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第1篇 武漢臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第2篇 成都臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第3篇 臨床監(jiān)查員（cra）崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)sfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作。
2、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行全面的監(jiān)查聯(lián)絡(luò)管理，按時(shí)完成臨床試驗(yàn)在該中心的啟動(dòng)、執(zhí)行及結(jié)束工作，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施。
3、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性 。
4、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理、申辦者和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范，嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案進(jìn)行。
職位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)學(xué)，制藥，護(hù)理或生命科學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、具有良好的溝通能力，計(jì)劃能力，組織協(xié)調(diào)能力，優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)合作能力；工作獨(dú)立與主動(dòng)性強(qiáng)。
3、清晰的書(shū)面及口頭表達(dá)能力，英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。
4、有1-2年醫(yī)藥相關(guān)工作崗位經(jīng)驗(yàn)，如：cta、crc、藥劑師、臨床醫(yī)師或有cro行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
5、能適應(yīng)出差。
企業(yè)簡(jiǎn)介：
康立泰藥業(yè)有限公司是中美合資生物醫(yī)藥企業(yè)，由留美博士、國(guó)家“泰山學(xué)者”、“千人計(jì)劃”專(zhuān)家于2011年創(chuàng)辦，是一家擁有獨(dú)立自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)，具有國(guó)際領(lǐng)先技術(shù)水平及自主創(chuàng)新源動(dòng)力，企業(yè)本著“嚴(yán)謹(jǐn)、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新”的理念，以“生物科技造福社會(huì)”為組織使命。
公司研制的國(guó)家1類(lèi)生物創(chuàng)新藥項(xiàng)目，2017年獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專(zhuān)項(xiàng)支持，是世界首創(chuàng)的癌癥治療輔助藥物（中國(guó)目前18.9萬(wàn)個(gè)藥品批號(hào)中，95%以上均為仿制藥，完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥僅30余種，獲國(guó)際認(rèn)可的創(chuàng)新藥僅7個(gè)），市場(chǎng)前景廣闊。
公司目前擁有國(guó)家正式授權(quán)的獨(dú)立重大發(fā)明專(zhuān)利三項(xiàng)；獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)細(xì)胞庫(kù)兩個(gè)；符合gmp管理標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室一所；其中發(fā)明專(zhuān)利“恢復(fù)造血功能的治療劑和組合物及其用途”，獲美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生院高級(jí)優(yōu)秀評(píng)語(yǔ)，是與美國(guó)處于同一科研水平和研發(fā)階段的全球最新前沿技術(shù)發(fā)明。
公司廣納海內(nèi)外生物制藥研發(fā)領(lǐng)域的高級(jí)人才，研發(fā)團(tuán)隊(duì)中有千人計(jì)劃專(zhuān)家、泰山學(xué)者，留美博士等行業(yè)頂尖科研人員，公司碩士研究生及以上學(xué)歷人員占員工總數(shù)85%以上。
為國(guó)家原研生物醫(yī)藥事業(yè)的騰飛發(fā)展，為造福廣大患者，公司誠(chéng)邀您的加入！讓我們攜手砥礪前行，共同成就偉大事業(yè)和人生理想！
薪資福利：
1、通訊補(bǔ)貼、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、高溫補(bǔ)貼、節(jié)日福利和各種獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)機(jī)制任你游。
2、定期體檢、五險(xiǎn)一金、意外團(tuán)險(xiǎn)為員工健康保駕護(hù)航。
3、彈性工作時(shí)間、法定假日、周末雙休、帶薪年假規(guī)范又靈活。
4、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資水平與企業(yè)發(fā)展前景等你來(lái)！
5、擬上市企業(yè)，嚴(yán)謹(jǐn)規(guī)范、系統(tǒng)的企業(yè)管理體系。
6、積極健康的團(tuán)隊(duì)氛圍，良好的企業(yè)管理配套服務(wù)系統(tǒng)。
7、完善的培訓(xùn)體系，不同形式外訓(xùn)和內(nèi)訓(xùn)平臺(tái)，助員工快速成長(zhǎng)。
第4篇 重慶臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)腫瘤項(xiàng)目者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第5篇 長(zhǎng)沙臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第6篇 臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)及相關(guān)職位要求
臨床監(jiān)察員（cra）職位要求
1.臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.最少1-2年藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)察經(jīng)驗(yàn)，需要具備單抗類(lèi)藥物或腫瘤、風(fēng)濕免疫、眼科適應(yīng)癥項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
3.具有良好的抗壓能力和執(zhí)行力；良好的應(yīng)變、溝通和協(xié)調(diào)能力。
4.性格外向，為人誠(chéng)信、細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)，有較強(qiáng)的責(zé)任感；適應(yīng)頻繁出差。
5.有腫瘤項(xiàng)目藥物臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先。
臨床監(jiān)察員（cra）崗位職責(zé)
1.完成臨床試驗(yàn)中心篩選、啟動(dòng)、日常監(jiān)察及收尾工作，確保試驗(yàn)符合gcp要求和試驗(yàn)方案以及部門(mén)sop開(kāi)展。
2.協(xié)調(diào)研究中心研究人員，培養(yǎng)并維系與研究者的良好關(guān)系。
3.按項(xiàng)目監(jiān)察計(jì)劃和部門(mén)sop完成監(jiān)察并及時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告，及時(shí)反饋發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，保證臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和進(jìn)度。
4.配合qa經(jīng)理的稽查工作，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。
5.監(jiān)督crc的工作質(zhì)量和進(jìn)度。
第7篇 南昌臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第8篇 scra崗位職責(zé)任職要求
scra崗位職責(zé)
hr specialist (人力資源專(zhuān)員) 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd 華納圣龍(寧波)有限公司 borgwarner shenglong (ningbo) co.， ltd key accountabilities(關(guān)鍵職責(zé)):
1. conduct annual training needs assessment; consider individual performance plans， business needs and talent development needs， and then develop annual training plan.
