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核心醫(yī)療管理制度是醫(yī)療機構運營中不可或缺的一環(huán)，旨在確保醫(yī)療服務的質量、安全與效率。它涵蓋了人員管理、診療流程、設備管理、信息管理、風險管理等多個方面，旨在構建一個高效、規(guī)范、安全的醫(yī)療環(huán)境。
包括哪些方面
1. 人員管理：包括醫(yī)務人員的招聘、培訓、考核、晉升等，確保團隊的專業(yè)素質和道德素養(yǎng)。
2. 診療流程：規(guī)范醫(yī)生的診斷、治療、咨詢過程，提高醫(yī)療服務的標準化程度。
3. 設備管理：對醫(yī)療設備進行定期維護、更新，保證設備的正常運行和患者安全。
4. 信息管理：建立完善的信息系統(tǒng)，保障患者信息的安全，提升醫(yī)療服務的信息化水平。
5. 風險管理：識別并預防潛在的醫(yī)療風險，制定應急預案，降低醫(yī)療事故的發(fā)生概率。
重要性
核心醫(yī)療管理制度的重要性不言而喻。它是保障患者權益的關鍵，通過制度化管理，可以減少醫(yī)療錯誤，提高服務質量。對于醫(yī)療機構自身，良好的管理制度能提升內部運營效率，降低運營成本。它也是醫(yī)療機構對外展示專業(yè)形象、贏得公眾信任的重要途徑。
方案
1. 建立全面的人員培訓體系，定期組織專業(yè)技能和醫(yī)德教育，提升醫(yī)務人員的綜合素質。
2. 制定詳細的診療操作規(guī)程，確保每一步驟都有明確的指導，減少人為誤差。
3. 實施設備使用和維護記錄，定期進行設備檢查，確保設備性能穩(wěn)定。
4. 引入先進的醫(yī)療信息系統(tǒng)，加強數據安全防護，提升患者信息的保密性。
5. 建立風險管理小組，定期評估醫(yī)療風險，制定并更新應急預案，提高應對突發(fā)事件的能力。
在實施過程中，需注重制度的靈活性，結合實際情況適時調整，以適應醫(yī)療環(huán)境的變化。強化監(jiān)督與反饋機制，確保各項制度得到有效執(zhí)行，形成持續(xù)改進的良性循環(huán)。通過這些措施，我們可以構建一個高效、安全的核心醫(yī)療管理制度，為患者提供優(yōu)質的醫(yī)療服務。
核心醫(yī)療管理制度范文
第1篇 醫(yī)療核心制度：處方書寫規(guī)范及管理制度
十五項醫(yī)療核心制度:處方書寫規(guī)范及管理制度
1、符合授予本院處方權條件并在本院注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,經醫(yī)務科審核同意,按程序辦理相應的簽名留樣備案手續(xù),并開具處方權授予通知后方可開具處方。
2、處方應按廣西壯族自治區(qū)《病歷書寫規(guī)范手冊》(2003年7月第二版)的處方書寫規(guī)格和要求進行書寫,處方應使用鋼筆書寫,字跡必須清楚,不得涂改,如有修改,必須在修改處簽署醫(yī)師全名及修改日期。
3、處方一律用規(guī)范的中文或英文名稱書寫,不得自行編制藥品縮寫或代號。處方內容應完整,書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量均應準確規(guī)范,不得使用遵醫(yī)囑、自用、外擦患處等含糊不清的字句。
4、年齡應寫實足年齡,嬰幼兒精確到日、月齡,必要時注明體重。.
