藥品采購履職報告 第1篇
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為有效保障食品安全，確保我x境內(nèi)在校師生身體健康和生命安全，提高食堂負責(zé)人的自律意識和責(zé)任意識，防控食源性疾病和食物中毒事件的發(fā)生，明確職責(zé)落實責(zé)任。xx食品藥品監(jiān)督管理局特與各校簽訂本責(zé)任書：
1.建立食品安全校長負責(zé)制，學(xué)校主要負責(zé)人是學(xué)校食堂食品安全管理的第一責(zé)任人，全面做好食品安全工作，杜絕發(fā)生食物中毒或食源性疾病。
2.設(shè)立專職或兼職食品安全管理人員并按規(guī)定安排管理人員和從業(yè)人員進行食品安全知識培訓(xùn)，建立健全食品安全管理制度，并確保各項制度落到實處。“三防”設(shè)施完善，冷凍冷藏設(shè)施滿足需要。
3.學(xué)校開辦食堂必須取得有效《餐飲服務(wù)許可證》，并嚴格按照食品安全有關(guān)要求規(guī)范操作。
4.從業(yè)人員持有效健康證明，穿戴清潔的工作衣帽上崗，并應(yīng)保持良好的個人衛(wèi)生。
5.食品及原料采購渠道符合食品安全要求，有相關(guān)索證索票，認真做好進貨臺賬記錄、進貨驗收工作。
6.不得濫用食品添加劑，規(guī)范使用食品添加劑并進行公示，建立食品添加劑使用臺賬。
7.生熟食品、原料、半成品、成品分開存放。 8.餐飲具用后應(yīng)及時清洗、消毒，存放于消毒保潔設(shè)施內(nèi)。
9.保持加工場所內(nèi)外環(huán)境整潔，垃圾桶應(yīng)密閉加蓋，并做到日產(chǎn)日清;做好防蠅、防鼠、防蟲工作。
10.不得制售帶有異味和腐敗變質(zhì)食品，不得使用銷售超過保質(zhì)期食品、原料、半成品等，不得使用“三無”食品(無生產(chǎn)日期、無生產(chǎn)廠家、無保質(zhì)期)。
11.不得將回收的食品(含輔料)經(jīng)烹調(diào)加工后再次供應(yīng)給師生食用(包括剩飯剩菜)。
12.設(shè)立相對獨立的粗加工區(qū)域、烹調(diào)區(qū)域、配臵符合要求的操作臺，上下水通暢。
13.飲用水水質(zhì)應(yīng)符合gb5749《中華人民共和國生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準》。
14.設(shè)立留樣專柜，每餐、每樣食品留樣不得少于100g,分別盛放于已消毒的餐具中，0℃-8℃冷藏至48小時以上。
15.隨時維護維修衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備，保證其正常運轉(zhuǎn)使用。
16.對食品藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出的整改意見及時執(zhí)行，按時整改。
17.建立食品安全應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生食物中毒事故，應(yīng)立即如實上報、保留現(xiàn)場，采取有效控制措施，并組織搶救工作，防止食物中毒事態(tài)擴大，積極配合有關(guān)部門進行調(diào)查。
18.對違反本責(zé)任狀任何一條導(dǎo)致食物中毒或食源性疾病的學(xué)校，將依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》等相關(guān)法律法規(guī)依法追究法律責(zé)任。
本責(zé)任書一式兩份，簽字雙方各持一份，自雙方簽字之日起生效。
甲方：(蓋章)
乙方：(簽字)
xx年 月 日
范文二：
為進一步加強xx縣學(xué)校食堂食品安全管理，明確責(zé)任主體，落實管理責(zé)任，預(yù)防集體性食物中毒事故發(fā)生，保護學(xué)校師生身體健康和生命安全，特簽訂本責(zé)任書。
學(xué)校職責(zé):
1、認真貫徹執(zhí)行有關(guān)學(xué)校食品安全工作的法律、法規(guī)及規(guī)章，負責(zé)本單位食品安全工作的管理。
2、建立食品安全校長負責(zé)制，學(xué)校主要負責(zé)人是學(xué)校食堂食品安全管理的第一責(zé)任人。
3、設(shè)立專職食品安全管理人員，建立健全食品安全管理組織及相關(guān)制度，并確保各項制度落到實處。
4、學(xué)校開辦食堂須取得《餐飲服務(wù)許可證》，并嚴格按照食品安全有關(guān)要求規(guī)范操作。
5、學(xué)校食堂嚴禁承包形式經(jīng)營。
6、學(xué)校食堂采購食品，應(yīng)嚴格按照《食品安全法》的規(guī)定，采購有證照生產(chǎn)經(jīng)營者提供的食品，按規(guī)定進行索證索票，認真記好進貨臺帳，并按要求做好食品留樣工作。
7、確保從業(yè)人員持有效健康證明上崗操作，并按規(guī)定安排管理人員和從業(yè)人員進行食品安全知識培訓(xùn)。
8、及時整改食品藥品監(jiān)管部門提出的有關(guān)食品安全的整改意見，并整改到位。
9、做好食品安全的教育宣傳工作，提高師生食品安全意識。 10、建立食品安全應(yīng)急預(yù)案。一旦發(fā)生食物中毒事故，應(yīng)立即如實上報、保留現(xiàn)場，采取有效控制措施，并組織搶救工作，防止食物中毒事態(tài)擴大。積極配合縣食品藥品監(jiān)督管理局等有關(guān)部門進行食物中毒調(diào)查。
縣食品藥品監(jiān)督管理局職責(zé)：
1、嚴格按照學(xué)校食堂許可條件審核、發(fā)放餐飲服務(wù)許可證。
2、根據(jù)學(xué)校食堂上一年評定等級實施監(jiān)管，全年監(jiān)管頻率不少于2次;繼續(xù)實施學(xué)校食堂監(jiān)督公示、量化分級管理。
3、及時向教育主管部門通報檢查中發(fā)現(xiàn)的未達到食品安全要求的學(xué)校食堂情況、檢查中發(fā)現(xiàn)的問題、行政處罰情況及學(xué)校食堂評級情況。
4、對不符合食品安全要求的行為及時提出整改意見，并在規(guī)定時限內(nèi)追蹤復(fù)查整改情況，對嚴重違法的行為予以行政處罰。
5、對學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員進行食品安全有關(guān)知識培訓(xùn)。
6、接到學(xué)校食品安全事故報告后，應(yīng)及時組織現(xiàn)場調(diào)查處理，采取有效控制措施，防止事故事態(tài)擴大，并按有關(guān)規(guī)定進行事故報告。
學(xué)校、食品藥品監(jiān)管部門不履行或不正確履行食品安全職責(zé)等失職行為，造成學(xué)校食堂發(fā)生食品安全事故的，各責(zé)任主體、有關(guān)責(zé)任人員，將按照有關(guān)法律法規(guī)分別承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。。
藥品采購履職報告 第2篇
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近年來國內(nèi)外畜產(chǎn)品安全事件時有發(fā)論文聯(lián)盟生，如：瘋牛病、口蹄疫、結(jié)核病、布氏桿菌病、三聚氰胺、瘦肉精等事件不斷發(fā)生，嚴重威脅人民群眾的生命安全，國家已陸續(xù)出臺相關(guān)法律法規(guī)和政策加強監(jiān)管，為確保重大動物疫病穩(wěn)定控制和現(xiàn)代畜牧業(yè)健康發(fā)展，確保畜產(chǎn)品衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國動物防疫法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《獸藥管理條例》、《動物檢疫管理辦法》、《動物防疫條件審查辦法》和配套的動物及動物產(chǎn)品檢疫規(guī)程等相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合多年來綿陽市規(guī)模養(yǎng)殖場動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管工作情況，現(xiàn)對規(guī)模養(yǎng)殖場的動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管工作作如下歸納總結(jié)和探討。
1.監(jiān)管原則
堅持以鄧小平理論、“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，以重大動物疫病穩(wěn)定控制和保障畜產(chǎn)品安全為目標(biāo)，以源頭監(jiān)管為主，結(jié)合生產(chǎn)過程全程監(jiān)控為監(jiān)管原則。
2.監(jiān)管思路
根據(jù)《動物防疫法》賦予各級動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和動物飼養(yǎng)者的相應(yīng)職責(zé)，一是監(jiān)管下級動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)和鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站對動物衛(wèi)生工作的指導(dǎo)和畜產(chǎn)品安全工作的監(jiān)測情況；二是監(jiān)管下級動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對動物衛(wèi)生工作與畜產(chǎn)品安全監(jiān)督管理情況；三是監(jiān)管規(guī)模養(yǎng)殖場按照動物衛(wèi)生法律法規(guī)和國家的防疫政策開展動物防疫工作情況，最終達到動物防疫工作有序開展，動物疫病穩(wěn)定控制，全市無重大動物疫病和畜產(chǎn)品安全事件發(fā)生。
3.監(jiān)管重點
主要包括規(guī)模養(yǎng)殖場動物衛(wèi)生工作責(zé)任制的落實、防疫條件的運行、防疫工作的組織實施、具體防疫行為和投入品的監(jiān)督管理、動物衛(wèi)生工作的可追溯管理、防疫工作效果評價、動物衛(wèi)生工作的監(jiān)督執(zhí)法和違法行為的查處。
4.監(jiān)管內(nèi)容和措施
a.落實目標(biāo)責(zé)任制
a.宣傳動員、安排部署
每年初或根據(jù)當(dāng)前形勢，市、縣、鄉(xiāng)動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管部門都要層層召開動物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作動員會，安排部署動物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作。
b.層層簽訂動物衛(wèi)生、畜產(chǎn)品安全目標(biāo)責(zé)任書
每年初，市監(jiān)督所與各縣市區(qū)監(jiān)督所、各縣市區(qū)監(jiān)督所與鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站、各鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站與轄區(qū)內(nèi)各規(guī)模養(yǎng)殖場之間層層簽訂動物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全目標(biāo)責(zé)任書。
c.建立部門與養(yǎng)殖場雙方責(zé)任人聯(lián)系制度
各縣市區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所要分片區(qū)落實專人、鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站要對每一個規(guī)模養(yǎng)殖場落實專人分別負責(zé)片區(qū)和養(yǎng)殖場動物衛(wèi)生、畜產(chǎn)品安全監(jiān)管、政策和法律法規(guī)的宣傳貫徹執(zhí)行工作，并做到市、縣區(qū)責(zé)任人每月對片區(qū)巡查一次、鎮(zhèn)鄉(xiāng)責(zé)任人每周對各養(yǎng)殖場巡查一次。各規(guī)模養(yǎng)殖場也要落實專人負責(zé)動物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作，并做到每月至少向監(jiān)管責(zé)任人匯報一次，出現(xiàn)動物防疫和畜產(chǎn)品安全事故要立即報告監(jiān)管責(zé)任人組織處置。
d.建立監(jiān)督檢查責(zé)任制
市、縣市區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所要定期或不定期對規(guī)模養(yǎng)殖場動物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全工作開展監(jiān)督檢查，各鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站每月至少要對每個規(guī)模養(yǎng)殖場巡查一次，并作好監(jiān)督檢查記錄。
e.設(shè)立雙方責(zé)任人和職責(zé)公示牌
各縣市區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所和鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站要設(shè)立片區(qū)責(zé)任人，明確監(jiān)管職責(zé)。每一個規(guī)模養(yǎng)殖場也要確定一名動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全責(zé)任人，并制作動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全監(jiān)管責(zé)任公示牌，在養(yǎng)殖場顯著位置公示雙方責(zé)任人和職責(zé)。
f.建立動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全承諾制
由于規(guī)模養(yǎng)殖場入場監(jiān)管風(fēng)險較大，動物衛(wèi)生和畜產(chǎn)品安全缺乏有效的監(jiān)管手段，為確保監(jiān)管工作落到實處，規(guī)模養(yǎng)殖場應(yīng)建立動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全“兩報告、十保證”承諾制，公開向社會和主管部門承諾。
h.建立動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全信息公示欄
規(guī)模養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全信息公示欄，公示內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、政策，動物衛(wèi)生與畜產(chǎn)品安全承諾，養(yǎng)殖場執(zhí)業(yè)獸醫(yī)，養(yǎng)殖場和鎮(zhèn)鄉(xiāng)畜牧獸醫(yī)站的責(zé)任人等相關(guān)信息。
b.防疫管理
a.規(guī)模養(yǎng)殖場符合《動物防疫條件審查辦法》規(guī)定防疫條件
取得《動物防疫條件合格證》。
完善防疫制度。包括：免疫、用藥、檢疫申報、疫情報告、消毒、無害化處理、畜禽標(biāo)識等制度以及食品動物禁用的獸藥及其化合物清單和禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥物品種目錄并上墻。
防疫設(shè)施設(shè)備符合規(guī)定。包括隔離圈舍、進入養(yǎng)殖場大門消毒池、進入養(yǎng)殖區(qū)消毒通道、糞尿和污水無害化處理設(shè)施、病死動物無害化處理設(shè)備、疫苗冷藏設(shè)備、圈舍和場地消毒設(shè)備、專門的獸醫(yī)治療室、防疫室、檢驗檢測設(shè)備。
有與規(guī)模相適應(yīng)的取得資格條件的專職執(zhí)業(yè)獸醫(yī)和防疫人員，且崗位職責(zé)上墻。從事動物飼養(yǎng)、經(jīng)營的人員每年定期體檢，無人畜共患傳染病。
b.規(guī)模養(yǎng)殖場規(guī)范開展動物免疫工作
結(jié)合本場制定動物疫病免疫計劃和防疫工作方案，并將國家強制免疫病種納入免疫計劃；按計劃開展強制免疫工作；疫苗按規(guī)定領(lǐng)取、保管和使用。
c.畜禽按規(guī)定佩戴畜禽標(biāo)識，有條件的還應(yīng)采用識讀器上傳有關(guān)防疫、檢疫和監(jiān)督信息。
c.種用乳用動物管理
跨省引進種用乳用動物經(jīng)過審批。引進種用乳用動物24小時內(nèi)向當(dāng)?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)報告，并經(jīng)過隔離觀察和加強免疫。種用乳用動物經(jīng)過檢測，符合健康標(biāo)準，對檢測不合格種用乳動物按規(guī)定進行處理。
轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟
d.檢疫申報
引進再飼養(yǎng)動物向當(dāng)?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)申請備案，并經(jīng)論文聯(lián)盟過隔離觀察和加強免疫。出售動物前向當(dāng)?shù)貏游镄l(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)申報檢疫。
e.疫情報告
規(guī)模養(yǎng)殖場要落實專業(yè)人員專人負責(zé)動物健康巡查，作好巡查記錄，發(fā)現(xiàn)可疑情況必須按規(guī)定程序上報當(dāng)?shù)貏游镆卟☆A(yù)防控制中心和動物衛(wèi)生監(jiān)督所，嚴禁隱瞞疫情不報引起疫情擴散的事件發(fā)生。引進動物在隔離觀察期間出現(xiàn)動物疫情，尤其是重大動物疫情要及時上報并規(guī)定處置。
f.病死動物處置
染疫動物及其產(chǎn)品、病死或者死因不明的動物尸體等按規(guī)定進行無害化處理。
h.動物防疫工作記錄記載
建立并按規(guī)定保存養(yǎng)殖檔案二年以上；規(guī)范建立疫苗、藥物出入庫和免疫、消毒、疫病診治、無害化處理等記錄記載。
i.監(jiān)督檢查到位
a.投入品的使用監(jiān)管
