- 目錄
第1篇 藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)任職要求
藥物分析組長(zhǎng)崗位職責(zé)
職責(zé)描述:
1. 能夠領(lǐng)導(dǎo)3-5人的團(tuán)隊(duì)，獨(dú)立完成針對(duì)歐美和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仿制藥的原料藥分析方法的開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)移和驗(yàn)證;
2. 熟練hplc、gc、lcms、gcms等常見(jiàn)分析儀器的操作、管理維護(hù)和故障排除;
3. 熟悉歐美及中國(guó)藥品注冊(cè)的相關(guān)法規(guī)和各國(guó)藥典(ich，usp，ep，cp等);
4. 能獨(dú)立承擔(dān)多個(gè)合成工藝分析項(xiàng)目，發(fā)現(xiàn)和處理項(xiàng)目中出現(xiàn)的分析問(wèn)題;
5. 指導(dǎo)下級(jí)完成分析研發(fā)報(bào)告及ctd申報(bào)資料分析部分的文件撰寫(xiě)。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷，藥物分析、化學(xué)分析相關(guān)專業(yè)，5年以上藥物研究分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);碩士及以上學(xué)歷，3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);有新藥和仿制藥申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2. 熟悉常見(jiàn)分析儀器操作，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn);
3. 熟悉藥品研究相關(guān)指導(dǎo)原則及法規(guī);
4. 具有良好的文獻(xiàn)檢索能力，并對(duì)專業(yè)外文文獻(xiàn)能熟練翻譯;
5. 有較好的研發(fā)管理能力和團(tuán)隊(duì)構(gòu)建能力;
6. 工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心;
7. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力。
藥物分析組長(zhǎng)崗位
第2篇 藥物分析經(jīng)理職位描述與崗位職責(zé)任職要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
(1)、負(fù)責(zé)樣品分析方法開(kāi)發(fā)、分析驗(yàn)證及樣品分析；
(2)、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的貴重精密儀器操作及日常維護(hù)，負(fù)責(zé)解決項(xiàng)目的分析難點(diǎn)及相關(guān)問(wèn)題。
(3)、對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總、分析并負(fù)責(zé)撰寫(xiě)申報(bào)資料；
任職要求：
(1)、熟悉制藥法規(guī)，精通藥物質(zhì)量研究及申報(bào)資料撰寫(xiě)；
(2)、熟悉結(jié)構(gòu)表征級(jí)結(jié)構(gòu)鑒定分析及表征分析相關(guān)的純化工作；
(3)、起草sop和分析測(cè)試方法；
(4)、本科及以上學(xué)歷，5年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗(yàn)，有注冊(cè)申報(bào)成功經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
專業(yè)：生物化學(xué)與分子生物學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)。
薪酬待遇：面議
第3篇 藥物分析研究員/高級(jí)研究員崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
主要職責(zé)：
1.進(jìn)行藥物質(zhì)量研究工作，完成藥物研發(fā)過(guò)程中的分析檢測(cè)；
2.協(xié)助檢索中、英文文獻(xiàn)，跟蹤國(guó)內(nèi)外最新研究進(jìn)展；
3.協(xié)助并參與新藥臨床前研究（原料、制劑、分析方法的建立、驗(yàn)證、樣品的穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施等）；
4.負(fù)責(zé)分析檢測(cè)儀器的日常維護(hù)和養(yǎng)護(hù)；
5.協(xié)助藥物分析及質(zhì)量研究相關(guān)其它工作。
主要要求：
1.本科以上學(xué)歷，藥物分析學(xué)、分析化學(xué)、制藥工程、藥學(xué)、天然藥化等相關(guān)專業(yè)；
2.熟練操作hplc、gc、lc/ms等儀器，具有藥物分析理論基礎(chǔ)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3.工作積極主動(dòng)、嚴(yán)謹(jǐn)和高效，具有獨(dú)立精神和高度責(zé)任心。
第4篇 藥物分析助理工程師崗位職責(zé)任職要求
藥物分析助理工程師崗位職責(zé)
職位要求