5、開具處方時應根據不同情況,按規(guī)定選用不同顏色的處方。
6、藥品用量一般按照說明書中的常用劑量使用,特殊情況需超劑量使用時,應注明原因并再次簽名確認:每張?zhí)幏接盟幉坏贸^五個品種。
7、除特殊情況外處方必須注明臨床診斷,處方后的空白處應劃斜線,以示處方完畢。
8、開具的處方當日有效,特殊情況下最長不得超過3天。
9、急診處方用藥量一般不得超過3日:一般處方不得超過7天;對于慢性病、老年病或特殊情況,醫(yī)師在處方右上角注明延用的理由后,可適當延長。
10、按桂衛(wèi)醫(yī)[2006)172號文《關于加強醫(yī)療機構門診處方規(guī)范管理的通知》規(guī)定,每張?zhí)幏剿幤焚M用不得超過100元特殊情況需超過控制費用的,應征得患者或其家屬的同意,并在處方右上方由患者或家屬注明同意并簽名確認后方能超費用開方。
11、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用毒性藥品、放射性藥品的使用按有關規(guī)定執(zhí)行。
12、藥劑人員必須嚴格對處方進行審核,認真逐項檢查處方前記、正文和后記。調劑處方時做到四查十對,對不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方,不得調劑。
13、藥劑人員發(fā)現(xiàn)有濫用藥品及處方藥名、劑型、規(guī)格、用量、用法、給藥途徑不清、診斷與用藥不相符、重復給藥和藥物有配伍禁忌的,應及時告知開方醫(yī)師核實更改后方能調劑,不得自行更改或者配發(fā)代用藥品。
14、藥劑人員發(fā)現(xiàn)嚴重濫用藥品和用藥失誤的處方,應及時向科主任及醫(yī)務科報告。
15、藥劑人員完成調劑后應當在處方上簽名,并按有關規(guī)定保存處方。
16、把處方質量列入醫(yī)療質量評價考核內容,設立院臨床藥學質量考核評價小組對全院的處方進行管理,由醫(yī)院專職臨床藥師和院質控人員每月對門診處方書寫的規(guī)范性、處方用藥及配伍的合理性、用藥時間、用藥適應癥及處方費用控制等進行考核及評價,對用藥處方量、處方費用排序前10位的醫(yī)師以及書寫不規(guī)范、不合理用藥等情況以質檢通報形式在全院通報,并與個人勞務費掛鉤。
17、醫(yī)務科、藥劑科定期檢查處方質量,凡在終末質控中被檢查出缺陷者,按《柳州市紅十字會醫(yī)院職工獎懲規(guī)定》予以扣罰獎金。
18、開設門診用藥咨詢窗口,由臨床藥師為患者提供安全用藥咨詢。
第2篇 醫(yī)療核心制度：臨床用血管理制度
十五項醫(yī)療核心制度:臨床用血管理制度
1、醫(yī)院輸血管理委員會負責全院臨床采用血規(guī)范管理和技術指導,組織臨床合理用血、科學用血的教育與培訓。
2、輸血科負責制定申報全院的臨床用血計劃,定期檢查臨床用血制度執(zhí)行情況,并參與與輸血相關的疾病診斷、治療、科研。
3、臨床醫(yī)務人員嚴格執(zhí)行衛(wèi)生部制定的《臨床輸血技術規(guī)范》,從嚴控制臨床用血,積極推行血液成份輸血。各科室成份輸血比例,應當達到衛(wèi)生部規(guī)定的要求(紅細胞70%,成份血70%)。輸血是首先考慮輸成分血,特殊需要才能適當考慮輸全血。經治醫(yī)師應當動員條件合適的患者自身儲血,自體輸血,或動員親友獻血,醫(yī)院將上述工作情況作為評價醫(yī)生個人工作業(yè)績的重要考核內容。
4、臨床輸血由醫(yī)師填寫血型交叉單、輸血申請單(包括血漿),標明輸血適應癥,上級醫(yī)師核準簽名,報輸血科備血,并在病程記錄中注明用血理由。平診輸血需提前一天報輸血科(急診、搶救可當天用血)。輸血申請單由輸血科存檔保管。臨床一次備血用血超過2000毫升或輸全血超過1000毫升,須同時填寫輸血會診單,經輸血科醫(yī)師(血液科醫(yī)師兼)會診報輸血科主任審批。(急診用血可事后補辦報批手續(xù))。輸血科醫(yī)師(血液科醫(yī)師兼)應及時會診,與臨床醫(yī)師共同擬定合理的輸血治療方案。
5、患者接受輸血治療,必須簽署知情同意書。經治醫(yī)師必須向患者或家屬講明輸血的目的、可能發(fā)生的反應和經血液途徑感染疾病的可能性。
6、輸血科建立嚴格的血液收領核查、發(fā)放核查、入庫登記及冷藏儲存制度,保證用血安全。臨床科室應當有專人持配血單領取臨床用血,對不符合要求的血液應當拒絕領用。輸血科不得為領血單項目填寫不全、未按規(guī)定申批的用血發(fā)放血液。
7、臨床科室醫(yī)務人員給患者輸血前,應嚴格執(zhí)行核對手續(xù)。由兩人床旁核對無誤簽名后,方可進行輸血,并將輸血情況記入護理病歷。如出現(xiàn)輸血反應等情況,應詳細記入病程錄。
8、輸血后的血袋統(tǒng)一回交輸血科,冷藏一周,以備核查。
第3篇 醫(yī)療核心制度：病歷書寫規(guī)范與管理制度
十五項醫(yī)療核心制度:病歷書寫規(guī)范與管理制度