規(guī)模養(yǎng)殖場在動物疫病預(yù)防、控制、治療、保健等方面用藥和投入品的添加管理，應(yīng)符合國務(wù)院《獸藥管理條例》及其配套規(guī)章的規(guī)定。
實行獸藥采購登記制度。如實登記獸藥的品種、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準文號、生產(chǎn)批號、有效期、采購單位、采購數(shù)量、采購日期等。
建立獸藥使用記錄。獸藥使用應(yīng)作好領(lǐng)用詳細登記，記載內(nèi)容包括發(fā)病數(shù)量及原因、獸藥使用的種類、使用劑量、時間、獸醫(yī)人員的簽名等。
嚴格執(zhí)行休藥期規(guī)定。供屠宰食用的畜禽在休藥期內(nèi)禁止出售。禁止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定禁止使用的藥品和其他化合物。禁止在飼料和飲水中非法添加國家明文禁止的化合物。
b.防疫工作的監(jiān)督檢查
一是規(guī)模場開展國家強制免疫病種的免疫時，應(yīng)事前通知監(jiān)管責(zé)任人，監(jiān)管責(zé)任人應(yīng)到場監(jiān)督；二是定期檢查免疫、消毒和無害化處理記錄，督促其及時開展防疫工作。三是加強規(guī)模養(yǎng)殖場動物防疫條件的日常監(jiān)督檢查，確保各項動物防疫設(shè)施設(shè)備齊全并正常運轉(zhuǎn)。
c.防疫效果的監(jiān)測
免疫抗體監(jiān)測。各縣市區(qū)動物疫控中心對每個規(guī)模養(yǎng)殖場每年開展兩次強制免疫病種的免疫抗體監(jiān)測，對不達標(biāo)的養(yǎng)殖場由動物衛(wèi)生監(jiān)督所責(zé)令加強免疫。
違規(guī)添加禁用化合物的監(jiān)測。市、縣市區(qū)動物衛(wèi)生監(jiān)督所要根據(jù)國際國內(nèi)形勢和上級主管部門的要求，定期或不定期開展規(guī)模養(yǎng)殖場違規(guī)添加禁用化合物（如：瘦肉精、三聚氰胺等）的監(jiān)測。
動物發(fā)病和死亡情況檢查。通過現(xiàn)場查看養(yǎng)殖檔案和鄉(xiāng)鎮(zhèn)責(zé)任獸醫(yī)平時掌握的發(fā)病、死亡情況評價規(guī)模養(yǎng)殖場的防疫效果，提出防疫整改措施。
j.加大監(jiān)督執(zhí)法的處罰力度
a.對規(guī)模養(yǎng)殖場的監(jiān)督執(zhí)法。動物衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法要采取事前告知和事后監(jiān)督的方式，確保全程監(jiān)管到位。
加強動物防疫條件的執(zhí)法。對沒有辦理《動物防疫條件合格證》和動物防疫條件不符合國家規(guī)定的畜禽規(guī)模養(yǎng)殖場，動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)提出整改意見，整改仍達不到要求的，嚴格按相應(yīng)的法律法規(guī)的規(guī)定采取強制措施，并按照規(guī)定進行立案查處。
加強引入動物的監(jiān)督執(zhí)法。對未經(jīng)申報檢疫引入動物或沒有按規(guī)定進行隔離觀察的，應(yīng)按規(guī)定進行立案查處。
加強免疫工作監(jiān)督執(zhí)法。對不按國家強制免疫計劃進行免疫的，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進行立案查處。
加強檢疫監(jiān)督執(zhí)法。對未經(jīng)申報檢疫私自轉(zhuǎn)運出場的，應(yīng)當(dāng)依法進行立案查處。
加強獸藥監(jiān)督執(zhí)法。對不按規(guī)定購入、使用獸藥和生物制品的，應(yīng)按規(guī)定立案查處。
轉(zhuǎn)貼于論文聯(lián)盟
加強養(yǎng)殖檔案監(jiān)督執(zhí)法。對不按規(guī)定建立養(yǎng)殖檔案的動物衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)要按規(guī)定立案查處。
加強無害化處理監(jiān)督論文聯(lián)盟執(zhí)法。病死動物不報告又不按規(guī)定程序進行無害化處理的，應(yīng)當(dāng)依法進行立案查處。
藥品采購履職報告 第3篇
閱讀提示：本篇共計4124個字，預(yù)計看完需要11分鐘，共有164位用戶關(guān)注，36人點贊！
為了切實強化較大規(guī)模聚餐活動食品安全監(jiān)管，有效防范群體性食品安全事件發(fā)生，確保人民群眾飲食安全，根據(jù)《食品安全法》等法律法規(guī)和國務(wù)院、省、市關(guān)于加強食品安全監(jiān)管工作的規(guī)定要求，結(jié)合我市實際，現(xiàn)就進一步加強全市較大規(guī)模聚餐活動食品安全監(jiān)管工作提出如下意見。
一、高度重視，提高認識，切實增強做好較大規(guī)模聚餐安全監(jiān)管工作的責(zé)任感和緊迫感
近年來，全市各級各有關(guān)部門把加強食品安全監(jiān)管作為履行政府職責(zé)、加強社會管理的重中之重，健全責(zé)任體系，推行目標(biāo)管理，創(chuàng)新監(jiān)管方式，全市食品監(jiān)管工作得到全面加強，食品安全形勢持續(xù)好轉(zhuǎn)。但是，今年以來發(fā)生的幾起群體性食物中毒事件，暴露出監(jiān)管工作還有許多薄弱環(huán)節(jié)和不到位的地方，全市食品安全還存在許多不容忽視的問題：一些縣（區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）對食品安全工作還不夠重視，對政府負總責(zé)的要求落實不力，對本轄區(qū)食品安全狀況缺乏深入了解和研究分析；一些縣（區(qū)）對食品安全監(jiān)管工作強調(diào)得多，實際落實得少，監(jiān)管工作沒有真正抓在手上；有些縣（區(qū)）對鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）的食品安全督查考核流于形式，鄉(xiāng)鎮(zhèn)“一專三員”制度形同虛設(shè)，社會監(jiān)督作用發(fā)揮得極其有限；一些部門監(jiān)管力量不足，部分監(jiān)管人員工作責(zé)任心不強，執(zhí)法監(jiān)管水不高，監(jiān)管職責(zé)履行不到位。特別是一些承辦聚餐活動的單位無證經(jīng)營，超范圍、超接待能力經(jīng)營，食品原料采購渠道不正規(guī)，冷葷涼菜制作交叉污染，聚餐環(huán)境'臟亂差'等，這些問題嚴重影響和制約著聚餐活動食品質(zhì)量安全，必須下決心予以整治解決。因此，各級各部門要站在講大局、重民生、促和諧、保穩(wěn)定的戰(zhàn)略高度，充分認識加強較大規(guī)模監(jiān)管的重要性和緊迫性，切實強化措施，開展集中整治，加強日常監(jiān)管，有效杜絕群體性食品安全事件的發(fā)生，切實維護好、發(fā)展好全市安定和諧的社會大局。
二、突出重點，強化監(jiān)管，有效保障較大規(guī)模聚餐食品安全
（一）嚴格落實監(jiān)管措施。各級監(jiān)管部門對城區(qū)承辦100人以上及鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地50人以上的聚餐、農(nóng)村紅白事家庭宴席、農(nóng)村學(xué)校食堂供餐（含義務(wù)教育營養(yǎng)改善計劃），以及重大節(jié)會活動聚餐等都要納入較大規(guī)模聚餐食品安全進行重點監(jiān)管，嚴格簽訂履行質(zhì)量安全責(zé)任書、質(zhì)量安全社會承諾書、承辦宴席安全合同，全面實行備案管理制度。要加大監(jiān)管頻次和巡查力度，定期不定期地對其食品及餐飲具進行抽樣檢測，發(fā)現(xiàn)不符合質(zhì)量安全標(biāo)準的必須依法從嚴予以查處。
（二）嚴格落實內(nèi)部安全防控責(zé)任。承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位或個人，要切實承擔(dān)餐飲食品安全第一責(zé)任人的責(zé)任，企業(yè)法定代表人或主要負責(zé)人對食品安全負首要責(zé)任，要配備專、兼職食品安全管理人員，規(guī)模以上單位要設(shè)置質(zhì)量安全管理機構(gòu)，完善從食品原料采購驗收、貯存保鮮、加工制作、食品添加劑使用、食品留樣管理和各類設(shè)施設(shè)備正常運行等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全管理責(zé)任，建立起嚴格的餐飲食品質(zhì)量安全內(nèi)部風(fēng)險防控體系。要加強較大規(guī)模聚餐備案管理，餐飲單位應(yīng)提前48小時對擬承辦聚餐活動的時間、地點、聚餐人數(shù)等基本情況，通過與食品藥品監(jiān)管部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府建立起的食品安全qq群、手機短信臺等形式，向縣（區(qū)）食品藥品監(jiān)督管理部門或鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品藥品安全監(jiān)管辦公室報告?zhèn)浒浮＊?/p>
（三）嚴禁采購使用各類禁食用物質(zhì)。承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位要指定專人負責(zé)，對聚餐食材原輔料認真把關(guān)，逐一檢查驗收，并切實加強保管，確保食材原輔料不出任何問題，嚴禁采購、貯存、使用亞硝酸鹽；嚴禁采購、使用病死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動物肉類；嚴禁采購、使用農(nóng)獸藥殘留超標(biāo)的食品；禁止采購各類含有天然毒素及限制加工條件的食物等。
（四）嚴格落實各項規(guī)范化管理制度。承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位要更加嚴格落實食品原料采購索證索票、原料購進驗收、從業(yè)人員健康管理、聚餐食品留樣、餐飲具清洗消毒、食品加工操作規(guī)范、餐廚垃圾管理等“八項制度”和“六項記錄”；嚴格落實食品添加劑“專人采購、專人保管、專人領(lǐng)用、專人登記、專柜保存”的“五?！惫芾泶胧┖蛡浒腹局贫取＊?/p>
（五）嚴格推行安全合同制。要全面推行承辦宴席安全合同制，凡是承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位或個人，都要與當(dāng)事人簽訂《承辦宴席安全合同》，必須作出質(zhì)量安全保證，必須明確一旦發(fā)生群體性食物中毒事件后應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，對就餐人員造成健康損害后應(yīng)依法承擔(dān)的經(jīng)濟賠償法律責(zé)任。
三、從嚴執(zhí)法,重典治亂，始終保持嚴厲打擊違法經(jīng)營行為的高壓態(tài)勢
（一）切實加大食品安全行政執(zhí)法力度。食品藥品監(jiān)管部門要切實加大執(zhí)法力度，對餐飲服務(wù)單位的違法違規(guī)行為，該處罰的要堅決處罰，該查封的要堅決查封，該取締的要堅決取締。對餐飲服務(wù)單位不嚴格履行質(zhì)量安全第一責(zé)任，不嚴格落實明確告知的法規(guī)政策和規(guī)范化管理措施，不主動自覺與當(dāng)事人簽訂《承辦宴席安全合同》，不積極采取措施整改糾正安全隱患問題，對存在的違法違規(guī)行為屢教不改、特別是喪失道德良知、明知故犯的在法律規(guī)定的幅度內(nèi)從重給予處罰，并納入“黑名單”管理公開曝光，切實使其增加違法成本有所敬畏。
（二）嚴肅查處食品安全違法違規(guī)行為。各級監(jiān)管部門對承辦較大規(guī)模聚餐的服務(wù)單位要全面跟進依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)，大力排查餐飲食品安全隱患。要堅持從嚴執(zhí)法，對未經(jīng)許可或超過餐飲服務(wù)許可范圍（含超過核定最大接待量）承辦提供較大規(guī)模聚餐的，依據(jù)《食品安全法》第八十四條之規(guī)定從重予以處罰；對餐飲服務(wù)單位存在食品安全隱患問題和有可能出現(xiàn)安全事件苗頭的，責(zé)令停業(yè)整頓；對發(fā)生50人以下食品安全事件（未達到ⅳ級事件）的餐飲服務(wù)單位依法從重處罰，責(zé)令停業(yè)整頓，整頓達不到要求的，吊銷餐飲服務(wù)許可證；對發(fā)生50人以上100人以下食品安全事件（ⅳ級事件）的餐飲服務(wù)單位，堅決依法從重查處，并吊銷餐飲服務(wù)許可證，對有關(guān)責(zé)任人，依法實行行業(yè)禁入。
（三）嚴厲打擊食品安全違法犯罪行為。對有意制售假劣食品的，一律移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。對發(fā)生較大（iii級）、重大（ii級）、特大（i級）食品安全事件等涉嫌犯罪案件，在第一時間移交司法機關(guān)立案查處，嚴禁罰過放行、以罰代刑，確保對犯罪分子的刑事責(zé)任追究到位。各級公安機關(guān)要嚴厲打擊食品安全違法犯罪行為，對近期集中排查整治中發(fā)現(xiàn)的重大違法案件要依法嚴懲，堅持重典治亂，始終保持嚴厲打擊食品安全違法犯罪的高壓態(tài)勢，使嚴懲重處成為食品安全治理常態(tài)。
四、明確職責(zé)，嚴格問責(zé)，有力推進食品安全監(jiān)管工作全面落實到位
（一）明確監(jiān)管職責(zé)，進一步建立健全安全監(jiān)管責(zé)任制。
各縣（區(qū)）政府要切實擔(dān)當(dāng)起對食品安全負總責(zé)的責(zé)任，要深入分析食品安全現(xiàn)狀，切實解決好影響本地區(qū)食品安全的重點難點問題和群眾反映強烈的突出問題。要對市政府及政府辦公室近兩年下發(fā)的有關(guān)加強食品安全工作文件精神的貫徹落實情況認真進行一次系統(tǒng)地對照檢查，進一步研究提出推進落實的措施要求，以縣（區(qū)）政府常務(wù)會議紀要形式上報市政府；同時要對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)貫徹落實食品安全社會監(jiān)督，特別是成立鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室、組建“一專三員”隊伍、開展已經(jīng)明確屬于鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府負擔(dān)的監(jiān)督管理工作到位落實情況，逐一進行專題督查落實，并綜合全縣（區(qū)）情況以縣（區(qū)）政府文件上報市政府。
食品安全委員會要充分發(fā)揮牽頭抓總和協(xié)調(diào)督查的職責(zé)，建立強有力的工作聯(lián)動協(xié)調(diào)機制，督促相關(guān)部門各負其責(zé)，密切協(xié)作，努力形成監(jiān)管合力，嚴禁部門之間推諉扯皮、互相掣肘，造成監(jiān)管缺位。
食品藥品監(jiān)督部門負責(zé)對縣城以上較大規(guī)模聚餐、學(xué)校食堂供餐和重大節(jié)會活動聚餐食品安全的監(jiān)管，教育、工商、衛(wèi)生等職能部門配合監(jiān)督管理。
食品藥品監(jiān)管、教育、農(nóng)牧、工商和質(zhì)監(jiān)部門負責(zé)加強對鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品安全社會監(jiān)管業(yè)務(wù)工作的指導(dǎo)檢查，同時積極履行好在農(nóng)村依法監(jiān)督管理職責(zé)。
鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府（街道辦事處）負責(zé)對農(nóng)村紅白事家庭宴席，鄉(xiāng)鎮(zhèn)所在地50人以上聚餐，農(nóng)村學(xué)校食堂供餐和義務(wù)教育營養(yǎng)改善計劃食品安全的監(jiān)督管理工作。組織村委會（社區(qū)）認真摸清核實轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營底子，從社會監(jiān)督角度與轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)經(jīng)營戶逐一簽訂安全責(zé)任書，組織開展日常安全巡查和宣傳教育活動，組織收集和報送食品安全信息，按照《市農(nóng)村家庭宴席監(jiān)督管理規(guī)范（試行）》具體負責(zé)對農(nóng)村家庭宴席進行審查、備案、上報和現(xiàn)場檢查指導(dǎo)，確保不發(fā)生安全問題。
（二）建立食品安全事件倒查制度，嚴格行政問責(zé)。今后凡縣（區(qū)）政府在食品安全監(jiān)督管理中未履行職責(zé)，本行政區(qū)域發(fā)生ii級（重大）食品安全事件、造成嚴重社會影響的，依法對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過、降級、撤職或者開除的處分，責(zé)令縣（區(qū)）政府向市政府作出深刻檢查；發(fā)生iii級（較大）食品安全事件的，由縣（區(qū)）長全面協(xié)調(diào)相關(guān)部門負責(zé)進行處置，并在20個工作日內(nèi)依法依規(guī)對相關(guān)監(jiān)管部門和責(zé)任人進行嚴肅處理，對有關(guān)監(jiān)管部門（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）不履行監(jiān)管職責(zé)或者、、的，依法對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予記大過或者降級的處分；造成嚴重后果的，給予撤職或者開除的處分；其主要負責(zé)人應(yīng)當(dāng)引咎辭職，縣（區(qū)）政府主要領(lǐng)導(dǎo)向市政府作出書面檢查。發(fā)生ⅳ級（一般）食品安全事件的，15個工作日內(nèi)縣（區(qū)）政府應(yīng)在行政職能范圍內(nèi)對相關(guān)監(jiān)管部門和責(zé)任人進行處理，向市政府作出書面報告。
