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藥事管理制度是醫(yī)藥行業(yè)中一項至關重要的管理規(guī)范，它涵蓋了藥品的生產、流通、使用、監(jiān)管等各個環(huán)節(jié)，旨在確保藥品的質量安全，保障公眾健康。
包括哪些方面
1. 藥品質量管理：涵蓋藥品生產過程中的質量控制，包括原料采購、生產流程、檢驗標準、儲存條件等。
2. 藥品流通管理：涉及藥品的銷售、運輸、配送等環(huán)節(jié)，確保藥品在流通中的安全與合規(guī)。
3. 藥品使用管理：包括醫(yī)療機構的藥品采購、儲存、調配、使用及患者用藥指導等。
4. 監(jiān)管與執(zhí)法：對藥品市場進行監(jiān)督，打擊違法行為，維護公平競爭環(huán)境。
5. 法規(guī)與政策制定：定期更新藥事法規(guī)，以適應行業(yè)發(fā)展的新需求。
6. 藥品信息管理：建立藥品數據庫，提供藥品信息查詢，促進信息透明化。
重要性
藥事管理制度的重要性不言而喻，它：
1. 確保藥品質量：嚴格的制度能防止偽劣藥品流入市場，保護消費者權益。
2. 維護市場秩序：防止不正當競爭，保障醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。
3. 提升公眾健康水平：通過規(guī)范藥品使用，減少用藥錯誤，提高治療效果。
4. 防范醫(yī)療風險：有效管理藥品，降低醫(yī)療事故發(fā)生的可能性。
5. 促進科研創(chuàng)新：為藥品研發(fā)提供穩(wěn)定的市場環(huán)境，鼓勵企業(yè)投入創(chuàng)新。
方案
1. 建立全面的藥品追溯系統：通過信息化手段，追蹤藥品從生產到使用的全過程，確保責任可追溯。
2. 加強藥品流通環(huán)節(jié)監(jiān)管：定期進行市場巡查，嚴厲打擊非法經營行為。
3. 提升醫(yī)療機構藥事服務水平：培訓醫(yī)務人員，提高用藥指導的專業(yè)性。
4. 完善法規(guī)政策：結合行業(yè)發(fā)展趨勢，適時修訂藥事法規(guī)，保持其先進性和實用性。
5. 加強公眾教育：通過媒體宣傳，提高公眾的藥品知識和合理用藥意識。
6. 建立快速反應機制：對藥品安全事件迅速響應，及時采取措施，降低社會影響。
藥事管理制度的建立健全，需要各相關部門協同合作，以科學、嚴謹的態(tài)度，持續(xù)優(yōu)化和完善，以適應不斷變化的醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境，為公眾的生命健康提供堅實的保障。
藥事管理制度范文
第1篇 人民醫(yī)院藥事管理委員會工作制度
z人民醫(yī)院藥事管理委員會工作制度
醫(yī)院藥事工作是醫(yī)療工作的重要組成部分,根據我院臨床工作需要并按衛(wèi)生部“醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定”要求內容,設立醫(yī)院藥事管理委員會。
藥事委員會為監(jiān)督、指導本院科學管理藥品和合理用藥的院級組織;為了貫徹并執(zhí)行“中華人民共和國國藥品管理法”,特制定本制度。
1、真貫徹執(zhí)行藥事管理政策法規(guī):藥事管理委員會應認真貫徹“藥品管理法”及相關法規(guī),指導相關部門制定有關藥事管理的規(guī)章制度,并監(jiān)督實施。
2、期修改本院基本用藥目錄:根據醫(yī)學發(fā)展,結合醫(yī)院用藥情況和市場藥品供應,一般應二年修改一次基本院藥物目錄,并努力保證供應。
3、制定“新藥采購申請制度”:末經在本院使用過的藥品必須經過書面申請,經藥事管理委員會審議、討論、批準等程序通過,才能采購入院;另特需藥品采購須填寫特需藥品申購單,經業(yè)務院長審批同意后,采購部門方可辦理。嚴禁科室,個人私自采購醫(yī)院臨床用藥。
4、藥品臨床驗證考察,評議,淘汰制度:定期分析本院藥物使用情況,根據臨床專家新提藥物使用反饋意見表評價本院新用藥物的臨床療效與安全性,做好新藥療效與質量跟蹤,提出淘汰藥品品種意見。
