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質(zhì)量研究崗位要求5篇

發(fā)布時(shí)間:2023-01-18 09:54:08 查看人數(shù):29

質(zhì)量研究崗位要求

第1篇 質(zhì)量研究員崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述:

職責(zé):

1、分析樣品的管理,穩(wěn)定性樣品的管理及分發(fā)。

2、從事蛋白含量、elisa相關(guān)分析工作、非gmp生產(chǎn)-原輔料分析工作等。

要求:

1、生物、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;

2、有生物大分子蛋白分析經(jīng)驗(yàn),熟悉相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)及相關(guān)方法開發(fā);

3、有較強(qiáng)的事業(yè)心、敬業(yè)精神、團(tuán)隊(duì)合作精神,并能穩(wěn)定地從事本崗位工作;

4、熟練掌握實(shí)驗(yàn)室常規(guī)儀器的性能、原理和操作技能及數(shù)據(jù)分析等。

崗位要求:

學(xué)歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1年經(jīng)驗(yàn)

第2篇 中藥質(zhì)量研究員崗位職責(zé)描述崗位要求

職位描述:

1. 能獨(dú)立開展中藥復(fù)方新藥研發(fā)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的方法學(xué)研究;

2. 能獨(dú)立開展中藥復(fù)方新藥研究的穩(wěn)定性研究工作;

3. 開展中藥新藥研究的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;

4. 開展中藥新藥研究的穩(wěn)定性研究;

5. 協(xié)助工藝人員開展工藝過程研究的質(zhì)量檢測;

6. 注冊申報(bào)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究資料的撰寫。

工作經(jīng)歷:

1. 碩士畢業(yè),在校期間參與過中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;

2. 或本科畢業(yè)1年,從事中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究;;

3. 中藥學(xué)、質(zhì)量分析及相關(guān)專業(yè)

第3篇 質(zhì)量研究助理崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量研究助理崗位職責(zé)

職責(zé)描述:

1、 根據(jù)部門分配的任務(wù),協(xié)助質(zhì)量項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行新藥、仿制藥的質(zhì)量研究工作;

2、 嚴(yán)格按照質(zhì)量研究sop及時(shí)、真實(shí)、完整的填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄;

3、 能獨(dú)立完成所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的數(shù)據(jù)匯總,并給出分析結(jié)論;

4、 根據(jù)研究方案進(jìn)行實(shí)驗(yàn)并撰寫研究報(bào)告;

5、 協(xié)助主管起草儀器相關(guān)sop。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);

2、熟悉藥典等相關(guān)質(zhì)量研究技術(shù)指導(dǎo)原則;

3、能熟練的操作常規(guī)的分析儀器;

4、熟悉藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容

質(zhì)量研究助理崗位

第4篇 質(zhì)量研究主管崗位職責(zé)任職要求

質(zhì)量研究主管崗位職責(zé)

質(zhì)量研究主管 核心職責(zé):

? 負(fù)責(zé)原料藥,原料藥中間體,原料、輔料的質(zhì)量研究;

? 完成國際注冊、國內(nèi)注冊項(xiàng)目所需分析方法驗(yàn)證;

? 負(fù)責(zé)車間所生產(chǎn)的產(chǎn)品清潔驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證;

? 負(fù)責(zé)原料藥國際貿(mào)易過程中客戶提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核實(shí)、檢測方法開發(fā)并出具檢測結(jié)果;

? 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的定期校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)并做好相關(guān)的記錄;

? 對原料質(zhì)量研究部人員的管理。

任職需求:

? 五年及以上原料研發(fā)、質(zhì)量研究、分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

核心職責(zé):

? 負(fù)責(zé)原料藥,原料藥中間體,原料、輔料的質(zhì)量研究;

? 完成國際注冊、國內(nèi)注冊項(xiàng)目所需分析方法驗(yàn)證;

? 負(fù)責(zé)車間所生產(chǎn)的產(chǎn)品清潔驗(yàn)證及檢驗(yàn)方法驗(yàn)證;

? 負(fù)責(zé)原料藥國際貿(mào)易過程中客戶提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)核實(shí)、檢測方法開發(fā)并出具檢測結(jié)果;

? 負(fù)責(zé)相關(guān)儀器的定期校驗(yàn)及維護(hù)保養(yǎng)并做好相關(guān)的記錄;

? 對原料質(zhì)量研究部人員的管理。

任職需求:

? 五年及以上原料研發(fā)、質(zhì)量研究、分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。

質(zhì)量研究主管崗位

第5篇 藥品研發(fā)質(zhì)量研究負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)職位要求

職責(zé)描述:

崗位職責(zé):

1. 參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目,對分析檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的申報(bào)資料撰寫等工作負(fù)責(zé)。

2. 負(fù)責(zé)分析室專業(yè)技術(shù)管理(分析工作監(jiān)督和匯報(bào),審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報(bào)告,分析技術(shù)討論會,申報(bào)資料審核,分析人員專業(yè)培訓(xùn)及考核)。

3. 負(fù)責(zé)分析部團(tuán)隊(duì)管理,與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)。

4. 參與起草、修訂、建立并貫徹執(zhí)行研發(fā)項(xiàng)目管理流程及配套文件(分析部分)。

5. 對其他分析人員的分析工作(檢測數(shù)據(jù)、圖譜、原始記錄)進(jìn)行專業(yè)復(fù)核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)分析工作中出現(xiàn)的問題及異常情況,并匯報(bào)上級領(lǐng)導(dǎo)。

職位要求:

1. 本科及以上學(xué)歷,藥物分析、分析化學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)及相關(guān)專業(yè)。

2. 有3年以上藥物分析工作經(jīng)驗(yàn)或擔(dān)任分析項(xiàng)目負(fù)責(zé)人1年以上。

3. 具有豐富的藥物分析理論知識和操作技能,熟練操作常用藥物檢測設(shè)備,熟悉ch.p.、usp、ep,熟悉藥品研發(fā)流程、政策法規(guī)及相關(guān)技術(shù)要求,熟悉藥品注冊申報(bào)中質(zhì)量研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草和穩(wěn)定性研究的資料編寫,熟悉國內(nèi)外藥物分析新技術(shù)發(fā)展方向,了解生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理等方面知識。

4. 能獨(dú)立對資料進(jìn)行檢索、分析、整理能力;熟練查閱英文文獻(xiàn);熟練使用常用辦公軟件。

5. 責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí)創(chuàng)新,善于、解決問題,有一定計(jì)劃、協(xié)調(diào)、團(tuán)隊(duì)凝聚能力。

崗位要求:

學(xué)歷要求:本科

語言要求:不限

年齡要求:不限

工作年限:1-3年

質(zhì)量研究崗位要求5篇

職責(zé)描述:崗位職責(zé):1.參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目,對分析檢驗(yàn)、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、與質(zhì)量有關(guān)的申報(bào)資料撰寫等工作負(fù)責(zé)。2.負(fù)責(zé)分析室專業(yè)技術(shù)管理(分析工作監(jiān)督和匯報(bào),審核數(shù)據(jù)、圖譜、方案、報(bào)告,分析技術(shù)討論會,申報(bào)資料審核,分析人員專業(yè)培訓(xùn)及考核)。3.負(fù)責(zé)分析部團(tuán)隊(duì)管理,與協(xié)作單位、省藥檢所關(guān)系協(xié)調(diào)?!?
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