（三）推行食品安全績效考核制度，規(guī)范目標(biāo)管理。各縣（區(qū)）政府要強化對職能部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府食品安全工作的檢查督導(dǎo)，要把較大規(guī)模聚餐作為食品安全考核的重要內(nèi)容進行年度食品安全績效考核，并將考核結(jié)果作為地方領(lǐng)導(dǎo)班子和領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評價的重要內(nèi)容。對發(fā)生重大食品安全事件的縣（區(qū)）在年度市縣政府目標(biāo)責(zé)任考核中實行“一票否決”。
五、加強宣傳，營造氛圍，深入推進食品安全社會監(jiān)督全覆蓋
（一）加強農(nóng)村食品安全社會宣傳。各級各部門要充分利用報刊、電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)等新聞媒體，通過開辟“食品安全大講堂”、在鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社設(shè)置宣傳欄、發(fā)放宣傳資料等形式，廣泛宣傳食品安全知識，報道食品監(jiān)管動態(tài)，及時“問題”食品安全警示，曝光典型案例，不斷增強全社會對食品安全的關(guān)注度。要利用食品相關(guān)法規(guī)頒布紀念日等有利時機，組織開展多種形式的集中宣傳活動，面向社會群眾廣泛宣傳食品安全政策法規(guī)和科學(xué)合理飲食常識，引導(dǎo)廣大群眾積極參與、支持幫助和監(jiān)督管理食品安全，大力營造全社會關(guān)心支持食品安全工作的社會氛圍和工作條件。
藥品采購履職報告 第4篇
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一、轉(zhuǎn)變認識，加強學(xué)習(xí)
近一年來，我認真履行崗們職責(zé)，愛崗敬業(yè)，全身心投入到基藥工作中。堅持把學(xué)習(xí)當(dāng)成提高素質(zhì)的階梯，熟悉和掌握基本藥物工作的各項方針政策，更好的貫徹執(zhí)行各項工作。積極配合王股長開展工作，切實履行自己的工作職責(zé)。努力掌握業(yè)務(wù)知識，積極向王股長學(xué)習(xí)工作經(jīng)驗，同時與基層醫(yī)療機構(gòu)保持良好的溝通和互動，積極解決工作中遇到的問題和困難。
二、積極進取，認真履職，確保完成各項工作任務(wù)
今年以來，我以鞏固基本藥物制度實施成果為主線，努力工作、積極進取，配合王股長開展好各項日常工作。一是做好疫情防控、保障藥品供應(yīng)。新冠疫情發(fā)生以來，根據(jù)上級部門工作要求，全力做好新冠肺炎防控期間藥品供應(yīng)保障工作，各醫(yī)療機構(gòu)明確專人負責(zé)，對新冠肺炎防控的所需要求實行日報告制度，確保信息真實準確，及時向醫(yī)療機構(gòu)下發(fā)省動態(tài)調(diào)整的新型冠狀病毒感染的肺炎防控藥品供應(yīng)保障清單，以便精準施策，確保藥品供應(yīng)，滿足臨床需要。二是根據(jù)省市文件精神，要求縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)將基本藥物作為首選藥物，縣級醫(yī)療機構(gòu)使用金額占比不得低于50%，鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)使用金額占比不低于70%，并將此項工作納入醫(yī)療機構(gòu)綜合目標(biāo)考核機制；三是要求所有醫(yī)療機構(gòu)藥品通過河南省藥品采購交易平臺進行網(wǎng)上采購，并對每月各醫(yī)療機構(gòu)上報藥品采購單進行審核并督促及時入庫；四是每月收集匯總上報數(shù)十個省市報表：河南省基本藥物制度監(jiān)測評價系統(tǒng)月報、半年報、年報、村衛(wèi)生室實施國家基本藥物制度情況月報表、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機構(gòu)藥基本藥物配送企業(yè)集中支付匯總月報、公立醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材使用情況統(tǒng)計表季報、公立醫(yī)療機構(gòu)藥品配備使用情況統(tǒng)計表季報、高值醫(yī)用耗材重點監(jiān)控產(chǎn)品統(tǒng)計表及情況匯季報、縣級醫(yī)療機構(gòu)藥品零差率銷售情況季報；五是按照市衛(wèi)生健康委、市總工會《關(guān)于舉辦第四屆全市基本藥物合理應(yīng)用知識技能競賽的通知》（洛衛(wèi)預(yù)政[2020]2號）文件要求，在李主任，王股長的領(lǐng)導(dǎo)安排下，組織縣鄉(xiāng)兩級醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師、藥師共10余人參加基本藥物合理應(yīng)用知識競賽預(yù)賽、決賽，并獲得醫(yī)師團體一等獎、個人一等獎一名，個人二等獎二名的優(yōu)異成績；六是積極參與醫(yī)共體建設(shè)，推動藥械統(tǒng)一穩(wěn)步實施，對全縣醫(yī)療機構(gòu)藥品及耗材的使用及欠款情況進行模底，整理全縣統(tǒng)一的用藥目錄和相關(guān)規(guī)章制度，為醫(yī)共體藥械統(tǒng)一順利實施做好前期鋪墊工作。
三、存在的問題及下一步努力的方向
雖然2020年各項工作取得了長足的進步，但是我也清醒的認識到自身存在的問題和不足，例如工作方法有待于進一步改進和創(chuàng)新，服務(wù)意識也有深化和提升的空間，同時還要克服偶爾出現(xiàn)的畏難情緒、僥幸心理等等。2021年，我要在發(fā)揚優(yōu)良傳統(tǒng)、保持優(yōu)勢的同時，正視自己的問題和不足，查漏補缺，補齊短板，用更加飽滿的熱情和堅韌的意志投入到藥政工作中去。
2020年12月27日
藥物政策與基本藥物制度股工作職責(zé)
1、負責(zé)實施國家藥政改革相關(guān)政策；
2、負責(zé)基本藥物制度實施、推廣、宣傳、監(jiān)督、監(jiān)測及信息報送等工作；
3、監(jiān)督管理醫(yī)療機構(gòu)藥事管理相關(guān)工作，
藥品采購履職報告 第5篇
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第一條為了加強對疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）和《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱傳染病防治法），制定本條例。
第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)費用。
第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃；會同國務(wù)院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類，報國務(wù)院批準后公布。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第六條國家實行有計劃的預(yù)防接種制度，推行擴大免疫規(guī)劃。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種；受種者為未成年人的，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，保證受種者及時受種。
第七條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負責(zé)全國預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
第八條經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下稱接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作?？h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績和貢獻的接種單位及其工作人員給予獎勵。
第九條國家支持、鼓勵單位和個人參與預(yù)防接種工作。各級人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度，方便單位和個人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈等活動。
居民委員會、村民委員會應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作，并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。
第二章疫苗流通
第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。
藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；
（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具；
（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)（以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃（以下稱使用計劃），并向依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
第十二條依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價格等內(nèi)容。
第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第十四條省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照使用計劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗；分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費用。
傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
第十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。
疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
第三章疫苗接種
第十九條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準，結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息，制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況，制定本行政區(qū)域的接種方案，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第二十條各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)依照各自職責(zé)，根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。
第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；
（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；
（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。
第二十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。
第二十四條接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。
對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十六條國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對兒童實施接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并作好記錄。
兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負責(zé)對其實施接種。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學(xué)后及時到接種單位補種。
第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種，并達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
受種者或者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費用承擔(dān)、異常反應(yīng)補償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。
第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進行登記，并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的，應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報告，并說明理由。
第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用。
接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標(biāo)準由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門核定。
第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)本級人民政府決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準決定的人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。
任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種。
第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得。
接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容，但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
第四章保障措施
第三十四條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，對預(yù)防接種工作所需經(jīng)費予以保障，保證達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率，確保國家免疫規(guī)劃的實施。
第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢，在國務(wù)院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病預(yù)防、控制項目范圍內(nèi)，確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項目，并保證項目的實施。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對購買、運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)。
國家根據(jù)需要對貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。
第三十七條縣級人民政府應(yīng)當(dāng)保證實施國家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費，并依照國家有關(guān)規(guī)定對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)對困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費補助。
第三十八條縣級以上人民政府負責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲備，以備調(diào)用。
第三十九條各級財政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ?，任何單位和個人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當(dāng)依法接受審計機關(guān)的審計監(jiān)督。
第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。
第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：
（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；
（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；
（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；
（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)??；
（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；
（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
第四十二條疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況，分別逐級上報至國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的，接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補償。
因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)?，補償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章監(jiān)督管理
