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第1篇 武漢臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第2篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第3篇 臨床監(jiān)查員（cra）崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)sfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項目計劃及進度表對所負責(zé)的研究中心進行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時完成臨床試驗在該中心的啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項目按計劃實施。
3、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗方案進行。
職位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)，制藥，護理或生命科學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有良好的溝通能力，計劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團隊合作能力；工作獨立與主動性強。
3、清晰的書面及口頭表達能力，英語聽說讀寫流利。
4、有1-2年醫(yī)藥相關(guān)工作崗位經(jīng)驗，如：cta、crc、藥劑師、臨床醫(yī)師或有cro行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
5、能適應(yīng)出差。
企業(yè)簡介：
康立泰藥業(yè)有限公司是中美合資生物醫(yī)藥企業(yè)，由留美博士、國家“泰山學(xué)者”、“千人計劃”專家于2011年創(chuàng)辦，是一家擁有獨立自主知識產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，具有國際領(lǐng)先技術(shù)水平及自主創(chuàng)新源動力，企業(yè)本著“嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實、高效、創(chuàng)新”的理念，以“生物科技造福社會”為組織使命。
公司研制的國家1類生物創(chuàng)新藥項目，2017年獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項支持，是世界首創(chuàng)的癌癥治療輔助藥物（中國目前18.9萬個藥品批號中，95%以上均為仿制藥，完全擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥僅30余種，獲國際認(rèn)可的創(chuàng)新藥僅7個），市場前景廣闊。
公司目前擁有國家正式授權(quán)的獨立重大發(fā)明專利三項；獨立知識產(chǎn)權(quán)細胞庫兩個；符合gmp管理標(biāo)準(zhǔn)的實驗室一所；其中發(fā)明專利“恢復(fù)造血功能的治療劑和組合物及其用途”，獲美國國立衛(wèi)生院高級優(yōu)秀評語，是與美國處于同一科研水平和研發(fā)階段的全球最新前沿技術(shù)發(fā)明。
公司廣納海內(nèi)外生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的高級人才，研發(fā)團隊中有千人計劃專家、泰山學(xué)者，留美博士等行業(yè)頂尖科研人員，公司碩士研究生及以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)85%以上。
為國家原研生物醫(yī)藥事業(yè)的騰飛發(fā)展，為造福廣大患者，公司誠邀您的加入！讓我們攜手砥礪前行，共同成就偉大事業(yè)和人生理想！
薪資福利：
1、通訊補貼、交通補助、餐補、高溫補貼、節(jié)日福利和各種獎勵激勵機制任你游。
2、定期體檢、五險一金、意外團險為員工健康保駕護航。
3、彈性工作時間、法定假日、周末雙休、帶薪年假規(guī)范又靈活。
4、具有競爭力的薪資水平與企業(yè)發(fā)展前景等你來！
5、擬上市企業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范、系統(tǒng)的企業(yè)管理體系。
6、積極健康的團隊氛圍，良好的企業(yè)管理配套服務(wù)系統(tǒng)。
7、完善的培訓(xùn)體系，不同形式外訓(xùn)和內(nèi)訓(xùn)平臺，助員工快速成長。
第4篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過腫瘤項目者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第5篇 長沙臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第6篇 臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求
臨床監(jiān)察員（cra）職位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗監(jiān)察經(jīng)驗，需要具備單抗類藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項目經(jīng)驗，有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向，為人誠信、細致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。
5.有腫瘤項目藥物臨床試驗經(jīng)驗的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)
1.完成臨床試驗中心篩選、啟動、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗符合gcp要求和試驗方案以及部門sop開展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
3.按項目監(jiān)察計劃和部門sop完成監(jiān)察并及時提交監(jiān)查報告，及時反饋發(fā)現(xiàn)的問題，保證臨床試驗的質(zhì)量和進度。
4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時整改存在的問題。
5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進度。
第7篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第8篇 scra崗位職責(zé)任職要求
scra崗位職責(zé)
hr specialist (人力資源專員) 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd key accountabilities(關(guān)鍵職責(zé)):
1. conduct annual training needs assessment; consider individual performance plans， business needs and talent development needs， and then develop annual training plan.
