有哪些
品質(zhì)規(guī)程是企業(yè)管理中不可或缺的一部分,它涵蓋了生產(chǎn)、檢驗(yàn)、服務(wù)等多個環(huán)節(jié),旨在確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定性與一致性。以下是一些主要的品質(zhì)規(guī)程內(nèi)容:
1. 原材料控制:規(guī)定了原材料的采購標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程和存儲條件,確保源頭質(zhì)量。
2. 生產(chǎn)過程管理:包括設(shè)備維護(hù)、操作規(guī)范、工藝參數(shù)控制等,保證生產(chǎn)過程的合規(guī)性。
3. 質(zhì)量檢驗(yàn):定義了各階段的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法,如首件檢驗(yàn)、巡檢、終檢等。
4. 不合格品處理:明確了不合格品的識別、隔離、評審和處置流程,防止不良品流入市場。
5. 顧客反饋處理:規(guī)定了顧客投訴的接收、記錄、分析及改進(jìn)措施的制定。
6. 員工培訓(xùn):制定了員工技能提升、知識更新和行為規(guī)范的培訓(xùn)計(jì)劃。
7. 文件和記錄管理:規(guī)定了文件的編制、審批、修訂、存檔和廢棄流程,確保信息的準(zhǔn)確性和可追溯性。
標(biāo)準(zhǔn)
品質(zhì)規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)基于國際、行業(yè)和企業(yè)的實(shí)際情況設(shè)定,主要包括:
1. iso 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn):為全球廣泛接受的質(zhì)量管理框架,提供了質(zhì)量管理的基本要求。
2. 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn):如食品安全的haccp體系,電子產(chǎn)品的rohs指令等,針對特定行業(yè)設(shè)立的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3. 企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn):依據(jù)自身產(chǎn)品特性和客戶需求,設(shè)定高于或不同于外部標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)部質(zhì)量要求。
是什么意思
品質(zhì)規(guī)程的意義在于確保企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)始終滿足或超越客戶的期望。這意味著:
1. 確保一致性:通過標(biāo)準(zhǔn)化的流程和規(guī)定,降低因人為因素導(dǎo)致的質(zhì)量波動。
2. 提升客戶滿意度:通過嚴(yán)格的品質(zhì)控制,減少質(zhì)量問題,提高客戶對產(chǎn)品或服務(wù)的信任度。
3. 預(yù)防而非糾正:規(guī)程強(qiáng)調(diào)預(yù)防性管理,提前發(fā)現(xiàn)和解決問題,避免產(chǎn)生更大的損失。
4. 促進(jìn)持續(xù)改進(jìn):通過對規(guī)程的定期評審和修訂,推動企業(yè)不斷提升質(zhì)量管理水平。
5. 法規(guī)合規(guī):符合國家和行業(yè)的法規(guī)要求,避免因質(zhì)量問題引發(fā)的法律風(fēng)險(xiǎn)。
品質(zhì)規(guī)程是企業(yè)質(zhì)量管理的基石,它不僅規(guī)定了操作的規(guī)范,也體現(xiàn)了企業(yè)的質(zhì)量承諾和責(zé)任。只有嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)程,才能真正實(shí)現(xiàn)品質(zhì)的卓越,贏得市場的認(rèn)可和信任。
品質(zhì)規(guī)程范文
第1篇 公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程
公司品質(zhì)記錄控制規(guī)程(七)
1.總則
1.1制定目的
為確保各項(xiàng)品質(zhì)記錄能得以有效管理,便于品質(zhì)問題的發(fā)現(xiàn),解決與預(yù)防,并具有可追溯性,特制定本規(guī)章。
1.2適用范圍
品質(zhì)體系管理之各項(xiàng)記錄與報(bào)告均適用本規(guī)章。
1.3權(quán)責(zé)單位
(1)品管部負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之起草工作。