5、特殊藥品管理:監(jiān)督和檢查藥劑及各臨床科室對麻、毒、精神及放射性藥品的使用和管理情況,發(fā)現問題及時處理,并定期對院內各科室存放藥品質量,期效做全面檢查(每半年一次)。
6、抗生素合理使用管理:監(jiān)控抗感染藥物使用趨勢,降低院內感染率,根據感染科提供藥敏情況對高耐藥比例抗生素提出處理意見。
7、開展臨床藥學,藥學繼續(xù)教育:組織院內藥學教育、培訓,不定期舉辦藥學新進展,新藥介紹,藥物評價,藥事管理講座,藥事查房等工作,指導臨床各科室合理用藥。
8、藥品采購信息反饋制度:藥品市場變化大,為了能及時適應市場變化,采購部門必須經常及時向藥事委員會反饋藥品信息,以作出宏觀決策。
9、臨床科室藥品管理:加強對臨床科室的貯備藥品管理,保證藥品合格、有效。
10、救藥品貯存制度:為了保證危急病人的救死扶傷,貯備常規(guī)的急救藥品,加強管理,定期檢查保障供應。
11、開展藥品不良反應報告制度:組織建立醫(yī)院“藥物不良反應監(jiān)測網”,監(jiān)督指導藥品不良反應信息收集、匯總、分析、評價、反饋、上報等工作。
12、負責監(jiān)督銷毀過期失效的藥品和超過保存期的處方。
13、醫(yī)院藥事管理委員會應每季度召開一次會議,并做好會議記錄;藥事委員會日常工作由藥學部門負責。
第2篇 醫(yī)院藥事管理藥物治療學委員會工作制度
醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會工作制度
1、主任委員負責召開委員會議,研究醫(yī)院藥事管理的有關問題,必要時可邀請院內外有關專家參加。
2、會議原則上每季度召開一次,總結工作,安排下階段工作。遇特殊情況可由4名以上委員提議,經主任委員同意,召開臨時會議。
3、會議應在有半數以上委員出席的情況下召開。
4、會議的決議應經參加會議半數以上有投票權的委員同意方可通過、實行。
5、藥劑科是藥事管理與藥物治療學委員會的執(zhí)行機構,負責落實藥事管理與藥物治療學委員會會議的決議。
6、藥劑科是藥事管理與藥物治療學委員會的常設機構。在藥事管理與藥物治療學委員會閉會期間,藥劑科可以在其權限范圍內,履行其藥事管理職能,做出臨時性決定。在此期間遇不能自行處理的事項,應及時向主任委員請示,或依據本條第2款的規(guī)定提議召開臨時會議。藥劑科的所有臨時性決定均應在下次會議上進行通報,并經會議通過方可成為正式決議。
7、藥劑科主任協助主任委員收集議案,準備會議議題、資料和文件,負責做會議記錄,整理記錄,編制會議紀要。藥劑科主任負責建立包括各種原始記錄、憑證在內的藥事管理與藥物治療學委員會會議各種資料,整理藥事管理與藥物治療學委員會的文件和檔案,按《檔案法》等法律法規(guī)的規(guī)定,及時向醫(yī)院檔案室移交會議檔案。
8、主任委員不能履行其職責時,可由副主任委員依次臨時主持藥事管理與藥物治療學委員會工作。
第3篇 某衛(wèi)生院臨床藥事管理制度
衛(wèi)生院臨床藥事管理制度
為科學、規(guī)范藥事管理和醫(yī)院藥學工作。保證患者用藥安全、有效、經濟、合理。根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》的精神,特制定本制度。
一、按照藥事管理委員會工作職責,制定年度工作計劃和工作總結,并將計劃與總結提交藥事管理委員會全體成員討論通過。
二、藥事管理委員會每次會議或查房內容,事先由主持日常工作人員提出,經藥事管理委員會主任同意后方可進行。
三、根據年度計劃,定期舉行相關會議和活動,每次活動應有記錄,記錄要完整真實。
四、學習有關藥事管理的各種法律法規(guī),并分析本院貫徹執(zhí)行情況,提出相關整改措施。
五、決定中、西藥劑科藥品采購方式及藥品品種、規(guī)格、劑型等。新藥引進根據醫(yī)院相關制度進行評審,并提出淘汰品種意見。
六、研究決定有關處方管理事宜,加強對處方合理性調查分析,制定措施并貫徹落實。
第4篇 附三醫(yī)院藥事不良事件應急管理制度
第三醫(yī)院藥事不良事件應急管理制度
1.藥事質量事件指在醫(yī)院藥事活動中發(fā)生的與藥品質量或藥事工作質量有關的事件。