_《病歷書寫規(guī)范》(見廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機構病歷書寫規(guī)范與管理規(guī)定)
_病歷管理制度
一、建立健全醫(yī)院病歷質量管理組織,完善醫(yī)院三級病歷質量控制體系并定期開展工作。
三級病歷質量監(jiān)控體系:
1、一級質控小組由科主任、病案委員(主治醫(yī)師以上職稱的醫(yī)師)、科護士長組成。負責本科室或本病區(qū)病歷質量檢查。
2、二級質控部門為醫(yī)政科質控辦,負責對門診病歷、運行病歷、存檔病案每月進行抽查評定,并把病歷書寫質量納入醫(yī)務人員綜合目標考評內容,進行量化管理。
3、三級質控組織由院長或業(yè)務副院長及有經驗、責任心強的高級職稱的醫(yī)、護、技人員及主要業(yè)務管理部門負責人組成。每月進行一次全院各科室病歷質量的評價,特別是重視對兵力內涵質量的審查。
二、貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《病歷書寫基本規(guī)范(試行)》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]190號)、《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]193號)及我省《醫(yī)療文書規(guī)范與管理》的各項要求,注重對新分配、新調入醫(yī)師及進修醫(yī)師的有關病歷書寫知識及技能培訓。
三、加強對運行病歷和歸檔病案的管理及質量監(jiān)控。
1、病歷中的首次病程記錄、術前談話、術前小結、手術記錄、術后(產后)記錄、重要搶救記錄、特殊有創(chuàng)檢查、麻醉前談話、輸血前談話、出院診斷證明等重要記錄內容,應由本院主管醫(yī)師書寫或審查簽名。手術記錄應由術者或第一助手書寫,如第一助手為進修醫(yī)師,須由本院醫(yī)師審查簽名。
2、平診患者入院后,經治醫(yī)師應及時查看患者、詢問病史、書寫首次病程記錄和處理醫(yī)囑。急診患者應在5分鐘內查看并處理患者,住院病歷和首次病程記錄原則上應在2小時內完成,因搶救患者未能及時完成的,有關醫(yī)務人員應在搶救結束后6小時內據實補記,并加以注明。
3、新入院患者,48小時內應有主治醫(yī)師以上職稱醫(yī)師查房記錄,一般患者每周應有1-2次主任醫(yī)師(或副主任醫(yī)師)查房記錄,并加以注明。
4、重?；颊叩牟〕逃涗浢刻熘辽?次,病情發(fā)生變化時,隨時記錄,記錄時間應具體到分鐘。對病重患者,至少2天記錄一次病程記錄。對病情穩(wěn)定患者至少3天記錄一次病程記錄。對病情穩(wěn)定的慢性病患者,至少5天記錄一次病程記錄。
5、各種化驗單、報告單、配血單應及時粘貼,嚴禁丟失。外院的醫(yī)療文件,如作為診斷和治療依據,應將相關內容記入病程紀錄,同時將治療文件附于本院病歷中。外院的影像資料或病理資料,如需作為診斷或治療依據時,應請本院相關科室醫(yī)師會診,寫出書面會診意見,存于本院住院病歷中。
四、出院病歷一般應在3天內歸檔,特殊病歷(如死亡病歷、典型教學病歷)歸檔時間不超過1周,并及時報病案室登記備案。
五、加強病歷安全保管,防止損壞、丟失、被盜等,復印病歷時,應由醫(yī)護人員護送或再病案室專人復印。
六、建立科室及個人病歷書寫質量評價通報制度和獎罰機制。
第4篇 落實醫(yī)療核心管理制度
為進一步加強醫(yī)療管理，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，迎接醫(yī)院創(chuàng)“三乙”等級檢查，根據院長辦公會有關精神，按照衛(wèi)醫(yī)管發(fā)〔____________年〕38號(《衛(wèi)生部關于印發(fā)<____________年“以病人為中心，以提高醫(yī)療服務質量為主題”的醫(yī)院管理年活動方案>的通知》)、衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔____________年〕82號(《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)<____________年“醫(yī)療質量萬里行”活動方案>的通知》)有關要求，結合醫(yī)院實際，制定本方案。
一、活動主題
狠抓核心制度落實，不斷提高醫(yī)療質量;
狠抓醫(yī)德醫(yī)風建設，不斷擴大社會影響。
二、指導思想
以病人為中心，以點帶面，示范先行，提高醫(yī)療質量，保障醫(yī)療安全。
三、活動步驟
(一)第一檢查階段(____________年1月1日～3月31日)
重點督查疑難病案討論制度、查房(三級醫(yī)生、科主任、院長查房)制度。
(二)第二檢查階段(____________年4月1日～____________年6月30)
重點督查病歷書寫基本規(guī)范與管理制度、交接班制度。