(2)總經(jīng)理負(fù)責(zé)本規(guī)章制定、修改、廢止之核準(zhǔn)。
2.管理規(guī)定
2.1品質(zhì)記錄的設(shè)計(jì)
(1)本公司正式記錄各項(xiàng)品質(zhì)狀況之表單,由品管部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì),其他單位針對本部門之品質(zhì)狀況另行設(shè)計(jì)菲正式表單,不受本規(guī)章約束。
(2)每份品質(zhì)記錄表單表設(shè)計(jì)時,應(yīng)有表單名稱,以闡述表單之核心用途,并有利于不同表單之標(biāo)識。
(3)每份品質(zhì)記錄表單均應(yīng)有編號。其編號原則為:
□□□□-b□□
(a)第1~4碼表示表單所屬制度編號。
(b)“b”表示表單簡稱。
(c)后兩位編碼表示該表單之流水號,用01-99表示。
(4)表單內(nèi)容一般包括下列項(xiàng)目:
(a)項(xiàng)目。
(b)發(fā)生時間。
(c)發(fā)生地點(diǎn)。
(d)具體內(nèi)容(數(shù)據(jù)或符合表示)。
(e)責(zé)任人員或相關(guān)人員。
(f)記錄人及記錄時間。
(g)審核人及審核時間。
2.2記錄表單的填寫
(1)品質(zhì)記錄表單必須用藍(lán)色筆或黑色筆填寫,不可使用鉛筆填寫。
(2)填寫字跡應(yīng)工整、清晰、易于閱讀。
(3)填寫錯誤處不可使用修正液修改,而應(yīng)直接在錯誤處劃線后,再于其旁填寫正確內(nèi)容,并簽署修改人名字以示負(fù)責(zé)。
(4)品質(zhì)記錄應(yīng)有記錄人及審核人的簽名,并同時簽注日期,以便追溯。
(5)品質(zhì)記錄應(yīng)如實(shí)、認(rèn)真填寫,不可弄虛作假。
2.3品質(zhì)記錄的存檔
(1)品質(zhì)記錄應(yīng)根據(jù)相關(guān)制度(文件)之規(guī)定流程,進(jìn)行必要的呈閱、審核、轉(zhuǎn)發(fā)等作業(yè)。
(2)記錄部門及收文部門的均應(yīng)妥為保存品質(zhì)記錄,便于追溯。
(3)原則上每一類記錄(即表單編號相同者)應(yīng)存放于同一份檔案夾,并在檔案夾外面予以標(biāo)注記錄名稱。
(4)各部門應(yīng)依據(jù)方便尋找之原則編制各檔案的編號與索引,并歸檔。
(5)品質(zhì)記錄依記錄量多寡,以月、季或年為一周期作檔案整理,分為現(xiàn)用檔及保管檔。
(6)現(xiàn)用檔表示記錄內(nèi)容為近期之品質(zhì)記錄,經(jīng)常需查閱,以活動檔案或其他方便查閱的形式存于辦公現(xiàn)場。
(7)保管檔表示記錄內(nèi)容為較早之品質(zhì)記錄,一般以固定檔案的方式置放于櫥柜或其他易于保管之處。
(8)需借閱、調(diào)用品質(zhì)記錄時,必須向檔案管理人員辦理借閱登記,重要之記錄須經(jīng)部門主管核準(zhǔn)。
2.4品質(zhì)記錄之防護(hù)
(1)紙張型之品質(zhì)記錄應(yīng)注意防水、防潮、防霉。
(2)若為傳真件(使用熱感應(yīng)紙)類記錄,應(yīng)用普通紙影印保存。
(3)若為電子媒體之儲存介面時,應(yīng)放于干燥處,避免高溫、日曬及電磁干擾。
2.5記錄保存期限
各種品質(zhì)記錄均應(yīng)妥為保存,最低期限規(guī)定如下:
(1)財(cái)務(wù)類記錄應(yīng)保存五年以上。
(2)工程類記錄應(yīng)保存三年以上。
(3)生產(chǎn)類記錄應(yīng)保存兩年以上。
(4)人事類記錄應(yīng)保存兩年以上。
(5)其他類記錄應(yīng)保存一年以上。
具體期限視記錄重要性而分別訂定。
3.附件
[附件]hb06-1《檔案索引》
第2篇 物業(yè)管理公司品質(zhì)管理檢驗(yàn)工作規(guī)程怎么寫
物業(yè)管理公司品質(zhì)管理及檢驗(yàn)規(guī)程
1.0目的:完善公司內(nèi)部品質(zhì)管理,建立、實(shí)施有效的品質(zhì)管理監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程。
2. 0適用范圍:本公司品質(zhì)管理工作。
3. 0考核規(guī)則:3.1各部門自我檢查,自我監(jiān)督,分級管理、逐級考核的原則:3.2綜合事務(wù)部設(shè)品質(zhì)管理員,經(jīng)管理者代表授權(quán)對各崗位員工進(jìn)行督導(dǎo),其檢查結(jié)果經(jīng)綜合事務(wù)部部長處理,并逐級反饋。
3. 3各部門負(fù)責(zé)人對本部門職員進(jìn)行督查。
3. 4品質(zhì)管理員對各部門進(jìn)行督導(dǎo),負(fù)責(zé)員工臺帳的建立、記錄、統(tǒng)計(jì),并將結(jié)果予以公布。