2. e_ecute training plans， follow up with training effectiveness assessment， and make continuous improvement to training programs to meet business needs and talent development needs， coordinate corporate training program.
3. assist succession planning and talent management initiatives and key talents development action tracking & follow up.
4. assist in culture survey and develop plan to improve employee engagement.
5. be responsible for implementation safety， quality and environment system requirements.
6. assist in attracting， identifying and recruiting potential and best-in-class talent.
7. organize employee activities and community activities.
8. perform other duties requested by manager or headquarter.
qualifications & requirements(任職資格與要求):
1. bachelor degree or above， major in human resource management or english is preferred.
2. above 3 years work e_perience in hr， training， recruiting related e_perience in multinational companies is preferred.
3. e_cellent interpersonal skills， communication skill and presentation skill， english speaking is required.
4. down to earth， responsive and action oriented.
5. self-motivated with good team spirit.
6. relevant iatf16949， iso14001 regulation knowledge.
scra崗位
第9篇 ?？谂R床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第10篇 長(zhǎng)春臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第11篇 呼和浩特臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第12篇 濟(jì)南臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第13篇 cra崗位職責(zé)描述崗位要求
職位描述：
1.在試驗(yàn)前確認(rèn)試驗(yàn)承擔(dān)單位已具有相關(guān)條件，包括人員配備與培訓(xùn)情況，實(shí)驗(yàn)室設(shè)備齊全、運(yùn)轉(zhuǎn)良好，具備各種與試驗(yàn)有關(guān)的檢查條件，估計(jì)有足夠數(shù)量的受試者，參與研究人員熟悉試驗(yàn)方案中的要求；
2.在試驗(yàn)過(guò)程中監(jiān)查研究者對(duì)試驗(yàn)方案的執(zhí)行情況，確認(rèn)在試驗(yàn)前取得所有受試者的知情同意書(shū)，了解受試者的入選率及試驗(yàn)的進(jìn)展情況，確認(rèn)入選的受試者合格，協(xié)助協(xié)調(diào)各臨床單位順利入組；
3.確認(rèn)所有數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告正確完整，所有病例報(bào)告表填寫(xiě)正確，并于原始資料一致。所有錯(cuò)誤或遺漏均已改正或注明，經(jīng)研究者簽名并注明日期。每一受試者的劑量改變、治療變更、合并用藥、間發(fā)疾病、失訪、檢查遺漏等均應(yīng)確認(rèn)并記錄。核實(shí)入選受試者的退出與失訪已在病例報(bào)告表中予以說(shuō)明；
4.確認(rèn)所有不良事件均記錄在案，嚴(yán)重不良事件在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出報(bào)告并記錄在案；
5.核實(shí)試驗(yàn)用藥品按照有關(guān)法規(guī)進(jìn)行供應(yīng)、儲(chǔ)藏、分發(fā)、回收，并做相應(yīng)的記錄；
6.協(xié)助研究者進(jìn)行必要的通知及申請(qǐng)事宜，向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果；
7.清楚如實(shí)記錄研究者未能做到的隨訪、未進(jìn)行的試驗(yàn)、未做的檢查，以及是否對(duì)錯(cuò)誤、遺漏作出糾正；每次訪視后作一書(shū)面報(bào)告遞送申辦者，報(bào)告應(yīng)述明監(jiān)查日期、時(shí)間、監(jiān)查員姓名、監(jiān)查的發(fā)現(xiàn)等。
職位要求：
1.醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理及相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2.良好的電腦和網(wǎng)絡(luò)技能，包括熟練使用e_cel，word等辦公軟件；
3.良好的人際關(guān)系，較強(qiáng)的口頭和書(shū)面溝通能力；
4.能承受較大工作壓力，有積極的工作態(tài)度和良好的團(tuán)隊(duì)合作精神；
5.良好的時(shí)間管理、統(tǒng)籌規(guī)劃能力；
6.按時(shí)完成分配任務(wù)；
7.能勝任出差的工作。
第14篇 昆明臨床監(jiān)查員cra崗位職責(zé)職位要求
職責(zé)描述：
職位要求：
1、有1-3年新藥臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，做過(guò)類(lèi)風(fēng)關(guān)、狼瘡、腫瘤者優(yōu)先；
2、培訓(xùn)背景： 接受過(guò)醫(yī)藥新產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)方面的知識(shí)培訓(xùn)。
3、基本素質(zhì)：
01、敬業(yè)愛(ài)崗，具有良好的溝通表達(dá)能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
02、具有良好的職業(yè)道德；
03、具有良好的組織能力；
04、為人熱情，性格開(kāi)朗，責(zé)任心強(qiáng)，勇于承擔(dān)責(zé)任 ；
05、保密意識(shí)強(qiáng)。
綜合能力：
01、具有較強(qiáng)的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)與創(chuàng)新意識(shí)；