(三)第三檢查階段(____________年7月1日～____________年9月30日)
重點督查死亡病例討論制度、查對制度、會診制度。
(四)第四檢查階段(____________年10月1日～____________年12月31日)
重點督查首診負責制度、危重患者搶救制度、臨床用血審核制度。
(五)總結交流階段(每一階段結束后)
對活動開展情況進行總結，并形成總結報告，同時召開活動經驗交流會，對工作成效好的個人予以表彰。
四、工作措施
(一)本科各級各類人員必須提高對落實核心制度重要性的認識，科主任為本活動的第一責任人，全面負責本活動的所有工作。
(二)本科必須嚴格執(zhí)行醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的核心制度，有效防范、控制醫(yī)療風險，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質量和安全隱患。
(三)本科必須對照本活動方案要求，開展醫(yī)療質量和醫(yī)療安全核心制度自查活動，查找醫(yī)療隱患和薄弱環(huán)節(jié)，通過檢查、分析、評價、反饋等措施，持續(xù)改進醫(yī)療質量。
(四)本科必須加強核心制度的學習，強化全員質量和安全教育，牢固樹立質量和安全第一的意識，提高全員質量管理與改進的意識和參與能力。要求所有醫(yī)生尤其是畢業(yè)10年以內的醫(yī)生必須人人能背誦，人人能過關。
(五)本科每一階段結束后均必須進行總結，總結通過周會匯報和書面匯報形式進行，周會匯報由辦公室安排，書面匯報在每一階段結束的下一周必須交醫(yī)務部。
第5篇 醫(yī)療核心制度：手術分級管理制度
十五項醫(yī)療核心制度:手術分級管理制度
一、手術分類
根據手術過程的復雜性和手術技術的要求,把手術分為四類:
1、一類:手術過程簡單,手術技術難度低的簡單小型手術。
2、二類:小型手術及手術過程不復雜,技術難度不大的中等手術;
3、三類:中型手術及一般大型手術;
4、四類:疑難重癥大手術及科研手術、新開展手術、多科聯(lián)合手術。
二、手術醫(yī)師分級
所有手術醫(yī)師均應依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格,且執(zhí)業(yè)地點在本院。根據其取得的衛(wèi)生技術資格及其相應受聘職務,規(guī)定手術醫(yī)師的分級。
1、住院醫(yī)師
2、主治醫(yī)師
3、副主任醫(yī)師
4、主任醫(yī)師
三、各級醫(yī)師手術范圍
1、住院醫(yī)師:擔當一類手術的術者,二、三類手術的助手。
2、主治醫(yī)師:擔當二類手術的術者,在副主任醫(yī)師的幫助下,可擔當三類手術的術者,四類手術的助手。
3、副主任醫(yī)師:擔當三類手術的術者,在主任醫(yī)師的幫助下,可擔當四類手術的術者。
4、主任醫(yī)師:擔當三、四類手術的術者。
四、手術審批權限
1、一、二類手術:原則上經科室術前討論,由科主任或科主任授權的科副主任審批。
2、三、四類手術及特殊手術:須經科室認真進行術前討論,經科主任簽字后,報醫(yī)療服務部備案,必要時經院內會診或報主管院領導審批。但在急診或緊急情況下,為搶救患者生命,主管醫(yī)師應當機立斷,爭分奪秒,積極搶救,并及時向上級醫(yī)師和總值班匯報,不得延誤搶救時機。凡屬下列之一的可視作特殊手術:
(1)手術可能導致毀容或致殘的。
(2)同一患者因并發(fā)癥需再次手術的。
(3)高風險手術。
(4)本單位新開展的手術。
(5)無主患者、可能引起或涉及司法糾紛的手術。
(6)被手術者系外賓,華僑,港、澳、臺同胞,特殊人士等。
(7)外院醫(yī)師來院參加手術者、異地行醫(yī)必須按《中華人民共和國國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》有關規(guī)定辦理相關手續(xù)。
第6篇 醫(yī)院核心制度之醫(yī)療技術準入與管理制度
醫(yī)院十三項核心制度之醫(yī)療技術準入與管理制度
1.醫(yī)療人員技術準入
1.1醫(yī)師在本院范圍內從事執(zhí)業(yè)活動,在進行醫(yī)學診療、疾病調查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文書,選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案;必須在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內持有醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。
1.2在需要大型儀器設備上崗證的科室與部門,除持有兩證之外還需具有大型儀器上崗證,對于只有大型儀器上崗證而沒有其他兩證人員,只能撰寫描述性報告,供臨床參考,不得出具診斷性報告。其他?？茍?zhí)業(yè)醫(yī)師從事超聲檢查工作時,必須具備大型儀器上崗證書且僅限于所在?？茍?zhí)業(yè)范圍內的超聲檢查診斷工作。
