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第1篇 上海臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第2篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第3篇 廣州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第4篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第5篇 臨床監(jiān)查員（cra）崗位職責描述崗位要求
職位描述：
崗位職責：
1、根據sfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作。
2、根據項目計劃及進度表對所負責的研究中心進行全面的監(jiān)查聯絡管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結束工作，確保項目按計劃實施。
3、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性 。
4、及時溝通項目經理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范，嚴格按照臨床試驗方案進行。
職位要求：
1、臨床醫(yī)學、醫(yī)學，制藥，護理或生命科學等相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、具有良好的溝通能力，計劃能力，組織協調能力，優(yōu)秀的團隊合作能力；工作獨立與主動性強。
3、清晰的書面及口頭表達能力，英語聽說讀寫流利。
4、有1-2年醫(yī)藥相關工作崗位經驗，如：cta、crc、藥劑師、臨床醫(yī)師或有cro行業(yè)工作經驗者優(yōu)先考慮。
5、能適應出差。
企業(yè)簡介：
康立泰藥業(yè)有限公司是中美合資生物醫(yī)藥企業(yè)，由留美博士、國家“泰山學者”、“千人計劃”專家于2011年創(chuàng)辦，是一家擁有獨立自主知識產權的生物醫(yī)藥高新技術企業(yè)，具有國際領先技術水平及自主創(chuàng)新源動力，企業(yè)本著“嚴謹、務實、高效、創(chuàng)新”的理念，以“生物科技造福社會”為組織使命。
公司研制的國家1類生物創(chuàng)新藥項目，2017年獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持，是世界首創(chuàng)的癌癥治療輔助藥物（中國目前18.9萬個藥品批號中，95%以上均為仿制藥，完全擁有自主知識產權的創(chuàng)新藥僅30余種，獲國際認可的創(chuàng)新藥僅7個），市場前景廣闊。
公司目前擁有國家正式授權的獨立重大發(fā)明專利三項；獨立知識產權細胞庫兩個；符合gmp管理標準的實驗室一所；其中發(fā)明專利“恢復造血功能的治療劑和組合物及其用途”，獲美國國立衛(wèi)生院高級優(yōu)秀評語，是與美國處于同一科研水平和研發(fā)階段的全球最新前沿技術發(fā)明。
公司廣納海內外生物制藥研發(fā)領域的高級人才，研發(fā)團隊中有千人計劃專家、泰山學者，留美博士等行業(yè)頂尖科研人員，公司碩士研究生及以上學歷人員占員工總數85%以上。
為國家原研生物醫(yī)藥事業(yè)的騰飛發(fā)展，為造福廣大患者，公司誠邀您的加入！讓我們攜手砥礪前行，共同成就偉大事業(yè)和人生理想！
薪資福利：
1、通訊補貼、交通補助、餐補、高溫補貼、節(jié)日福利和各種獎勵激勵機制任你游。
2、定期體檢、五險一金、意外團險為員工健康保駕護航。
3、彈性工作時間、法定假日、周末雙休、帶薪年假規(guī)范又靈活。
4、具有競爭力的薪資水平與企業(yè)發(fā)展前景等你來！
5、擬上市企業(yè)，嚴謹規(guī)范、系統的企業(yè)管理體系。
6、積極健康的團隊氛圍，良好的企業(yè)管理配套服務系統。
7、完善的培訓體系，不同形式外訓和內訓平臺，助員工快速成長。
第6篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第7篇 煙臺臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第8篇 鄭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第9篇 臨床監(jiān)查員cra崗位職責描述崗位要求
職位描述：
崗位職責:
1、研究中心篩選、啟動和臨床監(jiān)查；
2、給中心人員提供關于gcp，研究方案和需求的持續(xù)培訓；
3、在研究的啟動進行和結束階段，根據方案和法規(guī)的要求，及時收集必要的文檔，及時更新研究者文件夾和tmf；
4、藥品管理；'
職位要求:
1、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)本科及以上學歷；
2、至少1年cra相關工作經歷；
3、對gcp及臨床試驗流程有一定了解；
4、英語水平良好，cet6；
5、能熟練的使用microsoft word、e_cel、ppt等辦公軟件；
6、認可公司敬業(yè)合作、正直誠信、實事求是、開放包容的價值觀。'