2. e_ecute training plans， follow up with training effectiveness assessment， and make continuous improvement to training programs to meet business needs and talent development needs， coordinate corporate training program.
3. assist succession planning and talent management initiatives and key talents development action tracking & follow up.
4. assist in culture survey and develop plan to improve employee engagement.
5. be responsible for implementation safety， quality and environment system requirements.
6. assist in attracting， identifying and recruiting potential and best-in-class talent.
7. organize employee activities and community activities.
8. perform other duties requested by manager or headquarter.
qualifications & requirements(任職資格與要求):
1. bachelor degree or above， major in human resource management or english is preferred.
2. above 3 years work e_perience in hr， training， recruiting related e_perience in multinational companies is preferred.
3. e_cellent interpersonal skills， communication skill and presentation skill， english speaking is required.
4. down to earth， responsive and action oriented.
5. self-motivated with good team spirit.
6. relevant iatf16949， iso14001 regulation knowledge.
scra崗位
第9篇 ?？谂R床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第10篇 長春臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第11篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第12篇 濟南臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第13篇 cra崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
1.在試驗前確認(rèn)試驗承擔(dān)單位已具有相關(guān)條件，包括人員配備與培訓(xùn)情況，實驗室設(shè)備齊全、運轉(zhuǎn)良好，具備各種與試驗有關(guān)的檢查條件，估計有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗方案中的要求；
2.在試驗過程中監(jiān)查研究者對試驗方案的執(zhí)行情況，確認(rèn)在試驗前取得所有受試者的知情同意書，了解受試者的入選率及試驗的進展情況，確認(rèn)入選的受試者合格，協(xié)助協(xié)調(diào)各臨床單位順利入組；
3.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報告正確完整，所有病例報告表填寫正確，并于原始資料一致。所有錯誤或遺漏均已改正或注明，經(jīng)研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應(yīng)確認(rèn)并記錄。核實入選受試者的退出與失訪已在病例報告表中予以說明；
4.確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時間內(nèi)作出報告并記錄在案；
5.核實試驗用藥品按照有關(guān)法規(guī)進行供應(yīng)、儲藏、分發(fā)、回收，并做相應(yīng)的記錄；
6.協(xié)助研究者進行必要的通知及申請事宜，向申辦者報告試驗數(shù)據(jù)和結(jié)果；
7.清楚如實記錄研究者未能做到的隨訪、未進行的試驗、未做的檢查，以及是否對錯誤、遺漏作出糾正；每次訪視后作一書面報告遞送申辦者，報告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
職位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護理及相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.良好的電腦和網(wǎng)絡(luò)技能，包括熟練使用e_cel，word等辦公軟件；
3.良好的人際關(guān)系，較強的口頭和書面溝通能力；
4.能承受較大工作壓力，有積極的工作態(tài)度和良好的團隊合作精神；
5.良好的時間管理、統(tǒng)籌規(guī)劃能力；
6.按時完成分配任務(wù)；
7.能勝任出差的工作。
第14篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗，做過類風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開發(fā)方面的知識培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛崗，具有良好的溝通表達能力和團隊協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開朗，責(zé)任心強，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識強。
綜合能力：
01、具有較強的新藥研發(fā)經(jīng)驗與創(chuàng)新意識；
02、具有較強的分析思考并解決問題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、pi溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項目計劃及進度表，確保項目按計劃實施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時溝通項目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告，根據(jù)gcp和sop要求，對臨床試驗單位定期進行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報告，定期向項目主管匯報臨床試驗進展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時地協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專
語言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗
第15篇 研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)任職要求
研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究監(jiān)查員cra崗位