2.手術準入
2.1根據手術技術難度、復雜性和風險度,將手術分為四級。
2.1.1一級手術:技術難度較低、手術過程簡單、風險度較小的各種手術,由住院醫(yī)師或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.2二級手術:技術難度一般、手術過程不復雜、風險度中等的各種手術,由主治或以上醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.3三級手術:技術難度較大、手術過程較復雜、風險度較大的各種手術,由科主任或主任醫(yī)師審批簽發(fā)手術通知單。
2.1.4四級手術:技術難度大、手術過程復雜、特殊病例的重大手術,須填寫《重大手術審批單》;科主任根據科內討論情況,簽署意見后報醫(yī)務科,由醫(yī)務科專管負責人審批。
2.1.5特殊手術:特殊保健對象、可能引起司法糾紛的、同一病人24小時內需再次手術的、高風險手術、需要邀請外院醫(yī)師來院參加手術、大器官移植等,須科內討論,科主任簽字報醫(yī)務科審批,同意后由副主任醫(yī)師以上人員簽發(fā)手術通知單。
2.2執(zhí)業(yè)醫(yī)師,異地異單位施行手術,需按要求辦理相關審批。
2.3建立手術準入制度,杜絕手術醫(yī)師超范圍手術。手術醫(yī)師可根據實際工作年限、職稱、工作能力、完成規(guī)定一助工作量,由本人提出手術準入書面申請,科主任負責組織審核評議小組進行審核評議,同意后方能操作該類手術。醫(yī)務科負責抽查準入執(zhí)行。
3.新技術、新項目準入
3.1醫(yī)療技術分類準入
3.1.1第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。由醫(yī)院批準準入,方可開展。
3.1.2第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局批準準入。
3.1.3第三類醫(yī)療技術是指具有下列情形之一,需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術:涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。由市衛(wèi)生局和衛(wèi)生部批準準入。
3.2一類項目報醫(yī)院批準。新醫(yī)療技術的要素包括以下內容。
3.2.1臨床上全新的診療技術方法或手段。
3.2.2常規(guī)診療技術的新應用(包括藥物)。
3.2.3新的疾病或病型的發(fā)現(xiàn)與診治。
3.2.4新醫(yī)療技術業(yè)務的引進(包括新的診療設備的使用)。
3.2.5常規(guī)診療技術核心內容的改進和完善。
3.2.6超出當前診療常規(guī)規(guī)定范圍的其他技術業(yè)務。
3.3新醫(yī)療技術業(yè)務的開展必須經過報告審批程序獲準后進行,報告審批程序如下。
3.3.1科室討論,科主任簽字。
3.3.2醫(yī)務科初審(一般新醫(yī)療技術業(yè)務)。
3.3.3院領導、醫(yī)院倫理管理委員會審批(重大新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。
3.4二、三類項目報衛(wèi)生局、衛(wèi)生部批準(新的診療科目和其他要求報批的新醫(yī)療技術業(yè)務項目)。
3.4.1填寫新技術項目申請表,內容包括:
3.4.1.1醫(yī)療機構名稱、級別、類別,相應診療科目登記情況,相應科室設置情況。
3.4.1.2開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案。
3.4.1.3該項醫(yī)療技術的基本情況,包括國內外應用情況、適應證、禁忌征、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等。
3.4.1.4開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的職業(yè)注冊情況、資質、相關履歷、醫(yī)療機構的設備及設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案。
3.4.1.5本機構醫(yī)學倫理審查報告。
3.4.1.6其他需要說明的問題。
3.4.2開展新醫(yī)療技術業(yè)務人員的相關培訓或學習證明原件及其復印件。
3.4.3所有儀器設備的規(guī)范證明材料。
3.4.4國內外開展此項新醫(yī)療技術業(yè)務的現(xiàn)況說明及主要參考文獻的復印件。