3. 5權(quán)責(zé)對等,責(zé)任連帶的原則:各崗位員工對自己崗位的工作負(fù)責(zé),部長對員工的違紀(jì)過失負(fù)連帶責(zé)任。
4.0考核頻次:
4.1各部門按管理體系文件的要求,接受品質(zhì)管理員的監(jiān)督檢查,根據(jù)本部門體系文件及《員工考核評分細(xì)則》對其下屬員工進(jìn)行監(jiān)督與考核;
根據(jù)《分包合同》及相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對分包方進(jìn)行日常監(jiān)督與考核。
4.2綜合事務(wù)部負(fù)責(zé)對各部門進(jìn)行日常隨時檢查。
4.3綜合事務(wù)部每月綜合檢查不少于1次。
5.0權(quán)重:
5.1在整個督查過程中對各級職員的檢查扣分均以《員工考核評分細(xì)則》中的扣分標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)。
5.2逐級扣分權(quán)重:各部門負(fù)責(zé)人在檢查中發(fā)現(xiàn)員工同一過失(指《員工考核評分細(xì)則》中同一條款),在標(biāo)準(zhǔn)分的基礎(chǔ)上按1:
1.5的遞增比例進(jìn)行扣分。
5.3累積扣分權(quán)重:
5.3.1 員工在當(dāng)月檢查中,相同的過失不得超過3次,全年累積相同過失不得超過6次,否則超過的次數(shù)按標(biāo)準(zhǔn)分的3倍扣分。
6. 0違規(guī)臺帳
6.1品質(zhì)管理員根據(jù)整改通知單,負(fù)責(zé)每月《員工臺帳》的建立及管理。
6.2整改通知單一式二聯(lián),一聯(lián)交責(zé)任人,一聯(lián)交綜合事務(wù)部存檔。
6.3已設(shè)品質(zhì)管理員的管理處每月5日前將上月所有違規(guī)情況填入《員工臺帳》提交公司綜合事務(wù)部。
7. 0本規(guī)程考核標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《員工考核評分細(xì)則》。
8. 0支持性工具《員工考核評分細(xì)則》《整改通知單》《員工臺帳》編制: 審核: 批準(zhǔn): 日
第3篇 品質(zhì)主管簡歷規(guī)程
企業(yè)招聘品質(zhì)部門的管理人員品質(zhì)主管,都會要求有一定的工作經(jīng)驗(yàn)和相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。如果你有行業(yè)經(jīng)驗(yàn),在制定個人簡歷時一定要突出特點(diǎn),以下是一位制度職責(zé)大全區(qū)品質(zhì)主管簡歷,僅供參考。
姓名:
年齡:30(1983-01-23) 性別:男 政治面貌:中國共青團(tuán)員 民族:漢 婚姻狀況:未婚 籍貫:浙江-臺州-椒江區(qū) 身高:173cm 體重:70kg 求職狀態(tài):目前正在找工作 證書圖片:暫無
要求月薪:3000工作性質(zhì):全職擬定職業(yè):生產(chǎn)制造/質(zhì)量控制-品質(zhì)管理求職意向:品質(zhì)主管所學(xué)專業(yè):通信學(xué)歷:本科工作經(jīng)驗(yàn):三年-五年到崗時間:面議在職單位:在職職位:品質(zhì)部負(fù)責(zé)人工作地區(qū):不限
1.浙江師范大學(xué)(2002年9月--2005年7月)
專業(yè)/課程:電子學(xué)歷:大專獲得證書:
描述:
1.某某公司(2005年6月--2008年12月)
公司性質(zhì):民營企業(yè)公司規(guī)模:1000人以上職位名稱:品質(zhì)部主管工作地點(diǎn):臺州東環(huán)大道638號
工作業(yè)績:1、2002~2005年就讀于浙江師范大學(xué)
2、2005~2008年就業(yè)于寶石縫紉機(jī)公司,首先在企業(yè)發(fā)展部做項(xiàng)目,體系論證等。后來調(diào)到品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行、qc小組活動推廣、新產(chǎn)品簽定、顧客反饋處理,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)重新編寫制定品質(zhì)部檢驗(yàn)制度、規(guī)程、流程。在2006、2007年公司申報(bào)全國質(zhì)量獎期間,全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部創(chuàng)獎工作。能熟練運(yùn)用各種質(zhì)量管理工具,獨(dú)立建立公司spc統(tǒng)計(jì)分析方法,使得機(jī)殼金加工和裝配關(guān)鍵工序質(zhì)量得到了有效控制,2007年公司獲得全國質(zhì)量獎.