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，對疫苗在儲存、運輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果及時向同級衛(wèi)生主管部門通報。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對疫苗進行抽查檢驗的，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕。
第四十九條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：
（一）對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施國家免疫規(guī)劃的情況進行監(jiān)督檢查；
（二）對疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進行監(jiān)督檢查；
（三）對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分發(fā)和購買疫苗的情況進行監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)主要通過對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲存、運輸和接種等記錄進行檢查，履行監(jiān)督管理職責(zé)；必要時，可以進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門對監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄，發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。
第五十一條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，不得少于2人，并出示證明文件；對被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時，應(yīng)當(dāng)及時互相通報。
第五十三條任何單位和個人有權(quán)向衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門舉報違反本條例規(guī)定的行為，有權(quán)向本級人民政府、上級人民政府有關(guān)部門舉報衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府、衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門對有關(guān)舉報應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第七章法律責(zé)任
第五十四條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，通報批評；造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；
（二）未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報的；
（三）接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報告，未立即組織調(diào)查處理的；
（四）擅自進行群體性預(yù)防接種的；
（五）違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條縣級以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的，由上級人民政府責(zé)令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分：
（一）未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的；
（二）設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)違反本條例規(guī)定，直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的；
（三）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的，依照前款的規(guī)定給予處罰。
第五十七條接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動：
（一）未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的；
（二）未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；
（三）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關(guān)情況的；
（四）實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；
（五）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。
第五十八條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：
（一）從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的；
（二）接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的；
（三）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時處理或者報告的；
（四）擅自進行群體性預(yù)防接種的。
第五十九條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費用的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或者個人，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。
第六十條藥品檢驗機構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗報告的，依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十四條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十五條違反本條例規(guī)定接種第二類疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過大眾媒體消除影響，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分。
第六十七條兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位報告的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十八條不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預(yù)防接種的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令立即改正，沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
藥品采購履職報告 第6篇
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第一條為了加強對疫苗流通和預(yù)防接種的管理，預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）和《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱傳染病防治法），制定本條例。
第二條本條例所稱疫苗，是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。
疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
第三條接種第一類疫苗由政府承擔(dān)費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔(dān)費用。
第四條疫苗的流通、預(yù)防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
第五條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門根據(jù)全國范圍內(nèi)的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃；會同國務(wù)院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類，報國務(wù)院批準后公布。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據(jù)本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第六條國家實行有計劃的預(yù)防接種制度，推行擴大免疫規(guī)劃。
需要接種第一類疫苗的受種者應(yīng)當(dāng)依照本條例規(guī)定受種；受種者為未成年人的，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)的疾病預(yù)防控制機構(gòu)和醫(yī)療機構(gòu)等醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，保證受種者及時受種。
第七條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門負責(zé)全國預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)預(yù)防接種的監(jiān)督管理工作。
國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)疫苗的質(zhì)量和流通的監(jiān)督管理工作。
第八條經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照本條例規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（以下稱接種單位），承擔(dān)預(yù)防接種工作?？h級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時，應(yīng)當(dāng)明確其責(zé)任區(qū)域。
縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)對承擔(dān)預(yù)防接種工作并作出顯著成績和貢獻的接種單位及其工作人員給予獎勵。
第九條國家支持、鼓勵單位和個人參與預(yù)防接種工作。各級人民政府應(yīng)當(dāng)完善有關(guān)制度，方便單位和個人參與預(yù)防接種工作的宣傳、教育和捐贈等活動。
居民委員會、村民委員會應(yīng)當(dāng)配合有關(guān)部門開展與預(yù)防接種有關(guān)的宣傳、教育工作，并協(xié)助組織居民、村民受種第一類疫苗。
第二章疫苗流通
第十條藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準后可以經(jīng)營疫苗。藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動。
藥品批發(fā)企業(yè)申請從事疫苗經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員；
（二）具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具；
（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的管理制度。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門對藥品批發(fā)企業(yè)是否符合上述條件進行審查；對符合條件的，在其藥品經(jīng)營許可證上加注經(jīng)營疫苗的業(yè)務(wù)。
取得疫苗經(jīng)營資格的藥品批發(fā)企業(yè)（以下稱疫苗批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)對其冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏運輸工具進行定期檢查、維護和更新，以確保其符合規(guī)定要求。
第十一條省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家免疫規(guī)劃和本地區(qū)預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行的需要，制定本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃（以下稱使用計劃），并向依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門報告，同時報同級人民政府衛(wèi)生主管部門備案。使用計劃應(yīng)當(dāng)包括疫苗的品種、數(shù)量、供應(yīng)渠道與供應(yīng)方式等內(nèi)容。
第十二條依照國家有關(guān)規(guī)定負責(zé)采購第一類疫苗的部門應(yīng)當(dāng)依法與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)簽訂政府采購合同，約定疫苗的品種、數(shù)量、價格等內(nèi)容。
第十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)或者疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照政府采購合同的約定，向省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者其指定的其他疾病預(yù)防控制機構(gòu)供應(yīng)第一類疫苗，不得向其他單位或者個人供應(yīng)。
疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置，標(biāo)明“免費”字樣以及國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。
第十四條省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)做好分發(fā)第一類疫苗的組織工作，并按照使用計劃將第一類疫苗組織分發(fā)到設(shè)區(qū)的市級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)?？h級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到接種單位和鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不得向其他單位或者個人分發(fā)第一類疫苗；分發(fā)第一類疫苗，不得收取任何費用。
傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
第十五條疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。疫苗批發(fā)企業(yè)可以向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、其他疫苗批發(fā)企業(yè)銷售第二類疫苗。
縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)可以向接種單位供應(yīng)第二類疫苗；設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)不得直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗。
第十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守疫苗儲存、運輸管理規(guī)范，保證疫苗質(zhì)量。
疫苗儲存、運輸管理規(guī)范由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第十七條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章；疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營進口疫苗的，還應(yīng)當(dāng)提供進口藥品通關(guān)單復(fù)印件，并加蓋企業(yè)印章。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在接收或者購進疫苗時，應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
第十八條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定，建立真實、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，建立真實、完整的購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期2年備查。
第三章疫苗接種
第十九條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)制定、公布預(yù)防接種工作規(guī)范，并根據(jù)疫苗的國家標(biāo)準，結(jié)合傳染病流行病學(xué)調(diào)查信息，制定、公布納入國家免疫規(guī)劃疫苗的免疫程序和其他疫苗的免疫程序或者使用指導(dǎo)原則。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則，結(jié)合本行政區(qū)域的傳染病流行情況，制定本行政區(qū)域的接種方案，并報國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。