第10篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過腫瘤項目者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第11篇 高級臨床監(jiān)查員崗位職責任職要求
高級臨床監(jiān)查員崗位職責
高級臨床監(jiān)查員 澤生科技 上海澤生科技開發(fā)股份有限公司，澤生 崗位描述:
1、 負責本組或項目組cra和/或cta的帶教培訓及日常管理工作。
2、 了解管轄范圍內cra所有項目的基本情況，審閱研究機構層面的稽查報告及質控報告，并指導cra完成整改計劃。
3、 擔任公司確定的重大項目的cra或作為項目的leader cra協調項目內cra的工作并對項目內cra進行培訓、帶教指導和督促。
4、 根據項目需要，擔任項目經理或助理項目經理，獨立或在項目經理的指導下行使全部或部分項目經理職責。
5、 能夠勝任本公司cra的所有工作，能及時處理應急突發(fā)事件，必要時作為cra后備人選。
6、 其它上級領導交辦的工作。
任職資質:
1、 醫(yī)藥衛(wèi)生相關專業(yè)，大學?？萍耙陨蠈W歷;
2、 熟練掌握word、e_cel、powerpoint等辦公軟件的應用;
3、 良好的中、英文表達能力;
4、 具有至少3年的臨床試驗監(jiān)查相關經驗，1年以上人員管理經驗;
5、 了解臨床試驗及國內外臨床試驗相關法規(guī)并有充足的實戰(zhàn)經驗和技能;
6、 具有協調溝通及基本的商務談判能力;
7、 能夠承受30%-50%的差旅工作。
關鍵技能:
1、 團隊管理能力:及時發(fā)現并處理部門出現的問題、培訓新人、建立合理的梯隊;
2、 項目管理能力:范圍控制、進度控制、質量控制、成本控制、風險管理、供應商管理;
3、 溝通和協調能力:積極活躍的溝通習慣、團隊溝通能力、與研究者及臨床試驗機構維持良好的合作關系、堅持原則并可給出適度靈活的解決方案;
4、 洞察力和執(zhí)行力:主動或被動的收集信息、預估可能存在的風險或機遇、完成項目經理及直線經理布置的工作;
5、 自我驅動的能力:能夠在無人督促的情況下及時完成高質量的完成任務;
6、 抗壓能力:具有抵抗工作和人為壓力能力、多任務協調處理能力、突發(fā)事件的快速應變能力;
7、 自我學習提高的能力:不斷跟進學習法規(guī)變化并提高法規(guī)認知。
高級臨床監(jiān)查員崗位
第12篇 海口臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第13篇 天津臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
第14篇 臨床監(jiān)查員崗位職責職位要求
職責描述：
臨床監(jiān)察員
1.負責臨床試驗項目所合作醫(yī)院的機構倫理和研究者的溝通協調；
2.倫理委員會的批準；
3.臨床試驗合同簽訂等事項的協調；
4.啟動培訓會的準備及講解；
5.管理試驗用樣品；
6.確保受試者的權益得到保障（知情同意書）；
7.臨床試驗嚴格按照方案進行以及數據的準確性、合理性和有效性的保證；
8.確保臨床試驗按照預定的計劃正常有效的進行。
崗位要求：
1.本科及以上學歷；
2.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統計學等相關專業(yè)背景；
3.gcp培訓；
4.應屆畢業(yè)生或半年以上相關工作經歷；
5.臨床醫(yī)學、藥學、生物醫(yī)學工程、統計學等相關專業(yè)知識，gcp專業(yè)知識；
6.熟練使用辦公軟件、辦公設備，具備基本的網絡知識；
7.形象氣質良好，具有一定的寫作能力和較強的溝通表達能力，較強的抗壓能力和應變能力。
崗位要求：
學歷要求：不限
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：無工作經驗
第15篇 杭州臨床監(jiān)查員cra崗位職責職位要求
職責描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經驗，做過類風關、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓背景： 接受過醫(yī)藥新產品研究開發(fā)方面的知識培訓。
3、基本素質：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責任心強，勇于承擔責任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協調能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內容：
01、根據cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現場訪視和質量監(jiān)控等工作；
02、根據項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數據的合法性、準確性和完整性；
04、及時溝通項目經理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關專家的良好溝通和協調，發(fā)現并及時地協調解決臨床試驗過程中出現的問題；
07、協助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經驗