02、具有較強(qiáng)的分析思考并解決問(wèn)題的能力以及溝通協(xié)調(diào)能力：清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力，善于進(jìn)行活躍而積極的溝通
工作內(nèi)容：
01、根據(jù)cfda法規(guī)要求，進(jìn)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗(yàn)基地篩選，倫理報(bào)批、啟動(dòng)會(huì)組織、pi溝通、現(xiàn)場(chǎng)訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作；
02、根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃及進(jìn)度表，確保項(xiàng)目按計(jì)劃實(shí)施；
03、核查并確保crf中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性；
04、及時(shí)溝通項(xiàng)目經(jīng)理和研究者，確保臨床試驗(yàn)符合gcp和sop規(guī)范；
05、定期總結(jié)和完成項(xiàng)目在各醫(yī)院的監(jiān)查報(bào)告，根據(jù)gcp和sop要求，對(duì)臨床試驗(yàn)單位定期進(jìn)行監(jiān)查訪視，完成監(jiān)查報(bào)告，定期向項(xiàng)目主管匯報(bào)臨床試驗(yàn)進(jìn)展情況；
06、保持與研究單位和相關(guān)專(zhuān)家的良好溝通和協(xié)調(diào)，發(fā)現(xiàn)并及時(shí)地協(xié)調(diào)解決臨床試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題；
07、協(xié)助臨床研究總監(jiān)加強(qiáng)員工培訓(xùn)與考核工作，幫助所屬人員持續(xù)提高業(yè)務(wù)能力，儲(chǔ)備后備人才。
崗位要求：
學(xué)歷要求：大專(zhuān)
語(yǔ)言要求：不限
年齡要求：不限
工作年限：1年經(jīng)驗(yàn)
第15篇 研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)任職要求
研究監(jiān)查員cra崗位職責(zé)
臨床研究監(jiān)查員(cra) 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司 上海百利佳生醫(yī)藥科技有限公司，百利佳生 position description:
the clinical research associate (cra) is responsible for managing and monitoring the conduct of clinical projects according to ich-gcp， standard operating procedures (sop) and applicable project management plan (pmp) and local regulatory requirements.
responsibilities:
contribute comments/input in the development of protocol， informed consent form (icf)， case report forms (crf) and other project related documents.
evaluation potential sites with the assistance from the senior cra， pm or line manager and provide pm with recommendations for selection of qualified sites.
prepare the package for institutional review boards (irb) and local regulatory authority submissions and obtain irb/regulatory approvals for conducting the clinical trial.
assist pm in start-up meeting.
prepare and manage the clinical trial agreements with investigators/sites.
track， manage and control the site budget and e_penses within approved budget and in line with the project milestones as requested.
manage/coordinate the investigational products and clinical trial materials for the sites in compliance with regulatory requirements.
monitor and report the project status at the sites in a timely manner.
key contact person for the communication between the sites and study team.
prepare， arrange and conduct the training of site personnel.
conduct site initiation， monitoring and site close-out visits in compliance with monitoring plan， ich-gcp， sops， local regulations and other applicable project-specific plans.
prepare monitoring report according to the sop.
assist the investigator for auditing/inspection of project.
coordinate with the sites to ensure all adverse events and follow-up are appropriately reported and reconciled according to regulations.
identify， analyze and resolve the issues at the investigator sites.
qualifications:
a 1-year bs (bachelor of science) degree or equivalence e_perience. advanced degree is a plus.
at least 1 year e_perience in clinical research environment.
good command of written and spoken in english or other second language.
good organization and communication skills.
high attention to detail and accuracy.
研究監(jiān)查員cra崗位