第二十條各級疾病預(yù)防控制機構(gòu)依照各自職責(zé)，根據(jù)國家免疫規(guī)劃或者接種方案，開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)、監(jiān)測、評價、流行病學(xué)調(diào)查、應(yīng)急處置等工作，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定作好記錄。
第二十一條接種單位應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件；
（二）具有經(jīng)過縣級人民政府衛(wèi)生主管部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；
（三）具有符合疫苗儲存、運輸管理規(guī)范的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏保管制度。
承擔(dān)預(yù)防接種工作的城鎮(zhèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)設(shè)立預(yù)防接種門診。
第二十二條接種單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任區(qū)域內(nèi)的預(yù)防接種工作，并接受所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)的技術(shù)指導(dǎo)。
第二十三條接種單位接收第一類疫苗或者購進第二類疫苗，應(yīng)當(dāng)建立并保存真實、完整的接收、購進記錄。
接種單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)預(yù)防接種工作的需要，制定第一類疫苗的需求計劃和第二類疫苗的購買計劃，并向縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。
第二十四條接種單位接種疫苗，應(yīng)當(dāng)遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和接種方案，并在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法。
第二十五條醫(yī)療衛(wèi)生人員在實施接種前，應(yīng)當(dāng)告知受種者或者其監(jiān)護人所接種疫苗的品種、作用、禁忌、不良反應(yīng)以及注意事項，詢問受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌等情況，并如實記錄告知和詢問情況。受種者或者其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)了解預(yù)防接種的相關(guān)知識，并如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況。
醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對符合接種條件的受種者實施接種，并依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并保存接種記錄。
對于因有接種禁忌而不能接種的受種者，醫(yī)療衛(wèi)生人員應(yīng)當(dāng)對受種者或者其監(jiān)護人提出醫(yī)學(xué)建議。
第二十六條國家對兒童實行預(yù)防接種證制度。在兒童出生后1個月內(nèi)，其監(jiān)護人應(yīng)當(dāng)?shù)絻和幼〉爻袚?dān)預(yù)防接種工作的接種單位為其辦理預(yù)防接種證。接種單位對兒童實施接種時，應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，并作好記錄。
兒童離開原居住地期間，由現(xiàn)居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位負責(zé)對其實施接種。
預(yù)防接種證的格式由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門制定。
第二十七條兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校應(yīng)當(dāng)查驗預(yù)防接種證，發(fā)現(xiàn)未依照國家免疫規(guī)劃受種的兒童，應(yīng)當(dāng)向所在地的縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者兒童居住地承擔(dān)預(yù)防接種工作的接種單位報告，并配合疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位督促其監(jiān)護人在兒童入托、入學(xué)后及時到接種單位補種。
第二十八條接種單位應(yīng)當(dāng)按照國家免疫規(guī)劃對居住在其責(zé)任區(qū)域內(nèi)需要接種第一類疫苗的受種者接種，并達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時向接種單位分發(fā)第一類疫苗。
受種者或者其監(jiān)護人要求自費選擇接種第一類疫苗的同品種疫苗的，提供服務(wù)的接種單位應(yīng)當(dāng)告知費用承擔(dān)、異常反應(yīng)補償方式以及本條例第二十五條規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容。
第二十九條接種單位應(yīng)當(dāng)依照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定對接種情況進行登記，并向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和縣級疾病預(yù)防控制機構(gòu)報告。接種單位在完成國家免疫規(guī)劃后剩余第一類疫苗的，應(yīng)當(dāng)向原疫苗分發(fā)單位報告，并說明理由。
第三十條接種單位接種第一類疫苗不得收取任何費用。
接種單位接種第二類疫苗可以收取服務(wù)費、接種耗材費，具體收費標(biāo)準由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門核定。
第三十一條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息，為了預(yù)防、控制傳染病的暴發(fā)、流行，需要在本行政區(qū)域內(nèi)部分地區(qū)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)報經(jīng)本級人民政府決定，并向省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案；需要在省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域全部范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門報經(jīng)本級人民政府決定，并向國務(wù)院衛(wèi)生主管部門備案。需要在全國范圍或者跨省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)進行群體性預(yù)防接種的，應(yīng)當(dāng)由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門決定。作出批準決定的人民政府或者國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)部門做好人員培訓(xùn)、宣傳教育、物資調(diào)用等工作。
任何單位或者個人不得擅自進行群體性預(yù)防接種。
第三十二條傳染病暴發(fā)、流行時，縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的，依照傳染病防治法和《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》的規(guī)定執(zhí)行。
第三十三條國務(wù)院衛(wèi)生主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門可以根據(jù)傳染病監(jiān)測和預(yù)警信息接種第二類疫苗的建議信息，其他任何單位和個人不得。
接種第二類疫苗的建議信息應(yīng)當(dāng)包含所針對傳染病的防治知識、相關(guān)的接種方案等內(nèi)容，但不得涉及具體的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)。
第四章保障措施
第三十四條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)將與國家免疫規(guī)劃有關(guān)的預(yù)防接種工作納入本行政區(qū)域的國民經(jīng)濟和社會發(fā)展計劃，對預(yù)防接種工作所需經(jīng)費予以保障，保證達到國家免疫規(guī)劃所要求的接種率，確保國家免疫規(guī)劃的實施。
第三十五條省、自治區(qū)、直轄市人民政府根據(jù)本行政區(qū)域傳染病流行趨勢，在國務(wù)院衛(wèi)生主管部門確定的傳染病預(yù)防、控制項目范圍內(nèi)，確定本行政區(qū)域與預(yù)防接種相關(guān)的項目，并保證項目的實施。
第三十六條省、自治區(qū)、直轄市人民政府應(yīng)當(dāng)對購買、運輸?shù)谝活愐呙缢杞?jīng)費予以保障，并保證本行政區(qū)域內(nèi)疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位冷鏈系統(tǒng)的建設(shè)、運轉(zhuǎn)。
國家根據(jù)需要對貧困地區(qū)的預(yù)防接種工作給予適當(dāng)支持。
第三十七條縣級人民政府應(yīng)當(dāng)保證實施國家免疫規(guī)劃的預(yù)防接種所需經(jīng)費，并依照國家有關(guān)規(guī)定對從事預(yù)防接種工作的鄉(xiāng)村醫(yī)生和其他基層預(yù)防保健人員給予適當(dāng)補助。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府和設(shè)區(qū)的市級人民政府應(yīng)當(dāng)對困難地區(qū)的縣級人民政府開展與預(yù)防接種相關(guān)的工作給予必要的經(jīng)費補助。
第三十八條縣級以上人民政府負責(zé)疫苗和有關(guān)物資的儲備，以備調(diào)用。
第三十九條各級財政安排用于預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當(dāng)?？顚Ｓ茫魏螁挝缓蛡€人不得挪用、擠占。有關(guān)單位和個人使用用于預(yù)防接種的經(jīng)費應(yīng)當(dāng)依法接受審計機關(guān)的審計監(jiān)督。
第五章預(yù)防接種異常反應(yīng)的處理
第四十條預(yù)防接種異常反應(yīng)，是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無過錯的藥品不良反應(yīng)。
第四十一條下列情形不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)：
（一）因疫苗本身特性引起的接種后一般反應(yīng)；
（二）因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成的損害；
（三）因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成的損害；
（四）受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后偶合發(fā)病；
（五）受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復(fù)發(fā)或者病情加重；
（六）因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應(yīng)。
第四十二條疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位及其醫(yī)療衛(wèi)生人員發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)或者接到相關(guān)報告的，應(yīng)當(dāng)依照預(yù)防接種工作規(guī)范及時處理，并立即報告所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門。接到報告的衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)立即組織調(diào)查處理。
第四十三條縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在本行政區(qū)域內(nèi)發(fā)生的預(yù)防接種異常反應(yīng)及其處理的情況，分別逐級上報至國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門。
第四十四條預(yù)防接種異常反應(yīng)爭議發(fā)生后，接種單位或者受種方可以請求接種單位所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
因預(yù)防接種導(dǎo)致受種者死亡、嚴重殘疾或者群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，接種單位或者受種方請求縣級人民政府衛(wèi)生主管部門處理的，接到處理請求的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)采取必要的應(yīng)急處置措施，及時向本級人民政府報告，并移送上一級人民政府衛(wèi)生主管部門處理。
第四十五條預(yù)防接種異常反應(yīng)的鑒定參照《醫(yī)療事故處理條例》執(zhí)行，具體辦法由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定。
第四十六條因預(yù)防接種異常反應(yīng)造成受種者死亡、嚴重殘疾或者器官組織損傷的，應(yīng)當(dāng)給予一次性補償。
因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由省、自治區(qū)、直轄市人民政府財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排。因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需要對受種者予以補償?shù)模a償費用由相關(guān)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。
預(yù)防接種異常反應(yīng)具體補償辦法由省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定。
第四十七條因疫苗質(zhì)量不合格給受種者造成損害的，依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處理；因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害的，依照《醫(yī)療事故處理條例》的有關(guān)規(guī)定處理。
第六章監(jiān)督管理
第四十八條藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，對疫苗在儲存、運輸、供應(yīng)、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果及時向同級衛(wèi)生主管部門通報。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對疫苗進行抽查檢驗的，有關(guān)單位和個人應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕。
第四十九條藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定；疫苗需要檢驗的，應(yīng)當(dāng)自檢驗報告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售，并立即向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報告，不得自行處理。接到報告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告；接到報告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
第五十條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門在各自職責(zé)范圍內(nèi)履行下列監(jiān)督檢查職責(zé)：
（一）對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施國家免疫規(guī)劃的情況進行監(jiān)督檢查；
（二）對疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展與預(yù)防接種相關(guān)的宣傳、培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等工作進行監(jiān)督檢查；
（三）對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)分發(fā)和購買疫苗的情況進行監(jiān)督檢查。
衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)主要通過對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)依照本條例規(guī)定所作的疫苗分發(fā)、儲存、運輸和接種等記錄進行檢查，履行監(jiān)督管理職責(zé)；必要時，可以進行現(xiàn)場監(jiān)督檢查。衛(wèi)生主管部門對監(jiān)督檢查情況應(yīng)當(dāng)予以記錄，發(fā)現(xiàn)違法行為的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令有關(guān)單位立即改正。