2008年5月開始擔(dān)任品質(zhì)部長一職。
3、總結(jié)以往工作經(jīng)驗(yàn),編寫了:建全質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理過程、質(zhì)量管理理念、質(zhì)量管理工具等四冊質(zhì)量管理手冊(如有需要請與本人聯(lián)系)。
2005~2008年就業(yè)于寶石縫紉機(jī)公司,首先在企業(yè)發(fā)展部做項(xiàng)目,體系論證等。后來調(diào)到品質(zhì)部負(fù)責(zé)質(zhì)量體系運(yùn)行、qc小組活動推廣、新產(chǎn)品簽定、顧客反饋處理,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)重新編寫制定品質(zhì)部檢驗(yàn)制度、規(guī)程、流程。在2006、2007年公司申報(bào)全國質(zhì)量獎期間,全面負(fù)責(zé)品質(zhì)部創(chuàng)獎工作。能熟練運(yùn)用各種質(zhì)量管理工具,獨(dú)立建立公司spc統(tǒng)計(jì)分析方法,使得機(jī)殼金加工和裝配關(guān)鍵工序質(zhì)量得到了有效控制,2007年公司獲得全國質(zhì)量獎.
2008年5月開始擔(dān)任品質(zhì)部長一職。
3、總結(jié)以往工作經(jīng)驗(yàn),編寫了:建全質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理過程、質(zhì)量管理理念、質(zhì)量管理工具等四冊質(zhì)量管理手冊(如有需要請與本人聯(lián)系)。
4、2006~2008利用工作業(yè)余時間參加電大學(xué)習(xí),取得行政管理專業(yè)本科。
獲得榮譽(yù)及證書:
5、2007年7月代表浙江寶石縫紉機(jī)集團(tuán)參加全國輕工行業(yè)qc成果發(fā)表,發(fā)表的兩個qc成果(降低高平軸套裝配不良率,gem500繃縫機(jī)挑線機(jī)構(gòu)外移)
雙雙獲得二等獎。
6、取得三體系內(nèi)審員資格證書(iso:9000、iso:14000、ohsas:18000)
7、在大學(xué)期間取得高級網(wǎng)絡(luò)管理員資格證書。
第4篇 物業(yè)品質(zhì)部日常工作抽檢作業(yè)規(guī)程
z物業(yè)管理有限公司作業(yè)規(guī)程文件
名稱:品質(zhì)部日常工作抽檢標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程
1.目的
規(guī)范品質(zhì)部對公司各部門、各管理處運(yùn)作質(zhì)量的日常監(jiān)控工作,確保質(zhì)量體系在公司各部門、各管理處的運(yùn)作質(zhì)量。
2.適用范圍
適用于公司品質(zhì)部對質(zhì)量體系運(yùn)作質(zhì)量的日常監(jiān)控工作。
3.職責(zé)
3.1品質(zhì)部經(jīng)理負(fù)責(zé)對抽檢工作的安排和監(jiān)控。
3.2品質(zhì)部專員負(fù)責(zé)實(shí)施監(jiān)控所在項(xiàng)目質(zhì)量體系運(yùn)作質(zhì)量的日常抽檢工作。
4.方法和過程控制
4.1日常抽檢工作的頻次、內(nèi)容。
4.1.1品質(zhì)部內(nèi)審員對項(xiàng)目各部門的日常抽檢每月不少于一次,每季度一次對各受檢部門進(jìn)行全面檢查。
4.1.2項(xiàng)目品質(zhì)部專員對所在項(xiàng)目的日常抽檢每周不少于一次,每月一次對各受檢部門進(jìn)行全面檢查。
4.1.3抽檢的內(nèi)容包括:
a)對標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的執(zhí)行情況;
b)對標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程的理解情況;
c)工作記錄的真實(shí)性;
d)工作的效果、效率;
e)標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程本身的適宜性和完整性;
f)其他影響運(yùn)行質(zhì)量的問題。