3.5開展新項目必須符合醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、部門規(guī)章及診療護理規(guī)范。不得應用未經批準的或安全性和有效性未經臨床實踐證明的技術,違者一經發(fā)現(xiàn),立即停止違規(guī)項目,并根據醫(yī)院有關制度進行處罰。
3.6醫(yī)務科應按照《上海市醫(yī)療技術臨床應用準入管理辦法》的要求,經院學術委員會對所申請的新技術項目討論通過后,將申請材料上報市衛(wèi)生局。
3.7獲批準開展新技術的科室應嚴格按照實施方案執(zhí)行,每年度向醫(yī)務科匯報執(zhí)行情況。
3.8醫(yī)務科對開展的新技術建立檔案資料,包括申請、審批、實施及監(jiān)控的記錄等,并對其安全、質量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理與評價。
當新技術、新項目的技術力量、設備、設施發(fā)生改變,可能會影響到醫(yī)療技術的安全和質量
1.1時,應當及時向醫(yī)務科報告,必要時中止此項技術;按規(guī)定進行評估后,符合規(guī)定的,方可重新開展。
1.2科主任應對新開展技術開展過程中各個關鍵環(huán)節(jié)進行風險預測與評估,一旦意外發(fā)生,應積極采取相應措施,并及時報告醫(yī)務科。
1.3新技術的臨床應用,必須符合倫理道德規(guī)范,在應用過程中,充分尊重患者的知情權和選擇權,并注意保護患者安全。
1.4醫(yī)院鼓勵研究、開發(fā)和應用新的醫(yī)療技術,鼓勵引進國內外先進醫(yī)療技術;禁止使用已明顯落后或不再適用、需要淘汰或技術性、安全性、有效性存在問題的新技術。
1.5特別規(guī)定
1.5.1屬緊急救治病人的一般新醫(yī)療技術業(yè)務,可直接先報告科主任,同意后方可實施,事后到醫(yī)務科備案。
1.5.2對違反本制度者,予以暫時離崗學習1~3個月,并在相關制度考核合格后重新上崗。
2.醫(yī)療技術實行分類、分級管理
2.1醫(yī)療技術分為三類:
2.1.1第一類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,醫(yī)療機構通過常規(guī)管理在臨床應用中能確保其安全性、有效性的技術。
2.1.2第二類醫(yī)療技術是指安全性、有效性確切,涉及一定倫理問題或者風險較高,衛(wèi)生行政部門應當加以控制管理的醫(yī)療技術。
2.1.3第三類醫(yī)療技術是指具涉及重大倫理問題;高風險;安全性、有效性尚需經規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;需要使用稀缺資源;衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術。
2.2醫(yī)療技術分級管理:
2.2.1第三類醫(yī)療技術的臨床應用管理工作由衛(wèi)生部負責。
2.2.2第二類醫(yī)療技術臨床應用管理工作由省級衛(wèi)生行政部門負責。
2.2.3第一類醫(yī)療技術臨床應用由醫(yī)院根據功能、任務、技術能力實施嚴格管理。
2.3醫(yī)院現(xiàn)已通過的第二類醫(yī)療技術為臨床基因擴增檢驗技術。
2.4院內開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目,禁止在臨床應用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術。
2.5醫(yī)療技術臨床應用能力審核
2.5.1第三類醫(yī)療技術首次應用于臨床前,必須經過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查
2.5.2第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術臨床應用前實行第三方技術審核制度
2.5.3對醫(yī)務人員開展第一類醫(yī)療技術臨床應用的能力技術審核。
2.6第二、三類醫(yī)療技術審核機構應當符合以下條件:
2.6.1有健全的組織機構和完善的管理體系;
2.6.2在醫(yī)學專業(yè)領域具有權威性;
2.6.3學術作風科學、嚴謹、規(guī)范;
2.6.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.7醫(yī)療技術審核機構專家?guī)斐蓡T應當由醫(yī)學、法學、倫理學、管理學等方面的人員組成,并符合下列條件:
2.7.1熟悉、掌握有關法律、法規(guī)和規(guī)章;
2.7.2健康狀況能夠勝任評價工作;
2.7.3省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件;
2.7.4技術審核機構聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。