第五十一條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門的工作人員依法履行監(jiān)督檢查職責(zé)時，不得少于2人，并出示證明文件；對被檢查人的商業(yè)秘密應(yīng)當(dāng)保密。
第五十二條衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)疫苗質(zhì)量問題和預(yù)防接種異常反應(yīng)以及其他情況時，應(yīng)當(dāng)及時互相通報。
第五十三條任何單位和個人有權(quán)向衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門舉報違反本條例規(guī)定的行為，有權(quán)向本級人民政府、上級人民政府有關(guān)部門舉報衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門未依法履行監(jiān)督管理職責(zé)的情況。接到舉報的有關(guān)人民政府、衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門對有關(guān)舉報應(yīng)當(dāng)及時核實、處理。
第七章法律責(zé)任
第五十四條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，通報批評；造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：
（一）未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責(zé)，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的；
（二）未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責(zé)的舉報的；
（三）接到發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的相關(guān)報告，未立即組織調(diào)查處理的；
（四）擅自進行群體性預(yù)防接種的；
（五）違反本條例的其他失職、瀆職行為。
第五十五條縣級以上人民政府未依照本條例規(guī)定履行預(yù)防接種保障職責(zé)的，由上級人民政府責(zé)令改正，通報批評；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第五十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，通報批評，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分：
（一）未按照使用計劃將第一類疫苗分發(fā)到下級疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的；
（二）設(shè)區(qū)的市級以上疾病預(yù)防控制機構(gòu)違反本條例規(guī)定，直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗的；
（三）未依照規(guī)定建立并保存疫苗購進、分發(fā)、供應(yīng)記錄的。
鄉(xiāng)級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未依照本條例規(guī)定將第一類疫苗分發(fā)到承擔(dān)預(yù)防接種工作的村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的，依照前款的規(guī)定給予處罰。第五十七條接種單位有下列情形之一的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員依法給予警告、降級的處分，對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員責(zé)令暫停3個月以上6個月以下的執(zhí)業(yè)活動：
（一）未依照規(guī)定建立并保存真實、完整的疫苗接收或者購進記錄的；
（二）未在其接種場所的顯著位置公示第一類疫苗的品種和接種方法的；
（三）醫(yī)療衛(wèi)生人員在接種前，未依照本條例規(guī)定告知、詢問受種者或者其監(jiān)護人有關(guān)情況的；
（四）實施預(yù)防接種的醫(yī)療衛(wèi)生人員未依照規(guī)定填寫并保存接種記錄的；
（五）未依照規(guī)定對接種疫苗的情況進行登記并報告的。
第五十八條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位有下列情形之一的，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成受種者人身損害或者其他嚴重后果的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員依法給予撤職、開除的處分，并由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書：
（一）從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的；
（二）接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案的；
（三）發(fā)現(xiàn)預(yù)防接種異常反應(yīng)或者疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)，未依照規(guī)定及時處理或者報告的；
（四）擅自進行群體性預(yù)防接種的。
第五十九條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位在疫苗分發(fā)、供應(yīng)和接種過程中違反本條例規(guī)定收取費用的，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門監(jiān)督其將違法收取的費用退還給原繳費的單位或者個人，并由縣級以上人民政府價格主管部門依法給予處罰。
第六十條藥品檢驗機構(gòu)出具虛假的疫苗檢驗報告的，依照藥品管理法第八十七條的規(guī)定處罰。
第六十一條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定建立并保存疫苗銷售或者購銷記錄的，分別依照藥品管理法第七十九條、第八十五條的規(guī)定處罰。
第六十二條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定在納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝上標(biāo)明“免費”字樣以及“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處5000元以上2萬元以下的罰款，并封存相關(guān)的疫苗。
第六十三條疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā)企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十四條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由藥品監(jiān)督管理部門依法責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。
第六十五條違反本條例規(guī)定接種第二類疫苗的建議信息的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令通過大眾媒體消除影響，給予警告；有違法所得的，沒收違法所得，并處違法所得1倍以上3倍以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第六十六條未經(jīng)衛(wèi)生主管部門依法指定擅自從事接種工作的，由所在地或者行為發(fā)生地的縣級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令改正，給予警告；有違法持有的疫苗的，沒收違法持有的疫苗；有違法所得的，沒收違法所得；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告、降級的處分。
第六十七條兒童入托、入學(xué)時，托幼機構(gòu)、學(xué)校未依照規(guī)定查驗預(yù)防接種證，或者發(fā)現(xiàn)未依照規(guī)定受種的兒童后未向疾病預(yù)防控制機構(gòu)或者接種單位報告的，由縣級以上地方人民政府教育主管部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。
第六十八條不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人經(jīng)營疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法第七十三條的規(guī)定處罰。
第六十九條衛(wèi)生主管部門、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位以外的單位或者個人違反本條例規(guī)定進行群體性預(yù)防接種的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令立即改正，沒收違法持有的疫苗，并處違法持有的疫苗貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。
第七十條單位和個人違反本條例規(guī)定，給受種者人身、財產(chǎn)造成損害的，依法承擔(dān)民事責(zé)任。
第七十一條以發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)為由，尋釁滋事，擾亂接種單位的正常醫(yī)療秩序和預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定工作的，依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八章附則
第七十二條本條例中下列用語的含義：
國家免疫規(guī)劃，是指按照國家或者省、自治區(qū)、直轄市確定的疫苗品種、免疫程序或者接種方案，在人群中有計劃地進行預(yù)防接種，以預(yù)防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行。
冷鏈，是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。
藥品采購履職報告 第7篇
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各位領(lǐng)導(dǎo)、各位同志：
2011年，我在***黨委和市衛(wèi)生局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，緊緊依靠和團結(jié)帶領(lǐng)全院廣大干部職工，以十七大精神為指導(dǎo)，深入貫徹落實科學(xué)發(fā)展觀，團結(jié)拼搏，務(wù)實創(chuàng)新，積極開展“三好一滿意”工作，強化醫(yī)療質(zhì)量管理，狠抓行風(fēng)建設(shè)，認真落實各項工作部署，2011年社會滿意度大幅提高，各項工作都取得新的進展，較好地履行了自己的職責(zé)，現(xiàn)述職如下：
一、履行本職工作情況
我自從擔(dān)任衛(wèi)生院院長職務(wù)以來，在***黨委、政府及主管局的正確領(lǐng)導(dǎo)下，以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，本人堅持馬列主義毛澤東思想和鄧小平理論，忠實實踐“三個代表”重要思想，樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀，嚴格按照相關(guān)要求約束自己，任勞任怨、盡職盡責(zé)，正確履行自己的崗位職責(zé)，無論在政治思想、理論水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、領(lǐng)導(dǎo)能力和群眾路線等方面都在實踐中得到逐步提高。帶領(lǐng)全院干部職工，開拓創(chuàng)新，與時俱進地開展工作，較好地完成了各項工作任務(wù)。回顧總結(jié)近幾年來的工作，主要有以下幾方面：
（一）以創(chuàng)建“三好一滿意衛(wèi)生院”為契機，積極開展“醫(yī)院質(zhì)量管理年”活動。
以創(chuàng)建“滿意衛(wèi)生院”為契機，積極開展“醫(yī)院質(zhì)量管理年”緊緊圍繞“以病人為中心”的服務(wù)理念，努力提高我院的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。同時著力加強全院職工的服務(wù)意識。2011年1月份以來，**衛(wèi)生局就在系統(tǒng)內(nèi)開展“好一滿意”活動，該項活動對于提高服務(wù)質(zhì)量，樹立醫(yī)院形象，促進醫(yī)院發(fā)展是一個非常好的舉措。為了扎實有效地開展這項活動，推動醫(yī)院各項工作上臺階，我們主要在以下四個方面下功夫：
一、在提高醫(yī)療質(zhì)量上下功夫，完善了各項醫(yī)療制度并形成了嚴格的督查獎懲機制，實施了一系列保證醫(yī)療質(zhì)量的措施和方法?；顒娱_展以來，醫(yī)療質(zhì)量明顯提高，幾年未發(fā)生醫(yī)療事故，醫(yī)院業(yè)務(wù)量也有較快的增長，今年年門診、住院人次比上年同期增長15%和20%。
二、在改進醫(yī)療服務(wù)上下功夫，我院推出了“六項便民利民措施”，將人性化服務(wù)貫穿于醫(yī)療服務(wù)的全過程。在臨床護理式工作中貫穿“以病人為中心”的服務(wù)理念，為患者提供康復(fù)和健康指導(dǎo)，促進患者心理和身體的康復(fù)，廣泛了解病友及家屬的要求和意見，自覺接受社會監(jiān)督。
三、在控制醫(yī)療費用上下功夫，使患者以最低的費用享受到最優(yōu)秀的服務(wù)，今年3月1日我院一全面實施“國家基本藥物”，所有藥品網(wǎng)上采購零差價銷售。要求各科室執(zhí)行《處方管理辦法》和《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，在診療活動中遵循“合理檢查、合理用藥、合理治療”原則，有效控制了濫用抗生素的現(xiàn)象。
四、在加強衛(wèi)生行業(yè)作風(fēng)建設(shè)上下功夫，按照黑龍江衛(wèi)生廳《醫(yī)療衛(wèi)生工作人員十條禁令》嚴格要求。完善醫(yī)德醫(yī)風(fēng)考評制度，考評結(jié)果與醫(yī)務(wù)人員的績效工資、職稱晉升和評先評優(yōu)掛鉤，加大了對違規(guī)違紀行為的查處力度，把醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)作為立院之本。
（二）認真履行公共衛(wèi)生項目工作，確保婦女兒童健康權(quán)益。
預(yù)防保健、公共衛(wèi)生是衛(wèi)生院工作中的重中之重。衛(wèi)生院專門成立了防保組，為防保組配備了電腦，建立健全了門診日志和傳染病報告制度，事項專人專報，傳染病采取網(wǎng)絡(luò)直報，保持24小時網(wǎng)絡(luò)暢通，保障了市、鄉(xiāng)、村三級公共衛(wèi)生應(yīng)急網(wǎng)絡(luò)直報建設(shè)。創(chuàng)建規(guī)范預(yù)防接種門診，由原來的接種日接種變成了現(xiàn)在的全天式接種，在保證接種質(zhì)量的同時全面提高了接種率，收到了冠達群眾的歡迎。大力開展健康教育活動，積極參與政府，中小學(xué)校開張艾滋病、流感、肺結(jié)核等傳染的宣教活動。為了認真落實關(guān)于降低孕產(chǎn)婦死亡率和消除新生兒普哦上分項目的實施，對全鄉(xiāng)進行孕產(chǎn)婦系統(tǒng)管理和兒童系統(tǒng)管理。全面降低孕產(chǎn)婦和兒童死亡率。
（三）創(chuàng)建“平安衛(wèi)生院”，保生命健康。
以創(chuàng)建“平安衛(wèi)生院”為契機，教育職工時刻緊繃安全這根弦，提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)技術(shù)水平，同事加強醫(yī)院內(nèi)部的防火、防盜工作，建立醫(yī)療糾紛預(yù)警機制，樹立良好的醫(yī)患關(guān)系，努力把醫(yī)院糾紛消滅在萌芽中，幾年來無一例醫(yī)療事故和醫(yī)療爭議發(fā)生。
（四）加大科技投入，加強人才培養(yǎng)，進一步改善人才結(jié)構(gòu)。
近幾年來，在醫(yī)院資金異常緊張的情況下，想方設(shè)法輪流選派衛(wèi)生院技術(shù)人員去市級以上醫(yī)院進修學(xué)習(xí)，提高醫(yī)療技術(shù)水平，改善我院的人才結(jié)構(gòu)，通過幾年來的努力，如今的二河鄉(xiāng)衛(wèi)生院全體醫(yī)務(wù)人員知難而進，共同奮斗，形成了蓬勃發(fā)展的局面。
二、廉政廉潔自律情況
本人主要從事衛(wèi)生院管理和醫(yī)療服務(wù)工作，配偶從事護理工作，兒子在校學(xué)習(xí)，從來沒有利用職務(wù)為家庭謀私利，未收受服務(wù)對象禮金、紅包、支付憑證行為。工作中未有吃卡要行為。為由收錢斂錢財行為。未有截留、私分、貪污、挪用公款等行為。未有優(yōu)親厚友行為。自從擔(dān)任衛(wèi)生院院長以來，為了不辜負組織的重托和全院干部職工的殷切期望，在工作中做到三個帶頭：