4.2日常抽檢的方法和基本要領(lǐng)
4.2.1日常抽檢的方法:
a)尋根問底法:就發(fā)現(xiàn)的某一問題順著受檢人的回答進(jìn)行追查,直至查出問題真正癥結(jié)和相連不合格;
b)逆向追溯法:就發(fā)現(xiàn)的某一結(jié)果逆向進(jìn)行追溯,直至發(fā)現(xiàn)造成不合格原因和相連不合格;
e)橫向比對法:拿同一份規(guī)程放到不同的員工中去執(zhí)行,看效果;拿同一項(xiàng)不合格去對比關(guān)聯(lián)的文件,從而找出問題的癥結(jié)所在。
4.2.2日常工作抽檢的基本要領(lǐng):
a)獨(dú)立思考、判斷:運(yùn)用iso9000內(nèi)審的方法去獨(dú)立觀察、思考、判斷、不受他人所左右;
b)事先不通知:內(nèi)審員對受檢部門的抽檢不應(yīng)事先通知,抽檢是隨時可能進(jìn)行的,受檢部門必須予以配合;
c)隨時抽檢:抽檢時如果不是全面檢查,內(nèi)審員應(yīng)采取隨時抽檢的方法進(jìn)行;
d)結(jié)果必須附有原始憑證:抽檢工作的判斷應(yīng)附有依據(jù);
e)嚴(yán)謹(jǐn)、公正、公平。
4.3對抽檢結(jié)果的處理
4.3.1抽檢結(jié)果作為員工績效考評的依據(jù)之一。
4.3.2周抽檢結(jié)果均應(yīng)記錄于內(nèi)審員工作日記中,在每月對員工實(shí)施績效考評時,內(nèi)審員應(yīng)依據(jù)每周結(jié)果,對受檢部門員工給出績效考評分值。具體的打分方法詳見各部門《績效考評實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》。
4.4日常抽檢結(jié)果每半年歸檔保存一次,長期保存。
4.5本規(guī)程作為品質(zhì)部員工及項(xiàng)目品質(zhì)專員績效考評的依據(jù)之一。
5.0相關(guān)文件
《業(yè)務(wù)巡查標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)程》__/zy-yw-01
6.0相關(guān)記錄
《項(xiàng)目管理現(xiàn)場檢查表》__/zyjl-yw-01-01
《環(huán)境管理現(xiàn)場檢查表》__/zyjl-yw-01-02
《安全管理現(xiàn)場檢查表》__/zyjl-yw-01-03
《設(shè)備管理現(xiàn)場檢查表》__/zyjl-yw-01-04
第5篇 物業(yè)管理公司品質(zhì)管理檢驗(yàn)工作規(guī)程
物業(yè)管理公司品質(zhì)管理及檢驗(yàn)規(guī)程
1.0目的:
完善公司內(nèi)部品質(zhì)管理,建立、實(shí)施有效的品質(zhì)管理監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程。
2.0適用范圍:本公司品質(zhì)管理工作。
3.0考核規(guī)則:
3.1各部門自我檢查,自我監(jiān)督,分級管理、逐級考核的原則:
3.2綜合事務(wù)部設(shè)品質(zhì)管理員,經(jīng)管理者代表授權(quán)對各崗位員工進(jìn)行督導(dǎo),其檢查結(jié)果經(jīng)綜合事務(wù)部部長處理,并逐級反饋。
3.3各部門負(fù)責(zé)人對本部門職員進(jìn)行督查。
3.4品質(zhì)管理員對各部門進(jìn)行督導(dǎo),負(fù)責(zé)員工臺帳的建立、記錄、統(tǒng)計(jì),并將結(jié)果予以公布。
3.5權(quán)責(zé)對等,責(zé)任連帶的原則:各崗位員工對自己崗位的工作負(fù)責(zé),部長對員工的違紀(jì)過失負(fù)連帶責(zé)任。
4.0考核頻次:
4.1各部門按管理體系文件的要求,接受品質(zhì)管理員的監(jiān)督檢查,根據(jù)本部門體系文件及《員工考核評分細(xì)則》對其下屬員工進(jìn)行監(jiān)督與考核;根據(jù)《分包合同》及相關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對分包方進(jìn)行日常監(jiān)督與考核。
4.2綜合事務(wù)部負(fù)責(zé)對各部門進(jìn)行日常隨時檢查。