2.8開展第二、三類醫(yī)療技術應當向相應的技術審核機構申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核。符合下列條件的本院可以向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請:
2.8.1該項醫(yī)療技術符合相應衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;
2.8.2有衛(wèi)生行政部門批準的相應診療科目;
2.8.3有在本機構注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術臨床應用的主要專業(yè)技術人員;
2.8.4有與開展該項醫(yī)療技術相適應的設備、設施和其他輔助條件;
2.8.5該項醫(yī)療技術通過本機構醫(yī)學倫理審查;
2.8.6完成相應的臨床試驗研究,有安全、有效的結果;
2.8.7近5年相關業(yè)務無不良記錄;
2.8.8有與該項醫(yī)療技術相關的管理制度和質量保障措施;
2.8.9省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。
2.9申請醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核時,應當提交醫(yī)療技術臨床應用可行性研究報告,內容包括:
2.9.1醫(yī)療機構名稱、級別、類別、相應診療科目登記情況、相應科室設置情況;
2.9.2開展該項醫(yī)療技術的目的、意義和實施方案;
2.9.3該項醫(yī)療技術的基本概況,包括國內外應用情況、適應證、禁忌證、不良反應、技術路線、質量控制措施、療效判定標準、評估方法,與其他醫(yī)療技術診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;
2.9.4開展該項醫(yī)療技術具備的條件,包括主要技術人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質、相關履歷,醫(yī)療機構的設備、設施、其他輔助條件、風險評估及應急預案;
2.9.5本機構醫(yī)學倫理審查報告;
2.9.6其他需要說明的問題。
2.10有下列情形之一的,不得向技術審核機構提出醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核申請:
2.10.1申請的醫(yī)療技術是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;
2.10.2申請的醫(yī)療技術未列入相應目錄的;
2.10.3申請的醫(yī)療技術距上次同一醫(yī)療技術未通過臨床應用能力技術審核時間未滿12個月的;
2.10.4省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.11自準予開展第二類醫(yī)療技術和第三類醫(yī)療技術之日起2年內,每年向批準該項醫(yī)療技術臨床應用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應用情況,包括診療病例數、適應證掌握情況、臨床應用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應、隨訪情況等。
2.11.1在醫(yī)療技術臨床應用過程中出現(xiàn)下列情形之一的,應當立即停止該項醫(yī)療技術的臨床應用,并向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告:
2.11.2該項醫(yī)療技術被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;
2.11.3從事該項醫(yī)療技術主要專業(yè)技術人員或者關鍵設備、設施及其他輔助條件發(fā)生變化,不能正常臨床應用;
2.11.4發(fā)生與該項醫(yī)療技術直接相關的嚴重不良后果;
2.11.5該項醫(yī)療技術存在醫(yī)療質量和醫(yī)療安全隱患;
2.11.6該項醫(yī)療技術存在倫理缺陷;
2.11.7該項醫(yī)療技術臨床應用效果不確切;
2.11.8省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
2.12應當報請批準其臨床應用該項醫(yī)療技術的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術臨床應用能力技術審核:
2.12.1與該項醫(yī)療技術有關的專業(yè)技術人員或者設備、設施、輔助條件發(fā)生變化,可能會對醫(yī)療技術臨床應用帶來不確定后果的;
2.12.2該項醫(yī)療技術非關鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;
2.12.31年內未在臨床應用的;