1.化學(xué)分析，藥物分析等相關(guān)專業(yè)，大?；虮究茖W(xué)歷，1年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn);
2.具有良好的化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)操作能力，并能熟練使用常用分析儀器設(shè)備，如hplc、uv等，熟悉gc、ms等常用藥物分析技術(shù)，恩能夠?qū)?shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行有效分析，并提出解決方案;
3.能配合進(jìn)行與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)的研究;
4.能根據(jù)相關(guān)參考資料進(jìn)行分析方法的驗(yàn)證;
5.熟悉國(guó)內(nèi)、美國(guó)及歐盟的藥物注冊(cè)法律法規(guī);
6.熟悉glp、gmp;
7.熟練的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力及良好的溝通能力，能熟練使用office等常用軟件;
8.具備文獻(xiàn)檢索的能力;
9.責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)合作精神，能吃苦，勤于思考，有創(chuàng)新能力。
職位描述
1.配合分析工程師對(duì)藥物制劑產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)行分析方法的研究并制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
2.原始記錄的撰寫(xiě)，數(shù)據(jù)整理，完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告，配合制劑進(jìn)行原始記錄的整理歸檔;
藥物分析助理工程師崗位
第5篇 藥物分析高級(jí)研究員崗位職責(zé)要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1. 嚴(yán)格遵照分析部門的工作流程和sop， 獨(dú)立熟練地操作相應(yīng)的分析儀器（hplc、gc、kf etc.）完成相應(yīng)樣品的分析。
2. 保證化合物分析方法確認(rèn)/轉(zhuǎn)移工作的展開(kāi)符合fda ，cgmp，ich指導(dǎo)原則和內(nèi)部質(zhì)量體系的要求。
3. 完成項(xiàng)目ipc分析方法的確認(rèn)，包括分析條件與方法專屬性的確認(rèn)。
4. 與process r&d方法研發(fā)人員保持溝通聯(lián)系，及時(shí)解決方法存在的問(wèn)題。
5. 密切關(guān)注并解決產(chǎn)品分析過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，為工廠合成人員或工程師提供分析技術(shù)支持，獨(dú)立或在他人指導(dǎo)下解決實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的疑難問(wèn)題。
6. 做好實(shí)驗(yàn)記錄，確保行為舉止符合公司ip，安全，衛(wèi)生等規(guī)范。
職位要求：
1. 本科或以上學(xué)歷，藥物分析或分析化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉藥廠gmp相關(guān)規(guī)定優(yōu)先考慮。
3. 良好的個(gè)人品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)合作精神。
4. 具有鉆研精神，良好的表達(dá)能力與協(xié)調(diào)能力。
第6篇 藥物分析研究專員崗位職責(zé)任職要求
藥物分析研究專員崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀的日常使用、維護(hù);
2、負(fù)責(zé)氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀相關(guān)研究的sop撰寫(xiě);
3、負(fù)責(zé)雜質(zhì)檢測(cè)的方法開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證工作;
4、負(fù)責(zé)按照相關(guān)sop對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，并出具相應(yīng)的驗(yàn)證和分析檢測(cè)報(bào)告;
5、負(fù)責(zé)采用氣相色譜儀、氣相質(zhì)譜儀對(duì)生物樣本中的藥物濃度進(jìn)行檢測(cè)，并對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。
任職條件:
1、藥物分析及相關(guān)專業(yè);
2、本科要求具有3年以上具有檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)歷;碩士要求具有1年以上具有檢測(cè)相關(guān)工作經(jīng)歷;
3、熟練掌握gc、gc-ms的原理及使用和維護(hù)，能夠分析和排除常見(jiàn)故障;
4、熟悉藥物分析的相關(guān)法律法規(guī)，了解氣相檢測(cè)相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn);
5、具備良好的職業(yè)道德素養(yǎng)，責(zé)任心強(qiáng)、善于溝通和協(xié)作。
