(xué)合理地制定購貨計劃。
編制購進(jìn)計劃一般按照以下程序進(jìn)行：
3.2.1業(yè)務(wù)購進(jìn)部門在編制藥品購進(jìn)計劃時，應(yīng)堅持“質(zhì)量第一”原則，立足經(jīng)營需要及市場需求，合理設(shè)計藥品庫存結(jié)構(gòu)，提出一定時期內(nèi)的購進(jìn)計劃內(nèi)容，報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核；
3.2.2質(zhì)量管理部門應(yīng)認(rèn)真查閱合格供貨方檔案及藥品質(zhì)量檔案，以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并根據(jù)上一經(jīng)營周期的購進(jìn)藥品質(zhì)量評審結(jié)果，有效行使質(zhì)量否決權(quán)，作出審核結(jié)論；
3.2.3經(jīng)質(zhì)量審核的購進(jìn)計劃應(yīng)報質(zhì)量工作負(fù)責(zé)人審批，由業(yè)務(wù)經(jīng)營部門實施。
從質(zhì)量審核的目的出發(fā)，藥品購進(jìn)計劃的質(zhì)量審核內(nèi)容主要是對供貨企業(yè)、購進(jìn)品種的確定進(jìn)行審查。凡列入質(zhì)量管理部門審核合格的供貨企業(yè)名單、購進(jìn)品種目錄的供貨企業(yè)和購進(jìn)品種，業(yè)務(wù)部門可按照經(jīng)營管理的實際需要，自主開展業(yè)務(wù)經(jīng)營活動。未列入供貨企業(yè)名單、購進(jìn)品種目錄的，應(yīng)根據(jù)具體情況，報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核。
3.3.采購合同管理
藥品采購合同是藥品經(jīng)營過程中明確供銷雙方責(zé)權(quán)的重要形式之一。根據(jù)gsp要求，簽訂采購合同應(yīng)明確質(zhì)量條款，其目的就是使供銷雙方在經(jīng)營活動中牢固樹立質(zhì)量意識，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任，促使企業(yè)自覺主動的加強(qiáng)質(zhì)量控制，依法規(guī)范經(jīng)營，確保藥品經(jīng)營質(zhì)量。
3.3.1采購合同的形式
藥品采購合同的形式一般分為：
①標(biāo)準(zhǔn)書面合同；
②質(zhì)量保證協(xié)議；
③文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定等。
本店在藥品購銷活動中簽訂的藥品采購合同，應(yīng)明確相應(yīng)的質(zhì)量條款內(nèi)容，當(dāng)所形成的合同不是標(biāo)準(zhǔn)書面合同形式，如文書、傳真、電話記錄、電報、電信、口頭約定等方式，企業(yè)應(yīng)與供貨單位提前簽訂明確質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議，并明確有效期，質(zhì)量保證協(xié)議一般應(yīng)按年度重新簽訂。
3.3.2書面合同的項目與內(nèi)容
①合同項目
購銷雙方企業(yè)名稱、地址及郵編、電話、傳真、郵件地址、銀行帳號與稅號、簽約代表、簽約時間、合同正文。
②合同正文內(nèi)容
藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號、供貨價、包裝單位、數(shù)量及，總金額；
交貨時間、方式、地點；
結(jié)算方式與付款期限；
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量條款及質(zhì)量責(zé)任分擔(dān)；
違約處理方式。
4首營企業(yè)與首營品種
4.1定義
首營企業(yè)指購進(jìn)藥品時與本企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。首營品種指本企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括新產(chǎn)品、新規(guī)格、新劑型、新包裝。
4.2質(zhì)量審核的目的
對首營企業(yè)與首營品種的質(zhì)量審核可以確認(rèn)供貨企業(yè)的合法資質(zhì)和質(zhì)量保證能力，保證所購進(jìn)藥品的質(zhì)量及合法性，從而有效把好藥品購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，防止假藥、劣藥流入藥品流通領(lǐng)域，保證消費(fèi)者的切身利益。因此gsp將首營企業(yè)與首營品種的審核列為購進(jìn)質(zhì)量控制的首要環(huán)節(jié)。
4.3質(zhì)量審核的作用
通過對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核，全面、準(zhǔn)確地收集首營企業(yè)和首營品種的相關(guān)資料，并建立檔案，充分了解首營企業(yè)質(zhì)量保證能力，掌握首營品種的質(zhì)量信息，保證企業(yè)購進(jìn)行為的合法性。
4.4質(zhì)量審核的資料內(nèi)容
①首營企業(yè)的質(zhì)量審核，要求必須提供加蓋首營企業(yè)原印章的合法證照復(fù)印件；藥品銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書，并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及有效期；藥品銷售人員身份證復(fù)印件。還應(yīng)提供首營企業(yè)質(zhì)量認(rèn)證情況的有關(guān)證明。
②首營品種的質(zhì)量審核，應(yīng)提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的合法證照復(fù)印件；藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件；首營品種的藥品出廠檢驗報告書；藥品包裝、標(biāo)簽、說明書批件和實樣以及價格批文等。
4.5質(zhì)量審核的程序
①首營企業(yè)審核程序：
根據(jù)gsp要求，藥店對首營企業(yè)應(yīng)進(jìn)行包括合法資格和質(zhì)量保證能力的審核。業(yè)務(wù)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后，填寫“首營 企業(yè)審批表”，報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量審核；首營企業(yè)的審核以資料的審核為主，如依據(jù)所報送的資料無法作出準(zhǔn)確的判斷時，業(yè)務(wù)部門應(yīng)會同質(zhì)量管理部門對首營企業(yè)進(jìn)行實地考察，并由質(zhì)量管理部根據(jù)考察情況形成書面考察報告，再上報審批；質(zhì)量管理部將“首營企業(yè)審批表”報分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部門方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。
②首營品種審核程序：
業(yè)務(wù)購進(jìn)部門按規(guī)定將審核資料收集齊全后，填寫“首營品種審批表”，報質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)進(jìn)行質(zhì)量審核；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)將“首營品種審批表”報分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)部門方可購進(jìn)首營品種；質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)建立首營品種的質(zhì)量檔案。
第2篇 附二醫(yī)院藥品采購操作規(guī)程
醫(yī)院藥品采購操作規(guī)程
目的:
加強(qiáng)藥品采購環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保采購藥品數(shù)量及質(zhì)量。
責(zé)任人:
庫房采購人員。
內(nèi)容:
1.藥庫保管根據(jù)本院藥品用量和實際庫存,制定每月購藥計劃,做到既保證供應(yīng)藥物又無庫存積壓。
2.采購員根據(jù)藥品質(zhì)量、價格信息及藥品集中招標(biāo)結(jié)果,對藥品計劃進(jìn)行價格標(biāo)注和渠道劃分。
3.藥劑科主任對藥品計劃進(jìn)行審核后報分管院長審批。
4.采購員嚴(yán)格按照批準(zhǔn)計劃在正規(guī)渠道采購,不采購偽劣假藥。
5.藥品到貨后,進(jìn)行檢查驗收,合格的藥品由保管員按照入庫制度辦理入庫手續(xù)。
6.藥庫保管將每次到貨品種及時通知各藥房,急調(diào)藥品到貨后立即電話通知。