一是帶頭搞好團結(jié)，做到“思想上多交流，工作上多通氣，決策上多商量”。二是帶頭堅持民主決策。對重大決策、重要項目安排、大額資金使用都經(jīng)過衛(wèi)生局和全院職工集體討論決定。我愿所有設(shè)備的購置經(jīng)院委會批準后，聽取有關(guān)各方面人員的意見，在藥品購銷中做到公開。醫(yī)院實行藥事管理委員會、藥劑科、采購人員逐級把關(guān)的做法，一般情況下進行藥品競爭性尋價采購，按最低價采購的原則購入。由院藥品管理小組管理藥品購進工作，杜絕了個人得藥品回扣的不正之風(fēng)。三是帶頭廉潔自律，在日常生活與工作中，始終嚴格自律，注重人格修養(yǎng)，不濫用職權(quán)。強化表率作用，凡是要求別人做到的，自己帶頭做到，作為衛(wèi)生院的院長，平時面對的誘惑很多，自律、自愛非常重要，這次參加述職述廉評議，是各位領(lǐng)導(dǎo)、對我工作的監(jiān)督和關(guān)心，在履行職責(zé)中難免還有不足之處，懇請各位領(lǐng)導(dǎo)提出批評意見，我將虛心接受，認真整改。我決心在鄉(xiāng)黨委、政府和主管局的領(lǐng)導(dǎo)下，在社會行風(fēng)監(jiān)督員的監(jiān)督指導(dǎo)下，認真領(lǐng)會十七大會議精神，團結(jié)并帶領(lǐng)全院職工扎實地做好沒一項工作，為***廣大人民群眾的醫(yī)療保健工作做出新的努力。
三、找準存在問題，明確努力方向
總的看來，在政治思想、理論實踐、工作作風(fēng)、履行職責(zé)及清正廉潔等方面能適應(yīng)現(xiàn)在的工作崗位，達到了領(lǐng)導(dǎo)干部的要求和標(biāo)準。但是不同程度的存在一些問題和不足，主要表現(xiàn)在以下幾方面：
（一）理論學(xué)習(xí)和業(yè)務(wù)技術(shù)不夠，要不斷學(xué)習(xí)進取。
（二）衛(wèi)生院人員少、工作量大，深入基層不夠，有浮在的現(xiàn)象;
藥品采購履職報告 第8篇
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一、藥品安全責(zé)任制是各級政府、藥品安全相關(guān)職能部門在保證本行政區(qū)域、職責(zé)范圍藥品安全工作中承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任的制度。藥品安全責(zé)任追究制是指規(guī)定各級政府、藥品安全相關(guān)職能部門在履行藥品安全職責(zé)時、失職瀆職，發(fā)生藥品安全問題，造成不同程度社會影響時，對負有責(zé)任的政府主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)職能部門主要負責(zé)人追究責(zé)任的制度。
二、各級人民政府的主要責(zé)任
（一）全面領(lǐng)導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品安全工作，對本轄區(qū)的藥品安全負總責(zé)。
（二）貫徹落實國家、自治區(qū)和**市有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。
（三）建立職責(zé)明確的藥品安全監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，制定相關(guān)規(guī)定，配備監(jiān)管力量，完善藥品安全監(jiān)管手段。
（四）定期召開藥品安全工作會議（每年召開不少于兩次），研究藥品安全工作，組織有關(guān)部門按照職責(zé)分工認真履行職責(zé)，對藥品安全各環(huán)節(jié)進行嚴格管理和監(jiān)督檢查。
（五）建立健全藥品安全目標(biāo)管理責(zé)任制，并組織考核、進行獎懲。
（六）制定本地區(qū)藥品安全重大事故應(yīng)急處置預(yù)案并組織實施。
（七）依據(jù)國家和自治區(qū)有關(guān)規(guī)定制定農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”（藥品供應(yīng)網(wǎng)和藥品監(jiān)督網(wǎng)）建設(shè)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房管理工作配套管理制度，并將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房管理工作納入年度目標(biāo)管理。
（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他藥品安全職責(zé)。
三、各有關(guān)職能部門的主要責(zé)任
（一）貫徹執(zhí)行國家、自治區(qū)和**市有關(guān)藥品安全的法律、法規(guī)和政策。
（二）定期向市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告藥品安全工作情況。
（三）依法組織藥品安全監(jiān)督檢查，認真排查事故隱患，督促整改，有效防范重大藥品安全事故。
（四）按照職能分工做好藥品安全日常監(jiān)管和宣傳、教育、培訓(xùn)、科普工作。
（五）依法對違反藥品安全法律、法規(guī)的行為進行處罰。
（六）根據(jù)職責(zé)分工對藥品安全工作提出工作意見，進行安排部署，并組織實施。
（七）遇突發(fā)重大藥品安全事故，應(yīng)及時向市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報告并組織事故救援。
（八）法律、法規(guī)規(guī)定的其他藥品安全職責(zé)。
四、各有關(guān)職能部門的具體分工
（一）市食品藥品監(jiān)督管理局。
負責(zé)對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程進行監(jiān)管，加強對藥品監(jiān)管工作的指導(dǎo)和督查。
（二）市政府新聞辦。
負責(zé)藥品安全宣傳報道的管理工作。加大對新聞單位藥品廣告行為的監(jiān)管力度。指導(dǎo)新聞媒體開展有關(guān)藥品安全宣傳報道，進行新聞輿論監(jiān)督，配合有關(guān)職能部門及時公布藥品安全信息，客觀曝光藥品安全典型違法案件。
（三）市整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
負責(zé)全市藥品專項整治工作的組織協(xié)調(diào)和督查督辦。加強對藥品安全的宣傳教育和社會監(jiān)督，加大對重大藥品案件查處的組織協(xié)調(diào)和督查督辦力度。在藥品行業(yè)廣泛開展誠信維權(quán)活動，促進藥品安全信用制度建設(shè)。
（四）市衛(wèi)生局。
負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)藥品的使用管理。督促醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)上報工作。牽頭制定藥品使用環(huán)節(jié)的整治工作方案，重點加強縣、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療機構(gòu)和城鎮(zhèn)社區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品規(guī)范化管理，建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進記錄和質(zhì)量管理檔案，改善藥品倉儲條件，確保藥品使用安全，促進合理用藥。
（五）市工商行政管理局。
負責(zé)監(jiān)督和查處虛假違法藥品廣告的行為。牽頭制定整治虛假藥品廣告工作方案，加大違法廣告的查處力度。重點查處未經(jīng)審批擅自廣告，嚴重欺騙和誤導(dǎo)消費者違法、虛假藥品廣告等案件，對違法情節(jié)嚴重的，及時向社會曝光。
（六）市公安局。
負責(zé)協(xié)助有關(guān)部門對制售假劣藥品違法犯罪行為進行打擊，做好行政執(zhí)法與刑事司法的銜接工作。深挖制售假劣藥品的犯罪網(wǎng)絡(luò)，加大對違法犯罪活動的打擊力度。
（七）市監(jiān)察局。
負責(zé)對國家公務(wù)員和國家行政機關(guān)任命的其他工作人員違反藥品管理法律、法規(guī)，、、造成重大藥品安全事故，以及在突發(fā)重大藥品安全事故時發(fā)生的失職、瀆職等行為的調(diào)查，并追究相關(guān)責(zé)任人的行政責(zé)任。
（八）市知識產(chǎn)權(quán)局。
負責(zé)對藥品經(jīng)營活動中假冒他人專利的行為和冒充專利的行為進行查處。根據(jù)專利權(quán)人或利害關(guān)系人請求，對專利侵權(quán)糾紛案件進行調(diào)查、處理或調(diào)解。
五、藥品安全責(zé)任追究制
（一）各級政府、藥品安全工作相關(guān)部門及責(zé)任人未履行職責(zé)的，按以下制度追究責(zé)任。
（二）各級政府對本轄區(qū)的藥品安全負總責(zé)。各區(qū)（縣）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）人民政府主要領(lǐng)導(dǎo)是本地區(qū)藥品安全第一責(zé)任人，對本地區(qū)責(zé)任范圍的藥品安全工作負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。各區(qū)（縣）人民政府藥品安全監(jiān)管相關(guān)部門主要負責(zé)人是本部門藥品安全第一責(zé)任人，對本部門責(zé)任范圍的藥品安全工作負全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。
（三）未履行以上職責(zé)，發(fā)生藥品安全事故，有下列情形的，追究政府負責(zé)人及藥品安全監(jiān)管部門責(zé)任人的責(zé)任：
1．未按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定明確本部門藥品安全工作職責(zé)，發(fā)生藥品安全重大事故的。
2．未按照職責(zé)分工組織對本轄區(qū)藥品生產(chǎn)、銷售企業(yè)進行嚴格的日常檢查，未依法采取積極措施并造成藥品安全事故發(fā)生的。
3．未嚴格依照企業(yè)開辦條件及程序進行審查，致使不符合規(guī)定的藥品企業(yè)進入生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)，造成重大藥品安全隱患或事故的。
4．重大藥品安全事故發(fā)生后，對事故進行隱瞞、謊報、緩報或者授意他人隱瞞、謊報、緩報，阻礙他人報告的。
5．在重大藥品安全事故發(fā)生時，未對事故采取積極有效的救援措施和進行調(diào)查處理，造成事態(tài)擴大的。
6．在重大藥品安全事故發(fā)生時，不聽從統(tǒng)一指揮或行動不力，不積極配合有關(guān)單位開展事故救援和調(diào)查處理的。
7．出于局部利益阻礙、干涉藥品安全案件或事故調(diào)查處理工作正常進行的，拒絕、拖延提供事故有關(guān)情況和資料的。
8．對調(diào)查工作不負責(zé)任，致使調(diào)查工作有重大疏漏的。
9．未將農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)和醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范化藥房管理工作納入年度工作目標(biāo)管理的。
10．其他相關(guān)的瀆職、失職行為。
（四）對未盡職責(zé)并造成一定社會影響的，由市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組對有關(guān)單位及其主要領(lǐng)導(dǎo)及其他責(zé)任人員給予通報批評、責(zé)令改正；對發(fā)生重大藥品安全事故，造成特別惡劣社會影響的，由市藥品安全協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組依照事權(quán)和干部管理權(quán)限，對負有領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的政府主要領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)部門負責(zé)人，送交有關(guān)部門給予行政處分，涉嫌犯罪的交司法部門依法追究刑事責(zé)任。
藥品采購履職報告 第9篇
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一、適用《特別規(guī)定》的原則
（一）本實施意見適用于藥品、醫(yī)療器械的監(jiān)督管理。
（二）對藥品監(jiān)督管理，《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱《藥品管理法》）有規(guī)定的，適用《藥品管理法》；《藥品管理法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，適用《特別規(guī)定》。對醫(yī)療器械監(jiān)督管理，《特別規(guī)定》有規(guī)定的，適用《特別規(guī)定》；《特別規(guī)定》沒有規(guī)定的，適用《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》。
二、嚴格規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)行為
（三）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、銷售的藥品、醫(yī)療器械安全負責(zé)，不得生產(chǎn)、銷售不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
依照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，生產(chǎn)、經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械需要取得生產(chǎn)、經(jīng)營許可、批準證明文件或者需要經(jīng)過認證的，應(yīng)當(dāng)按照法定條件、要求從事生產(chǎn)經(jīng)營活動。不按照法定條件、要求從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、經(jīng)營不符合法定要求藥品的，依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰。《藥品管理法》沒有規(guī)定或者規(guī)定不明確的，依照《特別規(guī)定》第三條第二款予以處罰。不按照法定條件、要求從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動或者生產(chǎn)、經(jīng)營不符合法定要求醫(yī)療器械的，依照《特別規(guī)定》第三條第二款予以處罰。
藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不再符合《藥品管理法》第八條、第九條、第十五條、第十六條等規(guī)定的條件、要求，被責(zé)令限期改正，逾期不改,繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《特別規(guī)定》第三條第三款，由原發(fā)證部門吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證或者gmp、gsp認證證書。醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不再符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第十九條、第二十三條規(guī)定的條件、要求，被責(zé)令限期改正，逾期不改，繼續(xù)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《特別規(guī)定》第三條第三款，由原發(fā)證部門吊銷生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。被吊銷許可證的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)名單應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)刂饕襟w上公告。
依法應(yīng)當(dāng)取得許可證、批準證明文件而未取得許可證、批準證明文件從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定予以處罰，并依照《特別規(guī)定》第三條第四款,沒收用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品；依法應(yīng)當(dāng)取得許可證、批準證明文件而未取得許可證、批準證明文件從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動的，依照《特別規(guī)定》第三條第四款，沒收違法所得、產(chǎn)品和用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備、原材料等物品，貨值金額不足1萬元的，并處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款。
（四）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)所使用的原（材）料、輔料或者添加劑，應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家強制性標(biāo)準。
對違法使用原（材）料、輔料或者添加劑生產(chǎn)藥品、醫(yī)療器械的，符合《藥品管理法》第四十八條第二款、第三款、第四十九條第二款、第三款規(guī)定情形的，依照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條予以處罰；對其他情形，依照《特別規(guī)定》第四條第二款，沒收違法所得，貨值金額不足5000元的，并處2萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，并處5萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門撤銷批準證明文件、吊銷許可證。
（五）藥品銷售者應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》以及《特別規(guī)定》第五條的規(guī)定建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，建立產(chǎn)品購銷記錄，購銷記錄保存期限不得少于2年。醫(yī)療器械銷售者應(yīng)當(dāng)按照《特別規(guī)定》第五條的規(guī)定建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經(jīng)營資格，驗明產(chǎn)品合格證明和產(chǎn)品標(biāo)識，建立產(chǎn)品購銷臺賬，購銷臺賬保存期限不得少于2年。