2.重大藥事質量事件具體包括:
2.1不同種藥品或同種而批號不同的藥品混合而不能分揀的,異物混入藥品的,超量服藥或服法錯誤的,不合理使用藥品的,藥品過期失效、發(fā)霉、變質、錯購假冒偽劣藥品而已經發(fā)出的,發(fā)出差錯,分裝藥品差錯,其性質嚴重,以致可能或已經威脅藥品使用者的安全或造成醫(yī)療事故的事件。
2.2涉及在藥品、試劑的驗收、養(yǎng)護、銷售、銷后退回等藥品供應流程中發(fā)現的不合格藥品,在抽檢中發(fā)現不合格的藥品,或藥品行政主管部門在藥品質量、生產質量、經營質量監(jiān)督檢查中發(fā)現不合格或明令禁止銷售的藥品的事件。
2.3涉及毒性、麻醉、精神、放射類藥品的事件。
2.4導致訴訟的事件。
2.5由于發(fā)生藥事質量事故,一次造成3000元(含,不計工時)以上造成較大經濟損失的事件。
3.重大藥事質量事件必須按規(guī)定報告。
4.發(fā)生或發(fā)現重大藥事質量事件的科室主任、護士長在必要時有義務保護現場、保全證據,以利于事件的調查和處理。
5.質量管理員在接到報告后必須立即參與事件的處理,負責事件的調查,按規(guī)定報告,歸集資料留檔備查。
6.發(fā)生或發(fā)現重大藥事質量事件的科室主任、護士長必須立即采取最為妥善的方法著手處理。
7.發(fā)現或可疑藥品、試劑不合格的,按照《不合格藥品管理制度》的規(guī)定處理和報告。
8.涉及藥品質量的,應立即將造成藥事質量事件或高度可疑的藥品報送有關藥品檢驗單位,進行質量檢驗。
9.藥事管理小組應召開有當事人或責任人、相關科室主任、護士長參加的質量會議,對事件進行深入分析,確定事件原因及責任者,責成責任科室認真總結教訓,制定和落實糾正措施。依據調查結果做出最終處理決定,并簽署意見。
10.藥房負責人向醫(yī)院藥品質量監(jiān)督小組組長和有關部門報告,或按規(guī)定向國家有關行政管理部門報告。
11.藥事質量事件處理實行三不放過原則,即事故原因不清不放過、事故責任者和員工沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過。對直接責任者應按照醫(yī)院有關規(guī)定給予處罰。
12.事后必須分析原因,吸取教訓,提出改進措施,防止事故再發(fā)生的改進措施,杜絕類似事故發(fā)生。
13.發(fā)生重大藥事質量事件而不按照本制度規(guī)定報告的,按照嚴重違反規(guī)章制度處理,可以與其他處罰一并執(zhí)行。
第5篇 藥房藥事突發(fā)性緊急事件管理制度
藥房藥事突發(fā)性緊急事件管理制度
1.以“統一領導、分級負責、反應及時、措施果斷、依靠科學、加強合 作”為原則,加強突發(fā)事件的應急處理培訓和教育,全員樹立預防為主,常 備不懈的思想。
2.積極參加醫(yī)院和藥房組織的各類應急預案的培訓和演練,熟悉應急 程序和方法。努力學習急救藥品知識,為臨床及時提供咨詢服務。
3.認真落實醫(yī)院的相關緊急事件管理的規(guī)章制度、應急預案、工作方 案,按醫(yī)院指派的任務,參加擬定緊急事件應急預案的藥品保障方案。
4.藥品采購應做好急救藥品的儲備工作,健全急救藥品的供給系統, 熟悉國家和所在地《藥品存儲庫發(fā)放方案》,隨時準備執(zhí)行應急藥物保障任 務。
5.藥房、急診室設專人負責急救藥品的管理。做好急救藥品的儲備、 保管、定期養(yǎng)護和更換工作。急救藥品應做到“定人、定物、定位”管理。
6.針對不同性質的突發(fā)事件,逐步制訂不同的應急方案,建立一旦發(fā) 生,立即啟動的快速反應機制。據突發(fā)事件的變化和實施中發(fā)現的問題及時 對應急預案進行修改、補充。
7.藥學人員應注意急救藥品知識和經驗的積累,能夠對常見的傳染病 、急性中毒的藥物急救和治療提供藥學信息咨詢。
8.值班人員遇突發(fā)事件應對事件的內容、性質、影響面、嚴重程度、 醫(yī)院采取的緊急控制措施、控制效果、發(fā)展趨勢等進行全面了解,及時報告 藥房負責人并對是否需啟動相應的預案提出建議。
10.藥房全體員工必須嚴格執(zhí)行《藥學部突發(fā)性緊急事件的藥事管理應 急體系》的有關規(guī)定。