4.3綜合事務(wù)部每月綜合檢查不少于1次。
5.0權(quán)重:
5.1在整個督查過程中對各級職員的檢查扣分均以《員工考核評分細(xì)則》中的扣分標(biāo)準(zhǔn)為標(biāo)準(zhǔn)。
5.2逐級扣分權(quán)重:
各部門負(fù)責(zé)人在檢查中發(fā)現(xiàn)員工同一過失(指《員工考核評分細(xì)則》中同一條款),在標(biāo)準(zhǔn)分的基礎(chǔ)上按1:1.5的遞增比例進(jìn)行扣分。
5.3累積扣分權(quán)重:
5.3.1員工在當(dāng)月檢查中,相同的過失不得超過3次,全年累積相同過失不得超過6次,否則超過的次數(shù)按標(biāo)準(zhǔn)分的3倍扣分。
6.0違規(guī)臺帳
6.1品質(zhì)管理員根據(jù)整改通知單,負(fù)責(zé)每月《員工臺帳》的建立及管理。
6.2整改通知單一式二聯(lián),一聯(lián)交責(zé)任人,一聯(lián)交綜合事務(wù)部存檔。
6.3已設(shè)品質(zhì)管理員的管理處每月5日前將上月所有違規(guī)情況填入《員工臺帳》提交公司綜合事務(wù)部。
7.0本規(guī)程考核標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)《員工考核評分細(xì)則》。
8.0支持性工具
《員工考核評分細(xì)則》
《整改通知單》
《員工臺帳》
編制: 審核: 批準(zhǔn): 日期:
第6篇 藥品質(zhì)量管理工作程序規(guī)程
質(zhì)量管理工作程序文件的內(nèi)容一般應(yīng)包括以下幾個方面:
1、 程序文件應(yīng)按“質(zhì)量管理體系文件管理制度”的要求歸類編號,明確標(biāo) 題及起草部門,標(biāo)題應(yīng)反映開展的質(zhì)量活動及其特點(diǎn)。
2 、文件中應(yīng)簡單地說明開展該項(xiàng)質(zhì)量活動的目的、意圖和適應(yīng)范圍,涉及 到有關(guān)方面的活動及部門職責(zé)。
3、 如果需要,可列出本程序中所需要使用的術(shù)語及其定義。
4、 具體程序應(yīng)列出開展此項(xiàng)活動的過程要求,明確活動過程中各環(huán)節(jié)的內(nèi) 容,包括人員、設(shè)施設(shè)備、環(huán)境等方面應(yīng)具備的條件,規(guī)定與其它過程的銜接 方式及責(zé)任。
5 、應(yīng)明確在執(zhí)行程序時必須的記錄和報(bào)告,明確記錄的控制要求。
6 、明確相關(guān)人員的資質(zhì)條件。
7 、可注明本程序所引用的有關(guān)文件及程序。
現(xiàn)行 gsp 明確規(guī)定企業(yè)應(yīng)制定“能夠確保購進(jìn)的藥品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨 程序”。為全面有效實(shí)施 gsp,確保質(zhì)量控制過程的規(guī)范運(yùn)行,給顧客提供合格 的藥品和滿意的服務(wù),藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)根據(jù)質(zhì)量方針目標(biāo)的總體要求,結(jié)合本企業(yè)管理實(shí)際制定相關(guān)的質(zhì)量管理工作程序。質(zhì)量工作程序主要內(nèi)容有:
_門店藥品采購操作程序
_門店藥品驗(yàn)收操作程序
_門店藥品銷售操作程序
_門店處方的審核、調(diào)配、核對操作程序
_門店中藥飲片處方的審核、調(diào)配、核對操作程序
_門店拆零藥品銷售的操作程序
_門店特殊管理藥品和國家有專門管理要求的藥品的操作程序
_門店?duì)I業(yè)場所藥品的陳列及檢查的操作程序
_門店?duì)I業(yè)場所冷藏藥品的存放操作程序
_門店計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作程序
_門店不合格藥品的操作程序
_門店藥品銷售退回的操作程序
_藥品盤點(diǎn)報(bào)損報(bào)溢操作程序
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