藥品、醫(yī)療器械銷售者進貨時，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要藥品出廠檢驗報告、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明、或者由供貨生產(chǎn)企業(yè)簽字、蓋章的出廠檢驗報告、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的復(fù)印件；不能提供的，不得銷售。實行批簽發(fā)的生物制品應(yīng)當(dāng)索要生物制品批簽發(fā)文件。藥品銷售者向進口產(chǎn)品機構(gòu)進貨時，應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品生產(chǎn)批次索要口岸藥檢所出具的檢驗報告或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復(fù)印件；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件的產(chǎn)品，不得銷售。
藥品銷售者違反上述規(guī)定的，依照《藥品管理法》第八十五條規(guī)定，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》；同時可依照《特別規(guī)定》第五條第二款規(guī)定，責(zé)令停止違法產(chǎn)品銷售；不能提供檢驗報告或者檢驗報告復(fù)印件銷售產(chǎn)品的，沒收違法所得和違法銷售的產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款。醫(yī)療器械銷售者違反上述規(guī)定的，依照《特別規(guī)定》第五條第二款予以處罰。
（六）藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)保證其出口產(chǎn)品符合進口國（地區(qū)）的標(biāo)準或者合同要求。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立出口藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營者良好記錄和不良記錄，并予以公布。
出口藥品、醫(yī)療器械的生產(chǎn)經(jīng)營者逃避產(chǎn)品檢驗或者弄虛作假的，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款。
進口藥品、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)符合《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》以及國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進口藥品、醫(yī)療器械的管理規(guī)定，并符合我國與出口國（地區(qū)）簽訂的協(xié)議規(guī)定的檢驗要求。
藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營者的誠信度和質(zhì)量管理水平以及進口藥品、醫(yī)療器械風(fēng)險評估的結(jié)果，對進口藥品、醫(yī)療器械實施分類管理，并對進口藥品、醫(yī)療器械的收貨人實施備案管理。進口藥品、醫(yī)療器械的收貨人應(yīng)當(dāng)如實記錄進口產(chǎn)品流向。記錄保存期限不得少于2年。藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械時，可以將不符合法定要求藥品、醫(yī)療器械的進貨人、報檢人、人列入不良記錄名單。進口藥品、醫(yī)療器械的進貨人、銷售者弄虛作假的，藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)職責(zé)，沒收違法所得和產(chǎn)品，并處貨值金額3倍的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。進口藥品、醫(yī)療器械的報檢人、人弄虛作假的，取消報檢資格，并處貨值金額等值的罰款。
（七）生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的藥品、醫(yī)療器械存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)向社會公布有關(guān)信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產(chǎn)品，并向藥品監(jiān)督管理部門報告；銷售者應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品。銷售者發(fā)現(xiàn)其銷售的產(chǎn)品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售該產(chǎn)品，通知生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。藥品、醫(yī)療器械召回管理辦法由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。
藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和銷售者不履行《特別規(guī)定》第九條第一款規(guī)定義務(wù)的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《特別規(guī)定》第九條第二款，責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回產(chǎn)品、銷售者停止銷售，對生產(chǎn)企業(yè)并處貨值金額3倍的罰款，對銷售者并處1000元以上5萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷許可證照。
三、依法履行監(jiān)管職責(zé)
（八）國家食品藥品監(jiān)督管理局逐步完善藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準體系建設(shè)，加快建立統(tǒng)一管理、協(xié)調(diào)配套、符合實際、科學(xué)合理的產(chǎn)品標(biāo)準體系。
（九）藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)建立藥品、醫(yī)療器械安全信用等級分類管理制度，對藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者違法行為的情況予以記錄，并按照政府信息公開的有關(guān)規(guī)定予以公布。
做出行政處罰的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強政務(wù)公開，對做出的責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者批準證明文件、數(shù)額較大罰款的行政處罰決定在送達當(dāng)事人后的15個工作日內(nèi)予以公布。對有多次違法行為記錄，被認定為情節(jié)嚴重的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者，依照《特別規(guī)定》第十六條，吊銷其許可證或者撤銷其批準證明文件。
（十）藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)可能與本部門職責(zé)相關(guān)，但標(biāo)示為其他監(jiān)督管理部門批準的與人體健康和生命安全有關(guān)的產(chǎn)品，存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，或者發(fā)現(xiàn)違法行為屬于其他監(jiān)督管理部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)依照《特別規(guī)定》第十四條，立即書面通知并移交有權(quán)處理的監(jiān)督管理部門處理。
對于其他監(jiān)督管理部門移交的違法案件，屬于藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)立即處理，不得推諉；因不立即處理或者推諉造成后果的，移交監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)依法處理。
（十一）藥品監(jiān)督管理部門依法履行制止、查處違法行為的職責(zé)，享有下列職權(quán)：
（1）進入生產(chǎn)經(jīng)營場所實施現(xiàn)場檢查；
（2）查閱、復(fù)制、查封、扣押有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（3）查封、扣押不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械，違法使用的原（材）料、輔料、添加劑以及用于違法生產(chǎn)的工具、設(shè)備；
（4）查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產(chǎn)經(jīng)營場所。
藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營者有《特別規(guī)定》第十三條所列違法情形的，應(yīng)當(dāng)采取措施，糾正違法行為，防止或者減少危害發(fā)生，并依照《藥品管理法》、《特別規(guī)定》相關(guān)條款予以處罰。對生產(chǎn)經(jīng)營者同一違法行為，不得給予2次以上罰款的行政處罰。發(fā)生藥品、醫(yī)療器械安全事故或者其他對社會造成嚴重影響的安全事件時，各級藥品監(jiān)督管理部門必須在各自職責(zé)范圍內(nèi)及時作出反應(yīng)，采取措施，控制事態(tài)發(fā)展，減少損失，依照國務(wù)院規(guī)定信息，做好有關(guān)善后工作。
（十二）對不履行《特別規(guī)定》第十三條第一款規(guī)定的職責(zé)、造成后果的，或者違反《特別規(guī)定》，或者有其他瀆職行為的，移交監(jiān)察機關(guān)或者任免機關(guān)依法處理。
藥品、醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)出具虛假檢驗報告，造成嚴重后果的，由授予其資質(zhì)的部門吊銷其檢驗檢測資質(zhì)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
藥品采購履職報告 第10篇
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一、指導(dǎo)思想
以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，以《藥品管理法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》為依據(jù)，進一步落實科學(xué)發(fā)展觀,加強藥品流通規(guī)范管理，實行依法監(jiān)督，強化服務(wù)，提高效益，降低藥品成本，保證藥品質(zhì)量為目的，努力開創(chuàng)藥事工作新局面。
二、組織領(lǐng)導(dǎo)
為加強領(lǐng)導(dǎo)，成立渝水區(qū)規(guī)范藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購領(lǐng)導(dǎo)小組，區(qū)政府分管副區(qū)長為組長，區(qū)政府辦副主任、區(qū)衛(wèi)生局局長為副組長，區(qū)監(jiān)察局、區(qū)衛(wèi)生局、區(qū)食品藥品監(jiān)督局、區(qū)財政局、區(qū)審計局、區(qū)物價局、區(qū)工商局分管領(lǐng)導(dǎo)為成員，領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室設(shè)在區(qū)衛(wèi)生局，區(qū)衛(wèi)生局分管領(lǐng)導(dǎo)兼任辦公室主任,負責(zé)協(xié)調(diào)各成員單位工作,每季通報采購情況。各衛(wèi)生院要按照全區(qū)統(tǒng)一布置組織開展藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑集中采購工作。
三、工作職責(zé)
各成員單位按職能分工，依照法律法規(guī)對全區(qū)藥品等定點采購工作全過程進行監(jiān)督管理，受理各方當(dāng)事人對違規(guī)違紀行為的投拆和舉報，并核實處理，觸犯法律的移交司法機關(guān)查處。
1．區(qū)監(jiān)察局：依照《行政監(jiān)察法》等有關(guān)法律法規(guī)，協(xié)調(diào)各有關(guān)部門對藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購活動進行監(jiān)督管理；受理有關(guān)檢舉和控告；對政府有關(guān)部門及其工作人員在全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)定點采購活動中履行職責(zé)，執(zhí)行法律、法規(guī)和規(guī)定的情況進行監(jiān)督，依法對違規(guī)違紀行為進行處理。
2．區(qū)衛(wèi)生局：負責(zé)組織外購內(nèi)調(diào)等協(xié)調(diào)工作，主要職責(zé)是依法進行藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購，規(guī)范購進渠道，加強藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑采購管理，檢查合理用藥情況，督促各醫(yī)療機構(gòu)加強藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)報告工作。降低藥品成本，使群眾用上放心藥和價格低廉的藥品，解決群眾看病難、看病貴問題。
3．區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：負責(zé)對參加全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購活動的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商的資質(zhì)審核及其生產(chǎn)經(jīng)營的藥品進行全過程的日常監(jiān)督管理。
4．區(qū)物價局：負責(zé)對全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購活動中有關(guān)價格、收費行為進行監(jiān)督管理。
5．區(qū)財政局：負責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
6．區(qū)工商局：負責(zé)對參加全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購活動的生產(chǎn)商、經(jīng)銷商行為進行監(jiān)督管理。
7．區(qū)審計局：負責(zé)對各醫(yī)療機構(gòu)實行相應(yīng)的審計。
四、具體措施
1．認真執(zhí)行國務(wù)院和省政府有關(guān)藥品價格政策的規(guī)定。一是降低藥品“虛高價格”。各醫(yī)療衛(wèi)生單位要在實際購進價格的基礎(chǔ)上規(guī)定差率制定銷售價格。二是醫(yī)療單位從藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品，必須實行明碼標(biāo)價，按照實際交易的價格如實開具發(fā)票。三是凡在藥品實際購進之外進行折扣或變相提高藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑價格的，要依法進行查處。
2．加強藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑采購管理，實行定點采購。由區(qū)衛(wèi)生局組織藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購，本著節(jié)約、實惠、價廉的采購原則，以大中型證照具全的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)為采購的主渠道。按照“公開、公平、公正”的原則，實行藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購，同時建立、健全定點采購的監(jiān)督機制。按同等的質(zhì)量比價格比服務(wù)，堅持程序公開、公平競爭，科學(xué)評估，集體決策，統(tǒng)一采購，增加藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑采購工作的透明度，制止采購中不正之風(fēng)，進一步完善和健全藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑定點采購制度，減少腐敗的發(fā)生；大型醫(yī)療設(shè)備按政府招標(biāo)相關(guān)制度執(zhí)行。
3．積極穩(wěn)妥地推進藥品定點采購的綜合管理。由區(qū)衛(wèi)生局藥事股牽頭組織，衛(wèi)生院提供采購計劃，采購工作在定點單位網(wǎng)上開票采購或與供銷商談價，購進質(zhì)量好、價格優(yōu)，合理配送，減少中間環(huán)節(jié)，降低藥品成本，減輕群眾醫(yī)藥費用中價格虛高的不合理負擔(dān)。
4．強化藥品經(jīng)營使用的日常監(jiān)管。由區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)加強對定點采購供貨單位的日常監(jiān)督，并加大對供應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑的監(jiān)督性抽驗，讓群眾用上放心藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑。
五、運作方式
